List BAHAN TAMBAHAN - Update & Kelengkapan Parameter Uji.xlsx

	A	B	C	D	E	F	G	H	I	K	L	M
1	List Bahan Tambahan	Jenis Pengujian	Keterangan	Tindak lanjut	Tanggal PO	STATUS	PRODUSEN	Acuan Kimia Farma	Acuan Terupdate	Produk	IK dan Spek	Keterangan

2	Acidum Silicum Coloidal	kadar	Bisa Dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Wacker Chemie AG, German ; Cabot Corparation (China/German)	USP 44	USP 44 NF 41	Gliclazide, Line, Eperison, Albendazole, Pirimetamin	UPBJ
3	Acidum Steariticum	- Stearic Acid - Pamitic Acid	Bisa Dilakukan di RND	Sudah dilakukan		DONE	BASF		USP 44 NF39		RND
4	Acidum Steariticum Pharma Grade	As. Stearat & Palmitat	Bisa dilakukan	Akan dilakukan pada w3 Juli	-	DONE			USP 2023
5	Aspartame	Assay , Impurity Mikro	UPJ sudah Update tanpa Mikro	Permintaan pengujian mikro		DONE				FDC 3
6	BHT	Assay Iden	Bisa dilakukan	Pengadaan o-anisidine TCI (1jt Est w2 jan) dan STO BHT	25/10/2024	DONE	Merck	FI IV	USP 2023	Dexoxymethasoen	R&D
7	Calcium Carbonate	Fluoride	TOLL OUT SIG	TOLL OUT SIG		DONE	Konoshima chem	FI VI	FI VI	Atorvastatin	RND
8	Calcium Hydrogen Fosfat	Fluorida	dapat dilakukan di SIG	Pemeriksaan ke SIG		DONE	SUDEEP PHARMA PVT LTD, B	FI V (2014)	FI VI hal 795-796	Sitagliptin ; Rosuvastatin	RND & UPBJ
9	Calcium Stearate	As. Stearat & Palmitat	Bisa dilakukan	menuggu konfirmasi plant	-	DONE	Merck		USP 2023	Pantoprazole
10	Calcium Stearate	Asam Stearate	Bisa dilakukan			DONE	Merck			Rifapentine
11	Capsule No 0 Gelatin	Mikrobiologi	Bisa dilakukan	Bahan masih STO	-	DONE	Capsugel		Inhouse	Mecobalamine
12	Capsule No 2 Caramel-HPMC	Kajian konsultasi sisobat terkait spek & metode pengujian cangkang kapsul	Bisa Dilakukan	Sudah dilakukan		DONE		In House		Acetilsistain
13	Citric Acid Monohydrate	Asam Oksalat Kejernihan Larutan Warna Larutan	Bisa Dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Merck	FI VI	Suplemen III FI VI	Zink Drop	RND
14	Coconut Oil	- Fatty Acid Compotiton	Toll Out LPPOM	Toll Out LPPOM		NOT YET			USP 2023	Dexoxymethasoen	R&D
15	Colloidal Silicon Dioxide	Arcenic	Bisa Dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Wecker Chemical, BN 0000108646	USP 44	USP 43	Sitagliptin, Pantoprazole, Sildenafil, Na Diclofenak	UPBJ
16	Croscarmellose Sodium	Identifikasi : B & C Sodium Chloride dan sodium glycolate	Dibutuhkan pereaksi 1-nafthol Dibutuhkan 2,7 hydroxy naphalen -> glycolic acid; hidrogen peroxide	Reagen ada di R&D -> dapat dilakukan		DONE	DFE Pharma,	USP 44 NF 39 (2021)	USP 44 NF 39 (2021)	Atorvastatin; Sitagliptin; Metrondazole, Albendazole	UPBJ
17	Croscarmellose Sodium	Identifikasi Derajat substistusi Sodium Chloride Sodium Glycolate	Bisa Dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Mingtai/ Mingtai Chemical, Taiwan ; DMV Fonterra Excipient GmbH (DFE Pharma), Netherland ; J. Rettenmaier & Sohne, German ; FMC Biopolymer, Ireland	USP 44	USP 44 NF 41	Albendazole ; Molnuvirafir ; Metronidazole ; Teno-Emtri	UPBJ
18	Dibasic Calcium Posfat	Flourida	Toll Out SIG	Toll Out SIG		DONE	Sudeep :	FI V	FI VI	Ersylant Flu	R&D & UPBJ
19	Dinatrium EDTAT	Batas Asam Nitriloasetat	Bisa dilakukan	Sudah dilakukan	16-10-2023	DONE			FI VI	Morfin Sirup	R&D
20	Ethanol	Identifikasi Aceton & IPA	Furfural	Sudah dilakukan PO	20/11/2023	DONE	Karya victa	FI VI	FI VI	Bahan Baru	R&D
21	Ethanol	Identifikasi Methanol	Sodii\um Bromida	Sudah dilakukan PO	20/11/2023	DONE	Karya victa	FI VI	FI VI	Bahan Baru	R&D
22	Gliserin	EG DEG	Bisa dilakukan	Sudah dilakukan	-	DONE	IOI Acidchem		FI VI	Morfin Sirup	R&D
23	Glycerolum	kadar Cemaran Organik	Bisa Dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	112694 / 0000077585 ex IOI ACIDCHEM	FI VI	FI VI	Zink Drop	RND & UPBJ
24	Hydroxypropyl Cellulose L , HxF, ExF, LF	Kadar	Bisa Dilakukan di RND	Sudah dilakukan		DONE	Nippon Soda Co	USP 42 NF 37 (2019)	USP 46	Atorvastatin ; Simvastatin ; Metronidazole ; Molnupirafir	RND
25	Hypromellose	Assay	Bisa dilakukan	Belum dilakukan PO/Peminjaman ke Supplier	-	DONE	Dupont		FI VI	Morfin Tablet		Komitmen Agustus
26	Iron Oxid Red	Arsen Pb	TOLL OUT SIG	PO 23 JUNI 2023		DONE	Sensient	USP 41	USP 44 NF 41	Aripirazole	R&D
27	Kalium Sorbate	Limit aldehide kadar	Bisa dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	MERCK ;	USP 38	USP 44 NF 41	SUKRALFAT & ERSYAN FLU	R&D
28	Kolliphor RH 40	- Fatty Acid Compotiton	RS -Methyl Arachidate -Methyl 12 Hydroxystearate -12-ketostearic Acid	Pihak ke 3 LPPOM		NOT YET		USP 46	USP 46	Calcidol
29	Kolliphor RH 40	- Etilen Oksida & Dioxane	- Kolom G14 - Etilen Oksida	Pihak ke 3 LPPOM		NOT YET		USP 46	USP 46	Calcidol		Konfirmasi peneliti, bahan masih digunakan atua tidak
30	Kolliphor RH 40 (Polyoxyl Hydrogenated Castor Oil 40)	- EG DEG	Bisa dilakukan	-	-	DONE	BASF	USP 46	USP 46	Calcidol
31	L-HPC LH 22 - 11	Assay	Bisa dilakukan	Sudah dilakukan	-	DONE	Shin-Etsu Chemical		USP 2023	Ticaglerol	R&D
32	Lactose	Identifikasi B	Bisa dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	DFE Pharma,	FI VI	FI VI	Atorvastatin ; Gliclazide ; Rosuvastatin	RND
33	Lactose Free Flowing	Identifikasi A-D	Bisa Dilakukan di RND	Sudah dilakukan		DONE	Meggle	BP 2009 & USP 38	FI VI	Simvastatin ; Efavirens	RND & UPBJ
34	Lime Flavour	Volatile Oil (minyak atsiri)	Pengadaan - Clevenger Aparatus	Pihak Ke-3 Atau modifikasi rangkaian destilasi
35	Magnesium Stearate	As. Stearat & Palmitat	Bisa dilakukan	Sudah dilakukan	-	DONE	JRS		USP 2023	-	UPBJ
36	Mannitol Low Endooxin	All Parameters	Bisa dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Shijiazhuang	FI V	FI VI	Zelodronic	RND
37	Methocel A15LV (Methylcellulose)	Kadar	Bisa Dilakukan di RND	Sudah dilakukan		DONE	Colorcon	FI VI	USP 46	Simvastatin	RND
38	Methocel E6	Assay	Bisa dilakukan	Dilakukan setelah selesai PQ&OQ	-	DONE	Colorcon		FI VI	Irbesartan
39	Methocel K100 M (Hydroxypropyl MethylCellulose)	Kadar	Bisa Dilakukan di RND	Sudah dilakukan		DONE	Colorcon		Suplemen I FI VI	Morfin Tab Gliclazide Retaphyl	RND
40	Metholose 90 SH	Assay	Bisa dilakukan	Belum dilakukan	-	NOT YET	Ashland	USP 2023	USP 2023	Bisprolol	RND	belum dilakukan pengujian
41	Metil Paraben	Identifikasi IR , Warna Larutan	Bisa dilakukan	pengujian 28 Oktober		DONE	UENO FIne Chem	FI V	FI VI	Dexoxymethasoen
42	Microcrystalline cellulose pH 101 & 102	Zat yang terlarut dalam eter Derajat polimerisasi	belum dilakukan , dapat dilakukan di gedung herbal, ada reagen yang dibutuhkan	estimasi selesai 17 maret 2023		DONE	JRS Pharma & Gujarat Mingtai	USP44-NF 39 (2021)	USP 44	Eperisone ; Molnupirafir ; Simvastatin ; Sitagliptin	RND & UPBJ
43	Natrium Klorida	Posfat Iodida Bromida Kalium Sulfat	Bisa dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Dominion	FI V	FI VI	Levofloxacin Infus	R&D
44	Neotham	Kadar Senyawa sejenis	Bisa dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Wuhan Huasweet	Inhouse	USP 44 NF 39	SUCRALFATE SUSPENSI	R&D
45	Oleum methae	-Identifikasi -Kadar -Cemaran Organik					Shanghai polar	USP 38	FI VI	Magasida Suspensi
46	PEG 6000	EG DEG	Toll Out TUV	Toll Out TUV		DONE	Clariant	JP XIV	China Pharmacopoeia 2015	Neurovit E	R&D
47	Poloxamer 407	Assay	Perlu Pthalic Anhydride	Sudah dilakukan PO		NOT YET	Xian Liphar Biotec	USP 36	USP 2023	Bahan Baru	R&D	Tidak bisa PO karena Bahan B3
48	Poloxamer 407	Weight % Ethylene Oxide	Tidak bisa dilakukan (Spektro NMR)	Kofirmasi pihak ke-3	-	NOT YET	Xian Liphar Biotec	USP 36	USP 2023	Bahan Baru	R&D
49	Poloxamer 407	Unsaturation	Perlu pengadaan Sodium Bromide Crystals	Belum dilakukan PO	20/12/2023	NOT YET	Xian Liphar Biotec	USP 36	USP 2023	Bahan Baru	R&D
50	Poloxamer 407	Limit Ethylene Oxide, Propilen Oxide &1,4 Dioxane	Toll Out LPPOM	Belum dilakukan PO	-	NOT YET	Xian Liphar Biotec	USP 36	USP 2023	Bahan Baru	R&D
51	Polyethylene Oxide	Limit Ethylene Oxide	Toll Out LPPOM	Belum dilakukan PO	-	NOT YET	Colorcon	USP 2023	USP 2023	Bahan Baru	R&D
52	Polyethylene Oxide	Etilen Oksida	- Kolom G14 - Etilen Oksida - Small Metal boom	Pihak ke 3 LPPOM		DONE	IMCD IFF	USP 46	USP 46	Tamsulosin
53	Polysorbate 80	Arsen	Belum dilakukan , dapat dilakukan di ICP	Sudah dilakukan		DONE	Kolb,	FI V	FI VI	Atorvastatin, Albendazole	UPBJ
54	Potassium Sorbate	- Assay - Impurity	Bisa dilakukan			NOT YET	JInneng	USP 46	USP 46	Calcidol
55	Povidone 30 & K90 (Copovidone)	Peroksida Batas aldehida Asam format Pirolidon Batas Hidrazine	Pencarian pihak ke -3 (3 konfirm tidak bisa)	Toll Out PT. Equilab		DONE	ISP Chemical ; BASF, German (PJ) ;	USP 42 – NF 37	USP 44 NF 41	Allopurinol ; Eperisone ; Gliclazide ; Ursodeoxycholic	UPBJ
56	Propyl Paraben	Identifikasi IR	Bisa dilakukan	pengujian 28 Oktober		DONE	UENO FIne Chem	USP38	FI VI	Dexoxymethasoen
57	Propyle Glikol	Identifikasi IR EG & DEG Kadar	Bisa Dilakukan	Bisa Dilakukan		DONE	SK NETWORKS	FI V	FI VI	SUCRALFATE SUSPENSI	R&D & UPBJ
58	Saccharin Sodium	Identifikasi A-D Toluensulfonamide	Bisa Dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Tiajin China	FI V 2014 Hal 1119-1120	FI VI	Albendazole	R&D & UPBJ	R&D belum bisa melakukan pengujian Toluensulfonamida
59	Silicified Mirocystalline Cellulose	degree of polymerization	Bisa Dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Mingtai/ Mingtai Chemical,	USP 41	USP 44 NF 41	Acetilsistain	R&D & UPBJ
60	Sodium Benzoat	All Parameters	Bisa dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	EMERALD		FI VI	Ersylan Antitusif	R&D & UPBJ
61	Sodium Lauryl Sulfat	NaSulfat, Na Chloride, Alkil Sulfat	Bisa dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Merck	FI VI	Suplemen II	Rifapentine	RND
62	Sodium metabisulfit	All Parameters	Bisa dilakukan	Bisa dilakukan 30 Oktober 2024		DONE	MErck	USP 38	USP 46	Levosol	RND
63	Sodium Starch Glikolate	Identifikasi C & D	Bisa dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	AMISHI DRUG	USP 44	USP 44	Amlodipine	UPBJ
64	Sodium Stearyl Fumarate	Other Component	Perlu Pengadaan USP Monostearyl Maleat	Belum dilakukan PO/Uji Toll Out Equilab	-	NOT YET	JRS		USP 2023	Neurovit E	RND
65	Sorbitol Liquid	Kadar	Bisa Dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Roquette	USP 44 NF 39 (2021)	Suplemen II FI VI	Zink Drop	RND
66	Soy Lecthitine	Identifikasi	Perlu RS Phosphatidic Acid, RS PhosphatidicCholin Acid, RS Phosphatidylethanolamin, RS Lysophosphatidylcholine	Belum dilakukan PO		NOT YET	Lyphoid		USP 2023	Bahan Baru	R&D
67	Soy Lecthitine	Assay	Menggunakan Detektor ELSD evaporative light scattering detector	TUV Nord & SIG Tidak bisa	-	NOT YET	Lyphoid		USP 2023	Bahan Baru	R&D
68	Soybean Lechitin	- Identifikasi Phospolipids - Assay Phospholipids	Tidak bisa dilakukan (HPLC ELSD)	Pihak ke 3 - TUV to be confirm - SIG blm ada respon - LPPOM to be confirm		NOT YET	Lipoid Germany			Antihemoroid Suppo		Konfirmasi Supplier terkait dengan pengujian tsb
69	Spray dried mannitol	Identifikasi Kadar Nikel Cemaran Organik	Bisa Dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Roquette	FI V	FI VI	Pantoprazole	R&D
70	SSG	All Parameters	Bisa dilakukan	-		DONE	Tianjin	USP 38	USP 46	Cartylo
71	Starch 1500 (Pregelatinized Starch)	batas sulfur dioksida	Bisa Dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Colorco	EP 6	USP 44 NF 41	Linezolide ; Teno-Emtri	UPBJ
72	Sucralose	kadar Methanol Senyawa Sejenis Batas Hidrolisis	Bisa Dilakukan	Sudah dilakukan		DONE	Garuda	USP 41 2018 hal 5627	USP 44 NF 41	Zink Drop	Selesai Review. CC : 06.04.2023
73	Suppocire NA (Hard Fat)	- Fat & FIx Oil	Bisa dilakukan	-	-	DONE	Gettafose	USP 46	USP 46	Antihemoroid Suppo
74	Trisodium Citrate	All Parameters	Bisa dilakukan	STO Bahan & Potasium Acetat (1jt Est w2 jan)		DONE	Merck	FI V	FI VI	Zelodronic
75	Xanthan Gum	Limit Isopropyl Alkohol	Toll Out TUV	Toll Out TUV		DONE	Kelco'	BP	EP 10	SUCRALFATE SUSPENSI	R&D
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100