taller 2.xlsx

	A	B	C	D	E	F	J	K
1	VERIFICACIÓN DE MÉTODOS: VERACIDAD (según EP15-A3)
2
3	DATOS DEL EQUIPO Y DEL REACTIVO
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5	Equipo			N° de serie
6	Marca reactivo			Lote de reactivo
7	F. de vencimiento de Reactivo
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9	DATOS DEL ANALITO
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11	Analito	Glucosa		Unidades		mg/dl
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13	DATOS DE LA MUESTRA DE ESTUDIO
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15	Tipo de muestra	Ensayos de aptitud EQA/PT		Marca
16	Lote			N° de niveles		2
17	F. de vencimiento de muestra
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19		Concentración	DSgp	N° Lab
20	Control Nivel 1	82	0.25	22
21	Control Nivel 2
22	Control Nivel 3
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24	RESULTADOS NIVEL 1
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26	Muestra 1	Fechas de corrida
27	Muestra 1	2/1/2021	2/2/2021	2/3/2021	2/4/2021	2/5/2021
28	Replicado 1	85	83	83	83	80
29	Replicado 2	84	84	78	80	83
30	Replicado 3	83	80	81	81	82
31	Replicado 4	84	81	82	79	84
32	Replicado 5	82	81	80	81	79
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34	1. Análisis estadístico
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36	MEDIA			N° DATOS
37	DS
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39	2. Limites de Grubbs
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41	Dato:	Factor G	3.135
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43	Limite inferior
44	Limite superior
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46	N° de datos excluidos:
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49	3. Cálculo del error estándar (se)
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51	se x			S WL		Desvío estándar en condiciones de precisión intralaboratorio
52	se RM			S R		Desvío estándar en condiciones de repetibilidad
53	se c			nRum		N° de corridas
54	Tau			nRep		N° de replicados
55	dfc (nRun-1)
56	Probabilidad						seRM	Error estandar del valor asignado
57							sex	Error estandar de la media obtenida por el laboratorio
58	4. Intervalo de verificación IV						sec	Error estandar combinado
59							tau	Ratio obtenido entre el seRM /sex
60	Intervalo Verificación 95% (IV 95%) = TV +/- (t * se c)						dfc	Grados de Libertad combinados
61							nRun	Número de corridas analíticas
62	Valor asignado TV		mg/dl	Media del grupo par
63	Valor t =			"=INV.T(probabilidad;df c)"
64	se c =
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66	IV (sup) =		mg/dl	IV 95% = 80,37 - 83,63
67	IV (inf) =		mg/dl	IV 95% = 80,37 - 83,63
68
69	Media del lab =
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71	Media del Laboratorio		Verificación Estadística de la Veracidad
72	Dentro del IV 95%
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75	5. Veracidad Clínica
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77	Mitad del intervalo de verificación
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79	IV (sup) =		mg/dl
80	IV (inf) =		mg/dl
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82	IV 95%/ 2 =		(incertidumbre combinada expandida)
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84	Comparar
85	ESa c	error sistemático tolerable (Concentración)
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87	Requisito de Calidad: Fuente CLIA			6 mg/dl o 10% (greater)
88	VT =82 mg/dL
89	82*10% = 8,2	Como 8,2 es mayor que 6 mg/dl, el Tea (c ) es 8,2 mg/dl
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91	ESa (c )=		mg/dl	ES: error sistematico
92
93	IV 95% / 2	El experimento…
94	< ESa (c )	Detecta sesgo clínicamente significativo
95	>ESa (c )	No detecta sesgo clínicamente significativo
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97	Sesgo del procedimiento de medida
98	Sesgo c = Media obtenida – Valor evaluado
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100		Sesgo (c ) =		mg/dl