| A | B | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | AA | AB | AC | AD | AE | AF | AG | AH | AI | AJ | AK | AL | AM | AN | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | No | No. Kode Contoh (Kode SIPT) | Nama Contoh | Sampel Kimia / Mikro / Spesifik (K/M/S) | Kategori Sampling | Hasil Penandaan | Kelas Terapi | Kemasan | Komposisi | Produsen | No. Pendaftaran | No. Batch | Tgl Kadaluarsa | Tempat Sampling | Harga Sampel | Balai Penguji | nama petuas sampling | Proses di Balai Penyampling | Proses di Balai Penguji | Libur & Cuti 2022 | Parameter Uji | Hasil Uji | Syarat | Pustaka | Keterangan | |||||||||||||||
2 | ACAK / TARGET (Purposive) | MK / TMK | Tgl Sampling | Tgl diterima TPS | Waktu Sampling | Tanggal Dikirim | Tgl diterima Lab | Waktu Tunggu | Tgl terbit LHU | Waktu Pengujian | Standar Timeline/ SOP (HK) | Waktu sampling - pengujian (HK) | Alasan Keterlambatan | Hasil/ Status | Kesimpulan Hasil Uji | |||||||||||||||||||||||||
3 | 1 | 2 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 25 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | |||||
4 | 1 | 23.139.101.01.01.0004.K | ALLOPURINOL | Acak | MK | Sistem Muskuloskeletal - Allopurinol - Oral - Tablet | DUS, 10 BLISTER @ 10 TABLET | Tiap tablet mengandung Allopurinol 100 mg | HEXPHARM JAYA LABORATORIES - Indonesia | GKL0708514410A1 | HTALOC25124 | Oct-31 | Apotek - Roxy Depok, Apotek, Pelayanan (10 Sampel) | Serang | 2-Feb-2023 | -32113 | 21-Feb-2023 | 21-Jan-2023 | -21 | 24-Feb-2023 | 24 | 17 | 1 | MS | 23-Jan-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Cefadroxil 2. 99,53% 3. AV = 1,94 4. S1: D30' ≥ 99,59% | 1. Positif 2. 90,0 % - 120,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/FI VI 2020: 1517 2. KCKT/FI VI 2020: 1517 3. Penimbangan/ FI VI 2020: 1517 4. Spektrofotometri/FI VI 2020: 1517 | |||||||||||
5 | 2 | 23.139.101.01.01.0005.K | IBUPROFEN | Acak | MK | Sistem Muskuloskeletal - Ibuprofen - Oral - Tablet | DUS, 10 AMPLOP @ 1 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Tiap tablet salut selaput mengandung Ibuprofen 400 mg | NOVAPHARIN - Indonesia | GTL0934008817A1 | 2210-63-134 | 2024-10-31 | • Apotek - Roxy Depok, Apotek, Pelayanan (100 Sampel) | Serang | 2-Feb-2023 | -32113 | 21-Feb-2023 | -32126 | 3 Apr 23 | 32153 | 41 | 1 | MS | 22-Mar-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Ibuprofen 2. 97.40% 3. AV = 5.09 4. Dx Min = 91,63 % Dx rata-rata = 93,00 % | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/FI VI Hal 730 2. KCKT/FI VI Hal 730 3. Penimbangan/FI VI Hal 730 4. Spektrofotometri/FI VI Hal 730 | ||||||||||||
6 | 3 | 23.139.101.01.01.0006.K - | MEFENAMIC ACID | Acak | MK | - Sistem Muskuloskeletal - Mefenamic Acid - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 KAPLET | Tiap kaplet mengandung mefenamic acid 500 mg | HEXPHARM JAYA LABORATORIES - Indonesia | GKL1308517404A1 | TMECB20101 | Aug-31 | • Apotek - Roxy Depok, Apotek, Pelayanan (100 Sampel) | Serang | 2-Feb-2023 | -32113 | 21-Feb-2023 | -32126 | 24 Mar 23 | 32147 | 35 | 1 | MS | 23-Mar-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif mefenamic acid 2. 99.58% 3. AV = 0.79 4. Dx Min = 79,80 % Dx rata-rata = 80,97 % | 1. Positif 2. 93,0 % - 107,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=60% | 1. KCKT/FI VI Hal 188 2. KCKT/FI VI Hal 188 3. Penimbangan/FI VI Hal 188 4. Spektrofotometri/FI VI Hal 188 | ||||||||||||
7 | 4 | 23.139.101.01.01.0007. | DICLOFENAC SODIUM | Acak | MK | - Sistem Muskuloskeletal - Diclofenac Sodium - Oral - Tablet Lepas Tunda | DUS, 5 STRIP @ 10 TABLET SALUT ENTERIK | Diclofenac Sodium 50mg | KIMIA FARMA, Jakarta - Indonesia | GKL9812415115B1 | C20452J | Mar-1 | • Apotek - Kimia Farma Sentosa, Apotek (100 Sampel) | Serang | 2-Feb-2023 | -32113 | 21-Feb-2023 | -32126 | 3 Apr 23 | 32153 | 41 | 1 | MS | 7-Apr-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Pelepasan Obat Tahap asam Pelepasan Obat Tahap dapar | 1. Positif Na Diklofenak 2. 104.66% 3. AV = 7.84 4. Pelepasan Obat tahap asam : Dx terbesar = 0,05 % Pelepasan Obat tahap dapar : Dx rata-rata = 90,75 % Dx terkecil = 85,05 % | 1. Positif 2. 90,0-110,0% 3. AV <= 15.0 4. Pelepasan Obat Tahap asam Q = 10% Pelepasan Obat Tahap dapar Q= 75% | 1. KCKT/ FI VI Hal 419 2. KCKT/ FI VI Hal 419 3. Penimbangan/ FI VI Hal 419 4. Spektrofotometri/ FI VI Hal 419 | ||||||||||||
8 | 5 | 23.139.101.01.01.0002.K - | KETOCONAZOLE | Acak | MK | Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Ketoconazole - Oral | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET | Tiap tablet mengandung Ketoconazole 200 mg | HEXPHARM JAYA LABORATORIES - Indonesia | GKL0208506310A1 | HTKCZB24272 | Aug-31 | Jakarta | 2-Feb-2023 | -32113 | 21-Feb-2023 | -32126 | 0 | -32113 | 1 | 21-Apr-23 | |||||||||||||||||||
9 | 6 | 23.139.101.01.01.0001.K | AMOXICILLIN | Acak | MK | Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Amoxicillin Trihydrate - Oral - Tablet Dispersible | DUS, 20 STRIP @ 10 KAPLET | AMOXICILLIN TRIHYDRATE 500mg | DANKOS FARMA - Indonesia | GKL0308507904A1 | TAMXB23525 | Aug-1 | Jakarta | 2-Feb-2023 | 21-Feb-2023 | 14 | 21-Feb-2023 | 21-Feb-2023 | 1 | 8-Mar-2023 | 12 | 25 | 0 | ms | 24-Apr-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Amoxicillin 2. 97,75% 3. AV = 2,59 4. S1: D30' ≥ 99,05% | 1. Positif 2. 90,0 % - 120,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=75% | 1. KCKT/FI VI: 130 2. KCKT/FI VI: 130 3. Penimbangan/ FI VI: 130 4. Spektrofotometri/FI VI: 130 | |||||||||||
10 | 7 | 23.139.101.01.01.0003.K | CEFADROXIL MONOHYDRATE | Acak | MK | Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Cefadroxil - Oral - Kapsul | DUS, 10 STRIP @ 10 KAPSUL | Tiap kapsul mengandung Cefadroxil Monohydrate setara dengan Cefadroxil 500 mg | DANKOS FARMA - Indonesia | GKL0208505001B1 | KCFDC22296 | Aug-31 | • Apotek - Roxy Depok, Apotek, Pelayanan (10 Sampel) | Jakarta | 2-Feb-2023 | 21-Feb-2023 | 14 | 21-Feb-2023 | 21-Feb-2023 | 1 | 24-Feb-2023 | 4 | 17 | 0 | ms | 25-Apr-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Cefadroxil 2. 99,53% 3. AV = 1,94 4. S1: D30' ≥ 99,59% | 1. Positif 2. 90,0 % - 120,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/FI VI: 1517 2. KCKT/FI VI: 1517 3. Penimbangan/ FI VI: 1517 4. Spektrofotometri/FI VI: 1517 | ||||||||||
11 | 8 | 23.139.101.01.01.0028 | LORATADINE | - Sistem Pernapasan - Loratadine - Oral - Tablet | DUS 10 STRIP @ 01 TABLET | Tiap tablet mengandung loratadine 10 mg | NOVAPHARIN - Indonesia | : GKL1834012110A1 | 2207-03-331 | Jul-31 | Vita, Apotek - Apotek Kantor : Jalan Raya Bogor KM. 43 No. 3, Pabuaran, Cibinong, Pabuaran, Cibinong | Rp 50.000 | Yogyakarta | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 0 | -32135 | 26-Apr-23 | ||||||||||||||||||||||
12 | 9 | 23.139.101.01.01.0029 | SALBUTAMOL SULFATE | Acak | MK | Sistem Pernapasan » Salbutamol Sulfate » Oral » Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET | Tiap tablet mengandung Salbutamol sulfate setara dengan salbuatmol 4 mg | KIMIA FARMA, Bandung - Indonesia | GKL8912512010A1 | H10874BJ | 31 Maret 2025 | Vita, Apotek - Apotek Kantor : Jalan Raya Bogor KM. 43 No. 3, Pabuaran, Cibinong, Pabuaran, Cibinong | Rp 25.000 | Yogyakarta | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 0 | -32135 | 1-May-23 | ||||||||||||||||||||
13 | 10 | 23.139.101.01.01.0010 | GUAIFENESIN | MK | Acak | MK | » Sistem Pernapasan » Guaifenesin » Oral » Tablet Kategori Tambahan | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET | Tiap tablet mengandung Guaifenesin 100 mg | NOVAPHARIN - Indonesia | GTL0434004010A1 | 2209-06-155 | Sep-30 | Vita, Apotek - Apotek Kantor : Jalan Raya Bogor KM. 43 No. 3, Pabuaran, Cibinong, Pabuaran, Cibinong | Rp 20.000 | Yogyakarta | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 0 | -32135 | 1-Jun-23 | |||||||||||||||||||
14 | 11 | 23.139.101.01.01.0008 | ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE | MK | » Sistem Kardiovaskular » Atorvastatin Calcium » Oral » Tablet | DUS, 3 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Tiap tablet salut selaput mengandung: Atorvastatin calcium trihydrate setara dengan Atorvastatin 20 mg | PRATAPA NIRMALA - Indonesia | GKL1031529917B1 | 1AI009 | Sep-30 | Vita, Apotek - Apotek Kantor : Jalan Raya Bogor KM. 43 No. 3, Pabuaran, Cibinong, Pabuaran, Cibinong | Rp 39.000 | Bandung | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 15 mar | 10 Apr | -755 | 23 | 1 | MS | 2-Jun-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif Atorvastatin 2. 106.15% 3. AV= 8.89 % 4. S1: D30 Q terendah= 82% | 1. Positif atorvastatin 2. 90.0-110.0% 3. AV < 15% 4. S1 Q>= 70% | Suplemen I FI VI | |||||||||||||
15 | 12 | 23.139.101.01.01.0009 | CANDESARTAN CILEXETIL | Acak | MK | » Sistem Kardiovaskular » Candesartan Cilexetil » Oral » Tablet | DUS, 3 BLISTER @ 10 TABLET | Tiap tablet mengandung Candesarta cilexetil 8 mg | BETA PHARMACON - Indonesia | GKL1105046010A1 | 53J4264 | Sep-30 | Vita, Apotek - Apotek Kantor : Jalan Raya Bogor KM. 43 No. 3, Pabuaran, Cibinong, Pabuaran, Cibinong | Rp 300.000 | Bandung | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 15 mar 23 | 5 May 23 | 30 | 37 | MS | 29-Jun-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Kandungan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 98.46% 3. AV = 3.52% 4. S1: D45' terendah 92% | 1. Positif Candesartan 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | FI VI, 2020, hal. 813 | |||||||||||||
16 | 13 | 23.139.101.01.01.0011 | CETIRIZINE HYDROCHLORIDE | Acak | MK | » Sistem Pernapasan » Cetirizine Hydrochloride » Oral » Tablet | DUS, 5 BLISTER @ 10 TABLET SALUT SELAPUT Importir | Tiap tablet salut selaput mengandung Cetirizine Hydrochloride 10 mg | ETERCON PHARMA - Indonesia | GKL0533513317A1 | EFJ330 | Nov-30 | Vita, Apotek - Apotek Kantor : Jalan Raya Bogor KM. 43 No. 3, Pabuaran, Cibinong, Pabuaran, Cibinong | Rp 50.000 | Yogyakarta | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 0 | -32135 | 19-Jul-23 | ||||||||||||||||||||
17 | 14 | 23.139.101.01.01.0027 | ISOSORBIDE DINITRATE | Acak | MK | » Sistem Kardiovaskular » Isosorbid Dinitrat » Oral » Tablet Sublingual | 10 STRIP @ 10 TABLET | Tablet siblingual mengandung: Isosorbide Dinitrate 5 mg | YARINDO FARMATAMA - Indonesia | GKL9832705374A1 | A 02348 DZ | Apr-30 | Vita, Apotek - Apotek Kantor : Jalan Raya Bogor KM. 43 No. 3, Pabuaran, Cibinong, Pabuaran, Cibinong | Rp 20.000 | Bandung | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 15 Mar | 17 Apr 23 | -750 | 28 | 1 | MS | 17-Aug-23 | 1. Identifikasi ISDN 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 101.76% 3. AV= 5.29% 4. T1D20 rata-rata=103% | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV<=15% 4. Q=80% | FI VI 2020 | ||||||||||||
18 | 15 | 23.139.101.01.01.0014 | OMEPRAZOLE | Acak | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme » Omeprazole » Oral » Kapsul Lepas Tunda | DUS, 3 STRIP @ 10 KAPSUL LEPAS TUNDA | Omeprazole 7.5% | NOVELL PHARMACEUTICAL LAB. - Indonesia | GKL0233507503A1 | EFJ351A | Nov-30 | Vita, Apotek - Apotek Kantor : Jalan Raya Bogor KM. 43 No. 3, Pabuaran, Cibinong, Pabuaran, Cibinong | Rp 53.500 | Bandung | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 15 Mar 23 | 10 Apr 23 | 16 | 23 | MS | 28-Sep-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 94.63% 3. AV = 9.91% 4. Thp asam: tertinggi= 9%; Thp dapar: terendah= 101% | 1. Positif Omeprazole 2. 90.0% - 110.0% 3. AV <= 15.0% 4. Thp asam: <= 15%; thp dapar: Q= 75% | FI edisi VI | |||||||||||||
19 | 16 | 23.139.101.01.01.0026 | GLIBENCLAMIDE | Acak | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme » Glibenclamide » Oral » Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET | Glibenclamide | PT. PHAPROS TBK - Indonesia | GKL9519915210A1 | 46426015 | Sep-30 | Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Puskesmas Pancoran Mas, PKM (100 Sampel) | Bandung | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 15 Mar | 31 Mar 23 | -760 | 18 | 1 | MS | 25-Dec-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif glibenclamide 2. 95.60% 3. AV= 8.20% 4. S1: D45 terendah= 78% | 1. Positif 2. 90.0-110.0 % 3. AV < 15% 4. Q= 70% | FI VI hal 668 | |||||||||||||
20 | 17 | 23.139.101.01.01.0022 | DOMPERIDONE | Acak | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme » Domperidone Maleate » Oral » Tablet | DUS, 10 BLISTER @ 10 KAPLET | Domperidone | MEGA LIFESCIENCES INDONESIA - Indonesia | GKL1639203104A1 | 23DPDG02 | 31 Januari 2025 | Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Puskesmas Pancoran Mas, PKM (100 Sampel) | Bandung | 6 Mar 23 | 15 Mar 23 | 15 Mar 23 | 11-Apr-23 | 17 | 24 | MS | 26-Dec-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif domperidone 2. 97.89% 3. AV= 6.30% 4. S1: D45 terendah= 97% | 1. Positif domperidone 2. 95.0-105.0 % 3. AV < 15% 4. Q= 70% | FI VI hal 462 | ||||||||||||||
21 | 18 | 23.139.101.01.01.0020 | METFORMIN HCL | Acak | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme » Metformin Hydrochloride » Oral » Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | metformin hcl granules dc 95% | BETA PHARMACON - Indonesia | GKL9805024917A1 | 53K4200 | 31 Oktober 2025 | Apotek - KIMIA FARMA SILIWANGI DEPOK, Apotek, Apotek (100 Sampel) | Rp 26.300 | Bandung | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 15 mar | 29-Mar-23 | -762 | 16 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif metformin 2. 98.69% 3. AV= 2.24% 4. S1: D45 terendah= 99% | 1. Positif metformin 2. 95.0-105.0 % 3. AV < 15% 4. Q= 70% | FI VI 2020 | |||||||||||||
22 | 19 | 23.139.101.01.01.0021 | METFORMIN HCL | Acak | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme » Metformin Hydrochloride » Oral » Tablet | DUS, 20 STRIP @ 10 TABLET | Metformin HCl | HEXPHARM JAYA LABORATORIES - Indonesia | GKL0608513110A1 | HTMFNB24371 | 31 Agustus 2024 | Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Puskesmas Pancoran Mas, PKM (200 Sampel) | Bandung | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 15 mar | 29 Mar 23 | -762 | 16 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif metformin 2. 98.28% 3. AV= 1.80% 4. S1: D45 terendah= 100% | 1. Positif metformin 2. 95.0-105.0 % 3. AV < 15% 4. Q= 70% | FI VI 2020 | ||||||||||||||
23 | 20 | 23.139.101.01.01.0023 | DOMPERIDONE | Acak | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme » Domperidone Maleate » Oral » Tablet | DUS, 10 BLISTER @ 10 KAPLET | domperidone | MEGA LIFESCIENCES INDONESIA - Indonesia | GKL1639203104A1 | 23DPDG01 | 31 Januari 2025 | Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Puskesmas Pancoran Mas, PKM (100 Sampel) | Bandung | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 15 Mar 23 | 11 Apr 23 | 17 | 24 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif domperidone 2. 97.8945 3. AV= 13.75% 4. S1: D45 terendah= 88% | 1. Positif domperidone 2. 95.0-105.0 % 3. AV < 15% 4. Q= 70% | FI VI hal 462 | |||||||||||||||
24 | 21 | 23.139.101.01.01.0015 | CLOPIDOGREL BISULFATE | Acak | MK | » Obat Darah Dan Pembentuk Darah » Clopidogrel Bisulfate » Oral » Tablet | DUS, 5 STRIP @ 6 TABLET SALUT SELAPUT | Clopridogrel bisulfate | DEXA MEDICA - Indonesia | GKL0905044017A1 | 53A0804 | 31 Januari 2024 | Apotek - CIRIUNG, Apotek, Pelayanan (102 Sampel) | Rp 187.000 | Yogyakarta | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 0 | -32135 | |||||||||||||||||||||
25 | 22 | 23.139.101.01.01.0024 | MECOBALAMIN | Acak | MK | » Obat Darah Dan Pembentuk Darah » Mecobalamin » Oral » Kapsul | DUS,10 BLISTER @ 10 KAPSUL | Mecobalamin | ETERCON PHARMA - Indonesia | GKL0633509701B1 | EFL171 | 31 Desember 2025 | Apotek - Hidup Sehat, Apotek (100 Sampel) | Rp 120.000 | Yogyakarta | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 0 | -32135 | |||||||||||||||||||||
26 | 23 | 23.139.101.01.01.0025 | TRANEXAMIC ACID | Acak | MK | » Obat Darah Dan Pembentuk Darah » Tranexamic Acid » Oral » Tablet | » Obat Darah Dan Pembentuk Darah » Tranexamic Acid » Oral » Tablet | tranexamic acid | BERNOFARM - Indonesia | GKL0402334817A1 | TSJ83051 | 31 Agustus 2024 | Apotek - Hidup Sehat, Apotek (100 Sampel) | Yogyakarta | 6 Mar 23 | 15/03/23 | 0 | -32135 | ||||||||||||||||||||||
27 | 24 | 23.139.101.01.01.0030 | GABAPENTIN | Acak | MK | » Sistem Syaraf Pusat » Gabapentin » Oral » Kapsul | DUS, 3 STRIP @ 10 KAPSUL | Gabapentin | GUARDIAN PHARMATAMA - Indonesia | GKL1943003601A1 | N22112053 | 2025-01-31 | Apotek - Gamma, Apotek (100 Sampel) | Semarang | 5 Apr 23 | 14 April 23 | 18 Apr 23 | 5 May 23 | 9 | 17 | MS | 1. Identifikasi 2. PK 3. KB 4. Disolusi | 1. Positif Gabapentin 2. 102,4% 3. AV = 2,3% 4. 100, 101, 101, 101, 101, 102 (%) | 1. Positif Parasetamol 2. 90,0-110,0% 3. AV <= 15,0% 4. Q = 80% | FI VI hal 648 | |||||||||||||||
28 | 25 | 23.139.101.01.01.0031 | MINIASPI 80 | Acak | MK | » Sistem Syaraf Pusat » Acetylsalicylic Acid » Oral » Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT ENTERIK | Acetylsalicylic Acid | MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA - Indonesia | DKL0333304915A1 | A22153 | 2024-10-31 | Apotek - Gamma, Apotek (100 Sampel) | Semarang | 5 Apr 23 | 14 April 23 | 18 Apr 23 | 26 May 23 | 24 | 32 | MS | 1. Identifikasi Asetosal 2. Identifikasi Asam Salisilat 3. PK Asetosal 4. PK Asam Salisilat 5. Keseragaman sediaan Asetosal (KK) 7. Disolusi Asetosal (asam dan basa) | 1. Positif Asetosal 2. Positif Asam Salisilat 3. 100,3% 4. 2,6% 5. AV = 10,0% 7. Dx(%) asam =0;0;0;0;1;0 (%) 8. Dx(%) basa =100; 94; 93; 83,;100;98 | 1. Positif Asetosal 2. Positif Asam Salisilat 3. 95,0-105,0% 4. Kurang dari 3,0% 5. AV <= 15,0% 7. Dx(%) kurang dari 10% 8. Dx(%) tidak kurang dari 80% | FI VI hal 181 | |||||||||||||||
29 | 26 | 23.139.101.01.01.0032 | PIRACETAM | Acak | MK | » Sistem Syaraf Pusat » Piracetam » Oral » Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Acetylsalicylic Acid | GUARDIAN PHARMATAMA - Indonesia | GKL1943001909A1 | 2212053 | 2024-12-31 | Apotek - Gamma, Apotek (100 Sampel) | Semarang | 5 Apr 23 | 14 April 23 | 18 Apr 23 | 23 May 23 | 21 | 29 | MS | 1. Identifikasi 2. PK 3. KB | 1. Positif Piracetam 2. 101,6% 3. Deviasi terbesar 0,86% | 1. Positif Piracetam 2. 95,0-105,0% 3. % Deviasi tidak lebih dari 2 unit yang > 5% Tidak satu pun % deviasi yang besarnya 10% | Ph China 2015 | |||||||||||||||
30 | 27 | 23.139.101.01.01.0033 | PARACETAMOL | Acak | MK | » Sistem Syaraf Pusat » Paracetamol » Oral » Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 KAPLET | Paracetamol | MEGA ESA FARMA - Indonesia | GBL8715201504A2 | 6412240 | 2025-12-31 | Apotek - Gamma, Apotek (100 Sampel) | Semarang | 5 Apr 23 | 14 April 23 | 18 Apr 23 | 5 May 23 | 9 | 17 | MS | 1. Identifikasi 2. PK 3. KB 4. Disolusi | 1. Positif Parasetamol 2. 101,6% 3. AV = 1,6% 4. 93, 98, 97, 97, 96, 98 (%) | 1. Positif Parasetamol 2. 90,0-110,0% 3. AV <= 15,0% 4. Q = 80% | FI VI hal 1364 | |||||||||||||||
31 | 28 | 23.139.101.01.01.0034 | PANADOL EXTRA | Acak | MK | » Sistem Syaraf Pusat » Caffeine; Paracetamol » Oral » Tablet | DUS, 10 AMPLOP @ 1 BLISTER @ 10 KAPLET | Caffeine; Paracetamol | PT. COMBIPHAR - Indonesia | DBL9424502004A1 | T49C | 2025-12-31 | Apotek - Gamma, Apotek (100 Sampel) | Semarang | 5 Apr 23 | 14 April 23 | 18 Apr 23 | -32163 | -32155 | MS | 1. Identifikasi Parasetamol 2. Identifikasi Kofein 3. Penetapan Kadar Parasetamol 4. Penetapan Kadar Kofein 5. Keseragaman Sediaan Parasetamol (KB) 6. Keseragaman Sediaan Kofein (KK) 7. Disolusi Parasetamol 8. Disolusi Kofein | 1. Positif Parasetamol 2. Positif Kofein 3. Parasetamol 104,4% 4. Kofein 100,8% 5. AV Parasetamol = 2,5% 6. AV Kofein = 5,3% 7. Dx(%) =113; 111; 114; 112; 119; 111 8. Dx(%) =110; 105; 108; 106; 106; 106 | 1. Positif Parasetamol 2. Positif Kofein 3. (90,0-110,0)% 4. (90,0-110,0)% 5. AV <= 15,0% 6. AV <= 15,0% 7. Dx(%) tidak kurang dari 80 8. Dx(%) tidak kurang dari 80 | FI VI hal 1365 | ||||||||||||||||
32 | 29 | 23.139.101.01.01.0035 | CEFADROXIL MONOHYDRATE | Acak | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik » Cefadroxil » Oral » Kapsul | DUS, 10 STRIP @ 10 KAPSUL | Cefadroxil monohydrate setara dengan Cefadroxil anhydrate 500 mg. | BERNOFARM - Indonesia | GKL1240802801A1 | BKPL15551 | 2027-10-31 | Apotek Sehat | Rp 68.000 | Jakarta | 2023-05-02 | 12 Mei 23 | 15 May 2023 | 16 Jun 2023 | 23 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Disolusi 4. Keragaman Bobot | 1. Positif Cefadroxil 2. 105,81% 3. S1: D30' ≥ 105,69% 4. AV = 8,20 | 1. Positif 2. 90% - 120% 3. S1: D ≥ Q+5, Q=80% 4. AV = 15,0 | 1. KCKT/FI VI: 1517 2. KCKT/FI VI:1517 3. Spektrofotometri/ FI VI:1517 4. Penimbangan/FI VI: 1517 | |||||||||||||||
33 | 30 | 23.139.101.01.01.0036 | CEFIXIME TRIHYDRATE | Acak | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik » Cefixime » Oral » Kapsul | DUS, 10 STRIP @ 10 KAPSUL | Cefixime trihydrate setara dengan Cefixime 100 mg | DEXA MEDICA - Indonesia | GKL0505039001B1 | 53D0401 | 2025-03-31 | Apotek Sehat | Rp 76.000 | Jakarta | 2023-05-02 | 12 Mei 23 | 15 May 2023 | 16 Jun 2023 | 23 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Disolusi 4. Keragaman Bobot | 1. Positif Cefixime 2. 92,74% 3. S1: D45' ≥ 94,17% 4. AV = 5,55 | 1. Positif 2. 90% - 110% 3. S1: D ≥ Q+5, Q=80% 4. AV = 15,0 | 1. KCKT/FI VI: 1539 2. KCKT/FI VI: 1539 3. Spektrofotometri/ FI VI: 1539 4. Penimbangan/FI VI: 1539 | |||||||||||||||
34 | 31 | 23.139.101.01.01.0037 | AMOXICILLIN TRIHYDRATE | Acak | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik » Amoxicillin Trihydrate » Oral » Tablet Dispersible | DUS, 10 STRIP @ 10 KAPLET | Tiap Kaplet mengandung: Amoxicillin trihydrate setara dengan Amoxicillin 500 mg | MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA | GKL0133303804A1 | B20129 | 2026-08-31 | Apotek Sehat | Rp 52.000 | Jakarta | 2023-05-02 | 12 Mei 23 | 15-May-2023 | #VALUE! | 12-Jun-2023 | 19 | 29 | 1 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Amoxicillin 2. 104,11% 3. AV = 5,01 4. S1: D30' ≥ 105,50% | 1. Positif 2. 90,0 % - 120,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=75% | 1. KCKT/FI VI: 130 2. KCKT/FI VI: 130 3. Penimbangan/ FI VI: 130 4. KCKT/FI VI: 130 | ||||||||||||
35 | 32 | 23.139.101.01.01.0038 | CIPROFLOXACIN HCL | Acak | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik » Ciprofloxacin » Oral » Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Ciprofloxacin HCl 500 mg | HEXPHARM JAYA LABORATORIES | GKL0208505117A1 | HTCFXC25424 | 2026-10-31 | Apotek Prima | Rp 60.000 | Jakarta | 2023-05-02 | 12 Mei 23 | 15-May-2023 | #VALUE! | 8-Jun-2023 | 17 | 27 | 1 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Ciprofloxcin HCl 2. 101,04% 3. AV = 1,06 4. S1: D30' ≥ 92,68% | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/FI VI: 1619 2. KCKT/FI VI: 1619 3. Penimbangan/ FI VI: 1619 4. Spektrofotometri/FI VI: 1619 | ||||||||||||
36 | 33 | 23.139.101.01.01.0039 | AMOXICILLIN TRIHYDRATE | Acak | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik » Amoxicillin Trihydrate » Oral » Tablet Dispersible | DUS, 20 STRIP @ 10 KAPLET | Amoxicillin Trihydrate 500 mg | DANKOS FARMA - Indonesia | GKL0308507904A1 | TAMXB23780 | 2024-11-30 | Apotek Prima | Rp 70.000 | Jakarta | 2023-05-02 | 12 Mei 23 | 15-May-2023 | #VALUE! | 12-Jun-2023 | 19 | 29 | 1 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Amoxicillin 2. 102,38% 3. AV = 4,41 4. S1: D30' ≥ 113,36% | 1. Positif 2. 90,0 % - 120,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=75% | 1. KCKT/FI VI: 130 2. KCKT/FI VI: 130 3. Penimbangan/ FI VI: 130 4. KCKT/FI VI: 130 | ||||||||||||
37 | 34 | 23.139.102.01.01.0005 | Favipiravir | Targeted | MK | - Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Favipiravir - Oral Tablet | DUS, 10 BLISTER @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Favipiravir 200mg | PT. Kimia Farma | EUA2244403917A1 | G10112N | 2023-07-01 | Installasi Farmasi Pemerintah Kota/Kabupaten (IFK) - Gudang Farmasi Dinas Kesehatan Kota Bogor, GFK | Rp0.00 | Jakarta | 2023-05-02 | 12 Mei 23 | 15-May-2023 | 26-Jun-2023 | 29 | 39 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Favipiravir 2. 103,92% 3. AV = 103,92 4. S1: D30' ≥ 85,07% | 1. Positif 2. 95,0 % - 105,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/20/OB/MA PPPOMN/21 2. KCKT/20/OB/MA PPPOMN/21 3. Penimbangan/ 20/OB/MA PPPOMN/21 4. KCKT/20/OB/MA PPPOMN/21 | ||||||||||||||
38 | 35 | 23.139.102.01.01.0001 | AZITHROMYCIN DIHYDRATE | Targeted | MK | - Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Azithromycin - Oral - Tablet | DUS, 2 STRIP @ 10 KAPLET SALUT SELAPUT | Tiap tablet salut selaput mengandung: Azithromycin dihydrate setara dengan Azithromycin 500 mg | KIMIA FARMA TBK - Indonesia | GKL0812423809A1 | H02097 | 2025-08-01 | Installasi Farmasi Pemerintah Kota/Kabupaten (IFK) - Gudang Farmasi Dinas Kesehatan Kota Bogor, GFK | Rp0.00 | Jakarta | 2023-05-02 | 12 Mei 23 | 15-May-2023 | #VALUE! | 23-Jun-2023 | 28 | 38 | 1 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Azithromycin 2. 95,55% 3. AV = 3,93 4. S1: D30' ≥ 93,11% | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/FI VI: 254 2. KCKT/FI VI: 254 3. Penimbangan/ FI VI: 254 4. KCKT/FI VI: 254 | ||||||||||||
39 | 36 | 23.139.101.01.01.0040 | MICROGYNON (LIBI) | Acak | MK | Sistem Genito Urinari Dan Hormon Seks - Levonorgestrel; Ethynil Estradiol - Oral - Tablet | DUS, 10 DUS @ 1 BLISTER @ 28 TABLET SALUT GULA | Levonorgestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg | HERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA Brazil | DKI1825800416A1 | 2253539 | 2024-11-01 | Apotek Kimia Farma Gunung Putri, | Rp109.000,00 | Serang | 2023-05-05 | 12 Mei 23 | 15 May 2023 | 22 Jun 23 | 27 | 34 | MS | 1. Identifikasi Levonorgestrel 2. Identifikasi Ethynil Estradiol 3. Penetapan Kadar Levonorgestrel 4. Penetapan Kadar Ethynil Estradiol 5. Disolusi Levonorgestrel 6. Disolusi Ethinyl Estradiol 7. Keseragaman Kandungan Levonorgestrel 8. Keseragaman Kandungan Ethynil Estradiol | 1. Positif 2. Positif 3. 99.35% 4. 96.12% 5. Dx min : 98,71% ; Dx Rata-rata : 101,65% 6. Dx min : 96,13% ;Dx Rata-rata : 98,02% 7. AV = 3.39 8. AV = 5.49 | 1. Positif 2. Positif 3. 90,0-110,0% 4. 90.0-110.0% 5. Q=60% 6. Q=60% 7. AV <=15.0 8. AV <=15.0 | KCKT/FI VI Hal 1029-1030 | ||||||||||||||
40 | 37 | 23.139.101.01.01.0041 | PLANOTAB | Acak | MK | - Sistem Genito Urinari Dan Hormon Seks - Levonorgestrel; Ethynil Estradiol - Oral - Tablet | DUS, 20 AMPLOP @ 1 BLISTER @ 28 TABLET SALUT SELAPUT | Tiap blister berisi: 21 tablet salut selaput yang masing-masing mengandung: 0,15 mg Levonorgestrel, 0,03 mg Ethinyl Estradiol. Tablet salut selaput yang mengandung bahan pengisi inert. | TRIYASA NAGAMAS FARMA Indonesia | DKL0331903817A1 | 26005092 | 2027-11-01 | Apotek Kimia Farma Gunung Putri, | Rp39.200,00 | Serang | 2023-05-05 | 12 Mei 23 | 15 May 2023 | 4 Jul 23 | 34 | 42 | MS | 1. Identifikasi Levonorgestrel 2. Identifikasi Ethynil Estradiol 3. Penetapan Kadar Levonorgestrel 4. Penetapan Kadar Ethynil Estradiol 5. Disolusi Levonorgestrel 6. Disolusi Ethinyl Estradiol 7. Keseragaman Kandungan Levonorgestrel 8. Keseragaman Kandungan Ethynil Estradiol | 1. Positif 2. Positif 3. 96.08% 4. 96.03% 5.Dx min = 91,65%, Dx rata-rata = 95,71% 6. Dx min = 82,43%, Dx rata-rata = 91,79% 7. AV = 9.07 8. AV = 9.51 | 1. Positif 2. Positif 3. 90,0-110,0% 4. 90.0-110.0% 5. Q=60% 6. Q=60% 7. AV <=15.0 8. AV <=15.0 | KCKT/FI VI Hal 1029-1030 | ||||||||||||||
41 | 38 | 23.139.101.01.01.0043 | DEMACOLIN | Acak | MK | Sistem Pernapasan - Paracetamol; Pseudoephedrine Hydrochloride; Chlorpheniramine Maleate - Oral - Tablet | DUS, 10 AMPLOP @ 1 STRIP @ 10 TABLET | Tiap tablet Demacolin mengandung Parasetamol 500 mg, Pseudoefedrin HCl 7,5 mg, Klorfeniramin Maleat 2 mg | CORONET CROWN - Indonesia | DTL7204217010A1 | 22HA025 | 2026-09-30 | Toko Obat - Internasional, | Rp 75.000 | Yogyakarta | 2023-06-07 | 19 Jun 23 | 13 Jul 23 | 18 | 27 | MS | 1. Identifikasi Parasetamol 2. Identifikasi Pseudoefedrin HCl 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat 4. Disolusi Parasetamol 5. Disolusi Pseudoefedrin HCl 6. Disolusi Chlorpheniramin Maleat 7. Keseragaman Sediaan Parasetamol 8. Penetapan Kadar Parasetamol 9. Penetapan Kadar Pseudoefedrin HCl 10. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat | 1. Identifikasi Parasetamol Positif 2. Identifikasi Pseudoefedrin HCl positif 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat Positif 4. Disolusi Parasetamol T1D45 = 100% 5. Disolusi Pseudoefedrin T1-D45HCl = 104% 6. Disolusi Chlorpheniramin Maleat T1D45 = 102% 7. Keseragaman Sediaan (KB) Parasetamol AV : 1,53 8. Penetapan Kadar Parasetamol 99,70% setara dengan 498,49mg/tablet C8H9N2O 9. Penetapan Kadar Pseudoefedrin HCl 99,44% setara dengan 7,458mg/tablet C9H14ClNO 10. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 99,61% setara dengan 1,992mg/tablet C20H23ClN2O4 | Syarat : 1. Identifikasi Parasetamol Positif 2. Identifikasi Pseudoefedrin HCl Positif 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat Positif 4. Disolusi Parasetamol Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 5. Disolusi Pseudoefedrin HCl Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 6. Disolusi Chlorpheniramin Maleat Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 7. Keseragaman Sediaan (KB) Parasetamol AV < 15 8. Penetapan Kadar Parasetamol 90,0-110,0% 9. Penetapan Kadar Pseudoefedrin HCl 90,0-110,0% 10. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 190,0-110,0% | USP 43 | |||||||||||||||
42 | 39 | 23.139.101.01.01.0042 | ALPARA | Acak | MK | Sistem Pernapasan - Paracetamol; Chlorpheniramine Maleate; Dextromethorphan; Phenylpropanolamine Hydrochloride - Oral - Tablet | DUS, 15 CATCH COVER @ 1 STRIP @ 10 KAPLET | Tiap kaplet mengandung Paracetamol 500 mg, Phenylpropanolamine HCl 12,5 mg, Chlorphenamine Maleate 2 mg, Dextromethophan HBr 15 mg | MOLEX AYUS - Indonesia | DTL9230902604A1 | A06FM069 | 2026-01-31 | Toko Obat - Internasional, | Rp 80.000 | Yogyakarta | 2023-06-07 | 19 Jun 23 | 13 Jul 23 | 18 | 27 | MS | 1. Identifikasi Parasetamol 2. Identifikasi Phenylpropanolamin HCl 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat 4. Identifikasi Dextrometorfan HBr 5. Disolusi Parasetamol 6. Disolusi Phenylpropanolamin HCl 7. Disolusi Chlorpheniramin Maleat 8. Disolusi Dexrtrometorfan HBr 9. Keseragaman Sediaan Parasetamol 10. Penetapan Kadar Parasetamol 11. Penetapan Kadar Phenylpropanolamin HCl 12. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 13. Penetapan Kadar Dextrometorfan HBr | 1. Identifikasi Parasetamol Positif 2. Identifikasi Phenylpropanolamin HCl positif 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat Positif 4. Identifikasi Dextrometorfan HBr Positif 5. Disolusi Parasetamol rata-rata 12 unit = 84% 6. Disolusi Phenylpropanolamin HCl = 89% 7. Disolusi Chlorpheniramin Maleat T1D45 = 86% 8. Disolusi Dextrometorfan HBr T1D45 = 83% 9. Keseragaman Sediaan (KB) Parasetamol AV : 4,55 10. Penetapan Kadar Parasetamol 96,59% setara dengan 482,946mg/kaplet C8H9N2O 11. Penetapan Kadar Phenylpropanolamin HCl 100,77% setara dengan 12,596mg/kaplet C9H14ClNO 12. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 101,83% setara dengan 2,0367mg/kaplet C20H23ClN2O4 13. Penetapan Kadar Dextrometorfan HBr 93,59% setara dengan 14,002mg/kaplet C13H25NO HBr | Syarat : 1. Identifikasi Parasetamol Positif 2. Identifikasi Phenylpropanolamin HCl Positif 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat Positif 4. Identifikasi Dextrometorfan HBr Positif 5. Disolusi Parasetamol Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 6. Disolusi Phenylpropanolamin HCl Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 7. Disolusi Chlorpheniramin Maleat Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 8. Disolusi Dextrometotfan HBr Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 9. Keseragaman Sediaan (KB) Parasetamol AV < 15 10. Penetapan Kadar Parasetamol 90,0-110,0% 11. Penetapan Kadar Phenylpropanolamin HCl 90,0-110,0% 12. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 90,0-110,0% 13. Penetapan Kadar Dextrometorfan HBr 90,0-110,0% | USP 43 | |||||||||||||||
43 | 40 | 23.139.101.01.01.0044 | MOLEXFLU | Acak | MK | - Sistem Pernapasan - Chlorpheniramine Maleate; Paracetamol; Phenylpropanolamine Hydrochloride - Oral - Tablet | DUS, 15 STRIP @ 10 KAPLET | Tiap kaplet mengandung Paracetamol 500 mg, Phenylpropanolamine HCl 12,5 mg, Chlorpheniramine Maleate 2 mg | MOLEX AYUS - Indonesia | DTL9230901304A1 | M28FF015 | 2025-01-07 | Toko Obat - Internasional, | Rp 70.000 | Yogyakarta | 2023-06-07 | 19 Jun 23 | 12 Jul 23 | 17 | 26 | 1 | MS | 1. Identifikasi Parasetamol 2. Identifikasi Phenylpropanolamin HCl 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat 4. Disolusi Parasetamol 5. Disolusi Phenylpropanolamin HCl 6. Disolusi Chlorpheniramin Maleat 7. Keseragaman Sediaan Parasetamol 8. Penetapan Kadar Parasetamol 9. Penetapan Kadar Phenylpropanolamin HCl 10. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat | 1. Identifikasi Parasetamol Positif 2. Identifikasi Phenylpropanolamin HCl positif 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat Positif 4. Disolusi Parasetamol T2D45 = 83% 5. Disolusi Phenylpropanolamin HCl T1D45= 86% 6. Disolusi Chlorpheniramin Maleat T2D45 = 88% 7. Keseragaman Sediaan (KB) Parasetamol AV : 3,70 8. Penetapan Kadar Parasetamol 96,24% setara dengan 481,211mg/kaplet C8H9N2O 9. Penetapan Kadar Phenylpropanolamin HCl 100,31% setara dengan 12,539mg/kaplet C9H14ClNO 10. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 99,61% setara dengan 1,9923mg/kaplet C20H23ClN2O4 | Syarat : 1. Identifikasi Parasetamol Positif 2. Identifikasi Phenylpropanolamin HCl Positif 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat Positif 4. Disolusi Parasetamol Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 5. Disolusi Phenylpropanolamin HCl Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 6. Disolusi Chlorpheniramin Maleat Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 7. Keseragaman Sediaan (KB) Parasetamol AV < 15 8. Penetapan Kadar Parasetamol 90,0-110,0% 9. Penetapan Kadar Phenylpropanolamin HCl 90,0-110,0% 10. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 90,0-110,0% | USP 43 | ||||||||||||||
44 | 41 | 23.139.101.01.01.0045 | CETEME | Acak | MK | Sistem Pernapasan - Chlorpheniramine Maleate - Oral - Tablet | DUS, 36 CATCH COVER @ 1 STRIP @ 12 TABLET | Tiap tablet mengandung: Chlorphenamine Maleate 4 mg | CIUBROS FARMA - Indonesia | DTL0704002010A1 | KW07T1A | 2026-11-30 | Toko Obat - Internasional, | Rp 18.000 | Yogyakarta | 2023-06-07 | 19 Jun 23 | 4 Jul 23 | 11 | 20 | 1 | MS | 1. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat 2. Disolusi Chlorpheniramin Maleat 3. Keseragaman Sediaan (KK) Chlorpheniramin Maleat 4. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat | 1. Positif Chlorpheniramin Maleat 2. T1D30 <<<134% 3. AV : 7,97 4. Kadar Chlorpheniramin Maleat 107,04% setara dengan 4,282mg/tablet C16H19ClN2.C4H4O4 | 1. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat : Positif 2. Disolusi Chlorpheniramin Maleat : Tiap unit > Q+5 (85%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Chlorpheniramin Maleat : AV < 15 4. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat : 90,0 - 110,0% | Suplemen I FI EDISI VI | ||||||||||||||
45 | 42 | 23.139.101.01.01.0049 | BUFANTACID | Acak | MK | - Obat Pencernaan Dan Metabolisme - Aluminium Hydroxide; Magnesium Hydroxide; Simethicone - Oral | DUS, 10 AMPLOP @ 1 STRIP @ 10 TABLET KUNYAH | Tiap tablet kunyah mengandung: Aluminium Hydroxide Gel Dried setara dengan Aluminium Hydroxide 200 mg, Magnesium Hydroxide 200 mg, Simethicone 50 mg | PABRIK PHARMASI ZENITH - Indonesia | DBL9300910663A1 | A0407203 | 2024-07-31 | Toko Obat - Internasional, | Rp 45.000 | Bandung | 2023-06-07 | 16 Jun | 6 Jul 23 | -767 | 22 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar Al 3. Penetapan Kadar Mg 4. Keseragaman Sediaan Al 5. Keseragaman Sediaan Mg | 1. Positif Al, Mg 2. 100.73% 3. 97.63% 4. AV=3.23% 5. AV= 3.84% | 1. Positif Al, Mg 2. 90.0-110.0% 3. 90.0-110.0% 4. AV<=15% 5. AV<=15% | FI VI 2020 | ||||||||||||||
46 | 43 | 23.139.101.01.01.0051 | CUSTODIOL | Acak | MK | - Obat Pencernaan Dan Metabolisme - Bisacodyl - Oral - Tablet Lepas Tunda | DUS, 3 BLISTER @ 10 TABLET SALUT ENTERIK | Tiap tablet salut enterik mengandung Bisacodyl 5 mg | PHAROS INDONESIA - Indonesia | DTL0821634315A1 | D3A148A | 2026-01-31 | Toko Obat - Internasional, | Rp 80.000 | Bandung | 2023-06-07 | 16 Jun 23 | 27 Jul 23 | 28 | 37 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 97.16% 3. AV = 6.39% 4. S1: Tertinggi = 5% (asam), terendah= 83% (dapar) | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: Thp asam: Q= 5%; Thp dapar: Q= 75% | Suplemen I FI VI | |||||||||||||||
47 | 44 | 23.139.101.01.01.0048 | MYLANTA | Acak | MK | - Obat Pencernaan Dan Metabolisme - Aluminium Hydroxide; Magnesium Hydroxide; Simethicone - Oral | DUS, 10 CATCH COVER @ 1 BLISTER @ 10 TABLET KUNYAH | Tiap tablet kunyah mengandung: Aluminium Hydroxide Gel Dried setara dengan Aluminium Hydroxide 200 mg, Magnesium Hydroxide 200 mg, Simethicone 50 mg | PABRIK PHARMASI ZENITH - Indonesia | DBL9300910663A1 | 12M0081 | 2025-01-07 | Toko Obat - Internasional, | Rp 90.000 | Bandung | 16 jUN | 6 Jul | -767 | 32214 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar Al 3. Penetapan Kadar Mg 4. Keseragaman Sediaan Al 5. Keseragaman Sediaan Mg | 1. Positif Al, Mg 2. 106.03% 3. 97.24% 4. AV=6.37% 5. AV= 2.73% | 1. Positif Al, Mg 2. 90.0-110.0% 3. 90.0-110.0% 4. AV<=15% 5. AV<=15% | FI VI 2020 | |||||||||||||||
48 | 45 | 23.139.101.01.01.0050 | ANTIMO | Acak | MK | - Obat Pencernaan Dan Metabolisme - Dimenhydrinate - Oral - Tablet | DUS, 72 CATCH COVER @ 1 STRIP @ 10 TABLET | Tiap tablet berisi: Dimenhydrinate 50 mg | PHAPROS Tbk - Indonesia | DBL9300910663A1 | 56002385 | 2027-10-31 | Toko Obat - Internasional, | Rp 50.000 | Bandung | 16 Jun 23 | 21 Jul 23 | 24 | 32225 | MS | 1. Identifikasi dimenhydrinate 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 103.18% 3. AV= 5.12% 4. T1D45 Qterendah= 105% | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV<=15% 4. Q=75% | FI VI 2020, p 434 | ||||||||||||||||
49 | 46 | 23.139.101.01.01.0047 | ANTASIDA DOEN | Acak | MK | - Obat Pencernaan Dan Metabolisme - Aluminium Hydroxide; Magnesium Hydroxide - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET KUNYAH | Tiap tablet kunyah mengandung Dried Aluminium hydroxide Gel 260 mg setara dengan Aluminium hydroxide 200 mg, Magnesium hydroxide 200 mg | ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) - Indonesia | DBL9300910663A1 | T.5557167 | 2024-11-30 | Toko Obat - Internasional, | Rp 25.000 | Bandung | 16 JUN | 6 Jul 23 | -767 | 32214 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar Al 3. Penetapan Kadar Mg 4. Keseragaman Sediaan Al 5. Keseragaman Sediaan Mg | 1. Positif Al, Mg 2. 103.54% 3. 97.26% 4. AV=4.60% 5. AV= 3.23% | 1. Positif Al, Mg 2. 90.0-110.0% 3. 90.0-110.0% 4. AV<=15% 5. AV<=15% | FI VI 2020 | |||||||||||||||
50 | 47 | 23.139.101.01.01.0046 | GASTRUCID | Acak | MK | - Obat Pencernaan Dan Metabolisme - Aluminium Hydroxide; Magnesium Hydroxide; Simethicone - Oral | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET KUNYAH | Tiap tablet kunyah mengandung Aluminium hydroxide gel 406,3 mg setara dengan Aluminium Hydroxide 325 mg, Magnesium Hydroxide 325 mg, Simethicone 50 mg | NUFARINDO - Indonesia | DBL8718203463A1 | 2029222 | 2024-12-31 | Toko Obat - Internasional, | Rp 50.000 | Bandung | 16 jun | 6 Jul 23 | -767 | 32214 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar Al 3. Penetapan Kadar Mg 4. Keseragaman Sediaan Al 5. Keseragaman Sediaan Mg | 1. Positif Al, Mg 2. 102.76% 3. 98.98% 4. AV=1.96% 5. AV= 0.69% | 1. Positif Al, Mg 2. 90.0-110.0% 3. 90.0-110.0% 4. AV<=15% 5. AV<=15% | FI VI 2020 | |||||||||||||||
51 | 48 | 23.139.101.01.01.0056 | METRONIDAZOLE | Acak | MK | - Antiparasit - Metronidazole - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET | Metronidazole 500 mg | FIRST MEDIPHARMA - Indonesia | GKL9807107510A1 | 44023 | 2025-04-03 | Apotek - al.potek hana medika kab bogor ., Apotek, Pelayanan (100 Sampel) | 35000 | Yogyakarta | 19 Jun 23 | 3 Jul 23 | 10 | 32211 | 1 | MS | 1. Identifikasi Metronidazole 2. Disolusi Metronidazole 3. Keseragaman Sediaan (KK) Metronidazole 4. Penetapan Kadar Metronidazole | 1. Positif Metronidazole 2. T1D60 <<< 93% 3. AV : 4,62 4. Kadar Metronidazole 94,90% setara dengan 474,52mg/tablet C6H9N3O3 | 1. Identifikasi Metronidazole : Positif 2. Disolusi Metronidazole : Tiap unit > Q+5% (90%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Metronidazole : AV < 15,0 4. Penetapan Kadar Metronidazole : 90,0 - 110,0% | FI Edisi VI th 2020 | |||||||||||||||
52 | 49 | 23.139.101.01.01.0057 | ASPILETS | Acak | MK | : - Obat Darah Dan Pembentuk Darah - Acetylsalicylic Acid (80 Dan 100 Mg) - Oral - Tablet | DUS, 10 CATCH COVER @ 1 STRIP @ 10 TABLET KUNYAH | ACETYLSALICYLIC ACID 80 MG | MEDIFARMA LABORATORIES - Indonesia | : GKL0402334817A1 | TSC12352 | 2025-02-01 | Apotek - al.potek hana medika kab bogor ., Apotek, Pelayanan (100 Sampel) | 70000 | Yogyakarta | 19 Jun 23 | 6 Jul 23 | 13 | 32214 | 1 | MS | 1. Identifikasi Asam Asetilsalisilat 2. Identifikasi Asam Asam Salisilat 3. Keseragaman Sediaan (KK) Asam Asetilsalisilat 4. Penetapan Kadar Asam Asetilsalisilat 5. Penetapan Kadar Asam Salisilat | 1. Positif Asam Asetilsalisilat 2. Positif Asam Salisilat 3. AV : 3,11 4. Kadar Asam Asetilsalisilat 97,25% setara dengan 77,800mg/tablet C9H8O4 5. Kadar Asam Salisilat 0,114% setara dengan 0,091mg/tablet C7H6O3 | 1. Identifikasi Asam Asetilsalisilat : Positif 2. Identifikasi Asam Asam Salisilat : - 3. Keseragaman Sediaan (KK) Asam Asetilsalisilat : AV < 15,0 4. Penetapan Kadar Asam Asetilsalisilat : 95,0 - 105,0% 5. Penetapan Kadar Asam Salisilat < 0,3% | FI Edisi VI | |||||||||||||||
53 | 50 | 23.139.101.01.01.0054 | TRANEXAMIC ACID | Acak | MK | : - Obat Darah Dan Pembentuk Darah - Tranexamic Acid - Oral - Tablet | DUS, 10 BLISTER @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Tranexamic Acid 500 mg | BERNOFARM - Indonesia | GKL0402334817A1 | TSC12352 | 02/2025 | Apotek - al.potek hana medika kab bogor ., Apotek, Pelayanan (100 Sampel) | 200000 | Yogyakarta | 19 Jun 23 | 13 Jul 23 | 18 | 32219 | 1 | MS | 1. Identifikasi Asam Traneksamat 2. Disolusi Asam Traneksamat 3. Keseragaman Sediaan (KB) Asam Traneksamat 4. Penetapan Kadar Asam Traneksamat | 1. Identifikasi Asam Traneksamat Positif 2. T1D60 <<< 97% 3. AV = 2,51 4. Kadar Asam Traneksamat 98,02% setara dengan 490,08 mg/kaplet C8H15NO2 | 1. Identifikasi Asam Traneksamat : Positif 2. Disolusi Asam Traneksamat : Tiap unit > Q+5 (85%) 3. Keseragaman Sediaan (KB) Asam Traneksamat : : AV < 15 4. Penetapan Kadar Asam Traneksamat : 95,0 - 105,0% | Suplemen 1 FI Edisi VI | |||||||||||||||
54 | 51 | 23.139.101.01.01.0052 | AMLODIPINE BESILATE | Acak | MK | - Sistem Kardiovaskular - Amlodipine Besylate - Oral - Tablet | DUS, 10 BLISTER @ 10 TABLET | amlodiphine besilate 5 mg | DEXA MEDICA - Indonesia | GKL0705042510A1 | 53L4124 | 10/2025 | Apotek - al.potek hana medika kab bogor ., Apotek, Pelayanan (100 Sampel) | 30000 | Bandung | 16 Jun | 23 Jun 23 | -775 | 32205 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif Amlodipine 2. 102.15% 3. AV= 9.23% 4. S1: D30 terendah= 93% | 1. Positif 2. 90.0-110.0 % 3. AV < 15% 4. Q= 80% | FI VI thn 2020 | |||||||||||||||
55 | 52 | 3.139.101.01.01.0053 | BISOPROLOL FUMARATE | Acak | MK | - Sistem Kardiovaskular - Bisoprolol Fumarat - Oral | DUS, 10 BLISTER @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Bisoprolol Fumarate | BETA PHARMACON - Indonesia | GKL2240504317A1 | 54D4137 | 03/2026 | Apotek - al.potek hana medika kab bogor ., Apotek, Pelayanan (100 Sampel) | 30000 | Bandung | 16 Jun | 21 Jun 23 | -777 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif Bisoprolol 2. 99.91% 3. AV =4.51% 4. S1: D20 Qterendah=108% | 1. Positif 2. 90,0 % - 105,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | FI VI thn 2020 | ||||||||||||||||
56 | 53 | 23.139.101.01.01.0055 | CAPTOPRIL | Acak | MK | - Sistem Kardiovaskular - Captopril - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET | Captopril 12,5 mg | DEXA MEDICA - Indonesia | GKL9705023010A1 | 54a0052 | 11/2026 | Apotek - al.potek hana medika kab bogor ., Apotek, Pelayanan (100 Sampel) | 12000 | Bandung | 16 jun 23 | 32199 | 3 Jul 23 | 11 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 101,6% 3. AV = 3,90% 4. T1 -->D20 terendah :107% | 1. Positif Captopril 2. 90.0% - 110.0% 3. AV <= 15.0% 4. T1 -->D20 Q= 80% | Fi edisi VI hal 822 | ||||||||||||||||
57 | 54 | 23.139.101.01.01.0061 | PARACETAMOL | Acak | MK | - Sistem Syaraf Pusat - Paracetamol - Oral - Tablet | DUS, 10 BLISTER @ 10 KAPLET | Tiap kaplet mengandung: Paracetamol 500 mg | BERNOFARM - Indonesia | GBL7802318304A2 | TPL43651 | 10/2027 | Apotek - Apotek Prima, Apotek (100 Sampel) | Rp. 30.000 | Semarang | 6-Jul-2023 | 18 Jul 23 | 22 Aug 23 | 24 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan kadar 3. Keseragaman sediaan (KB) 4. Disolusi | 1. Positif Parasetamol 2. 98,0% 3. AV= 1,5% 4. 94,92,99,97,99,96 (%) | 1. Positif Parasetamol 2. 90,0-110,0% 3. AV<= 15,0% 4. Q= 80% | FI VI hal 1364 | ||||||||||||||||
58 | 55 | 23.139.101.01.01.0062 | PARACETAMOL | Acak | MK | Sistem Syaraf Pusat - Paracetamol - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 KAPLET | Tiap kaplet mengandung: Paracetamol 500 mg | FIRST MEDIFARMA - Indonesia | GBL9607102904A1 | 136724 | 12/2027 | Apotek - Apotek Prima, Apotek (100 Sampel) | Rp. 25.000 | Semarang | 12-Jul-2023 | 18 Jul 23 | 31 Jul 23 | 9 | 1 | MS | 1. Identifikasi Parasetamol 2. Penetapan kadar 3. Keseragaman sediaan (KB) 4. Disolusi | 1. Positif Parasetamol 2. 96,1% 3. AV = 3,5% 4. 91,92,91,88,89,87(%) | 1. Positif Parasetamol 2. 90,0-110,0% 3. AV <= 15,0% 4. Q = 80% | FI VI hal 1364 | |||||||||||||||
59 | 56 | 23.139.101.01.01.0060 | PANADOL EXTRA | Acak | MK | Sistem Syaraf Pusat - Paracetamol - Oral - Tablet | DUS, 10 BLISTER @ 10 KAPLET | Tiap kaplet mengandung: Paracetamol 500 mg | GLAXO WELLCOME INDONESIA | DBL9424502004A1 | 3U9L | 03/2026 | Apotek - Apotek Jalan Baru, Apotek (100 Sampel) | Rp. 140.000 | Semarang | 2023-07-07 | 18 Jul 23 | 18 Aug 23 | 22 | MS | 1. Identifikasi Parasetamol 2. Identifikasi Kofein 3. Penetapan Kadar Parasetamol 4. Penetapan Kadar Kofein 5. Keseragaman Sediaan Parasetamol (KB) 6. Keseragaman Sediaan Kofein (KK) 7. Disolusi Parasetamol 8. Disolusi Kofein | 1. Positif Parasetamol 2. Positif Kofein 3. Parasetamol 95,8% 4. Kofein 93,3% 5. AV Parasetamol = 3,9% 6. AV Kofein = 5,6% 7. Dx(%)Parasetamol =101; 101; 101; 102; 98;99 8. Dx(%)Kofein =100; 100; 100; 101; 99; 101 | 1. Positif Parasetamol 2. Positif Kofein 3. (90,0-110,0)% 4. (90,0-110,0)% 5. AV <= 15,0% 6. AV <= 15,0% 7. Dx(%) tidak kurang dari 80 8. Dx(%) tidak kurang dari 80 | FI VI hal 1365 | ||||||||||||||||
60 | 57 | 23.139.101.01.01.0059 | ACICLOVIR | Acak | MK | - Dermatologis - Acyclovir - Topikal - Krim | DUS, 25 TUBE @ 5 G | Tiap gram krim mengandung aciclovir 50 mg | INDOFARMA - Indonesia | GKL9620919229A1 | 23AC3025 | 05/2027 | Apotek - Apotek Jalan Baru, Apotek (25 Sampel) | Rp. 137.500 | Semarang | 7-Jul-2023 | 18 Jul 23 | 23 Aug 23 | 25 | MS | KIMIA 1. Identifikasi Asiklovir 2. Penetapan Kadar Asiklovir 3. Penetapan Kadar Guanin MIKRO 1. Identifikasi Staphylococcus aureus 2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa 3. ALT 4. AKK | KIMIA 1. Positif Asiklovir 2. Kadar Asiklovir 107,0% 3. Kadar Guanin 0,9% MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 1,0x10 kol/g 4. < 1,0x10 kol/g | KIMIA 1. Positif Asiklovir 2. Kadar Asiklovir 90,0-110,0% 3. Kadar Guanin % MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 2,0x10^2 kol/g 4. < 2,0x10 kol/g | FI VI halaman 224 Suplemen I FI Ed VI | ||||||||||||||||
61 | 58 | 23.139.101.01.01.0063 | CARBAMAZEPINE | Acak | MK | - Sistem Syaraf Pusat - Carbamazepine - Oral - Tablet | DUS, 10 BLISTER @ 10 TABLET | Tiap tablet mengandung: Carbamazepine 200 mg | MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA - Indonesia | GKL1433311410A1 | A12095 | 11/2024 | Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Puskesmas Sukmajaya, PKM (100 Sampel) | 0 | Semarang | 11-Jul-2023 | 18 Jul 23 | 31 Jul 23 | 9 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif karbamazepin 2. 96,2% 3. AV= 6,3% 4. 15' : 63,60,69,55,61,67 (%) 60' : 82,82,89,85,83,90 (%) | 1. Positif karbamazepin 2. 90,0-110,0% 3. AV<= 15,0% 4. 15' : 45-75% 60' : => 75% | FI VI hal 827 | ||||||||||||||||
62 | 59 | 23.139.101.01.01.0058 | GRISEOFULVIN | Acak | MK | - Dermatologis - Griseofulvin - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @10 TABLET | Griseofulvin Tablet 500 mg | IMMORTAL PHARMACEUTICAL LABORATORIES - Indonesia | GKL1540702210A1 | HC12H003 | 03/2026 | Apotek - Apotek Jalan Baru, Apotek (100 Sampel) | Rp. 250.000 | Semarang | 7-Jul-2023 | 18 JUl 23 | 11 Aug 23 | 18 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan kadar 3. Keseragaman sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif Griseofulvin 2. 93,6% 3. AV= 9,0% 4. 91,90,90,90,90,89 (%) | 1. Positif Griseofulvin 2. 90,0-115,0% 3. AV<= 15,0% 4. Q= 75% | FI VI hal 688 | ||||||||||||||||
63 | 60 | 23.139.102.01.01.0007 | GRISEOFULVIN | Targeted | MK | - Dermatologis - Griseofulvin - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET | Griseofulvin micronized 125mg | KIMIA FARMA, Bandung - Indonesia | GKL8912509810A2 | F20310BJ | 2027-06-01 | Installasi Farmasi Pemerintah Kota/Kabupaten (IFK) - Gudang Farmasi Dinas Kesehatan Kota Depok, GFK | 0 | Semarang | 11-Jul-2023 | 18 Jul 23 | 11 Aug 23 | 18 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan kadar 3. Keseragaman sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif Griseofulvin 2. 96,32% 3. AV= 6,7% 4. 92,94,93,93,92,94 (%) | 1. Positif Griseofulvin 2. 90,0-115,0% 3. AV<= 15,0% 4. Q= 75% | FI VI hal 688 | ||||||||||||||||
64 | 61 | 23.139.102.01.01.0008 | BETAHISTINE MESYLATE | Targeted | MK | - Sistem Syaraf Pusat - Betahistine Mesilate - Oral - Tablet | DUS, 3 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Betahistine mesylate 6 mg | ETERCON PHARMA - Indonesia | GKL0533512910A1 | EGA335 | 2025-02-01 | PBF - Mutiara Maju Makmur, PT | Rp 67.666 | Semarang | 11-Jul-2023 | 18 Jul 23 | 22 Aug 23 | 24 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan kadar 3. Keseragaman sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif Betahistin Mesilat 2. 98,3% 3. AV = 0,9% 4. 94,97,100,99,99,98 (%) | 1. Positif Betahistin Mesilat 2. 93,0-107,0%% 3. AV <= 15,0% 4. Q = 85% | Japanese Ph. 17th Ed page 496 | ||||||||||||||||
65 | 62 | 23.139.102.01.01.0009 | ISOSORBIDE DINITRATE | Targeted | MK | - Sistem Kardiovaskular - Isosorbid Dinitrat - Oral - Tablet Sublingual | 10 STRIP @ 10 TABLET | Isorbide dinitrate 5mg | YARINDO FARMATAMA - Indonesia | GKL9832705374A1 | 24H114 | 8/2025 | Installasi Farmasi Pemerintah Kota/Kabupaten (IFK) - Gudang Farmasi Dinas Kesehatan Kota Depok, GFK | 0 | Bandung | 11-Jul-2023 | 14 jul | 3 Aug 23 | -768 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan kadar 3. Keseragaman sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif isosorbide dinitrate 2. 99.29% 3. AV= 5.42% 4. T1D20 rata-rata=110% | 1. Positif isosorbide dinitrate 2. 90,0-110,0% 3. AV<= 15,0% 4. Q= 80% | FI VI 2020 | ||||||||||||||||
66 | 63 | 23.139.102.01.01.0010 | LOSARTAN POTASSIUM | Targeted | MK | - Sistem Kardiovaskular - Losartan Potassium - Oral - Tablet | DUS, 3 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Losartan Potassium 50mg | NOVELL PHARMACEUTICAL LAB. - Indonesia | GKL1033523217A1 | A 02331 LZ | Dec 2025 | PBF - Mutiara Maju Makmur, PT | Rp 356.643 | Bandung | 11-Jul-2023 | 14 JUL | 23 Aug 23 | -755 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan kadar 3. Keseragaman sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif Losartan 2. 101.90% 3. AV= 3.83% 4. D30 terendah= 103% | 1. Positif Losartan 2. 95,0-105,0% 3. AV<= 15,0% 4. Q= 75% | FI VI hal 1068 | |||||||||||||||
67 | 64 | 23.139.101.01.01.0064 | BETAMETHASONE DIPROPIONATE | Acak | MK | - Dermatologis - Betamethasone Dipropionate - Topikal - Krim | DUS, 25 TUBE @ 10 G | Betamethasone dipropionate 0,64mg setara dengan Betamethasone 0,5mg | SUPRA FERBINDO FARMA - Indonesia | GKL1622725529A1 | 100982 | 10 2024 | Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Puskesmas Cilodong, PKM | 0 | Semarang | 11-Jul-2023 | 18-Jul-2023 | 31-Jul-2023 | 9 | 1 | MS | MIKRO 1. Identifikasi Staphylococcus aureus 2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa 3. ALT 4. AKK KIMIA 1. Identifikasi betametason dipropionat 2. Penetapan kadar betametason dipropionat | MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 1,0x10 kol/g 4. < 1,0x10 kol/g KIMIA 1. Positif Betametason dipropionat 2. 96,3% | MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 2,0x10^2 kol/g 4. < 2,0x10 kol/g KIMIA 1. Positif Betametason dipropionat 2. 90,0-110,0% | Suplemen I FI Ed VI FI VI hal 299 | |||||||||||||||
68 | 65 | 23.139.102.01.01.0011 | Favipiravir | Targeted | MK | - Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Favipiravir - Oral - Tablet | DUS, 4 BLISTER @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Tiap tablet salut selaput mengandung: Favipiravir 200 mg | AMAROX PHARMA GLOBAL - Indonesia | EUA2143502317A1 | 08922L04G | Nov 2023 | Installasi Farmasi Pemerintah Kota/Kabupaten (IFK) - UPTD Farmasi Dinas Kesehatan Kota Depok, GFK (80 Sampel) | Rp. 0 | Jakarta | 1-Aug-2023 | 16/8/23 | 9 Aug 23 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Disolusi 4. Keragaman Bobot | 1. Positif Favipiravir 2. 103,62% 3. S1: D30' ≥ 86,82% 4. AV = 6,72 % | 1. Positif 2. 95% - 105% 3. S1: D ≥ Q+5, Q=80% 4. AV = 15,0 % | 1. KCKT/ 20/OB/MA PPPOMN/21 2. KCKT/ 20/OB/MA PPPOMN/21 3. Spektrofotometri/ 20/OB/MA PPPOMN/21 4. Penimbangan/ 20/OB/MA PPPOMN/21 | |||||||||||||||||
69 | 66 | 23.139.102.01.01.0013 | Favipiravir | Targeted | MK | Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Favipiravir - Oral - Tablet | DUS, 10 BLISTER @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Tiap tablet salut selaput mengandung: Favipiravir 200 mg | NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES - Indonesia | EUA2115721617A1 | 24B366A | Feb 2024 | PBF - Antar Mitra Sembada (PT AMS) cabang Bogor, PT, Produksi (100 Sampel) | Rp. 800.000 | Jakarta | 7-Aug-2023 | 16/9/23 | 08/09/23 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Disolusi 4. Keragaman Bobot | 1. Positif Favipiravir 2. 103,59% 3. S1: D30' ≥ 95,09% 4. AV = 5,22 % | 1. Positif 2. 95% - 105% 3. S1: D ≥ Q+5, Q=80% 4. AV = 15,0 % | 1. KCKT/ 20/OB/MA PPPOMN/21 2. KCKT/ 20/OB/MA PPPOMN/21 3. Spektrofotometri/ 20/OB/MA PPPOMN/21 4. Penimbangan/ 20/OB/MA PPPOMN/21 | |||||||||||||||||
70 | 67 | 23.139.102.01.01.0012 | AZITHROMYCIN DIHYDRATE | Targeted | MK | - Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Azithromycin - Oral - Tablet | DUS, 10 BLISTER @ 3 KAPLET SALUT SELAPUT | Tiap kaplet salut selaput mengandung: Azithromycin dihydrate 524 mg setara dengan Azithromycin 500 mg | NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES - Indonesia | GKL1433531609A1 | 25E362 | 6 2026 | PBF - Antar Mitra Sembada (PT AMS) cabang Bogor, PT, Produksi (90 Sampel) | Rp. 360.000 | Jakarta | 7-Aug-2023 | 16 Aug 23 | 7 Sep 23 | 16 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Disolusi 4. Keragaman Bobot | 1. Positif Azithromycin Dihydrate 2. 94,57% 3. S1: D30' ≥ 104,16% 4. AV = 7,77 % | 1. Positif 2. 90% - 110% 3. S1: D ≥ Q+5, Q=80% 4. AV = 15,0 % | 1. KCKT/ FI VI 2020: 254 2. KCKT/ FI VI 2020: 254 3. KCKT/ FI VI 2020: 254PPPOMN/21 4. Penimbangan/ FI VI 2020: 254 | ||||||||||||||||
71 | 68 | 23.139.101.01.01.0068 | ACICLOVIR | Acak | MK | - Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Acyclovir - Oral - Tablet | DUS, 5 STRIP @ 10 TABLET | Setiap tablet mengandung Aciclovir 200 mg | ETERCON PHARMA - Indonesia | GKL0433510110A1 | EGC175 | Mar-31 | Apotek - Utama, Apotek (100 Sampel) | Rp. 56.000 | Jakarta | 3-Aug-2023 | 16/8/23 | 9 Apr 23 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Disolusi 4. Keragaman Bobot | 1. Positif Acyclovir 2. 93,10 % 3. S1: D45' ≥ 96,96% 4. AV = 10,52 % | 1. Positif 2. 90% - 110% 3. S1: D ≥ Q+5, Q=80% 4. AV = 15,0 % | 1. KCKT/ FI VI: 226 2. KCKT/ FI VI: 226 3. KCKT/ FI VI: 226 4. Penimbangan/ FI VI: 226 | Btk: Tablet bulat cembung Wrn: putih | ||||||||||||||||
72 | 69 | 23.139.101.01.01.0065 | ERYRA FORTE | Acak | MK | - Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Erythromycin Stearate - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 KAPLET SALUT SELAPUT | Tiap kaplet selaput mengandung: Erythromycin Stearate setara dengan Erytromycin 500 mg | RAMA EMERALD MULTI SUKSES - Indonesia | DKL8528901809A1 | T 02145 BB | Mar 2025 | Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Cijeruk, PKM (100 Sampel) | Rp. 0 | Jakarta | 2-Aug-2023 | 16/8/23 | 9 Jul 23 | MS | 1. Identifikasi 2. Disolusi 3. Uji Potensi Antibiotik 118,6 % | 1. Positif Erythromycin stearat 2. S1: D120' ≥ 76,15% 3. 118,6 % | 1. Positif 2. S1: D ≥ Q+5, Q=70% 3. 90 - 120 % | 1. KLT/ FI VI: 521 2. Spektrofotometri / FI VI: 521 3. Difusi Agar / FI VI: 1866 | |||||||||||||||||
73 | 70 | 23.139.101.01.01.0066 | CIPROFLOXACIN HCL | Acak | MK | - Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Ciprofloxacin - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Tiap tablet salut selaput mengandung: Ciprofloxacin HCl setara dengan Ciprofloxacin 500 mg | HEXPHARM JAYA LABORATORIES - Indonesia | GKL0208505117A1 | HTCFXC15479 | Sep 30 | Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Cijeruk, PKM (100 Sampel) | Rp. 0 | Jakarta | 2-Aug-2023 | 16 Aug 23 | 7 Sep 23 | 16 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Disolusi 4. Keragaman Bobot | 1. Positif Ciprofloxacin HCl 2. 93,26 % 3. S1: D30' ≥ 93,26% 4. AV = 7,46 % | 1. Positif 2. 90% - 110% 3. S1: D ≥ Q+5, Q=80% 4. AV = 15,0 % | 1. KCKT/ FI VI 2020: 1619 2. KCKT/ FI VI 2020: 1619 3.Spektrofotometri/ FI VI 2020: 1619 4. Penimbangan/ vFI VI 2020: 1619 | ||||||||||||||||
74 | 71 | 23.139.101.01.01.0067 | AMOXICILLIN TRIHYDRATE | Acak | MK | Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Amoxicillin Trihydrate - Oral - Tablet Dispersible | DUS, 20 STRIP @ 10 KAPLET | Tiap kaplet mengandung: Amoxicillin Trihydrate 574 mg setara dengan Amoxicillin Anhydrate 500 mg | DANKOS FARMA - Indonesia | GKL0308507904A1 | TAMXB23685 | 10 31 | Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Cijeruk, PKM (100 Sampel) | Rp. 0 | Jakarta | 2-Aug-2023 | 16 Aug 23 | 7 Sep 23 | 16 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Disolusi 4. Keragaman Bobot | 1. Positif Amoxicillin 2. 100,36 % 3. S1: D30' ≥ 99,76% 4. AV = 1,80 % | 1. Positif 2. 90% - 120% 3. S1: D ≥ Q+5, Q=75% 4. AV = 15,0 % | 1. KCKT/ FI VI: 130 2. KCKT/FI VI: 130 3.Spektrofotometri/ FI VI: 130 4. Penimbangan/ FI VI: 130 | ||||||||||||||||
75 | 72 | 23.139.101.01.01.0069 | CEFADROXIL MONOHYDRATE | Acak | MK | - Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Cefadroxil - Oral - Kapsul | DUS, 10 STRIP @ 10 KAPSUL | Tiap kapsul mengandung: Cefadroxil Monohydrate setara dengan Cefadroxil 500 mg | DANKOS FARMA - Indonesia | GKL0208505001B1 | KCFDC32513 | Feb 2025 | Apotek - Utama, Apotek (100 Sampel) | Rp. 67.000 | Jakarta | 3-Aug-2023 | 16/8/23 | 9 Jul 23 | #VALUE! | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Disolusi 4. Keragaman Bobot | 1. Positif Cefadroxil 2. 98,68 % 3. S1: D30' ≥ 99,32% 4. AV = 2,88 % | 1. Positif 2. 90% - 120% 3. S1: D ≥ Q+5, Q=80% 4. AV = 15,0 % | 1. KCKT/ FI VI: 1517 2. KCKT/FI VI: 1517 3.Spektrofotometri/ FI VI: 1517 4. Penimbangan/ FI VI: 1517 | ||||||||||||||||
76 | 73 | 23.139.101.01.01.0072 | PRIMOLUT N | Acak | MK | Sistem Genito Urinari Dan Hormon Seks - Norethisterone - Oral - Tablet | DUS, 2 BLISTER @ 15 TABLET | Setiap tablet mengandung 5 mg Norethisterone | BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG - Federal Republic of Germany | DKI0815900510A1 | WEW5PS | 31 Dec 27 | Apotek - Kimia Farma Sukaraja, Apotek (1 Sampel) | 3 Agustus 2023 | 0 | |||||||||||||||||||||||||
77 | 74 | 23.139.102.01.01.0014 | WATER FOR INJECTION | Targeted | MK | - Lain-lain - Sterile Water For Injection - Steril - Injeksi | VIAL @ 20 ML | Water For Injection bebas pirogen | IKAPHARMINDO PUTRAMAS - Indonesia | : GKL7209321243A1 | 220208 | 2027-02-11 | Installasi Farmasi Pemerintah Kota/Kabupaten (IFK) - Gudang Farmasi Dinas Kesehatan Kabupaten Bogor, GFK (1 Sampel) | 0 | 07 Agustus 2023 | 15-Aug-2023 | 20-Sep-2023 | 26 | MS | 1. Pemerian 2. Uji Endotoksin Bakteri 3. Uji Sterilitas | 1. Cairan jernih, tidak berwarna 2. < 0,125 EU/ml 3. Steril | 1. MS 2. <= 0,25 EU/ml 3. Steril | FI VI Th. 2020 Hal. 70 | |||||||||||||||||
78 | 75 | 23.139.101.01.01.0071 | STERILE WATER FOR INJECTION | Acak | MK | Lain-lain - Sterile Water For Injection - Steril | DUS, 120 AMPUL PLASTIK @ 25 ML | Steril water for injection | OTSUKA INDONESIA - Indonesia | GKL2218709243A | B80A53A | : 2025-01-11 | Installasi Farmasi Rumah Sakit Swasta - Sentra Medika, Rumah Sakit (1 Sampel) | 4-Aug-23 | 15-Aug-23 | 15-Sep-23 | 23 | MS | 1. Pemerian 2. Uji Endotoksin Bakteri 3. Uji Sterilitas | 1. Cairan jernih, tidak berwarna 2. < 0,125 EU/ml 3. Steril | 1. MS 2. <= 0,25 EU/ml 3. Steril | FI VI Th. 2020 Hal. 70 | ||||||||||||||||||
79 | 76 | 23.139.102.01.01.0016 | GENTAMICIN SULFATE | Targeted | MK | Organ Sensorik - Gentamycin Sulfate - Steril - Salep Mata | TUBE @ 3,5 GRAM | Tiap gram salep mata mengandung Gentamicin Sulfate setara dengan Gentamicin base 3 mg | ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) - Indonesia | GKL1506316831A | 1458001 | 31 Dec 2024 | Installasi Farmasi Pemerintah Kota/Kabupaten (IFK) - UPTD Farmasi Dinas Kesehatan Kota Depok, GFK (1 Sampel) | 1 Agustus 2023 | 0 | 1. Potensi Antibiotik 2. Sterilitas | 1. 111.4 % 2. Steril 1. Positif Gentamicin 2. V x̄ = 102,08 % | 1. 90 - 135 % 2. Steril 1. Positif 2. V x̄ ≥ 100 % dan tidak ada Vx < 95 % vol. etiket | 1. Difusi Agar / FI VI Hal. 1866 2. FI VI hal 1832 - 1839 1. KCKT/ FI VI: 907 2. KCKT/ FI VI: 907 | |||||||||||||||||||||
80 | 77 | 23.139.101.01.01.0070 | CENDO XITROL | Acak | MK | Organ Sensorik - Neomycin Sulfate; Polymyxin B Sulfate; | BOTOL PLASTIK @ 5 ML | etiap mL suspensi mengandung: Dexamethasone 1 mg, Neomycin Sulfate setara Neomycin 3,5 mg, Polymyxin B Sulfate 10,000 IU. Pengawet: Polidronum Chloride 0,01 mg. | CENDO, Jakarta - Indonesia | DKL7203809746A1 | 2X1128 | 31 May 2025 | Apotek - K24 Sukahati, Apotek (1 Sampel) | 8 Agustus 2023 | 0 | 1. Potensi Antibiotik 1a. Neomycin 1b. Polymyxin 2. Sterilitas 1. Identifikasi 2. Isi minimum 1. Identifikasi 2. PK 3. Vol. Terpindahkan 4. pH | 1. Potensi Antibiotik 1a. 123,8% 1b. 93,9% 2. Steril 1. Positif Dexamethasone 2. 100,56 % 3. 102,00% 4. 5,36 | 1. Potensi Antibiotik 1a. 90-130% 1b. 90-130% 2. Steril 1. Positif 2. 90,0 - 130,0 % 3. V x̄ ≥ 100 % dan tidak ada Vx < 95 % vol. etiket 4. 3,5 - 6,0 | 1. Potensi Antibiotik 1a. Difusi Agar/FI VI Hal. 1866 1b. Difusi Agar/FI VI Hal. 1866 2. FI VI hal 1832-1839 1. KCKT/ FI VI: 1242 2. KCKT/ FI VI: 1242 3. Pengukuran Volume/ FI VI: 1242 4. pH meter/ FI VI: 1242 | |||||||||||||||||||||
81 | 78 | 23.139.101.01.01.0073 | GENOINT | Acak | MK | Organ Sensorik - Gentamycin Sulfate - Steril - Salep Mata | DUS, 1 TUBE @ 3,5 G | Tiap gram salep mata mengandung Gentamicin Sulfate yang | ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) - Indonesia | : DKL9306308431A1 | 0.1658039 | Feb 2025 | Apotek - Utama, Apotek (1 Sampel) | 3 Agustus 2023 | 0 | 1. Potensi Antibiotik 2. Sterilitas | 1. 106,2% 2. Tidak steril | 1. 90-135% 2. Steril | 1. Metode lempeng/Difusi agar FI VI Hal. 1866 2. FI VI Hal 1832 - 1839 | |||||||||||||||||||||
82 | 79 | 23.139.102.01.01.0015 | NYSTATIN | Acak | MK | - Sistem Genito Urinari Dan Hormon Seks - Nystatin - Oral - Suspensi Ora | DUS, BOTOL @ 15 ML | Setiap 1 ml suspensi mengandung Nystatin 100,000 IU | IFARS - Indonesia | GKL1709224233A1 | 30226 | Jun 2025 | Installasi Farmasi Pemerintah Kota/Kabupaten (IFK) - UPTD Farmasi Dinas Kesehatan Kota Depok, GFK (3 Sampel | 1 Agustus 2023 | 0 | |||||||||||||||||||||||||
83 | 80 | 23.139.101.01.01.0074 | MEFENAMIC ACID | Acak | MK | - Sistem Muskuloskeletal Mefenamic Acid - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 KAPLET | Tiap kaplet mengandung mefenamic acid 500 mg | HEXPHARM JAYA LABORATORIES - Indonesia | GKL1308517404A1 | TMEBC2005 | Jun 2024 | Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) Puskesmas Ciseeng, Kab. Bogor | Rp. 0 | Serang | 4-Sep-2023 | 15-Sep-2023 | 20 sep 23 | 31 Oct 23 | 29 | MS | 1. Pemerian 2. Identifikasi asam mefenamat 3. Penetapan Kadar 4. Disolusi 5. Keseragaman Sediaan | 1. Bentuk lonjong permukaan cembung warna kuning 2. Positif 3. 98,99% 4. Dx Rata-rata = 67,59% Dx Terkecil 66,21% 5. AV = 1,00 | 1. - 2. Rt baku ~ Rt sampel 3. 93,0 -107,0 % 4. t 45 menit, Q=60%; tidak satu unit pun yang kurang dari Q+5 5. AV ≤ 15 | FI VI hal 188 | |||||||||||||||
84 | 81 | 23.139.101.01.01.0078 | DICLOFENAC SODIUM | Acak | MK | - Sistem Muskuloskeletal Diclofenac Sodium - Oral - Tablet Lepas Tunda | DUS, 10 BLISTER @ 10 TABLET SALUT ENTERIK | Tiap tablet salut enterik mengandung Diclofenac sodium 50 mg | DEXA MEDICA - Indonesia | GKL1705057615A1 | 52K0654 | Sep 2024 | Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) Puskesmas Ciseeng, Kab. Bogor | Rp.0,- | Serang | 4-Sep-2023 | 15-Sep-2023 | 20 sep 23 | 31-Oct-23 | 29 | MS | 1. Pemerian 2. Identifikasi Natrium Diklofenak 3. Penetapan Kadar Natrium Diklofenak 4. Disolusi Tahap Asam 5. Disolusi Tahap Dapar 6. Keseragaman Bobot | 1. Tablet bulat permukaan cembung warna cokelat 2. Positif 3. 102,66 % 4. Dx Maks = 0,38 % Dx Rata-rata = 0,17% 5. Dx Min = 97,78 % Dx Rata-rata = 101,65 6. 3,32 | 1. - 2. Rt Uji ~ Rt Baku 3. 90,0 -110,0 % 4. Q = 10%, tidak satu pun jumlah zat aktif yang terlarut melebihi 10% 5. Q=75%, tidak satu unitpun yang kurang dari Q+5 % 6. AV ≤ 15 | FI edisi VI Hal 418-419 | |||||||||||||||
85 | 82 | 23.139.102.01.01.0020 | CLOPIDOGREL | Targeted | MK | - Obat Darah Dan Pembentuk Darah - Clopidogrel Bisulfate - Oral Tablet | DUS,5 STRIP @ 6 TABLET SALUT SELAPUT | Tiap tablet salut selaput mengandung: Clopidogrel bisulfate setara dengan Clopidogrel 75 mg | MAHAKAM BETA FARMA Indonesia | GKL1413709517A1 | FS23019 | 2025-06-01 | PBF - Merapi Utama Pharma Cabang Depok, | Rp.488.400,- | Yogyakarta | 8-Sep-2023 | 15-Sep-2023 | 0 | ||||||||||||||||||||||
86 | 83 | 23.139.101.01.01.0092 | ASPILETS | Acak | MK | - Obat Darah Dan Pembentuk Darah - Acetylsalicylic Acid (80 Dan 100 Mg) - Oral - Tablet | DUS, 10 CATCH COVER @ 1 STRIP @ 10 TABLET KUNYAH | Acetylsalicylic Acid 80 mg | MEDIFARMA LABORATORIES Indonesia | DKL7214703063A1 | 22268201 | 2025-04-01 | Apotek - Kimia Farma Cibinong, Kab. Bogor | Rp.79.400,- | Yogyakarta | 5-Sep-2023 | 15-Sep-2023 | 0 | ||||||||||||||||||||||
87 | 84 | 23.139.101.01.01.0076 | SALBUTAMOL SULFATE | Acak | MK | Sistem Pernapasan Salbutamol Sulfate - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Tiap tablet mengandung Salbutamol Sulfate setara dengan Salbutamol 2 mg | KIMIA FARMA TBK - Indonesia | GKL2144402610A1 | K20519N | 2024-11-01 | • Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) Puskesmas Ciseeng, Kab. Bogor | Rp.0,- | Yogyakarta | 5-Sep-2023 | 15-Sep-2023 | 0 | ||||||||||||||||||||||
88 | 85 | 23.139.101.01.01.0091 | CANDESARTAN CILEXETIL | Acak | MK | - Sistem Kardiovaskular Candesartan Cilexetil - Oral - Tablet | DUS, 3 BLISTER @ 10 TABLET | Candesartan cilexetil 8 mg | BETA PHARMACON - Indonesia | GKL1105046010A1 | 54A4212 | 12 2025 | Apotek - Kimia Farma Cibinong, Kab. Bogor | Rp.625.000,- | Bandung | 4-Sep-2023 | 15-Sep-2023 | 15 Sep 23 | 4 Oct 23 | 13 | MS | 1. Identifikasi Candesartan 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif Candesartan 2. 95.77% 3. AV = 6.79% 4. S1: D45 terendah=93% | 1. Positif Candesartan 2. 90.0-110.0% 3. AV <= 15.0% 4. Q = 80% | FI VI thn 2020 | |||||||||||||||
89 | 86 | 23.139.101.01.01.0083 | LANSOPRAZOLE | Acak | MK | - Obat Pencernaan Dan Metabolisme - Lansoprazole - Oral - Kapsul Lepas Tunda | DUS, 2 STRIP @ 10 KAPSUL LEPAS TUNDA | Setiap kapsul lepas tunda mengandung Lansoprazole pellet setara dnegan Lansorazole 30 mg | PT. NULAB PHARMACEUTICAL INDONESIA - Indonesia | GKL1843001303A1 | N2304026 | 2025-05-01 | Apotek - Kimia Farma Cibinong, Kab. Bogor | Rp.177.300,- | Bandung | 4-Sep-2023 | 15-Sep-2023 | 15 Sep 23 | 4 Oct 23 | 13 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 105.80% 3. AV = 10.91% 4. Thp asam: tertinggi= 3%; Thp dapar: terendah= 96% | 1. Positif lansoprazole 2. 90.0% - 110.0% 3. AV <= 15.0% 4. Thp asam: <= 10%; thp dapar: Q= 80% | FI VI 2020 | |||||||||||||||
90 | 87 | 23.139.101.01.01.0085 | OMEPRAZOLE | Acak | MK | - Obat Pencernaan Dan Metabolisme - Omeprazole - Oral - Kapsul Lepas Tunda | BOTOL @7 CAPSUL | Tiap kapsul mengandung Omeprazole pellet setara dengan Omeprazole 20 mg | DEXA MEDICA - Indonesia | GKL9605019901A1 | 54C0739 | 2025-02-01 | Apotek - Kimia Farma Cibinong, Kab. Bogor | Rp.69.000,- | Bandung | 4-Sep-2023 | 15-Sep-2023 | 15 Sep 23 | 6 Oct 23 | 15 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 94.88% 3. AV = 9.30% 4. Thp asam: tertinggi= 14%; Thp dapar: terendah= 86% | 1. Positif Omeprazole 2. 90.0% - 110.0% 3. AV <= 15.0% 4. Thp asam: <= 15%; thp dapar: Q= 75% | FI edisi VI 2020, hal 1327. | |||||||||||||||
91 | 88 | 23.139.101.01.01.0087 | GLUCOPHAGE | Acak | MK | - Obat Pencernaan Dan Metabolisme - Metformin Hydrochloride Oral - Tablet | DUS, 10 BLISTER @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Metformin hydrochloride 500 mg | MERCK - Indonesia | DKL9815807217A1 | G0321348 | 2027-02-18 | Apotek - Kimia Farma Cibinong, Kab. Bogor | Rp.270.400,- | Bandung | 4-Sep-2023 | 15-Sep-2023 | 0 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | ||||||||||||||||||||
92 | 89 | 23.139.101.01.01.0094 | PARACETAMOL | Acak | MK | Sistem Syaraf Pusat - Paracetamol - Oral - Tablet | DUS, 20 BLISTER @ 10 TABLET | Tiap tablet mengandung paracetamol 500 mg | -MEPROFARM - Indonesia | GBL2215634610A1 | A3C194 | Mar-31 | Warung Jambu, PKM - Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) Kantor : Jl. Gatot Kaca I No. 1 - Komplek Perum. Bumi Indraprasta | Semarang | 5-Oct-2023 | 13 oktober 2023 | 18 Oct 23 | 31 Oct 23 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan kadar 3. Keseragaman sediaan (KB) 4. Disolusi | 1. Positif Parasetamol 2. 94,6%% 3. AV = 5,5% 4. 91,90,92,88,90,95 (%) | 1. Positif Parasetamol 2. 90,0-110,0% 3. AV <= 15,0% 4. Q = 80% | FI VI hal 1364 | |||||||||||||||||
93 | 90 | 23.139.101.01.01.0095 | TRIHEXYPHENIDYL HCL | Acak | MK | - Sistem Syaraf Pusat - Trihexyphenidyl Hydrochloride - Oral - Tablet | DUS, 10 BLISTER @ 10 TABLET | tiap tablet mengandung Trihexypenidyl 2 mg | MERSIFARMA TIRMAKU | GKL1433312410A1 | A21201 | Jun-30 | Warung Jambu, PKM - Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) Kantor : Jl. Gatot Kaca I No. 1 - Komplek Perum. Bumi Indraprasta | Semarang | 5-Oct-2023 | 13 oktober 2023 | 18 Oct 23 | 31 Oct 23 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif THP HCl 2. 103,9% 3. AV = 2,3% 4. 94,98,95,94,99,90 (%) | 1. Positif THP HCl 2. 90,0-110,0% 3. AV <= 15,0% 4. Q = 75% | FI VI hal 1748 | |||||||||||||||||
94 | 91 | 23.139.101.01.01.0096 | HALOPERIDOL | Acak | MK | Sistem Syaraf Pusat - Haloperidol - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Tiap tablet mengandung haloperidol 5 mg | MERSIFARMA TIRMAKU | GKL1333311217A1 | A20876 | Oct 2023 | Warung Jambu, PKM - Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) Kantor : Jl. Gatot Kaca I No. 1 - Komplek Perum. Bumi Indraprasta | Semarang | 5-Oct-2023 | 18 Oct 23 | 31 Oct 23 | 10 | MS | 1. Identifikasi Haloperidol 2. Penetapan kadar 3. Keseragaman sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif Haloperidol 2. 101,1% 3. AV = 3,1% 4. Dx(%) 98;95;104;100;101;100 | 1. Positif Haloperidol 2. 90,0-110,0% 3. AV <= 15,0% 4. Q = 80% | FI VI hal 694 | |||||||||||||||||
95 | 92 | 23.139.101.01.01.0097 | HALOPERIDOL | Acak | MK | Sistem Syaraf Pusat - Haloperidol - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | tiap tablet mengandung Haloperidol 5 mg | MERSIFARMA TIR | GKL1333311217A1 | A20771 | Apr-30 | uskesmas Sindang Barang, PKM - Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) Kantor : Jl Sirnasari IV Nomor 3, Kel. Sindang Barang, Kec. Bogor Barat | Semarang | 5-Oct-2023 | 18 Oct 23 | 31 Oct 23 | 10 | MS | 1. Identifikasi Haloperidol 2. Penetapan kadar 3. Keseragaman sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif Haloperidol 2.100,9% 3. AV = 4,6% 4. 99,98,99,100,102,102 (%) | 1. Positif Haloperidol 2. 90,0-110,0% 3. AV <= 15,0% 4. Q = 80% | FI VI hal 694 | |||||||||||||||||
96 | 93 | 23.139.101.01.01.0093 | MICONAZOLE NITRATE | Acak | MK | Dermatologis - Miconazole Nitrate - Topikal - Krim | DUS, 24 TUBE @ 10 G | Tiap gram mengandung Miconazole Nitrate 0.02 gram | KIMIA FARMA Tbk - Indonesia | GTL9832301029A1 | 30413W | 2026-02-28 | Apotek Delta 2, Apotek - Apotek Kantor : Jl. Raya Pajajaran No.9, RT.02/RW.03, Bantarjati, Kec. Bogor Utara, Kota Bogor, Jawa Barat 16153 | Rp 100.800 | Semarang | 5-Oct-2023 | 18 Oct 23 | 31 Oct 23 | MS Mikro | MIKRO 1. Identifikasi Staphylococcus aureus 2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa 3. ALT 4. AKK | MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 1,0x10 kol/g 4. < 1,0x10 kol/g | MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 2,0x10^2 kol/g 4. < 2,0x10 kol/g | Suplemen I FI Ed VI | |||||||||||||||||
97 | 94 | 23.139.101.01.01.0098 | PARACETAMOL | Acak | MK | - Sistem Syaraf Pusat - Paracetamol - Oral - Tablet | DUS, 20 BLISTER @ 10 TABLET | Paracetamol 500 mg | MEPROFARM - Indonesia | GBL2215634610A1 | A3C138 | 2025-03-01 | Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Tegal Gundil, PKM | Semarang | 5-Oct-2023 | 18 Oct 23 | 27 Oct 23 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan kadar 3. Keseragaman sediaan (KB) 4. Disolusi | 1. Positif Parasetamol 2. 95,0% 3. AV = 5,0% 4. 91,89,90,88,89,88 (%) | 1. Positif Parasetamol 2. 90,0-110,0% 3. AV <= 15,0% 4. Q = 80% | FI VI hal 1364 | ||||||||||||||||||
98 | 95 | 23.139.101.01.01.0099 | HALOPERIDOL | Acak | MK | - Sistem Syaraf Pusat - Haloperidol - Oral - Tablet | DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT | Haloperidol 5 mg | MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA - Indonesia | GKL1333311217A1 | A10065 | 1 januari 2024 | • Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) - Tegal Gundil, PKM | Semarang | 5-Oct-2023 | 18 Oct 23 | 31 Oct 23 | 10 | MS | 1. Identifikasi Haloperidol 2. Penetapan kadar 3. Keseragaman sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif Haloperidol 2. 100,8% 3. AV = 4,7% 4. Dx(%) 102;102;100;103;102;97 | 1. Positif Haloperidol 2. 90,0-110,0% 3. AV <= 15,0% 4. Q = 80% | FI VI hal 694 | |||||||||||||||||
99 | 96 | 23.139.101.01.01.0100 | ACYCLOVIR | Acak | MK | - Dermatologis - Acyclovir - Topikal - Krim | DUS, 1 TUBE @ 5 GRAM | Aciclovir 50 mg | FIRST MEDIPHARMA - Indonesia | GKL0807118129A1 | 4837 | October-5 | Apotek - Delta, Apotek | RP. 91.200 | Semarang | 5-Oct-2023 | 18 Oct 23 | 31 Oct 23 | MS | MIKRO 1. Identifikasi Staphylococcus aureus 2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa 3. ALT 4. AKK KIMIA 1. Identifikasi asiklovir 2. Penetapan kadar | MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 1,0x10 kol/g 4. < 1,0x10 kol/g KIMIA 1. Positif asiklovir 2. 98,6% | MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 2,0x10^2 kol/g 4. < 2,0x10 kol/g KIMIA 1. Positif asiklovir 2. 90,0-110,0% | Suplemen I FI Ed VI FI VI hal 224 | |||||||||||||||||
100 | 97 | 23.139.101.01.01.0101 | MICONAZOLE NITRATE | Acak | MK | - Dermatologis - Miconazole Nitrate - Topikal - Krim | DUS, 24 TUBE @ 10 G | Miconazole Nitrate 0.02 gram | KIMIA FARMA Tbk - Indonesia | GTL9832301029A1 | E31851W | Oct-5 | Apotek - Delta, Apotek | Rp 100.800 | Semarang | 5-Oct-2023 | 18 Oct 23 | 31 Oct 23 | MS Mikro | MIKRO 1. Identifikasi Staphylococcus aureus 2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa 3. ALT 4. AKK | MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 1,0x10 kol/g 4. < 1,0x10 kol/g | MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 2,0x10^2 kol/g 4. < 2,0x10 kol/g | Suplemen I FI Ed VI | |||||||||||||||||