ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ
1
Quality Management Systems
Internal Audit Checklist		Pemilik:Auditor: Start:
(DD/MM/YY - hh:mm)
2
MRAuditee: Finish:
(DD/MM/YY - hh:mm)
3
KLAUSUL
ITEM CHECK BASED ON PROCESS APPROACH
YATIDAKBUKTI AUDITMajor(Mj)/ Minor(Mn)/ Observasi (OI)
4
5
5.4.1Sasaran mutu dan lingkungan diturunkan dari kebijakan mutu dan lingkungan serta terukur
6
5.4.1Ada activity plan untuk mencapai sasaran perusahaan
7
5.4.1Deployment sasaran mutu ke fungsi/proses/departemen terkait
8
5.4.1.1Sasaran mutu dan lingkungan (termasuk RoHS) tercakup dalam rencana bisnis (Bussiness Plan)
9
4.1Ada Quality dan Environmental Manual yg update dan ditandatangani dengan lengkap oleh Top Manajemen? Sesuaikan dengan authority dari masing2 jabatan (lihat matrix kewenangan dokumen)
10
4.1
Ada Pemetaan Bisnis Proses Perusahaan
11
5.4.2Ada sistem untuk memonitor, penetapan dan monitoring rencana manajemen perusahaan Overall (lihat hasil internal audit)
12
5.5.1
Adanya Struktur organisasi (ada posisi QMR)
13
5.5.1Wewenang dan tanggung jwb tiap fungsi sdh terdefinisi dan dikomunikasikan
14
5.5.1.1Pastikan ada PIC yg bertanggung jawab untuk masalah quality di tiap shift.
15
5.5/5.5.2
Penetapan tugas dan tanggung jawab QMR/EMR
16
5.5.2.1Pastikan ada PIC yang berfungsi sebagai Customer Representative.
17
5.5.3Sistem Komunikasi internal ada (meeting pagi, meeting bulanan, information center)
18
IOAda System terdokumentasi yang mengatur Quality Mgmnt Planning
19
5.5.2.1/ 5.5.3Komunikasi internal dan ekternal - customer representative
20
21
5.6.1
Schedule Management Review sudah ditetapkan
22
5.6.1.1Pastikan direview juga tren performa dan kebutuhan terhadap Sistem Manajemen Mutu sebagai bagian yg penting di proses perbaikan berkesinambungan.
23
5.6.1
Agenda Management Review (Input):
24
1Hasil audit (internal/eksternal audit)
25
2Keluhan dan Kepuasan pelanggan
26
3Kinerja proses dan kesesuaian produk
27
4Status tindakan perbaikan/pencegahan
28
5Follow up tinjauan manajemen sebelumnya
29
6Perubahan terhadap QMS
30
7Rekomendasi perbaikan
31
8Review thp kebijakan dan sasaran mutu
32
5.6.3
Hasil Management Review (Output):
33
1Improvement thp efektifitas QMS
34
2Improvement thp produk
35
3Kebutuhan sumber daya
36
5.6.1
Record Hasil Management Review dipelihara
37
Additional Agenda Management Review (Input):
38
5.6.1.19Evaluasi terhadap Cost of Poor Quality
39
5.6.2.110Analisa terhadap kegagalan/potensi kegagalan lapangan dan efeknya terhadap kualitas, keselamatan dan lingkungan
40
7.3.4.111Tahapan dari proses design dan pengembangan
41
Internal Quality Audit
42
8.2.2Pastikan ada Prosedur IQA
43
8.2.2.4Apakah schedule pelaksanaan IQA tahunan sudah ditetapkan? Pastikan schedule sudah mencakup semua proses terkait dalam Bisnis Mapping Perusahaan
44
8.2.2Apakah penetapan frekuensi audit sudah didasarkan pada status (ketetapan pada prosedur), kepentingan (critical proses, peraturan pemerintah, safety) dan hasil audit sebelumnya?
45
Hubungkan dengan banyaknya CAR dari hasil IQA sblumnya dan customer complaint.
46
8.2.2.4Apakah pelaksanaan audit sudah mencakup semua proses dan shift? Pastikan pelaksanaan audit dengan melihat record pada shift 2 dan 3
47
8.2.21/8.2.2.2 /8.2.23Apakah pelaksanaan audit sudah mencakup QMS audit, manufacturing process dan Product audit? Pastikan ada check list auditnya
48
8.2.2Apakah Record hasil IQA dipelihara? Pastikan ada bukti checksheet pelaksanaan audit tiap proses (ada temuan ataupun tidak)
49
8.2.2Pastikan ada tindak lanjut terhadap temuan audit (status temuan open/close-log book) dan dipenuhi tepat waktu
50
8.2.2Pastikan auditor tidak mengaudit areanya sendiri.
51
6.2.1/ 8.2.2.5Apakah kriteria kompetensi auditor sudah ditetapkan? Penetapan auditor sesuai berdasarkan kompetensinya (auditor paham quality tools dalam mengaudit perencanaan mutu/ design).
52
Apakah record yang menunjukkan kompetensi auditor dipelihara? (sertifikat, training record)
53
Apakah Auditor telah mendapatkan informasi mengenai kebijakan pelanggan ataupun peraturan pemerintah untuk dapat di monitor pemenuhannya pada saat internal audit
54
9.2.2.2Apakah ada temuan audit dari customer terkait MR dalam kurun waktu minimal satu tahun terakhir? (refers to masterlist customer claim)
Apakah action plan dijalankan dengan baik?
55
Bagaimana penerapan Customer Specific Requirement?
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100