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1 | Issue ID/Incident Number | Issue Date | Issue Description | Root Cause | Action Item Description | Corrective Action | Assigned To | Department | Due Date | Priority | Status | Verification Method | Verification Date | Regulatory Requirement | Audit Trail | Effectiveness Rating | Completion Date | Documentation Attached | ||||||||
2 | QI-2025-001 | 9/15/2025 | High defect rate in Product X assembly | Inadequate training for new staff | Conduct re-training session for assembly team | Revise training module and implement competency checks | Alice Johnson | Production | 10/30/2025 | High | In Progress | Performance review | 11/15/2025 | ISO 9001:2015 | [URL] | Medium | 11/1/2025 | TRUE | ||||||||
3 | INC-2025-002 | 9/20/2025 | Customer complaint regarding product durability | Substandard material batch used in production | Isolate and quarantine remaining material batch Y | Update supplier qualification process and conduct audit | Bob Smith | Quality Assurance | 11/15/2025 | High | Open | Material testing report | 12/1/2025 | FDA CFR 21 Part 820 | [URL] | Low | 11/20/2025 | TRUE | ||||||||
4 | QI-2025-003 | 9/22/2025 | Inconsistent labeling on packaging | Outdated template used by design team | Update labeling template to current version | Implement version control for all official documents | Carol White | Marketing | 10/25/2025 | Medium | Closed | Document control log | 10/28/2025 | Internal Policy | [URL] | High | 10/27/2025 | FALSE | ||||||||
5 | INC-2025-004 | 9/28/2025 | Equipment breakdown affecting production line 3 | Lack of routine maintenance | Schedule emergency maintenance and repair | Develop a comprehensive preventative maintenance schedule | David Green | Engineering | 10/18/2025 | High | In Progress | Equipment functionality test | 10/20/2025 | OSHA Standards | [URL] | Medium | 10/17/2025 | TRUE | ||||||||
6 | QI-2025-005 | 10/1/2025 | Data entry errors in quality control logs | Manual data entry prone to human error | Implement automated data logging system | Research and procure new QC software | Emily Brown | Data Management | 12/1/2025 | Low | Open | System audit report | 12/15/2025 | GDPR Compliance | [URL] | Medium | 12/10/2025 | FALSE | ||||||||
7 | INC-2025-006 | 10/5/2025 | Supplier X delivered incorrect components | Miscommunication during order placement | Verify all future orders with supplier X via email | Standardize order communication protocols with all suppliers | Frank Black | Procurement | 10/20/2025 | Medium | Closed | Purchase order verification | 10/22/2025 | ISO 9001:2015 | [URL] | High | 10/21/2025 | TRUE | ||||||||
8 | QI-2025-007 | 10/7/2025 | Safety incident in the warehouse | Unclear safety signage and procedures | Install new signage and conduct safety briefing | Revamp the entire warehouse safety manual | Grace Hall | Operations | 11/5/2025 | High | Open | Safety audit | 11/10/2025 | OSHA Standards | [URL] | Medium | 11/8/2025 | TRUE | ||||||||
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