ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ
1
Приложение №1 к Тендерной документации по Тендеру закупа лекарственных средств, медицинских изделий в рамках ГОБМП и ОСМС №1 от 26.02.2024г
2
№ лотаНаименование
ед.изм
техническая спецификацияКол-воЦена за единицу, тенге Сумма, тенге Срок поставки
3
1
Шприц инъекционный трехкомпонентный стерильный однократного применения объемами: 10мл; с иглами 21Gx1"
штШприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из поршня, уплотнительного резинового кольца и цилиндра с градуировкой. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона.314 600,018,65 835 830,030%-апрель, 30% июль, 40% сентябрь
4
2
Шприц инъекционный трехкомпонентный стерильный однократного применения объемами: 2мл; с иглами 23Gx1"
штШприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из поршня, уплотнительного резинового кольца и цилиндра с градуировкой. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона.91 200,012,11 107 168,030%-апрель, 30% июль, 40% сентябрь
5
3
Шприц инъекционный трехкомпонентный стерильный однократного применения объемами: 5мл; с иглами 22Gx1"
штШприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из поршня, уплотнительного резинового кольца и цилиндра с градуировкой. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона.50 200,013,3665 652,030%-апрель, 30% июль, 40% сентябрь
6
4Презерватив из натурального латекса, гладкий, со смазкой не дополненной тальком на водной основе в упаковке №144 (3х48)шт Ширина кольца - мин 53 2мм,Длина - мин 180 2мм,Толщина слоя - 0,065 +/- 0,015 мм,Цвет - Прозрачный (безцветный),Смазка - Обильная, жидкая до середины тела, не дополненная тальком, на водной основе,Фактура - Гладкий (без текстуры),Смазка по длине Запах смазки - Натуральный, без ароматизаторов и других посторонних запахов,Венчик (кольцо) - Средней плотности,Накопитель – спермоприемник – Выраженный,Упаковка - Плотная квадратная фольга,Линии разрыва или зубчики (при упаковке в ленте) - Ярко выраженные, чтобы легко можно было оторвать, не повреждая упаковку соседнего презерватива, и вскрыть упаковку,Срок годности - Не менее 3 лет (срок годности на момент поставки не менее 80% от срока годности завода изготовителя)
Наличие надписи CE (сертификат соответствия) на индивидуальной упаковке. Надпись должна быть нанесена на фольге заводом производителем с помощью промышленного оборудования, использование самоклеющихся материалов и наклеек при нанесении надписи не допускается. Наличие надписи «Бесплатно» на индивидуальной упаковке на русском и казахском языках. Надпись должна быть нанесена на фольге заводом производителем с помощью промышленного оборудования, использование самоклеющихся материалов и наклеек при нанесении надписи не допускается
355 100,032,011 363 200,030%-апрель, 30% июль, 40% сентябрь
7
5
Набор реагентов иммунохроматографический экспресс-тест 4-го поколения для одновременного определения антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ-1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ -2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями №100. Расходные материалы: ChaseBuffer – Чейз буфер; Capillary–Капилляр.		упВыявление антител ВИЧ-1 группы О одновременно с антигеном ВИЧ 1 p24 и антителами к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2). Формат набора в виде объединенных в тест-карты тест-полосок с возможностью их разделения, в защитной фольге. Буфер для работы с цельной кровью в отдельном флаконе объемом не менее 2.5 мл. Проведение исследования (при использовании плазмы или сыворотки) в один этап без применения буфера, капиллярных трубок или других реактивов. Одностадийный тест. Время проведения теста не более 20 мин. Время считывания результата после проведения теста не менее 30 мин. Используемый объем образца не более 50 мкл. Чувствительность не менее 100%. Специфичность по антигену не менее 99,7%. Специфичность по антителам не менее 99,9%. Тест предназначен только для профессионального использования и предназначен для помощи в диагностике инфекции ВИЧ-1/ВИЧ-2 у взрослых и детей старше 18 месяцев. Зарегистрирован в РК. Преквалификация ВОЗ.Срок годности (не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет)).81,0165 000,013 365 000,050%-апрель, 50% август
8
6Реагент для ухода за зондом 100, 400, 500, 2000 наборРеагент для ухода за зондом. Медицинское изделие - реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики иммунохимических анализаторах "АRCHITECT i. Используется при проведении ежедневной процедуры техобслуживания, дозирующей иглы пипеттора. 4фл х 25мл каждый кондиционирующего раствора, содержащего рекальцинированную плазму крови человека, противомикробный препарат и консервант ProClin 300.. 3,0184 800,0554 400,01-май 1-июль 1-октябрь
9
7Пробозаборник образцов/ реагентов (Probe Sample/Reagent)наборИгла забора образца/ реагента (расходный материал). Используется для подачи, забора, образцов и реагентов на анализаторе Architect i2000SR. Внутрененнее покрытие - тефлон, материал - метал. 1,0213 600,0213 600,0апрель
10
8 Трубка сенсор температуры промывочной зонынаборТрубка сенсор температуры промывочной зоны, силикон, метал, пластик(расходный материал). 3,0157 600,0472 800,01- апрель 2-июль
11
9Промывающий буфер наборПромывающий буфер. Реагенты диагностические vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECTi. Комплексный реагент, предназначенный для деконтаминации анализатора. Фосфатный буфер с добавлением антимикробных компонентов и 0.9% азида натрия в качестве консерванта. 4фл. по 975мл. Совместим с иммунохимический автоматический анализатор АРХИТЕКТ i2000SR. 50,036 000,01 800 000,020- апрель 10- июнь 10- сентябрь 10- ноябрь
12
10Раствор Пре-триггера наборРаствор Пре-триггера. Реагенты диагностические vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECTi. Предназначен для люминисценции исследуемого образца при проведении исследований. Детергент H2O2 < 1.32%, стабилизирующие компоненты, дистиллированная вода > 98.5%. 4фл. по 975мл. Совместим с иммунохимический автоматический анализатор АРХИТЕКТ i2000SR. 25,082 400,02 060 000,010- апрель 5- июнь 5- сентябрь 5- ноябрь
13
11 Раствор Триггера наборРаствор Триггера. Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECTi. Предназначен для люминисценции исследуемого образца при проведении исследований. Детергент Triton X100 < 1.99%, гидроксид натрия < 1.4%, дистиллированная вода > 96.6%. 4фл. по 975мл. Совместим с иммунохимический автоматический анализатор АРХИТЕКТ i2000SR. 25,036 800,0920 000,010- апрель 5- июнь 5- сентябрь 5- ноябрь
14
12 ВИЧ Аг/Ат Комбо реагент кит 500 наборВИЧ Аг/Ат Комбо реагент. Изделие медицинского назначения - Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления in vitro маркёров сифилиса и ВИЧ-инфекции на иммунохимическом анализаторе ARCHITECTi. Набор реагентов для для одновременного качественного определения антигена HIV p24 и антител к вирусу
иммунодефицита человека типа 1 и/или 2 (HIV-1/HIV-2) в сыворотке и плазме крови человека. Состав набора: 1фл х 27 мл микрочастиц: микрочастицы, сенсибилизированные антигеном HIV-1/HIV-2 (рекомбинантным) и антителом к HIV p24 (мышиное, моноклональное) в физиологическом растворе с ТРИС-буфером. Минимальная концентрация: 0,07% сухих веществ. Консервант: азид натрия. 1фл х 26,3 мл конъюгата: акридин-меченые антигены HIV-1 (рекомбинантные), акридин-меченые синтетические пептиды HIV-1/HIV-2 и акридин-меченое антитело к HIV p24 (мышиное,
моноклональное) в фосфатном буфере с протеиновыми (бычьими) и поверхностно-активным стабилизаторами. Минимальная концентрация: 0,05 мкг/мл. Консервант: азид натрия. 1фл. х 26.3 мл разбавителя анализа: разбавитель анализа HIV Ag/Ab Combo, содержащий ТРИС-буфер. Консервант: азид натрия. Совместим с иммунохимический автоматический анализатор АРХИТЕКТ i2000SR.
80,0400 000,032 000 000,020- апрель 20- июнь 20-сентябрь 20- ноябрь
15
13 ВИЧ Аг/Ат Комбо калибратор наборВИЧ Комбо Аг/Ат Комбо, калибратор. Изделие медицинского назначения - Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления in vitro маркёров сифилиса и ВИЧ-инфекции на иммунохимическом анализаторе ARCHITECTi. Набор реагентов для калибровки системы ARCHITECT i при одно-временном качественном определении антигена HIV p24 и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и/или 2 (HIV-1/HIV-2) в сыворотке или плазме крови человека. Состав набора: 1 флакон (4 мл) калибратора 1 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, очищенный вирусный лизат HIV в ТРИС-буферном физиологическом растворе с протеиновым (бычьим) стабилизатором. 6,093 600,0561 600,01- апрель 2- июнь 1-сентябрь 2- ноябрь
16
14 ВИЧ Аг/Ат Комбо контроли наборВИЧ Комбо Аг/Ат Комбо контроли. Изделие медицинского назначения - Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления in vitro маркёров сифилиса и ВИЧ-инфекции на иммунохимическом анализаторе ARCHITECTi. Наборы реагентов для оценки воспроизводимости теста и выявления системных аналитических
отклонений системы ARCHITECT i при одновременном качественном определении антигена HIV p24 и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и/или 2 (HIV-1/HIV-2) в сыворотке или плазме крови человека. Состав набора: 4 флакона (8 мл каждый) контролей ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo: отрицательный контроль, положительный контроль 1 и положительный контроль 2, приготовленные в рекальцинированной плазме крови человека. Положительный контроль 3 является очищенным вирусным лизатом HIV, приготовленным в ТРИС-буферном физиологическом растворе с протеиновым (бычьим) стабилизатором. Содержат противомикробный препарат и азид натрия в качестве консерванта. Совместим с иммунохимический автоматический анализатор АРХИТЕКТ i2000SR.
6,093 600,0561 600,01-апрель 2- июнь 1-сентябрь 2- ноябрь
17
15Датчик уровня буфера наборСенсор уровня жидкости в резервуаре буфера (расходный материал). Используется для контроля уровня жидкости в резервуаре буфера на анализаторе Architect i2000SR. Совместим с автоматическим анализатором ARCHITECT i2000SR. 1,0212 314,0212 314,0 апрель
18
16ДАТЧИК УРОВНЯ ТРИГГЕРАнаборСенсор уровня жидкости в резервуаре триггера (расходный материал). Используется для контроля уровня жидкости в резервуаре тригера на анализаторе 1,0154 400,0154 400,0 апрель
19
17ТРУБКА ПРОБОЗАБОРНИКАнаборТрубка для прокачивания жидкостей в пробозаборнике (расходный материал). Используется для подачи, забора, рабочих жидкостей анализатора Architect i2000SR. Материал - тефлон. 1,087 200,087 200,0 апрель
20
18Трубка слива наборТрубка руки слива. Используется для слива жидких отходов на анализаторе Architect i2000SR. Совместим с автоматическим анализатором ARCHITECT i2000SR. 1,0108 000,0108 000,0 апрель
21
19Фильтр буфера наборФильтр буфера. Совместим с автоматическим анализатором ARCHITECT i2000SR. 1,0288 409,0288 409,0 апрель
22
20Сенсор уровня жидкости в резервуаре пре-триггера наборСенсор уровня жидкости в резервуаре пре-триггера (расходный материал). Используется для контроля уровня жидкости в резервуаре пре-тригера на анализаторе Architect i2000SR. Совместим с автоматическим анализатором ARCHITECT i2000SR. 1,0159 705,0159 705,0 апрель
23
21Реакционные ячейки, 2000, 4000 шт./уп.упРеакционные ячейки, 2000, 4000 шт./уп.(расходный материал)10,096 000,0960 000,0сентябрь
24
22Тест-система для количественного определения ДНК вируса ВИЧ в образцах сыворотки и плазмы крови. набор
Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ -1 в плазме крови методом ПЦР в реальном времени на автоматической ПЦР платформе закрытого типа ExiStasionTM (AccuPower@ HIV-1 Quantitative RT-PCR kit), на 96 определений. Хранение набора при минус 20 градусов.
13,0403 200,05 241 600,07- апрель 6- октябрь
25
23Набор для выделения, РНК вирусов наборНабор реагентов и расходных материалов для автоматического выделения РНК на автоматической ПЦР платформе закрытого типа ExiPrepTM 16Dx Viral RNA kit, на 96 определений. Хранение набора при комнатной температуре.13,01 104 000,014 352 000,07- апрель 6- октябрь
26
24Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК ВИЧ наборНабор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в сыворотке (плазме) крови методом, основанным на обратной транскрипции вирусной РНК с последующей амплификацией кДНК в полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно- флуоресцентной детекцией в режиме реального времени на амплификаторе роторного типа«Rotor-Gene» 3000/6000 , 48 образцов, включая контроли. Обеспечивает до 4 независимых процедур выделения по 12 образцов в каждой, включая контроли. Выделение производится с использованием магнитных частиц. Набор укомплектован всеми необходимыми компонентами для проведения всего комплекса процедур по концентрированию и выделению РНК вируса иммунодефицита человека из сыворотки (плазмы) крови и проведению ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Учёт эффективности выделения нуклеиновой кислоты из образцов клинического материала обеспечивается совместным выделением с внутренним контрольным образцом (ВКО), который входит в состав набора.11,0320 000,03 520 000,06- апрель 5- октябрь
46
25Набор реагентов для выявления ДНК HSV I и II типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией HSV I, II",наборНабор реагентов для выявления ДНК HSV I, II в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени на амплификаторе роторного типа«Rotor-Gene» 3000/6000 . Детекция продуктов амплификации осуществляется по каналу, соответствующему флуорофору FAM – для специфического участка кДНК и по каналу, соответствующему флуорофору JOE – для ДНК ВКО.
Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановления.
ПЦР-смесь-1 должна быть раскапана под воск, в пробирки 0,2 мл для обеспечения «горячего старта».
Наличие готовой ПЦР-смеси-2, не требующей смешивания дополнительных компонентов.
Количество тестов не менее 110.
4,093 000,0372 000,02 -апрель 2- октябрь
47
26Набор реагентов для выявл.ДНК U.parvum и U.urealyticum методом ПЦРнаборНабор реагентов для выявления ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени на амплификаторе роторного типа«Rotor-Gene» 3000/6000 . Детекция продуктов амплификации осуществляется по каналу, соответствующему флуорофору FAM – для специфического участка кДНК и по каналу, соответствующему флуорофору JOE – для ДНК ВКО.
Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановления.
ПЦР-смесь-1 должна быть раскапана под воск, в пробирки 0,2 мл для обеспечения «горячего старта».
Наличие готовой ПЦР-смеси-2, не требующей смешивания дополнительных компонентов. Количество тестов не менее 110.
4,0119 300,0477 200,02 -апрель 2- октябрь
48
27Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно- флуоресцентной детекцией в пробах, выделенных из клинических обрацов N.gonorrhoeae/ C.trachomatis / M.genitalium/T.vaginalis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL», вариант FRT, наборНабор реагентов для одновременного выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalisв клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени на амплификаторе роторного типа«Rotor-Gene» 3000/6000, путем амплификации специфических фрагментов ДНК данных микроорганизмов методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации по каналу, соответствующему флуорофору FAM – для ДНК N.gonorrhoeae, по каналу, соответствующему флуорофору JOE - для ДНК C.trachomatis, по каналу, соответствующему флуорофору ROX – для ДНК M.genitalium, по каналу, соответствующему флуорофору Сy5.5 - для ДНК T.vaginalis, по каналу, соответствующему флуорофору Red – для ДНК ВКО. Полученные данные – кривые накопления флуоресцентного сигнала должны детектироваться по пяти каналам.
Комплект реагентов должен быть рассчитан на проведение 110 реакций амплификации, включая контроли.
Набор также должен содержать: ПЦР-смесь-1-FL (раскапанную под воск, 110 пробирок объемом 0,2 мл), ПЦР-смесь-2-FL-red, ПКО комплексный, ДНК-буфер.

4,0319 300,012 777 200,02 -апрель 2- октябрь
49
28Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ», наборНабор реагентов для быстрого выделения ДНК возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), с однократной стадией отмывки ДНК пробы от стабильных и нестабильных ингибиторов. Возможность использования внутреннего контрольного образца на этапе выделения нуклеиновых кислот. Наличие комплекта контрольных образцов ВКО, ОКО, лизирующего раствора, универсального сорбента, растворов для отмывки и элюции ДНК. Количество проб не менее 100.

4,038 200,0152 800,02 -апрель 2- октябрь
50
29«Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)»,100 пробирок по 0,5 мл наборРеагент для транспортировки и хранения соскобного материала из урогенитального тракта, ротоглотки, прямой кишки, конъюнктивы глаз, а также эрозивно-язвенных элементов слизистых и кожи человека.
Возможность транспортировки/хранения клинического материала от мужчин и женщин; при комнатной температуре (от+18 до +25 °С) до 28 суток, при температуре от + 2 до +8°С до 3 месяцев.
Транспортная среда должна содержать буферно-солевой раствор розового цвета, муколитик, консервант и стабилизатор.
Транспортная среда должна препятствовать преждевременному лизису клеток в мазке, росту посторонней микрофлоры, должна обладать способностью растворения слизи. Количество пробирок не менее 100 шт. по 0,5 мл.
2,029 500,059 000,0август
51
30Выявление антител к Treponema pallidum методом ИФА ВОКнаборДва цикла оценки качества выявления антител к Treponema pallidum с использованием методов ИФА, РИФ, ИХЛ, ИХГ. Предоставляется 2 набора ОПК по 8 × 0,5 мл. Стабилизированные сыворотки крови человека, лиофилизированные во флаконах с герметично завинчивающейся крышкой и резиновой пробкой. Объем ОПК в конечной форме 0,5 мл. Сведения о стабильности и однородности ОПК: Коэффициент межфлаконной вариации < 1,5%. Стабильность компонентов в восстановленном ОПК при температуре 17 - 27°С – 24 часа, при температуре 2 - 8°С – 72 часа.1,0203 500,0203 500,0апрель
52
31Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального временинаборНабор реагентов для выделения и выявления РНК вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови методом, основанным на обратной транскрипции вирусной РНК с последующей амплификацией кДНК в полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Набор рассчитан на проведение анализа 48 образцов, включая контроли. Обеспечивает возможность проведения до 4 независимых процедур выделения по 12 образцов в каждой, включая контроли. Выделение производится с использованием магнитных частиц. Набор укомплектован всеми необходимыми компонентами для проведения всего комплекса процедур по концентрированию и выделению РНК вируса гепатита С. Учёт эффективности выделения нуклеиновой кислоты из образцов клинического материала обеспечивается совместным выделением с внутренним контрольным образцом (ВКО), который входит в состав набора. Объем образца для выделения 1000 мкл, возможна процедура выделения из 100 мкл. Объем элюции - не менее 200 мкл. Набор содержит готовую реакционную смесь для ОТ-ПЦР, лиофилизированную, внесённую в ПЦР пробирки 200 мкл — 48 пробирок. Чувствительность — 100% Специфичность — 100% Объем вносимого элюата - 50 мкл Набор применяется с регистрирующими амплификаторами планшетного типа. Каналы детекции результатов амплификации: • «ROX» – регистрация кДНК ВГС; • «FAM» – регистрация кДНК ВКО. Срок годности набора – 12 месяцев со дня выпуска. Хранение при температуре 2–8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С до 10 суток.4,0122 000,0488 000,02- август 2-октябрь
53
32Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2наборНабор предназначен для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке (плазме) крови человека, не менее 96 исследований, включая контроли. Количество иммунологических стадий при использовании набора: не более 1. Максимально возможное количество исследованных набором независимых образцов: не менее 93 исследований. Разборный планшет: наличие. Количество положительных контрольных образцов, содержащих антитела к ВИЧ-1 в составе набора: не более 1 Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов: наличие. Чувствительность: 100%. Специфичность: 100%. Количество различных типов конъюгатов в составе набора: не более 1. Минимальное время проведения исследования: не более 95 минут. Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток: наличие. Допускается использование неспецифических реагентов: ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора: наличие. Возможное время использования реагентов после вскрытия набора: не более 1 месяца. Срок годности набора: не менее 18 месяцев при температуре 2-8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С: до 10 суток3,051 190,0153 570,0апрель
54
33Тест-система иммуноферментная для выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека в микропланшетном формате (480 тестов, стрипованный)наборТест-система in vitro диагностическая для выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека в микропланшетном формате (5 микропланшет на 96 тестов, стрипованный по 8 лунок). Минимальная определяемая концентрация p-24 антигена не хуже 4,2 пг/мл. Специфичность на донорском контингенте не ниже 99,95%. Коэффициент вариации (межсерийная воспроизводимость) не более 8,5%. Объем исследуемого образца, не более 80 мкл. Суммарное время инкубации не более 2ч. Коньюгат №1 должен быть готов к применению. Цветовая кодировка реагентов. Визуальная и спектрофотометрическая верификация всех этапов проведения анализа на всем спектре рН образца. Состав набора: микропланшеты стрипованные - 5х96 штук; концентрированный промывочный раствор - 1х237 мл; отрицательный контроль - 1х2,5 мл; положительный контроль на антитела - 1х1 мл; положитеьный контроль на антигены - 1х1 мл; конъюгат №1 - 2х10 мл; конъюгат №2 - 2х30 мл; раствор для разведения коньюгата №2 - 2х30 мл; субстратный буферный раствор 2х60 мл; хромоген - 2х5мл; стоп-реагент - 3х28 мл.Наличие ванночки пластиковые для жидких реагентов не менее 10 штук. Срок годности готовых реагентов: готовый коньюгат №2 не менее 4-х недель при температуре 2-8°С; приготовленный раствор субстрата не менее 6 часов при температуре 18 – 30° C. Срок годности реагентов на момент поставки: не менее 9 мес. Наличие международных критериев интерпретации результатов (ВОЗ, CRSS). Наличие преквалификации ВОЗ. Наличие инструкции по применению на казахском и русском языках. Наличие регистрации в Республике Казахстан. Наличие склада для хранения тест-наборов Наличие товара не менее 50 наборов. Доставка с соблюдением «Холодовой цепи». 510,0121 500,061 965 000,0130 - апрель 130- июнь 130- сентябрь 120- ноябрь
55
34Тест система на Сифилис 480 опр. набор
Набор реагентов предназначен для in vitro выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа. Состав набора: 1.Планшет с 96 лунками, покрытые антителами IgG и IgM, а также рекомбинантным белками TpN15, 17 и 47, 1 или 5 планшетов. 2. Разбавитель образца – буфер, детергент, 1 флакон 36 мл. 3. Конъюгат, лиофилизированный рекомбинантный протеин T.pallidum, конъюгированный с пероксидазой, 1 флакон. 4. Разбавитель конъюгата - жидкость красного цвета, детергенты, 1 флакон по 7 мл или 36 мл. 5. Положительный контроль – инактивированная сыворотка человека, 1 флакон по 1,5 мл. 6. Отрицательный контроль – нормальная сыворотка человека; 1 флакон 2,5 мл 7. Разбавитель субстрата - бесцветная жидкость, состоящая из натриевой соли лимонной кислоты и перекиси водорода; 1 флакон по 35 мл. 8. Концентрат субстрата - 3,3’,5,5’- тетраметилбензидин, стабилизаторы; 1 флакон по 35 мл. 9. Промывочная жидкость 1 флакон или 2 флакона по 125 мл. Количество инкубаций: - первая - 30 мин, 37 С вторая - 60 мин, 37 С - третья - 30 мин, 37 С Два промывочных этапа, каждый этап состоит из 5 промывок и использует по 500 мкл промывочной жидкости. Диагностическая чувствительность – не менее 100.0%, а результирующая специфичность - ≥99,95%. Объем разбавителя для образца не более 50 мкл, объём образца - не более 50 мкл. Данные внутреннего контроля: - Среднее значение отрицательного контроля ОП(К-) -должно быть менее 0.15 - Значение оптической плотности положительного контроля ОП(К+) должна быть больше значения ОП(К-) на 0.8. Имеется цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции и для контроля добавления образца (SAM)
1,0349 000,0349 000,0апрель
56
35Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Минимальный положительный контрольный образец"наборНабор предназначен для контроля чувствительности анализа в лаборатории при проведении внутрилабораторного контроля качества (ВКК) иммуноферментного анализа (ИФА) в исследованиях на HBsAg, антитела к вирусу гепатита С (анти-ВГС). В состав набора входят: • образец МИНИпол, лиофилизированный – 10 фл. Образцы изготовлены на основе пула инактивированных прогреванием сывороток или плазм крови человека, содержащих соответствующие маркеры инфекций, и лиофилизированы. Рекомендован для использования с диагностическими наборами производства "Вектор-Бест", имеется четкая инструкция по восстановлению. Образцы МИНИпол должны выявляться как положительные при проведении ИФА на наборах реагентов «Вектогеп-В-Hbs-антиген», «Бест анти-ВГС» производства АО «Вектор-Бест». Восстановленный образец хранить при температуре 2–8°С в течение 7 дней. Допускается однократное замораживание восстановленного образца при минус 18-40°С с последующим хранением при указанной температуре не менее 1 месяца. Хранение набора в упаковке предприятия изготовителя должно производиться при температуре 2–8°С. Срок годности – не менее 8 лет при температуре хранения 2–8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С до 10 суток3,066 000,0198 000,02 - апрель 1- сентябрь
57
36Набор «ВЛК анти-ВИЧ-1 для оценки воспроизводимости исследований по выявлению антител к ВИЧ-1 Стандарт ВИЧ -1 АГ р24(+)наборНабор предназначен для оценки воспроизводимости исследований по выявлению антител к ВИЧ-1 в лабораториях для диагностики in vitro. В состав набора входят: • образец ВЛК анти-ВИЧ-1, на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к ВИЧ-1, лиофилизированный – 18 фл.; • раствор для предварительного разведения (РПР) – 6 фл. по 3 мл; • инструкция по применению. Cыворотка инактивирована прогреванием, не содержит HBsAg, антитела к ВГС. Максимальное отклонение оптической плотности ВЛК флаконов одной серии от её среднего значения не превышает 10%. Рекомендован для использования с диагностическими наборами производства "Вектор-Бест", имеется четкая инструкция по восстановлению. Восстановленный образец хранить при температуре 2–8°С в течение 14 дней, при температуре минус 20°С — в течение 2 месяцев. Допускается трёхкратное замораживание/оттаивание восстановленных образцов ВЛК анти-ВИЧ-1. Хранение набора в упаковке предприятия изготовителя должно производиться при температуре 2–8°С. Срок годности – не менее 3 лет. Транспортирование набора должно проводиться при температуре 2–8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С: до 10 суток.2,060 500,0121 000,01- апрель 1- сентябрь
58
37Контрольный материал положительный для мониторинга качества определения инфекционных маркеров (10х4 мл) (Вератрол I)набор
Контрольный материал положительный для мониторинга качества определения инфекционных маркеров.Назначение: внутрилабораторный контроль качества для использования с наборами in vitro диагностики инфекционных маркеров анти-ЦМВ, анти-HBc, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1, анти-HTLV-I, HBs Aг. Основа – человеческая сыворотка. Возможность работы на анализаторах и тест-системах различных производителей. Фасовка: 10 х 4 мл. Жидкая, готовая к использованию форма выпуска. Уровень концентрации – положительный. Срок годности продукта на момент поставки - не менее 10 месяцев. Стабильность после вскрытия флакона - не менее 60 дней при температуре от 2 до 8° С.
1,01 400 000,01 400 000,0апрель
59
38Диагностическая иммуноферментная тест-система HIV Ag-Ab на 480 опр наборФормат теста – не менее 480 определений (96х5, планшет полистироловый разборный до стрипов и до лунок)Одностадийный формат теста (одновременная инкубация образцов с растворами конъюгатов без стадии промывки).Один цикл промывок планшета в ходе постановки анализаОбщее количество промывок планшета не более 4Инкубация с ТМБ-субстратным раствором при комнатной температуре Объем внесения стоп-реагента в лунку рабочего планшета не менее 150 мкл Коэффициент для расчета ОП критического 0,25 Количество анализируемого образца: не более 70мкл Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Чувствительность 100% Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров) - выше 99,9%Чувствительность набора при определении антигена (p24) ВИЧ-1 – 10пг/мл Возможность проведения 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу и по одной лунки) использования набора или для одновременной постановки 480 (96х5) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа.Длительность анализа не более 85 мин. Учет результатов при 450/620-680 нм. Допустим учет результатов при одной длине волны – 450 нм. Внутрисерийная воспроизводимость - коэффициент вариации не более 8% Межсерийная воспроизводимость - коэффициент вариации не более 10% Стабильность приготовленного рабочего промывочного раствора не менее 28 дней при хранении при температуре от +2С до +8С, при температуре от +18С до +25С не менее 14 суток. Стабильность приготовленного рабочего раствора конъюгата-1 после вскрытия при хранении в защищенном от света месте при температуре от +2С до +8С - не менее 30 суток, при температуре от +18С до +25С не менее 12 часов.Стабильность приготовленного рабочего раствора конъюгата-2 после вскрытия при хранении в защищенном от света месте при температуре от +2С до +8С - не менее 14 суток, при температуре от +18С до +25С не менее 12 часов. Стабильность приготовленного рабочего раствора субстратной смеси при температуре от +18С до +25С не менее 10 часов. Срок годности тест-системы не менее 24 месяцев. Транспортирование наборов должно производится при температуре от +2С до +8С. при температуре от 9 до 25С не менее 10 суток при температуре от 26 до 30С не менее 5 суток Дополнительные принадлежности входящие в состав набора:крышки к полистироловым 96-луночным планшетам не менее 5 штук плёнки защитные для ИФА-планшетов не менее 10 штук наконечники одноразовые не менее 80 штук ванночки пластиковые для жидких реагентов не менее 10 штук пакеты полиэтиленовые с замком Zip-Lock не менее 3 штук Наличие склада для хранения тест-наборов Наличие товара не менее 50 наборов и возможность тест - наборы оставлять на ответственном хранении до востребованияДоставка с соблюдением «Холодовой цепи» Наличие регистрационного удостоверения РК Наличие утвержденной инструкции по применению4,0120 000,0480 000,0апрель
60
61
Исполнитель: зав.лаборатории Кульжанова Г.С.________________
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119