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㈜비엠에스 수입, 의료기기/ 체외진단의료기기 국문 첨부문서 열람
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제 조 자품목 신고/인증/허가 번호품 목 명 명 칭첨부문서 번호품 번
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Cell Projects수신 20-1014 호검체채취용도구RD-01 Buccal Swabs with RapiDri Pouch75-2401ICPRD-01
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수신 20-1061 호검체채취용도구MS Mini DNA.RNA swab, MS-0176-2401ICPMS-01
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수신 20-1061 호검체채취용도구MS Mini DNA.RNA swab, MS-0276-2401ICPMS-02
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수신 20-1061 호검체채취용도구MS Mini DNA.RNA swab, MS-0376-2401ICPMS-03
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수신 20-1062 호검체채취용도구Isohelix™ DNA/RNA Buccal Swabs, SK-1S77-2401ICPSK-1S
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수신 20-1062 호검체채취용도구Isohelix™ DNA/RNA Buccal Swabs, SK-2S77-2401ICPSK-2S
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수신 20-1062 호검체채취용도구Isohelix™ DNA/RNA Buccal Swabs, SK-3S77-2401ICPSK-3S
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수신 20-1062 호검체채취용도구Isohelix™ DNA/RNA Buccal Swabs, SK-4S77-2401ICPSK-4S
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Hamilton Robotics서울 체외 수신 13-297 호혈액검체처리기185010 MicroLab Star let IVDIVD7-2401I185010
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서울 체외 수신 15-301 호핵산추출장치Microlab STARlet IVDIVD24-2401IHM185010C
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Kibion AB체외 수인 11-472 호베타계수기HELIPROBE SYSTEMIVD6-2401IKB-3010
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Macherey-Nagel GmbH &Co.KG서울 체외 수신 15-1211 호핵산추출시약NucleoSpin Dx VirusIVD25-2401IMN740895.50
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체외 수신 22-1063 호핵산추출시약NucleoSpin Dx Blood 50 prepsIVD57-2401IMN740899.50
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체외 수신 22-1063 호핵산추출시약NucleoSpin Dx Blood 250 prepsIVD57-2401IMN740899.250
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체외 수신 24-173 호핵산추출시약NucleoSpin Dx RNA BloodIVD62-2401IMN740201.50
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Precision System Science Co.,Ltd.체외 수신 16-1880 호핵산추출장치magLEAD 12gCIVD29-2401ISSA1120
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체외 수신 16-1819 호핵산추출시약MagDEA Dx SVIVD28-2401ISSE1300
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Wallac Oy체외 수신 03-313 호의료용면역형광측정장치1235-5220 AutoDELFIA SystemIVD48-2501I1235-5220
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체외 수신 03-3577 호의료용형광분광장치VICTOR2DIVD49-2501I1420-020
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체외 수신 25-795호의료용면역형광측정장치GSPIVD69-2501IWA2021-0010
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체외 수신 18-706 호의료용고압액체크로마토그래피
검사장치		QSight 210 MD Screening SystemIVD33-2101IWA2040-0010
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체외 수신 23-182 호의료용고압액체크로마토그래피
검사장치		QSight 225 MD UHPLC Screening systemIVD59-2301IWA2040-0030
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체외 수신 24-390 호세포및조직배양기TriNEST Incubator ShakerIVD63-2401IWA1296-0050
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체외 수허 13-628 호선천성기형아검사시약AutoDELFIA PAPP-AIVD8-2202IWAB098-201
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체외 수허 13-709 호선천성기형아검사시약AutoDELFIA Free hCGβIVD9-2201IWAB097-101
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체외 수허 13-763 호선천성기형아검사시약Neonatal Total Galactose kitIVD10-2101I3029-0010
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체외 수허 13-822 호선천성기형아검사시약AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-progesteroneIVD11-2101IB024-112
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체외 수허 13-851 호선천성기형아검사시약AutoDELFIA Neonatal hTSHIVD12-2101IB032-312
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체외 수허 13-903 호선천성기형아검사시약AutoDELFIA Neonatal Thyroxine(T4)IVD13-2201IB065-112
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체외 수허 13-1095 호선천성기형아검사시약AutoDELFIA hAFPIVD14-2201IWAB096-101
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체외 수허 13-2604 호선천성기형아검사시약DELFIA/AutoDELFIA PlGF kitIVD21-2101IWAB055-201
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체외 수허 16-96 호선천성기형아검사시약AutoDELFIA Inhibin A Kit (B064-102)IVD26-2201IWAB064-102
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체외 수허 19-29 호유전질환분자진단검사시약NeoLSD MSMS kitIVD39-2202IWA3093-0020
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체외 수허 19-333 호유전성대사질환검사시약NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kitIVD43-2401IWA3044-0010-1
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체외 수허 22-248 호선천성기형아검사시약GSP® Neonatal 17alpha-OH-progesterone kitIVD58-2201IWA3305-001U
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체외 수허 24-227 호선천성기형아검사시약GSPⓡ Neonatal hTSH kitIVD64-2401IWA3301-001U
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체외 수허 24-290 호선천성기형아검사시약GSP Neonatal Thyroxine (T4) kitIVD66-2401IWA3302-001U
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체외 수허 25-9호선천성기형아검사시약GSP® Neonatal Total Galactose kitIVD68-2501IWA3309-002U
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Wuhan MGI Tech Co., Ltd.체외 수신 20-1545 호일반유전자증폭장치DNA Sequencing Library Preparation System,
MGISP-100		IVD46-2401I-
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체외 수신 20-1546 호일반유전자증폭장치High-throughput Automated Sample Preparation System,
MGISP-960		IVD47-2401I-
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체외 수인 20-4331 호차세대염기서열분석장치DNBSEQ-G400IVD45-2401IMG900 -000168-00
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체외 수신 21-2348 호핵산추출장치MGISP-NE32IVD55-2401IMG950-000013-00
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체외 수신 22-147 호핵산추출시약Nucleic Acid Extraction Kit(VDR03P-32)IVD56-2401IMG1000023937
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체외 수인 23-4649 호차세대염기서열분석장치DNBSEQ-T7IVD60-2401IMG900-000241-00
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체외 수인 23-4795 호차세대염기서열분석장치DNBSEQ-G99IVD61-2401IMG900-000612-00
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KNAUER Wissenschaftliche
Gerate GmbH		체외 수신 24-2078호의료용고압액체크로마토그래피
검사장치		Azuraⓡ Analytical HPLC systemIVD65-2401I-
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PMA GmbH체외 수신 25-1호의료용고압액체크로마토그래피검사장치ARACUS advancedIVD67-2501I-
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