A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | КАЛЕНДАРЬ МЕРОПРИЯТИЙ - 2024 год ООО «Учебный центр «ДжиЭксПи» | Версия от 27.04.2024 г. *организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять график | ||||||||||||||||||||||||
2 | Месяц | Дата | Тип | Наименование вебинара | Длит-ть | Время | Лектор | Формат | Место | Цена, руб. | ||||||||||||||||
51 | май | 06 | вебинар | Изучение стабильности ЛС в ускоренных условиях | 1 (2) | 11:00-11:45 | Спирина Ю.С. | Онлайн | Беспл. | |||||||||||||||||
52 | май | 13-27.05 | Практический курс | <практический онлайн-курс> Валидация методик | 8 час. | 10:00 | Спирина Ю.С. | Онлайн | 35 000 | |||||||||||||||||
53 | май | 14 | вебинар | Материалы для чистых помещений. Испытания материалов для чистых помещений | 1 (2) | 14:00-16:00 | Кошелев П.А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
54 | май | 15 | вебинар | Досье на серию. Состав, сбор, оценка и контроль | 1 (2) | 10:00-12:00 | Люлина Н.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
55 | май | 15 | вебинар | Организация работ при строительстве и монтаже чистых помещений. Протокол чистоты при проведении строительно-монтажных работ. | 1 (2) | 14:00-16:00 | Кошелев П.А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
56 | май | 15 | вебинар | Минимальный объем первичного обучения правилам GMP/ GDP для персонала непрофильных подразделений | 1 (2) | 14:00-16:00 | Браташова А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
57 | май | 16 | вебинар | Математические основы OOS, OOT, OOE | 1 (2) | 10:00-12:00 | Музыкин М. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
58 | май | 16 | вебинар | Применение ИСО 9001 на фармацевтических предприятиях | 1 (2) | 10:00-12:00 | Садыкова Е.Р. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
59 | май | 16 | вебинар | Утверждение поставщиков. Проблемы и их решения | 1 (2) | 14:00-16:00 | Зелинская Е.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
60 | май | 17 | онлайн-семинар | Основы регистрации ЛС в ЕАЭС | 1 (8) | 10:00-16:30 | Тихонова А.Э. | Онлайн | 19 500 | |||||||||||||||||
61 | май | 17 | вебинар | Организационная структура. Должностные инструкции и поддержание компетентности персонала фармацевтических организаций, работающих по GMP/GDP | 1 (2) | 10:00-12:00 | Александров А.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
62 | май | 17 | вебинар | Система метрологии фарм производств | 1 (2) | 14:00-16:00 | Зелинская Е.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
63 | май | 20 | вебинар | Реализация требований Решения ЕАЭС №77 и 80 к зданиям и помещениям | 1 (2) | 10:00-12:00 | Люлина Н.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
64 | май | 20 | вебинар | Детали подготовки мастер-файла АФС для 3.2.S Модуля 3 ОТД | 1 (2) | 10:00-12:00 | Тихонова А.Э. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
65 | май | 20 | вебинар | Чистые помещения в микроэлектронике. Повышенные требования к запыленности, как залог качества, выпускаемой продукции. | 1 (2) | 14:00-16:00 | Кошелев П.А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
66 | май | 21 | вебинар | Организация изготовления серийной продукцией в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 | 1 (2) | 10:00-12:00 | Люлина Н.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
67 | май | 21 | вебинар | Полный цикл квалификации складских помещений | 1 (2) | 10:00-12:00 | Клюева Ю.Г. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
68 | май | 22 | вебинар | Предоставление отчетов по валидации аналитических методик в структуре регистрационного досье. Примеры оформления отчетов и протоколов по валидации | 1 (2) | 10:00-12:00 | Тихонова А.Э. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
69 | май | 22 | вебинар | Передача на аутсорсинг фармацевтического склада. Требования GDP | 1 (2) | 14:00-16:00 | Браташова А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
70 | май | 23 | вебинар | Организация проверки Досье на серию перед выпуском в гражданский оборот | 1 (2) | 10:00-12:00 | Люлина Н.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
71 | май | 23 | вебинар | Жизненный цикл валидационной документации на современном фармацевтическом предприятии | 1 (2) | 10:00-12:00 | Чухаев Д.А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
72 | май | 24 | вебинар | Управление записями в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80. Целостность данных | 1 (2) | 10:00-12:00 | Люлина Н.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
73 | май | 24 | вебинар | Основы микробиологии для специалистов фарм производств | 1 (2) | 14:00-16:00 | Зелинская Е.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
74 | май | 27 | вебинар | Проверки производственных подразделений и ОКК в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80 | 1 (2) | 10:00-12:00 | Люлина Н.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
75 | май | 27 | вебинар | Валидация проектной документации. Как построить и не прогадать | 1 (2) | 10:00-12:00 | Алешкович О.И. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
76 | май | 27 | вебинар | Расчет PDE. Теория и практика | 1 (2) | 14:00-16:00 | Лычева Н. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
77 | май | 28 | Мини онлайн-семинар | Валидация стерилизующей фильтрации радиофармацевтических лекарственных препаратов | 1(4) | 10:00-14:00 | Рамазанова М. | Онлайн | 14 000 | |||||||||||||||||
78 | май | 28 | вебинар | Управление претензиями и жалобами на продукцию и услуги в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80 Имитация отзыва | 1 (2) | 10:00-12:00 | Люлина Н.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
79 | май | 28 | вебинар | ISO/IEC 17025:2019 для фармацевтических лабораторий | 1 (2) | 10:00-12:00 | Садыкова Е.Р. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
80 | май | 28 | вебинар | ISO 19011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента | 1 (2) | 14:00-16:00 | Браташова А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
81 | май | 29 | вебинар | Поведение в ЧП, Уборка помещений. Инвентарь для уборки | 1 (2) | 10:00-12:00 | Люлина Н.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
82 | май | 29 | вебинар | Одежда для чистых помещений. Подбор, заказ, приемка, стирка и использование | 1 (2) | 14:00-16:00 | Люлина Н.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
83 | май | 30 | вебинар | Изучение стабильности для регистрации в IV климатической зоне: условия исследования стабильности, формулировка условий хранения | 1 (1) | 14:00-15:00 | Спирина Ю.С. | Онлайн | 5 200 | |||||||||||||||||
84 | июнь | 03-07 | конференция | Фармацевтическая неделя качества | 5 (40) | 10:00-17:00 | Очно | Москва | 105 000 | |||||||||||||||||
85 | июнь | 11 | вебинар | Внутренний аудит лаборатории | 1 (2) | 10:00-12:00 | Садыкова Е.Р. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
86 | июнь | 11 | вебинар | Подготовка внутренних аудиторов, их программа обучения | 1 (2) | 14:00-16:00 | Браташова А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
87 | июнь | 13 | вебинар | Внедрение в GDP c учетом анализ рисков | 1 (2) | 10:00-12:00 | Калягин М. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
88 | июнь | 13 | онлайн-семинар | Основы GVP. Требования ЕАЭС к организации процессов системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений | 1 (8) | 10:00 -17:00 | Сеткина С.Б. | Онлайн | 22 000 | |||||||||||||||||
89 | июнь | 14 | вебинар | Подготовка и проведение самоинспекций | 1(2) | 14:00-16:00 | Чекрыгина М. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
90 | июнь | 17 | вебинар | Стратегия входного контроля | 1(2) | 10:00-12:00 | Нечаева Г.А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
91 | июнь | 17 | вебинар | Стационарное, портативное и передвижное оборудование для чистых помещений | 1(2) | 10:00-12:00 | Кошелев П.А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
92 | июнь | 17 | вебинар | Упаковка лекарственных препаратов: требования к легальному обращению | 1 (2) | 14:00-16:00 | Кубрина Т. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
93 | июнь | 18 | вебинар | Правильно выстроенная деятельность фармацевтического предприятия по валидации и квадификации как залог успеха при прохождении инспекционной проверки на соответствие GMP ЕАЭС. Ожидания инспекторов при проверке валидационной деятельности предприятия | 1 (2) | 10:00-12:00 | Чухаев Д.А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
94 | июнь | 18 | вебинар | Надлежащие правила производства. Решение 77. Требования к управлению персоналом | 1 (2) | 10:00-12:00 | Люлина Н.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
95 | июнь | 20 | онлайн-семинар | Изучение стабильности лекарственных средств | 1 (8) | 10:00 -17:00 | Спирина Ю.С. | Онлайн | Москва | 22 000 | ||||||||||||||||
96 | июнь | 20 | вебинар | Валидации систем управления Инженерными Коммуникациями. SCADA - с чего начать валидацию | 1(2) | 10:00-12:00 | Алешкович О.И. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
97 | июнь | 21 | вебинар | Рекомендация Коллегии ЕЭК от 19.09.2023 № 25 "О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем | 1(2) | 10:00-12:00 | Кудряшов Я.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
98 | июнь | 25 | вебинар | Организация работы микробиологической лаборатории | 1 (2) | 10:00-12:00 | Садыкова Е.Р. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
99 | июнь | 27 | вебинар | ISO 9001 Система менеджмента качества | 1 (2) | 14:00-16:00 | Браташова А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
100 | июль | 02 | Мини онлайн-семинар | Квалификация чистых помещений и систем воздухоподготовки | 1 (4) | 10:00-14:00 | Алешкович О. И. | Онлайн | 14 000 | |||||||||||||||||
101 | июль | 02 | вебинар | Валидация листов Excel | 1 (2) | 10:00-12:00 | Алешкович О.И. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
102 | июль | 04 | вебинар | Формирование стратегии контроля | 1 (2) | 10:00-12:00 | Садыкова Е.Р. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
103 | июль | 10 | вебинар | Целостность данных в компьютеризированных системах | 1 (2) | 10:00-12:00 | Алешкович О.И. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
104 | июль | 18 | вебинар | Анализ рисков для определения периодичности микробиологического мониторинга и локализации контрольных точек (метод сетки) | 1 (2) | 14:00-16:00 | Скосырева Е.С. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
105 | август | 26 | вебинар | Трансфер методик в ОКК | 1(2) | 10:00-12:00 | Нечаева Г.А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
106 | август | 28 | Применение ISO 19011 для организации и проведения самоинспекций в организациях, работающих по GxP | 1 (2) | 14:00-16:00 | Браташова А. | Онлайн | 9 800 | ||||||||||||||||||
107 | август | 30 | вебинар | Актуальные требования ЕАЭС к ДКИ | 1 (2) | 10:00-12:00 | Лычева Н. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
108 | сентябрь | вебинар | Управление трансфером технологии и методик | 1 (2) | 14:00-16:00 | Спирина Ю.С. | Онлайн | 9 800 | ||||||||||||||||||
109 | сентябрь | 03 | вебинар | Формирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применения | 1(2) | 10:00-12:00 | Тихонова А.Э. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
110 | сентябрь | 05-06 | семинар | Организация работы ОКК | 2(16) | 10:00-17:00 | Нечаева Г.А. | Очно | Санкт-Петербург | 47 000 | ||||||||||||||||
111 | сентябрь | 05-20.09 | Практический онлайн-курс | <практический курс> Организация обучения правилам GMP/GDP персонала непрофильных подразделений | 8 час. | 10:00 | Браташова А. | Онлайн | 25 000 | |||||||||||||||||
112 | сентябрь | 09 | вебинар | Модуль 1. Досье при регистрации по ЕАЭС: опыт подачи, взаимосвязь с другими модулями досье, юридические аспекты необходимой документации | 1 (2) | 10:00-12:00 | Тихонова А.Э. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
113 | сентябрь | 12 | вебинар | Проблемы процесса управления изменениями | 1 (2) | 10:00-12:00 | Садыкова Е.Р. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
114 | сентябрь | 16 | вебинар | Квалификация лабораторного оборудования ОКК с нуля | 1(2) | 10:00-12:00 | Нечаева Г.А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
115 | сентябрь | 19 | вебинар | Основы статистического управления процессами в фармацевтическом производстве | 1 (2) | 10:00-12:00 | Музыкин М. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
116 | сентябрь | 23.09 - 07.10 | Практический онлайн-курс | <практический курс> Фармакопейные вычисления в среде MS Excel (и не только) | 8 час. | 10:00 | Музыкин М. | Онлайн | 30 000 | |||||||||||||||||
117 | сентябрь | 24 | СОПы: просто о сложном | 1 (2) | 10:00-12:00 | Гура Е.Ю. | Онлайн | 9 800 | ||||||||||||||||||
118 | сентябрь | 25 | вебинар | Счётчики аэрозолей для чистых помещений. Основные характеристики, выбор и эксплуатация | 1 (2) | 14:00-16:00 | Шахов М. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
119 | сентябрь | 25 | вебинар | Аудит склада, логистического оператора или транспортной компании | 1 (2) | 14:00-16:00 | Браташова А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
120 | сентябрь | 26 | вебинар | Квалификация проекта | 1 (2) | 14:00-16:00 | Зелинская Е.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
121 | октябрь | 01 | вебинар | Планирование доклинических исследований | 1 (2) | 10:00-12:00 | Лычева Н. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
122 | октябрь | 04 | онлайн-семинар | Прикладная математическая статистика | 1 (8) | 10:00-17:00 | Музыкин М. | Онлайн | 22 000 | |||||||||||||||||
123 | октябрь | 08 | вебинар | Вопрос выбора и планирования дозы | 1 (2) | 10:00-12:00 | Лычева Н. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
124 | октябрь | 09 | вебинар | Документальное оформление внутреннего обучения | 1 (2) | 10:00-12:00 | Шабалова С.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
125 | октябрь | 10 | вебинар | Разработка и управление Обзорами качества продуктов | 1 (2) | 10:00-12:00 | Шабалова С.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
126 | октябрь | 10 | вебинар | Интеграция системы качества ISO 9001 + GMP/GDP | 1 (2) | 10:00-12:00 | Садыкова Е.Р. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
127 | октябрь | 17 | вебинар | Управление рисками по качеству в рамках планирования и обоснования объёма валидационных работ | 1 (2) | 10:00-12:00 | Чухаев Д.А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
128 | октябрь | 17 | вебинар | Дистрибьютор: персонал и ответственное/уполномоченное лицо за качество. Как выстроить систему обучения персонала в соответствии с требованиями GDP | 1 (2) | 14:00-16:00 | Браташова А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
129 | октябрь | 24 | вебинар | Стрессовое изучение стабильности. Изучение стабильности ЛС in bulk и полупродуктов | 1 (2) | 14:00-16:00 | Спирина Ю.С. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
130 | октябрь | вебинар | Мониторинг стабильности: оптимизация объема работ | 1 (2) | 14:00-16:00 | Спирина Ю.С. | Онлайн | 9 800 | ||||||||||||||||||
131 | октябрь | 29 | вебинар | Расследование отклонений: требования ISO и GMP | 1 (2) | 10:00-12:00 | Садыкова Е.Р. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
132 | октябрь | вебинар | Валидация методик определения примесей методом ВЭЖХ | 1 (2) | 14:00-16:00 | Спирина Ю.С. | Онлайн | 9 800 | ||||||||||||||||||
133 | ноябрь | 05 | Онлайн-конференция | Форум Уполномоченных Лиц | 1 (6) | 10:00 | См.программу | Онлайн | от 21 000 | |||||||||||||||||
134 | ноябрь | вебинар | Описание методик ВЭЖХ в НД | 1 (2) | 14:00-16:00 | Спирина Ю.С. | Онлайн | 9 800 | ||||||||||||||||||
135 | ноябрь | 13 | вебинар | Управление библиотекой дефектов инъекционных лекарственных форм | 1 (2) | 10:00-12:00 | Шабалова С.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
136 | ноябрь | 14 | вебинар | Изучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ | 1 (2) | 10:00-12:00 | Спирина Ю.С. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
137 | ноябрь | 18 | вебинар | Оформление результатов анализов и data integrity | 1(2) | 10:00-12:00 | Нечаева Г.А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
138 | ноябрь | 20 | очный-семинар | Актуальные вопросы деятельности мб лабораторий | 1 (8) | 10:00-17:00 | Чернявская А.А. | Очно | Москва | 25 000 | ||||||||||||||||
139 | ноябрь | очно | Нормирование примесей в лекарственных средствах | 1 (8) | 10:00 -17:00 | Спирина Ю.С. | Очно | Москва | 25 000 | |||||||||||||||||
140 | ноябрь | 21 | вебинар | Документальное оформление трансфера аналитических методик | 1 (2) | 10:00-12:00 | Садыкова Е.Р. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
141 | ноябрь | 21 | вебинар | ISO 9001 Система менеджмента качества | 1 (2) | 14:00-16:00 | Браташова А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
142 | ноябрь | 21 | вебинар | Микробиологические фармакопейные методики. Сравнение методик ГФ, ФЕАЭС, EuPh и USP, в чем разница. Особенности выполнения методик и чтения результатов | 1 (2) | 14:00-16:00 | Скосырева Е.С. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
143 | ноябрь | ? | Практический курс | <практический онлайн-курс> Стрессовое изучение стабильности. Изучение стабильности ЛС in bulk и полупродуктов | 8 час. | 10:00 | Спирина Ю.С. | Онлайн | 35 000 | |||||||||||||||||
144 | ноябрь | 28 | вебинар | Тема уточняется | 1 (2) | 14:00-16:00 | Зелинская Е.В. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
145 | декабрь | вебинар | Выбор стратегии трансфера методик | 1 (2) | 14:00-16:00 | Спирина Ю.С. | Онлайн | 9 800 | ||||||||||||||||||
146 | декабрь | 04 | вебинар | Форматы подготовки годовых обзоров качества на примерах | 1 (2) | 14:00-16:00 | Браташова А. | Онлайн | 9 800 | |||||||||||||||||
147 | декабрь | 09-13 | конференция | Неделя валидации | 5 (40) | 10:00 | См.пр | Очно | Москва | 105 000 | ||||||||||||||||
148 |