ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ
1

п/п
ПутьНаименование конференцииСайт
конференции
Дата
проведение
Место
проведение
статусТема докладаДокладчикДолжность
докладчика
2
1Конференции: Переработанные: 1_Трапкова А.А."РегЛек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияРазработка нормативных правовых актов в целях реализации Федерального закона от 28 ноября 2018 г. No 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения»Трапкова Алла АркадьевнаВрио начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
3
2Конференции: Переработанные: 2_Беланова А.И."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 -20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияОценка стабильности ЛС при внесении
изменений в регистрационное досье в
рамках национальной процедуры и
процедуры ЕАЭС
Беланова Алла ИвановнаГлавный эксперт управления No 3 по качеству ЛС Центра
экспертизы и контроля готовых лекарственных средств
4
3Конференции: Переработанные: 3_Волкова Р.А."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияВыбор тестов и критериев в
спецификации биологических
лекарственных препаратов в праве ЕАЭС
Волкова Рауза АсхатовнаНачальник лаборатории
молекулярно-биологических и генетических
методов испытаний ИЦЭК МИБП
5
4Конференции: Переработанные: 4_Голубицкий Г.Б."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияСравнительные подходы к нормированию
примесей в оригинальных (референтных)
и воспроизведенных ЛП по правилам ЕАЭС
Голубицкий Григорий БорисовичЧлен научного совета РАН по аналитической химии, доктор химических наук
6
5Конференции: Переработанные: 5_Гришин С.А."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияПроблема соотношения польза риск в PSUR: взгляд производителя воспроизведенного лекарственного препаратаГришин Сергей АлександровичК.м.н., руководитель группы научной поддержки бизнеса, руководитель отдела безопасности лекарственных средств
АО «Р-Фарм», Россия
7
6Конференции: Переработанные: 6_Дырда Е.Ч."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияОрганизация информационного взаимодействия при подаче регистрационного досье в электронном виде в Республике БеларусьДырда Елена ЧеславовнаНачальник отдела информации, информатики и анализа РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
8
7Конференции: Переработанные: 7_Иванов В.Б."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияТребования к программам доклинических и
клинических исследований препаратов
иммуноглобулинов человека
Иванов Вячеслав БорисовичЗаместитель
начальника управления экспертизы
аллергенов, цитокинов и других
иммуномодуляторов ЦЭК МИБП
9
Конференции: Переработанные: 8_Ковалёва Е.Л."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияТребования к регистрационному досье по качеству лекарственных средствКовалёва Е.Л.Заместитель
директора Центра экспертизы и
контроля готовых лекарственных средств
10
9Конференции: Переработанные: 9_ Кошечкин К.К."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияОбзор примеров программного обеспечения для
формирования электронного общего технического
документа согласно правил и требований ЕАЭС
Кошечкин Константин АлександровичК.б.н., начальник управления информатизации ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
11
10Конференции: Переработанные: 10_Кравцова О.Г."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияСравнение требований к
регистрационному досье модуля
качества ЕАЭС с требованиями стран
регионов LATAM, MENA, ASEAN
Кравцова ОльгаДиректор департамента регистрации лекарственных средств
ЗАО БИОКАД
12
11Конференции: Переработанные: 11_Кравчук А.М."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияОбеспечение доступа к информации о лекарственных препаратах
средствами интегрированной информационной системы ЕАЭС
Кравчук А.М.Департамент технического регулирования и аккредитации
Евразийской экономической комиссии
13
12Конференции: Переработанные: 12_Кугач В.В."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференция1. Правила определения порядка отпуска лекарственных препаратов в Союзе: применение, особенности. 2. Пользовательское тестирование листка-вкладышаКугач В.В.Начальник УНПЦ «Фармация»,
доцент
14
13Конференции: Переработанные: 13_Матвеева О.А."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияПРЕДОСТАВЛЕНИЕ СВЕДЕНИЙ И ДАННЫХ ПРИ ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В МАТЕРИАЛЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ ПО КАЧЕСТВУ ПО НАЦИОНАЛЬНОЙ ПРОЦЕДУРЕМатвеева Оксана АнатольевнаНачальник Управления No 3 по качеству ЛС Центра
экспертизы и контроля лекарственных средств
15
14Конференции: Переработанные: 14_Нейман И."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019 МоскваНаучно-практическая конференцияBenefit-risk profile....
Industry’s standpoint
Inessa NeymanSafety Risk Lead
Pfizer
16
15Конференции: Переработанные: 15_Никитюк Н.Ф."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияПрогнозирование безопасности и эффективности вакцинопрофилактики по
результатам клинических исследований
Никитюк Надежда ФедоровнаДоктор мед.наук, профессор, главный эксперт центра экспертизы и контроля МИБП ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России
17
16Конференции: Переработанные: 16_Олефир Ю.В."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияРегЛек-2019Олефир Юрий ВитальевичГенеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
18
17Конференции: Переработанные: 17_Парфенова Е.Ю."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияПроблемы соотношения инструкций
воспроизведенных и оригинальных
(референтных) лекарственных препаратов
Парфенова Екатерина ЮрьевнаВедущий эксперт Управления No 1
по эффективности и безопасности лекарственных средств
Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств
19
18Конференции: Переработанные: 18_Поливанов В.А. "Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияОценка соотношения польза-рискПоливанов В.А.Центр фармаконадзора
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
20
19Конференции: Переработанные: 19_Прохорова М.В."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияВыбор тестов и критериев в спецификации на синтетический лекарственный препарат в соответствии с правом ЕАЭСПрохорова М.В.УП «Центр экспертиз и испытаний в
здравоохранении», Управление надлежащих
фармацевтических практик, главный специалист
21
20Конференции: Переработанные: 20_Рождественский Д.А."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияПОДХОДЫ К СОСТАВЛЕНИЮ ОХЛП ДЛЯ
РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО
РЕГУЛИРОВАНИЯ
Рождественский Д.А.К.м.н.
Евразийская экономическая комиссия
22
21Конференции: Переработанные: 21_Рычихина Е.М."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияРегистрационное досье в электронном виде
– основа работы единого рынка
лекарственных средств ЕАЭС
Рычихина Екатерина МихайловнаФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», начальник контрольно-организационного управления, к.б.н.
23
22Конференции: Переработанные: 22_Саяпина Л.В."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.112019МоскваНаучно-практическая конференцияТребования к регистрационному досье вакцинСаяпина Л.В.Главный эксперт
управления экспертизы
противобактериальных МИБП ЦЭК МИБП
24
23Конференции: Переработанные: 23_Сеткина С.Б."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияПроблема оценки соотношения польза-риск в периодическом отчете по безопасности: взгляд регулятораС. Сеткина, И. ЕфремоваРеспубликанская клинико-фармакологической лаборатория УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
25
24Конференции: Переработанные: 24_Солдатов А.А."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияПроблемы оценки качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов аллергеновСолдатов А.А.ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
26
25Конференции: Переработанные: 25_Чадова Н.Н."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияРоссийский государственный GMP-инспекторат:
предварительные итоги работы в 2019 году
Чадова Н.Н.
27
26Конференции: Переработанные: 26_Шевцов В.А. "Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияСОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ДОКЛИНИЧЕСКИМ И КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ВАКЦИН ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППАШевцов Владимир АлександровичНачальник управления экспертизы
противовирусных МИБП ЦЭК МИБП, к.м.н.
28
27Конференции: Переработанные: 27_Шохин И.Е."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияПрименение теста сравнительной кинетики растворения для
нормирования показателя «Растворение» в НД
Шохин Игорь ЕвгеньевичООО «Центр Фармацевтической Аналитики», генеральный директор, д. фарм.н.
29
28Конференции: Переработанные: 28_Щекин Д.А."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференция1. О РАЗРАБОТКЕ ФАРМАКОПЕИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА И РУКОВОДЯЩИХ ДОКУМЕНТОВ ФАРМАКОПЕЙНОГО КОМИТЕТА СОЮЗА 2. МОДУЛЬ 2 РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТАЩекин Д.А.Евразийская экономическая комиссия
30
29Конференции: Переработанные: 29_Бендрышев А.А."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияПрактические аспекты методик испытаний лекарственных средств по показателю «Гликановый профиль» при экспертизе качества ЛС получаемых методом рекомбинантных ДНКа.Бендрышев Александр Александровичглавный эксперт лаборатории биотехнологических
препаратов ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
31
30Конференции: Переработанные: 30_Березкин И.М."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияНекоторые механизмы "упрощенного" доступа пациентов к лекарственным препаратам; возможные перспективные дополнения в законодательство России и ЕАЭСБерёзкин Иван Михайловичк.м.н.
32
31Конференции: Переработанные: 31_Ваганова О.А."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияОрганизационные вопросы представления образцов ЛС и СО для проведения экспертизы качестваВаганова Ольга Александровна Турундаева Анна АлексеевнаФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», начальник лаборатории биотехнологических препаратов. Эксперт 1 категории контрольно-координационной лаборатории ЦЭК ГЛС
33
32Конференции: Переработанные: 32_Горячев Д.В."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияРегистрация на условиях международные
подходы и национальные перспективы
Горячев Дмитрий ВладимировичДиректор Центра экспертизы и
контроля готовых лекарственных средств
34
33Конференции: Переработанные: 33_Губенко А.И."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияОтдельные вопросы представления в досье результатов проведенных клинических исследованийГубенко Анна ИгоревнаЗаместитель начальника управления No1 по
эффективности и безопасности лекарственных
средств ЦЭК ГЛС
35
34Конференции: Переработанные: 34_Добровольский А.В."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияТребования к регистрационному досье гибридного лекарственного препаратаДобровольский Алексей ВладимировичГлавный эксперт Управления No2
по эффективности и безопасности
лекарственных средств ЦЭК ГЛС
36
35Конференции: Переработанные: 35_Енгалычева Г.Н."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияЭкспертиза доклинических исследований безопасности лекарственных средств для педиатрииЕнгалычева Галина НинелевнаГлавный эксперт ЦЭК ГЛС
37
36Конференции: Переработанные: 36_Ерицян Т."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияПервый опыт регистрации декарственных средств в рамках ЕАЭС в Республике АрменияЕрицян Т.Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им ак. Э.Габриеляна
38
37Конференции: Переработанныпе: 37_Иванова О.Ю."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияТребование к регистрационному досье воспроизведенных лекарственных препаратовИванова Ольга ЮрьевнаВедущий эксперт ЦЭК ГЛС
39
38Конференции: Переработанные: 38_Кулешова С.И."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияЭкспертиза качества противомикробных препаратов по показателю
«Микробиологическая чистота», особенности проведения, оценка способа снятия антимикробного действия
Кулешова Светлана ИвановнаНачальник лаборатории антибиотиков ИЦЭКЛС ФГБУ «НЦЭСМП»
Минздрава России
40
39Конференции: Переработанные: 39_Рождественский Д.А."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференция1. ИССЛЕДОВАНИЕ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО ПРАВИЛАМ
ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА 2. НАВИГАЦИЯ ПО ТИПАМ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОМ ДОСЬЕ
Рождественский Д.А.к.м.н. Евразийская экономическая комиссия
41
40Конференции: Переработанные: 40_Ромодановский Д.П."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.1.2019МоскваНаучно-практическая конференция1. Требования ЕАЭС к исследованию
эквивалентности лекарственных
форм с модифицированного
высвобождения. 2. Требование к биовейверу основанному на биофармацевтической системе классификации
Ромодановский Д.П.
42
41Конференции: Переработанные: 41_Солодовников А.Г."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференция1. Вопросы статистической обработки результатов эксперимента: формулировка статистических гипотез и работа с пропущенными (утерянными) результатами. 2. Организация клинических исследований в рамках ЕАЭС: как провести исследования в текущих регуляторных условияхАлександр СолодовниковООО "Статэндокс"
43
42Конференции: Переработанные: 42_Уварова Н.Е."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияОбщие требования к исследованию биоэквивалентности
различных лекарственных форм лекарственных препаратов
Уварова Наталия ЕвгеньевнаЭксперт 1 категории, ЦЭК ГЛС
44
43Конференции: Переработанные: 43_Шамсутдинова Т.А."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияПервый опыт регистрации
лекарственных средств в рамках ЕАЭС в Республике Беларусь
Шамсутдинова Т.А.
45
44Конференции: Переработанные: 44_Швец С.В."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияРекомендации к оценке родственных примесей методом ВЭЖХ в многокомпонентных лекарственных препаратахШвец Сергей ВитальевичГлавный эксперт
лаборатории биотехнологических препаратов ЦЭК ГЛС
46
45Конференции: Переработанные: 45_Шохин И.Е."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияТребования Евразийского экономического
союза к отчету о проведении процедуры
биовейвер для регистрации лекарственного
препарата
Шохин И.Е.Генеральный директор ООО «ЦФА», д. фарм. н.
47
46Конференции: Переработанные: 46_Ковалева Е.Л."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияК ВОПРОСУ О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВКовалева Е.Л.Заместитель директора Центра экспертизы и
контроля готовых лекарственных средств
48
47Конференции: Переработанные: 47_Косенко В.В."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияРЕЗУЛЬТАТЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВКосенко В.В.Заместитель руководителя Росздравнадзора
49
48Конференции: Переработанные: 48_Кошечкин К.А."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияПерспективы развития цифровых решений в
сфере регулирования обращения лекарственных
средств
Кошечкин Константин Александровичк.б.н., начальник управления информатизации ЦЭК ГЛС
50
49Конференции: Переработанные: 49_Крупнова И.В."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияВнедрение правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках совершенствования контрольно-надзорной деятельностиКрупнова И.В.Начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения
обязательных требований Росздравнадзора, к.ф.н.
51
50Конференции: Переработанные: 50_Рыжкова Е.А."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияОрганизация испытаний качества лекарственных препаратов для
медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, в лабораторных комплексах ФГБУ «Информационно- методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»
Росздравнадзора
Рыжкова Елена АлександровнаПервый заместитель генерального директора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
52
51Конференции: Переработанные: 51_Рычихина Е.М."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияЕдиный рынок лекарственных средств ЕАЭС: вопросы и перспективыРычихина Екатерина МихайловнаНачальник контрольно-организационного управления, к.б.н.
53
52Конференции: Переработанные: 52_Соловьев Е.А."Реглек 2019"http://www.fru.ru/18.11.2019 - 20.11.2019МоскваНаучно-практическая конференцияПорядок организации работы ФГБУ "НЦЭСМП" по проведению испытаний лекарственных препаратов в целях выпуска в гражданский оборотСоловьев Евгений АнатольевичРуководитель Органа по сертификации ФГБУ "НЦЭСМП"
54
2018 год
55
53Конференции: Переработанные: 53_Мурашко М.А."Реглек 2018"http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияСИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕНЫХ СРЕДСТВ КАК ГАРАНТИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДОСТУПНЫМИ И КАЧЕСТВЕННЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИМурашко М.А.д.м.н., руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
56
54Конференции: Переработанные: 54_Олефир Ю.В."Реглек 2018"http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияСтратегия развития отрасли:
взгляд экспертного учреждения
Олефир Юрий ВитальевичГенеральный директор ФГБУ "НЦЭСМП"
57
55Конференции: Переработанные: 55_Саканян К.М."Реглек 2018"http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияСовершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств в Российской ФедерацииСаканян К.М.Заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации
58
56Конференции: Переработанные: 56_Шестаков В.Н."Реглек 2018"http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияОсобенности организации и проведения фармацевтических инспекций в рамках функционирования единого рынка обращения лекарственных средств (ЕАЭС)Шестаков В.Н.Минпромторг России
59
57Конференции: Переработанные: 57_Водякова М.А."Реглек 2018"http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияТребования к сырью биологического происхождения, используемому для производства биомедицинских клеточных продуктовВодякова Марина АндреевнаФГБУ "НЦЭСМП"
60
58Конференции: Переработанные: 58_Рычихина Е.М.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияРезультаты экспертизы взаимозаменяемости отдельных групп лекарственных препаратовРычихина Екатерина МихайловнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
61
59Конференции: Переработанные: 59_Рычихина Е.М.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияИзменения законодательства в отношении определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Экспертные подходы и перспективы оценки результатовРычихина Екатерина МихайловнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
62
60Конференции: Переработанные: 60_Парфенова Е.Ю.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияОсновные принципы и цели разработки типовых инструкций вхаимозаменяемых лекарственных препаратовПарфенова Екатерина ЮрьевнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
63
61Конференции: Переработанные: 61_Щетинин П.П.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияТребования к качеству субстванций синтетического происхождения. Нормирование требований к содержанию примесей.Щетинин Пётр ПавловичФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
64
62Конференции: Переработанные: 62_Сенченко С.П.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияФармакопейные статьи на лекарственные препараты: структура, показатели качества, нормирование требованийСенченко Сергей ПетровичФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
65
Конференции: Переработанные: 63_Саканян Е.И.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияЛекарственные формы и методы их испытанияСаканян Елена ИвановнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
66
Конференции: Переработанные: 64_Неугодова Н.П.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияБиологические методы испытания лекарственных средств. Современные требования.Неугодова Наталия ПетровнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
67
Конференции: Переработанные: 65_Жданова О.С.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияБиологические лекарственные препараты: характеристика стандартов качестваЖданова Оксана СергеевнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
68
Конференции: Переработанные: 66_Соттаева М.М.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияВзаимосвязь документов модуля 3 регистрационного досье и процесса инспектирования производственных площадок на соответствие GMP ЕАЭС / национальным GMPСоттаева М.М.Начальник отдела организации сотрудничества фармацевтических инспекторатов ЕАЭС ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
69
Конференции: Переработанные: 67_Рождественский Д.А.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияВзаимосвязь модулей 2 и 3 в процессе формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD). Особенности составления модуля 3 для лекарственных препаратов в рамках приведения регистрационного досье в соответствиеРождественский Д.А.Евразийская экономическая комиссия
70
Конференции: Переработанные: 68_Волкова Р.А.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияОсобенности изучения стабильности биологических лекарственных средствВолкова Рауза АсхатовнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
71
Конференции: Переработанные: 69_Беланова А.И.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияОсобенности изучения стабильности лекарственных средств растительного происхожденияБеланова Алла ИвановнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
72
Конференции: Переработанные: 70_Кошечкин К.А.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияТребования к электронному формату документов. Информационный обмен. Вопросы подготовки eCTD.Кошечкин Константин АлксандровичФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
73
Конференции: Переработанные: 71_Рычихина Е.М.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияТребования к документам регистрационного досье. Организация регуляторной процедуры.Рычихина Екатерина МихайловнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
74
Конференции: Переработанные: 72_Рычихина Е.М.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияСравнение регистрационных процедур по национальным требованиям и правилам союза. Выбор заявителей. Перспективы.Рычихина Екатерина МихайловнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
75
Конференции: Переработанные: 73_ Колганова Е.Е. Пряхина Е.А.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияМеждународные непатентованные наименования и правила формирования группировочных наименований лекарственных средств (типичные ошибки)Колганова Екатерина Евгеньевна
Пряхина Екатерина Александровна
Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
76
Конференции: Переработанные: 74_Митькина Л.И.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияВлияние полимерной упаковки на качество лекарственного препаратаМитькина Лидия ИвановнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
77
Конференции: Переработанные: 75_Ковалева Е.Л.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияКонтроль содержания остаточных количеств тяжелых металлов и мышьяка в лекарственных средствах.Ковалева Елена ЛеонардовнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
78
Конференции: Переработанные: 76_Гунар О.В.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияОсобенности оценки стерильности лекарственных препаратов и гармонизация требований по микробиологической чистоте лекарственных средствГунар Ольга ВикторовнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
79
Конференции: Переработанные: 77_Боковикова Т.Н.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияВидимые механические включения в лекарственных препаратах для парентерального применения и глазных лекарственных препаратахБоковикова Татьяна НиколаевнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
80
Конференции: Переработанные: 78_Иванов Р.А.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияСовременные подходы к клиническим исследованиям в онкологииИванов Роман А.MD, PhD, VP R&D, BIOCAD
81
Конференции: Переработанные: 79_Добровольский А.В.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияАктуальные требования к программе клинических исследований низкомолекулярных гепаринов (НМГ)Добровольский Алексей ВладимировичФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
82
Конференции: Переработанные: 80_Соловьева А.П.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияОценка возможности медицинского применения лекарственных препаратов у детейСоловьева Анна ПетровнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
83
Конференции: Переработанные: 81_Ерёменко Н.Н.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияТребования к отчету по результатам исследования биоэквивалентностиЕрёменко Наталья НиколаевнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
84
Конференции: Переработанные: 82_Енгалычева Г.Н.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияТребования ЕАЭС к доклиническому изучению безопасности лекарственных препаратовЕнгалычева Галина НинелевнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
85
Конференции: Переработанные: 83_Горячев Д.В.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияНеобходимая численность участников клинических исследований для оценки возможности медицинского применения лекарственного препаратаГорячев Дмитрий ВладимировичФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
86
Конференции: Переработанные: 84_Вязьмина Т.М. Дкрова Л.Н.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияПодготовка зарубежных площадок к инспекционной проверке. Анализ выявленных GMP-несоответствий.Вязьмина Татьяна Михайловна
Дерова Людмила Н.
АО «Р-Фарм»
87
Конференции: Переработанные: 85_Абрамович Р.А.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияРоль фармацевтической разработки при регистрации лекарственных средствАбрамович Римма Александровнадоктор фармацевтических наук, директор ЦКП (НОЦ) РУДН
88
Конференции: Переработанные: 86_Рождественский Д.А.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияИспользование токсикологических данных для валидации очистки промышленных линийРождественский Д.А.к.м.н., Евразийская экономическая комиссия
89
Конференции: Переработанные: 87_Соттаева М.М.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияЭтапы подготовки к инспектированию. Порядок прохождения инспекцииСоттаева М.М.Начальник отдела организации сотрудничества фармацевтических инспекторатов ЕАЭС ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
90
Конференции: Переработанные: 88_Рождественский Д.А.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияОбъем доклинической и клинической разработки лекарственных препаратов при формировании регистрационных досье в формате ОТД (CTD) ЕАЭС: воспроизведение, гибриные, комбинированные и бианалогичные лекарственные препаратыРождественский Д.А.к.м.н., Евразийская экономическая комиссия
91
Конференции: Переработанные: 89_Кравчук А.М.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияРекомендации ЕЭК и экспертного комитета по лекарственным средствам как инструмент обеспечения единства обязательных требований в сфере обращения лекарственных средствКравчук А.М.Евразийская экономическая комиссия
92
Конференции: Переработанные: 90_Чапленко А.А.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияОценка вирусной и микоплазменной контаминации биомедицинских клеточных продуктовЧапленко Александр АндреевичФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
93
Конференции: Переработанные: 91_Рачинская О.А.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияОценка туморогенности в доклинических исследованиях биомедицинских клеточных продуктовРачинская Ольга АнатольевнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
94
Конференции: Переработанные: 92_Еремин И.И.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияПроизводство БМКП - проблемы организации и перспекивы развития. Опыт АО "Генериум"Еремин Илья И.к.м.н., Начальник Управления регенеративной медицины
95
Конференции: Переработанные: 93_Водякова М.А.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияТребования к сырью биологического происхождения, используемому для производства биомедицинских клеточных продуктовВодякова Марина АндреевнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
96
Конференции: Переработанные: 94_Мельникова Е.В.РегЛек 2018http://www.fru.ru/19.11.2018МоскваНаучно-практическая конференцияМетодические аспекты экспертной оценки качества биомедицинских клеточных продуктовМельникова Екатерина ВалерьевнаФедеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Министерства здравоохранения Российской федерации
97
Конференции: Переработанные: 95_Зелинская Е.В.III Всероссийская GMP-конференцияhttp://gosgmp.ru/29.08.2018СветлогорскНаучно-практическая конференцияСистема метрологии фармпроизводства. Поверка-калибровка СИЗелинская Е.В.
98
Конференции: Переработанные: 96_Пятигорская Н.В.III Всероссийская GMP-конференцияhttp://gosgmp.ru/29.08.2018СветлогорскНаучно-практическая конференцияНужны ли професиональные стандарты фармпромышленности?Пятигорская Наталья ВалерьевнаЗав. кафедрой Промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, член СПК в области фармации, д.ф.н., профессор
99
Конференции: Переработанные: 97_Неволина Е.В.III Всероссийская GMP-конференцияhttp://gosgmp.ru/29.08.2018СветлогорскНаучно-практическая конференцияСистема подготовки кадров для промышленной фармацииНеволина Е.В.Исполнительный директор Союза «НФП», ответственный секретарь СПК в области фармации
100
Конференции: Переработанные: 98_Вилли А.III Всероссийская GMP-конференцияhttp://gosgmp.ru/29.08.2018СветлогорскНаучно-практическая конференцияЦелостность данных "Новартис". Комплексный подходАнтон Виллируководитель программы целостности данных «Новартис»