Documentos Trámites Invima.xlsx

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2	Documentos e información requerida	Alimentos									Productos de higiene doméstica
3	Documentos e información requerida	Nuevo registro/permiso o notificación sanitaria o Renovación registro/permiso o notificación sanitaria	Modificación registro/permiso o notificación sanitaria	Agotamiento de etiquetas	Autorización de etiquetas	CVL	Autorización materiales de empaque	Autorización proclamas de propiedades de salud - SEAB	Autorización aditivos - SEAB	Notas de apoyo	Nueva notificación sanitaria o Renovación de notificación sanitaria	Modificación notificación sanitaria	Agotamiento de etiquetas	CVL	Notas de apoyo

4	Comprobante de pago	X	X	X	X		X			Verifique con el equipo de asuntos regulatorios la tarifa específica según el tipo y número de cambios requeridos	X	X	X		Verifique con el equipo de asuntos regulatorios la tarifa específica según el tipo y número de cambios requeridos
5	Ficha técnica Invima TE-JUR-FO-017	X	X	X^						Verifique que la información sea congruente con el rotulado del producto	X	X
6	Soporte nutricional (Cuando el producto tenga tabla nutricional)			X
7	Informe de análisis de laboratorio de nutrientes sobre los que se realicen declaraciones nutricionales (cuando aplique)	X	X	X	X					Verifique que los valores de los análisis de laboratorio sean consistentes con los valores de la tabla nutricional del producto y con los valores que se requieren para realizar la declación nutricional a presentar.
8	Soporte de declaraciones nutricionales (cuando aplique)	X	X	X	X					Verifique que los valores de los análisis de laboratorio sean consistentes con los valores de la tabla nutricional del producto y con los valores que se requieren para realizar la declación nutricional a presentar.
9	Certificado de venta libre (CVL) apostillado de alimento importado, en el cual conste que el producto es apto para el consumo humano o es de venta libre en el país de origen o que el mismo está sujeto a vigilancia y control sanitario. Adicionalmente, deberá indicar el nombre del producto, nombre y dirección del fabricante (cuando aplique)	X								Si el país de origen no hace parte de la Convención de la Haya, el CVL debe ser legalizado ante el Ministerio de Relaciones Exteriores.
10	Ficha técnica de alimentos importados, realizada por el fabricante (cuando aplique)	X
11	Carta de autorización del fabricante al importador para importar, distribuir, comercializar y ser el titular del Registro Sanitario o Permiso Sanitario del producto objeto del trámite en la República de Colombia, según sea el caso. En el evento de que el fabricante sea un tercero que no ostente la calidad de propietario del producto, se deberá allegar autorización del titular del producto al importador para importar, distribuir, comercializar y ser el titular del Registro o Permiso Sanitario en la República de Colombia y la prueba de la relación comercial existente entre el titular del producto y el fabricante (cuando aplique).	X								Tome como referencia el modelo sugerido
12	Número de etiquetas o existencias a agotar con nomenclatura antigua* de registro sanitario	X								Tenga en cuenta imprevistos para indicar una cantidad estimada adicional		X			Tenga en cuenta imprevistos para indicar una cantidad estimada adicional
13	Número de etiquetas o existencias a agotar			X						Tenga en cuenta imprevistos para indicar una cantidad estimada adicional			X		Tenga en cuenta imprevistos para indicar una cantidad estimada adicional
14	Arte de las etiquetas a agotar			X									X
15	Arte de las etiquetas subsanadas (Cuando requiera adhesivo o tachadura)			X
16	Arte de las etiquetas a autorizar				X
17	Certificado de existencia y representación legal de fabricante maquilador o envasador maquilador (cuando aplique)	X	X							Verifique que la razón social y dirección estén acordes con la información que se va a presentar en la solicitud.	X	X
18	Declaración de conformidad de fosfatos y biodegradabilidad										X	X			Verifique que la información sea congruente con la amparada en la notificación y en el rótulo del producto
19	Informe de análisis de laboratorio de fosfatos (siempre) y biodegradabilidad (cuando aplique)										X	X
20	Soporte de proclamas de propiedades desinfectantes y/o bactericida y de aquellas relacionadas con salud pública (cuando aplique)										X	X	X
21	Arte de las etiquetas o proyecto de etiquetas										X	X
22	Centro de costos que asume los honorarios del trámite	X	X	X	X	X	X	X	X		X	X	X	X
23	Centro de costos que asume el costo del trámite					X								X
24	Número de registro/permiso o notificación sanitaria Lista de ingredientes del producto Denominación legal del producto Fabricante (razón social y sede) Marca Presentación comercial Observaciones requeridas en el CVL País de destino					X				Las observaciones deben dar claridad de la denominación y/o marca bajo la cual se comercializará el producto en el país de destino, en caso de que difiera respecto de lo amparado en el registro, permiso o notificación sanitaria.				X	Las observaciones deben dar claridad de la denominación y/o marca bajo la cual se comercializará el producto en el país de destino, en caso de que difiera respecto de lo amparado en la notificación sanitaria.
25	Check list trámite materiales empaque						X
26	Anexo técnico - Protocolo aprobación nuevas declaraciones de propiedades de salud							X
27	Check list trámite aditivos alimentarios								X
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29	Notas:
30	X: Indica que el trámite requiere el documento o la información indicada en la columna B.
31	* Si el número de registro a renovar tiene una estructura similar a "RSAD01I28344", es porque está bajo la nomenclatura antigua, por lo tanto, en el proceso de renovación cambiará a una nomenclatura como "RSA-000763-2024" y deberá solicitarse el agotamiento de etiquetas respectivo.
32	^Para etiquetas exceptuadas de registro, permiso o notificación sanitaria
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