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1 | UNIDADE COMPARTILHADA DE FARMÁCIA | |||||||||||||||||||||||
2 | SPDM – Associação Paulista para o Desenvolvimento da Medicina | |||||||||||||||||||||||
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4 | ROTEIRO DE VISITA - CHECKLIST DE AUDITORIA NO ESTOQUE DE MEDICAMENTOS | |||||||||||||||||||||||
5 | Ultima atualização: 05/02/2026 | |||||||||||||||||||||||
6 | Data de início: Horário de início: | |||||||||||||||||||||||
7 | Data de término: Horário de término: | |||||||||||||||||||||||
8 | Afiliada: | |||||||||||||||||||||||
9 | Responsável: Cargo: | |||||||||||||||||||||||
10 | Responsável: Cargo: | |||||||||||||||||||||||
11 | ||||||||||||||||||||||||
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16 | EIXO | ATIVIDADES | N° | DESCRIÇÃO | EM | Interface | ||||||||||||||||||
17 | Processos | 1.Controle de Temperatura e Umidade | 1 | Possui termohigrômetro? Está calibrado? | ||||||||||||||||||||
18 | 2 | Possui termômetro a laser (Infravermelho)? Está calibrado? | ||||||||||||||||||||||
19 | 3 | É efetuada a aferição da temperatura 3 vezes por dia (Ambiente e refrigerador)? | ||||||||||||||||||||||
20 | 4 | Os impressos estão atualizados? | ||||||||||||||||||||||
21 | 5 | A temperatura das geladeiras está entre 2 e 8°C? | ||||||||||||||||||||||
22 | 6 | A temperatura ambiente está entre 15 e 25°C? | ||||||||||||||||||||||
23 | 7 | Os colaboradores sabem como resetar o termohigrômetro? | ||||||||||||||||||||||
24 | 8 | Os planos de contingência estão disponíveis e em local visível? | ||||||||||||||||||||||
25 | 9 | Existe evidência de intervenções, nos casos de temperaturas divergentes (Diário de bordo)? | ||||||||||||||||||||||
26 | 10 | A escala de avaliação de temperatura está anexada ao refrigerador? | ||||||||||||||||||||||
27 | 11 | É efetuada a aferição da temperatura de medicamentos termolábeis no recebimento? | ||||||||||||||||||||||
28 | Processos | 2.Refrigerador | 12 | No refrigerador são armazenados apenas medicamentos? | ||||||||||||||||||||
29 | 13 | O refrigerador está ligado ao gerador? | ||||||||||||||||||||||
30 | 14 | As condições de armazenamento estão adequadas? | ||||||||||||||||||||||
31 | 15 | Os medicamentos armazenados estão identificados corretamente? | ||||||||||||||||||||||
32 | Processos | 3.Controle de Validade e Higienização | 16 | A unidade possui cronograma de controle de validade e higienização e está sendo cumprido? | ||||||||||||||||||||
33 | 17 | A escala de controle de validade e higienização contém a assinatura dos colaboradores? Está validada por um Farmacêutico ou gestor do almoxarifado? | ||||||||||||||||||||||
34 | 18 | Os medicamentos são armazenados de acordo com a regra PEPS “Primeiro que Expira é o Primeiro que Sai”? | ||||||||||||||||||||||
35 | 19 | A planilha eletrônica para controle da validade está atualizada? | ||||||||||||||||||||||
36 | 20 | Existe o uso do impresso "Evidência de Verificação da Validade dos Medicamentos e Materiais"? | ||||||||||||||||||||||
37 | 21 | É utilizada a bolinha vermelha para identificar os insumos que vencerão em 45 dias? | ||||||||||||||||||||||
38 | 22 | Há evidência da intervenção do Farmacêutico ou gestor do almoxarifado para reduzir a perda de medicamentos por validade dos itens que irão vencer nos próximos 6 meses? | ||||||||||||||||||||||
39 | 23 | Os frascos multidoses são repostos para a Farmácia com etiqueta de validade e controle da abertura? | ||||||||||||||||||||||
40 | 24 | Existe tabela padronizada com a CCIH do tempo determinado após abertura dos frascos multidose? | ||||||||||||||||||||||
41 | 4. Armazenamento | 25 | Os medicamentos estão acondicionados da maneira correta? | |||||||||||||||||||||
42 | 26 | Há materiais e medicamentos em contato com o chão, paredes ou teto? | ||||||||||||||||||||||
43 | 27 | O estoque encontra-se organizado? | ||||||||||||||||||||||
44 | 28 | Possui kit de derramamento de produtos químicos? | ||||||||||||||||||||||
45 | 29 | Possui pasta com as Fichas de Dados de Segurança (FDS) atualizadas? Estão disponíveis no local de armazenamento dos produtos químicos? | ||||||||||||||||||||||
46 | Processos | 5.Fracionamento | 30 | A unidade possui registro de fracionamento dos medicamentos padronizado? Está preenchido e atualizado? | ||||||||||||||||||||
47 | 31 | Cada etapa do processo é realizada por um colaborador diferente? | ||||||||||||||||||||||
48 | 32 | A conferência final é realizada por um Farmacêutico? | ||||||||||||||||||||||
49 | 33 | A unidade efetua o processo de fracionamento através da Central de Etiquetagem? | ||||||||||||||||||||||
50 | 34 | Existem etiquetas cortadas, ocultando informações do medicamento, lote ou validade? | ||||||||||||||||||||||
51 | 35 | Há excesso de etiquetas impressas e armazenadas nos bins ou junto aos medicamentos? | ||||||||||||||||||||||
52 | 36 | O fracionamento é realizado de forma segura (Exemplo: Um medicamento por vez)? | ||||||||||||||||||||||
53 | 37 | O colaborador se paramenta quando necessário? | ||||||||||||||||||||||
54 | 38 | É estabelecido, nos casos de rompimento da embalagem primária, um novo prazo de validade de 25% do tempo restante entre a data do fracionamento e o prazo de validade estabelecido originalmente pelo fabricante? | ||||||||||||||||||||||
55 | Processos | 6.Passagem de Plantão | 39 | Possui livro físico para passagem de plantão? | ||||||||||||||||||||
56 | 40 | Há registros de passagem de plantão entre os colaboradores? | ||||||||||||||||||||||
57 | 41 | Os colaboradores lêem e assinam o livro de plantão, inclusive o Gestor? | ||||||||||||||||||||||
58 | Processos | 7.Descarte de Medicamentos | 42 | Os medicamentos vencidos ou quebrados são descartados em coletor adequado (Laranja), conforme CVS 21? | ||||||||||||||||||||
59 | 43 | Os medicamentos que serão descartados estão identificados? | ||||||||||||||||||||||
60 | 44 | Existem lixeiras sem tampa no local? | ||||||||||||||||||||||
61 | Processos | 8.Inventário Cíclico | 45 | O inventário cíclico é realizado? | ||||||||||||||||||||
62 | 46 | Há justificativa de inventário, caso necessário? | ||||||||||||||||||||||
63 | 47 | A acurácia está dentro da meta? | ||||||||||||||||||||||
64 | Processos | 9.Reposição de insumos na Farmácia Central e Satélites | 48 | O horário de entrega da reposição é cumprido? | ||||||||||||||||||||
65 | 49 | Ocorre conferência pelos colaboradores da Farmácia no recebimento da reposição? | ||||||||||||||||||||||
66 | 50 | São entregues medicamentos e materiais sem a etiqueta de fracionamento com código de barras ou QR Code não cadastrado? | ||||||||||||||||||||||
67 | 51 | A reposição é feita pelo ressuprimento automático do sistema? | ||||||||||||||||||||||
68 | Processos | 10.Farmacovigilância/Tecnovigilância | 52 | O registro das notificações de desvio de qualidade é efetuado no CVS? | ||||||||||||||||||||
69 | 53 | Os desvios de qualidade são notificados junto à CTQF? | ||||||||||||||||||||||
70 | Processos | 11.Drogas de Alto Alerta | 54 | As Drogas de Alto Alerta estão identificadas com a cor amarela? | ||||||||||||||||||||
71 | 55 | O local de armazenamento está identificado com a cor amarela? | ||||||||||||||||||||||
72 | 56 | Existe uma lista, com as Drogas de Alto Alerta, disponível para consulta dos colaboradores ? | ||||||||||||||||||||||
73 | Processos | 12.Organização e Limpeza | 57 | O Estoque de Medicamentos está limpo? | ||||||||||||||||||||
74 | 58 | O Estoque de Medicamentos está organizado? | ||||||||||||||||||||||
75 | 59 | Existe um cronograma de limpeza terminal (Hotelaria)? O cronograma é cumprido? | ||||||||||||||||||||||
76 | Processos | 13.Identificação de Bins e Colmeias | 60 | Bins e colmeias estão identificados corretamente através de etiquetas impressas com o código de cada insumo? | ||||||||||||||||||||
77 | 61 | As cores utilizadas estão destinadas apenas para um único fim (Exemplos: Amarelo para Drogas de Alto Alerta, Vermelho para controle de validade e etc.)? | ||||||||||||||||||||||
78 | 62 | O mesmo bin ou colmeia é utilizado para armazenar mais de 1 medicamento/material? | ||||||||||||||||||||||
79 | Estrutura | 14.Monitoramento por Câmeras | 63 | Possui câmeras de monitoramento? | ||||||||||||||||||||
80 | 64 | Existe câmera de monitoramento com cobertura que contemple todos os pontos do Estoque de Medicamentos? | ||||||||||||||||||||||
81 | 65 | Possui placa de aviso que o ambiente está sendo filmado? | ||||||||||||||||||||||
82 | Estrutura | 15.Acesso ao Estoque de Medicamentos | 66 | As portas são equipadas com fechadura eletrônica? | ||||||||||||||||||||
83 | 67 | Existe alguma restrição de acesso ao estoque para colaboradores que não são deste setor? | ||||||||||||||||||||||
84 | Estrutura | 16.Sistema Informatizado | 68 | A unidade possui sistema informatizado? | ||||||||||||||||||||
85 | 69 | Existem pendências de melhoria no sistema informatizado? | ||||||||||||||||||||||
86 | 70 | Todos os colaboradores possuem login de acesso ao sistema informatizado? | ||||||||||||||||||||||
87 | 71 | O Estoque de Medicamentos possui leitores de código de barras/QR Code e computadores suficientes para atender a demanda? | ||||||||||||||||||||||
88 | Estrutura | 17.Aspecto Físico | 72 | As paredes, tetos e pisos estão conformes? | ||||||||||||||||||||
89 | 73 | As mobílias estão em boas condições? | ||||||||||||||||||||||
90 | 74 | A iluminação é adequada? | ||||||||||||||||||||||
91 | 75 | Existem estruturas que podem acumular sujidades? | ||||||||||||||||||||||
92 | 76 | Existe objetos quebrados (Cadeiras, kits, lixeiras e etc.)? | ||||||||||||||||||||||
93 | Estrutura | 18.Climatização | 77 | O Estoque de Medicamentos possui climatização? | ||||||||||||||||||||
94 | Estrutura | 19.Impressora | 78 | A quantidade de impressoras para fracionamento de medicamentos são suficientes? | ||||||||||||||||||||
95 | RH | 20.Escala de Trabalho | 79 | A unidade possui escala de trabalho? | ||||||||||||||||||||
96 | 80 | A escala de trabalho está atualizada? | ||||||||||||||||||||||
97 | 81 | A escala de trabalho contém a assinatura do Gestor? | ||||||||||||||||||||||
98 | 82 | O quadro de RH está completo? | ||||||||||||||||||||||
99 | 83 | O quadro de RH é compatível à necessidade atual da unidade? | ||||||||||||||||||||||
100 | 84 | Possui Farmacêutico dedicado ao Estoque de Medicamentos durante todo o horário de funcionamento? | ||||||||||||||||||||||