ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXY
1
2
รหัสเอกสาร
ชื่อเอกสาร
ลิงค์ดาวน์โหลดเอกสาร
3
4
AF 01-09
เกณฑ์ประเมินการทบทวนโครงการวิจัยแบบยกเว้นพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
Google Doc.
5
AF 05-09
เกณฑประเมินทบทวนโครงการวิจัยแบบเร่งรัดGoogle Doc.
6
001 เอกสารขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (ครั้งแรก)
7
-
บันทึกข้อความ ขอเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอรับการพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
Google Doc.
8
-Checklist Initial Submission/ResubmissionGoogle Doc.
9
AF 01-10
Submission Form for Ethical ReviewGoogle Doc.
10
AF 02-10
Self-Assessment Form for PIGoogle Doc.
11
AF 03-10
Conflict of Interest and Funding FormGoogle Doc.
12
-งบประมาณโดยย่อ (Budget)Google Doc.
13
-สรุปโครงการเพื่อการพิจารณาทางจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
(Protocol Synopsis for Ethical Review)		Google Doc.
14
AF 04-10
ขอมูลคําอธิบายสําหรับอาสาสมัครในโครงการวิจัย
(สําหรับกลุมอาสาสมัครอายุมากกวาหรือเทากับ 20 ปี)		Google Doc.
15
AF 04-10
ขอมูลคําอธิบายสําหรับอาสาสมัครในโครงการวิจัย
(สําหรับกลุมอาสาสมัครเด็กอายุ 7 - 12 ป)		Google Doc.
16
AF 04-10
ขอมูลคําอธิบายสําหรับอาสาสมัครในโครงการวิจัย
(สําหรับกลุมอาสาสมัครเด็กอายุ 13 - 19 ป)		Google Doc.
17
AF 05-10
หนังสือแสดงความยินยอมเขารวมโครงการวิจัย
(สําหรับกลุมอาสาสมัครอายุมากกวาหรือเทากับ 20 ป)		Google Doc.
18
AF 05-10
หนังสือแสดงความยินยอมเขารวมโครงการวิจัย
(สําหรับกลุมอาสาสมัครเด็กอายุ 7 - 12 ป)		Google Doc.
19
AF 05-10
หนังสือแสดงความยินยอมเขารวมโครงการวิจัย
(สําหรับกลุมอาสาสมัครเด็กอายุ 13 - 19 ป)		Google Doc.
20
AF 05-10
หนังสือแสดงความยินยอมเขารวมโครงการวิจัย
(สวนเพิ่มเติมโครงการวิจัย การขอใชตัวอยางชีวภาพ) 		Google Doc.
21
AF 06-10
หนังสือแสดงความยินยอมเขารวมโครงการวิจัย
(สําหรับผูแทนโดยชอบธรรม/ผูปกครอง)		Google Doc.
22
AF 07-10
Biological Material Transfer Agreement for Academic Research onlyGoogle Doc.
23
AF 07-10
Biological Material Transfer Agreement for Academic Research only
(IMPLEMENTING LETTER)		Google Doc.
24
AF 08-10
หนังสือแสดงความยินยอมการให้ใช้ศพเพื่อการศึกษาและวิจัยทางการแพทย์ Google Doc.
25
AF 10-10
แบบฟอรมสรุปการชี้แจง แกไข เพิ่มเติมตามมติ Google Doc.
26
AF 01-11
Example of NON-SIGNIFICANT RISK DEVICE STUDIESGoogle Doc.
27
AF 02-11
Example of SIGNIFICANT RISK DEVICE STUDIES Google Doc.
28
AF 04-11
PI Self-Assessment Form for Medical Device Google Doc.
29
AF 01-12
Resubmission Form for Ethical Review Google Doc.
30
002 เอกสารพิจารณาโครงการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ภายหลังการรับรอง (Post Approval Submission for PSRU-EC)
31
-Checklist Post Approval ReviewGoogle Doc.
32
- การยื่นขอปรับแก้ไขโครงการวิจัยภายหลังการรับรอง (Amendment)
33
-บันทึกข้อความ ขอปรับแก้โครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์Google Doc.
34
AF 01-13
Submission for Study AmendmentGoogle Doc.
35
AF 02-13
ตารางสรุปการเปลี่ยนแปลงGoogle Doc.
36
- การยื่นขอรายงานความหน้าและต่ออายุโครงการ (Progress Report)
37
-บันทึกข้อความ ขอส่งรายงานความก้าวหน้าและต่ออายุโครงการวิจัยGoogle Doc.
38
AF 01-14
Progress Report Submission Form Google Doc.
39
- การยื่นขอรายงานสรุปผลโครงการวิจัย (Final Report)
40
-บันทึกข้อความ ขอส่งรายงานสรุปผลการวิจัยที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (Final Report)Google Doc.
41
AF 01-15
Study Report Form (Final Report) Google Doc.
42
- การยื่นขอรายงานไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัย (Protocol Deviation/Violation Report)
43
-บันทึกข้อความ ขอรายงานไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัย (Protocol Deviation/Violation Report)Google Doc.
44
AF 01-16
Protocol Deviation/Violation ReportGoogle Doc.
45
- การยื่นขอรายงายยุติโครงการวิจัย (Study Termination Memorandum)
46
-บันทึกข้อความ ขอรายงานเพื่อยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนดGoogle Doc.
47
AF 01-18
Study Termination Memorandum Google Doc.
48
- เอกสารสำหรับขอรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE)
49
-
บันทึกข้อความ ขอส่งรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดขึ้นโดยไม่คาดคิด
Google Doc.
50
-
บันทึกข้อความ ขอส่งรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดขึ้นโดยไม่คาดคิด
Google Doc.
51
AF 01-19
Adverse Events and Problem Report Form - InternalGoogle Doc.
52
AF 02-19
แบบสรุปรายงาน SUSARs นอกสถาบันGoogle Doc.
53
-CIOMS Google Doc.
54
เอกสารที่เกี่ยวข้องอื่นๆ
55
AF 01-17
แบบฟอร์มรับเรื่องร้องเรียนจากอาสาสมัครและการตอบสนอง Google Doc.
56
AF 01-25
บันทึกขอความ ขอสําเนาเอกสาร Google Doc.
57
AF 02-25
หนังสือ ขอสําเนาเอกสาร (ภายนอก) Google Doc.
58
-
บันทึกข้อความ ขอถอนโครงการวิจัยออกจากกระบวนการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
Google Doc.
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100