ABCDFGIJLMNOPQYZAAACADAEAFAGAHAI
1
2
PROSES BISNIS KODE PETA SUBPROSES BISNIS SUBPROSES BISNIS KODE PETA LINTAS FUNGSIPETA LINTAS FUNGSIKODE SOP MAKROJUDUL SOP MAKROTANGGAL EFEKTIFNOMOR
REVISI
JANGKA WAKTU PENYIMPANANUNIT KOORDINATORKODE SOP MIKRO LAMAKODE SOP MIKRO BARUJUDUL SOP MIKROTANGGAL EFEKTIFNOMOR
REVISI
JANGKA WAKTU PENYIMPANANJUSTIFIKASI PERUBAHANTIM KERJA KOORDINATOR
3
AKTIFINAKTIFAKTIFINAKTIF
4
BERLAKUTIDAK BERLAKUBERLAKUTIDAK BERLAKU
5
Manual Sistem Manajemen Pengawasan Obat dan Makanan Terintegrasi7 Juni 2018004 TahunBiro Hukum dan Organisasi
6
22 Juni 2018014 Tahun
7
22 Mei 2019024 Tahun
8
3 Maret 2020034 Tahun
9
13 April 2021044 Tahun
10
11 April 2022054 Tahun
11
3 April 2023064 Tahun
12
25 April 2024074 Tahun
13
4 November 2024081 Tahun4 Tahun
14
23 Mei 202509√
15
POM-01 Pengelolaan Kebijakan dan Peraturan Perundang-undangan1POM-01.01Perencanaan Penyusunan Peraturan BPOMPOM-01.01/CFM.01Perencanaan Penyusunan Peraturan BPOMPOM-01.01/CFM.01/SOP.01Perencanaan Penyusunan Peraturan BPOM22 Juni 2018004 TahunBiro Hukum dan Organisasi
16
22 Mei 2019014 Tahun
17
28 Februari 2020024 Tahun
18
3 Maret 2021034 Tahun
19
31 Maret 2022044 Tahun
20
11 April 2023054 Tahun
21
26 Maret 2024061 Tahun4 Tahun
22
10 Maret 202507√
23
POM-01.02Penyusunan Peraturan Perundang-undanganPOM-01.02/CFM.01Penyusunan Peraturan Perundang-undanganPOM-01.02/CFM.01/SOP.01Penyusunan Peraturan Perundang-undangan22 Juni 2018004 TahunBiro Hukum dan Organisasi
24
22 Mei 2019014 Tahun
25
11 Maret 2020024 Tahun
26
3 Maret 2021034 Tahun
27
31 Maret 2022044 Tahun
28
11 April 2023054 Tahun
29
26 Maret 2024061 Tahun4 Tahun
30
10 Maret 202507√
31
POM-01.03Penyusunan Keputusan Kepala Badan POM dan Eselon IPOM-01.03/CFM.01Penyusunan Keputusan Kepala Badan POM dan Eselon IPOM-01.03/CFM.01/SOP.01Penyusunan Keputusan Kepala Badan POM dan Eselon I22 Juni 2018004 TahunBiro Hukum dan Organisasi
32
22 Mei 2019014 Tahun
33
28 Februari 2020024 Tahun
34
3 Maret 2021034 Tahun
35
31 Maret 2022044 Tahun
36
11 April 2023054 Tahun
37
4 April 2024061 Tahun4 Tahun
38
10 Maret 202507√
39
POM-01.04Penyusunan Standar, Pedoman, dan Naskah KebijakanPOM-01.04/CFM.01Penyusunan Standar, Pedoman, dan Naskah KebijakanPOM-01.04/CFM.01/SOP.01Penyusunan Standar, Pedoman, dan Naskah Kebijakan22 Juni 2018004 TahunDit. Standardisasi Pangan Olahan
40
22 Mei 2019014 Tahun
41
11 Maret 2020024 Tahun
42
3 Maret 2021034 Tahun
43
14 April 2022044 Tahun
44
11 April 2023054 Tahun
45
26 Maret 2024061 Tahun4 Tahun
46
10 Maret 202507√
47
POM-02 Registrasi dan Evaluasi Produk dan Sarana/Fasilitas Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan 1POM-02.01Registrasi Obat dan MakananPOM-02.01/CFM.01Registrasi Obat dan MakananPOM-02.01/CFM.01/SOP.01Registrasi Obat dan Makanan22 Juni 2018004 TahunDit. Registrasi Obat
48
22 Mei 2019014 Tahun
49
28 Februari 2020024 Tahun
50
31 Maret 2021034 Tahun
51
31 Maret 2022044 Tahun
52
17 April 2023054 Tahun
53
22 April 2024061 Tahun4 Tahun
54
… …. 202507√
55
POM-02.01/CFM.01/SOP.02Pembekuan, Pembatalan atau Pencabutan terhadap Izin atau PB-UMKU22 Juni 2018004 TahunDit. Registrasi Pangan Olahan
56
22 Mei 2019014 Tahun
57
28 Februari 2020024 Tahun
58
31 Maret 2021034 Tahun
59
31 Maret 2022044 Tahun
60
17 Mei 2023054 Tahun
61
7 Mei 2024061 Tahun4 Tahun
62
11 Juli 202507√
63
POM-02.02Penilaian Uji Pra Klinik dan Uji Klinik POM-02.02/CFM.01Penilaian Uji Pra Klinik dan Uji KlinikPOM-02.02/CFM.01/SOP.01Evaluasi Dokumen Pengajuan Uji Pra Klinik, Uji Klinik, Uji Bioekivalensi, Mutu, dan Inspeksi CUKB22 Juni 2018004 TahunDit. Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik
64
22 Mei 2019014 Tahun
65
18 Maret 2020024 Tahun
66
31 Maret 2021034 Tahun
67
31 Maret 2022044 Tahun
68
28 April 2023054 Tahun
69
22 April 2024061 Tahun4 Tahun
70
13 Juni 202507√
71
POM-02.03Penilaian Sarana/Fasilitas Produksi dan Distribusi Obat dan MakananPOM-02.03/CFM.01Penilaian Sarana/Fasilitas Produksi dan Distribusi Obat dan MakananPOM-02.03/CFM.01/SOP.01Sertifikasi, Izin Penerapan, dan Rekomendasi Sarana22 Juni 2018004 TahunDit. Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan PrekursorPOM-02.03/CFM.01/SOP.01/IK.16A.01 POM-02.03/CFM.01/SOP.01/IK.16A.01 Pemeriksaan Calon Sarana Apotek Dalam Rangka Perizinan22 Juni 201804 TahunDicabut karena pemilik proses bukan BPOMSertifikasi
72
22 Mei 2019014 Tahun
12 Agustus 2019
14 Tahun
73
11 Maret 2020024 Tahun15 April 202024 Tahun
74
31 Maret 2021034 Tahun3 Mei 202134 Tahun
75
20 Mei 2022044 Tahun3 Juni 202244 Tahun
76
6 April 2023054 Tahun
16 Januari 2023
54 Tahun
77
22 Mei 2024061 Tahun4 Tahun5 Juni 202361 Tahun4 Tahun
78
4 Juli 202507√03 Mei 20247Ö4 Tahun
79
POM-02.03/CFM.01/SOP.01/IK.17A.01Penerbitan Rekomendasi Sertifikat Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetik Yang Baik 1 Oktober 20250diperlukan sop mikro untuk memperjelas proses
80
POM-02.04Penilaian Impor, Ekspor, dan Pemasukan Khusus Obat dan MakananPOM-02.04/CFM.01Penerbitan Surat Keterangan/Rekomendasi Dalam Rangka Impor dan Ekspor Obat dan MakananPOM-02.04/CFM.01/SOP.01Penerbitan Surat Keterangan/Rekomendasi Dalam Rangka Impor dan Ekspor Obat dan Makanan22 Juni 2018004 TahunDit. Pengawasan Kosmetik
81
22 Mei 2019014 Tahun
82
24 Maret 2020024 Tahun
83
31 Maret 2021034 Tahun
84
14 Juni 2022044 Tahun
85
6 April 2023054 Tahun
86
18 Desember 2023061 Tahun4 Tahun
87
20 Juni 202507√
88
POM-03 Pengawasan/Pemeriksaan Produk dan Sarana/Fasilitas Produksi, Distribusi, dan Pelayanan Obat dan Makanan1POM-03.01Pengawasan Sarana/Fasilitas Produksi, Distribusi Obat dan Makanan dan Pelayanan Kefarmasian serta Fasilitas Khusus LainnyaPOM-03.01/CFM.01Pengawasan Sarana/Fasilitas Produksi, Distribusi Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan dan Pelayanan Kefarmasian serta Fasilitas Khusus LainnyaPOM-03.01/CFM.01/SOP.01Pengawasan Sarana/Fasilitas Produksi, Distribusi Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan dan Pelayanan Kefarmasian serta Fasilitas Khusus Lainnya22 Juni 2018004 TahunDit. Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika, Psikotropika, dan PrekursorPOM-03.01/CFM.01/SOP.01/IK. 16A.01POM-03.01/CFM.01/SOP.01/IK. 16A.01Pengawasan sarana produksi dan distribusi obat dan makanan dan Pelayanan Kefarmasian serta Fasilitas Khusus lainnya22 Juni 201804 TahunDicabut karena sudah cukup jelas diatur dalam SOP makro No POM-03.01/CFM.01/SOP.01 tentang Pengawasan Sarana/Fasilitas Produksi, Dstribusi Obat dan Makanan dan Pelayanan Kefarmasian serta fasilitas khusus lainnya
Tersedia juga juknis pemeriksaan pada masing-masing kedeputian :
1. KepkaBPOM 295_Ttg Petunjuk Teknis Pelaksanaan Pengawasan ONPP
2. PerBPOM_16_2023_Pedoman Pengawasan OT SK
3. Perbpom012 tahun 2023 Pedoman Pengawasan Kosmetik
4. SK Ka Badan No HK.02.02.1.2.01.22.63 tahun 2022 tentang Pedoman Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan Olahan
5. PERBPOM-23-2018 Pedoman Pengawasan IRT
Inspeksi
89
22 Mei 2019014 Tahun
12 Agustus 2019
14 Tahun
90
11 Maret 2020024 Tahun15 April 202024 Tahun
91
31 Maret 2021034 Tahun8 Maret 202134 Tahun
92
13 Mei 2022044 Tahun3 Mei 202144 Tahun
93
17 April 2023054 Tahun3 Juni 202254 Tahun
94
3 Mei 2024064 Tahun
16 Januari 2023
64 Tahun
95
30 Juli 2024071 Tahun4 Tahun5 Juni 202371 Tahun4 Tahun
96
2 Juni 202508√03 Mei 20248Ö4 Tahun
97
POM-03.01/CFM.01/SOP.01/IK. 16A.02POM-03.01/CFM.01/SOP.01/IK. 16A.02Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Sarana Produksi dan Distribus Obat dan Makanan serta Pelayanan Kefarmasian
2 Februari 2023
04 TahunDicabut karena masing-masing kedeputian sudah tersedia juknis tindak lanjut hasil pemeriksaan
1. Peraturan BPOM No.9/2024 ttg Pedoman_TL_ONPPZA
2. PerBPOM_19_Tahun_2021 Pola TL Dep 2
3. Keputusan Kepala Badan POM No
HK.02.01.1.2.05.20.166 Tahun 2020 tentang Pedoman Tindak Lanjut Pengawasan
Pangan
Inspeksi
98
5 Juni 202311 Tahun4 Tahun
99
03 Mei 20242Ö4 Tahun
100