ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZAAABACADAEAFAGAHAIAJAKALAM
1
2
mefenamat
3
.
4
NoNo. Kode Contoh (Kode SIPT)No. Sampel ManualNama ContohSampel Kimia / Mikro / Spesifik (K/M/S)Kategori SamplingHasil PenandaanKelas TerapiKemasanKomposisiProdusenNo. PendaftaranNo. Batch
Tgl KadaluarsaTempat SamplingHarga SampelBalai PengujiProses di Balai PenyamplingProses di Balai PengujiLibur & Cuti 2022Parameter UjiHasil UjiSyaratPustakaKeterangan
5
ACAK / TARGET (Purposive)MK / TMKTgl SamplingTgl diterima TPSWaktu SamplingTanggal DikirimTgl diterima LabWaktu TungguTgl terbit LHUWaktu PengujianStandar Timeline/ SOP (HK)Waktu sampling - pengujian (HK)Alasan KeterlambatanHasil/ StatusKesimpulan Hasil Uji
6
123456789101112131415161718192021222324252625272829303132333435
7
123.138.101.01.01.0004Amoxicillin TrihydrateAcak JKNMKAnti Infeksi Umum Untuk Penggunaan SistemikDus, 20 strip @ 10 Kaplettiap kaplet mengandung Amoxicillin Trihydrate 574 mg setara dengan Amoxicillin Anydrate 500 mgDANKOS FARMA - Indonesia GKL0308507904A1TAMXB237981 November 2024Klinik Melati46500Jakarta9 Feb 2313 Feb 23313 Feb 23-32120 8 Mar 2332137#REF!#VALUE!MS23-Jan-231. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keragaman Bobot
4. Disolusi
1. Positif Amoxicillin
2. 96,51%
3. AV = 5,49
4. S1: D30' ≥ 98,24%
1. Positif
2. 90,0 % - 120,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=75%
1. KCKT/FI VI: 130
2. KCKT/FI VI: 130
3. Penimbangan/ FI VI: 130
4. Spektrofotometri/FI VI: 130
8
223.138.101.01.01.0008AILINAcak JKNMKOrgan SensorikDUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 10 MLtiap ml Ailin mengandung Tetrahydrozolin HCl 0,5 mg dalam larutan bufer isotonisERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) - IndonesiaDTL9506308546A1D.2157007Sep-1Klinik Melati201600Jakarta9 Feb 2313 Feb 23313 Feb 23-32120 17 Feb 23321247#VALUE!22-Mar-231. Identifikasi
2. PK
3. Vol. Terpindahkan
4. pH
5. Sterilitas
1. Positif Tetrahydrozoline
2. 101,85 %
3. 100,00%
4. 6,65
5. Steril
1. Positif
2. 90,0 - 110,0 %
3. V x̄ ≥ 100 % dan tidak ada Vx < 95 % vol. etiket
4. 6,5 - 7,5
5. Steril
1. KCKT/USP 43: 4315
2. KCKT/USP 43: 4315
3. Pengukuran Volume/ USP 43: 4315
4. pH meter/ USP 43: 4315
5. Steril
9
323.138.101.01.01.0001GLAUSETAAcak Non JKNMKOrgan SensorikDUS, 10 STRIP @ 10 TABLETtiap tablet mengandung Acetazolamide 250 mg SANBE FARMA (UNIT 1) - IndonesiaDKL0922246710A1CJ2114Sep-14Apotek Prima 3633000Jakarta9 Feb 2313 Feb 23313 Feb 2315 Feb 23315 Feb 23151ms23-Mar-231. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keragaman Bobot
4. Disolusi
1. Positif Asetazolamide
2. 2,63%
3. AV = 2,63
4. S1: D60' ≥ 86,55%
1. Positif
2. 95,0 % - 105,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=75%
1. KCKT/FI VI: 217-218
2. KCKT/FI VI: 217-218
3. Penimbangan/ FI VI: 217-218
4. Spektrofotometri/FI VI: 217-218
10
423.138.101.01.01.0002AMOXICILLIN TRIHYDRATEAcak Non JknMKAnti Infeksi Umum Untuk Penggunaan SistemikDUS, 20 STRIP @ 10 KAPLETtiap kaplet mengandung Amoxicillin Trihydrate 574 mg setara dengan Amoxicillin Anhydrate 500 mgDANKOS FARMA - IndonesiaGKL0308507904A1TAMXB23691Oktober 2024RS Jasa Kartini40000Jakarta9 Feb 2313 Feb 23313 Feb 2315 Feb 23308 Mar 23162017-Apr-231. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keragaman Bobot
4. Disolusi
1. Positif Amoxicillin
2. 96,56%
3. AV = 5,84
4. S1: D30' ≥ 98,30%
1. Positif
2. 90,0 % - 120,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=75%
1. KCKT/FI VI: 130
2. KCKT/FI VI: 130
3. Penimbangan/ FI VI: 130
4. Spektrofotometri/FI VI: 130
11
523.138.101.01.01.0005CEFADROXIL MONOHYDRATEAcak JKNMKAnti Infeksi Umum Untuk Penggunaan SistemikDUS, 10 STRIP @ 10 KAPSULTiap kapsul mengandung Cefadroxil Monohydrate setara dengan Cefadroxil 500 mgDANKOS FARMA - IndonesiaGKL0208505001B1 KCFDC22321Sep-1Klinik Melati77000Jakarta9 Feb 2313 Feb 23313 Feb 2324 Feb 231012121-Apr-231. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keragaman Bobot
4. Disolusi
1. Positif Cefadroxil
2. 99,30%
3. AV = 3,83
4. S1: D30' ≥ 93,27%
1. Positif
2. 90,0 % - 120,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=80%
1. KCKT/FI VI 2020: 1517
2. KCKT/FI VI 2020: 1517
3. Penimbangan/ FI VI 2020: 1517
4. Spektrofotometri/FI VI 2020: 1517
12
623.138.101.01.01.0003MEFENAMIC ACIDAcak Non JKNMKSistem MuskuloskeletalDUS, 10 STRIP @ 10 KAPLETtiap kaplet mengandung mefenamic acid 500 mgHEXPHARM JAYA LABORATORIES - IndonesiaGKL1308517404A1TMECB20058Agustus 2024RS Jasa Kartini44000Serang9 Feb 2313 Feb 23313 Feb 2315 Feb 23328 Feb 2310141ms24-Apr-231. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keragaman Bobot
4. Disolusi
1. Positif asam mefenamat
2. 98,42%
3. AV = 1,61
4. Dx Min = 71,00 %
Dx rata-rata = 72,85 %
1. Positif
2. 93,0 % - 107,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=80%
FI VI hal 188
13
723.138.101.01.01.0006MELOXICAMAcak JKNMKSistem MuskuloskeletalDUS, 10 STRIP @ 10 TABLETtiap tablet mengandung Meloxicam 15 mgDEXA MEDICA - IndonesiaGKL0105030510B153F0798Maret 2025Klinik Melati41280Serang9 Feb 2313 Feb 23313 Feb 2315feb 23329 Mar 202329331ms25-Apr-231. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman kandungan
4. Disolusi
1. Positif meloksikam
2. 98,71%
3. AV = 4,25
4. Dx Min = 84,85 %
Dx rata-rata = 87,44 %
1. Positif
2. 90,0 % - 110,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=70%
FI VI hal 1105
14
823.138.101.01.01.0007ALLOPURINOLAcak JKNMKSistem MuskuloskeletalDUS, 10 BLISTER @ 10 TABLETtiap tablet mengandung Allopurinol 100 mgHEXPHARM JAYA LABORATORIES - IndonesiaGKL0708514410A1HTALOC25123Oktober 2024Klinik Melati16364Serang9 Feb 2313 Feb 23313 Feb 2315 feb 23321 Mar 2325291ms26-Apr-231. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keragaman Bobot
4. Disolusi
1. Positif alopurinol
2. 101,11%
3. AV = 2,17
4. Dx Min = 91,27 %
Dx rata-rata = 92,99 %
15
923.138.101.01.01.0009CAPTOPRILACAK NON JKNMKSistem KardiovaskularDUS, 1O STRIP @ 10 TABLETtiap tablet mengandung Captopril 12,5 mgDexa Medixa _ IndonesiaGKL9705023010A153G1155Agustus 2026Apotek Imbanagara13500Bandung8 Mar 2314 mar77914 mar14 mar 23-7753 Apr 23133611-May-231. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif
2. 104,32%
3. AV = 5,84%
4. T1 -->D20 terendah : 106%
1. Positif Captopril
2. 90.0% - 110.0%
3. AV <= 15.0%
4. T1 -->D20 Q= 80%
Fi edisi VI hal 822
16
1023.138.101.01.01.0012OMEPRAZOLEACAK NON JKNMKSistem Pencernaan dan MetabolismeDUS, 10 STRIP @10 KAPSUL LEPAS TUNDAtiap kapsul lepas tunda mengandung Omeprazole 20 mgFutamed Pharmaceutical- IndonesiaGKL1739203603A122OPZG074/1/2026Apotek Imbanagara30000Bandung8 Mar 2314 mar77914 mar14 Mar 23-77510-Apr-2317211MS1-Jun-231. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif
2. 93.87%
3. AV = 8.17%
4. Thp asam: tertinggi= 11%; Thp dapar: terendah= 96%
1. Positif Omeprazole
2. 90.0% - 110.0%
3. AV <= 15.0%
4. Thp asam: <= 15%; thp dapar: Q= 75%
FI edisi VI
17
1123.138.101.01.01.0013AMLODIPINE BESILATEACAK NON JKNMKSistem KardiovaksularDUS, 10 STRIP @ 10 TABLETTiap tablet mengandung Amlodipin Besilate 13,875 mg setara dengan Amlodipin 10 mgMulia Farma Suci- IndonesiaGKL1316702510B12205019Mei 2025Apotek Imbanagara45000Bandung8 Mar 2314 mar77914 mar14 mar30 Mar-7611MS2-Jun-231. Identifikasi Amlodipine
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan (KK)
4. Disolusi
1. Positif
2. 100.88%
3. AV= 5.57%
4. S1: Qterendah= 90%
1. Positif
2. 90,0 % - 110,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. Q+5% (Q=75)
FI ED VI 2020
18
1223.138.102.01.01.0001DECAFILTARGETED JKN HULUMKSistem PernapasanBOTOL, 100 TABLET SALUT SELAPUTTiap tablet salut selaput mengandung Aminophyllin 150 mgHARSEN - IndonesiaDTL9507900917A12420013 Maret 2024UPTD Farmasi Dinas Kesehatan Kabupaten Ciamis0Yogyakarta8-Mar-202313 mar77913 mar20 mar 23 30 Mar 2370MS29-Jun-231. Identifikasi Teofilin
2. Disolusi Aminofilin
3. Keseragaman Sediaan (KS) Aminofilin
4. Penetapan Kadar Aminofilin
5. Penetapan Kadar Etilendiamin
1. Positif Teofilin
2. T1D45 <<< 96%
3. AV : 3,87
4. Kadar Aminofilin 96,79% setara dengan 145,190mg/tablet C16H24N10O4
5. 4. Kadar Etilendiamin 165,96 mg/g Teofilin
1. Identifikasi Teofilin : Positif
2. Disolusi Aminofilin : Tiap unit > Q+5% (80%)
3. Keseragaman Sediaan (KB) Aminofilin : AV < 15
4. Penetapan Kadar Albendazole : 93,0 - 107,0%
FI Edisi VI th 2020
19
1323.138.101.01.01.0010PHYTOMENADIONEACAK JKN HILIRMKObat Darah dan Pembentuk DarahDUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUTTiap tablet mengandung Phytomenadione 10 mgPHAPROS Tbk - IndonesiaGKL9419914816A14638100429 Februari 2024PKM Imbanagara0Yogyakarta8-Mar-202313 mar77913 mar20 Mar 23 13 Apr 23160MS19-Jul-231. Identifikasi Phytomenadion
2. Waktu hancur Phytomenadion
3. Keseragaman Sediaan (KK) Phytomenadion
4. Penetapan Kadar Phytomenadion
1. Positif Phytomenadion
2. Waktu hancur 2 menit
3. AV : 9,04
4. Kadar Phytomenadion 93,29% setara dengan 9,3292mg/tablet C24H34N4O5S
1. Identifikasi Phytomenadion: Positif
2. Waktu hancur Phytomenadion : 15 menit
3. Keseragaman Sediaan (KK) Phytomenadion: AV < 15,0
4. Penetapan Kadar Phytomenadion : 90,0 - 110,0%
FI Edisi VI
20
1423.138.101.01.01.0011ALERMAXACAK NON JKNMKSistem PernapasanDUS, BLISTER @ 10 KAPLETSetiap kaplet mengandung Chlorpheniramine maleate 4 mgIFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES - IndonesiaDTL0609216404A120124Apr-30Apotek Imbanagara11000Yogyakarta8-Mar-202313 mar77913 mar20 mar 23 29 Mar 2361MS17-Aug-231. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat
2. Disolusi Chlorpheniramin Maleat
3. Keseragaman Sediaan (KK) Chlorpheniramin Maleat
4. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat
1. Positif Chlorpheniramin Maleat
2. T1D30 <<< 74 Rata-rata 12 unit = 92%
3. AV : 6,30
4. Kadar Chlorpheniramin Maleat 105,05% setara dengan 4,202mg/tablet C16H19ClN2.C4H4O4
1. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat : Positif
2. Disolusi Chlorpheniramin Maleat : Tiap unit > Q+5 (85%)
3. Keseragaman Sediaan (KK) Chlorpheniramin Maleat : AV < 15
4. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat : 90,0 - 110,0%
Suplemen I FI EDISI VI
21
1523.138.101.01.01.0014FIMEDIABACAK NON JKNMKObat Pencernaan Dan MetabolismeDUS, STRIP @ 10 KAPLETTiap kaplet mengandung Glibenclamide 5 mgPT First Medipharma, Sidoarjo - IndonesiaDKL9807105704A16231431 Juli 2026Apotek Imbanagara20000Bandung8-Mar-202314 mar77914 mar14 mar 23 30 Mar 23111MS28-Sep-231. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman kandungan
4. Disolusi
1. Positif Glibenklamid
2. 102,42%
3. AV = 4,31
4. S1: D45' ≥ 83%
1. Positif
2. 90,0 % - 110,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=70%
FI VI, 2020 hal 668
22
1623.138.101.01.01.0015GLIBENCLAMIDEACAK JKNMKOBAT PENCERNAAN DAN METABOLISMEDUS, 10 STRIP @1O KAPLETGLIBENCLAMIDE 5 MGPT FIRST MEDIFARMA-INDONESIAGKL0007113404A16181431/07/2026PUSKESMAS CIGEUREUNG0YOGYAKARTA7-Mar-202313 mar78013 mar14 mar 2331 Mar 2312MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman kandungan
4. Disolusi
1. Positif Glibenklamid
2. 103,51%
3. AV = 7,84
4. S1: D45' ≥ 79%
1. Positif
2. 90,0 % - 110,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=70%
FI VI, 2020 hal 668
23
1723.138.101.01.01.0016ISOSORBIDE DINITRATEACAK JKNMKSISTEM KARDIOVAKSULARDUS, 10 STRIP @10 TABLETTiap tablet sublingual mengandung: Isosorbide Dinitrate 5 mgPT YARINDO FARMATAMAGKL9832705374A1A02393HZ31/08/2025PUSKESMAS PURBARATU0BANDUNG7-Mar-202314 mar78014 mar14 MAR 12 Apr 23-7531MS25-Dec-231. Identifikasi Isosorbide dinitrate
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif
2. 101.30%
3.AV= 7.58%
4. T1 D20 rata-rata=114%
1. Positif
2. 90.0-110.0 %
3. AV < 15%
4. Q= 80%
FI VI 2020
24
1823.138.101.01.01.0017 GLIMEPIRIDEACAK JKNMKSistem Obat Pencernaan dan Metabolisme Dus, 10 Strip @ 10 TabletTiap tablet mengandung Glimepirid 1 mgHEXPHARM JAYA LABORATORIES - IndonesiaGKL0508512710A1J24041Juli 2025Apotek Kimia Farma 19513400Bandung7-Mar-202314 mar78014 mar14 mar 2327-Mar-2380MS26-Dec-231. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman kandungan
1. Positif Glimepirid
2. 96,53%
3. AV = 5,80
1. Positif
2. 90,0 % - 110,0 %
3. AV ≤ 15,0
FI VI, 2020 hal 676
25
1923.138.101.01.01.0018AMBROXOLACAK JKNMKSISTEM PERNAPASANDUS, 10 STRIP @ 10 KAPLETTIAP TABLET MENGANDUNG AMBROXOL HCL 30 MGIMFARMIND FARMASI INDUSTRIGKL1409608404A124701211NOVEMBER 2025PUSKESMAS PURBARATU0YOGYAKARTA7-Mar-202313 mar78013 mar20 Mar 2328-Apr-23230MS1. Identifikasi Ambroksol HCl
2. Disolusi Ambroksol HCl
3. Keseragaman Sediaan (KK) Ambroksol HCl
4. Penetapan Kadar Ambroksol HCl
1. Positif Ambroksol HCl
2. T1D30 <<< 79%
3. AV : 13,37
4. Kadar Ambroksol HCl 97,67% setara dengan 29,300mg/tablet C13H18Br2N2O.HCl
1. Identifikasi Ambroksol HCl : Positif
2. Disolusi Ambroksol HCl : Tiap unit > Q (75%)
3. Keseragaman Sediaan (KK) Ambroksol HCl : AV < 15,0
4. Penetapan Kadar Ambroksol HCl : 95,0 - 105,0%
Ph China 2015 vol 2 hal 54
26
2023.138.101.01.01.0019GUAIFENESINACAK JKNMKSISTEM PERNAPASANDUS, 10 STRIP @10 TABLETTIAP TABLET MENGANDUNG GUAIFENESIN 100 MGTRIMAN BANDUNGGTL0225902810A1K21130SEPTEMBER 2024PUSKESMAS PURBARATU0YOGYAKARTA7 Mar 2313 mar78013 mar20 mar 2321-Mar-2321MS1. Identifikasi Guaifenesin
2. Disolusi Guaifenesin
3. Keseragaman Sediaan (KB) Guaifenesin
4. Penetapan Kadar Guaifenesin
1. Positif Guaifenesin
2. T1D45 = 100%
3. AV : 6,47
4. Kadar Guaifenesin 94,75% setara dengan 94,75mg/tablet C10H14O4
1. Identifikasi Guaifenesin : Positif
2. Disolusi Guaifenesin : Tiap unit > Q+10 (85%)
3. Keseragaman Sediaan (KS) Guaifenesin : AV < 15
4. Penetapan Kadar Guaifenesin : 90,0 - 110,0%
FI Edisi VI th 2020
27
2123.138.101.01.01.0020CLOPIDOGREL BISULFATEACAK JKNMKOBAT DARAH DAN PEMBENTUK DARAHDUS, 3 STRIP @10 TABLET SALUT SELAPUTTIAP TABLET MENGANDUNG CLOPIDOGREL BISULFATE SETARA DENGAN CLOPIDOGREL 75 MGKIMIA FARMAGKL2044401717A1120475N SEPTEMBER 2024APOTEK KIMIA FARMA 19587120YOGYAKARTA7 Mar 2313 mar78013 mar20 mar 2329-Mar-2361MS1. Identifikasi Clopidogrel
2. Disolusi Clopidogrel
3. Keseragaman Sediaan Clopidogrel
4. Penetapan Kadar Clopidogrel
1. Positif Clopidogrel
2. T1-D430<<< 93%;
3. AV : 10,18
4. Kadar Clopidogrel 91,24% setara dengan 68,428mg/tablet C16H10ClNO2S
1. Identifikasi Clopidogrel : Positif
2. Disolusi Clopidogrel : Tiap unit > Q+5% (85%)
3. Keseragaman Sediaan Clopidogrel : AV < 15
4. Penetapan Kadar Clopidogrel : 90,0 - 110,0%
FI EDISI VI
28
2223.138.101.01.01.0022BODREXACAK NON JKNMKOBAT SISTEM SYARAF PUSATDUS, 2 BLISTER @ 10 TABLETParacetamol 600 mg;
Caffeine 50 mg
TEMPO SCAN PACIFIC -
Indonesia
DBL8522700810A1
1183331 JANUARI 2028APOTEK BERKAH46290SEMARANG4 April 20237 April 202337 April 202310 Apr 23 12 May 23201MS1. Identifikasi Parasetamol
2. Identifikasi Kofein
3. PK Parasetamol
4. PK Kofein
5. Keseragaman sediaan Parasetamol (KB)
6. Keseragaman sediaan Kofein (KK)
7. Disolusi Parasetamol
8. Disolusi Kofein
1. Positif Parasetamol
2. Positif Kofein
3. 94,3%
4. 96,5%
5. AV = 5,5%
6. AV = 6,6%
7. 103, 103, 100, 98, 102, 100 (%)
8. 99, 99, 96, 94, 99, 97 (%)
1. Positif parasetamol
2. Positif kofein
3. 90,0-110,0%
4. 90,0-110,0%
5. AV <= 15,0%
6. AV <= 15,0%
7. Q = 75%
8. Q = 75%
FI VI hal 1365
29
2323.138.101.01.01.0023BODREXINACAK NON JKNMKOBAT SISTEM SYARAF PUSATDUS, 4 STRIP @ 4 TABLETAcetylsalicylic Acid 80 mgDR. FRITZ BODE GMBH/CHEM.
PHARM. FABRIK - Federal Republic of
Germany
DBL7222708910A1
2021331 JANUARI 2025APOTEK BERKAH31080SEMARANG4 April 20237 April 202337 April 202301
30
2423.138.101.01.01.0024
OSKADON
ACAK NON JKNMKOBAT SISTEM SYARAF PUSATCATCH COVER @ 1 STRIP @ 4 TABLETParacetamol 500 mg;
Caffeine 35 mg
SUPRA FERBINDO FARMA -
Indonesia
DBL8730700110A11019331 DESEMBER 2027APOTEK BERKAH51275SEMARANG4 April 20237 April 202337 April 202310 Apr 23 12 May 23201MS1. Identifikasi Parasetamol
2. Identifikasi Kofein
3. PK Parasetamol
4. PK Kofein
5. Keseragaman sediaan Parasetamol (KB)
6. Keseragaman sediaan Kofein (KK)
7. Disolusi Parasetamol
8. Disolusi Kofein
1. Positif Parasetamol
2. Positif Kofein
3. 98,8%
4. 97,0%
5. AV = 1,2%
6. AV = 6,1%
7. 104, 101, 101, 103, 99, 103 (%)
8. 101, 97, 98, 99, 96, 98 (%)
1. Positif parasetamol
2. Positif kofein
3. 90,0-110,0%
4. 90,0-110,0%
5. AV <= 15,0%
6. AV <= 15,0%
7. Q = 75%
8. Q = 75%
FI VI hal 1365
31
2523.138.101.01.01.0021
MINIASPI 80
ACAK JKNMKOBAT SISTEM SYARAF PUSATDUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT ENTERIKAcetylsalysilic Acid 80 mgMERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
DKL0333304915A1
A21921
30 September 2024KIMIA FARMA 605 CIAMIS13200SEMARANG3 April 20237 April 202347 April 202310 April 2023 16 May 23221MS1. Identifikasi Asetosal
2. Identifikasi Asam Salisilat
3. PK Asetosal
4. PK Asam Salisilat
5. Keseragaman sediaan Asetosal (KK)
7. Disolusi Asetosal (asam dan basa)
1. Positif Asetosal
2. Positif Asam Salisilat
3. 100,0%
4. 0,8%
5. AV = 9,8%
7. Dx(%) asam =1;1;0;0;0;0 (%)
8. Dx(%) basa =102; 103; 109; 103,;105;105
1. Positif Asetosal
2. Positif Asam Salisilat
3. 95,0-105,0%
4. Kurang dari 3,0%
5. AV <= 15,0%
7. Dx(%) kurang dari 10%
8. Dx(%) tidak kurang dari 80%
FI VI hal 181
32
2623.138.101.01.01.0025.KISONIAZIDAcak - NON JKNMK Anti Infeksi Umum Untuk
Penggunaan Sistemik - Isoniazid - Oral -
Tablet
DUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Tiap tablet mengandung:
Isoniazid 300mg
HOLI PHARMA - IndonesiaGKL9817103810B21301066Jan-31Apotek - Prima 3,
Apotek (100 Sampel)
42500Jakarta05/08/2305/12/23505/12/23 15 May 23 20 Jun 23251ms1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Disolusi
4. Keragaman Bobot
1. Positif Isoniazid
2. 100,29%
3. S1: D45' ≥ 99,28%
4. AV = 4,3
1. Positif
2. 90% - 120%
3. S1: D ≥ Q+5, Q=80%
4. AV = 15,0
1. KCKT/FI VI 2020: 771
2. KCKT/FI VI 2020: 771
3. Spektrofotometri/ 2020: 771
4. Penimbangan/2020: 771
33
2723.138.101.01.01.0026.KCEFADROXIl MONOHYDRATE
Acak - JKN
MK Anti Infeksi Umum Untuk
Penggunaan Sistemik - Cefadroxil - Oral -
Kapsul
DUS, 10 STRIP @ 10
KAPSUL
Cefadroxil Monohydrate
setara dengan Cefadroxil 500 mg
DANKOS FARMA - IndonesiaGKL0208505001B1KCFDC2243811 2024• Balai Pengobatan /
Klinik - Klinik Melati,
Balai Pengobatan,
Klinik (100 Sampel)
75000Jakarta05/11/2305/12/23205/12/2315 May 202316 Jun 202323ms1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Disolusi
4. Keragaman Bobot
1. Positif Cefadroxil
2. 105,29%
3. S1: D30' ≥ 102,18%
4. AV = 6,12
1. Positif
2. 90% - 120%
3. S1: D ≥ Q+5, Q=80%
4. AV = 15,0
1. KCKT/FI VI: 1517
2. KCKT/FI VI:1517
3. Spektrofotometri/ FI VI:1517
4. Penimbangan/FI VI: 1517
34
2823.138.101.01.01.0027.KKETOCONAZOLE Acak - JKNMKAnti Infeksi Umum Untuk
Penggunaan Sistemik - Ketoconazole - Oral
DUS, 5 STRIP @ 10
TABLET
Ketoconazole 200 mgHEXPHARM JAYA
LABORATORIES - Indonesia
GKL0208506310A1HTCKZB23229HEXPHARM JAYA
LABORATORIES - Indonesia
Balai Pengobatan /
Klinik - Klinik Melati,
Balai Pengobatan,
Klinik (100 Sampel)
45000Jakarta05/11/2305/12/23205/12/2315 May 235 Jun 2314MS1. Identifikasi
2. PK
3. KB
4. Disolusi
1. Positif Ketokonazole
2. 99,99%
3. AV = 1,99
4. S1: D30' ≥ 97,19%
1. Positif
2. 90,0 % - 110,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=80 %
1. KCKT/FI VI: 848
2. KCKT/FI VI: 848
3. Penimbangan/FI VI: 848
4. Spektrofotometer/FI VI: 848
35
2923.138.102.01.01.0002NOSTRUMTargeted - Kasus - Obat Covid-19MKSediaan Hormon Sistemik,
Tidak Termasuk Hormon Seks
DUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Methylprednisolone 4 mgIMFARMIND FARMASI
INDUSTRI - Indonesia
DKL1909611210B128301212Dec 2024Apotek
Imbanagara
28000YOGYAKARTA06/08/2306/13/23413 Juni 202316 Jun 23 4 Jul 2312MS1. Identifikasi Methylprednisolone
2. Disolusi Methylprednisolone
3. Keseragaman Sediaan (KK) Methylprednisolone
4. Penetapan Kadar Methylprednisolone
1. Positif Methylprednisolone
2. T1D30 <<< 80%;
3. AV : 8,46
4. Kadar Methylprednisolone 93,26% setara dengan 3,730 mg/tablet C17H18FNO3
1. Identifikasi Methylprednisolone : Positif
2. Disolusi Methylprednisolone : Tiap Unit > Q+5% (75%)
3. Keseragaman Sediaan (KK) Methylprednisolone : AV < 15,0
4. Penetapan Kadar Methylprednisolone : 90,0 - 110,0 %
MA PPOMN 06/OB/10, FI Edisi VI
36
3023.138.102.01.01.0003CAPTOPRILTargeted - Kasus - Kasus LainnyaMKSistem KardiovaskularDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Captopril 25 mgERRITA PHARMA - IndonesiaGKL1106506310A1CP1076Mar 2027Apotek - Berkah13700Bandung06/08/2306/13/23413 Juni 202314 jun 23321953 Jul 2313-32209MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif
2. 97,18%
3. AV = 4,63%
4. T1 -->D20 terendah :100%
1. Positif Captopril
2. 90.0% - 110.0%
3. AV <= 15.0%
4. T1 -->D20 Q= 80%
Fi edisi VI hal 822
37
3123.138.102.01.01.0004DEXAMETHASONE Targeted - Kasus - Obat Covid-19MKSediaan Hormon Sistemik,
Tidak Termasuk Hormon Seks
DUS, 10 BLISTER @
10 KAPLET
Dexamethasone 0,5 mgBERNOFARM - IndonesiaGKL0302334004A1TPN57751Des 2024Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- Permata Bunda
Ciamis
16000YOGYAKARTA06/09/2306/13/23313 Juni 202316 Jun 23 23 Jun 236MS1. Identifikasi Dexamethasone
2. Disolusi Dexamethasone
3. Keseragaman Sediaan (KK) Dexamethasone
4. Penetapan Kadar Dexamethasone
1. Positif Dexamethasone
2. T1D45 <<<89%;
3. AV : 2,62
4. Kadar Dexamethasone 93,27% setara dengan 0,4664mg/tablet C22H29FO5
1. Identifikasi Dexamethasone : Positif
2. Disolusi Dexamethasone : Tiap unit > Q+5% (75%)
3. Keseragaman Sediaan (KK) Dexamethasone : AV < 15
4. Penetapan Kadar Dexamethasone : 90,0 - 110,0%
FI EDISI VI hal 352
38
3223.138.102.01.01.0005FORBETES 500Targeted - Kasus - Kasus LainnyaMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 10 STRIP @ 10
TABLET SALUT
SELAPUT
Metformin Hydrochloride 500
mg
SANBE FARMA - IndonesiaDKL0422217617B1BL2500B17/11/2025Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- Permata Bunda
Ciamis
132000Bandung06/09/2306/13/23313 Jun 202314 Jun 23 21 Jun 2361MS1. Identifikasi metformin hcl
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif
2.100.77%
3. AV= 3.71%
4. S1: D45 terendah= 78%
1. Positif
2. 95.0-105.0 %
3. AV <= 15%
4. Q= 70%
FI VI , 2020
39
3323.138.101.01.01.0029GEMFIBROZILAcak - NON JKNMKSistem KardiovaskularDUS, 10 BLISTER @
10 KAPSUL
Gemfibrozil 300 mgPT. PHAPROS TBK - IndonesiaGKL0319925301A15644102530/04/2026Apotek -IMBANAGARA46000Bandung06/08/2306/13/23413 Juni 202314 JUN 28 Jul 23-7501MS1. Identifikasi Gemfibrozil
2. Penetapan Kadar
3. KRB
4. Disolusi
1. Positif Gemfibrozil
2. 100,72%
3. AV=6,15 %
4. T1D45 terendah :96 %
1. Positif
2. 90,0-110,0%
3. AV <= 15,0%
4. Q = 80%
FI Ed VI, 2020
40
3423.138.101.01.01.0030BISOPROLOL FUMARATEAcak - JKNMKSistem KardiovaskularDUS, 10 BLISTER @
10 TABLET SALUT
SELAPUT
Bisoprolol Fumarate 2,5 mgBETA PHARMACON - IndonesiaGKL1905032417B154A411130/11/2024Apotek - Kimia
Farma 605 Ciamis
16900Bandung06/09/2306/13/23313 Juni 202314 jun 21 Jun 23-7751MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif Bisoprolol
2. 99.45%
3. AV =5.87%
4. S1: D20 Qterendah=98%
1. Positif
2. 90,0 % - 105,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=80%
FI VI thn 2020
41
3523.138.101.01.01.0031LISINOPRIL DIHYDRATEAcak - JKNMKSistem KardiovaskularDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Lisinopril Dihydrate setara
dengan Lisinopril 5 mg
DEXA MEDICA - IndonesiaGKL1405047810A153G022030/06/2025Apotek - Kimia
Farma 605 Ciamis
18200Bandung06/08/2306/13/23413 Juni 202314 June 23 23 Jun 238MS1. Identifikasi Lisinopril
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan (KK)
4. Disolusi
1. Positif Lisinopril
2. 98.79%
3. AV = 2.54%
4. Pooled spl: S1: D30 rata-rata= 105%
1. Positif Lisinopril
2. 90.0-110.0%
3. AV <= 15.0%
4. Q = 80%
FI VI thn 2020
42
3623.138.101.01.01.0032RANACID FORTEAcak - NON JKNMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 10 AMPLOP @
1 STRIP @ 10
KAPLET KUNYAH
Tiap kaplet mengandung :
Dried Aluminium Hydroxide Gel -Aluminium Hydroxide 400 mg Magnesium
Hydroxide 400 mg
RAMA EMERALD MULTI
SUKSES - Indonesia
DBL9528902163B1 T 07090 BB31/07/2025Apotek -IMBANAGARA29000Bandung06/08/2306/13/23413 Juni 202314 Jun 6 Jul 23-7651MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar Al
3. Penetapan Kadar Mg
4. Keseragaman Sediaan Al
5. Keseragaman Sediaan Mg
1. Positif Al, Mg
2. 95.46%
3. 97.58%
4. AV=5.48%
5. AV= 3.41%
1. Positif Al, Mg
2. 90.0-110.0%
3. 90.0-110.0%
4. AV<=15%
5. AV<=15%
FI VI 2020
43
3723.138.101.01.01.0033LANSOPRAZOLEAcak - NON JKNMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 2 STRIP @ 10
KAPSUL LEPAS
TUNDA
Lansoprazole 30 mgNUFARINDO - IndonesiaGKL1218216503A1317800531/01/2025Apotek -IMBANAGARA70000Bandung06/08/2306/13/23413 Juni 202314 Jun 23 24 Jul 2327MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif
2. 104.09%
3. AV = 3.67%
4. Thp asam: tertinggi= 2%; Thp dapar: terendah= 106%
1. Positif lansoprazole
2. 90.0% - 110.0%
3. AV <= 15.0%
4. Thp asam: <= 10%; thp dapar: Q= 80%
FI VI 2020
44
3823.138.101.01.01.0034GLIQUIDONEAcak - JKNMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Gliquidone 30 mgBETA PHARMACON - IndonesiaGKL0305034610A153L418330/11/2024Apotek - Kimia
Farma 605 Ciamis
131800Bandung06/08/2306/13/23413 Juni 202314 Jun 23 4 Jul 2314MS1. Identifikasi Gliquidone
2. Disolusi
3. Keseragaman Sediaan (KRB)
4. Penetapan Kadar
1. Positif Gliquidone
2. T1D45 terendah= 89%
3. terendah= 236.33 mg, tertinggi= 243,95 mg
4. 98.37%
1. Identifikasi Gliquidone: Positif
2. Disolusi : Tiap Unit > Q (75%)
3. Keseragaman Sediaan (KRB) :220.98 mg - 256.82 mg
4. Penetapan Kadar : 90.0 - 110.0 %
China Ph. 2015
45
3923.138.101.01.01.0035ETABROXOLAcak - NON JKNMKSistem PernapasanDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Ambroxol HCl 30 mgAmbroxol HCl 30 mgDKL1606507610A1LN116931/12/2025Apotek -IMBANAGARA22000YOGYAKARTA06/08/2306/13/23413 Juni 202316 Jun 23 3 Jul 2311MS1. Identifikasi Ambroksol HCl
2. Disolusi Ambroksol HCl
3. Keseragaman Sediaan (KK) Ambroksol HCl
4. Penetapan Kadar Ambroksol HCl
1. Positif Ambroksol HCl
2. T1D30 <<<89%
3. AV : 5,95
4. Kadar Ambroksol HCl 97,47% setara dengan 29,24mg/tablet C13H18Br2N2O.HCl
1. Identifikasi Ambroksol HCl : Positif
2. Disolusi Ambroksol HCl : Tiap unit > Q (75%)
3. Keseragaman Sediaan (KK) Ambroksol HCl : AV < 15,0
4. Penetapan Kadar Ambroksol HCl : 95,0 - 105,0%
Ph China 2015 vol 2 hal 54
46
4023.138.101.01.01.0036G-TABAcak - NON JKNMKSistem PernapasanDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Guaifenesin 100 mgMULIA FARMA SUCI - IndonesiaDTL1816709110A1221001931/10/2024Apotek -IMBANAGARA18000YOGYAKARTA06/08/2306/13/23413 Juni 202316 Jun 23 23 Jun 236MS1. Identifikasi Guaifenesin
2. Disolusi Guaifenesin
3. Keseragaman Sediaan (KB) Guaifenesin
4. Penetapan Kadar Guaifenesin
1. Positif Guaifenesin
2. T1D45 = 102%
3. AV : 5,49
4. Kadar Guaifenesin 97,68% setara dengan 97,68mg/tablet C10H14O4
1. Identifikasi Guaifenesin : Positif
2. Disolusi Guaifenesin : Tiap unit > Q+10 (85%)
3. Keseragaman Sediaan (KS) Guaifenesin : AV < 15
4. Penetapan Kadar Guaifenesin : 90,0 - 110,0%
FI Edisi VI th 2020
47
4123.138.101.01.01.0037AMBROXOL HCLAcak - JKNMKSistem PernapasanDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Ambroxol HCl 30 mgPROMEDRAHADJO FARMASI
INDUSTRI - Indonesia
GKL0533207310A109621B004028/02/2026Apotek - Kimia
Farma 605 Ciamis
29800YOGYAKARTA06/08/2306/13/23413 Juni 202316 Jun 23 3 Jul 2311MS1. Identifikasi Ambroksol HCl
2. Disolusi Ambroksol HCl
3. Keseragaman Sediaan (KK) Ambroksol HCl
4. Penetapan Kadar Ambroksol HCl
1. Positif Ambroksol HCl
2. T1D30 <<<99%
3. AV : 2,33
4. Kadar Ambroksol HCl 97,59% setara dengan 29,28mg/tablet C13H18Br2N2O.HCl
1. Identifikasi Ambroksol HCl : Positif
2. Disolusi Ambroksol HCl : Tiap unit > Q (75%)
3. Keseragaman Sediaan (KK) Ambroksol HCl : AV < 15,0
4. Penetapan Kadar Ambroksol HCl : 95,0 - 105,0%
Ph China 2015 vol 2 hal 54
48
4223.138.101.01.01.0038FARIZOLAcak - NON JKNMKAntiparasitDUS, 10 STRIP @ 10
KAPLET
Metronidazole 500 mgIFARS PHARMACEUTICAL
LABORATORIES - Indonesia
DKL9509205104B13182331/03/2026Apotek - Berkah36000YOGYAKARTA06/08/2306/13/23413 Juni 202316 Jun 23 3 Jul 2311MS1. Identifikasi Metronidazole
2. Disolusi Metronidazole
3. Keseragaman Sediaan (KK) Metronidazole
4. Penetapan Kadar Metronidazole
1. Positif Metronidazole
2. T1D60 <<<96%
3. AV : 3,63
4. Kadar Metronidazole 99,02% setara dengan 495,10mg/tablet C6H9N3O3
1. Identifikasi Metronidazole : Positif
2. Disolusi Metronidazole : Tiap unit > Q+5% (90%)
3. Keseragaman Sediaan (KK) Metronidazole : AV < 15,0
4. Penetapan Kadar Metronidazole : 90,0 - 110,0%
FI Edisi VI th 2020
49
4323.138.101.01.01.0039TRANECAcak - NON JKNMKObat Darah Dan Pembentuk
Darah
DUS, 5 STRIP @ 10
KAPLET SALUT
SELAPUT
Tranexamic Acid 500 mgGRACIA PHARMINDO -IndonesiaDKL0435302509A1AA00631/01/2025Apotek - Berkah416100YOGYAKARTA06/08/2306/13/23413 Juni 202316 jun 23 13 Jul 2319MS1. Identifikasi Asam Traneksamat
2. Disolusi Asam Traneksamat
3. Keseragaman Sediaan (KB) Asam Traneksamat
4. Penetapan Kadar Asam Traneksamat
1. Identifikasi Asam Traneksamat Positif
2. T1D60 <<< 102%
3. AV = 1,19
4. Kadar Asam Traneksamat 98,90% setara dengan 494,52 mg/kaplet C8H15NO2
1. Identifikasi Asam Traneksamat : Positif
2. Disolusi Asam Traneksamat : Tiap unit > Q+5 (85%)
3. Keseragaman Sediaan (KB) Asam Traneksamat : : AV < 15
4. Penetapan Kadar Asam Traneksamat : 95,0 - 105,0%
Suplemen 1 FI Edisi VI
50
4423.138.101.01.01.0040TREMENZAAcak - JKNMKSistem PernapasanDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Pseudoephedrine
Hydrochloride 60 mg Tripolidine
Hydrochloride 2,5 mg
SANBE FARMA - IndonesiaDKL9322213610A1DA207607/01/2026Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- Permata Bunda
Ciamis
206400YOGYAKARTA06/09/2306/13/23313 Juni 202316 Jun 23 4 Jul 2312MS1. Identifikasi Tripolidine HCl
2. Identifikasi Pseudoefedrine HCl
3. Disolusi Tripolidine HCl
4. Disolusi Pseudoefedrine HCl
5. Keseragaman Sediaan Tripolidine HCl
6. Keseragaman Sediaan Pseudoefedrine HCl
7. Penetapan Kadar Tripolidine HCl
8. Penetapan Kadar Pseudoefedrine HCl
1. Positif Tripolidine HCl
2. Positif Pseudoefedrine HCl
3. Disolusi Tripolidine HCl T1D45 = 89%
4. Disolusi Pseudoefedrine HCl T1D45 = 89%
5. Keseragaman Sediaan Tripolidine HCl AV = 5,76
6. Keseragaman Sediaan Pseudoefedrine HCl AV = 4,11
7. Penetapan Kadar Tripolidine HCl 96,67% setara dengan 2,417 mg/tablet C19H22N2.HCl.H2O
8. Penetapan Kadar Pseudoefedrine HCl 98,15% setara dengan 58,89mg/tablet C10H15NO.HCl
1. Identifikasi Tripolidine HCl : Positif
2. Identifikasi Pseudoefedrine HCl : Positif
3. Disolusi Tripolidine HCl : Rata-rata zat terlarut > sama dengan Q+10% (85%)
4. Disolusi Pseudoefedrine HCl : Rata-rata zat terlarut > sama dengan Q+10% (85%)
5. Keseragaman Sediaan Tripolidine HCl : AV < 15,0
6. Keseragaman Sediaan Pseudoefedrine HCl : AV < 15,0
7. Penetapan Kadar Tripolidine HCl : 90,0 - 110,0%
8. Penetapan Kadar Pseudoefedrine HCl : 90,0 - 110,0%
Suplemen 1 FI VI
51
4523.138.101.01.01.0041SODIUM BICARBONATEAcak - JKNMKObat Darah Dan Pembentuk
Darah
BOTOL PLASTIK @
100 TABLET
Sodium Bicarbonate 500 mgPIM PHARMACEUTICALS -IndonesiaGBL9518900710A10130112831/01/2027Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- Permata Bunda
Ciamis
10700YOGYAKARTA06/09/2306/13/23313 Juni 202316 Jun 2323 Jun 236MS1. Identifikasi Karbonat
2. Waktu hancur Sodium Bicarbonat
3. Keseragaman Sediaan Sodium Bicarbonat
4. Penetapan Kadar Sodium Bicarbonat
1. Identifikasi Karbonat positif
2. Waktu hancur 17,82 menit
3. AV = 5,88
4. Penetapan Kadar Sodium Bicarbonat 100,64setara dengan 503,22mg/tablet NaHCO3
1. Identifikasi Karbonat positif
2. Waktu hancur < 30 menit
3. Keseragaman Sediaan Sodium Bicarbonat < 15
4. Penetapan Kadar Sodium Bicarbonat : 95,0-105,0%
FI edisi VI th 2020
52
4623.138.101.01.01.0042PREDNISONEAcak - JKNMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Prednisone 5 mgHOLI PHARMA - IndonesiaGKL9817104510A1121122411/2024Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) -Imbanagara0Bandung06/09/2306/13/23313 Juni 202314 Jun 23 26 Jun 239MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif Prednison
2. 98.51%
3. AV = 10.76%
4. Dx terkecil = 87%
1. Positif Prednison
2. 90.0% - 110.0%
3. AV <= 15.0%
4. Q = 80%
FI edisi VI th 2020, hal 1429
53
4723.138.102.01.01.0006ISOSORBIDE DINITRATETarget (Ruang Lingkup)MKSistem KardiovaskularDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Tiap tablet mengandung: Isosorbide Dinitrate 5 mgYARINDO FARMATAMA - IndonesiaGKL9832705374A1A 02318 BA28/02/2026Apotek Prima 313000Bandung07/13/2307/14/23214 Juli 202314 Jul 23 3 Aug 23141MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif Isosorbid dinitrat
2. 100.36%
3. AV = 5.45%
4. rata-rata = 110%
1. Positif
2. 90.0% - 110.0%
3. AV <= 15.0%
4. >=Q+10% Q=80
FI VI 2020
54
4823.138.102.01.01.0007MUCOSTATarget (Ruang Lingkup)MKOBAT PENCERNAAN DAN METABOLISME10 BLISTER @ 10
TABLET
Rebamipide 100 mgOTSUKA INDONESIA - IndonesiaDKL0518707017A1D91I52A22/09/2025Apotek Kimia Farma Sutisna Senjaya624100Bandung07/13/2307/15/23214 Juli 202314 Jul 23 24 Aug 23281MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif Rebamipide
2. 100.83%
3. AV = 4.64%
4. D60 terendah= 96%
1. Positif
2. 95.0% - 105.0%
3. AV <= 15.0%
4. >=Q+5% Q=75%
JP XVII & Supl I 2017
55
4923.138.101.01.01.0043BETAHISTINE MESILATEAcak - JKNMKSistem Syaraf PusatDUS, 10 STRIP @ 10 TABLETTiap tablet mengandung Betahistine Mesilate 6 mgDEXA MEDICA - IndonesiaGKL0505039810A154A077230/11/2024Apotek Kimia Farma 404116400SEMARANG07/13/2307/15/23214 Juli 202318 Jul 32 4 Aug 231MS1. Identifikasi Betahistin Maleat
2. Penetapan kadar
3. Keseragaman sediaan (KK)
4. Disolusi
1. Positif Betahistin Mesilat
2. 104,4%
3. AV= 2,2%
4. 93,93,95,93,95,92 (%)
1. Positif Betahistin Mesilat
2. 93,0-1107,0%
3. AV<= 15,0%
4. Q= 85%
Japanese Ph 17th Ed page 496
56
5023.138.101.01.01.0044ACETYLSALICYLIC ACIDAcak - JKNMKSistem Syaraf PusatDUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT ENTERIKTiap tablet salut enterik mengandung Acetyl Salicylic Acid 100 mgPHAPROS Tbk - IndonesiaGKL1919933715A16682600228/02/2025Apotek Kimia Farma 40417800SEMARANG07/13/2307/15/23214 Juli 202318 Jul 23 31 Jul 231MS1. Identifikasi Asetosal
2. Identifikasi Asam salisilat
3. Penetapan Kadar Asetosal
4. Penetapan kadar asam salisilat bebas
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif Asetosal
2. Positif Asam salisilat
3. 103,51%
4. 0,1%
5. AV = 6,0%
6. Tahap asam: 0,0,0,0,0,0 (%)
Tahap dapar: 102,101,99,98,101,99 (%)
1. Positif Asetosal
2. Positif Asam salisilat
3. 95,0-105,0%
4. <= 3,0%
5. AV <= 15,0%
6. Tahap asam: Q=10% (tidak boleh lebih dari 10%)
Tahap dapar: Q=75% (=> Q+5%)
FI VI hal 172
57
5123.138.101.01.01.0045GRISEOFULVINAcak - JKNMKDermatologisDUS, 10 STRIP @ 10 TABLETTiap tablet mengandung Griseofulvin 500 mgDARYA-VARIA LABORATORIA TBK - IndonesiaGKL1604526310A1HX1A07531/08/2026Apotek Kimia Farma Sutisna Senjaya234500SEMARANG07/13/2307/15/23214 Juli 202314 Jul 231. Identifikasi Griseofulvin 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan (KK)
4. Disolusi
1. Positif Griseofulvin 2. 95,8%
3. AV= 3,4
4. D(x) =83;82;83;82;85;83
1. Positif (Rt sampel=Rt baku) 2. 90,0% - 110,0%
3. AV= < 15
4. D(x)tidak kurang dari 80%
FI VI, hal 688
58
5223.138.101.01.01.0046PHENOBARBITALAcak - NON JKNMKSistem Syaraf PusatDUS, 10 BLISTER @ 10 TABLETTiap tablet mengandung Phenobarbital 30 mgKIMIA FARMAGPL2244406110A1B30322N28/02/2026RS Jasa Kartini30000SEMARANG07/13/2307/15/23214 Juli 202318 Jul 23 22 Aug 2324MS1. Identifikasi Fenobarbital
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif Fenobarbital
2. 102,9%
3. AV = 4,3%
4. Dx=92,95,94,94,92,96 (%)
1. Positif Fenobarbital
2. 90,0-110,0%
3. AV <= 15,0%
4. Dx = 80%
Suplemen I FI VI halaman 145
59
5323.138.101.01.01.0047ACICLOVIR 5%Acak - NON JKNMKDermatologisDUS, 25 TUBE @ 5 GTiap gram krim mengandung aciclovir 30 mgPT Indofarma BekasiGKL9620919229A123AC300830/04/2027Apotek Prima 3263300SEMARANG07/13/2307/15/23214 Juli 202318 Jul 23 23 Aug 2325MS KIMIA
1. Identifikasi Asiklovir
2. Penetapan Kadar Asiklovir
3. Penetapan Kadar Guanin

MIKRO
1. Identifikasi Staphylococcus aureus
2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa
3. ALT
4. AKK
KIMIA
1. Positif Asiklovir
2. Kadar Asiklovir 107,1%
3. Kadar Guanin 0,8%

MIKRO
1. Negatif/g
2. Negatif/g
3. < 1,0x10 kol/g
4. < 1,0x10 kol/g
KIMIA
1. Positif Asiklovir
2. Kadar Asiklovir 90,0-110,0%
3. Kadar Guanin %

MIKRO
1. Negatif/g
2. Negatif/g
3. < 2,0x10^2 kol/g
4. < 2,0x10 kol/g
FI VI halaman 224
Suplemen I FI Ed VI
60
5423.138.101.01.01.0048GENTAMICIN SULFATEAcak - NON JKNMKDermatologisDUS, 10 TUBE @ 5 GTiap gram mengandung Gentamicin Sulfate setara dengan Gentamicin 1 mgKIMIA FARMAGKL2232303330A1A30028W31/01/2025Apotek Prima 3191700SEMARANG07/13/2307/15/23214 Juli 202318 Jul 2316 Agust 23#VALUE!MS 1. Identifikasi Gentamisin Sulfat
MIKRO
1. Potensi
2. Identifikasi Staphylococcus aureus
3. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa
4. ALT
5. AKK
1. Positif Gentamisin Sulfat
MIKRO
1. 126,72%
2. Negatif/g
3. Negatif/g
4. < 1,0x10 kol/g
5. < 1,0x10 kol/g
1. Positif Gentamisin Sulfat
MIKRO
1. 90,0%-135,0%
2. Negatif/g
3. Negatif/g
4. < 2,0x10^2 kol/g
5. < 2,0x10 kol/g
FI VI hal 664
61
5523.138.101.01.01.0049PARACETAMOLAcak - NON JKNMKSistem Syaraf PusatDUS, 10 STRIP @ 10 TABLETTiap tablet mengandung Paracetamol 500 mgPT Promed Rahardjo Farmasi Indonesia-SukabumiGBL0133202710A100822K016030/11/2027Apotek Prima 319200SEMARANG07/13/2307/15/23214 Juli 202318 Jul 23 22 Aug 2324MS1. Identifikasi
2. Penetapan kadar
3. Keseragaman sediaan (KB)
4. Disolusi
1. Positif parasetamol
2. 99,6%
3. AV= 3,2%
4. 97,93,94,96,96,93 (%)
1. Positif parasetamol
2. 90,0-110,0%
3. AV<= 15,0%
4. Q= 80%
FI VI hal 1364
62
5623.138.102.01.01.0008NYSTATINK Targeted - Sampling hulu obat JKN dan
Obat Program
MKSistem Genito Urinari Dan
Hormon Seks
DUS, 10 STRIP @ 10
TABLET SALUT
GULA
Tiap tablet salut gula
mengandung Nystatin 500.000 IU
PHAPROS Tbk - IndonesiaGKL8919909416A15637100101/2025Installasi Farmasi
Pemerintah
Kota/Kabupaten
(IFK) - UPTD
Kesehatan Farmasi
Kabupaten
Pangandaran, GFK
0Serang08/08/2308/12/23412 Agustus 202315 aug 2327 sep2331MS17 Aug 231. waktu hancur 2. penetapan potensi1. 15 menit 17 detik 2. 91,98%1. 120 menit untuk tablet salut biasa 2. 90-130% FI VI HAL 1275
63
5723.138.101.01.01.0050PIL KB I KOMBINASIKAcak JKNMKSistem Genito Urinari Dan
Hormon Seks
Blister @ 28 Tablet salut gulaTiap tablet aktif mengandung
: Levonorgestrel 0,150 mg; Ethinyl
Estradion 0,030 mg
HARSEN - IndonesiaGKL0607917616A1
01931149/27/2025Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) -
UPTD Puskesmas
Cigeureung
0Serang08/09/2308/12/23312 Agustus 202315 aug 23-3223917 Aug 231. Identifikasi
2. PK
3. KK
4. Disolusi
FI VI HAL 1029
64
5823.138.101.01.01.0051STERILE WATER FOR INJECTIONKMAcak non JKNMKLain-lainampul plastik @ 10 mLSteril water for injectionOTSUKA INDONESIA - IndonesiaGKL2218709243A1
B77C53B
3/8/2025Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- Jasa Kartini
472000Serang, Bandung08/09/2308/11/23311 Agustus 2023/ 12 Agustus 202308/15/2309/14/2322MS17 Aug 231. Pemerian
2. Uji Endotoksin Bakteri
3. Uji Sterilitas
1. Cairan Jernih, tidak berwarna
2. < 0,125 EU/ml
3. Steril
1. Cairan Jernih, tidak berwarna
2. <= 0,25 EU/ml
3. Steril
1. MS/FI VI Hal 70
2. Jendal jel/FI VI Hal 70
3. Penyaringan Membran/FI VI Hal 1832-1839
65
5923.138.101.01.01.0052ACICLOVIR 5%KAcak non JKNMKAnti Infeksi Umum Untuk
Penggunaan Sistemik
strip @ 10 tablet Aciclovir 200 mg YARINDO FARMATAMA -
Indonesia
GKL9832703710A1A 01313 LZ31/12/2024Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- Jasa Kartini
70000Jakarta08/09/2308/12/23312 Agustus 202316/8/23 9 Apr 23#VALUE!ms1. Identifikasi
2. PK
3. KB
4. Disolusi
1. Positif Acyclovir
2. 92,53 %
3. AV = 8,56
4. S1: D45' ≥ 96,91 %
1. Positif
2. 90,0 % - 110,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=80%
1. KCKT/FI VI: 226
2. KCKT/FI VI: 226
3. Penimbangan/FI VI: 226
4. Spektrofotometer/FI VI: 226
66
6023.138.101.01.01.0053LAMIVUDINEKAcak JKNMKAnti Infeksi Umum Untuk
Penggunaan Sistemik
DUS, BOTOL
PLASTIK @ 60
TABLET
tiap tablet mengandung
Lamivudine 150 mg
KIMIA FARMA, Jakarta -
Indonesia
GKL1312425210B1I13139J21/09/2024Installasi Farmasi
Rumah Sakit
Pemerintah - RSUD
Dokter Soekardjo
0Jakarta08/09/2308/12/23312 Agustus 202316 Agustus 202328 Agustus 2023#VALUE!ms1. Identifikasi
2. PK
3. KB
4. Disolusi
1. Positif Lamivudin
2. 95,38 %
3. AV = 5,30
4. S1: D45' ≥ 94,76 %
1. Positif
2. 90,0 % - 110,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=75%
1. KCKT/FI VI: 985
2. KCKT/FI VI: 985
3. Penimbangan/FI VI: 985
4. Spektrofotometer/FI VI: 985
67
6123.138.101.01.01.0054DOXYCYCLINE HYCLATEKAcak non JKNMKAnti Infeksi Umum Untuk
Penggunaan Sistemik
DUS, 10 STRIP @ 10
KAPSUL
Doxycycline hyclate setara
dengan Doxycyclin 100 mg
Kimia Farma Tbk - IndonesiaGKL1712427301A1
E30818J31/05/2028Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- Jasa Kartini
70000Jakarta08/09/2308/12/23312 Agustus 202316 Aug 231 Sep 2312ms1. Identifikasi
2. PK
3. KB
4. Disolusi
1. Positif Doxucucline Hyclate
2. 97,67 %
3. AV = 8,90
4. S1: D30' ≥ 104,43%
1. Positif
2. 90,0 % - 120,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=80%
1. KCKT/FI VI: 1574
2. KCKT/FI VI: 1574
3. Penimbangan/FI VI: 1574
4. Spektrofotometer/FI VI: 1574
68
6223.138.101.01.01.0055INFANRIX HEXAAcak non JKNMKAnti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik - Steril - InjeksiDUS, 1 PRE-FILLED
SYRINGE @ 0,5 ML
+ 1 VIAL @ 0,5 ML
Diphtheria toxoid min 30 IU,
Tetanus toxoid min 40 IU, Bordetella
pertusis antigens (Pertusis Toxoid 25
mikrogram, filamentous Haemagglutinin
25 mikrogram, Pertactin 8 mikrogram),
Hepatitis B surface antigens 10
mikrogram, Poliovirus (inactivated) type 1
40 D-antigen unit, type 2 8 D-antigen unit,
type 3 32 D-antigen unit, Haemophilus
influenzae type b polysaccharide 10
mikrogram, dll
GlaxoSmithKline Biologicals SA -
Belgium
DKI2176703044A1
A21CE229A31/03/2023Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- RS Ibu dan Anak
Bunda Aisyah
5368596PPPOMN08/12/2308/14/2023108/14/20230
69
6323.138.101.01.01.0056METHYLERGOMETRINE MALEATE
Acak Non JKNMKSistem Genito Urinari Dan Hormon SeksDUS, 10 AMPUL @ 1
ML
Methylergometrine maleate
0.2 mg
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
GKL1715720043A1
25B06028/02/2023Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- Jasa Kartini
276000Serang08/09/2308/14/2023408/14/202315 aug 23 26 Sep 2330ms1. Identifikasi
2. PK
3. pH
4. uji endotoksin bakteri 5. uji sterilitas
1. Positif metilergometrin
2. 104,93 %
3. pH = 3,02
4. < 0,00000167 Eu/ug 5. steril
1. Positif metilergometrin
2. 90-110 %
3. 2,7-3,5
4. tidak lebih dari 1,7 Eu/ug 5. steril
FI VI hal 1135
70
6423.138.101.01.01.0057MeloxicamAcak JKNMKSistem MuskuloskeletalDus, 5 strip@10 tabletMeloxicam 15 mgMahakam Beta FarmaGKL1213706910B1DS2304030/04/2025Instalasi Farmasi Rumah Sakit -RSUD Dr.Sukarjo64658Serang09/07/23-3225911 sep 23 24 Oct 2332MS1. Pemerian
2. Identifikasi Meloksikam
3. Penetapan Kadar Meloksikam
4. Disolusi
5. Keseragaman Kandungan
1. Tablet bulat permukaan datar berwarna hijau (PAL6019/Pastel green)
2. Positif
3. 98,10%
4. Dx Min = 96,20 %
Dx Rata-rata 98,60 %
5. 2,88
1. -
2. Rt Uji ~ Rt baku
3. 90,0 - 110,0 %
4. Q = 70%, tiap unit sediaan tidak kurang dari Q+5%
5. AV ≤ 15
FI edisi VI tahun 2020 hal.1105



FI Ed VI Tahun 2020 Hal 2025
71
6523.138.101.01.01.0058Codeine Phosphate HemihydrateAcak JKNMKSistem Pernapasan10 strip @ 10 tabletCodeine Phosphate Hemihydrate setara codeine 20 mgKimia FarmaGNL 9712411810C2C30486J27/03/2027Instalasi Farmasi Rumah Sakit -RSUD Dr.Sukarjo157702YOGYAKARTA09/07/23-322590
72
6623.138.102.01.01.0009PHYTOMENADIONEJKN HuluMKObat Darah dan Pembentukan DarahDus, 10 strip@10 tablet salut gulaPhytomenadione 10 mgPHAPROS Tbk - IndonesiaGKL.9419914816A15638100630/09/2025UPTD Farmasi Dinas Kesehatan Kota Tasikmlaya0YOGYAKARTA09/07/2309/08/23209/08/230
73
6723.138.102.01.01.0010DEXAMETHASONEJKN HuluMKSediaan Hormon Sistemik,
Tidak Termasuk Hormon Seks
Dus, 10 strip@10 kapletDexamethasone 0,5 mgERRITA PHARMA - IndonesiaGKL.0506504504A1FP108201/06/2027'PBF-Karya Milenial Sejati8800YOGYAKARTA09/07/2309/08/23209/08/230
74
6823.138.102.01.01.0012GLIBENCLAMIDEKTargeted - Kasus - Kasus LainnyaMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme - Glibenclamide - Oral -
Tablet
DUS, 10 BLISTER @
10 KAPLET
glibenclamide 5 mgINDOFARMAGKL9520905004A223GD102828/02/2025Apotek Prima 316200Bandung09/11/2309/12/23209/12/2312 Sep 2326 Sep 2311MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman kandungan
4. Disolusi
1. Positif Glibenklamid
2. 100,80%
3. AV = 4,82%
4. S1: D45' ≥ 97%
1. Positif
2. 90,0 % - 110,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=70%
FI VI, 2020 hal 668
75
6923.138.102.01.01.0013RHEMAFARKTargeted - Kasus - Kasus LainnyaMKSediaan Hormon Sistemik, Tidak Termasuk Hormon SeksDUS, 10 STRIP @ 10
KAPLET
Methylprednisolone 4 mgIFARSDKL9809208404A13172531/05/2027Apotek Prima 342000YOGYAKARTA09/11/2309/12/2320
76
7023.138.102.01.01.0014RAMIPRILKTargeted - Kasus - Kasus LainnyaMKSistem Kardiovaskular10 STRIP @ 10
TABLET
Ramipril 5 mgNOVELL PHARMACEUTICAL
LAB.
GKL1333528110A1EGF08130/06/2025Apotek Bandung78000Bandung09/11/2309/12/23209/12/2312 sep27 Sep-7731MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif ramipril
2. 96.41%
3. AV = 7.07%
4. S1D30 Qterendah=94%
1. Positif ramipril
2. 90,0-110,0%
3. AV <= 15,0%
4. Q = 80%
FI VI 2020
77
7123.138.102.01.01.0015INFLASONKTargeted - Kasus - Obat Covid-19MKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 20 STRIP @ 10
KAPLET
Prednisone 5 mgBERLICO MULIA FARMA -
Indonesia
DKL0510807604A1ERL02103331/05/2027Apotek Prima 323500Bandung09/11/2309/12/23209/12/2312 SEP25-Sep-23-7751MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif prednison
2. 96.59%
3. AV = 2.73%
4. S1D30 Qterendah=109%
1. Positif prednison
2. 90,0-110,0%
3. AV <= 15,0%
4. Q = 80%
FI VI 2020
78
7223.138.101.01.01.0059GLIMEPIRIDEKAcak - JKNMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS,10 STRIP @ 10
TABLET
Glimepiride 1 mg BETA PHARMACON - IndonesiaGKL0205031510A1
52K413631/10/2024Apotek - Kimia
Farma 605 Ciamis
13400Bandung4-Sep-20237-Sep-202348-Sep-2326-Sep-2313MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
1. Positif Glimepirid
2. 98,37%
3. AV = 4,19%
1. Positif Glimepirid
2. 90,0-110,0%
3. AV <= 15,0%
FI VI 2020
79
7323.138.101.01.01.0060LANSOPRAZOLEKAcak - JKNMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 5 STRIP @ 10
KAPSUL LEPAS
TUNDA
Lansoprazole 30 mgDANKOS FARMA - IndonesiaGKL0308508603A1KLSPB3072930/04/2025Apotek - Kimia
Farma 605 Ciamis
166500Bandung4-Sep-20237-Sep-202348 Sep 234-Oct-2319MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif
2. 98.56%
3. AV = 10.26%
4. Thp asam: tertinggi= 3%; Thp dapar: terendah= 86%
1. Positif lansoprazole
2. 90.0% - 110.0%
3. AV <= 15.0%
4. Thp asam: <= 10%; thp dapar: Q= 80%
FI VI 2020
80
7423.138.101.01.01.0061
CANDESARTAN
CILEXETIL
KAcak - JKNMKSistem KardiovaskularDUS, 3 BLISTER @
10 TABLET
Candesartan Cilexetil 16 mgBETA PHARMACON - IndonesiaGKL1105046010B1
53G423930/06/2024Apotek - Kimia
Farma 605 Ciamis
56200Bandung4-Sep-20237-Sep-202348 Sep 234-Oct-2319MS1. Identifikasi Candesartan
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan (KK)
4. Disolusi
1. Positif Candesartan
2. 92.37
3. AV= 10.78%
4. S1: D45 terendah= 94%
1. Positif Candesartan
2. 90.0-110.0%
3. AV <= 15.0%
4. Q = 80%
FI VI thn 2020
81
7523.138.101.01.01.0062 DOMPERIDONE
MALEATE
KAcak - NON JKNMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 5 BLISTER @
10 TABLET SALUT
SELAPUT
Domperidone 10 mgETERCON PHARMA - IndonesiaGKL0433512817A1 EGE20931/05/2025Apotek Berkah50500Bandung5-Sep-20237-Sep-202338 sep26-Sep-23-7711MS1. Identifikasi
2. Penetapan kadar
3. Keseragaman sediaan
4. Disolusi
1. Positif Domperidone
2. 100.42%
3. AV= 7.56%
4. S1D45 Q terendah=90%
1. Positif domperidone
2. 95,0-105,0%
3. AV<= 15,0%
4. Q= 70%
FI VI 2020 hal 462
82
7623.138.101.01.01.0063PREDNISONE
KAcak - NON JKNMKObat Pencernaan Dan
Metabolisme
DUS, 10 BLISTER @
10 TABLET SALUT
SELAPUT
Prednisone 5 mg TRIMAN - Indonesia
GKL0225903010A1
D2303630/04/2025Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- Jasa Kartini
20000Bandung6-Sep-20237-Sep-202328 sep25 Sep-7721MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif prednison
2. 91.41%
3. AV = 8.32%
4. S1D30 Qterendah=96%
1. Positif prednison
2. 90,0-110,0%
3. AV <= 15,0%
4. Q = 80%
FI VI 2020
83
7723.138.101.01.01.0064
FUROSEMIDE
KAcak - NON JKNMKSistem KardiovaskularDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Furosemide 40 mgPRATAPA NIRMALA - IndonesiaGKL9832701710A1A00461GA31/07/2025Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- Jasa Kartini
31000Bandung6-Sep-20237-Sep-202328 sep 2321 Sep 2310MS1. Identifikasi Furosemide
2. Keseragaman sediaan
3. Penetapan Kadar
4. Disolusi
1. Positif Furosemid
2. AV = 2,66%
3. 99,55%
4. S1 terendah = 97%
1. Positif
2. AV ≤ 15,0
3. 90,0 % - 110,0 %
4. S1: D ≥ Q+5, Q=80%
FI VI, 2020
84
7823.138.102.01.01.0011HYDROCHLOROTHIAZIDEKTargeted - Sampling hulu obat JKN dan
Obat Program
MKSistem KardiovaskularDUS, 10 BLISTER @
10 TABLET SALUT
SELAPUT
Hydrochlorothiazide 25 mg
KIMIA FARMA TBK - IndonesiaGKL2244405310A1A30057N31/01/2025Installasi Farmasi
Pemerintah
Kota/Kabupaten
(IFK) - UPTD
Farmasi Dinas
Kesehatan
Kabupaten Ciamis
0Bandung4-Sep-20237-Sep-202348 sep 235-Oct-2320MS1. Identifikasi HCT
2. Keseragaman sediaan
3. Penetapan Kadar
4. Disolusi
1. Positif HCT
2. AV = 1,86%
3. 104,62%
4. S1 terendah = 111%
1. Positif
2. AV ≤ 15,0
3. 90,0 % - 110,0 %
4. S1: D ≥ Q+5, Q=60%
FI VI, 2020
85
7923.138.102.01.01.0016ALLOPURINOLKJKN HuluMKSistem MuskuloskeletalDUS, 10 BLISTER @
10 TABLET SALUT
SELAPUT
Allopurinol 100 mgKALBE FARMA - Indonesia
GKL0708514410A1
HTALOC21029
31/01/2024Installasi Farmasi
Pemerintah
Kota/Kabupaten
(IFK) - UPTD
Farmasi Dinas
Kesehatan
Kabupaten Ciamis
0Serang6-Sep-20238-Sep-2023311 sep 2322-Sep-2310ms1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif alopurinol
2. 96,71%
3. AV= 4,51%
4. dx rata-rata: 97,92% dx min=95,79%
1. Positif alopurinol
2. 93,0 - 107,0%
3. AV = 15
4. Q = 75%
FI VI hal 86
86
8023.138.101.01.01.0066 METHYLPREDNISOLONEKAcak - JKNMKSediaan Hormon Sistemik,
Tidak Termasuk Hormon Seks
DUS, 10 BLISTER @
10 TABLET SALUT
SELAPUT
Methylprednisolone 4 mg HEXPHARM JAYA
LABORATORIES - Indonesia
GKL0508512310A1HTMPSD3257330/04/2025Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- Permata Bunda
Ciamis
53300Yogyakarta5-Sep-20237-Sep-202330
87
8123.138.101.01.01.0067LORATADINEKAcak - NON JKNMKSistem PernafasanDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Loratadine 10 mgDANKOS FARMA - IndonesiaGKL0408510510A1
TLRTB3085831/01/2027Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- Permata Bunda
Ciamis
52000Yogyakarta5-Sep-20237-Sep-202330
88
8223.138.101.01.01.0068MECOBALAMINKAcak - NON JKNMKObat Darah dan Pembentuk DarahDUS,10 BLISTER @
10 KAPSUL
Mecobalamin 500 mikrogram
ETERCON PHARMA - IndonesiaGKL0633509701B1EGD162
30/04/2026Apotek Berkah90800Yogyakarta5-Sep-20237-Sep-202330
89
8323.138.101.01.01.0069TRIAMCINOLONE
KAcak - NON JKNMKSediaan Hormon Sistemik -
Tidak Termasuk Hormon Seks
DUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Triamconolone 4 mgDEXA MEDICA - IndonesiaGKL1205047010A1
54E017530/04/2025Apotek Berkah88300Yogyakarta5-Sep-20237-Sep-20233
90
8423.138.101.01.01.0070DICLOFENAC SODIUMKAcak - NON JKNMKSistem MuskuloskeletalDUS, 5 BLISTER @
10 TABLET SALUT
ENTERIK
Diclofenac Sodium 50 mgNOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
GKL0533514915A1
EGE29731/05/2026Apotek Berkah37800Serang5-Sep-20237-Sep-2023311 sep 2324-Oct-2332MS1. Pemerian
2. Identifikasi Natrium Diklofenak
3. Penetapan Kadar Natrium Diklofenak
4. Disolusi Tahap Asam
5. Disolusi Tahap Dapar
6. Keseragaman Bobot
1. Tablet bulat permukaan cembung warna kuning
2. Positif
3. 106,67%
4. Dx Maks = 1,12 %
Dx Rata-rata = 0,40%
5. Dx Min = 105,88%
Dx Rata-rata = 106,25%
6. 9,70
1. -
2. Rt Uji ~ Rt Baku
3. 90,0 -110,0 %
4. Q = 10%, tidak satu pun jumlah zat aktif yang terlarut melebihi 10%
5. Q=75%, tidak satu unitpun yang kurang dari Q+5 %
6. AV ≤ 15
FI edisi VI Hal 418-419




91
8523.138.101.01.01.0071CETIRIZINE
HYDROCHLORIDE
KAcak - NON JKNMKSistem PernafasanDUS, 5 BLISTER @
10 TABLET SALUT
SELAPUT
Cetirizine hydrochloride 10
mg
ETERCON PHARMA - IndonesiaGKL0533513317A1EGE26331/05/2025Apotek Berkah37800Yogyakarta5-Sep-20237-Sep-20233
92
8623.138.101.01.01.0072EPEXOLKAcak - NON JKNMKSistem PernafasanDUS, 10 STRIP @ 10
TABLET
Ambroxol Hydrochloride 30 mgSANBE FARMA - IndonesiaDKL9222211710A1
DA209010/01/2025 Installasi Farmasi
Rumah Sakit Swasta
- Jasa Kartini
120000Yogyakarta6-Sep-20237-Sep-20232
93
8723.138.101.01.01.0073BETAMETHASONE
DIPROPIONATE
KMAcak - NON JKNMKDermatologisDus, 1 tube @ 10 gTiap gram krim mengandung
: Betamethasone dipropionate 0,64 mg
setara dengan Betamethasone 0,5 mg
TEMPO SCAN PACIFIC Tbk -
Indonesia
GKL1622725529A18125331/08/2025Apotek Prima 3189000BBPOM di Semarang11-Oct-202310/14/2023313-Oct-202316-Oct-238-Nov-2318MS MIKRO
1. Identifikasi Staphylococcus aureus
2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa
3. ALT
4. AKK

KIMIA
1. Identifikasi Betametason Dipropionat
2. Penetapan kadar
MIKRO
1. Negatif/g
2. Negatif/g
3. < 1,0x10 kol/g
4. < 1,0x10 kol/g

KIMIA
1. Positif Betametason Dipropionat
2. 92,0%
MIKRO
1. Negatif/g
2. Negatif/g
3. < 2,0x10^2 kol/g
4. < 2,0x10 kol/g

KIMIA
1. Positif Betametason Dipropionat
2. 90,0-110,0%
Suplemen I FI Ed VI

FI VI hal 299
94
8823.138.101.01.01.0074ACICLOVIRKMAcak - JKN HilirMKDermatologisDus, 25 tube @ 5 gTiap gram mengandung :
Aciclovir 50 mg
CORONET CROWN - IndonesiaGKL1212425629A1K22390J30/11/2024Klinik Kimia Farma Sutisna Senjaya222350BBPOM di Semarang11-Oct-202310/14/2023310/13/202316-Oct-2331-Oct-2312MS MIKRO
1. Identifikasi Staphylococcus aureus
2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa
3. ALT
4. AKK

KIMIA
1. Identifikasi Asiklovir
2. Penetapan kadar
MIKRO
1. Negatif/g
2. Negatif/g
3. < 1,0x10 kol/g
4. < 1,0x10 kol/g

KIMIA
1. Positif Asiklovir
2. 106,1%
MIKRO
1. Negatif/g
2. Negatif/g
3. < 2,0x10^2 kol/g
4. < 2,0x10 kol/g

KIMIA
1. Positif Asiklovir
2. 90,0-110,0%
Suplemen I FI Ed VI

FI VI hal 224
95
8923.138.101.01.01.0075CARBAMAZEPINEKAcak - JKN HilirMKSistem Syaraf PusatDus, 10 blister @ 10 tabletTiap tablet mengandung :
Carbamazepine 200 mg
MERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
GKL1433311410A1A2142431/07/2024Klinik Kimia Farma Sutisna Senjaya34100BBPOM di Semarang11-Oct-202310/14/2023310/12/2023MS
96
9023.138.101.01.01.0076AMITRIPTYLINE
HYDROCHLORIDE
KAcak - JKN HilirMKSistem Syaraf PusatDus, 10 strip @ 10 tableytTiap tablet salut selaput
mengandung Amitriptyline hydrochloride
25 mg
YARINDO FARMATAMA -
Indonesia
GKL9832706817A1A 01412 CZ31/03/2026Klinik Kimia Farma Sutisna Senjaya30500BBPOM di Semarang11-Oct-202310/14/2023310/12/202316 Oct 2301 Nov 23MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif Amitriptilin HCl
2. 98,2%
3. AV = 5,2%
4. 100,96,105,97,109,103
1. Positif Amitriptilin HCl
2. 90,0-110,0%
3. AV <= 15,0%
4. Q = 75%
FI VI hal 121
97
9123.138.101.01.01.0077ACETYLSALICYLIC ACIDKAcak - JKN HilirMKSistem Syaraf PusatDus, 10 strip @ 10 tablet salut enterikTiap tablet salut enterik
mengandung acetylsalicylic acid 100 mg
PHAPROS - IndonesiaGKL1919933715A16682600330/06/2025Klinik Kimia Farma Sutisna Senjaya17800BBPOM di Semarang11-Oct-202310/14/2023310/12/2023MS
98
9223.138.102.01.01.0017DIAZEPAMKTargeted - JKN HuluMKSistem Syaraf PusatDus, 10 strip @ 10 tabletTiap tablet mengandung
Diazepam 5 mg
MERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
GPL1433311910A1A2082831/05/2026IFK Kota Banjar0BBPOM di Semarang11-Oct-202310/14/2023310/12/202316 Oct 23 15 Nov 23MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif Diazepam
2. 102,4%
3. AV = 3,5%
4. 95,92,100,104,95,95 (%)
1. Positif Diazepam
2. 90,0-110,0%
3. AV <= 15,0%
4. Q = 85%
FI VI hal 391
99
9323.138.102.01.01.0018HYDROCORTISONE
ACETATE
KTargeted - JKN HuluMKDermatologisDus, 24 tube @ 5 gramTiap gram krim mengandung
Hydrocortisone Acetate 25 mg
KIMIA FARMA TBK - IndonesiaGKL2132302929A1F23496W30/06/2025IFK Kota Banjar0BBPOM di Semarang11-Oct-202310/14/2023310/12/202316-Oct-2316-Nov-2324MSMIKRO
1. Identifikasi Staphylococcus aureus
2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa
3. ALT
4. AKK

KIMIA
1. Identifikasi hidrokortison asetat
2. Penetapan kadar
MIKRO
1. Negatif/g
2. Negatif/g
3. < 1,0x10 kol/g
4. < 1,0x10 kol/g

KIMIA
1. Positif hidrokortison asetat
2. 95,7%
MIKRO
1. Negatif/g
2. Negatif/g
3. < 2,0x10^2 kol/g
4. < 2,0x10 kol/g

KIMIA
1. Positif hidrokortison asetat
2. 90,0-110,0%
Suplemen I FI Ed VI

FI VI hal 709
100
9423.138.101.01.01.0079FLOXIGRAKACAK- NON JKNMKAnti Infeksi Umum Untuk Penggunaan SistemikDUS, 10 STRIP @ 10 KAPLET SALUT SELAPUTtiap kaplet salut selaput mengandung: Ciprofloxacin HCL setara dengan Ciprofloxacin 500 mg
• ED: 2026-01-31
GRAHA FARMA - IndonesiaDKL9431113709A1TA180GJan-31Apotek Prima 367000BBPOM di Jakarta6-Dec-202312/07/2023212/07/202312/07/202320-Dec-2023MS1. Identifikasi
2. Penetapan Kadar
3. Keseragaman Sediaan
4. Disolusi
1. Positif Ciprofloxacin HCl
2. 90.30 %
3. AV = 10.31 %
4. S1: D30' ≥ 97.95 %
1. Positif Ciprofloxacin HCl
2. 90,0 % - 110,0 %
3. AV ≤ 15,0
4. S1: D ≥ Q+5, Q=80%
FI VI hal 1619