[EPIDIOLEX] ATU-nominatives- 01_01_30_06_2017.xls
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Spécialités pour lesquelles des ATU nominatives ont été octroyées du 01/01/2017 au 30/06/2017
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3
Domaine thérapeutiqueSpécialité (nom, dosage, forme pharmaceutique)Substance activeLaboratoiredate d'arrêt des ATURéserve hospitalière
oui/non
4
AnesthésieNERVIFENE 100 mg/ml, solution buvablechloral (hydrate)INTERDELTA SA non
5
AntalgieMARINOL 2,5 mg, capsule molledronabinolABBVIE INC non
6
AntalgieNEURONTIN 250 mg/ 5ml, solution buvablegabapentinePFIZER INC non
7
AntalgieNOLOTIL 2 g/5 ml, solution injectablemétamizole magnésiumBOEHRINGER INGELHEIM oui
8
AntalgieZOSTRIX 0,025%, crèmecapsaïcineHEALTH CARE PRODUCTS non
9
AntalgieZOSTRIX 0,033%, crèmecapsaïcineAKORN CONSUMMER HEALTH non
10
AntalgieZOSTRIX HP 0,075%, crèmecapsaïcineHEALTH CARE PRODUCTS non
11
AntibiothérapieARIKAYCE 70 mg/ml, suspension pour inhalation par nébuliseuramikacine liposomaleINSMED INCORPORATED non
12
AntibiothérapieCAPASTAT 1 g, poudre pour solution injectablecapréomycine (sulfate)VIANEX SA non
13
AntibiothérapieCEFTAZIDIME AVIBACTAM 2g/0,5g, poudre pour solution pour perfusionceftazidime avibactamASTRA ZENECA1/16/2017non
14
AntibiothérapieCYCLOSERINE 250 mg, gélulecyclosérineKING PHARMACEUTICALS LTD non
15
AntibiothérapiePDP-ISONIAZID 10 mg/ml, solution buvableisoniazidePENDOPHARM non
16
AntidotesANTICHOLIUM 2 mg/5 ml, solution injectablephysostigmine (salicylate)LABORATOIRE KOHLER CHEMIE non
17
AntidotesLEGALON-SIL 350 mg, poudre pour solution injectablesilibinineLABORATOIRES ROTTAPHARMA oui
18
Cancérologie LAM-002A 25 mg, géluleapilimod- non
19
CancérologieALECTINIB 150 mg, gélulealectinibROCHE - CENTRE DE DISTRIBUTION5/16/2017non
20
CancérologieALISERTIB 10 mg, compriméalisertibTAKEDA FRANCE non
21
CancérologieATEZOLIZUMAB 60 mg/ml, solution pour perfusionatezolizumabROCHE oui
22
CancérologieAVELUMAB 20 mg/ml, solution pour perfusionAvelumabMERCK KGAA oui
23
CancérologieAZD4547 20 mg, comprimé ASTRA ZENECA non
24
CancérologieBRIGATINIB 30 mg, comprimébrigatinibARIAD PHARMACEUTICALS non
25
CancérologieBRIGATINIB 90 mg, comprimébrigatinibARIAD PHARMACEUTICALS non
26
CancérologieCEENU 10 mg, gélulelomustine-CCNUBRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA non
27
CancérologieCRIZOTINIB PFIZER NOURRISSONS ET ENFANTS 25 mg/ml, solution buvablecrizotinibPFIZER non
28
CancérologieHEXALEN 50 mg, gélulealtrétamineEISAI INC non
29
CancérologieISQETTE 4,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusiondinutuximab betaIDIS HOUSE oui
30
CancérologieLORLATINIB 100 mg, comprimélorlatinibPFIZER non
31
CancérologieLORLATINIB 25 mg, comprimélorlatinibPFIZER non
32
CancérologieLORLATINIB 50 mg, comprimélorlatinibPFIZER non
33
CancérologieSONIDEGIB 50 mg/ml, poudre et solvant pour suspension buvabiesonidegibNOVARTIS PHARMA S.A.S. non
34
CancérologieTRC105 25 mg/ml, solution pour perfusioncarotuxomabTRACON PHARMACEUTICALS, INC non
35
CancérologieVISTOGARD, granulésuridine triacetateWELLSTAT THERAPEUTICS oui
36
Cardio-vasculaireCUSTODIOL, solution pour perfusion.LABORATOIRE KOHLER CHEMIE oui
37
Cardio-vasculaireDEMSER 250 mg, gélulemétyrosineATON PHARMA non
38
Cardio-vasculaireDOPS OD 100 mg, comprimé orodispersibledroxidopaSUMITOMO PHARMACEUTICAL CO LTD non
39
Cardio-vasculaireDOPS OD, comprimé orodispersibledroxidopaSUMITOMO PHARMACEUTICAL CO LTD non
40
Cardio-vasculaireMARCOUMAR 3 mg, comprimé sécablephenprocoumoneHOFFMANN-LA-ROCHE SA non
41
Cardio-vasculaireNATRIUMTHIOSULFAT 10 %, solution injectablethiosulfate de sodiumLABORATOIRE INRESA oui
42
Cardio-vasculaireNATRIUMTHIOSULFAT 25 %, solution injectablethiosulfate de sodiumLABORATOIRE INRESA oui
43
Cardio-vasculaireNIFEDIPINE RATIOPHARM 20 mg/ml, solution buvable en gouttesnifédipineRATIOPHARM GMHB non
44
Cardio-vasculaireNOYADA 25 mg/5 ml, solution buvablecaptoprilMARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED non
45
Cardio-vasculaireNOYADA 5 mg/5 ml, solution buvablecaptoprilMARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED non
46
Cardio-vasculairePHENTOLAMINE MESYLATE SANDOZ 5 mg/ml, solution injectablephentolamine (mésilate de)SANDOZ CANADA oui
47
Cardio-vasculairePICIBANIL 1KE, poudre pour solution injectablestreptocoques pyogènes inactivésCHUGAI PHARMA FRANCE oui
48
Cardio-vasculairePROPRANOLOL (ANCIEN SYPROL) 10 mg/5 ml, solution buvablepropranololROSEMONT PHARMACEUTICALS LTD non
49
Cardio-vasculairePROPRANOLOL (ANCIEN SYPROL) 5 mg/5 ml, solution buvablepropranololROSEMONT PHARMACEUTICALS LTD non
50
Cardio-vasculaireSIMDAX, solution pour perfusionlevosimendanORION PHARMA LTD oui
51
Cardio-vasculaireWARFARIN SODIUM 1 mg/ml, suspension buvablewarfarine sodiqueROSEMONT PHARMACEUTICALS LTD non
52
Dérivés du sangANTIVIPMYN TRI, solution injectableImmunoglobulines équinesINSTITUTO BIOCLON S.A. DE C.V. oui
53
Dérivés du sangATGAM 50 mg/ml, solution injectableimmunoglobuline équine anti-thymocytes humainsPFIZER oui
54
Dérivés du sangBOTHROFAV 10 ml, solution pour perfusionfragments F(ab')2 d'immunoglobulines T antivenin d’origine équineSANOFI PASTEUR S.A. oui
55
Dérivés du sangHAEMATE P 1000 IU, poudre et solvant pour solution injectable1000 IU de FVIII / 2400 IU de VWFCSL BEHRING GMBH non
56
Dérivés du sangIMMUSEVEN 600 UI, poudre et solvant pour solution injectablefacteur VII de coagulation humainBAXTER SAS non
57
Dérivés du sangKEDRION HUMAN PLASMINOGEN 1 mg/ml, collyre en solutionplasminogène humainKEDRION S.P.A. non
58
Dérivés du sangSCORPIFAV 1 ml, solution pour perfusionfragments F(ab’)2 immunoglobulines équinesSANOFI PASTEUR oui
59
DermatologieBIOBAG, sachetlarves de Lucilia sericataBIOMONDE GMBH oui
60
DermatologieBYL719 200 mg, comprimé pelliculé -NOVARTIS PHARMA S.A.S. non
61
DermatologieBYL719 50 mg, comprimé pelliculéBYL719NOVARTIS PHARMA S.A.S. non
62
DermatologieDAPSONE 50 mg, comprimédapsoneACTAVIS LTD non
63
DermatologieDUPILUMAB 150 mg/ml, solution injectabledupilumabSANOFI AVENTIS non
64
DermatologieSULFAMYLON 5%, poudre pour solution pour application cutanéemafénide (acetate)MYLAN INSTITUTIONAL LLC non
65
DermatologieSULFAMYLON 85 mg, crèmemafénide (acetate)MYLAN INSTITUTIONAL LLC non
66
DermatologieXEPIN 5%, crèmedoxepin hydrochlorideCAMBRIDGE HEALTHCARE SUPPLIES LTD non
67
DermatologieZYFLO 600 mg, comprimé pelliculézyleutonCORNERSTONE THERAPEUTICS INC. non
68
DermatologieZYFLO CR 600 mg, comprimé à libération prolongéezileutonCORNERSTONE THERAPEUTICS INC. non
69
EndocrinologieGLIBENTEK 0.6 mg/ml, solution buvableglibenclamideUNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX non
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EndocrinologieGLIBENTEK 6 mg/ml, solution buvableglibenclamideUNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX non
71
EndocrinologieHUMULIN REGULAR 500 UI/ml, suspension injectableinsulineELI LILLY INTERNATIONAL LILLY CORPORATE non
72
EndocrinologieIRENAT 300 mg/ml, solution buvable en gouttesperchlorate de sodiumALLIANCE PHARMACEUTICALS non
73
EndocrinologieLODOSYN 25 mg, comprimécarbidopaATON PHARMA non
74
EndocrinologieMETRELEPTINE 11,3 mg, poudre pour solution injectablemétréleptineAEGERION PHARMACEUTICALS, INC. oui
75
EndocrinologieOXANDROLONE 10 mg, comprimés oxandroloneAMERICAN HEALTH PACKAGING non
76
EndocrinologieOXANDROLONE 2,5 mg, compriméoxandroloneAMERICAN HEALTH PACKAGING non
77
EndocrinologiePROGLYCEM 50 mg/ml, suspension buvablediazoxideTEVA GLOBAL non
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Gastro - Entéro - HépatologieAMMONUL 10%/10%, poudre et solvant pour solution injectablesodium (benzoate) et sodium (phénylacétate)VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC oui
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Gastro - Entéro - HépatologieDODECAVIT 5 mg/ml, solution injectablehydroxocobalamine (acétate)SERB non
80
Gastro - Entéro - HépatologieSECRELUX 100 U, poudre et solvant pour solution injectablesecrétineSANOCHEMIA DIAGNOSTICS GERMANY GMBH oui
81
Gastro - Entéro - HépatologieURSOFALK 50 mg/ml, suspension buvableursodésoxycholique (acide)DR FALK PHARMA GMBH non
82
Gastro - Entéro - HépatologieVITAMINE E 100 mg/ml, suspension buvablealpha-tocophérol (acétate)ALLIANCE PHARMACEUTICALS non
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Gastro - Entéro - HépatologieXELJANZ 5 mg, comprimétofacitinibPFIZER7/17/2017non
84
HématologieADAGEN 250 U/ml, solution injectablepégademase bovineORPHAN EUROPE non
85
HématologieCAMPATH 30 mg/ml, solution à diluer pour perfusionalemtuzumabGENZYME S.A.S oui
86
HématologieDEXSOL 2mg/5ml, solution buvabledexaméthasone (phosphate)ROSEMONT PHARMACEUTICALS LTD non
87
HématologieENASIDENIB 100 mg, géluleenasidenibCELGENE FRANCE non
88
HématologieINOTUZUMAB OZOGAMICINE 1mg, poudre et solvant pour solution pour perfusioninotuzumab ozogamicinePFIZER oui
89
HématologieIPH 4102 15 mg/ml, solution pour perfusionIPH 4102THERADIS PHARMA oui
90
HématologieISTODAX 10 mg, poudre pour solution pour perfusionromidepsinCELGENE FRANCE oui
91
HématologieIXAZOMIB 3 mg, géluleixazomibTAKEDA FRANCE5/2/2017non
92
HématologieIXAZOMIB 4 mg, géluleixazomibTAKEDA FRANCE5/2/2017non
93
HématologieMARQIBO KIT, solution pour perfusionvincristine liposomaleTALON THERAPEUTICS oui
94
HématologieMIDOSTAURINE 25 mg, capsule mollemidostaurineNOVARTIS PHARMA S.A.S. non
95
HématologieMIDOSTAURINE 25 mg/ml, suspension buvablemidostaurineNOVARTIS PHARMA S.A.S. non
96
HématologieMYLOTARG 5 mg, poudre pour solution pour perfusiongemtuzumab ozogamicinPFIZER oui
97
HématologieOMACETAXINE MEPESUCCINATE 3,5 mg, poudre pour solution injectableomacétaxine mépésuccinate (homoharringtonine)STRAGEN oui
98
HématologieVALCHLOR, gel pour application cutanéechlorméthine ou méchloréthamineACTELION PHARMACEUTICALS FRANCE non
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HématologieVÉNÉTOCLAX ABBVIE 10 mg, comprimé pelliculévénétoclaxABBVIE2/15/2017non
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HématologieVÉNÉTOCLAX ABBVIE 100 mg, comprimé pelliculévénétoclaxABBVIE2/15/2017non
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