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1 | VERIFICACIÓN DE MÉTODOS: LINEALIDAD | |||||||||||||||||||||||||
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3 | DATOS DEL EQUIPO Y DEL REACTIVO | |||||||||||||||||||||||||
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5 | Equipo | N° de serie | ||||||||||||||||||||||||
6 | Marca reactivo | Lote de reactivo | ||||||||||||||||||||||||
7 | F. de vencimiento de Reactivo | |||||||||||||||||||||||||
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9 | DATOS DEL ANALITO | |||||||||||||||||||||||||
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11 | Analito | Hemoglobina A1C | Unidades | % | ||||||||||||||||||||||
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13 | DATOS DE LA MUESTRA DE ESTUDIO | |||||||||||||||||||||||||
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15 | Tipo de muestra | PACIENTES | Marca | NA | ||||||||||||||||||||||
16 | Lote | NA | N° de niveles | NA | ||||||||||||||||||||||
17 | F. de vencimiento de muestra | NA | ||||||||||||||||||||||||
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20 | Linealidad declarada | 4-14% | ||||||||||||||||||||||||
21 | Error Total (TEa%) | 17% | ||||||||||||||||||||||||
22 | Fuente | CLIA | ||||||||||||||||||||||||
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24 | Muestra | Valor Teórico / Asignado (x) | Valores obtenidos | Promedio de las réplicas (y) | Cálculos obtenidos con las réplicas | % Error Total por muestra | ||||||||||||||||||||
25 | Concentración o Dilución | Réplica 1 | Réplica 2 | Réplica 3 | DS | CV % | Sesgo (c) | Sesgo % | ||||||||||||||||||
26 | 1 ó 0% | 4.42 | 4.50 | 4.40 | 4.40 | 4.43 | 0.06 | 1.30% | 0.01 | 0.30% | 2.91% | |||||||||||||||
27 | 2 ó 25% | 7.34 | 6.90 | 7.10 | 6.90 | 6.97 | 0.12 | 1.66% | 0.37 | 5.1% | 8.37% | |||||||||||||||
28 | 3 ó 50% | 10.26 | 10.10 | 9.80 | 10.10 | 10.00 | 0.17 | 1.73% | 0.25 | 2.5% | 5.95% | |||||||||||||||
29 | 4 ó 75% | 13.17 | 13.00 | 12.60 | 13.20 | 12.93 | 0.31 | 2.36% | 0.24 | 1.8% | 6.54% | |||||||||||||||
30 | 5 ó 100% | 16.09 | 16.10 | 16.10 | 16.00 | 13.00 | 0.06 | 0.44% | 3.09 | 19.2% | 20.09% | |||||||||||||||
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32 | GRAFICO DE REGRESIÓN LINEAL | |||||||||||||||||||||||||
33 | Regresión | |||||||||||||||||||||||||
34 | Valor asignado (x) | Promedio réplicas (y) | ||||||||||||||||||||||||
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37 | 4.42 | 4.43 | 4.42 | 4.43 | ||||||||||||||||||||||
38 | 7.34 | 6.97 | 7.34 | 6.97 | ||||||||||||||||||||||
39 | 10.26 | 10.00 | 10.26 | 10.00 | ||||||||||||||||||||||
40 | 13.17 | 12.93 | 13.17 | 12.93 | ||||||||||||||||||||||
41 | 16.09 | 13.00 | ||||||||||||||||||||||||
42 | Pendiente | 0.792 | ||||||||||||||||||||||||
43 | Intercepto | 1.3470 | ||||||||||||||||||||||||
44 | R2 | 0.9466 | ||||||||||||||||||||||||
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46 | CONCLUSIÓN | |||||||||||||||||||||||||
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48 | Criterios de Aceptación: | Obtenido | Criterio | Decisión | ||||||||||||||||||||||
49 | Coeficiente de correlación (R2) | 0.9466 | > | 0.99 | ACEPTADO | |||||||||||||||||||||
50 | Error Sistemático (Sesgo %) = TEa%/2 | 5.1% | < | 8.5% | ACEPTADO | |||||||||||||||||||||
51 | Error Total% (Concentración con mayor error) | 8.37% | < | 17% | ACEPTADO | |||||||||||||||||||||
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