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1 | 動物実験代替法となるOECDのテストガイドライン等一覧 2023年7月修正 | |||||||||||||||||||||||
2 | ※動物を使用する試験が含まれています。(苦痛の軽減、使用数削減を目的として改良された試験法として、参考まで記載) | |||||||||||||||||||||||
3 | 分野 | 試験法 | 番号 | 略称・日本語呼称、採用されている試験法 ※呼称は一定ではないものもあり、あくまで参考です | 動物(個体)の使用 | 日本の対応状況 | ||||||||||||||||||
4 | 皮膚腐食性試験 | In vitro Skin Corrosion:Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER) | TG430 | 経皮電気抵抗試験 (TER) | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | ||||||||||||||||||
5 | In vitro Skin Corrosion: Reconstructed Human Epidermis (RHE) test method | TG431 | RHE(再生ヒト皮膚モデル)、LabCyte EPI-MODEL24 | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | |||||||||||||||||||
6 | CORROSITEX Skin Corrosivity Test | TG435 | 膜バリア試験法、CORROSITEX法 | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | |||||||||||||||||||
7 | 皮膚刺激性試験 | In vitro Reconstructed Human Epidermis(RhE) Testmethods, EpiDerm, EPISKIN, SkinEthic, LabCyte EPI-Model | TG439 | EpiDerm, EPISKIN, SkinEthic, LabCyte EPI-Model | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | ||||||||||||||||||
8 | 光毒性試験 | 3T3 NRU Phototoxicity Test | TG432 | 3T3 NRU法 | ― | ガイダンス有(厚生労働省) | ||||||||||||||||||
9 | Ros (Reactive Oxygen Species) Assay for Photoreactivity | TG495 | ROSアッセイ | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | |||||||||||||||||||
10 | In vitro Phototoxicity: Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method | TG498 | 再構築ヒト表皮光毒性試験(RhE PT)法 | ― | ||||||||||||||||||||
11 | 眼刺激性試験 | Updated Acute Eye Irritation/Corrosion | TG405 | ドレイズテスト、ウサギを用いる眼刺激性試験法 | ウサギ使用 | ガイダンス有(厚生労働省) | ||||||||||||||||||
12 | Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) Test Method | TG437 | 牛摘出角膜の混濁および透過性試験法(BCOP) | ― | ガイダンス有(厚生労働省) | |||||||||||||||||||
13 | Isolated Chicken Eye (ICE) Test Method | TG438 | ニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法 (ICE 法) | ― | ガイダンス有(厚生労働省) | |||||||||||||||||||
14 | Fluorescein Leakage (FL) Test Method | TG460 | フルオレセイン漏出試験法(FL法) | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | |||||||||||||||||||
15 | Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage | TG491 | STE法 | ― | ガイダンス有(厚生労働省) | |||||||||||||||||||
16 | Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage | TG492 | 重症眼損傷物質同定用再構築ヒト角膜様上皮(RhCE)試験、ヒト角膜モデルEpiOcular、SkinEthics、LabCyte Cornea-model24 EIT | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | |||||||||||||||||||
17 | Reconstructed Human Cornea-like Epithelium (RHCE) Test Method for Eye Hazard Identification | TG492B | RHCE法 | ― | ||||||||||||||||||||
18 | Vitrigel-Eye Irritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage | TG494 | Vitrigel® - EIT (Eye Irritancy Test) 法 | ― | ||||||||||||||||||||
19 | In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage | TG496 | マクロモレキュラアッセイ | ― | ||||||||||||||||||||
20 | Defined Approaches for Serious Eye Damage and Eye Irritation | TG467 | ― | |||||||||||||||||||||
21 | 皮膚感作性試験 | Murine local lymph node assay (LLNA) for Skin Sensitisation | TG429 | LLNA(局所リンパ節試験) | マウス使用 | ガイダンス有(厚生労働省) | ||||||||||||||||||
22 | Nonradioactive LLNA protocol, LLNA:DA | TG442A | LLNA:DA | マウス使用 | ガイダンス有(厚生労働省) | |||||||||||||||||||
23 | Nonradioactive LLNA protocol (LLNA: BrdU-ELISA) | TG442B | LLNA: BrdU-ELISA(マウス局所リンパ節増殖試験) | マウス使用 | ガイダンス有(厚生労働省) | |||||||||||||||||||
24 | In Chemico Skin Sensitisation, Direct Peptide Reactivity Assay (DPRA) | TG442C | DPRA法(ペプチド結合性試験) | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | |||||||||||||||||||
25 | In Vitro Skin Sensitisation, ARE-Nrf2 LuciferaseTest Method | TG442D | 角化細胞株レポーターアッセイ(KeratinoSens法とLuSens法) | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | |||||||||||||||||||
26 | In Vitro Skin Sensitisation | TG442E | in vitro皮膚感作性試験(h-CLAT、U-SENS、IL-8 Luc Assay) | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | |||||||||||||||||||
27 | Defined Approaches for Skin Sensitisation | GL497 | 皮膚感作性試験の確定方式(DA) | |||||||||||||||||||||
28 | 免疫毒性 | IL-2 Luc Assay | TG444A | IL-2転写活性抑制試験、IL-2 Lucアッセイ | ― | |||||||||||||||||||
29 | 皮膚透過性試験 (経皮吸収試験) | Skin Absorption: In vitro Method | TG428 | In vitro皮膚透過試験法 | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | ||||||||||||||||||
30 | 単回投与毒性試験 | Fixed Dose Procedure (FDP) | TG420 | 固定用量法 | 動物使用 | |||||||||||||||||||
31 | Acute Toxic Class Method (ATC) | TG423 | ATC法、急性毒性等級法 | 動物使用 | ||||||||||||||||||||
32 | Up and Down Procedure (UDP) | TG425 | 上げ下げ法 | 動物使用 | ||||||||||||||||||||
33 | Inhalation toxicity-Acute Toxic Class Method | TG436 | 急性毒性区分法 | 動物使用 | ||||||||||||||||||||
34 | In Vitro Cytotoxicity Test Methods for Estimating Acute Oral Systemic Toxicity | GD129 | 急性経口毒性を予測するためのin vitro 細胞毒性試験 | (単回投与毒性試験の初回投与量の設定法として/LD50 2000mg/kg以上の限度試験として) | 行政への提案済(JaCVAM) | |||||||||||||||||||
35 | 内分泌かく乱スクリー ニング | Performance-Based Test Guideline for Stably Transfected Transactivation In vitro Assays to Detect Estrogen Receptor AgonistsTest | TG455 | 化学物質のエストロゲンアゴニスト活性の検出を目的とした、安定に形質移入されたヒトエストロゲン受容体-αの転写活性化試験、(ER-STTA(agonist)(antagonist)、BG1Luc ERTAアッセイ) | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | ||||||||||||||||||
36 | H295R Steroidogenesis Assay | TG456 | H295R細胞ステロイド生合成アッセイ法 | ― | ||||||||||||||||||||
37 | BG1Luc Estrogen Receptor Transactivation Test Method for Identifying Estrogen Receptor Agonists and Antagonists | TG457 | BG1Luc ER TA アッセイ(ヒトエストロゲン受容結合体による活性化・拮抗作用物質を検出するBG1Luc ER TA法) | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | |||||||||||||||||||
38 | Performance-Based Test Guideline for Human Recombinant Estrogen Receptor (hrER) In Vitro Assays to Detect Chemicals with ER Binding Affinity | TG493 | CERI In Vitro Estrogen Receptor Binding Assay | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | |||||||||||||||||||
39 | Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals | TG458 | ヒトアンドロゲン(AR)受容体安定トランスフェクト転写活性試験(AR-EcoScreen) | ― | ||||||||||||||||||||
40 | ||||||||||||||||||||||||
41 | 遺伝毒性試験 | Bacterial Reverse Mutation Test | TG471 | 細菌を用いる復帰突然変異試験 | ― | |||||||||||||||||||
42 | In vitro Mammalian Chromosome Aberration Test | TG473 | ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験 | ― | ||||||||||||||||||||
43 | In vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test | TG476 | ほ乳類培養細胞を用いる突然変異試験 | ― | ||||||||||||||||||||
44 | In vitro Micronucleus Test | TG487 | ほ乳類細胞を用いたin vitro小核試験 | ― | ||||||||||||||||||||
45 | In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Tests Using the Thymidine Kinase Gene | TG490 | in vitroチミジンキナーゼ遺伝子による哺乳動物細胞遺伝子変異試験 | ― | ||||||||||||||||||||
46 | 形質転換試験 | Syrian Hamster Embryo (SHE) Cell Transformation Assay: Guidance Document | GD214 | SHEアッセイ | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | ||||||||||||||||||
47 | 発がん性スクリーニング | in vitro Bhas 42 Cell Transformation Assay | GD231 | Bhas 42細胞形質転換試験(Bhasアッセイ) | ― | 行政への提案済(JaCVAM) | ||||||||||||||||||
48 | 代謝・薬物動態試験 | Guidance document on the characterisation, validation and reporting of Physiologically Based Kinetic (PBK) models for regulatory purposes | TG331 | PBKモデル法 | ― | |||||||||||||||||||
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50 | 参考リンク集 | |||||||||||||||||||||||
51 | OECDテストガイドライン一覧(人健康影響) | |||||||||||||||||||||||
52 | http://www.oecd-ilibrary.org/environment/oecd-guidelines-for-the-testing-of-chemicals-section-4-health-effects_20745788 | |||||||||||||||||||||||
53 | OECDガイダンス文書一覧 | |||||||||||||||||||||||
54 | http://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/seriesontestingandassessmentpublicationsbynumber.htm | |||||||||||||||||||||||
55 | JaCVAM進行状況 | |||||||||||||||||||||||
56 | http://www.jacvam.jp/effort/map.pdf | |||||||||||||||||||||||
57 | JaCVAM試験法資料一覧 | |||||||||||||||||||||||
58 | http://www.jacvam.jp/effort/effort02.html | |||||||||||||||||||||||
59 | JaCVAM試験法略語集 | |||||||||||||||||||||||
60 | http://www.jacvam.jp/about/about06.html | |||||||||||||||||||||||
61 | OECDテストガイドライン和訳集 | |||||||||||||||||||||||
62 | http://www.nihs.go.jp/hse/chem-info/oecdindex.html | |||||||||||||||||||||||
63 | ||||||||||||||||||||||||
64 | 作成: | |||||||||||||||||||||||
65 | PEACE | |||||||||||||||||||||||
66 | http://animals-peace.net/ | |||||||||||||||||||||||
67 | 2016年9月公開 | |||||||||||||||||||||||
68 | 2022年6月最終修正 | ※途中、漏れがあったら申し訳ありません。ご連絡は下記メールフォームまで。 | ||||||||||||||||||||||
69 | https://animals-peace.net/contact.html | |||||||||||||||||||||||
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