ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZAAABACADAEAFAGAHAIAJAKALAM
1
2
3
.
4
NoNo. Kode Contoh (Kode SIPT)No. Sampel ManualNama ContohSampel Kimia / Mikro / Spesifik (K/M/S)Kategori SamplingHasil PenandaanKelas TerapiKemasanKomposisiProdusenNo. PendaftaranNo. Batch
Tgl KadaluarsaTempat SamplingHarga SampelBalai PengujiProses di Balai PenyamplingProses di Balai PengujiLibur & Cuti 2022Parameter UjiHasil UjiSyaratPustakaKeterangan
5
ACAK / TARGET (Purposive)MK / TMKTgl SamplingTgl diterima TPSWaktu SamplingTanggal DikirimTgl diterima LabWaktu TungguTgl terbit LHUWaktu PengujianStandar Timeline/ SOP (HK)Waktu sampling - pengujian (HK)Alasan KeterlambatanHasil/ StatusKesimpulan Hasil Uji
6
123456789101112131415161718192021222324252625272829303132333435
7
123.140.101.01.01.0001PP.01.01.17B.03.23.01CHLORAMPHENICOLKimia
Mikro (Uji Potensi)
ACAKMKAnti Infeksi Umum Untuk Penggunaan SistemikDUS, 12 STRIP @ 10
KAPSUL
Chloramphenicol Base 250mgHOLI PHARMA - IndonesiaGKL9517102201A11207177Jan-31Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Puskesmas Purbalingga0BBPOM Jakarta2-Mar-20232-Mar-2023110-Mar-202313 Mar 23227 Mar 239160MS23-Jan-231. Identifikasi
2. PK
3. KB
4. Disolusi
1. Positif Chloramphenicol
2. 100,03%
3. AV = 2,74
4. S1: D30' ≥ 93,91%
1. Positif
2. 90,0 % - 120,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=85%
1. KCKT/FI VI: 906
2. KCKT/FI VI: 906
3. Penimbangan/ FI VI: 906
4. Spektrofotometer/FI VI: 906
8
223.140.101.01.01.0002PP.01.01.17B.03.23.02CIPROFLOXACIN HCL MONOHYDRATEKimia
Mikro (Uji Potensi)
ACAKMKAnti Infeksi Umum Untuk Penggunaan SistemikDUS, 10 BLISTER @
10 TABLET SALUT
SELAPUT
Ciprofloxacin HCl Monohydrate 500mgBERNOFARM - IndonesiaGKL2140814617A1BTS G06751
2027-06-30Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Puskesmas Purbalingga0BBPOM Jakarta2-Mar-20232-Mar-2023110-Mar-202313 Mar 23221 Mar 237140ms22-Mar-231. Identifikasi
2. PK
3. KB
4. Disolusi
1. Positif Ciprofloxacin
2. 97,09%
3. AV = 3,28
4. S1: D30' ≥ 109,88%
1. Positif
2. 90,0 % - 110,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=80%
1. KCKT/FI VI: 1619
2. KCKT/FI VI: 1619
3. Penimbangan/ FI VI: 1619
4. Spektrofotometer/ FI VI: 1619
9
323.140.101.01.01.0003PP.01.01.17B.03.23.03ERYTHROMYCIN STEARATE
Kimia
Mikro (Uji Potensi)
ACAKMKAnti Infeksi Umum Untuk Penggunaan SistemikDUS, 10 STRIP @ 10
KAPTAB SALUT
SELAPUT
Eritromycin Stearate 500mgRAMA EMERALD MULTI SUKSES - Indonesia GKL1528912509A1T07068BBJul-31Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Puskesmas Purbalingga0BBPOM Jakarta2-Mar-20232-Mar-2023110-Mar-202313 Mar 23220 Mar 236130ms23-Mar-231. Identifikasi
2. Disolusi
3. Potensi Antibiotik
1. Positif Erythromycin
2. S1: D120' ≥ 82,62%
3. 98.3 %
1. Positif
2. S1: D ≥ Q+5, Q=70%
3. 90 - 120 %
1. Spektrofotometri/ FI VI: 521
2. Spektrofotometri/ FI VI: 521
3. Metode Lempeng atau Difusi Agar/FI Edisi VI Hal. 1866
10
423.140.102.01.01.0001PP.01.01.17B.04.23.04PARACETAMOLKimiaTargetedMKKasus - Obat Covid-19DUS, 10 BLISTER @
10 TABLET
Paracetamol 500 mgMERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
GBL1533312610A1A22181Nov-1 Apotek - Permata
Medika,
5000/blisterBBPOM Semarang30-Mar-202311-Apr-2023811-Apr-202318 Apr 2323 May 2322MS7-Apr-231. Identifikasi Parasetamol
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan (KB)
4. Disolusi
1. Positif Parasetamol
2. 92,9%
3. AV = 10,5
4. S1: D30'( %) = 69;74;90;80;83;79
S2: D30'( %) = 104;75;100;76;96;78
1. Positif (Rt sampel =Rt baku)
2. 90,0 % - 110,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D30'(%) ≥ 85%
S2: D30'(%) rata-rata 12 tablet > 80%,
D30'> dari 65%
Farmakope Indonesia Edisi VI halaman 1364
11
523.140.102.01.01.0002PP.01.01.17B.04.23.05PARACETAMOLKimiaTargetedMKKasus - Obat Covid-19DUS, 10 STRIP @ 10
KAPLET
Paracetamol 500 mgPIM PHARMACEUTICALS -
Indonesia
GBL9718905104A25206027Jun-1 Apotek - Permata
Medika,
5000/stripBBPOM Semarang30-Mar-202311-Apr-2023811-Apr-202318 Apr 2323 May 2322MS7-Apr-231. Identifikasi Parasetamol
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan (KB)
4. Disolusi
1. Positif Parasetamol
2. 92,6%
3. AV = 10,0
4. S1: D30'( %) = 99;101;102;100;101;103
1. Positif (Rt sampel =Rt baku)
2. 90,0 % - 110,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D30'(%) ≥ 85%
Farmakope Indonesia Edisi VI halaman 1364
12
623.140.101.01.01.0004PP.01.01.17B.04.23.06GLIBENCLAMIDEKimiaAcakMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 10 BLISTER @
10 KAPLET
Glibencalmide 5 mgINDOFARMA - Indonesia GKL9520905004A222GD1070Jun-1Pusat Kesehatan
Masyarakat (PKM) -
Kalikajar
0BBPOM Semarang6-Apr-202311-Apr-2023311-Apr-2023024-Apr-23
13
723.140.101.01.01.0005PP.01.01.17B.04.23.07GLIMEPIRIDEKimiaAcakMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS,10 STRIP @ 10
TABLET
Glimepiride 2 mg
DEXA MEDICA - Indonesia
GKL0205031510B1
51I0139Aug-1Pusat Kesehatan
Masyarakat (PKM) -
Kalikajar
0BBPOM Semarang6-Apr-202311-Apr-2023311-Apr-2023025-Apr-23
14
823.140.101.01.01.0006PP.01.01.17B.04.23.08DOMPERIDONE MALEATEKimiaAcakMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 10 BLISTER @
10 TABLET
Domperidone Maleate setara
Domperidone 10mg
BERNOFARM - IndonesiaGKL1102343417A1TSM13251Nov-1Pusat Kesehatan
Masyarakat (PKM) -
Kalikajar
0BBPOM Semarang6-Apr-202311-Apr-2023311-Apr-202314 Apr 2324 May 2325MS26-Apr-231. Identifikasi domperidone
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif
2. 96.42%
3. AV= 3.90%
4. T1D45 Qterendah=96%
1. Positif Domperidone
2. 95,0 % - 105,0 %
3. AV<=15%
4. Q=70%
FI VI 2020, p462
15
923.140.101.01.01.0011PP.01.01.17B.04.23.09CALCIUM FOLINATEKimiaAcakMKLain-lainDUS, 1 VIAL @ 5 MLCalcium Folinate Setara
dengan Folinic Acid 10 mg
FONKO INTERNATIONAL
PHARMACEUTICALS - Indonesia
GKL1634606143A1H0180KBMar-1PBF. PT.
Anugrah Argon
Medica Purwokerto
@88000BBPOM Serang6-Apr-202311-Apr-2023311-Apr-202314 Apr 238 Jun 2334MS1-May-231. Identifikasi Kalsium
2. Penetapan Kadar Kalsium Folinat
3. pH
1. Positif
2. 103.18 %
3. 7.07
1. Positif
2. 90,0-110,0 %
3. 6.5 - 8.5
16
1023.140.101.01.01.0007PP.01.01.17B.05.23.10KETOCONAZOLEKimiaAcakMKDermatologisDUS, TUBE @ 10 GTiap gram mengandung
Ketoconazole 20 mg
FERRON PAR
PHARMACEUTICALS - Indonesia
GTL9905027729A14620924Nov-1Pusat Kesehatan
Masyarakat (PKM) -
Puskesmas
Padamara
0BBPOM Semarang4-May-20235-May-202325-May-202315 May 2312-Jun-2319MS 1-Jun-23KIMIA
1. Identifikasi Ketokonazol
2. Penetapan Kadar

MIKRO
1. Identifikasi Staphylococcus aureus
2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa
3. ALT
4. AKK
KIMIA
1. Positif Ketokonazol
2. 98,1%

MIKRO
1. Negatif/g
2. Negatif/g
3. < 1,0x10 kol/g
4. < 1,0x10 kol/g

KIMIA
1. Positif (Rt sampel=Rt baku)
2. 90,0%-110,0%

MIKRO
1. Negatif/g
2. Negatif/g
3. < 2,0x10^2 kol/g
4. < 2,0x10 kol/g
Suplemen I FI Ed VI halaman 226
17
1123.140.101.01.01.0008PP.01.01.17B.05.23.11HALOPERIDOLKimiaAcakMKSistem Syaraf PusatDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET SALUT
SELAPUT
Tiap tablet salut selaput
mengandung Haloperidol 5 mg
MERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
GKL1333311217A1A11078Jul-1Pusat Kesehatan
Masyarakat (PKM) -
Puskesmas
Padamara
0BBPOM Semarang4-May-20235-May-202325-May-202312 May 2312 Jun 2320MS2-Jun-231. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan (KK)
4. Disolusi
1. Positif Haloperidol
2. 99,7%
3. AV = 13,5%
4. 99,97,94,91,98,95 (%)
1. Positif Haloperidol
2. 90,0-110,0%
3. AV <= 15,0%
4. Q = 80%
FI VI hal 694
18
1223.140.101.01.01.0009PP.01.01.17B.05.23.12BETAMETHASONE VALERATEKimiaAcakMKDermatologisDUS, 25 TUBE @ 5
GRAM
Tiap gram mengandung
Betamethasone Valerate 1 mg
KIMIA FARMA TBK - Indonesia
GKL2132302729A1C30934WMar-1Pusat Kesehatan
Masyarakat (PKM) -
Puskesmas
Padamara
0BBPOM Semarang4-May-20235-May-202325-May-20239 May 23 12 Jun 2323MS 29-Jun-23KIMIA
1. Identifikasi Betamethason Valerate
2. Penetapan Kadar

MIKRO
1. Identifikasi Staphylococcus aureus
2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa
3. ALT
4. AKK
KIMIA
1. Positif Betamethason Valerate
2. 102,7%

MIKRO
1. Negatif/g
2. Negatif/g
3. < 1,0x10 kol/g
4. < 1,0x10 kol/g
KIMIA
1. Positif (Rt sampel = Rt baku)
2. 90,0%-110,0%

MIKRO
1. Negatif/g
2. Negatif/g
3. < 2,0x10^2 kol/g
4. < 2,0x10 kol/g
FI VI/304
Suplemen I FI Ed VI
19
1323.140.101.01.01.0010PP.01.01.17B.05.23.13TRIHEXYPHENIDYL HCLKimiaAcakTMKSistem Syaraf PusatDUS, 10 BLISTER @
10 TABLET
Tiap tablet mengandung
Trihexyphenidyl 2 mg
MERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
GKL1433312410A1A1083605/2024Pusat Kesehatan
Masyarakat (PKM) -
Puskesmas
Padamara
0BBPOM Semarang4-May-20235-May-202325-May-202315 May 23 14 Jun 2321MS 19-Jul-231. Identifikasi THP HCl
2. Penetapan kadar
3. Keseragaman Sediaan (KK)
4. Disolusi
1. Positif THP HCl
2. 93,2%
3. AV = 9,1%
4. 95,97,88,90,88,91 (%)
1. Positif THP HCl
2. 90,0-110,0%
3. AV <= 15,0%
4. Q = 75%
FI VI hal 1748
20
1423.140.101.01.01.0012
PP.01.01.17B.06.23.14APTORKimiaAcakMKObat Darah Dan Pembentuk Darah DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT ENTERIKTiap tablet salut enterik mengandung Acetylsalicylic Acid 100mgNICHOLAS LABORATORIES INDONESIA - IndonesiaDKL9417805715A11L 1400 CNov-30 Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Kalikajar0BBPOM Yogyakarta5-Jun-20239-Jun-202359-Jun-202314 jun 23 6 Jul 2316MS 17-Aug-231. Identifikasi Asam Asam Asetilsalisilat
2. Identifikasi Asam Asam Salisilat
3. Keseragaman Sediaan (KK) Asam Asetilsalisilat
4. Penetapan Kadar Asam Asetilsalisilat
5. Penetapan Kadar Asam Salisilat
6. Disolusi Tahap Asam
7. Disolusi Tahap Dapar
1. Positif Asam Asetilsalisilat
2. Positif Asam Salisilat
3. AV : 8,71
4. Kadar Asam Asetilsalisilat 104,18% setara dengan 104,18mg/tablet C9H8O4
5. Kadar Asam Salisilat 0,215% setara dengan 0,215mg/tablet C7H6O3
6. Disolusi tahap asam T1D120 >>> 1%
7. Disolusi tahap dapar T1D90 <<< 106%
1. Identifikasi Asam Asetilsalisilat : Positif
2. Identifikasi Asam Asam Salisilat : -
3. Keseragaman Sediaan (KK) Asam Asetilsalisilat : AV < 15,0
4. Penetapan Kadar Asam Asetilsalisilat : 95,0 - 105,0%
5. Penetapan Kadar Asam Salisilat < 3%
6. Disolusi tahap asam : Tiap unit < 10%
7. Disolusi tahap dapar : Tiap unit > Q+5% (80%)
FI Edisi VI
21
1523.140.101.01.01.0013PP.01.01.17B.06.23.15ERPHAFILLINKimiaAcakMKSistem PernapasanBOTOL PLASTIK @
100 TABLET
Tiap tablet mengandung Aminophylline 200mgERLIMPEX - IndonesiaDTL0406401210A1 T.0221115Dec-31 Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Kalikajar0BBPOM Yogyakarta5-Jun-20239-Jun-202359-Jun-202313 jun 23 13 Jul 2322MS 28-Sep-231. Identifikasi Teofilin
2. Disolusi Aminofilin
3. Keseragaman Sediaan (KS) Aminofilin
4. Penetapan Kadar Aminofilin
5. Penetapan Kadar Etilendiamin
1. Positif Teofilin
2. T1D45 <<< 98%
3. AV : 3,87
4. Kadar Aminofilin 102,30% setara dengan 204,603mg/tablet C16H24N10O4
5. Kadar Etilendiamin 164,76mg/g Teofilin
1. Identifikasi Teofilin : Positif
2. Disolusi Aminofilin : Tiap unit > Q+5% (80%)
3. Keseragaman Sediaan (KB) Aminofilin : AV < 15
4. Penetapan Kadar Aminofilin : 93,0 - 107,0%
FI Edisi VI th 2020
22
1623.140.101.01.01.0014
PP.01.01.17B.06.23.16CHLORPHENAMINE MALEATEKimiaAcakMKSistem PernapasanDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Tiap tablet mengandung
Chlorphenamine maleate 4mg
NOVAPHARIN - IndonesiaGTL0334003110A1 2302-13-152Feb-28 Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Kalikajar0BBPOM Yogyakarta5-Jun-20239-Jun-202359-Jun-202314 Jun 23 15 Jun 232MS25-Dec-231. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat
2. Disolusi Chlorpheniramin Maleat
3. Keseragaman Sediaan (KK) Chlorpheniramin Maleat
4. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat
1. Positif Chlorpheniramin Maleat
2. T1D30 <<< 118%
3. AV : 6,54
4. Kadar Chlorpheniramin Maleat 97,30% setara dengan 3,892 mg/tablet C16H19ClN2.C4H4O4
1. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat : Positif
2. Disolusi Chlorpheniramin Maleat : Tiap unit > Q+5 (85%)
3. Keseragaman Sediaan (KK) Chlorpheniramin Maleat : AV < 15
4. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat : 90,0 - 110,0%
Suplemen I FI EDISI VI
23
1723.140.101.01.01.0015PP.01.01.17B.06.23.17GUAIFENESINKimiaAcakMKSistem PernapasanDUS, 10 CATCH
COVER @ 1 STRIP @
10 TABLET
Tiap tablet mengandung
Guaifenesin 100mg
INTIJAYA META RATNA PHARMINDO - IndonesiaGBL9616005010A2121212Dec-31 Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Kalikajar0BBPOM Yogyakarta5-Jun-20239-Jun-202359-Jun-202314 Jun 2323-Jun-238MS26-Dec-231. Identifikasi Guaifenesin
2. Disolusi Guaifenesin
3. Keseragaman Sediaan (KB) Guaifenesin
4. Penetapan Kadar Guaifenesin
1. Positif Guaifenesin
2. T1D45 = 100%
3. AV : 6,12
4. Kadar Guaifenesin 105,41% setara dengan 105,41mg/tablet C10H14O4
1. Identifikasi Guaifenesin : Positif
2. Disolusi Guaifenesin : Tiap unit > Q+10 (85%)
3. Keseragaman Sediaan (KS) Guaifenesin : AV < 15
4. Penetapan Kadar Guaifenesin : 90,0 - 110,0%
FI Edisi VI th 2020
24
1823.140.102.01.01.0005PP.01.01.17B.06.23.18CETIRIZINE HYDROCHLORIDEKimiaTargetedMKSistem PernapasanDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET SALUT
SELAPUT
Tiap tablet salut selaput
mengandung Cetirizine Hydrochloride
SAMPHARINDO PERDANA -
Indonesia
GKL1923415517A1AF0931Dec-31Installasi Farmasi Pemerintah Kota/Kabupaten (IFK) - GFK Purbalingga0BBPOM Yogyakarta5-Jun-20239-Jun-202359-Jun-202314 jun 2312-Jul-2320MS1. Identifikasi Cetirizin HCl
2. Disolusi Cetirizin HCl
3. Keseragaman Sediaan (KK) Cetirizin HCl
4. Penetapan Kadar Cetirizin HCl
1. Positif Cetirizin HCl
2. T1D45 <<< 93%;
3. AV : 9,43
4. Kadar Cetirizin HCl 96,55% setara dengan 9,655mg/tablet C21H27Cl3N2O3
1. Identifikasi Cetirizin HCl : Positif
2. Disolusi Cetirizin HCl : Tiap Unit > Q+5% (85%)
3. Keseragaman Sediaan (KK) Cetirizin HCl : AV < 15,0
4. Penetapan Kadar Cetirizin HCl : 90,0 - 110,0 %
FI EDISI VI hal 1589
25
1923.140.101.01.01.0016PP.01.01.17B.07.23.19ZYLORICKimiaAcakMKSistem MuskuloskeletalDUS, 6 BLISTER @
10 TABLET
Tiap Tablet mengandung
Allopurinol 100mg
GLAXO WELLCOME INDONESIADKL9932004210A1CK6RJul-31Apotek - K24
Purbalingga
Rp. 2811 / tabBBPOM
Serang
7-Jul-202310-Jul-2023210-Jul-202313-Jul-20237-Aug-202317MS1. Identifikasi
2. Disolusi
3. Keseragaman Sediaan (KB)
4. Penetapan Kadar
1. Positif Alopurinol
2. Dx min = 102,15%, Dx rata-rata = 102,57%
3. AV : 2,00
4. 102,11%
1. Positif Alopurinol
2. Q = 75%
3. AV =< 15,0
4. 90,0 - 110,0 %
FI edisi VI tahun 2020 hal.86
26
2023.140.101.01.01.0017PP.01.01.17B.07.23.20NYSTATINKimiaAcakMK Sistem Genito Urinari Dan Hormon Seks DUS, 10 STRIP @ 10
TABLET SALUT
GULA
Tiap tablet salut gula
mengandung Nystatin 500.000 IU
PHAPROS Tbk - Indonesia GKL8919909416A156371005Nov-30 PBF - Sehat
Bersama Sejahtera
cabang Purbalingga
Rp. 1250 / TSGBBPOM
Serang
7-Jul-202310-Jul-2023210-Jul-202313-Jul-202325-Aug-202330MS1. Waktu Hancur
2. Penetapan Potensi
1. 16 menit 20 detik
2. 105,03%
1. 120 menit untuk tablet salut biasa
2. 90,0-130,0%
FI VI hal 1275-1276
27
2123.140.101.01.01.0018
PP.01.01.17B.07.23.21PiroxicamKimiaAcakMKSistem Muskuloskeletal DUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Tiap tablet mengandung
piroxicam 10mg
NOVAPHARIN - IndonesiaGKL1234009010A12210-05-143Oct-31Apotek - K24
Purbalingga
Rp. 313 / TabBBPOM
Serang
7-Jul-202310-Jul-2023210-Jul-202313-Jul-202328-Aug-202331MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif
2. 105,2 %
3. 6,26
4. Dx Min = 92,76 %
Dx rata-rata = 97,87 %
1. Positif
2. 90,0-110,0 %
3. AV =<15
4. Q=70%
FI edisi VI Tahun 2020 hal 1405
28
2223.140.101.01.01.0019PP.01.01.17B.08.23.22PRONICYKimiaAcakMKSistem PernafasanDUS, 10 BLISTER @ 10 KAPLET SALUT SELAPUTTiap kaplet salut selaput mengandung Cyproheptadine HCl 4 mg SEJAHTERA LESTARI FARMADKL9211614909A2TTPROF31484Jan-1APOTEK
INDRI JAYA
Rp. 370/KSSBBPOM Yogyakarta
1-Aug-20234-Aug-202344-Aug-20237 Aug 23 14 Aug 236MS1. identifikasi siproheptadin
2. Disolusi
3. Keseragaman sediaan
4. Penetapan kadar
1. positif Siproheptadin
2. T1D30<<< 113%
3. AV= 14,24
4. Kadar Cyproheptadin 97,66% setara dengan 3,9064 mg/tablet C21H21NHCl
1. Identifikasi positif
2. Tiap Unit Q+5 (85%)
3. AV<= 15
3. 90,0-110,0%
FI EDISI VI
29
2323.140.101.01.01.0020PP.01.01.17B.08.23.23LERZINKimiaAcakMKSistem PernafasanDUS, 5 STRIP @ 10
KAPSUL
Setiap Kapsul mengandung
Cetirizine Hydrochloride 10 mg
IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIESDKL0509215301A131123Mar-1APOTEK
INDRI JAYA
470/kapsulBBPOM Yogyakarta
1-Aug-20234-Aug-202344-Aug-20237 Aug 23 24 Aug 2313MS
1. Identifikasi Cetirizin HCl
2. Disolusi Cetirizin HCl
3. Keseragaman Sediaan (KK) Cetirizin HCl
4. Penetapan Kadar Cetirizin HCl
1. Positif Cetirizin HCl
2. T1D30 <<< 134%;
3. AV : 13,95
4. Kadar Cetirizin HCl 101,76% setara dengan 10,176mg/kapsul C21H27Cl3N2O3
1. Identifikasi Cetirizin HCl : Positif
2. Disolusi Cetirizin HCl : Tiap Unit > Q+5% (85%)
3. Keseragaman Sediaan (KK) Cetirizin HCl : AV < 15,0
4. Penetapan Kadar Cetirizin HCl : 90,0 - 110,0 %
Suplemen 1 FI EDISI VI hal 1589
30
2423.140.101.01.01.0021PP.01.01.17B.08.23.24EPEXOLKimiaAcakMKSistem PernafasanDUS, 10 STRIP @ 10 TABLETTiap tablet mengandung
Ambroxol Hydrochloride 30 mg
SANBE FARMADKL9222211710A1CM2800Dec-1APOTEK
INDRI JAYA
Rp. 1100/tabletBBPOM Yogyakarta
1-Aug-20234-Aug-202344-Aug-20237 Aug 23 9 Aug 233MS
1. Identifikasi Ambroksol HCl
2. Disolusi Ambroksol HCl
3. Keseragaman Sediaan (KK) Ambroksol HCl
4. Penetapan Kadar Ambroksol HCl
1. Positif Ambroksol HCl
2. T1D30 <<<96%
3. AV : 4,02
4. Kadar Ambroksol HCl 97,37% setara dengan 29,211mg/tablet C13H18Br2N2O.HCl
1. Identifikasi Ambroksol HCl : Positif
2. Disolusi Ambroksol HCl : Tiap unit > Q (75%)
3. Keseragaman Sediaan (KK) Ambroksol HCl : AV < 15,0
4. Penetapan Kadar Ambroksol HCl : 95,0 - 105,0%
Ph China 2015 vol 2 hal 54
31
2523.140.101.01.01.0022PP.01.01.17B.08.23.25IFIDEXKimiaAcakMKSediaan Hormon Sistemik, Tidak Termasuk Hormon SeksBOTOL PLASTIK @ 100 KAPLETTiap kaplet mengandung Dexamethasone 0.5 mg IMFARMIND FARMASI INDUSTRIDKL8809602604B122217305May-1Puskesmas
Padamara
0BBPOM Yogyakarta
1-Aug-20234-Aug-202344-Aug-202310-Aug-2315-Aug-2341MS1. Identifikasi Dexamethasone
2. Disolusi Dexamethasone
3. Keseragaman Sediaan (KK) Dexamethasone
4. Penetapan Kadar Dexamethasone
1. Positif Dexamethasone
2. T1D45 <<< 90%;
3. AV : 11,98
4. Kadar Dexamethasone 95,34% setara dengan 0,4767 mg/tablet C22H29FO5
1. Identifikasi Dexamethasone : Positif
2. Disolusi Dexamethasone : Tiap unit > Q+5% (75%)
3. Keseragaman Sediaan (KK) Dexamethasone : AV < 15
4. Penetapan Kadar Dexamethasone : 90,0 - 110,0%
FI EDISI VI hal 352
32
2623.140.101.01.01.0023
PP.01.01.17B.09.23.26CHLORAMPHENICOLKimiaAcakTMKOrgan SensorikDUS, 1 BOTOL
PLASTIK @ 5 ML
Tiap ml mengandung
Chloramphenicol 5 mg Bahan pengawet:
polyhexamethylene biguanide
hydrochloride 0.001 mg/ml
FERRON PAR
PHARMACEUTICALS - Indonesia
GKL2234616546B1473115506 2025Pusat Kesehatan
Masyarakat (PKM) -
PKM Bojong
Purbalingga
0BBPOM
Jakarta
1-Sep-20234-Sep-202324-Sep-202308 Sep 2326 Sep 2313ms1. Identifikasi
2. pH
3. PK
4. Volume Terpindahkan
1. Positif Kloramfenikol
2. 7.28
3. 102.98 %
4. 100 %
1. Positif
2. 7.0 - 7.5
3. 90.0% - 130.0%
4. VX >= 100% ; VX = >= 95%
FI VI Hal 908
33
2723.140.101.01.01.0024PP.01.01.17B.09.23.27KETOCONAZOLEKimiaAcakMKAnti Infeksi Umum Untuk Penggunaan SistemikDUS, 5 STRIP @ 10
TABLET
tiap tablet mengandung
ketoconazole 200 mg
FERRON PAR
PHARMACEUTICALS - Indonesia
GKL9805024110A14721284: 2025-06-30Apotek - PUJI
FARMA
Rp 590,-/TabletBBPOM
Jakarta
1-Sep-20234-Sep-202324-Sep-202308 Sep 2329 Sep 2316ms1. Identifikasi
2. KB
3. PK
4. Disolusi
1. Positif Ketoconazole
2. AV = 1.15 %
3. 99.39 %
4. S1 : D30 >= 97.85%
1. Positif
2. AV = <= 15.0%
3. 90.0% - 110.0%
4. S1 >= Q+5% (Q=80%)
FI VI Hal 848
34
2823.140.101.01.01.0025PP.01.01.17B.09.23.28CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDEKimiaAcakMKAnti Infeksi Umum Untuk Penggunaan SistemikDUS, 5 BLISTER @
10 KAPSUL
Tiap kapsul mengandung
Clindamycin HCl setara dengan
Clindamycin basa 300 mg
ETERCON PHARMA - IndonesiaGKL0233506901B1EGD130Apr 2025 Apotek - K24 PurbalinggaRp 1.888,-/ KapsulBBPOM
Jakarta
1-Sep-20234-Sep-202324-Sep-202308 Sep 232 Oct 2317ms1. Identifikasi
2. KB
3. PK
4. Disolusi
1. Positif Klindamisin
2. AV = 12.17 %
3. 104.63 %
4. S1 : D30 >= 105.10%
1. Positif
2. AV = <= 15.0%
3. 90.0% - 120.0%
4. S1 >= Q+5% (Q=80%)
FI VI Hal 878
35
2923.140.101.01.01.0026PP.01.01.17B.09.23.29CEFADROXIL MONOHYDRATEKimiaAcakTMKAnti Infeksi Umum Untuk Penggunaan SistemikDUS, 10 STRIP @ 10
KAPSUL
Tiap kapsul mengandung
Cefadroxil Monohydrate 500 mg
DEXA MEDICA - IndonesiaGKL0005022101B254E0344Apr 30Apotek - TsamaraRp 1.100,-/KapsulBBPOM
Jakarta
1-Sep-20234-Sep-202324-Sep-202308 Sep 2312 Oct 2325ms1. Identifikasi
2. KB
3. PK
4. Disolusi
1. Positif Cefadroxil
2. AV = 3.22 %
3. 99.42 %
4. S1 : D30 >= 93.06%
1. Positif
2. AV = <= 15.0%
3. 90.0% - 120.0%
4. S1 >= Q+5% (Q=80%)
FI VI Hal 1517
36
3023.140.102.01.01.0006PP.01.01.17B.10.23.30PENTABIOMikro / SpesifikTargetedMKAnti Infeksi Umum Untuk Penggunaan SistemikDUS, 10 VIAL @ 5 ML (10 DOSIS)
Tiap dosis (0.5ml)
mengandung: Zat Aktif: Toksoid Difentri
Murni 20 Lf Toksoid Tetanus Murni 5Lf B.
Pertussis Inaktif 12OU HBsAg 10mcg
Konjugat Hib 10mcg Zat tambahan Al3+
sebagai Alumunium Fosfat 0.33mg
Thimerosal 0.025mg
BIO FARMA - IndonesiaDKL1302906943A15044621Dec-31Installasi Farmasi
Pemerintah
Kota/Kabupaten
(IFK) - GFK
Purbalingga, GFK
(10 Sampel)
0P3OMN27-Sep-202327-Sep-202327-Sep-20230MS
37
3123.140.101.01.01.0027PP.01.01.17B.10.23.31IBUPROFENKimiaAcakMKSistem MuskuloskeletalDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET SALUT
SELAPUT
Tiap tablet salut selaput
mengandung: Ibuprofen 400 mg
YARINDO FARMATAMA -
Indonesia
GKL9832706417B1A02232FAJun-30Pusat Kesehatan
Masyarakat (PKM) -
Puskesmas
Bojongsari, PKM
0BBPOM Serang6-Oct-20239-Oct-20239-Oct-202309 oct 23 20 Nov 2331MS1. Pemerian
2. Identifikasi Ibuprofen
3. Penetapan Kadar
4. Disolusi
5. Keseragaman Bobot
1. Tablet bulat permukaan cembung, warna putih
2. Positif
3. 102,16
4. Dx Min 97,07%
Dx Rata-rata 98,22%
5. 2,85
1. -
2. Positif
3. 90,0%-110,0%
4. Q = 80%, tiap unit sediaan tidak kurang dari Q+5%
5. AV ≤ 15.0
FI VI Hal 730
38
3223.140.101.01.01.0028PP.01.01.17B.10.23.32AMLODIPINE BESILATEKimiaAcakTMKSistem KardiovaskularDUS, 10 BLISTER @
10 TABLET
Tiap tablet mengandung
Amlodipine besilate setara dengan
Amlodipine 10 mg
DEXA MEDICA - IndonesiaGKL1305042510B154D0707Oct-6Pusat Kesehatan
Masyarakat (PKM) -
Puskesmas
Bojongsari
0BBPOM Bandung6-Oct-20239-Oct-20239-Oct-202311 OCT 26 Oct 23-7721MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif Amlodipine
2. 97.98%
3. AV = 7.35%
4. S1D30 Qterendah=93%
1. Positif amlodipine
2. 90,0-110,0%
3. AV <= 15,0%
4. Q = 75%
FI VI 2020
39
3323.140.102.01.01.0007PP.01.01.17B.10.23.33ANTASIDA DOENKimiaTargetedMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 10 BLISTER @
10 TABLET KUNYAH
Tiap tablet kunyah
mengandung: Dried Al Hydroxide Gel
setara dengan Al (OH)3 200 mg
Magnesium Hydroxide 200 mg
MERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
GBL1733313963A1A21879Sep-30Installasi Farmasi
Pemerintah
Kota/Kabupaten
(IFK) - GFK
Purbalingga
0BBPOM Bandung6-Oct-20239-Oct-20239-Oct-202311 OCT 23 Oct 23-7751MS1. Identifikasi Al, Mg
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
1. Positif
2. 102.27% (Al), 99.01% (Mg)
3. AV = 5.41% (Al), 4.39% (Mg)
1. Positif
2. 90.0-110.0%
3. AV <= 15.0%
FI VI thn 2020
40
3423.140.101.01.01.0029
PP.01.01.17B.10.23.34GLIBENCLAMIDEKimiaAcakMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 10 BLISTER @
10 KAPLET
Tiap kaplet mengandung
glibenclamide 5 mg
INDOFARMA - IndonesiaGKL9520905004A223GD1089Mar-31Apotek - Asy Syifa,
Apotek
Rp 3.000,- per blister
(10 tablet)
BBPOM Bandung6-Oct-20239-Oct-20239-Oct-202311 OCt 23 24 Oct 2310MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif Amlodipine
2.100.39%
3. AV = 6.75%
4. S1D45 Qterendah=91%
1. Positif amlodipine
2. 90,0-110,0%
3. AV <= 15,0%
4. Q = 70%
FI VI 2020
41
3523.140.101.01.01.0030PP.01.01.17B.10.23.35CAPTOPRILKimiaAcakTMKSistem KardiovaskularDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Tiap tablet mengandung
Captopril 12,5 mg
DEXA MEDICA - IndonesiaGKL9705023010A153I067911/2026Apotek - Asy Syifa,
Apotek
Rp 2.500,- per strip
(10 tablet)
BBPOM Bandung6-Oct-20239-Oct-20239-Oct-202311 Oct 23 24 Oct 2310MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif CAptopril
2. 98.59%
3. AV = 4.01%
4. S1D20 Qterendah=103%
1. Positif amlodipine
2. 90,0-110,0%
3. AV <= 15,0%
4. Q = 75%
FI VI 2020
42
3623.140.101.01.01.0031PP.01.01.17B.10.23.36DEXANTAKimiaAcakMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 10 STRIP @ 10
TABLET KUNYAH
Tiap tablet mengandung
Aluminium hydroxide dried gel setara
dengan Aluminium hydroxide 200 mg,
Magnesium hydroxide 200 mg,
Simethicone 50 mg
DEXA MEDICA - IndonesiaDBL7605006363A153I42118/2026Apotek - Tsamara,
Apotek
Rp 350/ tablet kunyahBBPOM Bandung6-Oct-20239-Oct-20239-Oct-202311 oct 24 Oct 23-7741MS1. Identifikasi Al, Mg
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
1. Positif
2. 103.71% (Al), 98.09% (Mg)
3. AV = 3.58% (Al), 1.93% (Mg)
1. Positif
2. 90.0-110.0%
3. AV <= 15.0%
FI VI thn 2020
43
3723.140.101.01.01.0032PP.01.01.17B.10.23.37ANTIMOKimiaAcakTMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 72 CATCH
COVER @ 1 STRIP @
10 TABLET
Tiap tablet berisi:
Dimenhydrinate 50 mg
PHAPROS Tbk - IndonesiaDTL7219929710A16600211105/2026Apotek - Tsamara,
Apotek
Rp 5.000,- per
catchcover (isi 10 tablet)
BBPOM Bandung6-Oct-20239-Oct-20239-Oct-202311 OCT 18 Oct 23-7781MS1. Identifikasi dimenhidrinat
2. Penetapan Kadar
3. Disolusi
4. Keseragaman sediaan
1. positif
2. 107.31%
3. T1D45terendah=102%
4. AV = 8.89%
1. positif
2. 90.0-110.0%
3. Q= 75%
4. AV <15
FI VI 2020
44
3823.140.101.01.01.0033PP.01.01.17B.11.23.38ACICLOVIRKimia / MikroAcakMKAnti Infeksi Umum Untuk Penggunaan SistemikDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Tiap tablet mengandung:
Aciclovir 400 mg
KIMIA FARMA TBK - Indonesia
GKL9812415010B1B30231J02/2027Pusat Kesehatan
Masyarakat (PKM) -
Puskesmas
Padamara
0BBPOM Jakarta1-Nov-20232-Nov-20232-Nov-2023 6 Nov 23 4 Dec 23211MS1. Identifikasi
2. KB
3. PK
4. Disolusi
1. Positif Acylovir
2. AV = 7.64 %
3. 91.95 %
4. S1 : D45 >= 89.20%
1. Positif Acylovir
2. AV = <= 15.0%
3. 90.0% - 110.0%
4. S1 >= Q+5% (Q=80%)
FI VI Hal 226
45
3923.140.101.01.01.0034PP.01.01.17B.11.23.39BETAMETHASONE VALERATEKimiaAcakMKDermatologisDUS, 25 TUBE @ 5
GRAM
Tiap gram krim mengandung
Bethamethasone Valerate 1 mg
KIMIA FARMA TBK - Indonesia
GKL2132302729A1G33114W07/2025 Apotek - Kimia
Farma Purbalingga,
Apotek
Rp 3 076,- per tubeBBPOM Jakarta1-Nov-20232-Nov-20232-Nov-2023 6 Nov 23 30 Nov 23191MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Isi Minimum
1. positif Betamethasone Valerat
2. 96.52 %
3. Isi rata-rata = 100.07 %
1. positif Betamethasone Valerat
2. 90.0-110.0%
3. isi rata-rata 10 wadah tidak kurang
FI VI 2020 Hal 304-305
46
4023.140.101.01.01.0035PP.01.01.17B.11.23.40BODREXKimiaAcakMKSistem Syaraf PusatDUS, 2 BLISTER @
10 TABLET
Tiap tablet lapis dua
mengandung: Paracetamol 600 mg
Caffeine 50 mg
TEMPO SCAN PACIFIC -
Indonesia
DBL8522700810A14165304/2028 Apotek - APOTEK
SEHATI, Apotek
Rp 10.000,- per boxBBPOM Semarang1-Nov-20232-Nov-20232-Nov-2023 3 Nov 23 1 Dec 2321MS1. Identifikasi Parasetamol dan kofein
2. Penetapan Kadar Parasetamol dan Kofein
3. Keragaman Bobot Parasetamol dan Keseragaman Kandungan Kofein
4. Disolusi parasetamol dan kofein
1. Positif parasetamol dan kofein
2. Parasetamol 101,6% dan Kofein 91,6%
3. AV Parasetamol 3,5% dan AV Kofein 10,8%
4. Parasetamol disolusi : 101;106;103;103;105;102 (%)
Kofein disolusi : 97;99;97;97;98;97; (%)
1. Positif parasetamol dan kofein
2. 90,0-110,0%
3. AV<= 15,0%
4. Q= 75%
FI VI hal 1365
47
4123.140.101.01.01.0036PP.01.01.17B.11.23.41INFALGINKimiaAcakTMKSistem Syaraf PusatDUS, 10 STRIP @ 10
KAPLET
Tiap kaplet mengandung:
Metamizole Sodium 500 mg
GRAHA FARMA - IndonesiaDKL8931101104A1TB237G02/2026 Apotek - APOTEK
SEHATI, Apotek
Rp 300,- per kapletBBPOM Semarang1-Nov-20232-Nov-20232-Nov-20233 Nov 23 30 Nov 2320MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
1. Positif Metamizole Sodium
2. 97,1%
3. AV = 2,6%
1. Positif Betahistin Mesilat
2. 95,0-105,0%
3. AV <= 15,0%
FI VI hal 1125
48
4223.140.102.01.01.0009PP.01.01.17B.11.23.42 BETAHISTINE MESILATEKimiaTargetedTMKSistem Syaraf PusatDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Tiap tabelt mengandung
Betahistine Mesilate 6 mg
DEXA MEDICA - IndonesiaGKL0505039810A154D028502/2025Installasi Farmasi
Pemerintah
Kota/Kabupaten
(IFK) - GFK
Purbalingga, GFK
(10 Sampel)
0BBPOM Semarang1-Nov-20232-Nov-20232-Nov-20233 Nov 23 30 Nov 23MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif Betahistin Mesilat
2. 103,6%
3. AV = 6,6%
4. 93,94,96,92,91,92 (%)
1. Positif Betahistin Mesilat
2. 93,0-107,0%
3. AV <= 15,0%
4. Q = 85%
Japanese Ph Ed 17
49
4323.140.102.01.01.0008PP.01.01.17B.11.23.43IRBESARTANKimiaTargetedMKSistem KardiovaskularDUS, 3 STRIP @ 10
TABLET
Tiap tablet mengandung:
Irbesartan 300 mg
DANKOS FARMA - IndonesiaGKL1408517510A1TIRNA3041206/2025Apotek - Kimia
Farma Purbalingga
Rp 2.084,- per tabletBBPOM Bandung1-Nov-20232-Nov-20232-Nov-20237 Nov 23 30 Nov 2318MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif Irbesartan
2. 91.70%
3. AV = 9.33%
4. DT160 terendah =96%
1. Positif Irbesartan
2.90.0-110.0%
3. AV <= 15,0%
4. Q = 80%
FI VI, 2020
50
4423.140.102.01.01.0010PP.01.01.17B.11.23.44ZAMBROXOL HCLKimiaTargetedMKSistem PernapasanDUS, 10 BLISTER @
10 TABLET
Tiap tablet mengandung
Ambroxol HCl 30 mg
KIMIA FARMA Tbk - IndonesiaGKL1944400510A1K20849N11/2024Apotek - Kimia
Farma Purbalingga
per tablet Rp 298,-BBPOM Yogyakarta1-Nov-20232-Nov-20232-Nov-2023
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100