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1 | Etablissement / structure de santé : Nom | Groupe Hospitalier Intercommunal (GHI) Robert Ballanger | ||||||||||||||||||||||||
2 | ID Membre | 4929 | ||||||||||||||||||||||||
3 | Etablissement / structure de santé : Finess Juridique | 930000336 | ||||||||||||||||||||||||
4 | Nombre de lits (MCO+PSY+SSR) | 796 | ||||||||||||||||||||||||
5 | Nombre de places (hôpital de jour) | 213 | ||||||||||||||||||||||||
6 | Nb passages aux urgences/an | 88299 | ||||||||||||||||||||||||
7 | Nb accouchements/an | 3469 | ||||||||||||||||||||||||
8 | Contact administratif | |||||||||||||||||||||||||
9 | Titre | Chef de projet_ Responsable de l'Unité de recherche clinique | ||||||||||||||||||||||||
10 | Nom | BEKOUCHE | ||||||||||||||||||||||||
11 | Prénom | Nour | ||||||||||||||||||||||||
12 | Fonction | Responsable de l'unité de recherche clinique | ||||||||||||||||||||||||
13 | Téléphone | 0141708631 | ||||||||||||||||||||||||
14 | nour.bekouche@ght-gpne.fr | |||||||||||||||||||||||||
15 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact administratif ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
16 | Contact médical | |||||||||||||||||||||||||
17 | Titre | médecin réanimateur | ||||||||||||||||||||||||
18 | Nom | FAURE | ||||||||||||||||||||||||
19 | Prénom | Henri | ||||||||||||||||||||||||
20 | Fonction | médecin réanimateur | ||||||||||||||||||||||||
21 | Téléphone | 0149367123 | ||||||||||||||||||||||||
22 | henri.faure@ght-gpne.fr | |||||||||||||||||||||||||
23 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact médical ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
24 | Contact paramédical | |||||||||||||||||||||||||
25 | Titre | Responsable de l'unité de recherche clinique | ||||||||||||||||||||||||
26 | Nom | BEKOUCHE | ||||||||||||||||||||||||
27 | Prénom | Nour | ||||||||||||||||||||||||
28 | Fonction | chef de projet_Responsable de l'URC | ||||||||||||||||||||||||
29 | Téléphone | 0141708631 | ||||||||||||||||||||||||
30 | nour.bekouche@ght-gpne.fr | |||||||||||||||||||||||||
31 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact paramédical ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
32 | Contact pharmacie | |||||||||||||||||||||||||
33 | Titre | Docteur pharmacien | ||||||||||||||||||||||||
34 | Nom | CORET HOUBART | ||||||||||||||||||||||||
35 | Prénom | Bernadette | ||||||||||||||||||||||||
36 | Fonction | Pharmacienne | ||||||||||||||||||||||||
37 | Téléphone | 01 49 36 71 59 | ||||||||||||||||||||||||
38 | bernadette.coret-houbart@ght-gpne.fr | |||||||||||||||||||||||||
39 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact pharmacie ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
40 | Contact imagerie | |||||||||||||||||||||||||
41 | Titre | Chef de service | ||||||||||||||||||||||||
42 | Nom | JARNO | ||||||||||||||||||||||||
43 | Prénom | Francoise | ||||||||||||||||||||||||
44 | Fonction | Chef de service | ||||||||||||||||||||||||
45 | Téléphone | 01 49 36 71 98 | ||||||||||||||||||||||||
46 | francoise.jarno@ght-gpne.fr | |||||||||||||||||||||||||
47 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact imagerie ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
48 | Dénomination | URC | ||||||||||||||||||||||||
49 | DRCI | Non | ||||||||||||||||||||||||
50 | CRC | Non | ||||||||||||||||||||||||
51 | CIC | Non | ||||||||||||||||||||||||
52 | CLIP | Non | ||||||||||||||||||||||||
53 | CRB | Non | ||||||||||||||||||||||||
54 | Est-il certifié (ISO et/ou NF S) ? | |||||||||||||||||||||||||
55 | Si oui, précisez la(les) certification(s) obtenue(s) | |||||||||||||||||||||||||
56 | Des autorisations de lieu (LRIPH) ont-elles été obtenues ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
57 | Si oui, précisez lesquelles | |||||||||||||||||||||||||
58 | Des certifications ISO ont-elles été obtenues ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
59 | Si oui, précisez pour quelle(s) structure(s) et quelle(s) fonction(s) de chaque structure | |||||||||||||||||||||||||
60 | La structure de recherche est-elle mutualisée entre plusieurs établissements / structures de santé (ex : au sein d'un GHT) ? | Oui | ||||||||||||||||||||||||
61 | DRCI référente de proximité le cas échéant | La recherche au sein des trois établissements du GHT Grand Paris Nord- Est (GHI Le Raincy Montfermeil/ CHI Robert Ballanger et CHI André Grégoire) est conduite en étroite collaboration avec l’URC du GHT GPNE qui harmonise la conduite des essais cliniques conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques et à la réglementation en vigueur, et les démarches réglementaires dans les 3 établissements. | ||||||||||||||||||||||||
62 | Mots-clé | Infections bactériennes et mycoses Maladies virales Tumeurs hématologiques Maladies ostéomusculaires Maladies de l'appareil digestif Maladies oto-rhino-laryngologiques Maladies du système nerveux Maladies urogénitales de l'homme Maladies de l'appareil urogénital féminin et complications de la grossesse Maladies cardiovasculaires Maladies endocriniennes États, signes et symptômes pathologiques Troubles mentaux : troubles dissociatifs Troubles mentaux : Dysfonctionnements sexuels psychogènes | ||||||||||||||||||||||||
63 | Existe-t-il un comité interne de revue des essais cliniques / commission recherche ? | Oui | ||||||||||||||||||||||||
64 | Nombre d'essais dont l'établissement / structure est promoteur année n-1 | 3 | ||||||||||||||||||||||||
65 | Nombre d'essais à finalité commerciale dont l'établissement / structure est coordonnateur année n-1 | 0 | ||||||||||||||||||||||||
66 | Nombre d'essais à finalité commerciale dont l'établissement / structure est associé année n-1 | 0 | ||||||||||||||||||||||||
67 | Nombre d'essais académiques ou institutionnels auxquels l'établissement / structure est associé année n-1 | 6 | ||||||||||||||||||||||||
68 | Nombre d’essais de phase précoce (I et I/II) année n-1 (en tant que promoteur, centre coordonnateur ou centre associé) | 0 | ||||||||||||||||||||||||
69 | Personnels dédiés à la promotion (nombre d'ETP personnels de recherche) | 2 | ||||||||||||||||||||||||
70 | Personnels dédiés à l'investigation (nombre d'ETP personnels de recherche) | 2 | ||||||||||||||||||||||||
71 | Traitement pré-analytique des échantillons | Oui | ||||||||||||||||||||||||
72 | Surveillance thermique des échantillons | Oui | ||||||||||||||||||||||||
73 | Contrôle par sonde thermique des réfrigérateurs | Oui | ||||||||||||||||||||||||
74 | Congélateurs -20 °C | Oui | ||||||||||||||||||||||||
75 | Congélateurs -80 °C | Oui | ||||||||||||||||||||||||
76 | Centrifugeuse réfrigérée | Oui | ||||||||||||||||||||||||
77 | Laboratoire de biologie médicale (LBM) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
78 | Anatomopathologie | Oui | ||||||||||||||||||||||||
79 | Dossier patient informatisé (DPI) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
80 | Si DPI : accès des ARC moniteurs aux dossiers des patients inclus dans l'étude monitorée | Oui | ||||||||||||||||||||||||
81 | Si accès DPI impossible : une version PDF ou papier du dossier patient est-elle prévue ? | Oui | ||||||||||||||||||||||||
82 | Locaux dédiés aux ARC promoteur avec accès informatique | Oui | ||||||||||||||||||||||||
83 | Local à archives disponible | Oui | ||||||||||||||||||||||||
84 | Possibilité de gravure des examens sur CD | Oui | ||||||||||||||||||||||||
85 | Infirmiers de recherche clinique (IRC) | Non | ||||||||||||||||||||||||
86 | Pharmacie à usage intérieur (PUI) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
87 | PUI avec préparation de chimiothérapie | Oui | ||||||||||||||||||||||||
88 | Pharmacien dédié aux essais cliniques | Non | ||||||||||||||||||||||||
89 | Préparateurs en pharmacie dédiés aux essais cliniques | Non | ||||||||||||||||||||||||
90 | Stockage contrôlé des unités de traitement | Oui | ||||||||||||||||||||||||
91 | Autorisation de préparation des OGM | Non | ||||||||||||||||||||||||
92 | Randomisation par IVRS ou IWRS (Interactive Voice Response System ou interactive Web Response system) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
93 | Service d'imagerie | Oui | ||||||||||||||||||||||||
94 | Echographie | Oui | ||||||||||||||||||||||||
95 | Echographie cardiaque | Oui | ||||||||||||||||||||||||
96 | Radiologie conventionnelle | Oui | ||||||||||||||||||||||||
97 | Radiopharmacie | Non | ||||||||||||||||||||||||
98 | Radiothérapie | Non | ||||||||||||||||||||||||
99 | IRM | Oui | ||||||||||||||||||||||||
100 | IRM dédié à la recherche clinique | Non |