| A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | Програма робіт з національної стандартизації на 2023 рік (відповідальний за проведення робіт - ТК 77 "Медична техніка") Затверджена наказом ДП "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 15 лютого 2023 року № 14 | |||||||||||||||||||||||
2 | Номер теми | Код групи за класами НК 004 | Назва проєкту національного НД і вид роботи з національної стандартизації | Позначення міжнародних або регіональних НД | Познака акта законодавства ЄС відповідно до офіційного сайту CEN, CENELEC, ETSI | Джерело фінансування | Найменування та код бюджетної програми, за рахунок якої фінансують роботи з національної стандартизації | Метод прийняття | Початок виконання робіт з національної стандартизації (Частина 1, Частина 2, Додаток 1, Додаток 2) | Етап робіт з національної стандартизації | ||||||||||||||
3 | 0258-2022 | 11.140 | Медичні рукавички для одноразового використання. Частина 2. Вимоги та випробування фізичних властивостей. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 455-2:2015 (EN 455-2:2015, IDT) та ДСТУ EN 455-2:2019 (EN 455-2:2009+A2:2013, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN 455-2:2015, IDT | 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
4 | 0259-2022 | 11.140 | Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 3. Вимоги та методи випробування щодо біологічного оцінювання. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 455-3:2019 (EN 455-3:2015, IDT) прийнятого методом підтвердження та ДСТУ EN 455-3:2014 (EN 455-3:2006, IDT) прийнятого методом перекладу | EN 455-3:2015, IDT | 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
5 | 0260-2022 | 11.080.01 | Стерилізація медичних виробів. Вимоги до медичних виробів з познакою «СТЕРИЛЬНІ». Частина 2. Вимоги до медичних виробів, що підлягають асептичному обробленню. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 556-2:2018 (EN 556-2:2015, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 556-2:2015, IDT | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC; 98/79/EC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
6 | 0261-2022 | 11.040.10; 11.160 | Апарати штучної вентиляції легенів. Частина 3. Додаткові вимоги до транспортних апаратів штучної вентиляції легенів і тих, що їх застосовують у разі надзвичайних випадків. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 794-3:2015 (EN 794-3:1998+A2:2009, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 794-3:1998+A2:2009, IDT | 2007/47/EC* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
7 | 0262-2022 | 11.080.10 | Стерилізатори для медичних цілей. Стерилізатори окисом етилену. Вимоги та методи випробувань. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 1422:2019 (EN 1422:2014, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 1422:2014, IDT | 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
8 | 0263-2022 | 11.060.10 | Стоматологія. Медичне обладнання для стоматології. Сировина і матеріали. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 1641:2015 (EN 1641:2009, IDT) та ДСТУ EN 1422:2015 (EN 1422:1997+A1:2009, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN 1641:2009, IDT | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
9 | 0264-2022 | 11.060.15 | Стоматологія. Медичне обладнання для стоматології. Зубні імпланти. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 1642:2015 (EN 1642:2011, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 1642:2011, IDT | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
10 | 0265-2022 | 11.160 | Засоби переміщення пацієнтів, що застосовують у спеціалізованих автомобілях швидкої медичної допомоги. Частина 1. Загальні системи нош і засобу переміщення пацієнтів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 1865-1:2017 (EN 1865-1:2010+A1:2015, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 1865-1:2010+A1:2015, IDT | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
11 | 0266-2022 | 11.160 | Засоби переміщення пацієнтів, використовувані в машинах швидкої медичної допомоги. Частина 2. Механізовані носилки. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 1865-2:2017 (EN 1865-2:2010+A1:2015, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 1865-2:2010+A1:2015, IDT | 2006/42/EC*; 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
12 | 0267-2022 | 11.160 | Засоби переміщення пацієнтів, застосовні у спеціалізованих автомобілях швидкої медичної допомоги. Частина 3. Ноші підвищеної вантажності. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 1865-3:2019 (EN 1865-3:2012 + А1:2015, IDT) прийнятого методом підтвердження та ДСТУ EN 1865-3:2014 (EN 1865-3:2012, IDT) прийнятого методом перекладу | EN 1865-3:2012+А1:2015, IDT | 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
13 | 0268-2022 | 11.180 | Ходунки. Загальні вимоги та методи випробувань. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 1985:2015 (EN 1985:1998, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 1985:1998, IDT | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
14 | 0269-2022 | 01.040.11; 11.040.10 | Обладнання для анестезії та штучного дихання. Словник термінів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 4135:2015 (EN ISO 4135:2001, IDT; ISO 4135:2001) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 4135:2022, IDT (ISO 4135:2022, IDT) | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
15 | 0270-2022 | 11.040.10; 83.140.40 | Устатковання для анестезії та штучного дихання. Шлангові з’єднання низького тиску для використання з медичними газами. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 5359:2015 (EN ISO 5359:2008, IDT; ISO 5359:2008, IDT), ДСТУ EN ISO 5359:2015/Зміна № 1:2015 (EN ISO 5359:2008/A1:2011, IDT), ДСТУ EN ISO 5359:2019 (EN ISO 5359:2014, IDT; ISO 5359:2014, IDT) та ДСТУ EN ISO 5359:2019 (EN ISO 5359:2014, IDT; ISO 5359:2014, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 5359:2014/A1:2017, IDT; ISO 5359:2014/Amd 1:2017, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 5359:2014, IDT (ISO 5359:2014, IDT) EN ISO 5359:2014/A1:2017, IDT (ISO 5359:2014/Amd 1:2017, IDT) | 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
16 | 0271-2022 | 11.040.10 | Випарники для анестезії. Системи наповнення спеціальними речовинами. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 5360:2019 (EN ISO 5360:2016, IDT; ISO 5360:2016, IDT) та ДСТУ EN ISO 5360:2015 (EN ISO 5360:2012, IDT; ISO 5360:2012, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 5360:2016, IDT (ISO 5360:2016, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
17 | 0272-2022 | 11.040.10 | Наркозні й дихальні апарати. Трубки трахеальні та їхні з’єднувачі. Технічні вимоги. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 5361:2019 (EN ISO 5361:2016, IDT; ISO 5361:2016, IDT) прийнятого методом підтвердження та ДСТУ EN ISO 5361:2014 (EN ISO 5361:2012, EN ISO 5361:2012/AC:2012, IDT) прийнятого методом перекладу | EN ISO 5361:2016, IDT (ISO 5361:2016, IDT) | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
18 | 0274-2022 | 11.040.10 | Анестезіологічне та респіраторне обладнання. Трахеостомічні трубки та з’єднувачі. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 5366:2019 (EN ISO 5366:2016, IDT; ISO 5366:2016, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 5366:2016, IDT (ISO 5366:2016, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
19 | 0276-2022 | 11.040.10 | Обладнання для анестезії та штучного дихання. Ларингоскопи для трахеальної інтубації. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 7376:2015 (EN ISO 7376:2009, IDT; ISO 7376:2009, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 7376:2020, IDT (ISO 7376:2020, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
20 | 0277-2022 | 11.040.10 | Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 7396-1:2015 (EN ISO 7396-1:2007, IDT; ISO 7396-1:2007, IDT), ДСТУ EN ISO 7396-1:2015/Зміна № 1:2015 (EN ISO 7396-1:2007/A1:2010, IDT), ДСТУ EN ISO 7396-1:2015/Зміна № 2:2015 (EN ISO 7396-1:2007/A2:2010, IDT), ДСТУ EN ISO 7396-1:2019 (EN ISO 7396-1:2016, IDT; ISO 7396-1:2016, IDT) та ДСТУ EN ISO 7396-1:2019 (EN ISO 7396-1:2016, IDT; ISO 7396-1:2016, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 7396-1:2016/A1:2019, IDT; ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 7396-1:2016, IDT (ISO 7396-1:2016, IDT) EN ISO 7396-1:2016/A1:2019, IDT (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017, IDT) | 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
21 | 0278-2022 | 11.040.10 | Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 2. Системи видалення наркотичних сумішей шляхом продувки. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 7396-2:2015 (EN ISO 7396-2:2007, IDT; ISO 7396-2:2007, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 7396-2:2007, IDT (ISO 7396-2:2007, IDT) | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
22 | 0279-2022 | 11.040.25 | Шприци стерильні для підшкірних ін’єкцій одноразового використання. Частина 4. Шприци із пристроєм запобігання повторному використанню. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 7886-4:2019 (EN ISO 7886-4:2019, IDT; ISO 7886-4:2018, IDT) прийнятого методом підтвердження та ДСТУ EN ISO 7886-4:2014 (EN ISO 7886-4:2009, IDT) прийнятого методом перекладу | EN ISO 7886-4:2019, IDT (ISO 7886-4:2018, IDT) | 2007/47/EC* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
23 | 0280-2022 | 11.040.10 | Пристрої кінцеві для систем розводки медичних газів. Частина 1. Кінцеві пристрої для стиснутих медичних газів і вакууму. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 9170-1:2015 (EN ISO 9170-1:2008, IDT; ISO 9170-1:2008) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 9170-1:2020, IDT (ISO 9170-1:2017, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
24 | 0281-2022 | 11.040.10 | Пристрої кінцеві для систем розводки медичних газів. Частина 2. Кінцеві пристрої для систем продувки інгаляційного анестетика. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 9170-2:2015 (EN ISO 9170-2:2008, IDT; ISO 9170-2:2008, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 9170-2:2008, IDT (ISO 9170-2:2008, IDT) | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
25 | 0282-2022 | 11.040.10 | Обладнання для анестезії та штучного дихання. Тепло- та волого обмінники (HMEs) зволоження газів, які вдихає людина. Частина 1. HMEs для використання за мінімального дихального об’єму 250 мл. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 9360-1:2015 (EN ISO 9360-1:2009, IDT ISO 9360-1:2000, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 9360-1:2009, IDT (ISO 9360-1:2000, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
26 | 0283-2022 | 11.040.10 | Обладнання для анестезії та штучного дихання. Тепло- та волого обмінники (HMEs) зволоження газів, які вдихає людина. Частина 2. HMEs для використання у трахеотомованих пацієнтів з мінімальним дихальним об’ємом 250 мл. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 9360-2:2015 (EN ISO 9360-2:2009, IDT ISO 9360-2:2001, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 9360-2:2009, IDT (ISO 9360-2:2001, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
27 | 0284-2022 | 01.040.11; 11.180.01 | Допоміжні пристрої для людей з обмеженими можливостями. Класифікація та термінологія. Розроблення національного НД | EN ISO 9999:2022, IDT (ISO 9999:2022, IDT) | ДУО "Політехмед", м. Київ | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.60 Оприлюднення повідомлення про розроблення першої редакції проєкту НД | ||||||||||||||||
28 | 0285-2022 | 11.040.10 | Медичне устаткування відсмоктувальне. Частина 1. Устаткування відсмоктувальне з електричним приводом. Вимоги безпеки. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 10079-1:2019 (EN ISO 10079-1:2015, IDT; ISO 10079-1:2015, IDT), ДСТУ EN ISO 10079-1:2019 (EN ISO 10079-1:2015, IDT; ISO 10079-1:2015, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 10079-1:2015/A1:2019, IDT; ISO 10079-1:2015/Amd 1:2018, IDT) прийнятих методом підтвердження та ДСТУ EN ISO 10079-1:2015 (EN ISO 10079-1:2009, IDT) прийнятого методом перекладу | EN ISO 10079-1:2022, IDT (ISO 10079-1:2022, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
29 | 0286-2022 | 11.040.10 | Медичне устаткування відсмоктувальне. Частина 2. Устаткування відсмоктувальне з ручним приводом. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 10079-2:2019 (EN ISO 10079-2:2014, IDT; ISO 10079-2:2014, IDT) прийнятого методом підтвердження та ДСТУ EN ISO 10079-2:2014 (EN ISO 10079-2:2009, IDT) прийнятого методом перекладу | EN ISO 10079-2:2022, IDT (ISO 10079-2:2022, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
30 | 0287-2022 | 11.040.10 | Медичне устаткування відсмоктувальне. Частина 3. Устаткування відсмоктувальне, що приводиться в дію джерелом вакууму або тиску. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 10079-3:2019 (EN ISO 10079-3:2014, IDT; ISO 10079-3:2014, IDT) прийнятого методом підтвердження та ДСТУ EN ISO 10079-3:2015 (EN ISO 10079-3:2009, IDT) прийнятого методом перекладу | EN ISO 10079-3:2022, IDT (ISO 10079-3:2022, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
31 | 0288-2022 | 11.040.10 | Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 1. Регулятори тиску та регулятори тиску з витрато мірними пристроями. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 10524-1:2019 (EN ISO 10524-1:2019, IDT; ISO 10524-1:2018, IDT), ДСТУ EN ISO 10524-1:2017 (EN ISO 10524-1:2006, IDT; ISO 10524-1:2006, IDT) та ДСТУ EN ISO 10524-1:2015(EN ISO 10524-1:2006, IDT; ISO 10524-1:2006, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 10524-1:2019, IDT (ISO 10524-1:2018, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
32 | 0289-2022 | 11.040.10 | Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 2. Регулятори тиску в маніфольді та магістралі. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 10524-2:2019 (EN ISO 10524-2:2019, IDT; ISO 10524-2:2018, IDT) та ДСТУ EN ISO 10524-2:2015 (EN ISO 10524-2:2006, IDT; ISO 10524-2:2005, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 10524-2:2019, IDT (ISO 10524-2:2018, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
33 | 0290-2022 | 11.040.10 | Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 3. Регулятори тиску, вбудовані в клапани газового балона. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 10524-3:2019 (EN ISO 10524-3:2019, IDT; ISO 10524-3:2019, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 10524-3:2019, IDT (ISO 10524-3:2019, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
34 | 0291-2022 | 11.040.10 | Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 4. Регулятори низького тиску Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 10524-4:2015 (EN ISO 10524-4:2008, IDT; ISO 10524-4:2008, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 10524-4:2008, IDT (ISO 10524-4:2008, IDT) | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
35 | 0292-2022 | 11.040.25 | Катетери внутрішньо судинні стерильні одноразового використання. Частина 1. Загальні технічні вимоги. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 10555-1:2019 (EN ISO 10555-1:2009, IDT; ISO 10555-1:1995, IDT),ДСТУ EN ISO 10555-1:2014/Зміна № 1:2019 (EN ISO 10555-1:2013/А1:2017, IDT; ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017, IDT) прийнятих методом підтвердження та ДСТУ EN ISO 10555-1:2014 (EN ISO 10555-1:2013, IDT) прийнятого методом перекладу | EN ISO 10555-1:2013, IDT (ISO 10555-1:2013, IDT) EN ISO 10555-1:2013/A1:2017, IDT (ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017, IDT) | 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
36 | 0293-2022 | 11.040.10 | Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Частина 4. Додаткові вимоги до реанімаційних апаратів вентиляції легенів, керованих оператором. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 10651-4:2015 (EN ISO 10651-4:2009, IDT ISO 10651-4:2002, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 10651-4:2009, IDT (ISO 10651-4:2002, IDT) | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
37 | 0294-2022 | 11.040.10 | Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Додаткові вимоги до основних характеристик безпеки і суттєвих принципів роботи даного продукту. Частина 5. Аварійні реанімаційні апарати для штучної вентиляції легенів на газу. Розроблення національного НД | EN ISO 10651-5:2021, IDT (ISO 10651-5:2006, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
38 | 0295-2022 | 11.080.01 | Стерилізація виробів медичної призначеності оксидом етилену. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 11135:2019 (EN ISO 11135:2014, IDT; ISO 11135:2014, IDT) та ДСТУ EN ISO 11135-1:2015 (EN ISO 11135-1:2007, IDT; ISO 11135-1:2007, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 11135:2014, IDT (ISO 11135:2014, IDT) EN ISO 11135:2014/A1:2019, IDT (ISO 11135:2014/Amd 1:2018, IDT) | 90/385/ЕЕС*; 93/42/EEC*; 98/79 ЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
39 | 0296-2022 | 11.080.01 | Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 1. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 11137-1:2018 (EN ISO 11137-1:2015, IDT; ISO 11137-1:2006; Amd 1:2013, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 11137-1:2015, IDT (ISO 11137-1:2006, IDT) EN ISO 11137-1:2015/A2:2019, IDT (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018, IDT) | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC; 98/79/EC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
40 | 0297-2022 | 11.080.01; 11.080.99 | Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 2. Установлення стерилізувальної дози. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 11137-2:2018 (EN ISO 11137-2:2015, IDT; ISO 11137-2:2013, IDT) та ДСТУ EN ISO 11137-2:2015 (EN ISO 11137-2:2013, IDT; ISO 11137-2:2013, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 11137-2:2015, IDT (ISO 11137-2:2013, IDT) EN ISO 11137-2:2015/prA1, IDT (ISO 11137-2:2013/Amd 1, IDT) | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC; 98/79/EC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
41 | 0298-2022 | 11.080.20 | Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 2. Біологічні індикатори для стерилізації з оксидом етилену. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 11138-2:2019 (EN ISO 11138-2:2017, IDT; ISO 11138-2:2017, IDT) та ДСТУ EN ISO 11138-2:2015 (EN ISO 11138-2:2009, IDT; ISO 11138-2:2006, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 11138-2:2017, IDT (ISO 11138-2:2017, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
42 | 0299-2022 | 11.080.20 | Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізації вологим теплом. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 11138-3:2019 (EN ISO 11138-3:2017, IDT; ISO 11138-3:2017, IDT) та ДСТУ EN ISO 11138-3:2015 (EN ISO 11138-3:2009, IDT; ISO 11138-3:2006, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 11138-3:2017, IDT (ISO 11138-3:2017, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
43 | 0300-2022 | 11.080.01 | Стерилізація виробів медичної призначеності. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 11140-1:2019 (EN ISO 11140-1:2014, IDT; ISO 11140-1:2014, IDT) та ДСТУ EN ISO 11140-1:2015 (EN ISO 11140-1:2009, IDT; ISO 11140-1:2005, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 11140-1:2014, IDT (ISO 11140-1:2014, IDT) | 2007/47/EC*; 90/385/ЕЕС*; 93/42/EEC* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
44 | 0301-2022 | 11.080.01 | Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 3. Системи індикаторів другого класу для випробовування тестом Бові та Дік-типу на ступінь проникнення пари. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 11140-3:2015 (EN ISO 11140-3:2009, IDT ISO 11140-3:2007, including Cor 1:2007, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 11140-3:2009, IDT (ISO 11140-3:2007, IDT) | 93/42/EEC; 2007/47/EC* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
45 | 0302-2022 | 11.040.10 | Консолі медичні з підводами комунікацій. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 11197:2019 (EN ISO 11197:2016, IDT; ISO 11197:2016, IDT) прийнятого методом підтвердження та ДСТУ EN ISO 11197:2015 (EN ISO 11197:2009, IDT) прийнятого методом перекладу | EN ISO 11197:2019, IDT (ISO 11197:2019, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
46 | 0303-2022 | 11.080.30 | Вироби медичні простерилізовані. Пакування. Частина 1. Основні вимоги до матеріалів, стерильних бар’єрних і пакувальних систем. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 11607-1:2015 (EN ISO 11607-1:2009, IDT; ISO 11607-1:2006, IDT) та ДСТУ EN ISO 11607-1:2019 (EN ISO 11607-1:2017, IDT; ISO 11607-1:2006, including Amd 1:2014, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 11607-1:2020, IDT (ISO 11607-1:2019, IDT) | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC; 98/79/EC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
47 | 0304-2022 | 11.080.30 | Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 1. Основні вимоги до матеріалів, стерильних барʼєрних і пакувальних систем. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 11607-2:2015 (EN ISO 11607-2:2006, IDT; ISO 11607-2:2006, IDT) та ДСТУ EN ISO 11607-2:2019 (EN ISO 11607-2:2017, IDT; ISO 11607-2:2006, including Amd 1:2014, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 11607-2:2020, IDT (ISO 11607-2:2019, IDT) | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC; 98/79/EC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
48 | 0306-2022 | 11.040.30; 13.340.99; 31.260 | Лазери та лазерне устаткування. Метод випробування та класифікація стійкості до впливу лазерного випромінювання хірургічних простирадл та/або покривів для захисту пацієнтів. Первинне займання, проникнення, поширення та вторинне займання. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 11810:2019 (EN ISO 11810:2015, IDT; ISO 11810:2015, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 11810:2015, IDT (ISO 11810:2015, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
49 | 0307-2022 | 11.040.70 | Офтальмологічні імплантати. Лінзи інтраокулярні. Частина 8. Основні вимоги. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 11979-8:2019 (EN ISO 11979-8:2017, IDT; ISO 11979-8:2017, IDT), ДСТУ EN ISO 11979-8:2019 (EN ISO 11979-8:2009, IDT; ISO 11979-8:2006, IDT) прийнятих методом підтвердження та ДСТУ EN ISO 11979-8:2015 (EN ISO 11979-8:2015, IDT) прийнятого методом перекладу | EN ISO 11979-8:2017, IDT (ISO 11979-8:2017, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
50 | 0308-2022 | 11.040.10; 31.260 | Лазери та лазерне устаткування. Визначення стійкості стержнів та манжет трахеальних трубок до впливу лазерного випромінювання. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 11990:2019 (EN ISO 11990:2018, IDT; ISO 11990:2018, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 11990:2018, IDT (ISO 11990:2018, IDT) | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
51 | 0309-2022 | 11.040.70 | Оптика офтальмологічна. Оправи для окулярів. Загальні вимоги та методи випробування. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 12870:2019 (EN ISO 12870:2018, IDT; ISO 12870:2016, IDT) та ДСТУ EN ISO 12870:2015 (EN ISO 12870:2012, IDT; ISO 12870:2012, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 12870:2018, IDT (ISO 12870:2016, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
52 | 0310-2022 | 11.080.10 | Стерилізатори парові малогабаритні. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 13060:2019 (EN 13060:2014, IDT); ДСТУ EN 13060:2018 (EN 13060:2014 + A1:2018, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN 13060:2014+A1:2018, IDT | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
53 | 0311-2022 | 11.080.01 | Асептичне оброблення засобів медичної техніки. Частина 1. Загальні вимоги. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 13408-1:2015 (EN ISO 13408-1:2015, IDT ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 13408-1:2015, IDT (ISO 13408-1:2008, IDT) | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC; 98/79/EC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
54 | 0312-2022 | 11.080.01 | Асептичне оброблення виробів медичних. Частина 2. Фільтрування. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 13408-2:2019(EN ISO 13408-2:2018, IDT; ISO 13408-2:2018, IDT) та ДСТУ EN ISO 13408-2:2015 (EN ISO 13408-2:2011, IDT; ISO 13408-2:2003, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 13408-2:2018, IDT (ISO 13408-2:2018, IDT) | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC; 98/79/EC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
55 | 0313-2022 | 11.080.01 | Асептичне оброблення засобів медичної техніки. Частина 3. Ліофолізація. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 13408-3:2015 (EN ISO 13408-3:2011, IDT; ISO 13408-3:2006, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 13408-3:2011, IDT (ISO 13408-3:2006, IDT) | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC; 98/79/EC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
56 | 0314-2022 | 11.080.01 | Асептична обробка виробів медичних. Частина 4. Технології очищення на місці. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 13408-4:2015 (EN ISO 13408-4:2011, IDT; ISO 13408-4:2005, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 13408-4:2011, IDT (ISO 13408-4:2005, IDT) | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC; 98/79/EC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
57 | 0315-2022 | 11.080.01 | Асептичне оброблення засобів медичної техніки. Частина 5. Стерилізація на місці. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 13408-5:2015 (EN ISO 13408-5:2011, IDT; ISO 13408-5:2006, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 13408-5:2011, IDT (ISO 13408-5:2006, IDT) | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC; 98/79/EC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
58 | 0316-2022 | 11.080.01 | Асептична обробка виробів медичних. Частина 6. Системи ізоляторів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 13408-6:2015 (EN ISO 13408-6:2011, IDT; ISO 13408-6:2005, IDT) та ДСТУ EN ISO 13408-6:2015 (EN ISO 13408-6:2011, IDT; ISO 13408-6:2005, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 13408-6:2011/A1:2013, IDT; ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 13408-6:2021, IDT (ISO 13408-6:2021, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
59 | 0317-2022 | 11.080.01 | Асептичне оброблення виробів медичної призначеності. Частина 7. Альтернативні технології для нестандартних медичних виробів і комбінацій продуктів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 13408-7:2018 (EN ISO 13408-7:2015, IDT; ISO 13408-7:2012, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 13408-7:2015, IDT (ISO 13408-7:2012, IDT) | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC; 98/79/EC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
60 | 0318-2022 | 11.040.10 | Обладнання для дихальної терапії. Частина 2. Трубки і з’єднувальні пристрої. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 13544-2:2015 (EN 13544-2:2002+A1:2009, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 13544-2:2002+A1:2009, IDT | 93/42/EEC; 2007/47/EC* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
61 | 0319-2022 | 11.040.10 | Обладнання для дихальної терапії. Частина 3. Пристрої збагачення киснем. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 13544-3:2015 (EN 13544-3:2001+A1:2009, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 13544-3:2001+A1:2009, IDT | 93/42/EEC; 2007/47/EC* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
62 | 0320-2022 | 11.080.20 | Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний суспензійний метод оцінювання для визначення фунгіцидної або псевдо активності в медичній галузі. Метод випробування та вимоги (етап 2, крок 1). Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 13624:2019 (EN 13624:2013, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 13624:2021, IDT | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
63 | 0321-2022 | 11.040.01; 11.160; 49.020 | Медичні транспортні засоби та їхнє обладнання. Санітарні літаки. Частина 1. Вимоги до медичних пристроїв для використання в санітарних літаках. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 13718-1:2019 (EN 13718-1:2014, IDT) та ДСТУ EN 13718-1:2015 (EN 13718-1:2008, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN 13718-1:2014+A1:2020, IDT | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
64 | 0322-2022 | 11.120.20 | Методи випробування первинних медичних пов’язок. Частина 1. Методи визначення поглинання. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 13726-1:2015 (EN 13726-1:2002, IDT) та ДСТУ EN 13726-1:2015/Поправка № 1:2015 (EN 13726-1:2002/AC:2003, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN 13726-1:2002, IDT EN 13726-1:2002/AC:2003, IDT | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
65 | 0323-2022 | 11.120.20 | Методи випробування первинних медичних пов’язок. Частина 2. Паропроникність проникних плівкових пов’язок. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 13726-2:2015 (EN 13726-2:2002, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 13726-2:2002, IDT | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
66 | 0324-2022 | 11.080.20 | Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний суспензійний метод оцінювання для визначення бактерицидної активності в медичній галузі. Метод випробування та вимоги (етап 2, крок 1). Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 13727:2019 (EN 13727:2012+A2:2015, IDT) та ДСТУ EN 13727:2019 (EN 13727:2012, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 13727:2012+A2:2015, IDT | 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
67 | 0327-2022 | 11.040.10; 11.160 | Системи порятунку. Транспортування інкубаторів. Частина 1. Умови взаємодії. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 13976-1:2019 (EN 13976-1:2018, IDT) та ДСТУ EN 13976-1:2015 (EN 13976-1:2011, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN 13976-1:2018, IDT | 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
68 | 0328-2022 | 11.040.10; 11.160 | Системи порятунку. Транспортування інкубаторів. Частина 2. Вимоги до системи. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 13976-2:2019 (EN 13976-2:2018, IDT) та ДСТУ EN 13976-2:2015 (EN 13976-2:2011, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN 13976-2:2018, IDT | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
69 | 0329-2022 | 11.080.10 | Стерилізатори медичні. Стерилізатори низькотемпературні парові та формальдегідні. Вимоги та випробування. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 14180:2019 (EN 14180:2014, IDT) та ДСТУ EN 14180:2015 (EN 14180:2003+A2:2009, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN 14180:2014, IDT | 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
70 | 0330-2022 | 11.040.10 | Трубки трахеальні для лазерної хірургії. Вимоги до маркування та супровідної інформації. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 14408:2019 (EN ISO 14408:2016, IDT; ISO 14408:2016, IDT) та ДСТУ EN ISO 14408:2015 (EN ISO 14408:2009, IDT; ISO 14408:2005, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 14408:2016, IDT (ISO 14408:2016, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
71 | 0331-2022 | 11.080.20 | Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний метод з використанням бацилоносія для оцінювання фунгіцидної або основної дріжджової активності хімічних дезінфікувальних засобів, застосовуваних для медичних інструментів. Метод випробовування та вимоги (стадія 2, етап 2). Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 14562:2015 (EN 14562:2006, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 14562:2006, IDT | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
72 | 0332-2022 | 11.080.20 | Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний метод з використанням бацилоносія для оцінювання мікобактерицидної або туберкулоцидної активності хімічних дезінфікувальних засобів, застосовуваних для медичних інструментів. Метод випробовування та вимоги (стадія 2, етап 2). Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 14563:2015 (EN 14563:2008, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 14563:2008, IDT | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
73 | 0333-2022 | 11.140 | Маски хірургічні. Вимоги та методи випробування. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 14683:2014 (EN 14683:2005, IDT) прийнятого методом перекладу | EN 14683:2019+AC:2019, IDT | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
74 | 0334-2022 | 11.040.70 | Оптика офтальмологічна. Лінзи для окулярів. Основні вимоги до необроблених по контуру лінз з чистовою обробкою поверхні. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 14889:2015 (EN ISO 14889:2013, IDT; ISO 14889:2013, IDT) та ДСТУ EN ISO 14889:2015 (EN ISO 14889:2013, IDT; ISO 14889:2013, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 14889:2013/А1:2017, IDT; ISO 14889:2013/Amd 1:2017, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 14889:2013, IDT (ISO 14889:2013, IDT) EN ISO 14889:2013/А1:2017, IDT (ISO 14889:2013/Amd 1:2017, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
75 | 0335-2022 | 11.040.60 | Прилади підвищеної місткості, які працюють під тиском. Багатомісні барокамери для гіпербаричної терапії. Експлуатаційні характеристики, вимоги щодо безпеки і випробування. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN 14931:2015 (EN 14931:2006, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN 14931:2006, IDT | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
76 | 0336-2022 | 11.040.40 | Устаткування анестезійне та респіраторне. Сумісність з киснем. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 15001:2015 (EN ISO 15001:2011, IDT; ISO 15001:2010, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 15001:2011, IDT (ISO 15001:2010, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
77 | 0337-2022 | 11.040.10 | Пристрої дозувальні, які приєднують до кінцевих пристроїв у системах розведення медичних газів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 15002:2015 (EN ISO 15002:2008, IDT; ISO 15002:2008, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 15002:2008, IDT (ISO 15002:2008, IDT) EN ISO 15002:2008/A1:2019, IDT (ISO 15002:2008/Amd 1:2018, IDT) | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
78 | 0338-2022 | 11.040.70 | Офтальмологічні імплантати. Вироби віскохірургічні офтальмологічні. Загальні технічні вимоги. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 15798:2019(EN ISO 15798:2013, IDT; ISO 15798:2013, IDT), ДСТУ EN ISO 15798:2019 (EN ISO 15798:2013, IDT; ISO 15798:2013, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 15798:2013/A1:2017, IDT; ISO 15798:2013/Amd 1:2017, IDT) прийнятих методом підтвердження та ДСТУ EN ISO 15798:2014 (EN ISO 15798:2010, IDT) прийнятого методом перекладу | EN ISO 15798:2013, IDT (ISO 15798:2013, IDT) EN ISO 15798:2013/A1:2017, IDT (ISO 15798:2013/Amd 1:2017, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
79 | 0339-2022 | 11.080.01 | Стерилізація медичних виробів. Хімічні показники. Настанова щодо відбирання, використання та інтерпретації результатів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 15882:2018 (EN ISO 15882:2008, IDT; ISO 15882:2008, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 15882:2008, IDT (ISO 15882:2008, IDT) | 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
80 | 0340-2022 | 11.080.10 | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 1. Загальні вимоги, терміни та визначення і випробування. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 15883-1:2015 (EN ISO 15883-1:2009, IDT; ISO 15883-1:2006, IDT) та ДСТУ EN ISO 15883-1:2015 (EN ISO 15883-1:2009, IDT; ISO 15883-1:2006, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 15883-1:2009/A1:2014, IDT; ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 15883-1:2009, IDT (ISO 15883-1:2006, IDT) EN ISO 15883-1:2009/A1:2014, IDT (ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
81 | 0341-2022 | 11.080.10 | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 2. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з термічним дезінфікуванням для хірургічних інструментів, анестезіологічного обладнання, чаш, блюд, приймачів, посуду, виробів зі скла тощо. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 15883-2:2015 (EN ISO 15883-2:2009, IDT; ISO 15883-2:2006, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 15883-2:2009, IDT (ISO 15883-2:2006, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
82 | 0342-2022 | 11.080.10 | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 3. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з термічним дезінфікуванням контейнерів для збору людських відходів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 15883-3:2015 (EN ISO 15883-3:2009, IDT; ISO 15883-3:2006, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 15883-3:2009, IDT (ISO 15883-3:2006, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
83 | 0343-2022 | 11.080.10 | Мийно-дезінфекційні машини. Частини 4. Вимоги та випробування для мийно-дезінфекційних засобів з використанням хімічної дезінфекції для термолабільних ендоскопів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 15883-4:2019 (EN ISO 15883-4:2018, IDT; ISO 15883-4:2018, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 15883-4:2018, IDT ISO 15883-4:2018, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
84 | 0344-2022 | 11.080.10 | Мийно-дезінфекційні машини. Частина 5. Забруднення для випробування та методи перевірення ефективності мийки. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ ISO/TS 15883-5:2018 (ISO/TS 15883-5:2005, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 15883-5:2021, IDT (ISO 15883-5:2021, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
85 | 0345-2022 | 11.080.10 | Мийно-дезінфекційні машини. Частина 6. Вимоги та випробування щодо мийно-дезінфекційних машин для термічної дезінфекції неінвазивних, некритичних медичних виробів та медичного устаткування. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 15883-6:2018 (EN ISO 15883-6:2015, IDT; ISO 15883-6:2011, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 15883-6:2015, IDT (ISO 15883-6:2011, IDT) | 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
86 | 0346-2022 | 11.080.10 | Мийно-дезінфекційні машини. Частина 7. Вимоги та випробування щодо мийно-дезінфекційних машин для хімічної дезінфекції неінвазивних, некритичних термочутливих медичних виробів та медичного устаткування. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 15883-7:2018 (EN ISO 15883-7:2016, IDT; ISO 15883-7:2016, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 15883-7:2016, IDT (ISO 15883-7:2016, IDT) | 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
87 | 0347-2022 | 11.040.40; 11.040.99 | Устаткування для використання з неактивним хірургічними імплантатами. Загальні вимоги. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 16061:2019 (EN ISO 16061:2015, IDT; ISO 16061:2015, IDT) та ДСТУ EN ISO 16061:2015 (EN ISO 16061:2009, IDT ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 16061:2021, IDT (ISO 16061:2021, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
88 | 0348-2022 | 11.080.01 | Технічні засоби реабілітації для осіб з обмеженнями життєдіяльності. Системи екологічного контролю для повсякденного життя. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 16201:2015 (EN ISO 16201:2006, IDT; ISO 16201:2006, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 16201:2006, IDT (ISO 16201:2006, IDT) | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
89 | 0350-2022 | 11.080.01 | Стерилізація медичних виробів. Інформація,яку надає виробник медичних виробів щодо стерилізації медичних виробів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 17664:2018 (EN ISO 17664:2017, IDT;ISO 17664:2017, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 17664-1:2021, IDT (ISO 17664-1:2021, IDT) | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | |||||||||||||||
90 | 0351-2022 | 11.080.01 | Стерилізація медичних виробів. Вологий жар. Частина 1. Вимоги до розробки, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 17665-1:2014 ( EN ISO 17665-1:2006, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 17665-1:2006, IDT (ISO 17665-1:2006, IDT) | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
91 | 0357-2022 | 11.040.99 | Системи рейкові для підтримання медичного обладнання. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 19054:2015 (EN ISO 19054:2006, IDT; ISO 19054:2005, IDT) та ДСТУ EN ISO 19054:2015 (EN ISO 19054:2006, IDT; ISO 19054:2005, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 19054:2006/A1:2016, IDT; ISO 19054:2005/Amd 1:2016, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 19054:2006, IDT (ISO 19054:2005, IDT) EN ISO 19054:2006/A1:2016, IDT (ISO 19054:2005/Amd 1:2016, IDT) | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
92 | 0362-2022 | 11.080.01 | Стерилізація медичних виробів. Сухий жар. Вимоги до розробки, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 20857:2014 прийнятого методом підтвердження | EN ISO 20857:2013, IDT (ISO 20857:2010, IDT) | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC; 98/79/EC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
93 | 0363-2022 | 11.040.20 | Ін’єктори безголкові медичної призначеності. Загальні вимоги і методи випробувань. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 21649:2015 (EN ISO 21649:2009, IDT; ISO 21649:2006, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 21649:2009, IDT (ISO 21649:2006, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
94 | 0364-2022 | 11.040.10 | З'єднання гнучкі високого тиску для медичних систем подачі газу. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 21969:2015 (EN ISO 21969:2009, IDT; ISO 21969:2009, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 21969:2009, IDT (ISO 21969:2009, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
95 | 0365-2022 | 11.040.70 | Оптика офтальмологічна. Підігнані окулярні лінзи. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 21987:2019 (EN ISO 21987:2017, IDT; ISO 21987:2017, IDT) та ДСТУ EN ISO 21987:2015 (EN ISO 21987:2009, IDT; ISO 21987:2009, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 21987:2017, IDT (ISO 21987:2017, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
96 | 0366-2022 | 11.040.10 | Фільтри дихальної системи для анестезії та дихання. Частина 1. Сольовий метод випробування для оцінювання ефективності фільтрації. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 23328-1:2015 (EN ISO 23328-1:2008, IDT; ISO 23328-1:2003, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 23328-1:2008, IDT (ISO 23328-1:2003, IDT) | 93/42/ЕЕС | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
97 | 0367-2022 | 11.040.10 | Фільтри дихальної системи для анестезії та дихання. Частина 2. Аспекти, що не стосуються фільтрації. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 23328-2:2015 (EN ISO 23328-2:2009, IDT; ISO 23328-2:2002, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 23328-2:2009, IDT (ISO 23328-2:2002, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
98 | 0368-2022 | 11.040.10 | Обладнання для анестезії та штучного дихання. Вимірювачі максимальної швидкості видиху для оцінювання легеневих функцій людей зі спонтанним диханням. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 23747:2019 (EN ISO 23747:2015, IDT; ISO 23747:2015, IDT) та ДСТУ EN ISO 23747:2015 (EN ISO 23747:2009, IDT; ISO 23747:2007, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 23747:2015, IDT (ISO 23747:2015, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
99 | 0369-2022 | 11.080.01 | Стерилізація медичних виробів. Низькотемпературний пар і формальдегід. Вимоги до розробки, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 25424:2014 (EN ISO 25424:2011, IDT) прийнятого методом підтвердження | EN ISO 25424:2019, IDT (ISO 25424:2018, IDT) | 90/385/ЕЕС; 93/42/EEC; 98/79/EC | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||
100 | 0370-2022 | 11.040.10 | Обладнання анестезіологічне і респіраторне. Спірометри, призначені для вимірювання об'єму форсованого видиху за визначений проміжок часу у людей. Розроблення національного НД на заміну ДСТУ EN ISO 26782:2015 (EN ISO 26782:2009, IDT; ISO 26782:2009, IDT) та ДСТУ EN ISO 26782:2015/Поправка № 1:2015 (EN ISO 26782:2009/AC:2009, IDT) прийнятих методом підтвердження | EN ISO 26782:2009, IDT (ISO 26782:2009, IDT) EN ISO 26782:2009/AC:2009, IDT) (ISO 26782:2009/Cor 1:2009, IDT) | 2007/47/EC*; 93/42/ЕЕС* | Міністерство охорони здоров’я України | Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, КПКВК 2301400 | Переклад | Частина 2 "Перехідні теми" | 20.00 Реєстрація теми Програми | ||||||||||||||