ABCDEHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ
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UNIDADE COMPARTILHADA DE FARMÁCIA
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SPDM – Associação Paulista para o Desenvolvimento da Medicina
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ROTEIRO DE VISITA - CHECKLIST DE AUDITORIA NO ESTOQUE DE MEDICAMENTOS
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Ultima atualização: 05/02/2026
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Data de início: Horário de início:
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Data de término: Horário de término:
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Afiliada:
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Responsável: Cargo:
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Responsável: Cargo:
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EIXOATIVIDADESDESCRIÇÃOEMInterface
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Processos1.Controle de Temperatura e Umidade1Possui termohigrômetro? Está calibrado?
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2Possui termômetro a laser (Infravermelho)? Está calibrado?
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3É efetuada a aferição da temperatura 3 vezes por dia (Ambiente e refrigerador)?
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4Os impressos estão atualizados?
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5A temperatura das geladeiras está entre 2 e 8°C?
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6A temperatura ambiente está entre 15 e 25°C?
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7Os colaboradores sabem como resetar o termohigrômetro?
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8Os planos de contingência estão disponíveis e em local visível?
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9Existe evidência de intervenções, nos casos de temperaturas divergentes (Diário de bordo)?
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10A escala de avaliação de temperatura está anexada ao refrigerador?
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11É efetuada a aferição da temperatura de medicamentos termolábeis no recebimento?
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Processos2.Refrigerador12No refrigerador são armazenados apenas medicamentos?
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13O refrigerador está ligado ao gerador?
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14As condições de armazenamento estão adequadas?
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15Os medicamentos armazenados estão identificados corretamente?
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Processos3.Controle de Validade e Higienização16A unidade possui cronograma de controle de validade e higienização e está sendo cumprido?
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17A escala de controle de validade e higienização contém a assinatura dos colaboradores? Está validada por um Farmacêutico ou gestor do almoxarifado?
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18Os medicamentos são armazenados de acordo com a regra PEPS “Primeiro que Expira é o Primeiro que Sai”?
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19A planilha eletrônica para controle da validade está atualizada?
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20Existe o uso do impresso "Evidência de Verificação da Validade dos Medicamentos e Materiais"?
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21É utilizada a bolinha vermelha para identificar os insumos que vencerão em 45 dias?
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22Há evidência da intervenção do Farmacêutico ou gestor do almoxarifado para reduzir a perda de medicamentos por validade dos itens que irão vencer nos próximos 6 meses?
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23Os frascos multidoses são repostos para a Farmácia com etiqueta de validade e controle da abertura?
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24Existe tabela padronizada com a CCIH do tempo determinado após abertura dos frascos multidose?
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4. Armazenamento25Os medicamentos estão acondicionados da maneira correta?
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26Há materiais e medicamentos em contato com o chão, paredes ou teto?
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27O estoque encontra-se organizado?
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28Possui kit de derramamento de produtos químicos?
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29Possui pasta com as Fichas de Dados de Segurança (FDS) atualizadas? Estão disponíveis no local de armazenamento dos produtos químicos?
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Processos5.Fracionamento30A unidade possui registro de fracionamento dos medicamentos padronizado? Está preenchido e atualizado?
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31Cada etapa do processo é realizada por um colaborador diferente?
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32A conferência final é realizada por um Farmacêutico?
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33A unidade efetua o processo de fracionamento através da Central de Etiquetagem?
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34Existem etiquetas cortadas, ocultando informações do medicamento, lote ou validade?
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35Há excesso de etiquetas impressas e armazenadas nos bins ou junto aos medicamentos?
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36O fracionamento é realizado de forma segura (Exemplo: Um medicamento por vez)?
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37O colaborador se paramenta quando necessário?
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38É estabelecido, nos casos de rompimento da embalagem primária, um novo prazo de validade de 25% do tempo
restante entre a data do fracionamento e o prazo de validade estabelecido originalmente pelo fabricante?
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Processos6.Passagem de Plantão39Possui livro físico para passagem de plantão?
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40Há registros de passagem de plantão entre os colaboradores?
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41Os colaboradores lêem e assinam o livro de plantão, inclusive o Gestor?
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Processos7.Descarte de Medicamentos42Os medicamentos vencidos ou quebrados são descartados em coletor adequado (Laranja), conforme CVS 21?
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43Os medicamentos que serão descartados estão identificados?
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44Existem lixeiras sem tampa no local?
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Processos8.Inventário Cíclico45O inventário cíclico é realizado?
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46Há justificativa de inventário, caso necessário?
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47A acurácia está dentro da meta?
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Processos9.Reposição de insumos na Farmácia Central e Satélites48O horário de entrega da reposição é cumprido?
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49Ocorre conferência pelos colaboradores da Farmácia no recebimento da reposição?
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50São entregues medicamentos e materiais sem a etiqueta de fracionamento com código de barras ou QR Code não cadastrado?
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51A reposição é feita pelo ressuprimento automático do sistema?
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Processos10.Farmacovigilância/Tecnovigilância52O registro das notificações de desvio de qualidade é efetuado no CVS?
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53Os desvios de qualidade são notificados junto à CTQF?
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Processos11.Drogas de Alto Alerta54As Drogas de Alto Alerta estão identificadas com a cor amarela?
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55O local de armazenamento está identificado com a cor amarela?
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56Existe uma lista, com as Drogas de Alto Alerta, disponível para consulta dos colaboradores ?
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Processos12.Organização e Limpeza57O Estoque de Medicamentos está limpo?
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58O Estoque de Medicamentos está organizado?
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59Existe um cronograma de limpeza terminal (Hotelaria)? O cronograma é cumprido?
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Processos13.Identificação de Bins e Colmeias60Bins e colmeias estão identificados corretamente através de etiquetas impressas com o código de cada insumo?
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61As cores utilizadas estão destinadas apenas para um único fim (Exemplos: Amarelo para Drogas de Alto Alerta, Vermelho para controle de validade e etc.)?
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62O mesmo bin ou colmeia é utilizado para armazenar mais de 1 medicamento/material?
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Estrutura14.Monitoramento por Câmeras63Possui câmeras de monitoramento?
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64Existe câmera de monitoramento com cobertura que contemple todos os pontos do Estoque de Medicamentos?
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65Possui placa de aviso que o ambiente está sendo filmado?
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Estrutura15.Acesso ao Estoque de Medicamentos66As portas são equipadas com fechadura eletrônica?
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67Existe alguma restrição de acesso ao estoque para colaboradores que não são deste setor?
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Estrutura16.Sistema Informatizado68A unidade possui sistema informatizado?
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69Existem pendências de melhoria no sistema informatizado?
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70Todos os colaboradores possuem login de acesso ao sistema informatizado?
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71O Estoque de Medicamentos possui leitores de código de barras/QR Code e computadores suficientes para atender a demanda?
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Estrutura17.Aspecto Físico72As paredes, tetos e pisos estão conformes?
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73As mobílias estão em boas condições?
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74A iluminação é adequada?
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75Existem estruturas que podem acumular sujidades?
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76Existe objetos quebrados (Cadeiras, kits, lixeiras e etc.)?
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Estrutura18.Climatização77O Estoque de Medicamentos possui climatização?
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Estrutura19.Impressora 78A quantidade de impressoras para fracionamento de medicamentos são suficientes?
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RH20.Escala de Trabalho79A unidade possui escala de trabalho?
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80A escala de trabalho está atualizada?
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81A escala de trabalho contém a assinatura do Gestor?
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82O quadro de RH está completo?
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83O quadro de RH é compatível à necessidade atual da unidade?
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84Possui Farmacêutico dedicado ao Estoque de Medicamentos durante todo o horário de funcionamento?