Plantilla de autoverificación de bioseguridad para laboratorios.xlsx

	A	C	D	E
1	Plantilla de autoverificación de bioseguridad para laboratorios
2	LABORATORIO
3	DEPARTAMENTO
4	INSTITUCIÓN
5	FECHA DE AUDITORÍA:
6	INSTRUCCIONES: Cuando se responde a una pregunta de forma afirmativa "SI", se considera que el proceso al que se está refiriendo se encuentra implementado al 100%, y se tienen evidencias para respaldar la respuesta afirmativa. Si el proceso se encuentra en proceso de implementación y aún no esta completamente implementado, o no se ha documentado claramente, entonces debe respoderse de forma negativa "NO". Se utilizará las iniciales NA de NO APLICA, cuando el proceso que al que se refiere, no es utilizado en el laboratorio. Por ejemplo: dar mantenimiento a una centrífuga, cuando en el laboratorio no se utliza ese equipo. Los renglones marcados en AMARILLO son ejemplos, y pueden agregarse renglones según se requiera.
7	INFORMACIÓN DEL PERSONAL
8	Jefe del Departamento:
9	Oficial de bioseguridad
10	Auditor principal:
11	Otros auditores:
12	Lista de verificación para la autoauditoría
13	I. MANUAL DE BIOSEGURIDAD	SÍ	NO	NA*
14	1.1 Todo el personal tiene acceso al manual de bioseguridad, o los componentes pertinentes
15	1.2 El manual de bioseguridad incluye todos los componentes necesarios (como se detalla en la monografía Gestión de programas de bioseguridad)
16	1.3 Observaciones (Descripción de las cuestiones que es preciso abordar):
17	II. Bioprotección: acceso al laboratorio y seguridad física	SÍ	NO	NA*
18	2.1 El acceso al laboratorio está limitado/restringido al personal autorizado
19	2.2 El laboratorio está cerrado mientras está desocupado
20	2.3 Los patógenos están asegurados (por ejemplo, en frigoríficos con cerradura) y solo tiene acceso a ellos el personal autorizado
21	2.4 Observaciones (Descripción de las cuestiones que es preciso abordar):
22	III. Programa de salud ocupacional	SÍ	NO	NA*
23	3.1 Está prevista/se propociona la vacunación adecuada al personal
24	3.2 El personal lleva consigo tarjetas de contacto de emergencia con información actualizada
25	3.3 Observaciones (Descripción de las cuestiones que es preciso abordar):
26	IV. Gestión y formación del personal	SÍ	NO	NA*
27	4.1 Todo el personal ha completado con éxito el curso de bioseguridad, en al menos los últimpos 3 años (agregar los renglones necesarios):
28	4.1.1 Planes de emergencias
29	4.1.2 Lavado de manos
30	4.1.3 Uso de extintores
31	4.1.4 Manejo de sustancias químicas
32	4.1.5 Uso de EPP
33	4.1.6 Manejo de RPBI
34	4.2 Los registros de capacitación están disponibles y actualizados
35	4.3 La competencia se demuestra antes de manipular patógenos concretos o realizar actividades específicas
36	4.4 Observaciones (Descripción de las cuestiones que es preciso abordar):
37	V. Políticas y procedimientos operacionales en el trabajo	SÍ	NO	NA*
38	5.1 Se aplican buenas prácticas y procedimientos microbiológicos (BPPM)
39	5.2 El equipo de protección personal está disponible y se usa correctamente
40	5.3 Se dispone de equipos de bioseguridad adecuados (por ejemplo, cabinas de seguridad biológica)
41	5.4 Los equipos tienen un mantenimiento
42	5.5 El manual de bioseguridad está fácilmente disponible
43	5.6 Los procedimientos operativos normalizados documentados están fácilmente disponibles
44	5.7 Se colocan señales de advertencia apropiadas
45	5.8 Los contenedores de desechos adecuados están disponibles y claramente rotulados (por ejemplo, para riesgos biológicos, objetos punzocortantes)
46	5.9 Se administran vacunas o se realiza vigilancia médica
47	5.10 Existen procedimientos relativos al traslado y transporte y se aplican esos procedimientos
48	5.11 Se notifican todos los incidentes, incluidos los cuasiaccidentes
49	5.12 Todo el equipo de protección personal se retira antes de salir del laboratorio
50	5.13 Observaciones (Descripción de las cuestiones que es preciso abordar):
51	VI. Diseño de instalaciones y equipos de seguridad	SÍ	NO	NA*
52	6.1 Se colocan símbolos de riesgo biológico (por ejemplo, en las puertas)
53	6.2 Se dispone de un lavabo para lavarse las manos
54	6.3 El laboratorio está diseñado de modo que pueda limpiarse con facilidad (por ejemplo, no hay alfombras; las mesas de trabajo y las superficies de los muebles están hechas de materiales impermeables que se pueden desinfectar fácilmente)
55	6.4 El laboratorio se mantiene limpio, ordenado y en condiciones higiénicas
56	6.5 Hay zonas separadas fuera del laboratorio para guardar artículos personales, y para el consumo de alimentos y bebidas
57	6.6 No hay defectos estructurales evidentes (por ejemplo, en suelos o techos)
58	6.7 Las unidades de almacenamiento son seguras y están diseñadas para soportar el peso que han de albergar
59	6.8 Las unidades de almacenamiento están libres de desechos acumulados, material descartado y peligros
60	6.9 Existen sistemas de ventilación adecuados en buen estado de funcionamiento
61	6.10 Los equipos están correctamente instalados
62	6.11 Se ha certificado que los equipos pueden utilizarse con seguridad
63	6.12 Se han establecido y se siguen programas de calibración o mantenimiento preventivo de equipos
64	6.13 El equipo se descontamina habitualmente, así como después de derrames, salpicaduras u otra posible contaminación
65	6.14 El equipo se descontamina antes de su reparación, mantenimiento o retirada del laboratorio
66	6.15 Observaciones (Descripción de las cuestiones que deben abordarse):
67	VII. Descontaminación y gestión de desechos	SÍ	NO	NA*
68	7.1 Existen procesos para la identificación y separación de materiales contaminados
69	7.2 Se dispone de métodos para la descontaminación de desechos y están cerca del laboratorio (por ejemplo, desinfectantes, autoclaves)
70	7.3 Los métodos de descontaminación están verificados
71	7.4 Los métodos de descontaminación están sistemáticamente validados
72	7.5 Observaciones (Descripción de las cuestiones que deben abordarse):
73	VIII. Plan de respuesta en caso de emergencias o incidentes	SÍ	NO	NA*
74	8.1 La información de contacto en emergencias está claramente expuesta
75	8.2 Hay una estación de lavado de ojos accesible que se mantiene regularmente
76	8.3 La salida por la ducha de emergencia está accesible y se mantiene regularmente
77	8.4 Los sistemas de alarma están instalados y en buen estado de funcionamiento
78	8.5 Se realizan anualmente simulacros de respuesta de emergencia
79	8.6 Los materiales de primeros auxilios están accesibles
80	8.7 La información de contacto del personal de primeros auxilios y los servicios de emergencia está claramente expuesta
81	8.8 Se dispone de unidades autónomas de respaldo del suministro eléctrico
82	8.9 Las salidas de emergencia están claramente señaladas
83	8.10 Los pasillos y las vías de salida no están obstruidos (por ejemplo, por muebles)
84	8.11 Los kits de limpieza de derrames están fácilmente disponibles
85	8.12 Observaciones (Descripción de las cuestiones que deben abordarse):
86	IX. Registros y documentación	SÍ	NO	NA*
87	9.1 Los Procedimientos Operativos Normalizados (PON) están documentados (Agregar más líneas para tipos específicos de documentos: por ejemplo, PON para descontaminación, para verificación de tecnología de descontaminación). Agregue los necesarios.
88	9.1.1 Buenas prácticas microbiológicas
89	9.1.2 Uso de equipo de protección personal
90	9.1.3 Manejo de residuos peligrosos biológico infecciosos
91	9.1.4 Manejo de sustancias químicas
92	9.1.5 Limpieza y desinfección de superficies
93	9.1.6 Capacitación del personal
94	9.1.7 Procedimientos de biocustodia
95	9.1.8 Plan de respuesta ante emergencias o incidentes
96	9.1.9 Programa de salud ocupacional
97	9.1.10 Transporte y envío de muestras biológicas
98	9.1.11 Auditorías e inspecciones internas y externas
99	9.1.12 Desmantelamiento del laboratorio
100	9.2 Los documentos se revisan, actualizan y fechan de manera regular (por ejemplo, revisión anual de los PON)