ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ
1
КАЛЕНДАРЬ МЕРОПРИЯТИЙ - 2024 год ООО «Учебный центр «ДжиЭксПи»Версия от 27.04.2024 г. *организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять график
2
МесяцДатаТипНаименование вебинараДлит-тьВремяЛекторФорматМестоЦена, руб.
51
май06вебинарИзучение стабильности ЛС в ускоренных условиях1 (2)11:00-11:45Спирина Ю.С.ОнлайнБеспл.
52
май13-27.05Практический курс<практический онлайн-курс> Валидация методик8 час.10:00Спирина Ю.С.Онлайн35 000
53
май14вебинарМатериалы для чистых помещений. Испытания материалов для чистых помещений1 (2)14:00-16:00Кошелев П.А.Онлайн9 800
54
май15вебинарДосье на серию. Состав, сбор, оценка и контроль1 (2)10:00-12:00Люлина Н.В.Онлайн9 800
55
май15вебинарОрганизация работ при строительстве и монтаже чистых помещений. Протокол чистоты при проведении строительно-монтажных работ.1 (2)14:00-16:00Кошелев П.А.Онлайн9 800
56
май15вебинарМинимальный объем первичного обучения правилам GMP/ GDP для персонала непрофильных подразделений1 (2)14:00-16:00Браташова А.Онлайн9 800
57
май16вебинарМатематические основы OOS, OOT, OOE1 (2)10:00-12:00Музыкин М.Онлайн9 800
58
май16вебинарПрименение ИСО 9001 на фармацевтических предприятиях1 (2)10:00-12:00Садыкова Е.Р.Онлайн9 800
59
май16вебинарУтверждение поставщиков. Проблемы и их решения1 (2)14:00-16:00Зелинская Е.В.Онлайн9 800
60
май17онлайн-семинарОсновы регистрации ЛС в ЕАЭС1 (8)10:00-16:30Тихонова А.Э.Онлайн19 500
61
май17вебинарОрганизационная структура. Должностные инструкции и поддержание компетентности персонала фармацевтических организаций, работающих по GMP/GDP1 (2)10:00-12:00Александров А.В.Онлайн9 800
62
май17вебинарСистема метрологии фарм производств1 (2)14:00-16:00Зелинская Е.В.Онлайн9 800
63
май20вебинарРеализация требований Решения ЕАЭС №77 и 80 к зданиям и помещениям1 (2)10:00-12:00Люлина Н.В.Онлайн9 800
64
май20вебинарДетали подготовки мастер-файла АФС для 3.2.S Модуля 3 ОТД​​​​​​​1 (2)10:00-12:00Тихонова А.Э.Онлайн9 800
65
май20вебинарЧистые помещения в микроэлектронике. Повышенные требования к запыленности, как залог качества, выпускаемой продукции.1 (2)14:00-16:00Кошелев П.А.Онлайн9 800
66
май21вебинарОрганизация изготовления серийной продукцией в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №771 (2)10:00-12:00Люлина Н.В.Онлайн9 800
67
май21вебинарПолный цикл квалификации складских помещений1 (2)10:00-12:00Клюева Ю.Г.Онлайн9 800
68
май22вебинарПредоставление отчетов по валидации аналитических методик в структуре регистрационного досье. Примеры оформления отчетов и протоколов по валидации1 (2)10:00-12:00Тихонова А.Э.Онлайн9 800
69
май22вебинарПередача на аутсорсинг фармацевтического склада. Требования GDP1 (2)14:00-16:00Браташова А.Онлайн9 800
70
май23вебинарОрганизация проверки Досье на серию перед выпуском в гражданский оборот1 (2)10:00-12:00Люлина Н.В.Онлайн9 800
71
май23вебинарЖизненный цикл валидационной документации на современном фармацевтическом предприятии1 (2)10:00-12:00Чухаев Д.А.Онлайн9 800
72
май24вебинарУправление записями в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80. Целостность данных1 (2)10:00-12:00Люлина Н.В.Онлайн9 800
73
май24вебинарОсновы микробиологии для специалистов фарм производств1 (2)14:00-16:00Зелинская Е.В.Онлайн9 800
74
май27вебинарПроверки производственных подразделений и ОКК в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 801 (2)10:00-12:00Люлина Н.В.Онлайн9 800
75
май27вебинарВалидация проектной документации. Как построить и не прогадать1 (2)10:00-12:00Алешкович О.И.Онлайн9 800
76
май27вебинарРасчет PDE. Теория и практика1 (2)14:00-16:00Лычева Н.Онлайн9 800
77
май28Мини онлайн-семинарВалидация стерилизующей фильтрации радиофармацевтических лекарственных препаратов1(4)10:00-14:00Рамазанова М.Онлайн14 000
78
май28вебинарУправление претензиями и жалобами на продукцию и услуги в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80 Имитация отзыва1 (2)10:00-12:00Люлина Н.В.Онлайн9 800
79
май28вебинарISO/IEC 17025:2019 для фармацевтических лабораторий1 (2)10:00-12:00Садыкова Е.Р.Онлайн9 800
80
май28вебинарISO 19011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента 1 (2)14:00-16:00Браташова А.Онлайн9 800
81
май29вебинарПоведение в ЧП, Уборка помещений. Инвентарь для уборки1 (2)10:00-12:00Люлина Н.В.Онлайн9 800
82
май29вебинарОдежда для чистых помещений. Подбор, заказ, приемка, стирка и использование1 (2)14:00-16:00Люлина Н.В.Онлайн9 800
83
май30вебинарИзучение стабильности для регистрации в IV климатической зоне: условия исследования стабильности, формулировка условий хранения1 (1)14:00-15:00Спирина Ю.С.Онлайн5 200
84
июнь03-07конференция Фармацевтическая неделя качества5 (40)10:00-17:00ОчноМосква105 000
85
июнь11вебинарВнутренний аудит лаборатории1 (2)10:00-12:00Садыкова Е.Р.Онлайн9 800
86
июнь11вебинарПодготовка внутренних аудиторов, их программа обучения1 (2)14:00-16:00Браташова А.Онлайн9 800
87
июнь13вебинарВнедрение в GDP c учетом анализ рисков 1 (2)10:00-12:00Калягин М.Онлайн9 800
88
июнь13онлайн-семинарОсновы GVP. Требования ЕАЭС к организации процессов системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений1 (8)10:00 -17:00Сеткина С.Б.Онлайн22 000
89
июнь14вебинарПодготовка и проведение самоинспекций1(2)14:00-16:00Чекрыгина М.Онлайн9 800
90
июнь17вебинар Стратегия входного контроля1(2)10:00-12:00Нечаева Г.А.Онлайн9 800
91
июнь17вебинарСтационарное, портативное и передвижное оборудование для чистых помещений1(2)10:00-12:00Кошелев П.А.Онлайн9 800
92
июнь17вебинарУпаковка лекарственных препаратов: требования к легальному обращению1 (2)14:00-16:00Кубрина Т.Онлайн9 800
93
июнь18вебинар Правильно выстроенная деятельность фармацевтического предприятия по валидации и квадификации как залог успеха при прохождении инспекционной проверки на соответствие GMP ЕАЭС. Ожидания инспекторов при проверке валидационной деятельности предприятия1 (2)10:00-12:00Чухаев Д.А.Онлайн9 800
94
июнь18вебинарНадлежащие правила производства. Решение 77. Требования к управлению персоналом1 (2)10:00-12:00Люлина Н.В.Онлайн9 800
95
июнь20онлайн-семинарИзучение стабильности лекарственных средств1 (8)10:00 -17:00Спирина Ю.С.ОнлайнМосква22 000
96
июнь20вебинар Валидации систем управления Инженерными Коммуникациями. SCADA - с чего начать валидацию1(2)10:00-12:00Алешкович О.И.Онлайн9 800
97
июнь21вебинар Рекомендация Коллегии ЕЭК от 19.09.2023 № 25 "О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем1(2)10:00-12:00Кудряшов Я.В.Онлайн9 800
98
июнь25вебинарОрганизация работы микробиологической лаборатории1 (2)10:00-12:00Садыкова Е.Р.Онлайн9 800
99
июнь27вебинарISO 9001 Система менеджмента качества1 (2)14:00-16:00Браташова А.Онлайн9 800
100
июль02Мини онлайн-семинарКвалификация чистых помещений и систем воздухоподготовки1 (4)10:00-14:00 Алешкович О. И.Онлайн14 000
101
июль02вебинарВалидация листов Excel1 (2)10:00-12:00Алешкович О.И.Онлайн9 800
102
июль04вебинарФормирование стратегии контроля1 (2)10:00-12:00Садыкова Е.Р.Онлайн9 800
103
июль10вебинарЦелостность данных в компьютеризированных системах1 (2)10:00-12:00Алешкович О.И.Онлайн9 800
104
июль18вебинарАнализ рисков для определения периодичности микробиологического мониторинга и локализации контрольных точек (метод сетки)1 (2)14:00-16:00Скосырева Е.С.Онлайн9 800
105
август 26вебинарТрансфер методик в ОКК1(2)10:00-12:00Нечаева Г.А.Онлайн9 800
106
август 28Применение ISO 19011 для организации и проведения самоинспекций в организациях, работающих по GxP1 (2)14:00-16:00Браташова А.Онлайн9 800
107
август 30вебинарАктуальные требования ЕАЭС к ДКИ1 (2)10:00-12:00Лычева Н.
Онлайн9 800
108
сентябрьвебинарУправление трансфером технологии и методик1 (2)14:00-16:00Спирина Ю.С.Онлайн9 800
109
сентябрь03вебинарФормирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применения1(2)10:00-12:00Тихонова А.Э.Онлайн9 800
110
сентябрь05-06семинарОрганизация работы ОКК2(16)10:00-17:00Нечаева Г.А.ОчноСанкт-Петербург47 000
111
сентябрь05-20.09Практический онлайн-курс<практический курс> Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений 8 час.10:00Браташова А.Онлайн25 000
112
сентябрь09вебинарМодуль 1. Досье при регистрации по ЕАЭС: опыт подачи, взаимосвязь с другими модулями досье, юридические аспекты необходимой документации1 (2)10:00-12:00Тихонова А.Э.Онлайн9 800
113
сентябрь12вебинарПроблемы процесса управления изменениями1 (2)10:00-12:00Садыкова Е.Р.Онлайн9 800
114
сентябрь16вебинарКвалификация лабораторного оборудования ОКК с нуля1(2)10:00-12:00Нечаева Г.А.Онлайн9 800
115
сентябрь19вебинарОсновы статистического управления процессами в фармацевтическом производстве1 (2)10:00-12:00Музыкин М.Онлайн9 800
116
сентябрь23.09 - 07.10Практический онлайн-курс<практический курс> Фармакопейные вычисления в среде MS Excel (и не только)8 час.10:00Музыкин М.Онлайн30 000
117
сентябрь24СОПы: просто о сложном1 (2)10:00-12:00Гура Е.Ю.Онлайн9 800
118
сентябрь25вебинарСчётчики аэрозолей для чистых помещений. Основные характеристики, выбор и эксплуатация1 (2)14:00-16:00Шахов М.Онлайн9 800
119
сентябрь25вебинарАудит склада, логистического оператора или транспортной компании 1 (2)14:00-16:00Браташова А.Онлайн9 800
120
сентябрь26вебинарКвалификация проекта1 (2)14:00-16:00Зелинская Е.В.Онлайн9 800
121
октябрь01вебинарПланирование доклинических исследований1 (2)10:00-12:00Лычева Н.
Онлайн9 800
122
октябрь04онлайн-семинарПрикладная математическая статистика1 (8)10:00-17:00Музыкин М.Онлайн22 000
123
октябрь08вебинарВопрос выбора и планирования дозы1 (2)10:00-12:00Лычева Н.
Онлайн9 800
124
октябрь09вебинарДокументальное оформление внутреннего обучения1 (2)10:00-12:00Шабалова С.В.Онлайн9 800
125
октябрь10вебинарРазработка и управление Обзорами качества продуктов1 (2)10:00-12:00Шабалова С.В.Онлайн9 800
126
октябрь10вебинарИнтеграция системы качества ISO 9001 + GMP/GDP1 (2)10:00-12:00Садыкова Е.Р.Онлайн9 800
127
октябрь17вебинарУправление рисками по качеству в рамках планирования и обоснования объёма валидационных работ1 (2)10:00-12:00Чухаев Д.А.Онлайн9 800
128
октябрь17вебинарДистрибьютор: персонал и ответственное/уполномоченное лицо за качество. Как выстроить систему обучения персонала в соответствии с требованиями GDP1 (2)14:00-16:00Браташова А.Онлайн9 800
129
октябрь24вебинарСтрессовое изучение стабильности. Изучение стабильности ЛС in bulk и полупродуктов1 (2)14:00-16:00Спирина Ю.С.Онлайн9 800
130
октябрьвебинарМониторинг стабильности: оптимизация объема работ1 (2)14:00-16:00Спирина Ю.С.Онлайн9 800
131
октябрь29вебинарРасследование отклонений: требования ISO и GMP1 (2)10:00-12:00Садыкова Е.Р.Онлайн9 800
132
октябрьвебинарВалидация методик определения примесей методом ВЭЖХ1 (2)14:00-16:00Спирина Ю.С.Онлайн9 800
133
ноябрь05Онлайн-конференцияФорум Уполномоченных Лиц1 (6)10:00См.программуОнлайнот 21 000
134
ноябрьвебинарОписание методик ВЭЖХ в НД1 (2)14:00-16:00Спирина Ю.С.Онлайн9 800
135
ноябрь13вебинарУправление библиотекой дефектов инъекционных лекарственных форм1 (2)10:00-12:00Шабалова С.В.Онлайн9 800
136
ноябрь14вебинарИзучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ1 (2)10:00-12:00Спирина Ю.С.Онлайн9 800
137
ноябрь18вебинар Оформление результатов анализов и data integrity1(2)10:00-12:00Нечаева Г.А.Онлайн9 800
138
ноябрь20очный-семинарАктуальные вопросы деятельности мб лабораторий1 (8)10:00-17:00Чернявская А.А.ОчноМосква25 000
139
ноябрьочноНормирование примесей в лекарственных средствах1 (8)10:00 -17:00Спирина Ю.С.ОчноМосква25 000
140
ноябрь21вебинарДокументальное оформление трансфера аналитических методик1 (2)10:00-12:00Садыкова Е.Р.Онлайн9 800
141
ноябрь21вебинарISO 9001 Система менеджмента качества1 (2)14:00-16:00Браташова А.Онлайн9 800
142
ноябрь21вебинарМикробиологические фармакопейные методики. Сравнение методик ГФ, ФЕАЭС, EuPh и USP, в чем разница. Особенности выполнения методик и чтения результатов1 (2)14:00-16:00Скосырева Е.С.Онлайн9 800
143
ноябрь?Практический курс<практический онлайн-курс> Стрессовое изучение стабильности. Изучение стабильности ЛС in bulk и полупродуктов8 час.10:00Спирина Ю.С.Онлайн35 000
144
ноябрь28вебинарТема уточняется1 (2)14:00-16:00Зелинская Е.В.Онлайн9 800
145
декабрьвебинарВыбор стратегии трансфера методик1 (2)14:00-16:00Спирина Ю.С.Онлайн9 800
146
декабрь04вебинарФорматы подготовки годовых обзоров качества на примерах1 (2)14:00-16:00Браташова А.Онлайн9 800
147
декабрь09-13конференцияНеделя валидации5 (40)10:00См.прОчноМосква105 000
148