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1 | Etablissement / structure de santé : Nom | Groupe Hospitalier Universitaire (GHU) Paris psychiatrie | ||||||||||||||||||||||||
2 | ID Membre | 355 | ||||||||||||||||||||||||
3 | Etablissement / structure de santé : Finess Juridique | Etablissement Public de Santé: Finess N° 7500 620 36 | ||||||||||||||||||||||||
4 | Nombre de lits (MCO+PSY+SSR) | 1 361 | ||||||||||||||||||||||||
5 | Nombre de places (hôpital de jour) | 536 | ||||||||||||||||||||||||
6 | Nb passages aux urgences/an | Non applicable | ||||||||||||||||||||||||
7 | Nb accouchements/an | Non Applicable | ||||||||||||||||||||||||
8 | Contact administratif | |||||||||||||||||||||||||
9 | Titre | Direction de la Politique Médicale, de la Recherche et des Partenariats | ||||||||||||||||||||||||
10 | Nom | DELAS | ||||||||||||||||||||||||
11 | Prénom | Aurelien | ||||||||||||||||||||||||
12 | Fonction | Directeur de la Recherche | ||||||||||||||||||||||||
13 | Téléphone | 01 45 65 85 44 | ||||||||||||||||||||||||
14 | a.delas@ghu-paris.fr | |||||||||||||||||||||||||
15 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact administratif ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
16 | Contact médical | |||||||||||||||||||||||||
17 | Titre | Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) | ||||||||||||||||||||||||
18 | Nom | SYLLA | ||||||||||||||||||||||||
19 | Prénom | Khaoussou | ||||||||||||||||||||||||
20 | Fonction | Responsable DRCI | ||||||||||||||||||||||||
21 | Téléphone | 01 45 65 76 78 | ||||||||||||||||||||||||
22 | k.sylla@ghu-paris.fr | |||||||||||||||||||||||||
23 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact médical ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
24 | Contact paramédical | |||||||||||||||||||||||||
25 | Titre | Direction des Soins | ||||||||||||||||||||||||
26 | Nom | Bergot | ||||||||||||||||||||||||
27 | Prénom | Cecile | ||||||||||||||||||||||||
28 | Fonction | Cadre Supérieure de Santé | ||||||||||||||||||||||||
29 | Téléphone | 01 45 65 85 24 / 88 47 | ||||||||||||||||||||||||
30 | c.bergot@ghu-paris.fr | |||||||||||||||||||||||||
31 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact paramédical ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
32 | Contact pharmacie | |||||||||||||||||||||||||
33 | Titre | Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) | ||||||||||||||||||||||||
34 | Nom | LEROY | ||||||||||||||||||||||||
35 | Prénom | Sylvain | ||||||||||||||||||||||||
36 | Fonction | Pharmacien essais cliniques | ||||||||||||||||||||||||
37 | Téléphone | 01 45 65 84 17 | ||||||||||||||||||||||||
38 | sy.leroy@ghu-paris.fr | |||||||||||||||||||||||||
39 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact pharmacie ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
40 | Contact imagerie | |||||||||||||||||||||||||
41 | Titre | Service de Neuro-Imagerie | ||||||||||||||||||||||||
42 | Nom | OPPENHEIM | ||||||||||||||||||||||||
43 | Prénom | Catherine | ||||||||||||||||||||||||
44 | Fonction | Cheffe de service Neuro-Imagerie | ||||||||||||||||||||||||
45 | Téléphone | 01 45 65 82 42 | ||||||||||||||||||||||||
46 | c.oppenheim@ghu-paris.fr | |||||||||||||||||||||||||
47 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact imagerie ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
48 | Dénomination | DRCI GHU Paris | ||||||||||||||||||||||||
49 | DRCI | Oui | ||||||||||||||||||||||||
50 | CRC | Oui | ||||||||||||||||||||||||
51 | CIC | Non | ||||||||||||||||||||||||
52 | CLIP | Non | ||||||||||||||||||||||||
53 | CRB | Oui | ||||||||||||||||||||||||
54 | Titre | Centre de Ressources Biologiques | ||||||||||||||||||||||||
55 | Nom | d'ALBIS | ||||||||||||||||||||||||
56 | Prénom | Marc-Antoine | ||||||||||||||||||||||||
57 | Fonction | Responsable CRBC | ||||||||||||||||||||||||
58 | Téléphone | 01 45 65 62 25 | ||||||||||||||||||||||||
59 | crc@ghu-paris.fr | |||||||||||||||||||||||||
60 | Est-il certifié (ISO et/ou NF S) ? | Oui | ||||||||||||||||||||||||
61 | Si oui, précisez la(les) certification(s) obtenue(s) | NFS 96-900 | ||||||||||||||||||||||||
62 | Des autorisations de lieu (LRIPH) ont-elles été obtenues ? | Oui | ||||||||||||||||||||||||
63 | Si oui, précisez lesquelles | UN CRC autorisé pour les essais de PHASE 1 et la Pédiatrie - Autorisation Lieu de Recherche (LRIPH 2019) délivré par ARS IDF - Etude de phase I - IV - 1ère Administration à l’Homme - Adultes et Mineurs (≥2 ans) | ||||||||||||||||||||||||
64 | Des certifications ISO ont-elles été obtenues ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
65 | Si oui, précisez pour quelle(s) structure(s) et quelle(s) fonction(s) de chaque structure | |||||||||||||||||||||||||
66 | La structure de recherche est-elle mutualisée entre plusieurs établissements / structures de santé (ex : au sein d'un GHT) ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
67 | DRCI référente de proximité le cas échéant | |||||||||||||||||||||||||
68 | Mots-clé | Tumeurs de la tête et du cou Tumeurs du système nerveux Maladies du système nerveux Troubles mentaux : troubles anxieux Troubles mentaux : Troubles bipolaires et apparentés Troubles mentaux : Troubles de l'alimentation Troubles mentaux : Troubles de l'humeur Troubles mentaux : Troubles neurocognitifs Troubles mentaux : Troubles de la personnalité Troubles mentaux : Schizophrénie et troubles avec traits psychotiques Troubles mentaux : Troubles de la veille et du sommeil | ||||||||||||||||||||||||
69 | Existe-t-il un comité interne de revue des essais cliniques / commission recherche ? | Oui | ||||||||||||||||||||||||
70 | Nombre d'essais dont l'établissement / structure est promoteur année n-1 | 74 | ||||||||||||||||||||||||
71 | Nombre d'essais à finalité commerciale dont l'établissement / structure est coordonnateur année n-1 | 5 | ||||||||||||||||||||||||
72 | Nombre d'essais à finalité commerciale dont l'établissement / structure est associé année n-1 | 16 | ||||||||||||||||||||||||
73 | Nombre d'essais académiques ou institutionnels auxquels l'établissement / structure est associé année n-1 | 22 | ||||||||||||||||||||||||
74 | Nombre d’essais de phase précoce (I et I/II) année n-1 (en tant que promoteur, centre coordonnateur ou centre associé) | 3 | ||||||||||||||||||||||||
75 | Personnels dédiés à la promotion (nombre d'ETP personnels de recherche) | 15 | ||||||||||||||||||||||||
76 | Personnels dédiés à l'investigation (nombre d'ETP personnels de recherche) | 5 | ||||||||||||||||||||||||
77 | Traitement pré-analytique des échantillons | Oui | ||||||||||||||||||||||||
78 | Surveillance thermique des échantillons | Oui | ||||||||||||||||||||||||
79 | Contrôle par sonde thermique des réfrigérateurs | Oui | ||||||||||||||||||||||||
80 | Congélateurs -20 °C | Oui | ||||||||||||||||||||||||
81 | Congélateurs -80 °C | Oui | ||||||||||||||||||||||||
82 | Centrifugeuse réfrigérée | Oui | ||||||||||||||||||||||||
83 | Laboratoire de biologie médicale (LBM) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
84 | Anatomopathologie | Oui | ||||||||||||||||||||||||
85 | Dossier patient informatisé (DPI) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
86 | Si DPI : accès des ARC moniteurs aux dossiers des patients inclus dans l'étude monitorée | Oui | ||||||||||||||||||||||||
87 | Si accès DPI impossible : une version PDF ou papier du dossier patient est-elle prévue ? | |||||||||||||||||||||||||
88 | Locaux dédiés aux ARC promoteur avec accès informatique | Oui | ||||||||||||||||||||||||
89 | Local à archives disponible | Oui | ||||||||||||||||||||||||
90 | Possibilité de gravure des examens sur CD | Oui | ||||||||||||||||||||||||
91 | Infirmiers de recherche clinique (IRC) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
92 | Pharmacie à usage intérieur (PUI) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
93 | PUI avec préparation de chimiothérapie | Non | ||||||||||||||||||||||||
94 | Pharmacien dédié aux essais cliniques | Oui | ||||||||||||||||||||||||
95 | Préparateurs en pharmacie dédiés aux essais cliniques | Non | ||||||||||||||||||||||||
96 | Stockage contrôlé des unités de traitement | Oui | ||||||||||||||||||||||||
97 | Autorisation de préparation des OGM | Non | ||||||||||||||||||||||||
98 | Randomisation par IVRS ou IWRS (Interactive Voice Response System ou interactive Web Response system) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
99 | Service d'imagerie | Oui | ||||||||||||||||||||||||
100 | Echographie | Oui |