ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ
1
Kvaliteedieesmärk IndikaatoridHindamise alusTulemus (+/–/x)Kommentaar
2
3.1.  Hankimine, vastuvõtmine ja säilitamine
3
3.1.1. Apteegi varustatus ravimite ja
muude apteegikaupadega		Apteegis on kokkulepitud kord ravimite ja muuude apteegikaupade hankimiseks, laoseisu jälgimiseks ja täiendamiseks
kokkulepete olemasolu,
IT-lahendused
4
Apteegis jälgitakse pidevalt teavet ravimite tarne-raskuste kohta (nt hulgimüügi tellimiskeskkonna, Ravimiregistri kaudu). Tarneraskustes olevate ravimite asendamiseks tellitakse võimalusel müügiloata ravimidkokkulepete olemasolu,
IT-lahendused
5
3.1.2. Saabunud ja vastuvõetud kaupade kontrollVastuvõtul kontrollitakse kaupade vastavust ja pakendite korrektsust ning nõuetele mittevastava kaubaga tegeletakse kokkulepitud korra alusel
dokument, kokkulepete olemasolu
6
3.1.3. Kaupade säilitamine kuni nende väljastamiseniKaupade säilitamisel järgitakse tootja nõudeid (temperatuur jm eritingimused). Säilitustingimuste jälgimiseks ja kõrvalekallete korral tegutsemiseks on kokkulepitud korddokument, kokkulepete olemasolu
7
Säilitusruumides rakendatakse ristsaastumise riski vähendavaid meetmeid (sh ruumide puhastamisel)eeskiri
8
Retseptiravimite paigutamiseks on kokkulepitud kord (nt ATC-põhiselt, sarnaseid pakendeid eristatavalt)kokkulepete olemasolu,
vaatlus
9
Eriliigilisi[1] ja ohtlikke[2] ravimeid säilitatakse vastavalt kehtivatele ohutusnõuetele (nt vastav märgistus, asukoht, juurdepääsupiirang, tehnoloogiline lahendus)
kokkulepete olemasolu,
vaatlus
10
Kaupade paigutamisel säilituskohtadesse jälgitakse ohutusnõudeid, et ennetada õnnetusjuhtumeid (nt suuri ja raskeid pakendeid ei asetata ülemistele riiulitele)
eeskiri, kokkulepete olemasolu,
vaatlus
11
Apteegis on kokkulepitud kord (sh määratud vastutaja) ravimite ja muude apteegikaupade kõlblikkusaegade jälgimiseks, eristamiseks ning aeguvate toodete õigeaegseks müügist kõrvaldamiseksdokument, kokkulepete olemasolu
12
3.2. Väljastamine
13
3.2.1. Ravimite ja muu apteegikauba väljastamineRavimite ja muude apteegikaupade väljastamisel järgitakse kehtivaid õigusakte ning tegevus dokumenteeritakse nõuetekohaselt
dokument, kokkulepete olemasolu
14
Apteegis on kokkulepitud kord patsiendi teavitamiseks juhul, kui väljastatava ravimikoguse hulgas on pakend(id), mille kõlblikkusaeg on lähenev. Patsienti teavitatakse, et ravimi kasu-tamist tuleb alustada sellest pakendist / nendest pakenditest, et tagada ravimi kasutamine enne kõlblikkusaja lõppukokkulepete olemasolu, vestlused töötajatega
15
3.2.2. Retseptiravimi väljastamine Ostja tuvastatakse alati kehtiva korra järgi (nt pildiga dokument, eesti.ee, Eesti äpp) ning kolmandale isikule ravimit müües selgitatakse välja ravimi saaja ja vajatav ravim
dokument, kokkulepete olemasolu,
vaatlus
16
Apteegis on kokkulepitud põhimõtted, mida täiendavalt arvestatakse paber-, veterinaar-, EL-i, abivahendi ja meditsiiniseadme retsepti puhul
kokkulepete olemasolu, dokument
17
Kõik retseptis tehtud muudatused (nt ravimi asendamine, arstiga konsulteerimine) märgitakse väljastamise hetkel (digi)retseptile või andmekogusseretseptide kontroll
18
Retseptiravimi väljastamisel
- järgitakse kehtivaid väljakirjutamise, koguselisi ja ajutisi piiranguid
- hinnatakse ravimi annuse sobivust patsiendile ning väljastatava (ravimi)koguse vastavust ravimiskeemile
- kasutatakse olemasolevaid tehnoloogilisi lahendusi ravimiskeemi kontrollimiseks
- kontrollitakse ravimpreparaadi ehtsust (2D-koodi olemasolul) ja deaktiveeritakse ainulaadne identifikaator
- ehtsuse kontrollil saadud hoiatustele reageeritakse ja käitutakse vastavalt kokkulepitud korrale
- veterinaarretsepti alusel järgitakse kaskaadi[3] põhimõtteid ning humaanravimi väljastamisel lisatakse ravimi pakendile hoiatus „Ainult veterinaarseks kasutamiseks” 		dokument, vestlused töötajatega, valideerimise päringute aruanne
19
3.3. Ravimite valmistamine
20
3.3.1. Ekstemporaalse retsepti vastuvõtmineEkstemporaalse ravimi retsepti korral kontrollitakse apteegis, kas retseptil on ravimi valmistamiseks vajalikud andmed ja kas ravimit on võimalik valmistada.
Vajaduse korral tehakse koostööd ravimit valmistava apteegiga
juhend, kokkulepete olemasolu, koostööleping
21
3.3.2. Apteek valmistab ekstemporaalseid ravimeidApteegis, kus valmistatakse ekstemporaalseid ravimeid, on kokkulepitud kord ekstemporaalse ravimi käitlemiseks (sh tootmisaktide vormistamine, ravimi valmistamine, valmistatud ravimi kontrollimine, müüki lubamine) ning tagatud valmistaja pädevus, sh koolitusedjuhend, kokkulepete olemasolu, dokument
22
3.3.3. Apteek ei valmista ekstemporaalseid ravimeid Apteegis, kus ei valmistata ekstemporaalseid ravimeid, on olemas koostööpartnerist apteek, kes valmistab ravimeid. Kokku on lepitud suhtlemise viis, ravimitarned ja andmevahetuskokkulepete olemasolu, dokument
23
3.3.4. Manustamiseelset ettevalmistamist vajavate ravimite väljastamineVäljastamisel
- teavitatakse ostjat vajadusest ravim enne kasutamist ette valmistada ja juhendatakse, kuidas seda teha
(nt veega suspendeerida)
- pakutakse võimalust apteegis ravim manustamiseks ette valmistada		vestlused töötajatega
24
Apteegis on kokkulepitud kord, kuidas toimub ravimite manustamiseks ettevalmistamine (sh koht, viis)kokkulepete olemasolu, vestlused töötajatega
25
3.4. Transpordi korraldus Ravimite ja muu apteegikauba transportimisel tagab apteek ja/või koostööpartner nõuetele vastavad säilitustingimused kogu transpordi vältel (sh kasutatakse vajadusel valideeritud konteine reid või külmakaste)dokument, kokkulepete olemasolu
26
3.5. Kõlbmatud ravimid ja muud apteegikaubad
27
3.5.1. Käibelt kõrvaldatud, defektsete ja kõlbmatute toodete müüki sattumise vältimineKäibelt kõrvaldatud, defektsed või kõlblikkusaja ületanud ravimid ja muu apteegikaup
- eemaldatakse kohe müügilt
- märgistatakse nii, et need ei satuks müügiprotsessi
- säilitatakse eraldi
- antakse hävitamiseks üle esimesel võimalusel		dokument,
vaatlus
28
Apteegis tekkivad ohtlikud jäätmed (sh ravimijäätmed, teravad ja torkivad jäätmed) kogutakse ja säilitatakse ohutult ning antakse üle jäätmekäitlejale kehtivate õigusaktide järgidokument,
vaatlus
29
3.5.2. Keskkonna ja inimeste (sh töötajate) ohutuse tagamine tarbijatelt vastu võetud kõlbmatute ravimite käitlemiselTarbijatelt vastu võetud kõlbmatute ravimite säilitamiseks on vastava märgistusega eraldi säilituskoht ning need antakse hävitamiseks üle esimesel võimaluselvaatlus,
dokument
30
31
[1] Eriliigilised ravimid – tavatingimustest erinevalt käideldavad ja/või säilitatavad ravimid (nt temperatuuritundlikud, psühhotroopsed, narkootilised, tsütostaatilised, müügiloata ravimid, lõhnavad, värvivad, tule ja plahvatusohtlikud ained jne)
32
[2] Ohtlikud ravimid – tsütostaatilised, mutageensed, kantserogeensed, teratogeensed, reproduktsiooni häireid põhjustavad ravimid
33
[3] Kaskaad – veterinaarias kasutatav kindlaksmääratud ravimivaliku järjekord, mida rakendatakse juhul, kui konkreetse loomaliigi ja näidustuse jaoks ei ole sobiv müügiloaga veterinaarravim kättesaadav. Kaskaad võimaldab valida järgmise sobiva ravivõimaluse (muu veterinaarravim, inimtervishoius kasutatav ravim, ekstemporaalselt valmistatud ravim). Selle rakendamise eesmärk on tagada loomale võimalikult tõhus ja ohutu ravi
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100