ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ
1
Номер РКИДата создания РКИНаименование ЛПОрганизация, проводящая КИСтрана разработчикаОрганизация, привлеченная разработчиком ЛПНачало (дата)Окончание (дата)№ протоколаПротоколФаза КИВид КИКоличество медицинских организацийКоличество пациентовОбласти примененияСостояниеЦель клинического исследованияЛекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
2
113/01/2026ДИМОЛЕГИНОбщество с ограниченной ответственностью Авексима ДиолРоссияОбщество с ограниченной ответственностью Авексима Диол, 690922, край Приморский, п г.о. Владивостокский, остров Русский, п. Аякс, нет -, дом 10, помещ. 2-03, Россия01/02/202631/12/2026AVD-DIM-PK-2025-02 GalenОткрытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях сравнительное исследование фармакокинетики и относительной биодоступности лекарственных препаратов ДИМОЛЕГИН , таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Авексима Диол, Россия), и ДИМОЛЕГИН , таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Авексима Диол, Россия), у здоровых добровольцев натощакIКИ164Инфекционные бо... ОртопедияПроводитсяСравнительное изучение фармакокинетики и относительной биодоступности исследуемого препарата ДИМОЛЕГИН , таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Авексима Диол, Россия), и референтного препарата ДИМОЛЕГИН , таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Авексима Диол, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
3
1021/01/2026ВалсартанАО АВВА РУСРоссияАО АВВА РУС , 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия26/01/202631/12/2027Valsartan-09/2022-BEОткрытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО АВВА, Россия) и референтного препарата Диован таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощакБиоэквивалентностьКИ130КардиологияПроводитсяСравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Диован таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг
4
10018/03/2026Дапаглифлозин + МетформинАФЛ Хелс Кер Лимитед, ИндияИндияООО Лиганд ресерч , 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия18/03/202621/08/2027BE-DGMF02-26Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.БиоэквивалентностьКИ180ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ) ЭНДОКРИНологияПроводитсясравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг
5
10118/03/2026Ленакапавир (L-ELLA-06VR)ООО ЭлпидаЛабРоссияОбщество с ограниченной ответственностью ЭлпидаЛаб, 141401, Московская обл., г г.о. Химки, г. Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1 , помещ. 29, Россия18/03/202601/02/2027L-ELLA-06VR-BEОткрытое рандомизированное двухэтапное в параллельных группах адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов L-ELLA-06VR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО ИИХР, Россия) и Санленка , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия) у здоровых добровольцев натощак и после приема высококалорийной пищиБиоэквивалентностьКИ1205ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)Проводитсяоценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов L-ELLA-06VR и Санленка у здоровых добровольцевтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
6
10219/03/2026Дроспиренон + ЭтинилэстрадиолООО Альфа ГруппРоссияАкционерное общество Бинергия , 143930, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш Разинское, дом 69, помещ. 1/41, офис 106А, Россия19/03/202631/12/2026DRO+ETH-2-2024Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дроспиренон + этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,02 мг, АО Бинергия, Россия и препарата Джес , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,02 мг, Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев натощакБиоэквивалентностьКИ154Акушерство и гинекологияПроводитсяУстановление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Доказать биоэквивалентность препарата Дроспиренон + этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,02 мг по сравнению с референтным препаратом Джес , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,02 мг, Байер АГ, Германия)таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг
7
10319/03/2026TNMODF0125ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (ФГУП ЭНДОФАРМ)РоссияФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия19/03/202631/12/2028TNMODF0125-10/2025Открытое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TNMODF0125 и препарата сравненияБиоэквивалентностьКИ142Аллергология и...ПроводитсяСравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравненияпленки, диспергируемые в полости рта, 5 мг
8
10419/03/2026ИзотретиноинОбщество с ограниченной ответственностью АМЕДАРТРоссияОбщество с ограниченной ответственностью АМЕДАРТ , 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24 этаж 2 комната 11.1, Россия19/03/202631/12/2026RDPh_25_58Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Изотретиноин, капсулы, 16 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Роаккутан , капсулы, 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтдю, Швейцария) после приема стандартного высококалорийного завтрака, здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодахБиоэквивалентностьКИ140ДерматологияПроводитсяCравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Изотретиноин (T) и референтного препарата Акнекутан (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 16 мг (1 капсула в дозировке 16 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Изотретиноин и Акнекутан в рамках настоящего исследованиякапсулы, 16 мг
9
10519/03/2026МИР-911 (Гивиностат)ООО Орфан медикаРоссияООО МДА , 121096, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, ул ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, дом 1, ПОМЕЩ. 17/6, Россия19/03/202631/12/2026MIR911-12-2025Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с адаптивным дизайном исследование биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата МИР-911, таблетки диспергируемые, 4,43 мг (ООО Орфан медика, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола при приёме натощак.БиоэквивалентностьКИ128ОртопедияПроводитсяСравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих гивиностат: МИР-911, таблетки диспергируемые, 4,43 мг (ООО Орфан медика, Россия) и Duvyzat, суспензия для приема внутрь, 8,86 мг/мл (Italfarmaco S.p.A., Италия) при однократном приёме внутрь в дозе 53,2 мг здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.таблетки диспергируемые, 4.43 мг
10
10620/03/2026Неомицин + Нистатин + Преднизолон + ТернидазолООО Тульская фармацевтическая фабрикаРоссияООО Экспертно-юридический центр , 000000, г Москва, г 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия20/03/202622/12/2028TER001-25Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол, таблетки вагинальные, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и препарата Тержинан, таблетки вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция при лечении пациентов с вагинитомIIIКИ3196Акушерство и гинекологияПроводитсяДоказать, что препарат Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол, таблетки вагинальные, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия обладает не меньшей эффективностью и безопасностью, чем препарат Тержинан, таблетки вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция при лечении пациентов с вагинитом.таблетки вагинальные, 65000 ЕД+100000 ЕД+3 мг+200 мг
11
10720/03/2026RB-2405099Общество с ограниченной ответственностью ПСК ФармаРоссияОбщество с ограниченной ответственностью ПСК Фарма, 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия20/03/202631/12/2027RB-2405099-03Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препаратов RB-2405099, аэрозоль для ингаляций дозированный (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у пациентов с бронхиальной астмойIIIКИ12280пульмонологияПроводитсяПоказать превосходство терапии комбинированным препаратом RB-2405099 над референтным препаратом по изменению среднего показателя значений ОФВ1 при утреннем измерении на визите 6 недель относительно исходного уровня и оценить переносимость и безопасность терапии исследуемым комбинированным препаратом в сравнении с референтным препаратомаэрозоль для ингаляций дозированный, 4,5 мкг + 80 мкг/доза
12
10820/03/2026SN_9Федеральное государственное бюджетное учреждение Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал Медгамал ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России)РоссияФедеральное государственное бюджетное учреждение Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал Медгамал ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия20/03/202631/12/202601-SN9-2024Двухэтапное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном и повторном применении у здоровых добровольцев с эскалацией дозыI-IIКИ1120Инфекционные бо... Лечебное дело Пульмонология ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяОценка переносимости, безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 при однократном и повторном введении у здоровых добровольцевкапсулы, 200 мг
13
10920/03/2026Инжектофер (Железа III гидроксид сахарозный комплекс)К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.РумынияООО Ромфарма, 121596, г Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, ул Горбунова, 2, строение 3, пом.23/6, Россия20/03/202601/10/2026№ FERIII-BE-2025Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инжектофер, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Венофер , 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении.БиоэквивалентностьКИ1150ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяСравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инжектофер, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препарата сравнения Венофер , 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария)раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл
14
1122/01/2026ДулаглутидООО Завод МедсинтезРоссияАкционерное общество ФИРСАНОВКА МЕДИЦИНА , 141420, Московская обл., д городской округ Химки, деревня Подолино, мкр Мкр. Фирсановка-Лайф, строение 1, Россия22/01/202629/10/2026БЭДУЛРандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулаглутид, раствор для подкожного введения (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Трулисити , раствор для подкожного введения (держатель регистрационного удостоверения ООО Свикс Хэлскеа, Россия) у здоровых добровольцевБиоэквивалентностьКИ170ЭНДОКРИНологияПроводитсяизучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулаглутид,1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Трулисити , 1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО Свикс Хэлскеа, Россия) у здоровых добровольцев.раствор для подкожного введения, 3 мг/мл (1.5 мг/0.5 мл)
15
11023/03/2026Бензокаин + ФенилэфринАО ОтисифармРоссияАО Отисифарм , 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия01/04/202631/12/2027ОТС-BSR-0125Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата OTC-BSR-0125 (бензокаин+фенилэфрин), суппозитории ректальные, 206 мг + 5 мг, в сравнении с препаратами Релиф Адванс, суппозитории ректальные, 206 мг и Релиф , суппозитории ректальные, 5 мг, в терапии острой анальной трещины на фоне хронической геморроидальной болезни.IIIКИ5253Колопроктология ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяУстановление сравнительной эффективности и безопасности препарата OTC-BSR-0125, суппозитории ректальные, препарата Релиф Адванс, суппозитории ректальные и препарата Релиф , суппозитории ректальные у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни.суппозитории ректальные, 206 мг + 5 мг
16
11123/03/2026ИзотретиноинОбщество с ограниченной ответственностью АМЕДАРТРоссияОбщество с ограниченной ответственностью АМЕДАРТ , 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24 этаж 2 комната 11.1, Россия23/03/202631/12/2027RDPh_25_37Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Изотретиноин, капсулы, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Роаккутан , капсулы, 20 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) после приема стандартного высококалорийного завтрака, здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодахБиоэквивалентностьКИ140ДерматологияПроводитсяCравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Изотретиноин (T) и референтного препарата Роаккутан (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 капсула в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Изотретиноин и Роаккутан в рамках настоящего исследованиякапсулы, 20 мг
17
11223/03/2026GP40231Общество с ограниченной ответственностью ГЕРОФАРМРоссияОбщество с ограниченной ответственностью ГЕРОФАРМ, 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия23/03/202607/12/2027GP40231-P4-01-01Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40231, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Райзодег , раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцахIКИ270ЭНДОКРИНологияПроводитсяПродемонстрировать, что GP40231 и Райзодег в концентрации 100 ЕД/мл имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцахраствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл
18
11323/03/2026EEU162500 (Ривароксабан)Акционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИНРоссияАкционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия01/04/202601/04/2028EEU162500_02Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов EEU162500, (АО АКРИХИН, Россия), и референтного препарата, с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме после приема пищи.БиоэквивалентностьКИ160КардиологияПроводитсяОценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
19
11423/03/2026Хлорпротиксен Санофи (Хлорпротиксен)АО Санофи РоссияРоссияООО Лиганд ресерч , 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия23/03/202631/12/2026BEQ22299Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, четырехпериодное, одноцентровое исследование биоэквивалентности с полным повторным дизайном препарата Хлорпротиксен Санофи (АО Санофи Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг и препарата Труксал (Х. Лундбек А/О, Дания), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.БиоэквивалентностьКИ180Психиатрия ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяПервичная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и препарата сравнения на основе фармакокинетических данных у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов после еды. Вторичная цель: оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата и препарата сравнения у здоровых добровольцев при приеме препаратов исследования после еды. Вторичная цель: Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения при приеме после еды.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг
20
11523/03/2026BCD-267 (Трастузумаб дерукстекан)Акционерное общество БИОКАДРоссияАкционерное общество БИОКАД, 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия23/03/202631/12/2030BCD-267-2/VERITASДвойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BCD-267 и препарата сравнения у пациенток с распространенным раком молочной железыIIIММКИ57740ОнкологияПроводитсядоказать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и препарата сравнения после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы.лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
21
11624/03/2026BEP115АО РафармаРоссияАО Рафарма , 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия24/03/202622/12/2027RAF-01-25Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах и двух последовательностях исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата BEP115 (АО Рафарма, Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцевБиоэквивалентностьКИ150ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)Проводитсясравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентноститаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
22
11724/03/2026MM-D37К (пептидный ингибитор CDK4/6)Федеральное государственное бюджетное учреждение Российский научный центр рентгенорадиологии Минздрава России (ФГБУ РНЦРР Минздрава России)РоссияОбщество с ограниченной ответственностью Экселлена Рисеч энд Девелопмент, 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия24/03/202612/06/2027RSCR- MM-D37К-ONCОткрытое несравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата MM-D37К при внутрипузырном введении пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введенииIКИ145ОнкологияПроводитсяОсновная цель исследования – оценить профиль безопасности, токсичность и переносимость препарата MM-D37K, определить верхнюю границу диапазона безопасных (переносимых) доз при однократном и многократном внутрипузырном введении пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузырялиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 18 мг
23
11824/03/2026Донормил (Доксиламин)УПСА САСФранцияООО иФарма , 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия24/03/202631/12/2026SOM-DON-01Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) в двух периодах препаратов Донормил , 15 мг, таблетки шипучие (УПСА САС, Франция), и Донормил , 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (УПСА САС, Франция), натощак у здоровых добровольцевБиоэквивалентностьКИ132ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяОсновной целью исследования является оценка биоэквивалентности препаратов Донормил , 15 мг, таблетки шипучие (УПСА САС, Франция), и Донормил , 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (УПСА САС, Франция), натощак у здоровых добровольцев.таблетки шипучие, 15 мг
24
11924/03/2026ИтраконазолАДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.ИндияОбщество с ограниченной ответственностью АДЖИО РУС , 115230, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 3, строение 4, корпус 2, помещ. 1/7, Россия24/03/202631/12/2026ITR-AGF-2025Открытое рандомизированное репликативное четырехпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итраконазол, капсулы, 100 мг (АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД., Индия) и Sporanox , капсулы, 100 мг (Janssen-Cilag, S.A, Испания) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.БиоэквивалентностьКИ160ДерматологияПроводитсяИзучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Итраконазол, капсулы, 100 мг (АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД., Индия) и препарата Sporanox , капсулы, 100 мг (Janssen-Cilag, S.A, Испания) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.капсулы, 100 мг
25
1222/01/2026ЛинаглиптинООО МАКИЗ-ФАРМАРоссияООО МАКИЗ-ФАРМА , 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия22/01/202601/09/2028MKPH-LNG-2025Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия), и Тражента , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощакБиоэквивалентностьКИ168ЭНДОКРИНологияПроводитсяОценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
26
12025/03/2026PE/G/0004 (Акситиниб)Общество с ограниченной ответственностью ФармэраРоссияОбщество с ограниченной ответственностью ФармЭко , 115446, г Москва, г Москва, проезд Коломенский, дом 13а, помещение VII, комната 9, Россия25/03/202631/12/2027PEBH2025/0004Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата PE/G/0004, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ФармЭко, Россия), и препарата сравнения, у взрослых здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощакБиоэквивалентностьКИ160ДругоеПроводитсясравнение фармакокинетики и безопасности воспроизведенного препарата PE/G/0004 (акситиниб) 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ФармЭко, Россия), и референтного препарата Инлита (акситиниб) 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Пфайзер Инк., США), у взрослых здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
27
12125/03/2026ФлувоксаминООО АтоллРоссияОбщество с ограниченной ответственностью Атолл , 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия25/03/202631/12/2028VOXMEAПроспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Феварин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцевБиоэквивалентностьКИ130Психиатрия ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)Проводитсяисследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Флувоксамин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Феварин таблетки 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
28
12226/03/2026ИбупрофенАФЛ Хелс Кер ЛимитедИндияООО Лиганд ресерч , 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия26/03/202631/12/2026BE-IBU01-26Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Нурофен Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Соединенное Королевство), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.БиоэквивалентностьКИ150ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяЦель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Нурофен Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Соединенное Королевство) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.капсулы, 200 мг
29
12326/03/2026ГП-14-018-02 (Лапатиниб)Общество с ограниченной ответственностью Фарм-СинтезРоссияОбщество с ограниченной ответственностью Экселлена Рисеч энд Девелопмент, 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия26/03/202628/01/2027PSZ-LAP-HV-BE-02Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГП-14-018-02 (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после едыБиоэквивалентностьКИ178ОнкологияПроводитсяИзучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата ГП-14-018-02, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде в дозе 250 мг с оценкой их биоэквивалентноститаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
30
12426/03/2026Мексидол , Мексидол Форте 250 (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная компания ФармасофтРоссияОбщество с ограниченной ответственностью Аксон Клиникал Трайл Лаб , 190020, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Лифляндская, дом 6, С, корпус 6, кв. 1-Н, Россия26/03/202630/01/2028PHS-CT-MIS-010-MEX-SOL-TABМногоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодеIIIКИ7300НеврологияПроводитсяОценка эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и Мексидол ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг по сравнению с плацебо у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодераствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
31
12527/03/2026EEU162500 (Ривароксабан)Акционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИНРоссияАкционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия01/04/202601/04/2028EEU162500_01Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов EEU162500, (АО АКРИХИН, Россия), и референтного препарата, с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощакБиоэквивалентностьКИ1100КардиологияПроводитсяОценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
32
12627/03/2026Месамед (Месалазин)ООО РубиконБеларусьОбщество с ограниченной ответственностью Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч, 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия30/03/202631/12/2026MES-RBN-2026Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Месамед, суппозитории ректальные, 500 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и препарата сравнения Салофальк, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном применении.БиоэквивалентностьКИ140ГастроэнтерологияПроводитсяСравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Месамед, суппозитории ректальные, 500 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Салофальк, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при однократном введении здоровым добровольцам.суппозитории ректальные, 500 мг
33
12730/03/2026BCD-256Акционерное общество БИОКАДРоссияАкционерное общество БИОКАД, 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия30/03/202631/12/2027BCD-256-2Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении у здоровых субъектовIКИ3160Ревматология ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)Проводитсяизучить показатели безопасности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), иммуногенности (ИГ) препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых субъектовконцентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
34
12830/03/2026Адапален + Бензоил пероксидAристо Фарма ГмбХГерманияОбщество с ограниченной ответственностью Экс севен ресеч, 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, линия 17 В.О., дом 56, литера А, помещ. 1Н, Россия30/03/202630/06/2027ADP-BP-AF-2026Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален +Бензоил пероксид, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Aристо Фарма ГмбХ, Германия) и препарата Эффезел , гель для наружного применения1 мг/г + 25 мг/г (Галдерма CA, Швейцария) при лечении пациентов с угревой сыпью тяжелой степени.IIIКИ5140Дерматология ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяОценка терапевтической эквивалентности (не меньшей эффективности) и безопасности препарата Адапален +Бензоил пероксид, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Aристо Фарма ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Эффезел , гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Галдерма CA, Швейцария) у взрослых пациентов с угревой сыпью тяжелой степени.гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г
35
12931/03/2026Арзилтан (Азилсартана медоксомил)Хетеро Лабс ЛимитедИндияМосковское представительство Компании Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~31/03/202625/12/2028MKPH-AZL-2025Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследо-вание биоэквивалентности препаратов Арзилтан, таблетки, 80 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эдарби , таблетки, 80 мг (АО Нижфарм , Россия) у здоровых субъектов после однократного при-ема каждого из препаратов натощакБиоэквивалентностьКИ160КардиологияПроводитсяОценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.таблетки, 80 мг
36
1322/01/2026БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА (Бисопролол)Открытое акционерное общество АвексимаРоссияОткрытое акционерное общество Авексима , 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия01/02/202631/10/2026AVE-BIS-BE-2025-05Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Авексима, Россия) и Конкор , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) у здоровых добровольцев натощакБиоэквивалентностьКИ124Кардиология ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяИзучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг с референтным лекарственным препаратом Конкор , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мгтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
37
13031/03/2026VLF-OMF200 (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)Общество с ограниченной ответственностью Велфарм-М (ООО Велфарм-М )РоссияОбщество с ограниченной ответственностью Велфарм (ООО Велфарм), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия31/03/202631/12/2027RDPh_26_10Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-OMF200 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодахБиоэквивалентностьКИ150ИммунопрофилактикаПроводитсяCравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-OMF200 (T) и референтного препарата Трекрезан (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мгтаблетки, 200 мг
38
13101/04/2026PTPRTB0126ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (ФГУП ЭНДОФАРМ)РоссияФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия01/04/202625/12/2028№ RTAP-BE-2025Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата PTPRTB0126 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцевБиоэквивалентностьКИ134ОнкологияПроводитсяСравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Тапентадол, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ФГУП Эндофарм, Россия) и Палексия ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Грюненталь, ГмбХ, Германия)таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
39
13201/04/2026PZN-105Акционерное общество Фармасинтез-НордРоссияАкционерное общество Фармасинтез-Норд , 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия01/04/202631/12/2027PZN-105-01Сравнительное проспективное простое слепое рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата PZN-105 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с различными типами опухолейIКИ20150Онкология ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)Проводитсяизучение фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата PZN-105 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с различными типами опухолейконцентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
40
13302/04/2026Оксавен (Эдоксабан)АО ОлфаЛатвияОбщество с ограниченной ответственностью ЛАБМГМУ, 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия02/04/202631/12/2026OF_EDOX_BE1Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Оксавен таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (АО Олфа, Латвия) и Ликсиана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия), у здоровых добровольцев натощакБиоэквивалентностьКИ156ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяИзучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Оксавен таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (АО Олфа, Латвия) (МНН: эдоксабан) с референтным лекарственным препаратом Ликсиана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия) (МНН: эдоксабан) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
41
13431/03/2026Урсодезоксихолевая кислотаООО СитиФармРоссияОбщество с ограниченной ответственностью Национальный научный центр исследований и фармаконадзора , 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия31/03/202631/12/2026USDKCH-BE-25Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО СитиФарм, Россия) и препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (Д-р. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.БиоэквивалентностьКИ146ГастроэнтерологияПроводитсяИзучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (ООО СитиФарм, Россия) с референтным лекарственным препаратом Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (Д-р. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
42
13503/04/2026ИзотретиноинСан Фармасьютикал Индастриз Лтд.ИндияПредставительство компании с ограниченной ответственностью Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия03/04/202631/12/2027SPIL-ISTRN-2025Открытое рандомизированное перекрестное трехпериодное с тремя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Изотретиноин, капсулы, 16 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) и Роаккутан , капсулы, 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды, с изучением влияния приема пищи на фармакокинетику (прием препарата натощак/после еды)БиоэквивалентностьКИ185ДерматологияПроводитсяОсновная цель исследования Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при их приеме после еды. Дополнительная цель исследования Оценка влияния пищи на фармакокинетические параметры исследуемого препарата (исследуемый препарат Изотрети-ноин, капсулы, 16 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия))капсулы, 16 мг
43
13703/04/2026BRT-26 (Ребамипид)Общество с ограниченной ответственностью Велфарм-М (ООО Велфарм-М )РоссияОбщество с ограниченной ответственностью Велфарм (ООО Велфарм), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия03/04/202631/12/2027BRT-26Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата BRT-26 и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощакБиоэквивалентностьКИ154ГастроэнтерологияПроводитсяСравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата с однократным приемом каждого из двух препаратов исследования здоровыми субъектами натощак.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
44
13803/04/2026RND082300Акционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИНРоссияАкционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия03/04/202601/07/2027RND082300_01Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата RND082300IIIКИ12300ДерматологияПроводитсяОценка терапевтической эквивалентности тестируемого и референтного препаратов.крем для наружного применения, 2 % (20 мг/г)
45
13906/04/2026ДулоксетинАО КРКА, д.д., Ново местоСловенияОбщество с ограниченной ответственностью КРКА-РУС , 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия06/04/202610/03/202726-109/RСравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дулоксетин (60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Симбалта (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, ООО Свикс Хэлскеа , Россия) после однократного перорального приема препарата здоровыми субъектами мужского и женского пола натощак.БиоэквивалентностьКИ180Неврология Психиатрия ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяДоказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.капсулы кишечнорастворимые, 60 мг
46
1422/01/2026ЭбастинАО ФармпроектРоссияОбщество с ограниченной ответственностью Национальный научный центр исследований и фармаконадзора , 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия22/01/202631/12/2026EBST-BE-01-2025Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Эбастин, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО Фармпроект, Россия) и препарата Кестин , 20 мг, таблетки-лиофилизат (Алмиралл, С.А., Испания) у здоровых добровольцев натощак.БиоэквивалентностьКИ137ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяИзучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Эбастин, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО Фармпроект, Россия) с референтным лекарственным препаратом Кестин , 20 мг, таблетки-лиофилизат (Алмиралл, С.А., Испания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг
47
14006/04/2026Гофликицепт (Арцерикс , RPH-104), Олокизумаб (Артлегиа, L04041)ООО Р-Фарм ИнтернешнлРоссияАО Р-Фарм , 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия06/04/202631/12/2028CL04018375Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата гофликицепт и препарата второй линии терапии олокизумаб у пациентов с болезнью СтиллаIIIММКИ2685Кардиология РевматологияПроводитсяОценка эффективности и безопасности препаратов гофликицепт (ГФЦ) и олокизумаб (ОКЗ) у пациентов с болезнью Стиллараствор для подкожного введения 40 мг/мл раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
48
14106/04/2026RND122400Акционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИНРоссияАкционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия06/04/202601/08/2027RND122400_01Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND122400 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощакБиоэквивалентностьКИ140Инфекционные болезниПроводитсяОценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.таблетки, 250 мг
49
14207/04/2026RB-2502131Общество с ограниченной ответственностью ПСК ФармаРоссияОбщество с ограниченной ответственностью ПСК Фарма, 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия07/04/202631/12/2027RB-2502131-05-02Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата RB-2502131 в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектовБиоэквивалентностьКИ145пульмонологияПроводитсяОценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг + 100 мг
50
14307/04/2026TQTB0126 (Кветиапин)ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (ФГУП ЭНДОФАРМ)РоссияФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия07/04/202630/12/2028ENP-TQTB01-HV-BE-01Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата TQTB0126 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцевБиоэквивалентностьКИ146психиатрияПроводитсяИзучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов TQTB0126 (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Сероквель , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ДРУ Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
51
14408/04/2026ИбупрофенАкционерное общество Производственная фармацевтическая компания Обновление (АО ПФК Обновление )РоссияАкционерное общество Производственная фармацевтическая компания Обновление , 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия08/04/202631/12/2028IBPRFSUSP-07/2025Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь апельсиновая, 100 мг/5 мл, Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощакБиоэквивалентностьКИ136Педиатрия ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяЦелью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь апельсиновая, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания).суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (100 мг/5 мл)
52
14508/04/2026ГЛИАС (Линаглиптин)Общество с ограниченной ответственностью ШЛС ФАРМАРоссияОбщество с ограниченной ответственностью ШЛС ФАРМА , 111024, г Москва, г Москва, ул Душинская, дом 7, строение 1, каб. 11, Россия08/04/202616/02/2027BET-LIN-5170Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГЛИАС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) и Тражента , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощакБиоэквивалентностьКИ140Диабетология ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ) ЭНДОКРИНологияПроводитсяДоказать биоэквивалентность исследуемого препарата ГЛИАС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) референтному препарату Тражента , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
53
14608/04/2026ДолутегравирООО МАКИЗ-ФАРМАРоссияООО МАКИЗ-ФАРМА , 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия08/04/202601/02/2029MKPH-DLT-2025Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследо-вание биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Рос-сия) и Тивикай , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препа-ратов натощакБиоэквивалентностьКИ156ДругоеПроводитсяОценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратовтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
54
14710/04/2026VLF-ESC5 (Эсциталопрам)Общество с ограниченной ответственностью Велфарм-М (ООО Велфарм-М )РоссияОбщество с ограниченной ответственностью Велфарм (ООО Велфарм), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия10/04/202631/12/2027RDPh_26_15Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-ESC5 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодахБиоэквивалентностьКИ130психиатрияПроводитсяCравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-ESC5 (T) и референтного препарата Ципралекс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка в дозировке 5 мг)таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
55
14810/04/2026OC20 (Омепразол)Общество с ограниченной ответственностью Велфарм-М (ООО Велфарм-М )РоссияОбщество с ограниченной ответственностью Велфарм (ООО Велфарм), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия10/04/202631/12/2027OMPSL-BE-2026Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата OC20, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после еды.БиоэквивалентностьКИ144ГастроэнтерологияПроводитсяИзучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата OC20, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) с референтным лекарственным препаратом Лосек, капсулы, 20 мг, (Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.капсулы кишечнорастворимые, 20 мг
56
14910/04/2026OC20 (Омепразол)Общество с ограниченной ответственностью Велфарм-М (ООО Велфарм-М )РоссияОбщество с ограниченной ответственностью Велфарм (ООО Велфарм), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия10/04/202631/12/2027OMPSL-BE-NT-2026Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата OC20, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак.БиоэквивалентностьКИ144ГастроэнтерологияПроводитсяИзучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата OC20, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) с референтным лекарственным препаратом Лосек, капсулы, 20 мг, (Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.капсулы кишечнорастворимые, 20 мг
57
15013/04/2026BR-113CanSino Biologics Inc. (КанСино Биолоджикс Инк.)КитайОбщество с ограниченной ответственностью А-ФАРМА, 119180, г Москва, г Москва, ул Большая Полянка, дом 51а/9, Э 8 пом I к 1 оф а5л, Россия13/04/202626/02/2027BR-113-III-25Двойное слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата BR-113IIIКИ10276Иммунология ИммунопрофилактикаПроводитсяОценка эффективности и безопасности препарата BR-113 в сравнении с референтным препаратомсуспензия для инъекций, 0,5 мл
58
15113/04/2026VLF-ESC20 (Эсциталопрам)Общество с ограниченной ответственностью Велфарм-М (ООО Велфарм-М )РоссияОбщество с ограниченной ответственностью Велфарм (ООО Велфарм), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия13/04/202631/12/2027RDPh_26_16Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-ESC20 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодахБиоэквивалентностьКИ130психиатрияПроводитсяCравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-ESC20 (T) и референтного препарата Ципралекс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг)таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
59
15214/04/2026Сенипрутуг (BCD-180)Акционерное общество БИОКАДРоссияАкционерное общество БИОКАД, 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия14/04/202631/12/2031BCD-180-5/PHENIXРандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата сенипрутуг у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом, ранее не получавших биологическую терапиюIIIММКИ14900РевматологияПроводитсяОценить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата сенипрутуг у субъектов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА), ранее не получавших терапию генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и таргетными синтетическими препаратами (тсБПВП).концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
60
15314/04/2026ИвакафторОбщество с ограниченной ответственностью АМЕДАРТРоссияОбщество с ограниченной ответственностью АМЕДАРТ , 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24 этаж 2 комната 11.1, Россия14/04/202631/12/2026RDPh_25_42Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора (дозировка 150 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора (дозировка 150 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумяпоследовательностями, в двух периодахБиоэквивалентностьКИ138ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяCравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности двух таблеток ивакафтора из исследуемого набора таблеток Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор (Ивакафтор T ) и из набора таблеток референтного препарата Трикафта (Ивакафтор R ) после однократного приёма каждого препарата ивакафтора в дозе 150 мг (1 таблетка в дозировке 150 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ивакафтора из каждого набора таблеток в рамках настоящего исследованиятаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
61
15414/04/2026TQTB0226 (Кветиапин)ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (ФГУП ЭНДОФАРМ)РоссияФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия14/04/202630/12/2028ENP-TQTB02-HV-BE-01Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата TQTB0226 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцевБиоэквивалентностьКИ146психиатрияПроводитсяИзучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов TQTB0226 (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Сероквель , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ДРУ Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощактаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
62
15514/04/2026ГелиОкс70 (Кислород медицинский+Гелий)ООО ИнертГаз СервисРоссияООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия14/04/202611/01/2028HeliOx70/I/2025Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование I фазы по оценке безопасности и переносимости препарата ГелиОкс70 в виде ингаляционной смеси двух газов – гелия (70 %) и кислорода (30 %) у здоровых добровольцевIКИ148Кардиология УрологияПроводитсяОценка безопасности и переносимости препарата ГелиОкс70газ медицинский сжатый, 30%+70%
63
15614/04/2026ИвакафторОбщество с ограниченной ответственностью АМЕДАРТРоссияОбщество с ограниченной ответственностью АМЕДАРТ , 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24 этаж 2 комната 11.1, Россия14/04/202631/12/2026RDPh_25_44Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора (дозировка 150 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора (дозировка 150 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) после приема здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после высококалорийного завтракаБиоэквивалентностьКИ138ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяCравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности двух таблеток ивакафтора из исследуемого набора таблеток Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор (Ивакафтор T ) и из набора таблеток референтного препарата Трикафта (Ивакафтор R ) после однократного приёма каждого препарата ивакафтора в дозе 150 мг (1 таблетка в дозировке 150 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ивакафтора из каждого набора таблеток в рамках настоящего исследованиятаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
64
15717/04/2026Колопреп (ПЭГ (Магрогол)-4000 + магния цитрат)ЗАО Московская фармацевтическая фабрикаРоссияОбщество с ограниченной ответственностью Вита этерна , 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия17/04/202620/01/2027VA-MCG- 2025Многоцентровое рандомизированное исследование фазы II-III с адаптивным дизайном по определению оптимальной дозировки и подтверждению не меньшей эффективности препарата Колопреп в сравнении с препаратом Фортранс при подготовке к проведению стандартной диагностической колоноскопииII-IIIКИ3328Гастроэнтерология ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяЦелью данного исследования на первом этапе является определение эффективной дозы препарата Колопреп, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (МНН: ПЭГ (Магрогол)-4000 + магния цитрат или МНН: магния цитрат), и на втором этапе - демонстрация не меньшей эффективности препарата, Колопреп по сравнению с препаратом Фортранс (макрогол 4000) при применении у взрослых пациентов, которым планируется проведение рутинной диагностической колоноскопии.порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 12,5 г + 0,125 г
65
15817/04/2026NLKTB0126ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (ФГУП ЭНДОФАРМ)РоссияФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия17/04/202631/12/2028NLKTB-BE-2026Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата NLKTB0126 и препарата сравненияБиоэквивалентностьКИ129НеврологияПроводитсяСравнительная оценка биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнениятаблетки, 2 мг
66
15917/04/2026СемаглутидОбщество с ограниченной ответственностью АМЕДАРТРоссияОбщество с ограниченной ответственностью АМЕДАРТ , 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24 этаж 2 комната 11.1, Россия17/04/202631/12/2026RDPh_25_53Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения, 2,4 мг/доза (3,2 мг/мл) (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Вегови /Wegovy , раствор для подкожного введения, 2,4 мг/доза (3,2 мг/мл) (НовоНордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев после однократной подкожной инъекцииБиоэквивалентностьКИ168ЭНДОКРИНологияПроводится? Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Семаглутид (T) референтному препарату Вегови /Wegovy (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 2,4 мг ? Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Семаглутид и Вегови /Wegovy в рамках настоящего исследования ? Определить и оценить иммуногенность лекарственных препаратов Семаглутид и Вегови /Wegovy .раствор для подкожного введения, 2,4 мг/доза (3,2 мг/мл)
67
1623/01/2026Дабигатрана этексилатАуробиндо Фарма Лимитед, ИндияИндияООО Лиганд ресерч , 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия23/01/202631/12/2026APL-DAB01-25Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, полностью репликативное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Прадакса , капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.БиоэквивалентностьКИ1120ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяCравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Прадакса , капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.капсулы, 150 мг
68
16020/04/2026СемаглутидОбщество с ограниченной ответственностью АМЕДАРТРоссияОбщество с ограниченной ответственностью АМЕДАРТ , 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24 этаж 2 комната 11.1, Россия20/04/202631/12/2026RDPh_25_52Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения, 0,25 мг/доза (0,68 мг/мл) (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Вегови /Wegovy , раствор для подкожного введения, 0,25 мг/доза (0,68 мг/мл) (НовоНордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев после однократной подкожной инъекцииБиоэквивалентностьКИ168ЭНДОКРИНологияПроводится? Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Семаглутид (T) референтному препарату Вегови /Wegovy (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,25 мг (0,68 мг/мл) ? Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Семаглутид и Вегови /Wegovy в рамках настоящего исследования ? Определить и оценить иммуногенность лекарственных препаратов Семаглутид и Вегови /Wegovy .раствор для подкожного введения, 0,25 мг/доза (0,68 мг/мл)
69
16120/04/2026НитрофурантоинАдальво ЛимитедМальтаОбщество с ограниченной ответственностью ПептидПро Плюс , 109012, г Москва, г Москва, ул Никольская, дом 10, ком 18, Россия20/04/202611/02/2027BE-NFG01-25Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (ООО ПЕПТИДПРО ПЛЮС, Россия) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (Амдифарм Лимитед, Ирландия), при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.БиоэквивалентностьКИ160ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяСравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (ООО ПЕПТИДПРО ПЛЮС, Россия) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (Амдифарм Лимитед, Ирландия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощаккапсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг
70
16222/04/2026НимесулидООО СолотрейдРоссияОбщество с ограниченной ответственностью Научно-исследовательский центр Эко-безопасность , 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия22/04/202631/12/2026Nim-BE-2025Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО Марбиофарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцевБиоэквивалентностьКИ122Ревматология Стоматология ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ) ХирургияПроводится1. Определение нимесулида в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема препаратов Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО Марбиофарм, Россия) и Аулин ?, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd, Ирландия), после приема пищи. 2. Оценка биоэквивалентности исследуемых препаратов после однократного приема в дозировке 100 мг. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов после однократного приема в дозировке 100 мг.гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
71
16322/04/2026ЭзетимибООО ФармтехнологияРеспублика БеларусьОбщество с ограниченной ответственностью КлинФармДевелопмент, 150049, Ярославская обл., г .о. город Ярославль, г Ярославль , пр-кт Толбухина, дом 17/65, помещ. 77, Россия22/04/202631/12/2026EZT-FT-2026Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Эзетрол , таблетки, 10 мг (производитель МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико держатель РУ ООО Органон, Российская Федерация) у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощакБиоэквивалентностьКИ150КардиологияПроводитсяОценить биоэквивалентность исследуемого препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и референтного препарата Эзетрол , таблетки, 10 мг (производитель МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико держатель РУ ООО Органон, Российская Федерация) у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак.таблетки, 10 мг
72
16423/04/2026Ивакафтор+Лумакафтор-29ФОбщество с ограниченной ответственностью 29 февраляРоссияОбщество с ограниченной ответственностью 29 февраля , 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия23/04/202631/03/2027ИВА-ЛУМ-02-2026Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивакафтор+Лумакафтор-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО 29 февраля, Россия) в сравнении с препаратом Оркамби , таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Вертекс Фармасьютикалс (Ирландия) Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном приемеБиоэквивалентностьКИ136пульмонологияПроводитсяУстановление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ивакафтор+Лумакафтор-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг + 200 мг (ООО 29 февраля, Россия) Оркамби , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг + 200 мг (Вертекс Фармасьютикалс (Ирландия) Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном приеметаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг+200 мг
73
16523/04/2026Напроксен (Напроксен натрия)АО КРКА, д.д., Ново местоСловенияОбщество с ограниченной ответственностью КРКА-РУС , 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия23/04/202610/03/202726-113/RСравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Напроксен (660 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Актромадол (напроксен натрия, 660 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, Байер Хиспания, С.Л., Испания) после однократного перорального приема препарата здоровыми субъектами мужского пола натощак.БиоэквивалентностьКИ148ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяДоказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату после однократного перорального приема натощак.таблетки с модифицированным высвобождением, 660 мг
74
16624/04/2026PZN-107Акционерное общество Фармасинтез-НордРоссияАкционерное общество Фармасинтез-Норд , 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия24/04/202631/12/2028PZN-107-01Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и эффективности препарата PZN-107, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у пациентов с лимфомой Ходжкина.IММКИ31108Гематология ОнкологияПроводитсяЦелью настоящего исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и эффективности препаратов PZN-107, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Адцетрис , лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг (Такеда Фарма А/С, Дания) у пациентов с лимфомой Ходжкина.лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг
75
16727/04/2026БензокаинООО ЮжФармРоссияОбщество с ограниченной ответственностью Национальный научный центр исследований и фармаконадзора , 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия27/04/202601/09/2026BNZK-2025Многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бензокаин, суппозитории ректальные, 206 мг (ООО ЮжФарм, Россия) у пациентов с обострением хронического геморроя.IIIКИ3121ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяСравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Бензокаин, суппозитории ректальные, 206 мг (ООО ЮжФарм, Россия) по сравнению с препаратом Релиф Адванс (АО БАЙЕР, Россия) у пациентов с обострением хронического геморроя.суппозитории ректальные, 206 мг
76
16828/04/2026PZN-06/2025Акционерное общество Фармасинтез-НордРоссияАкционерное общество Фармасинтез-Норд , 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия28/04/202631/12/2027PZN-06/2025Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата PZN-06/2025, капсулы, 150 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.БиоэквивалентностьКИ132Онкология ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяСравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.капсулы, 150 мг
77
16928/04/2026PZ-25/2024Акционерное общество ФармасинтезРоссияАкционерное общество Фармасинтез , 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия28/04/202631/12/2027PZ-25/2024Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZ-25/2024 и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищиБиоэквивалентностьКИ130ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяОценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратовтаблетки, 100 мг
78
17028/04/2026PTPRTB0226ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОДРоссияФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия28/04/202628/12/2028№ RTAP-BE-I-2025Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата PTPRTB0226 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцевБиоэквивалентностьКИ125ОнкологияПроводитсяСравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Тапентадол, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ФГУП Эндофарм, Россия) и Палексия ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Грюненталь, ГмбХ, Германия) при многократном применениитаблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
79
17129/04/2026СилденафилООО С ФАРМАРоссияООО Лиганд ресерч , 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия29/04/202631/12/2027BE-SIL01-26Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Силденафил, сироп 100 мг в 10 мл (ООО С ФАРМА, Россия) и Виагра 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.БиоэквивалентностьКИ160ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ) УрологияПроводитсяСравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Силденафил, сироп 100 мг в 10 мл (ООО С ФАРМА, Россия) и Виагра 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.сироп, 10 мг/мл
80
17229/04/2026PZT-10/2025Общество с ограниченной ответственностью Фармасинтез-ТюменьРоссияОбщество с ограниченной ответственностью Фармасинтез-Тюмень , 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия29/04/202605/03/2028PZT-10/2025Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZT-10/2025 (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощакБиоэквивалентностьКИ130ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяОценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратовтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
81
17329/04/2026Дапаглифлозин + Метформина гидрохлоридИпка Лабораториз ЛимитедИндияОбщество с ограниченной ответственностью Вита этерна , 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия01/05/202631/12/2027VA-DPMT-2025Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин+Метформина гидрохлорид (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Сигдуо (АстраЗенека АБ, Швеция) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/1000 мг после однократного приема здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи.БиоэквивалентностьКИ167ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ) ЭНДОКРИНологияПроводитсяДоказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) референтному лекарственному препарату Сигдуо (АстраЗенека АБ, Швеция) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/1000 мг после однократного приема препарата здоровыми добровольцами после приема пищи.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/1000 мг
82
17430/04/2026RB-2505146Общество с ограниченной ответственностью ПСК ФармаРоссияОбщество с ограниченной ответственностью ПСК Фарма, 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия30/04/202631/12/2027№RB-2505146-05-01Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2505146 (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема натощакБиоэквивалентностьКИ1130Инфекционные болезниПроводитсяОценить биоэквивалентность исследуемого препарата RB-2505146 (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата после однократного приема натощак у здоровых добровольцевтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
83
17530/04/2026BCD-237Акционерное общество БИОКАДРоссияАкционерное общество БИОКАД, 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия30/04/202631/12/2031BCD-237-2/CHRYSALISДвойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BCD-237 и препарата сравнения у пациенток с распространенным раком молочной железыIIIММКИ59800ОнкологияПроводитсяДоказать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и препарата сравнения после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы.лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 160 мг
84
17630/04/2026BCD-248Акционерное общество БИОКАДРоссияАкционерное общество БИОКАД, 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия30/04/202630/04/2031BCD-248-3/AMMADINAОткрытое рандомизированное исследование III фазы эффективности и безопасности BCD-248 в комбинации с даратумумабом в сравнении с даратумумабом, помалидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломойIIIММКИ37780Гематология ОнкологияПроводитсяОценить эффективность и безопасность BCD-248 в комбинации с даратумумабом в сравнении с комбинацией даратумумаба, помалидомида и дексаметазона в качестве терапии рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломыраствор для подкожного введения, 55 мг/мл
85
17730/04/2026НитрофурантоинАдальво ЛимитедМальтаОбщество с ограниченной ответственностью ПептидПро Плюс , 109012, г Москва, г Москва, ул Никольская, дом 10, ком 18, Россия30/04/202611/02/2027BE-NFG02-25Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (ООО ПЕПТИДПРО ПЛЮС, Россия) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (Амдифарм Лимитед, Ирландия), при приеме внутрь здоровыми добровольцами после едыБиоэквивалентностьКИ160ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяСравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (ООО ПЕПТИДПРО ПЛЮС, Россия) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (Амдифарм Лимитед, Ирландия) при приеме внутрь здоровыми добровольцами после едыкапсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг
86
17830/04/2026VLF-TRZ150 (Тразодон)Общество с ограниченной ответственностью Велфарм-М (ООО Велфарм-М )РоссияОбщество с ограниченной ответственностью Велфарм (ООО Велфарм), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия30/04/202631/12/2028RDPh_26_12Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-TRZ150 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодахБиоэквивалентностьКИ138психиатрияПроводитсяCравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-TRZ150 (T) и референтного препарата Триттико (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 150 мг (1 таблетка в дозировке 150 мг)таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг
87
17930/04/2026VLF-TRZ150 (Тразодон)Общество с ограниченной ответственностью Велфарм-М (ООО Велфарм-М )РоссияОбщество с ограниченной ответственностью Велфарм (ООО Велфарм), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия30/04/202631/12/2028RDPh_26_13Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-TRZ150 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема с высокоэнергетическим стандартизированным завтраком, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодахБиоэквивалентностьКИ138психиатрияПроводитсяCравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-TRZ150 (T) и референтного препарата Триттико (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 150 мг (1 таблетка в дозировке 150 мг)таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг
88
1827/01/2026LOFB07201Общество с ограниченной ответственностью ПРОМОМЕД РУСРоссияОбщество с ограниченной ответственностью ПРОМОМЕД РУС , 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия27/01/202629/12/2028PEM-092025Многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата LOFB07201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у субъектов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкогоIIIКИ27200ОнкологияПроводитсяОценить эффективность, безопасность и иммуногенность препарата LOFB07201 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛконцентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
89
18030/04/2026ОМЕТРИКАПС (Омега-3 кислот этиловые эфиры 90)ОАО Фармстандарт-ЛексредстваРоссияОАО Фармстандарт-Лексредства , 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия30/04/202630/06/2027PHS-OTC-1325Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов ОМЕТРИКАПС, капсулы, 1000 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.БиоэквивалентностьКИ154Общая врачебная ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяИзучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.капсулы, 1000 мг
90
18130/04/2026НитрофурантоинАО ОлфаЛатвияОбщество с ограниченной ответственностью ЛАБМГМУ, 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия30/04/202631/12/2026OF_NITROFUR_BE2Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (производитель: Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (держатель РУ: Амдифарм Лимитед, Ирландия, производитель: Famar A.V.E., Греция), у здоровых добровольцев после едыБиоэквивалентностьКИ138ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяИзучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (производитель: Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция) (МНН: нитрофурантоин) с референтным лекарственным препаратом Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (держатель РУ: Амдифарм Лимитед, Ирландия, производитель: Famar A.V.E., Греция) (МНН: нитрофурантоин) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг
91
18230/04/2026НитрофурантоинАО ОлфаЛатвияОбщество с ограниченной ответственностью ЛАБМГМУ, 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия30/04/202631/12/2026OF_NITROFUR_BE1Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (производитель: Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (держатель РУ: Амдифарм Лимитед, Ирландия, производитель: Famar A.V.E., Греция), у здоровых добровольцев натощакБиоэквивалентностьКИ138ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)ПроводитсяИзучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (производитель: Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция) (МНН: нитрофурантоин) с референтным лекарственным препаратом Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (держатель РУ: Амдифарм Лимитед, Ирландия, производитель: Famar A.V.E., Греция) (МНН: нитрофурантоин) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.Капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг
92
18304/05/2026Анти-НЭК-1ФГБУ НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава РоссииРоссияОбщество с ограниченной ответственностью Экс севен ресеч, 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, линия 17 В.О., дом 56, литера А, помещ. 1Н, Россия04/05/202631/12/2026ANTI-NEC-I/II-2025Рандомизированное многоцентровое с частичным ослеплением исследование I/II фазы для оценки переносимости, безопасности и эффективности препарата Анти-НЭК-1 у недоношенных новорожденных детей для профилактики некротизирующего энтероколита с открытым этапом оценки переносимости и безопасности у здоровых взрослых добровольцевI-IIКИ5180НеонатологияПроводится1. оценка переносимости и безопасности препарата Анти-НЭК-1 при применении у здоровых детей в возрасте от 6 до 12 лет 2. оценка эффективности и безопасности препарата Анти-НЭК-1 у недоношенных новорожденных детей при применении для профилактики некротизирующего энтероколита.порошок для приема внутрь, 2 г (2х10 9 КОЕ)
93
18404/05/2026VLF-LMV300Общество с ограниченной ответственностью Велфарм-М (ООО Велфарм-М )РоссияОбщество с ограниченной ответственностью Велфарм (ООО Велфарм), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия04/05/202631/12/2027RDPh_26_17Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-LMV300 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодахБиоэквивалентностьКИ130ИммунологияПроводитсяСравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ламивудин (T) и референтного препарата Эпивир (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 300 мгтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
94
18505/05/2026Метформин +ЭмпаглифлозинИпка Лабораториз ЛимитедИндияОбщество с ограниченной ответственностью КлинФармДевелопмент, 150049, Ярославская обл., г .о. город Ярославль, г Ярославль , пр-кт Толбухина, дом 17/65, помещ. 77, Россия05/05/202613/02/2027METEMP-12/2025Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформина + Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг/12.5 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия), и референтного препарата Синджарди (Метформина + Эмпаглифлозин), 1000 мг/12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Держатель РУ: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищиБиоэквивалентностьКИ166ЭНДОКРИНологияПроводитсяСравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов после приема пищитаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 12,5 мг
95
18605/05/2026VLF-TRZ150 (Тразодон)Общество с ограниченной ответственностью Велфарм-М (ООО Велфарм-М )РоссияОбщество с ограниченной ответственностью Велфарм (ООО Велфарм), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия05/05/202631/12/2027RDPh_26_14Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в условиях достижения равновесного состояния препарата VLF-TRZ150 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после многократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодахБиоэквивалентностьКИ138психиатрияПроводится— Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-TRZ150 (T) и референтного препарата Триттико (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 150 мг (1 таблетка в дозировке 150 мг)таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг
96
18706/05/2026ЭстрадиолСЕИД С.А. (SEID S.A.)ИспанияАО Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО НИЖФАРМ ), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия06/05/202631/12/202603-2025-BEОткрытое, рандомизированное, перекрестное полностью репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Эстрадиол, гель трансдермальный, 0,6 мг/г (СЕИД С.А., Испания) и референтного лекарственного препарата Эстрожель , гель трансдермальный, 0,6 мг/г (Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев женского полаБиоэквивалентностьКИ170Акушерство и гинекологияПроводитсяОценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратовгель трансдермальный, 0.6 мг/г
97
18808/05/2026RND022200 (Тразодон)Акционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИНРоссияАкционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия08/05/202601/10/2027RND022200_01Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND022200 с участием здоровых добровольцев при однократном приёме препарата натощакБиоэквивалентностьКИ150психиатрияПроводитсяОценка биоэквивалентности между тестируемым и референтным препаратом.таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг
98
18908/05/2026HDNMGPTB0126 (парацетамол + гвайфенезин + кофеин + метилэфедрин + дигидрокодеин + рибофлавин + хлорфенамин, Гриппагард)ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (ФГУП ЭНДОФАРМ)РоссияФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия08/05/202631/12/2029HDN_END_2026Исследование сравнительной фармакокинетики препарата HDNMGPTB0126 и препарата сравненияIКИ130ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)Проводитсясравнительная оценка фармакокинетических параметров исследуемого препарата и препарата сравнениятаблетки, 100 мг + 20 мг + 8,33 мг + 6,67 мг + 2,67 мг + 1,33 мг + 0,83 мг
99
1927/01/2026LOFB07801Общество с ограниченной ответственностью ПРОМОМЕД РУСРоссияОбщество с ограниченной ответственностью ПРОМОМЕД РУС , 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия27/01/202629/12/2028NIV-092025Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LOFB07801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с неоперабельной или метастатической меланомойIIIКИ27220ОнкологияПроводитсяОценить эффективность, безопасность и иммуногенность препарата LOFB07801 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с неоперабельной или метастатической меланомойконцентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
100
19008/05/2026Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)ГБУЗ Челябинская областная станция переливания кровиРоссияЧелябинская областная станция переливания крови , 454141, Челябинская обл., г Челябинск, ул Воровского, дом 68, Россия08/05/202631/12/2027Rho(D)-2026-01Открытое несравнительное нерандомизированное исследование безопасности и переносимости препарата Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D), раствор для внутримышечного введения, 250 МЕ/мл, (ГБУЗ ЧОСПК) при однократном введении здоровым добровольцамIКИ346Акушерство и гинекологияПроводитсяИзучение безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенностираствор для внутримышечного введения, 250 МЕ/мл