QMS文書管理台帳.xlsx

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1	QMS文書管理台帳　（ISO 9001:2026対応）
2	発行：品質管理部　／　最終更新：2026年03月28日　／　版数：1.0
3	文書識別			文書種別		版管理			作成・承認		保管情報		状態	関連ISO 9001:2026条項	レビュー予定	リスク関連		備考
4	No.	文書番号	文書名	文書種別 (区分)	文書種別 (詳細)	現版数	制定日	最新改訂日	作成者	承認者	保管場所	保管期間	文書状態	関連条項 (ISO 9001:2026)	次回レビュー予定日	リスク重要度	リスク・機会区分	備考・特記事項

5	1	QMS-M-001	品質マニュアル	マニュアル	品質マニュアル	2.0	2022/04/01	2024/04/01	品質管理部長	代表取締役	品質管理部（電子）	恒久	有効	4, 5, 6, 7, 8, 9, 10	2025/04/01	高	リスク	ISO 9001:2026対応改訂済
6	2	QMS-P-001	リスク・機会管理手順	手順書	品質管理手順書	1.1	2023/06/01	2024/06/15	品質管理課	品質管理部長	品質管理部（電子）	10年	有効	6.1, 6.2	2025/06/01	高	リスク/機会	ISO 9001:2026対応
7	3	QMS-P-006	変更管理手順	手順書	品質管理手順書	1.0	2023/08/01	2023/08/01	品質管理課	品質管理部長	品質管理部（電子）	10年	有効	6.3, 8.5.6	2025/08/01	中	リスク
8	4	QMS-P-010	内部監査手順	手順書	品質管理手順書	1.2	2022/04/01	2024/01/10	品質保証課	品質管理部長	品質管理部（電子）	10年	有効	9.2	2025/01/10	中	リスク
9	5	MR-PROC-001	マネジメントレビュー手順	手順書	経営管理手順書	1.0	2023/04/01	2023/04/01	経営企画部	代表取締役	経営企画部（電子）	10年	有効	9.3	2025/04/01	高	機会
10	6	CA-PROC-001	是正処置手順	手順書	品質管理手順書	1.1	2022/04/01	2024/03/01	品質保証課	品質管理部長	品質管理部（電子）	10年	有効	10.2	2025/03/01	高	リスク
11	7	NC-PROC-001	不適合製品管理手順	手順書	製造管理手順書	1.0	2022/04/01	2022/04/01	製造部	製造部長	製造部（電子）	10年	有効	8.7	2025/04/01	高	リスク
12	8	QMS-F-001	リスク・機会管理台帳（様式）	様式	品質管理様式	1.0	2023/06/01	2023/06/01	品質管理課	品質管理部長	品質管理部（電子）	10年	有効	6.1	2025/06/01	中	リスク/機会
13	9	QMS-F-010	内部監査チェックリスト	様式	品質監査様式	1.1	2022/04/01	2024/01/10	品質保証課	品質管理部長	品質管理部（電子）	3年	有効	9.2	2025/01/10	中	リスク
14	10	QMS-F-020	マネジメントレビュー議事録（様式）	様式	経営管理様式	1.0	2023/04/01	2023/04/01	経営企画部	代表取締役	経営企画部（電子）	10年	有効	9.3	2025/04/01	中	機会
15	11	QMS-F-030	是正処置報告書（様式）	様式	品質管理様式	1.1	2022/04/01	2024/03/01	品質保証課	品質管理部長	品質管理部（電子）	3年	有効	10.2	2025/03/01	中	リスク
16	12	QMS-F-040	不適合品管理票（様式）	様式	製造管理様式	1.0	2022/04/01	2022/04/01	製造部	製造部長	製造部（電子）	3年	有効	8.7	2025/04/01	中	リスク
17	13	QMS-R-001	リスク・機会管理台帳（記録）	記録	品質管理記録	-	2024/04/01	2024/10/01	品質管理課	品質管理部長	品質管理部（電子）	10年	有効	6.1	-	高	リスク/機会	年2回更新
18	14	QMS-R-010	内部監査記録	記録	品質監査記録	-	2024/01/15	2024/01/15	品質保証課	品質管理部長	品質保証課（電子）	3年	有効	9.2	-	中	リスク
19	15	QMS-R-020	マネジメントレビュー議事録	記録	経営管理記録	-	2024/04/10	2024/04/10	経営企画部	代表取締役	経営企画部（電子）	10年	有効	9.3	-	高	機会
20	16	QMS-R-030	是正処置記録	記録	品質管理記録	-	2024/03/05	2024/03/05	品質保証課	品質管理部長	品質保証課（電子）	3年	有効	10.2	-	高	リスク
21	17	QMS-R-040	不適合品処置記録	記録	製造管理記録	-	2024/02/20	2024/02/20	製造部	製造部長	製造部（電子）	3年	有効	8.7	-	高	リスク
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