| A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | V | W | X | Y | Z | AA | AB | AC | AD | AE | AF | AG | AH | AI | AJ | AK | AL | AM | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | FORMATO | FO-MC-39 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2 | PLAN DE MEJORAMIENTO | 01 | |||||||||||||||||||||||||||||||
3 | 10/28/2025 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
5 | REPORTE | SEGUIMIENTO POR EL LÍDER DEL SERVICIO | SEGUIMIENTO POR CALIDAD | SEGUIMIENTO CONTROL INTERNO | |||||||||||||||||||||||||||||
6 | SEGUIMIENTO 1 | SEGUIMIENTO 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||
7 | FECHA DE LA OM | OPORTUNIDAD DE MEJORA | FUENTE DE LA INFORMACIÓN | ACCIONES DE MEJORA | PLAZOS | RESPONSABLES | MEDIOS DE VERIFICACIÓN | ESTADO DE LA ACCIÓN | DESCRIPCIÓN DEL AVANCE | FECHA SEGUIMIENTO | RESULTADOS | FECHA SEGUIMIENTO | RESULTADOS | ESTADO DE LA ACCIÓN | |||||||||||||||||||
8 | DD | MM | AAAA | ||||||||||||||||||||||||||||||
9 | 23 | 4 | 2024 | La presión en el manifold no alcanza el estándar de 60 psi, lo que puede afectar la operación de equipos médicos que dependen de esta presión para funcionar correctamente, cuando el compresor se apaga o su producción es menor que la demanda, el manifold no tiene un respaldo adecuado para mantener la presión, causando una caída significativa por debajo de 60 psi. Esto puede interrumpir el suministro de aire y comprometer la atención al paciente. | Auditoría Externa | Revision por parte del proveedor messer del manifold, y el regulador de presion | 1/06/2024 | Ingenieria biomedica, director tecnico | Verificacion en campo del correcto funcionamiento del sistema de respaldo | Cerrada | Se cambiaron las valvulas de paso, las conexiones y mangueras del manifold | 26/12/2024 | Se cambiaron valvulas de paso, conexiones y mangueras de manifold pero aun persiste una caida de presion por debajo del 60 psi, y la alarma solo se activa cuando la presion cae por debajo de 40 psi | 15/07/2025 | Se cambiaron las valvulas de paso, se cambiaron las conexiones de mangueras y tuberias, se revisaron los manometros, lo cual al no solucionar problema, conllevo a la necesidad de cambio del manifold, y posteriormente al cambio de las valvulas antirretorno, y se comprueba que la presion en el manifol alcanza los 60 psi | Cerrada | |||||||||||||||||
10 | 23 | 4 | 2024 | No se pudo continuar con el cronograma de validacion iniciado en marzo del 2024, porque en la calificacion del reto al sistema, el manifold no paso la prueba de acuerdo a lo establecido en el protocolo | Auditoría Externa | Revision por parte del proveedor messer del manifold, y el regulador de presion | 1/06/2024 | Ingenieria biomedica, director tecnico | Verificacion en campo del correcto funcionamiento del sistema de respaldo | Cerrada | Se cambiaron valvulas de paso, conexiones y mangueras de manifold pero aun persiste una caida de presion por debajo del 60 psi, y la alarma solo se activa cuando la presion cae por debajo de 40 psi, se decide cambio del manifold | 26/12/2024 | Se solicitan cotizaciones para cambio del manifold | 15/07/2025 | El manifold se cambio en el mes de mayo del 2025 y las valvula antirretorno en julio del 2025, se realizo reto al sistema y se continuo con las demas actividades programadas en el cronograma del plan maestro de validacion | Cerrada | |||||||||||||||||
11 | 23 | 4 | 2024 | Incluir dentro plan de emergencias las áreas involucradas en la producción y almacenamiento de gases medicinales | Auditoría Externa | SGSST | Cerrada | 26/12/2024 | 18/09/2025 | Se realizo reunión con la brigada de emergencia institucional y el grupo principal del SAM, donde se definio protocolo a seguir para el caso de que se presente una emergencia en el area de produccion de aire medicinal, y almacenamiento de gases lo anterior quedo registrado en el acta de la brigada del dia 11 de septiembre del 2025 y documentado en el Manual Plan de emergencias hospitalario MN-GH-06 | Cerrada | ||||||||||||||||||||||
12 | 23 | 4 | 2024 | Aclarar y tomar acciones correctivas por cuanto no se evidencia un mecanismo de control para el manejo de documentos actualizados y obsoletos dentro del sistema de gestión documental, adicional no se cuenta con listado maestro de documentos actualizados y obsoletos, lo anterior se encuentra exigido en la Res 4410 de 2009 Capitulo XVIII Articulo 63 “Los documentos deben revisarse regularmente y mantenerse actualizados. Si se modifica un documento, se establecerá un sistema por el cual se impida el uso accidental de documentos que hayan sido modificados.” | Auditoría Externa | Se revisaran y actualizara la vigencia de todos los documentos y formatos del SGC para el sistema de produccion de aire medicinal | 31/12/2024 | Direccion tecnica, jefe de control calidad y | Documentos revisados y con fecha de vigencia actualizada en el SGC | Cerrada | Se han actualizado algunos documentos y formatos pero aun falta la revision y actualizacion de otros | 26/12/2024 | Se observa en el SGC algunos documentos desactualizados | 18/09/2025 | Se evidencia en el SGC toda la documentacion del Sistema de produccion de aire medicinal actualizada y vigente, ademas en la ultima actualizacion de agosto del 2025 del Manual de estructura documental MN-IC-01 se elimina la actividad de enviar a todo el personal un correo mensual notificando la vigencia de documentos en el SGC, y se especifica que cada lider es responsable de evaluar y garantizar la vigencia de documentos en el SGC y que cada colaborador es responsable de consultar los documentos y formatos actualizados en el SGC | Cerrada | |||||||||||||||||
13 | 23 | 4 | 2024 | Aclarar y tomar acciones correctivas por cuanto no se evidencia capacitación y seguimiento al proceso de limpieza y desinfección de áreas y equipos, así como también es necesario que una vez realizada la limpieza y desinfección por el personal correspondiente, esta tarea sea evaluada por el jefe de control de calidad | Auditoría Externa | Capacitacion al personal que realiza la tarea de limpieza y desinfeccion en el area del SAM y area de almacenmiento de cilindros | 31/12/2024 | Jefe de Mantenimiento-Servicios generales | Registros de capacitacion y verificacion de las actividades por parte jefe de control calidad | Cerrada | Se envia un correo el 11 de octubre de 2024 al jefe de Mantenimiento solicitando orientacion sobre el tema de registros de limpieza y desinfección del área de gases 1 piso y del servicio farmacéutico, argumentando que deben estar disponibles para próximas visitas de entes regulatorios, e igualmente sobre la capacitación que reciben quienes lo realizan. | 26/12/2024 | A la fecha no se evidencia capacitacion del personal y los registros de limpieza y desinfecciòn estan solo diligenciado para el area del SAM | 18/09/2025 | Se evidencia capacitacion el dia 6/03/2025, por parte del QF Yulina Serna jefe de control de calidad al personal de servicio generales e interno que realiza la limpieza y desinfeccion de area de produccion y almacenamiento de cilindros, igualmente el 1 de abril de 2025 se realiza la capacitacion por parte del proveedor sobre el desinfectante utilizado actualmente en la institucion, Tambien el 19/08/2025, la QF Yuliana, se realiza otra socializacion del manual de limpieza y desinfeccion personal de servicos generales, puesto que se cambio de empresa operadora, | Cerrada | |||||||||||||||||
14 | 23 | 4 | 2024 | Aclarar y tomar acciones correctivas por cuanto se evidencia que el rotulo de identificación de equipos como manómetros no concuerda con los establecidos en los formatos (FO-GT-02) de calibración y mantenimiento, lo anterior se encuentra exigido en la Res 4410 de 2009 Capitulo XI Articulo 44 “Los equipos se deben diseñar, construir, adaptar, ubicar y mantener de acuerdo con las operaciones a realizar. Su diseño y ubicación deben ser tales que se reduzca al mínimo el riesgo de cometer errores, que se pueda efectuar eficientemente la limpieza y mantenimiento de los mismos, con el fin de evitar la contaminación cruzada, polvo, suciedad y en general, todo aquello que pueda influir negativamente en la calidad de los productos. “ | Auditoría Externa | Se solicita al area de bioingenieria actualizar formatos y rotulos de identificacion de equipos | 31/12/2024 | Bioingenieria | Documentacion | Cerrada | Actualmente se estan realizando las repectivas hojas de vida de los manometros que las requieren, no todos las requieren puesto que hay algunos que hacen parte de algun equipo y se toma como un subsistema | 26/12/2024 | Aun se evidencia que algunos formatos estan en proceso de modificacion en SGC | 18/09/2025 | Se verifico la informacion de los formatos de calibracion y mantenimiento de equipos y es coherente con el rotulo que identifica cada equipo | Cerrada | |||||||||||||||||
15 | 23 | 4 | 2024 | Documentar dentro de la recepción técnica de cilindros de gases medicinales pictogramas que orienten la verificación del estado físico de los mismos durante la recepción | Auditoría Externa | Se anexaran otros aspectos para verificar el estado fisico de los cilindros dentro del formato de recepcion tecnica de cilindros | 31/12/2024 | Jefe de Calidad | Formato recepcion tecnica de gases comprimidos y oxigeno liquido FO-SF-22 | Cerrada | Se va a solicitar formato para realizar incluir entre los criterios de evaluacion otros aspectos que hacen parte la verificacion fisica de los clindros | 26/12/2024 | Se evidencia que el formato aun no se encuentra actualizado | 18/09/2025 | Se incluyeron dentro de la recepcion tecnica de los cilindros de gases medicinales, la verificacion de algunos aspectos fisicos que faltaban como son color del cilindro, presencia e impresión de la etiqueta | Cerrada | |||||||||||||||||
16 | 15 | 11 | 2024 | Se encuentra documentado el PR-AF-02 Realización de mantenimiento preventivo a la infraestructura y redes, pero no se evidencia el cronograma de mantenimiento preventivo para el 2024 | Auditoría Interna | Se solicita al area de mantenimiento el plan de mantenimiento preventivo 2024 y la verificaciòn de la infraestructura del area mediante el formato lista de chequeo sistema de producción de aire medicinal FO-AF-49, | 31/12/2025 | Jefe de Mantenimiento/analista de infraestructua | En Proceso | 26/12/2024 | 31/10/2025 | Se solicita al area de mantenimiento el plan de mantenimiento preventivo 2024 y la verificaciòn de la infraestructura del area mediante el formato lista de chequeo sistema de producción de aire medicinal FO-AF-49, | En Proceso | ||||||||||||||||||||
17 | 15 | 11 | 2024 | No se evidencia capacitaciones brindadas al personal actual, tanto en BPM como en las labores específicas de su trabajo y la efectividad de estas no se evalúa de manera continua y periódica | Auditoría Interna | Se solicitara al area de capacitaciones, las capacitaciones en gases medicinales; manejo seguro de gases, BPM y garantia de calidad | Cerrada | 26/12/2024 | Para el año 2025 se envia solicitud al area de capacitaciones los temas de capacitaciones en BPM | 18/09/2025 | Se evidencia en el cronograma de capacitaciones anual de la institucion para el año 2025 la capacitacion sobre Buenas Practicas de Manufactura realizada por Yuliana Serna el 14 de marzo del 2025 y la de garantia de calidad realizada el 12 de junio del 2025 e igualmente dictada por la QF Yuliana Sena, Jefe de control de calidad, entre otras que se han realizado a lo largo del 2025 | Cerrada | |||||||||||||||||||||
18 | 15 | 11 | 2024 | Se cuenta con el MN-VE-06 Limpieza y desinfección, con vigencia 16/12/2026, se describen las actividades paso a paso, pero en el área de gases no se realiza la limpieza según el manual | Auditoría Interna | Se enviara requerimiento al area de ambiente fisico de la institucion | 31/12/2024 | Jefe de Mantenimiento/Servicios generales | Capacitacion al personal de servicios generales sobre la limpieza y desinfecciòn del area de almacenamiento de cilindros y registros de la actividad | Cerrada | Se solicito a traves de correo electronico el dia 11 de octubre 2024 a la señora Martha, jefe de mantenimiento, los registros de limpieza y desinfección del área de gases 1 piso y del servicio farmacéutico, porque deben estar disponibles para próximas visitas de entes regulatorios, igualmente sobre la capacitación que reciben quienes lo realizan. | 26/12/2024 | A la fecha no se evidencia capacitacion del personal y los registros de limpieza y desinfecciòn estan solo diligenciado para el area del SAM | 18/09/2025 | Se evidencia capacitacion el dia 6/03/2025, de acuerdo a lo descrito en el manual de limpieza y desinfeccion con fecha de vigencia 16/12/2026 por parte del QF Yuliana Serna jefe de control de calidad al personal de servicio generales e interno que realiza la limpieza y desinfeccion de area de produccion y almacenamiento de cilindros, igualmente el 1 de abril de 2025 se realiza la capacitacion por parte del proveedor sobre el desinfectante utilizado actualmente en la institucion, Tambien el 19/08/2025, la QF Yuliana, realiza otra socializacion del manual de limpieza y desinfeccion al personal de servicos generales, puesto que se cambio de empresa operadora, | Cerrada | |||||||||||||||||
19 | 15 | 11 | 2024 | Se evidencia el P-SAM-014 Manual y almacenamiento seguro de gases medicinales con vigencia 07/2017 - El MN-GT-01 Manejo seguro de las tecnologías con vigencia 15/05/2023, | Auditoría Interna | Se solicita el Manual para actualizacion al area de calidad | 31/12/2024 | D.T Servicio Farmacéutico, Jefe de de control calidad | Documento actualizado y vegente en el SGC | Cerrada | Documento en proceso de revision y ajuste | 26/12/2024 | Dcumento en proceso de revision y actualizacion | 18/09/2025 | Se actualiza Manual Manejo y Almacenamiento Seguro de gases Medicinales MN-SF-09 con fecha vigencia 26/06/2030 en la nueva estructura documental con las actividades a realizar, fichas técnicas de gases medicinales y se reemplaza el procedimiento P-SAM-014 Manejo y almacenamiento seguro de gases medicinales | Cerrada | |||||||||||||||||
20 | 15 | 11 | 2024 | Se realizó las validaciones de la celda de monóxido y monitor de oxígeno, no continúa la realización de las demás validaciones debido a una fuga en el manifold. informe 14/04/2024 (MESSER). | Auditoría Interna | Revision por parte del proveedor messer del manifold, y el regulador de presion | 31/12/2024 | Ingenieria biomedica, director tecnico | Verificacion en campo del correcto funcionamiento del sistema de respaldo | Cerrada | Se cambiaron valvulas de paso, conexiones y mangueras de manifold pero aun persiste una caida de presion por debajo del 60 psi, y la alarma solo se activa cuando la presion cae por debajo de 40 psi, se decide cambio del manifold | 26/12/2024 | Se solicitan cotizaciones para cambio del manifold | 18/09/2025 | El manifold se cambio en el mes de mayo del 2025 y las valvula antirretorno en julio del 2025, se realizo reto al sistema y se continuo con las demas actividades programadas en el cronograma del plan maestro de validacion | Cerrada | |||||||||||||||||
21 | 15 | 11 | 2024 | La homogeneidad de los lotes no se ha comprobado y no se evidencian registros de validación del proceso de obtención del aire medicinal, último informe Último informe 22/09/2020 | Auditoría Interna | Se Realizan dentro de la calificacion de desempeño y validacion del proceso | 31/12/2024 | D.T Servicio Farmacéutico,Jefe de control de calidad, Bioingenieria | Calificacion de desempeño | Cerrada | Aun no se ha avanzado en el proceso de calificacion de desempeño y validacion del proceso, porque se identifico un daño en el manifold que impidio continuar con las validaciones | 26/12/2024 | Con el cronograma de revalidación y el informe de estado validado del 2024 se demuestra que el sistema mantiene su estado validado. | 18/09/2025 | Para septiembre del 2025 se cuenta con la calificacion de desempeño | Cerrada | |||||||||||||||||
22 | 28 | 8 | 2025 | Aclarar y tomar acciones correctivas por cuanto se identifica que durante la revisión de la gestión documental del SAM se presenta la caracterización de la gestión de medicamentos y dispositivos médicos CP-SF-01 con un documento vencido desde 2023 incumpliendo con el lineamiento institucional de vigencia de documentos descrito en el Manual de Estructura Documental MN-IC-01. | Auditoría Externa | Se enviara documento actualizado al area de calidad de la Institucion | 28/08/2025 | Calidad institucional | Documento actualizado y vigente en el SGC | Cerrada | Documento actualizado en SGC | 18/09/2025 | Se evidencia que el documento CP-SF-01, Gestion de medicamentos y dispositivos medicos se encuentra actualizado y con fecha de vigencia del 14/08/2030, sumado a lo anterior se evidencia actualizacion del documento Manual de estructura documental MN-IC-01 donde se suprime la copia impresa de documentos para alinearse con las politicas de gestion ambiental, se elimina la actividad de enviar a todo el personal un correo mensual notificando la vigencia de documentos en el SGC, se especifica que cada lider es responsable de evaluar y garantizar la vigencia de documentos en el SGC y que cada colaborador es responsable de consultar los documentos y formatos actualizados en el SGC | Cerrada | |||||||||||||||||||
23 | 28 | 8 | 2025 | Aclarar y tomar acciones correctivas por cuanto no se evidencia el soporte de notificación mensual de junio de 2025 sobre el estado y la vigencia de los documentos del servicio farmacéutico, por parte del área de Calidad Institucional, incumpliendo lo establecido en el Manual de Estructura Documental MN-IC-01. | Auditoría Externa | Actualizacion a la realidad de como se desarrolla el proceso actualmente | 28/08/2025 | Calidad institucional | Documento actualizado y vigente en el SGC | Cerrada | Documento actualizado en SGC | 18/09/2025 | Se evidencia actualizacion del documento Manual de estructura documental MN-IC-01 donde se suprime la copia impresa de documentos para alinearse con las politicas de gestion ambiental, se elimina la actividad de enviar a todo el personal un correo mensual notificando la vigencia de documentos en el SGC, se especifica que cada lider es responsable de evaluar y garantizar la vigencia de documentos en el SGC y que cada colaborador es responsable de consultar los documentos y formatos actualizados en el SGC | Cerrada | |||||||||||||||||||
24 | 28 | 8 | 2025 | Actualizar el documento MN-SF-03 Manual de garantía de Gases - Sistema de Aire Medicinal con los siguientes puntos: • Relacionar en cada capítulo del manual el documento correspondiente que incluya código y descripción. • Complementar el apartado de custodia del archivo. • Incluir en el cronograma de capacitaciones la socialización de este manual. • Ajustar el organigrama del personal principal del sistema según jerarquía y perfil. | Auditoría Externa | Se solicita documento para referenciar cada procedimiento y/o instructivo | 20/09/2025 | Direccion tecnica, jefe de control calidad | Documento actualizado y vigente en el SGC | Cerrada | Documento actualizado en SGC | 18/09/2025 | El manual de garantia de calidad del SAM MN-SF-03 se encuentra actualizado en su contenido y con fecha de vigencia 15/09/2030, relacionando en cada capitulo los documentos con su respectivo codigo en el del SGC que aplicarian segun lo descrito en cada capitulo, adicional se aclara que la custodia de registros de los paquetes técnicos deben ser almacenados durante 3 años o hasta la nueva visita de certificación. En cuanto al organigrama se establece en la misma linea de jerarquia el jefe de produccion y el jefe de control de calidad | Cerrada | |||||||||||||||||||
25 | 28 | 8 | 2025 | Actualizar el cronograma de validaciones que incluya los respectivos estados validados del sistema conforme a lo establecido en el Plan Maestro de Validación. | Auditoría Externa | Se incluira en el formato cronograma de revalidacion FO-SF-55 los controles en el proceso que se deben realizar para demostrar estado validado del SAM | 8/09/2025 | Direccion tecnica, jefe de control calidad | Cronograma de validacion FO-SF-55 con lo controles, estados validados, calificaciones y validaciones respectivas | Cerrada | Se incluye en el cronograma de revalidacion 2024-2025 el estado validado para el año 2024 del SAM | 18/09/2025 | Se evidencia formato Cronograma de revalidacion FO-SF-55 para el año 2024-2025 con todas las actividades calificaciones de equipo, verificacion del estado validado y validaciones del proceso | Cerrada | |||||||||||||||||||
26 | 28 | 8 | 2025 | Evaluar, definir y documentar las auditorias técnicas periódicas a los proveedores críticos del SAM, lo anterior de acuerdo con lo definido en la Resolución 4410 de 2009 Capitulo IX Articulo 29 “La autoinspección se debe complementar con una auditoria de calidad, que consiste en un examen y evaluación de todo o parte del sistema de calidad, con el propósito de mejorarlo. Dicha auditoria puede extenderse también a los proveedores y contratistas...” | Auditoría Externa | Se solicitara al proveedor de los cilindros de gases medicinales y los mantenimientos preventivos del SAM Messer una visita en planta para verificar condiciones tecnicas del contrato | 18/09/2025 | Compras | Se solicita atraves de correo electronico del dia 12 septiembre al proveedor Messer visita a sus instalalciones considerando que son un proveedor crítico | Cerrada | 18/09/2025 | Se realiza auditoria virtual al proveedor Messer el dia 18 de septiembre con la participacon del jefe de de produccion Sebastian Garcia y encargada de Calidad Mariana Duque, se aplica lista de verificacin enviada en correo al proveedor el 12 de septiembre, se realiza informe del auditoria el 18 de septiembre y se envia al proveedor messer con copia al area de calidad de la institucion | Cerrada | ||||||||||||||||||||
27 | 28 | 8 | 2025 | Complementar y actualizar el documento de producción del SAM dado que actualmente se encuentra muy general y no incluye la descripción de los equipos que conforman el sistema. | Auditoría Externa | 18/09/2025 | Jefe de producción | Cerrada | 18/09/2025 | Se evidencia Manual Produccion de aire medicinal in-situ por compresión código MN-SF-11, version 01 con fecha aprobacion de 04/09/2025 en el SGC y socializacion del 5/09/2025 | Cerrada | ||||||||||||||||||||||
28 | 28 | 8 | 2025 | Armonizar y actualizar documentalmente, entre el SG-SST y el personal principal del SAM, el listado de Elementos de Protección Personal (EPP) definidos por perfil según las actividades realizadas, incluyendo aquellos destinados para el uso de visitantes. | Auditoría Externa | Se solicita documento ingreso a areas del SAM para actualizar EPP de acuerdo al rol | Jefe de control de calidad y SGSST | Cerrada | 19/09/2025 | Se actualizo el instructivo Ingreso al area de produccion de aire medicinal y normas de higiene personal IN-SF-05, realacionado los EPP a utiliza segun el rol a ejercer en al area, con fecha de cambio el 1 septiembre 2025 asi: ingreso personal general, deber usar bata, gorro y polainas y adicional uso de guantes, tapabocas y monogafas, para labores de control de calidad, aseo y desinfeccion y manipulacion y/o mantenimiento de equipos | Cerrada | ||||||||||||||||||||||
29 | 28 | 8 | 2025 | Garantizar el cumplimiento de las normas documentales y el correcto diligenciamiento de los formatos, dado que se evidencian espacios en blanco en varios formatos lo que podrían permitir su alteración | Auditoría Externa | Se cierran espacios en los formatos que se diligencian y que hacen parte del SAM | Jefe de control de calidad | Cerrada | Se revisa todos los registros para cierre de espacios | 18/09/2025 | Registros del SAM con espacios no diligenciados cerrados | Cerrada | |||||||||||||||||||||
30 | 28 | 8 | 2025 | Garantizar que la información registrada en las recepciones técnicas de los tubos colorimétricos sea inalterable y preserve íntegramente los datos iniciales. | Auditoría Externa | Se guarda todos los registros de los tubos colorimetricos en formato PDF | Jefe de control de calidad | Cerrada | Se guarda todos los registros de los tubos colorimetricos en formato PDF | 18/09/2025 | Se verifican todos los registros de recepcion tecnica de tubos colorimetricos del 2025 en formato PDF | Cerrada | |||||||||||||||||||||
31 | 28 | 8 | 2025 | Actualizar los planos del sistema de aire medicinal conforme a la infraestructura actual de la clínica que refleje la ubicación de las áreas y distribución de equipos del SAM, garantizando su legibilidad y adecuada visualización en el formato institucional | Auditoría Externa | Los planos qrquitectónicos se actualizaron en el 2025 y se solicitara al area de calidad que sean codificados en el SGC | Jefe de produccion y analistas infraestructura | Cerrada | 18/09/2025 | Se evidencia planos arquitectónicos, flujo de personal y flujo de materiales, codificados y vigentes en el SGC y conforme a la infraestructura actual | Cerrada | ||||||||||||||||||||||
32 | 28 | 8 | 2025 | Aclarar y tomar acciones correctivas por cuanto se identifica que en los requerimientos/perfiles de cargo de la Dirección Técnica y Jefatura de Producción se exige experiencia en gases medicinales, pero no se evidencia ningún soporte de dicha experiencia en las hojas de vida, certificados laborales y entrevista. | Auditoría Externa | Se solicitara a talento humano completar el perfil de cargo del equipo principal del SAM estableciento la observacion de que si el personal no cuenta con experiencia en gases, se tomara en cuenta el entrenamiento que brinda la institucion | 4/09/2025 | Talento humano | Cerrada | 18/09/2025 | Se coloca la salvedad a los perfiles de cargo de equipo principal del SAM anexando la observacion de que es valido el entrenamiento en gases medicinales que la institucion realiza al personal, cuando el candidato no cuente con la experiencia previa en gases medicinales | Cerrada | |||||||||||||||||||||
33 | 28 | 8 | 2025 | Actualizar el plan anual de capacitaciones 2025 del SAM, incorporando la totalidad de las actividades planeadas y ejecutadas. | Auditoría Externa | Se solicitara reunion con el area de capacitaciones de la institucion para incluir las capacitaciones del SAM en el cronograma | Talento humano, Direccion tecnica | Cerrada | 18/09/2025 | Se actualizo el cronograma de capacitaciones anual de la institucion para el año 2025 incluyendo la capacitacion sobre Buenas Practicas de Manufactura realizada por Yuliana Serna el 14 de marzo del 2025 y la de garantia de calidad realizada el 12 de junio del 2025 e igualmente dictada por la QF Yuliana Sena, Jefe de control de calidad, entre otras que se han realizado a lo largo del 2025 | Cerrada | ||||||||||||||||||||||
34 | 28 | 8 | 2025 | Revisar y actualizar los criterios de evaluación de proveedores del SAM en el formato FO-GF-08, garantizando la disponibilidad y evaluación de los soportes que respalden la puntuación asignada. | Auditoría Externa | Se solicita el procedimiento evaluacion de proveedrores y el formato de evaluacion de proveedores para revisar y actualizar los aspectos a evaluar y puntuacion en la calificacion | 20/09/2025 | Compras | Cerrada | 18/09/2025 | Se actualiza en el procedimiento Evaluacion de proveedores PR-GF-01, el criterio Promedio de dias de entrega luego de emitida la orden de compra para la evaluacion de proveedores asi: (Entre 1 a 3 dia; calificacion 5) ; (>3 y < 6 dias, calificacion de 3 ) y (entregas > 6 dias calificacion de 1), ademas se define el tiempo en dias en cuanto a los rangos establecidos para el criterio oportunidad en tiempo de respuestas, se elimina el criterio % de productos no conformes vs productos no conformes con los servicios, puesto que es redundante con el criterio numero de productos no conformes, los cambios antes mencionados quedaron en la version 12 con fecha de vigencia del 05/09/2030 | Cerrada | |||||||||||||||||||||
35 | 28 | 8 | 2025 | En el área de producción, garantizar los siguientes elementos: • Identificar la ups dado que actualmente es el único equipo del SAM que no cuenta con rótulo de identificación de equipos. • Garantizar correcto estado de la pintura en la pared de la puerta de entrada dado que se identifica deterioro y desgaste de la misma afectando su conservación y uniformidad. | Auditoría Externa | Se solicitara al area de comunicaciones los stikers para identificacion de los equipos faltantes | 12/09/2025 | Jefe de produccion y analistas infraestructura | Evidencia visual | Cerrada | 18/09/2025 | Evidencia visual en el area del SAM con los equipos que faltaban por marcar identificados | Cerrada | ||||||||||||||||||||
36 | 28 | 8 | 2025 | En el área del manifold de aire medicinal, garantizar los siguientes elementos: • Resane y pintura de la pared donde se encuentra ubicado el tablero del manifold dado que actualmente se identifica deterioro y desgaste. • Garantizar correcta identificación de la tubería del manifold incluyendo estado de la pintura, dirección de flujo y nombre del gas. • Garantizar correcto anclaje de los cilindros vacíos ubicados en el área de almacenamiento | Auditoría Externa | Se solicitara al area de mantenimiento e infraestructura realizar los retoques de mantemiento pertinentes en el area del manifold | 8/09/2025 | Jefe de produccion y analista infraestructura | Evidencia visual | Cerrada | 18/09/2025 | Evidencia visual en el area de almacenamiento de cilindros de gases con los correctivos respectivos según la auditoria externa | Cerrada | ||||||||||||||||||||
37 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
38 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
39 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
40 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
41 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
42 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
43 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
44 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
45 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
50 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
51 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
52 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
53 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
54 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
55 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
56 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
57 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
58 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
59 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
60 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
61 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
62 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
63 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
64 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
65 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
66 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
67 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
68 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
69 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
70 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
71 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
72 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
73 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
74 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
75 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
76 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
77 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
78 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
79 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
80 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
81 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
82 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
83 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
84 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
85 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
86 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
87 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
88 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
89 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
90 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
91 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
92 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
93 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
94 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
95 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
96 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
97 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
98 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
99 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
100 | |||||||||||||||||||||||||||||||||