ABCDMNOQRSTUVWXYZ
1
Produk Status Karantina
2
No.ProdukBatchEDIssueRekomendasi RnD
Storage location
Root CausePenjelesan
Preventif Action
Status ReworkJumlah yang belum direworkJumlah yang sudah dirework
Status Produk
3
1LD 60 ml045 303Mar-27micro TMSRework (Dipanaskan 60 menit suhu 55'C ± 3'C Kec : 65-100 rpm (mixer produksi)). Selanjutnya ditambahkan ekstrak LD untuk mencapai syarat viskositas yaitu sebanyak 5ml ekstrak dalam 100ml cairan laserin dewasa setelah rework. Kemudian Filling sesuai prosedur eksisting PharmaSudah Rework0 botol50.062 BotolSudah Rilis
4
5
2LD 110 ml230 211Nov-26KembungRework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C±3, kec. 65-100 rpm, apabila hasil pengujian viskositas setelah di panaskan TMS maka ditambahkan dengan ekstrak hingga mencapai syarat viskositas (5 ml ekstrak untuk 100 ml cairan laserin dewasa)Koridor gudangSudah rework0 Botol4.674 BotolSudah rework
6
3LD 110 ml235 211Nov-26Kembung- Rework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C ± 3, kec: 65-100 rpm
(kecepatan mixer dapat diturunkan sampai batas maximal mixer
dapat diputar)).
- Selanjutnya diamkan cairan hingga mencapai 25-27oC
(sebaiknya pengukuran viskositas disamkaan suhu nya dengan
produk eksisting yang ada di retain QC) pada tangki
penampung. Kemudian tim QC melakukan IPC, jika hasil
viskositas yang didapatkan melebihi viskositas eksisting maka
perlu ditambahkan ekstrak Laserin Dewasa untuk mencapai
syarat viskositas (infokan ke tim RnD jika terdapat penyesuaian
viskositas untuk ditindaklanjuti)
- Jika hasil pemerian berdasarkan IPC QC tidak memenuhi syarat
maka perlu ditambahkan essence sesuai rekomendasi terlampir.
- Sebelum filling bagian QC melakukan IPC sesuai spesifikasi
- Kemudian filling sesuai prosedur eksisting
GudangBarang Retur MedisaSudah rework1152 botolSudah rework
7
4LD 110 ml007 301Jan-27Kembung- Rework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C ± 3, kec: 65-100 rpm
(kecepatan mixer dapat diturunkan sampai batas maximal mixer
dapat diputar)).
- Selanjutnya diamkan cairan hingga mencapai 25-27oC
(sebaiknya pengukuran viskositas disamkaan suhu nya dengan
produk eksisting yang ada di retain QC) pada tangki
penampung. Kemudian tim QC melakukan IPC, jika hasil
viskositas yang didapatkan melebihi viskositas eksisting maka
perlu ditambahkan ekstrak Laserin Dewasa untuk mencapai
syarat viskositas (infokan ke tim RnD jika terdapat penyesuaian
viskositas untuk ditindaklanjuti)
- Jika hasil pemerian berdasarkan IPC QC tidak memenuhi syarat
maka perlu ditambahkan essence sesuai rekomendasi terlampir.
- Sebelum filling bagian QC melakukan IPC sesuai spesifikasi
Kemudian filling sesuai prosedur eksisting
GudangBarang Retur MedisaSudah rework6144 botolSudah rework
8
9
5LM 30 ml033 211Nov-26ex gamma, micro TMS
trial rekomendasi pertama gagal - mengalami perubahan fisik ( kembung)
Rework (Dipanaskan 60 menit suhu 55'C ± 3'C Kec : 65-100 rpm (mixer produksi)), Kemudian diamkan beberapa saat hingga busa terpisah. Selanjutnya transfer (Tinggalkan busa) kedalam tangki penampung dan tambahkan essence sarsaparila ex. indeso dengan jumlah terlampir. Tahap berikutnya pada saat filling pastikan suhu 55'C ± 3'CPharma- Material
1. Kadar air madu rendah >20 %
2. ketrol dikurangi menjadi 4,6 kg

'-Metode
1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C
± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
3. perubahan rpm proses mixing 30 rpm

'- mesin
- Material
1. Kadar air madu rendah < 18%
2. ketrol dikurangi menjadi 1,15 kg

'-Metode
1.
Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C ± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
3. perubahan rpm proses mixing 10- 15 Hz (450 rpm)
Sudah rework0 botol100.220 BotolSudah Rework
10
6LM 30 ml035 211Nov-26ex gamma, micro TMS
trial rekomendasi pertama gagal - mengalami perubahan fisik ( kembung)
Rework (Dipanaskan 60 menit suhu 55'C ± 3'C Kec : 65-100 rpm (mixer produksi)), Kemudian diamkan beberapa saat hingga busa terpisah. Selanjutnya transfer (Tinggalkan busa) kedalam tangki penampung dan tambahkan essence sarsaparila ex. indeso dengan jumlah terlampir. Tahap berikutnya pada saat filling pastikan suhu 55'C ± 3'CPharma- Material
1. Kadar air madu rendah >20 %
2. ketrol dikurangi menjadi 4,6 kg

'-Metode
1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C
± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
3. perubahan rpm proses mixing 30 rpm

'- mesin
- Material
1. Kadar air madu rendah < 18%
2. ketrol dikurangi menjadi 1,15 kg

'-Metode
1.
Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C ± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
3. perubahan rpm proses mixing 10- 15 Hz (450 rpm)
Sudah rework0 botol96.712 botolSudah Rilis
11
7LM 30 ml020 307Jul-27TMS MikroRework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C±3, kec. 65-100 rpm, kemudian diamkan hingga busa terpisah dan transfer ke tangki penampung (tinggalkan busa), apabila hasil pemerian TMS maka ditambahkan essence, lalu filling pada suhu 55°C±3Gudang OJSudah Selesai Rework0 botol99.220 botolSudah Selesai Rework
12
13
8LM 60 mL
0024 208
Agu-26Mikro TMSRework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C±3 Kec. 600-700 rpm (Mixer RnD)), pastikan suhu 55°C±3 saat filling, tambah essencePharmaSudah Rework0 botol35.325 BotolSudah Rilis
14
9LM 60 ml
0030 210
Okt-26KembungRework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C±3 Kec. 600-700 rpm (Mixer RnD)), pastikan suhu 55°C±3 saat filling. Note : Tidak disarankan dengan Kec.800 rpm (dapat mengeluarkan busa)Sudah Didistribusikan ke PBFSudah Rework0 botol5.197 botolSudah Rilis
15
10LM 60 ml
0003 303
Mar-27enterobacter TMSGamma ray 3kgySudah Didistribusikan ke PBF3. perubahan rpm proses mixing 30 rpm Sudah Rework0 botol49.104 botolSudah Rilis
16
11LM 60 mL
0006 304
Apr-27kembung, TMS ViskositasRework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C±3 Kec. 65 - 100 rpm (Mixer Produksi), Kemudian diamkan hingga busa terpisah dan pastikan suhu 55°C±3 saat filling.

Memo rekomendasi (005/RD/MR/VI/2023)
Pharma- Material
1. Kadar air madu rendah >20 %
2. ketrol dikurangi menjadi 4,6 kg

'-Metode
1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C
± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
3. perubahan rpm proses mixing 30 rpm
683 karton disortir hasilnya :
333 karton dengan produk tidak kembung
350 karton dengan produk kembung dan akan di rework
- Material
1. Kadar air madu rendah < 18%
2. ketrol dikurangi menjadi 1,15 kg

'-Metode
1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C
± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
3. perubahan rpm proses mixing 10- 15 Hz (450 rpm)
Sudah Rilis0 botol49.176 botolSudah Rilis
17
18
12LM 100 ML
0019 206
Jun-26kembung
mikrobiologi MS
Rework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C±3 Kec. 450 - 600 rpm (Mixer RnD), pastikan suhu 55°C±3 saat filling. Note : Tidak disarankan dengan Kec.700 rpm (dapat mengeluarkan busa)Pharma- Material
1. Kadar air madu rendah >20 %
2. ketrol dikurangi menjadi 4,6 kg

'-Metode
1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C
± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
3. perubahan rpm proses mixing 30 rpm
- Material
1. Kadar air madu rendah < 18%
2. ketrol dikurangi menjadi 1,15 kg

'-Metode
1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C
± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
3. perubahan rpm proses mixing 10- 15 Hz (450 rpm)
Sudah Rework0 Botol9.288 botolSudah Rilis
19
13LM 100 ml
0031 210
Okt-26KembungRework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C±3 Kec. 600-700 rpm (Mixer RnD)), pastikan suhu 55°C±3 saat filling. Note : Tidak disarankan dengan Kec.800 rpm (dapat mengeluarkan busa)Sudah Didistribusikan ke PBFSudah Rework0 Botol27,763 botolSudah Rilis
20
14LM 100 ml
0016 205
Mei-26kembung
mikrobiologi MS
Rework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C±3 Kec. 450 - 600 rpm (Mixer RnD), pastikan suhu 55°C±3 saat filling. Note : Tidak disarankan dengan Kec.700 rpm (dapat mengeluarkan busa)Sampel sudah habis- Material
1. Kadar air madu rendah >20 %
2. ketrol dikurangi menjadi 4,6 kg

'-Metode
1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C
± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
3. perubahan rpm proses mixing 30 rpm
- Material
1. Kadar air madu rendah < 18%
2. ketrol dikurangi menjadi 1,15 kg

'-Metode
1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C
± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
3. perubahan rpm proses mixing 10- 15 Hz (450 rpm)
Sudah Rework0 Botol2 BotolSudah Rilis
21
15LM 100 ml034 211Nov-26KembungRework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C±3 Kec. 65 - 100 rpm (Mixer Produksi), Kemudian diamkan beberapa saat hingga busa terpisah. Selanjutnya transfer (tinggalkan busa) kedalam tangki penampung. Sebelum filling bagian QC melakukan IPC sesuai spesifikasi, jika tidak sesuai maka laporkan ke departemen R&D agar dilakukan trial ulang. Pada saat filling pastikan suhu 55°C±3PharmaSudah Rework0 botol25.272 BotolSudah Rilis
22
16LM 100 ml009 305Mei-27Kembung dan TMS ViskositasRework : Dipanaskan 60 menit suhu 55'C ± 3'C, kec: 65-100 rpm (mixer produksi), kemudian diamkan beberapa saat hingga busa terpisah. Selanjutnya trnasfer (Tinggalkan busa) kedalam tangki penampung. Pada saat filling pastikan suhu 55'C ± 3'CPharmaSudah Rework0 botol16.587 BotolSudah rilis
23
24
17LMO 30 ml
0003 207
Jul-26 asam, berbuihtelah di radiaasi gamma ray 2 Kgy
Rework (Dipanaskan 60 menit suhu 55
°C±3) Kec. 65-85 rpm (Mixer Caramel Produksi) kemudian cairan didiamkan 1 jam, pastikan suhu 55°C±3 saat filling)
Pharma2. essence orange - oil base Sudah Rework0 Botol27.176 botolSudah Rilis
25
18LMO 30 ml
0005 212
Des-26ex gamma, asam, berbuihRework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C±3) Kec. 65-85 rpm (Mixer Caramel Produksi) kemudian cairan didiamkan 1 jam, pastikan suhu 55°C±3 saat filling)Pharma1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C ± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)Sudah Rework0 Botol97.992 botolSudah Rilis
26
19LMO 30 ml003 207Jul-26Asam, berbuih- Rework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C ± 3, kec: 65-100 rpm
(kecepatan mixer dapat diturunkan sampai batas maximal mixer dapat diputar)).
- Kemudian diamkan beberapa saat hingga busa terpisah.
Selanjutnya transfer (Tinggalkan busa) kedalam tangki
penampung.
- Sebelum filling bagian QC melakukan IPC sesuai spesifikasi.
Jika hasil pemerian berdasarkan IPC QC tidak memenuhi syarat
maka perlu ditambahkan essence (infokan ke tim RnD jika
terdapat penambahan essence untuk ditindaklanjuti)
- Sebelum filling bagian QC melakukan IPC sesuai spesifikasi
- Kemudian filling sesuai prosedur eksisting pastikan suhu filling
55°C ± 3
GudangBarang Retur MedisaSudah Rework
Sudah Rework
27
28
20LMO 60 ml
0002 205
Mei-26kembung, asam, berbuih
mikrobiologi MS
Rework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C±3) Kec. 65-85 rpm (Mixer Caramel Produksi) kemudian cairan didiamkan 1 jam, pastikan suhu 55°C±3 saat filling).

Form Rework 28 Maret 2023
Gudang OJ- Material
1. Kadar air madu rendah >20 %
2. essence orange - oil base
3. ketrol dikurangi menjadi 4,6 kg

'-Metode
1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C
± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
3. perubahan rpm proses mixing 10-50 Hz
- Material
1. Kadar air madu rendah < 18%
2. essence orange - water base
3. ketrol dikurangi menjadi 1,15 kg

'-Metode
1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C
± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
3. perubahan rpm proses mixing 10-15 Hz
Sudah Rework0 Botol20,060 botolSudah Rilis
29
21LMO 60 ml002 205Mei-26Kembung- Rework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C ± 3, kec: 65-100 rpm
(kecepatan mixer dapat diturunkan sampai batas maximal mixer
dapat diputar)).
- Kemudian diamkan beberapa saat hingga busa terpisah.
Selanjutnya transfer (Tinggalkan busa) kedalam tangki
penampung.
- Sebelum filling bagian QC melakukan IPC sesuai spesifikasi.
Jika hasil pemerian berdasarkan IPC QC tidak memenuhi syarat
maka perlu ditambahkan essence (infokan ke tim RnD jika
terdapat penambahan essence untuk ditindaklanjuti)
- Sebelum filling bagian QC melakukan IPC sesuai spesifikasi
- Kemudian filling sesuai prosedur eksisting pastikan suhu filling
55°C ± 3
GudangBarang Retur MedisaSudah Rework8673 botol
Sudah Rework
30
31
22
LMO 100 ml
0004 208
Agu-26kembung, asam, berbuihRework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C±3) Kec. 65-85 rpm (Mixer Caramel Produksi) kemudian cairan didiamkan 1 jam, pastikan suhu 55°C±3 saat filling)Pharma3. ketrol dikurangi menjadi 4,6 kgSudah Rework0 Botol16,555 botolSudah Rilis
32
23
LMO 100 ml
004 208Agu-26Kembung- Rework (Dipanaskan 60 menit suhu 55°C ± 3, kec: 65-100 rpm
(kecepatan mixer dapat diturunkan sampai batas maximal mixer
dapat diputar)).
- Kemudian diamkan beberapa saat hingga busa terpisah.
Selanjutnya transfer (Tinggalkan busa) kedalam tangki
penampung.
- Sebelum filling bagian QC melakukan IPC sesuai spesifikasi.
Jika hasil pemerian berdasarkan IPC QC tidak memenuhi syarat
maka perlu ditambahkan essence (infokan ke tim RnD jika
terdapat penambahan essence untuk ditindaklanjuti)
- Sebelum filling bagian QC melakukan IPC sesuai spesifikasi
- Kemudian filling sesuai prosedur eksisting pastikan suhu filling
55°C ± 3
GudangBarang Retur MedisaSudah Rework2282 botol
Sudah Rework
33
34
24LS 15 ml001 010Okt-24KembungMenunggu rekomendasiPharmaSudah Rework0 sachet340 sachetSudah Rilis
35
25LS 15 ml002 111Nov-25KembungRework (Dipanaskan 60 menit suhu 55'C ± 3'C, kec : 65-100 rpm (Kecepatan mixer dapat diturunkan sampai batas maksimal mixer dapat diputarPharmaSudah Rework0 sachet22.990 sachetSudah Rilis
36
37
26LUMA001 108Agus-23KembungRework (Dipanaskan 30 menit suhu 55°C±3 Kec. 600-700 rpm (Mixer RnD)), pastikan suhu 60°C±5 sebelum filling.
Rekomendasi tanggal 12 April 2023
OT lt 3- Material
1. Kadar air madu tinggi (22%)
2. Material dari alufoil Nylon (Rapigra)

'- Metode
1. Temperatur filling pada suhu ambient
2. Waktu proses pencampuran madu pada suhu ambient
Untuk pengecekan IPC dan Mikro sudah dilakukan dan hasilnya MS- Material
1. Kadar air madu rendah < 18%
2. Pergantian material kemasan alufoil dari Nylon (vendor rapigra) Menjadi PET (vendor Pura)

'-Metode
1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C
± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
Dimusnahkan0 SachetDimusnahkan
38
27LUMA002 112Des-23kembung
Untuk uji mikro dan IPC Memenuhi Spesifikasi, Parameter untuk spesifikasi produk luma (BJ , PH, Bobot, Keseragaman Volume),
Rework (Dipanaskan 30 menit suhu 55°C±3 Kec. 600-700 rpm (Mixer RnD)), pastikan suhu 60°C±5 sebelum filling.
Rekomendasi tanggal 12 April 2023
OT lt 3- Material
1. Kadar air madu tinggi (22%)
2. Material dari alufoil Nylon (Rapigra)

'- Metode
1. Temperatur filling pada suhu ambient
2. Waktu proses pencampuran madu pada suhu ambient
Untuk pengecekan IPC dan Mikro sudah dilakukan dan hasilnya MS- Material
1. Kadar air madu rendah < 18%
2. Pergantian material kemasan alufoil dari Nylon (vendor rapigra) Menjadi PET (vendor Pura)

'-Metode
1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C
± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
Dimusnahkan104.160 sachet0 SachetDimusnahkan
39
28LUMA001 203Mar-24kembung
Untuk uji mikro dan IPC Memenuhi Spesifikasi, Parameter untuk spesifikasi produk luma (BJ , PH, Bobot, Keseragaman Volume),
Rework (Dipanaskan 30 menit suhu 55°C±3 Kec. 600-700 rpm (Mixer RnD)), pastikan suhu 60°C±5 sebelum filling.
Rekomendasi tanggal 12 April 2023
OT lt 3- Material
1. Kadar air madu tinggi (22%)
2. Material dari alufoil Nylon (Rapigra)

'- Metode
1. Temperatur filling pada suhu ambient
2. Waktu proses pencampuran madu pada suhu ambient
Untuk pengecekan IPC dan Mikro sudah dilakukan dan hasilnya MS- Material
1. Kadar air madu rendah < 18%
2. Pergantian material kemasan alufoil dari Nylon (vendor rapigra) Menjadi PET (vendor Pura)

'-Metode
1. Pada proses filling Temperatur filling diatur ke suhu 55'C
± 3'C (Di produksi OT tidak ada alat pengatur suhu)
2. Pada proses pencampuran madu pada suhu > 80 'C
Dimusnahkan0 SachetDimusnahkan
40
41
42
SUDAH SELESAI PROSES REWORK / SUDAH RILIS25
43
MENUNGGU REKOMENDASI RnD0
44
MENUNGGU JADWAL PRODUKSI0
45
SEDANG DALAM PROSES REWORK0
46
DIMUSNAHKAN3
47
28
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100