15X - Google Sheets

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1	15X 시험 정보
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4	1차 선정 원료약품 분량(2021-11-04)			샘플 코드	보고서 코드	보고서 내용	해당 시트	비고
5	원료 분량코드	PAA15X007		PAA15X-211102-01	TR-15X-211102-001	15X007개발 적합확인시험	15X - Google Sheets
6	목적	품목	%	PAA15X-211104-01	TR-15X-211108-001	15X (LAB제조) 함량 변화 관찰	15X - Google Sheets
7	주원료	과산화수소수35%	60	PAA15X-211104-01	TR-15X-211110-001	15X 희석 시간에 따른 함량 비교 시험	15X - Google Sheets
8		(과산화수소)	21	PAA15X-211104-01	TR-15X-211110-002	15X 희석 후 경과일에 따른 함량 분석 시험	15X - Google Sheets
9	주원료	아세트산	38.5	PAA15X-211104-01	TR-15X-211111-001	15X 희석 배수에 따른 함량 비교 시험	15X - Google Sheets
10	촉매	황산	1	PAA15X-211104-01	TR-15X-211116-001	15X 희석 배수에 따른 함량 비교 시험 2	15X - Google Sheets
11	안정화제	에티드론산	0.5	PAA15X-211104-01	TR-15X-211222-001	15X 희석배율과 함량사이의 관계식 확립 시험	15X - Google Sheets
12	선정 사유 : (g/100g 단위로 제조)			PAA15X-211104-01	TR-15X-220209-001~2	15X 무게 측정 단위에 따른 함량 비교 시험	15X - Google Sheets
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16	2차 선정 원료약품 분량(2022-03-10)			샘플 코드	보고서 코드	보고서 내용	해당 시트	비고
17	원료 분량코드	PAA15X009		PAA15X-220310-01	STR-15X-220315-001~4	15X (LAB제조) 안정성 시험	15X - Google Sheets
18	목적	품목	%	PAA15X-220303-01	TR-15X-220406-001	15X 요오드 응집 원인 찾기	-
19	주원료	과산화수소수35%	70
20		(과산화수소)	24.5
21	주원료	아세트산	28.5
22	촉매	황산	1
23	안정화제	에티드론산	0.5
24	선정 사유 : (g/100mL 단위로 제조)
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28	3차 선정 원료약품 분량(2022-04-15)-허가용			샘플 코드	보고서 코드	보고서 내용	해당 시트	비고
29	원료 분량코드	PAA15X012		PAA15X-220415-01~04	TR-15X-220418-001~2	15X 원료약품 분량 선정에 대한 에이징 기간 및 함량 확인시험	15X - Google Sheets
30	제형코드	15OSF01		PAA15X-220415-04	STR-15X-220415-001	15X 안정성 시험	15X - Google Sheets
31	목적	품목	%	PAA15X-220415-01~04	TR-15X-220512-001	15X 함량 영향 인자 확인 시험	15X - Google Sheets
32	주원료	과산화수소수35%	68.5	PAA15X-220711-01~04	TR-15X-220711-001	15X 원료약품 개선 시험	15X - Google Sheets
33		(과산화수소)	23.975	PAA15X-230405	-	퍼슨용 원샷액 안정성 시험	15X - Google Sheets
34	주원료	아세트산	30
35	촉매	황산	1
36	안정화제	에티드론산	0.5
37	선정 사유 : (g/100mL 단위, 함량 개선)
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41	4차 선정 원료약품 분량(2022-11-14)-제형변경			샘플 코드	보고서 코드	보고서 내용	해당 시트	비고
42	원료 분량코드	PAA15X20-3		15X-2305-001~003	-	품질팀 안정성 시험 결과 요약	15X - Google Sheets
43	제형코드	15OSF02		연구_13001	-	Lab/Plant에서 생산된 품질 variation확인	15X - Google Sheets
44	목적	품목	%	연구_13002(23002)	-	Lab/Plant에서 생산된 품질 variation확인	15X - Google Sheets
45	주원료	과산화수소수35%	61.5
46		(과산화수소)	21.525
47	주원료	아세트산	35
48	촉매	황산	1
49	안정화제	에티드론산	0.5
50	용제	정제수	2
51	선정 사유 : (함량 개선)
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55	*해당 보고서는 소독제 개발팀 공유폴더 >>"RA" 파일 >> "시험보고서"(소독제 개발팀) 폴더 확인
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