ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ
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VERIFICACIÓN DE MÉTODOS: PRECISIÓN (según EP15-A3)
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DATOS DEL EQUIPO Y DEL REACTIVO
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EquipoN° de serie
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Marca reactivoLote de reactivo
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F. de vencimiento de Reactivo
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DATOS DEL ANALITO
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AnalitoANTI HIVUnidades
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DATOS DE LA MUESTRA DE ESTUDIO
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15
Tipo de muestraControl internoMarca
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Lote N° de niveles
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F. de vencimiento de muestra
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20
DATOS DE LA VALIDACIÓN DEL REACTIVO (Fuente: inserto)
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CV R (FAB)CV WL (FAB)
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Nivel 15.49% Nivel 15.61%
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Nivel 2 Nivel 2
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RESULTADOS NIVEL 1
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Muestra 1Fechas de corrida
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2/1/20212/2/20212/3/20212/4/20212/5/2021
30
Replicado 15.1205.2204.7004.3604.950
31
Replicado 24.5505.5504.8204.8805.030
32
Replicado 34.9004.9204.9904.2104.230
33
Replicado 44.8004.8105.1004.9904.530
34
Replicado 55.4205.1504.2104.7004.120
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1. Análisis estadístico
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MEDIAN° DATOS
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DSCV
40
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2. Limites de Grubbs
42
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Dato: Factor G3.135
Para 25 datos
44
45
Limite inferior
46
Limite superior
47
Límite = MEDIA +/- Factor Grubb´s * DS
48
N° de datos excluidos:
49
50
51
3. VARIANZAS (Prueba ANOVA)
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Origen de las variacionesSuma de cuadradosGrados de libertadPromedio de los cuadradosFProbabilidadValor crítico para F
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Entre grupos
55
Dentro de los grupos
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Total
58
59
Varianza intracorrida
VW
60
Varianza entrecorrida
VB
61
62
4. DESVIACIÓN ESTANDAR
63
64
Desviación estandar en condiciones de repetibilidad (S R)
65
S R
66
Desviación estandar en condiciones de precision intralaboratorio (SWL)
67
S WL
68
69
5. COEFICIENTES DE VARIACIÓN (LAB)
70
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Coeficiente de variación en condiciones de repetibilidad (CV R)
72
CV R
73
Coeficiente de variación en condiciones de precision intralaboratorio (CV WL)
74
CV WL
75
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6. COMPARACIÓN
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78
ControlCV R (LAB)CV R (FAB)Condición
CV LAB < = CV FAB
79
Nivel 15.49%
80
ControlCV WL (LAB)CV WL (FAB)Condición
81
Nivel 15.61%
82
83
7. LIMITES SUPERIORES DE VERIFICACIÓN (UVL)
84
85
1. UVL Repetibilidad
86
Grados de libertaddf R
87
F UVL
88
CV R FAB
89
90
UVL R
91
92
2. UVL Precisión Intralaboratorio
93
P
94
Grados de libertad
df WL
95
F UVL
96
CV WL FAB
97
98
UVL WL
99
100
8. CONCLUSIÓN NIVEL 1