HAE Studien

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1	Aktuelle Klinische Studien für HAE-Patienten an spezialisierten Zentren in Deutschland (Stand 06.Jan 2021)
2							Details zu Behandlungszentren siehe hae-online.de/behandlungszentren.php
3	Kürzel und Sponsor	Titel	Alter	Studienmedikament	Studiendauer	Besonderheiten	Berlin	FFM Uni	HZRM	Leipzig	Lübeck	Mainz	München	Ulm
4	SPRING, Takeda	Eine offene, multizentrische Studie der Phase 3 zur Beurteilung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Lanadelumab zur Prävention von akuten Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei 2- bis < 12-jährigen Kindern	2-11 Jahre	Lanadelumab	ca. 1 Jahr	Langzeitprophylaxe ohne Placebokontrolle	Studie läuft noch, aber es werden keine neuen Patienten eingeschlossen
5	KVD900-201, KalVista	Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, klinische Cross-Over-Studie der Phase-II zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von KVD900, einem oralen Plasma-Kallikrein-Inhibitor, bei der Bedarfsbehandlung von Angioödem-Attacken bei erwachsenen Patienten mit hereditärem Angioödem Typ I oder II	ab 18 Jahre	KVD 900	wenige Wochen bis max. 19 Wochen	Bedarfsmedikation als Tablette	Studie wurde beendet
6	ENABLE, Takeda	Eine dreijährige, nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische Studie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit von Lanadelumab in der klinische Praxis	ab 18 Jahre	nicht zutreffend, Registerstudie	3 Jahre	Keine zusätzlichen Maßnahmen ausser Fragebögen
7	HAEKA, Centogene	HAE Kininogen Assay	ab 18 Jahre	nicht zutreffend, diagnostische Studie	2 Jahre	Blutentnahme durch Pieks in den Finger während der HAE-Attacken und alle 3 Monate
8	CAUSTO, Charité	Charakterisierung der Folgen von wiederkehrenden HAE-Schwellungen an den Zielorganen	ab 18 Jahre	nicht zutreffend, diagnostische Studie	ein Tag	verschiedene Hautfunktionstests, Hautprobe
9	IOS, Takeda	Icatibant Outcome Registry	ab 18 Jahre	nicht zutreffend, Registerstudie	offen	Keine zusätzlichen Maßnahmen ausser Fragebögen
10	LANC	Lanadelumab für Patienten mit sicher nachgewiesenem HAE 3 (HAE mit normalem C1-Inhibitor)	ab 18 Jahren	Lanadelumab (Takhzyro)	ca. 1 Jahr	kein Placebo, alle Patienten erhalten das richtige Medikament
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