ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZAA
1
2
MONITORING INSPEKSI CPOB MANDIRI TAHUN 2024
3
DI WILAYAH DKI JAKARTA
4
5
Dokumen tindak lanjut inspeksi (BAP, Laporan Inspeksi, dan surat tindak lanjut) diupload melalui tautan berikut
6
JAKARTA
7
8
RencanaRealisasiTLKeterangan
9
No.Industri FarmasiTujuan InspeksiBentuk sediaanWaktu (bulan)Industri FarmasiTujuan InspeksiBentuk sediaanTanggal InspeksiLaporan Inspeksi (Sudah/Belum)Tindak Lanjut (Perbaikan, Peringatan, dll.)No. dan tanggal Surat TL(Dapat diisi dg alasan jika terjadi perubahan target)
10
1Global Onkolab FarmaPendalaman Pemenuhan CPOB Fasilitas Steril OnkologiInjeksi volume kecil onkologi
Injeksi beku kering onkologi		September 2024Global Onkolab FarmaInspeksi fasilitas Injeksi Volume Kecil Onkologi dan Injeksi Beku Kering OnkologiInjeksi volume kecil onkologi
Injeksi beku kering onkologi		23-25 Okt-2024SudahPerintah PerbaikanT-PW.01.01.7A.11.24.2965 tanggal 12 November 2024
11
2Kimia Farma (Persero) Tbk - JakartaInspeksi Rutin Fasilitas Nonsteril NonbetalaktamSemisolid Nonbetalaktam
Serbuk Oral Nonbetalaktam
Kapsul Keras Nonbetalaktam
Tablet dan Tablet Salut Nonbetalaktam
Cairan Oral Nonbetalaktam		Juni 2024Kimia Farma (Persero) Tbk - JakartaInspeksi Rutin Fasilitas Nonsteril NonbetalaktamSemisolid Nonbetalaktam
Serbuk Oral Nonbetalaktam
Kapsul Keras Nonbetalaktam
Tablet dan Tablet Salut Nonbetalaktam
Cairan Oral Nonbetalaktam		26-28 Juni 2024SudahPerintah PerbaikanT-PW.01.01.7A.08.24.2083 tanggal 7 Agustus 2024
12
3Mahakam Beta FarmaInspeksi Rutin Fasilitas Nonsteril Nonbetalaktam, Steril Nonbetalaktam, dan Steril Sefalosporin,Cairan Obat Luar Nonbetalaktam
Cairan Oral Nonbetalaktam
Semisolid Nonbetalaktam
Serbuk Steril Injeksi Antibiotik Sefalosporin
Kapsul Keras Nonbetalaktam
Serbuk Steril Nonbetalaktam untuk Injeksi
Injeksi Volume Kecil Nonbetalaktam
Tablet Nonbetalaktam		Juli 2024Mahakam Beta FarmaInspeksi Non Steril Non Betalaktam, Steril Cepalosporin dan Steril Non BetalaktamCairan Obat Luar Nonbetalaktam
Cairan Oral Nonbetalaktam
Semisolid Nonbetalaktam
Serbuk Steril Injeksi Antibiotik Sefalosporin
Kapsul Keras Nonbetalaktam
Serbuk Steril Nonbetalaktam untuk Injeksi
Injeksi Volume Kecil Nonbetalaktam
Tablet Nonbetalaktam		20 - 22 november 2024SudahPerintah PerbaikanT-PW.01.01.7A.12.24.3391
tanggal 16 Desember 2024
13
4Mega Esa FarmaInspeksi Rutin Fasilitas Nonsteril Nonbetalaktam sebagai pertimbangan Resertifikasi Fasilitas Nonsteril Nonbetalaktam
Inspeksi Rutin Fasilitas Nonsteril Penisilin		Kapsul Keras Nonbetalaktam
Serbuk oral nobetalaktam
Cairan Obat Luar Nonbetalaktam
Tablet dan Tablet Salut Nonbetalaktam
Cairan oral nonbetalaktam
Semisolid Nonbetalaktam
Tablet Antibiotik Penisilin dan Turunannya
Serbuk Oral Antibiotik Penisilin dan Turunannya		Mei 2024Mega Esa FarmaInspeksi Nonsteril Betalaktam dan non steril NonbetalaktamKapsul Keras Nonbetalaktam
Serbuk oral nobetalaktam
Cairan Obat Luar Nonbetalaktam
Tablet dan Tablet Salut Nonbetalaktam
Cairan oral nonbetalaktam
Semisolid Nonbetalaktam
Tablet Antibiotik Penisilin dan Turunannya
Serbuk Oral Antibiotik Penisilin dan Turunannya		9-11 okt 2024SudahPerintah PerbaikanT-PW.01.01.7A.11.24.2912 tanggal 4 November 2024
14
5Nellco IndopharmaInspeksi Rutin Fasilitas Nonsteril Nonbetalaktam sebagai pertimbangan Resertifikasi Fasilitas Nonsteril NonbetalaktamCairan oral nonbetalaktam
Tablet Nonbetalaktam		Mei 2024Nellco IndopharmaInspeksi Rutin Fasilitas Nonsteril NonbetalaktamCairan oral nonbetalaktam
Tablet Nonbetalaktam		14-16 Mei 2024SudahPeringatanT-PW.01.01.7A.07.24.1653 tanggal 1 Juli 2024-
15
6Novartis IndonesiaInspeksi Rutin Fasilitas Nonsteril NonbetalaktamTablet dan Tablet Salut Nonbetalaktam
Kapsul Keras Nonbetalaktam		Juni 2024Novartis IndonesiaInspeksi Rutin Fasilitas Nonsteril NonbetalaktamTablet Nonbetalaktam10 - 12 juli 2024SudahPerintah PerbaikanT-PW.01.01.7A.07.24.1821 tanggal 22 Juli 2024
16
7Pharos IndonesiaInspeksi Rutin Fasilitas Nonsteril Nonbetalaktam sebagai pertimbangan Resertifikasi Fasilitas Nonsteril Nonbetalaktam
Inspeksi Rutin Fasilitas Steril Sefalosporin dan Nonsteril Sefalosporin		Cairan Obat Luar Nonbetalaktam
Serbuk Steril Injeksi Antibiotik Sefalosporin dan Turunannya
Tablet dan Tablet Salut Nonbetalaktam
Kapsul Keras Nonbetalaktam
Cairan Oral Nonbetalaktam
Serbuk Oral Nonbetalaktam
Semisolid Nonbetalaktam
Serbuk Obat Luar Nonbetalaktam
Kapsul Keras Antibiotik Sefalosporin dan Turunannya
Serbuk Oral Antibiotik Sefalosporin dan Turunannya		Mei 2024Pharos IndonesiaInspeksi Rutin Fasilitas Nonsteril Nonbetalaktam sebagai pertimbangan Resertifikasi Fasilitas Nonsteril Nonbetalaktam
Inspeksi Rutin Fasilitas Steril Sefalosporin dan Nonsteril Sefalosporin		Cairan Obat Luar Nonbetalaktam
Serbuk Steril Injeksi Antibiotik Sefalosporin dan Turunannya
Tablet dan Tablet Salut Nonbetalaktam
Kapsul Keras Nonbetalaktam
Cairan Oral Nonbetalaktam
Serbuk Oral Nonbetalaktam
Semisolid Nonbetalaktam
Serbuk Obat Luar Nonbetalaktam
Kapsul Keras Antibiotik Sefalosporin dan Turunannya
Serbuk Oral Antibiotik Sefalosporin dan Turunannya		20-22 Mei 2024SudahPerintah PerbaikanT-PW.01.01.7A.06.24.1524 tanggl 20 Juni 2024
17
8Soho Industri PharmasiInspeksi Rutin Fasilitas Nonsteril NonbetalaktamTablet dan Tablet Salut Nonbetalaktam
Kapsul Keras Nonbetalaktam
Serbuk Oral Nonbetalaktam
Tablet Efervesen Nonbetalaktam
Serbuk Efervesen Nonbetalaktam
Cairan inhalasi dan nasal nonsteril
Semisolid Nonbetalaktam
Cairan Oral Nonbetalaktam		Agustus 2024Soho Industri PharmasiInspeksi Nonsteril NonbetalaktamTablet dan Tablet Salut Nonbetalaktam
Kapsul Keras Nonbetalaktam
Serbuk Oral Nonbetalaktam
Tablet Efervesen Nonbetalaktam
Cairan inhalasi dan nasal nonsteril
Semisolid Nonbetalaktam
Cairan Oral Nonbetalaktam		29-31 Okt-2024SudahPerintah PerbaikanT-PW.01.01.7A.11.24.3103 tanggal 25 November 2024Serbuk Efervesen Nonbetalaktam tidak diperiksa karena sertifikat CPOB sudah tidak ada
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100