| B | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | Гугл-курсы | ссылка на сайт | Авторы и ведущие | Раздел | стоимость, Бел. Руб | |||||||||||||||||||
2 | Управление рисками перекрестной контаминации в производстве рРазработка отчета по токсикологической оценке (оценка PDE или HBEL) в рамках требований GMP к управлению риском перекрестной контаминации и валидации очистки | https://sttd.com.ua/ru/toksikologicheskaya-oczenka-i-validacziya-ochistki-upravlenie-riskom-perekrestnoj-kontaminaczii-v-proizvodstve-razlichnyh-naimenovanij-lekarstvennyh-sredstv-na-obshhem-tehnologicheskom-oborudovanii/ | Чижов Сергій | Валідація/кваліфікація/ризик менеджмент | 650 | |||||||||||||||||||
3 | Квалификация основного технологического оборудования в производстве нестерильных лекарственных средств. Практическое руководство | https://sttd.com.ua/ru/kvalifikacziya-osnovnogo-tehnologicheskogo-oborudovaniya-v-proizvodstve-nesterilnyh-lekarstvennyh-sredstv-prakticheskoe-rukovodstvo-2/ | Чижов Сергій | Валідація/кваліфікація/ризик менеджмент | 650 | |||||||||||||||||||
4 | Основные аспекты проведения Анализа фармацевтической системы качества со стороны руководства (ICH Q 10). Примеры и практические аспекты формирования ежегодного отчета по анализу ФСК. Разработка плана улучшения ФСК по результатам анализа руководством фармацевтической системы качества | https://sttd.com.ua/ru/analiza-fsk-so-storony-rukovodstva-ich-q-10/ | Баранова Юлия | GMP | 650 | |||||||||||||||||||
5 | Уполномоченное лицо предприятий - производителей и компаний-дистрибьютеров. Основные функции и роль Уполномоченного лица. Соглашение по качеству. Анализ досье на серию и выдача разрешения на реализацию. Практические примеры и образцы документации | https://sttd.com.ua/ru/upolnomochennoe-liczo/ | Баранова Юлия | GMP/GDP | 650 | |||||||||||||||||||
6 | GMP для производителей ЛС (в т.ч. ветеринарных): требования EU EMA, FDA, PIC/S и примеры несоответствий. Модуль 1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества. Требования к персоналу. Технологический процесс. Система документации предприятия. Производственный комплекс: помещение, оборудование, инженерные системы | https://sttd.com.ua/ru/osnovnye-princzipy-gmp-modul-1/ | Баранова Юлия | GMP | 650 | |||||||||||||||||||
7 | Старая версия класса! GMP для производителей ЛС (в т.ч. ветеринарных): требования EU EMA, FDA, PIC/S и примеры несоответствий. Модуль 2. Контроль качества. Рекламации, дефекты качества и отзыв продукции. Внешняя аутсорсинговая деятельность. Требования к самоинспекциям. Внешние аудиты поставщиков/производителей | https://sttd.com.ua/ru/osnovnye-princzipy-gmp-modul-1/ | Баранова Юлия | GMP | 650 | |||||||||||||||||||
8 | Персонал предприятия по производству лекарственных препаратов для человека и ветеринарного применения. Обязанности и функции. Стандарты гигиенической подготовки. Нормативные требования к технологической одежде и к процедуре переодевания в производственных помещениях. Правила поведения персонала и порядок допуска к работе согласно требованиям GMP. Обучение и организация работы. Практические примеры и образцы документации | https://sttd.com.ua/ru/personal-predpriyatiya-po-proizvodstvu-ls/ | Баранова Юлия | GMP | 650 | |||||||||||||||||||
9 | Построение системы риск-менеджмента для производителей лекарственных средств в соответствии с регламентирующими требованиями (ICH Q9). Принципы подхода и инструменты управления рисками. Практические аспекты реализации риск – менеджмента в компании. Ожидания регуляторных органов при инспектировании систем риск-менеджмента компании | https://sttd.com.ua/ru/sistema-risk-menedzhmenta-ich-q9/ | Баранова Юлия | GMP | 650 | |||||||||||||||||||
10 | Технологический процесс. Требования GMP. Досье производственного участка. Документация. Роль и функции инженера-технолога. | https://sttd.com.ua/ru/tehnologicheskij-proczess-trebovaniya-gmp-dose-proizvodstvennogo-uchastka-dokumentacziya-rol-i-funkczii-inzhenera-tehnologa-2/ | Баранова Юлия | GMP | 650 | |||||||||||||||||||
11 | Школа контрольных мастеров и контролеров отдела контроля качества. Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP, документальное оформление | https://sttd.com.ua/ru/shkola-kontrolnyh-masterov/ | Денисова Віта | GMP | 650 | |||||||||||||||||||
12 | Квалификация системы водоподготовки в фармацевтическом производстве | https://sttd.com.ua/ru/kvalifikacziya-sistemy-vodopodgotovki-v-farmaczevticheskom-proizvodstve-2/ | Чижов Сергей | Валідація/кваліфікація/ризик менеджмент | 650 | |||||||||||||||||||
13 | Школа мастеров производственных участков. Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP, документальное оформление | https://sttd.com.ua/ru/shkola-masterov-proizvodstvennyh-uchastkov-prakticheskie-rekomendaczii-i-podhody-k-organizaczii-raboty-v-ramkah-dejstvuyushhih-pravil-gmp-dokumentalnoe-oformlenie/ | Денисова Віта | GMP | 650 | |||||||||||||||||||
14 | Рекламации и претензии. Построение эффективной системы работы с рекламациями/претензиями предприятий-производителей и компаний-дистрибьютеров. Отзыв продукции с рынка. Практические примеры проведения эффективного тренировочного отзыва продукции с рынка | https://sttd.com.ua/ru/reklamaczii-i-pretenzii-otzyvy/ | Баранова Юлия | GMP/GDP | 650 | |||||||||||||||||||
15 | Валидация и верификация технологического процесса | https://sttd.com.ua/ru/validacziya-i-verifikacziya-tehnologicheskogo-proczessa-2/ | Чижов Сергій | Валідація/кваліфікація/ризик менеджмент | 650 | |||||||||||||||||||
16 | Требования к производству стерильных лекарственных средств. (GMP Annex 1+ экспресс анализ версии 2022 года). Моделирование процесса асептического наполнения. Мониторинг и контроль | https://sttd.com.ua/ru/sterilnye-ls-gmp-annex-1-ekspress-analiz-versii-2022-goda/ | Баранова Юлия | GMP | 650 | |||||||||||||||||||
17 | Курс обучения аудиторов. Управление процессом внутренних и внешних аудитов для производителей лекарственных средств для человека и ветеринарного применения | https://sttd.com.ua/ru/kurs-obucheniya-auditorov-gmpgdp/ | Баранова Юлия | GMP | 650 | |||||||||||||||||||
18 | Управление рисками для качества лекарственных средств на практических примерах. Новые тренды обновленной версии руководства ICH Q9 | https://sttd.com.ua/ru/upravlenie-riskami-dlya-kachestva-lekarstvennyh-sredstv-na-prakticheskih-primerah-novye-trendy-obnovlennoj-versii-rukovodstva-ich-q9/ | Чижов Сергій | Валідація/кваліфікація/ризик менеджмент | 650 | |||||||||||||||||||
19 | Валидация процедуры использования таблиц Excel | https://sttd.com.ua/ru/razrabotka-protokola-validaczii-proczessa-i-protokola-ego-posleduyushhej-tekushhej-verifikaczii-na-baze-metodologii-statisticheskogo-upravleniya-kachestvom/ | Чижов Сергій | Валідація/кваліфікація/ризик менеджмент | 650 | |||||||||||||||||||
20 | Разработка стратегии проведения валидации очистки | https://sttd.com.ua/ru/razrabotka-strategii-provedeniya-validaczii-ochistki-na-prakticheskih-primerah-iz-proizvodstva-tverdyh-myagkih-i-zhidkih-lekarstvennyh-form/ | Чижов Сергій | Валідація/кваліфікація/ризик менеджмент | 650 | |||||||||||||||||||
21 | Управление отклонениями, несоответствиями и отрицательными тенденциями на практических примерах. 10 шагов разработки эффективных САРА | https://sttd.com.ua/ru/upravlenie-otkloneniyami-nesootvetstviyami-i-otriczatelnymi-tendencziyami-na-prakticheskih-primerah-10-shagov-razrabotki-effektivnyh-sara/ | Чижов Сергій | Валідація/кваліфікація/ризик менеджмент | 650 | |||||||||||||||||||
22 | Управление данными (записями) и обеспечение их целостности в рамках систем бумажного и электронного документооборота в соответствии с требованиями GMP/GDP и принципами ALCOA+ | https://sttd.com.ua/ru/upravlenie-dannymi-zapisyami-i-obespechenie-ih-czelostnosti-v-ramkah-sistem-bumazhnogo-i-elektronnogo-dokumentooborota-v-sootvetstvii-s-trebovaniyami-gmp-gdp-i-princzipami-alcoa/ | Чижов Сергій | GMP/GDP | 650 | |||||||||||||||||||
23 | Контрольные карты Шухарта | https://sttd.com.ua/ru/postroenie-i-interpretacziya-kontrolnyh-kart-shuharta-dlya-oczenki-stabilnosti-i-vosproizvodimosti-pokazatelej-kachestva-promezhutochnoj-i-gotovoj-produkczii-v-hode-validaczii-proczessa-ego-tekushhej/ | Чижов Сергій | Валідація/кваліфікація/ризик менеджмент | 650 | |||||||||||||||||||
24 | Разработка протокола первичной валидации процесса: отличие между традиционным подходом к валидации процесса и непрерывной верификацией процесса | https://sttd.com.ua/ru/razrabotka-protokola-pervichnoj-validaczii-proczessa-otlichie-mezhdu-tradiczionnym-podhodom-k-validaczii-proczessa-i-nepreryvnoj-verifikacziej-proczessa/ | Чижов Сергій | Валідація/кваліфікація/ризик менеджмент | 650 | |||||||||||||||||||
26 | Разработка и документальное оформление Стратегии управления загрязнениями | https://sttd.com.ua/ru/razrabotka-i-dokumentalnoe-oformlenie-strategii-upravleniya-zagryazneniyami/ | Чижов Сергій | GMP/GDP | 650 | |||||||||||||||||||
27 | Риск-ориентированный подход к документальному оформлению управления изменениями в рамках фармацевтической системы качества на практических примерах | https://sttd.com.ua/ru/risk-orientirovannyj-podhod-k-validacziya-kompyuterizirovannyh-sistem/ | Чижов Сергій | GMP/GDP | 650 | |||||||||||||||||||
30 | Специалист по соблюдению требований GDP | https://sttd.com.ua/ru/speczialist-po-soblyudeniyu-trebovanij-gdp-2/ | Баранова Юлия | GMP/GDP | 650 | |||||||||||||||||||
37 | ||||||||||||||||||||||||
38 | ||||||||||||||||||||||||
39 | ||||||||||||||||||||||||
40 | ||||||||||||||||||||||||
41 | ||||||||||||||||||||||||
42 | ||||||||||||||||||||||||
43 | ||||||||||||||||||||||||
44 | ||||||||||||||||||||||||
45 | ||||||||||||||||||||||||
46 | ||||||||||||||||||||||||
47 | ||||||||||||||||||||||||
48 | ||||||||||||||||||||||||
49 | ||||||||||||||||||||||||
50 | ||||||||||||||||||||||||
51 | ||||||||||||||||||||||||
52 | ||||||||||||||||||||||||
53 | ||||||||||||||||||||||||
54 | ||||||||||||||||||||||||
55 | ||||||||||||||||||||||||
56 | ||||||||||||||||||||||||
57 | ||||||||||||||||||||||||
58 | ||||||||||||||||||||||||
59 | ||||||||||||||||||||||||
60 | ||||||||||||||||||||||||
61 | ||||||||||||||||||||||||
62 | ||||||||||||||||||||||||
63 | ||||||||||||||||||||||||
64 | ||||||||||||||||||||||||
65 | ||||||||||||||||||||||||
66 | ||||||||||||||||||||||||
67 | ||||||||||||||||||||||||
68 | ||||||||||||||||||||||||
69 | ||||||||||||||||||||||||
70 | ||||||||||||||||||||||||
71 | ||||||||||||||||||||||||
72 | ||||||||||||||||||||||||
73 | ||||||||||||||||||||||||
74 | ||||||||||||||||||||||||
75 | ||||||||||||||||||||||||
76 | ||||||||||||||||||||||||
77 | ||||||||||||||||||||||||
78 | ||||||||||||||||||||||||
79 | ||||||||||||||||||||||||
80 | ||||||||||||||||||||||||
81 | ||||||||||||||||||||||||
82 | ||||||||||||||||||||||||
83 | ||||||||||||||||||||||||
84 | ||||||||||||||||||||||||
85 | ||||||||||||||||||||||||
86 | ||||||||||||||||||||||||
87 | ||||||||||||||||||||||||
88 | ||||||||||||||||||||||||
89 | ||||||||||||||||||||||||
90 | ||||||||||||||||||||||||
91 | ||||||||||||||||||||||||
92 | ||||||||||||||||||||||||
93 | ||||||||||||||||||||||||
94 | ||||||||||||||||||||||||
95 | ||||||||||||||||||||||||
96 | ||||||||||||||||||||||||
97 | ||||||||||||||||||||||||
98 | ||||||||||||||||||||||||
99 | ||||||||||||||||||||||||
100 | ||||||||||||||||||||||||
101 | ||||||||||||||||||||||||
102 | ||||||||||||||||||||||||
103 | ||||||||||||||||||||||||
104 | ||||||||||||||||||||||||
105 | ||||||||||||||||||||||||
106 | ||||||||||||||||||||||||
107 | ||||||||||||||||||||||||
108 | ||||||||||||||||||||||||
109 |