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1 | Etablissement / structure de santé : Nom | Centre Hospitalier Sud Essonne (CHSE) | ||||||||||||||||||||||||
2 | ID Membre | 1687 | ||||||||||||||||||||||||
3 | Etablissement / structure de santé : Finess Juridique | 910019447 | ||||||||||||||||||||||||
4 | Nombre de lits (MCO+PSY+SSR) | 255 | ||||||||||||||||||||||||
5 | Nombre de places (hôpital de jour) | 38 | ||||||||||||||||||||||||
6 | Nb passages aux urgences/an | 50319 | ||||||||||||||||||||||||
7 | Nb accouchements/an | 1187 | ||||||||||||||||||||||||
8 | Contact administratif | |||||||||||||||||||||||||
9 | Titre | Directrice adjointe en charge des ressources humaines, des affaires médicales, de la recherche clinique et de la communication | ||||||||||||||||||||||||
10 | Nom | LEMAIRE-BRUNEL | ||||||||||||||||||||||||
11 | Prénom | Delphine | ||||||||||||||||||||||||
12 | Fonction | Directrice adjointe | ||||||||||||||||||||||||
13 | Téléphone | 01 60 80 79 88 | ||||||||||||||||||||||||
14 | dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr | |||||||||||||||||||||||||
15 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact administratif ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
16 | Contact médical | |||||||||||||||||||||||||
17 | Titre | Chef de service Réanimation-USC Etampes, Chef de pôle Anesthésie-Réanimation-USI-Blocs Opératoires-Services Médico-Techniques, Responsable Unité de Recherche Clinique | ||||||||||||||||||||||||
18 | Nom | SIAMI | ||||||||||||||||||||||||
19 | Prénom | Shidasp | ||||||||||||||||||||||||
20 | Fonction | Responsable médical URC | ||||||||||||||||||||||||
21 | Téléphone | 01 60 80 79 40 | ||||||||||||||||||||||||
22 | ssiami@ch-sudessonne.fr | |||||||||||||||||||||||||
23 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact médical ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
24 | Contact paramédical | |||||||||||||||||||||||||
25 | Titre | Infirmière de recherche clinique-Coordinatrice de la recherche paramédicale | ||||||||||||||||||||||||
26 | Nom | APARICIO | ||||||||||||||||||||||||
27 | Prénom | Christelle | ||||||||||||||||||||||||
28 | Fonction | IDE de Recherche Clinique | ||||||||||||||||||||||||
29 | Téléphone | 01 60 80 79 40 | ||||||||||||||||||||||||
30 | caparicio@ch-sudessonne.fr | |||||||||||||||||||||||||
31 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact paramédical ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
32 | Contact pharamacie | |||||||||||||||||||||||||
33 | Titre | Cheffe de service | ||||||||||||||||||||||||
34 | Nom | VAUTIER-CASSARD | ||||||||||||||||||||||||
35 | Prénom | Sarah | ||||||||||||||||||||||||
36 | Fonction | Cheffe de service | ||||||||||||||||||||||||
37 | Téléphone | 01 60 80 79 78 | ||||||||||||||||||||||||
38 | svautier@ch-sudessonne.fr | |||||||||||||||||||||||||
39 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact pharmacie ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
40 | Contact imagerie | |||||||||||||||||||||||||
41 | Titre | Cheffe de service | ||||||||||||||||||||||||
42 | Nom | MEHDOUI | ||||||||||||||||||||||||
43 | Prénom | Samia | ||||||||||||||||||||||||
44 | Fonction | Cheffe de service | ||||||||||||||||||||||||
45 | Téléphone | 01 60 80 76 76 | ||||||||||||||||||||||||
46 | smehdoui@ch-sudessonne.fr | |||||||||||||||||||||||||
47 | Souhaitez-vous ajouter un deuxième contact imagerie ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
48 | Dénomination | Unité de Recherche Clinique | ||||||||||||||||||||||||
49 | DRCI | Non | ||||||||||||||||||||||||
50 | CRC | Non | ||||||||||||||||||||||||
51 | CIC | Non | ||||||||||||||||||||||||
52 | CLIP | Non | ||||||||||||||||||||||||
53 | CRB | Non | ||||||||||||||||||||||||
54 | Est-il certifié (ISO et/ou NF S) ? | |||||||||||||||||||||||||
55 | Si oui, précisez la(les) certification(s) obtenue(s) | |||||||||||||||||||||||||
56 | Des autorisations de lieu (LRIPH) ont-elles été obtenues ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
57 | Si oui, précisez lesquelles | |||||||||||||||||||||||||
58 | Des certifications ISO ont-elles été obtenues ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
59 | Si oui, précisez pour quelle(s) structure(s) et quelle(s) fonction(s) de chaque structure | |||||||||||||||||||||||||
60 | La structure de recherche est-elle mutualisée entre plusieurs établissements / structures de santé (ex : au sein d'un GHT) ? | Non | ||||||||||||||||||||||||
61 | DRCI référente de proximité le cas échéant | DRCI APHP | ||||||||||||||||||||||||
62 | Mots-clé | Infections bactériennes et mycoses | ||||||||||||||||||||||||
63 | Existe-t-il un comité interne de revue des essais cliniques / commission recherche ? | Oui | ||||||||||||||||||||||||
64 | Nombre d'essais dont l'établissement / structure est promoteur année n-1 | 4 | ||||||||||||||||||||||||
65 | Nombre d'essais à finalité commerciale dont l'établissement / structure est coordonnateur année n-1 | 0 | ||||||||||||||||||||||||
66 | Nombre d'essais à finalité commerciale dont l'établissement / structure est associé année n-1 | 2 | ||||||||||||||||||||||||
67 | Nombre d'essais académiques ou institutionnels auxquels l'établissement / structure est associé année n-1 | 26 | ||||||||||||||||||||||||
68 | Nombre d’essais de phase précoce (I et I/II) année n-1 (en tant que promoteur, centre coordonnateur ou centre associé) | 1 | ||||||||||||||||||||||||
69 | Personnels dédiés à la promotion (nombre d'ETP personnels de recherche) | 1 | ||||||||||||||||||||||||
70 | Personnels dédiés à l'investigation (nombre d'ETP personnels de recherche) | 1.8 | ||||||||||||||||||||||||
71 | Traitement pré-analytique des échantillons | Oui | ||||||||||||||||||||||||
72 | Surveillance thermique des échantillons | Oui | ||||||||||||||||||||||||
73 | Contrôle par sonde thermique des réfrigérateurs | Oui | ||||||||||||||||||||||||
74 | Congélateurs -20 °C | Oui | ||||||||||||||||||||||||
75 | Congélateurs -80 °C | Oui | ||||||||||||||||||||||||
76 | Centrifugeuse réfrigérée | Oui | ||||||||||||||||||||||||
77 | Laboratoire de biologie médicale (LBM) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
78 | Anatomopathologie | Non | ||||||||||||||||||||||||
79 | Dossier patient informatisé (DPI) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
80 | Si DPI : accès des ARC moniteurs aux dossiers des patients inclus dans l'étude monitorée | Oui | ||||||||||||||||||||||||
81 | Si accès DPI impossible : une version PDF ou papier du dossier patient est-elle prévue ? | |||||||||||||||||||||||||
82 | Locaux dédiés aux ARC promoteur avec accès informatique | Oui | ||||||||||||||||||||||||
83 | Local à archives disponible | Oui | ||||||||||||||||||||||||
84 | Possibilité de gravure des examens sur CD | Oui | ||||||||||||||||||||||||
85 | Infirmiers de recherche clinique (IRC) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
86 | Pharmacie à usage intérieur (PUI) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
87 | PUI avec préparation de chimiothérapie | Oui | ||||||||||||||||||||||||
88 | Pharmacien dédié aux essais cliniques | Oui | ||||||||||||||||||||||||
89 | Préparateurs en pharmacie dédiés aux essais cliniques | Non | ||||||||||||||||||||||||
90 | Stockage contrôlé des unités de traitement | Oui | ||||||||||||||||||||||||
91 | Autorisation de préparation des OGM | Non | ||||||||||||||||||||||||
92 | Randomisation par IVRS ou IWRS (Interactive Voice Response System ou interactive Web Response system) | Oui | ||||||||||||||||||||||||
93 | Service d'imagerie | Oui | ||||||||||||||||||||||||
94 | Echographie | Oui | ||||||||||||||||||||||||
95 | Echographie cardiaque | Oui | ||||||||||||||||||||||||
96 | Radiologie conventionnelle | Oui | ||||||||||||||||||||||||
97 | Radiopharmacie | Non | ||||||||||||||||||||||||
98 | Radiothérapie | Non | ||||||||||||||||||||||||
99 | IRM | Oui | ||||||||||||||||||||||||
100 | IRM dédié à la recherche clinique | Non |