HAE Studien

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1	Aktuelle Klinische Studien für HAE-Patienten an spezialisierten Zentren in Deutschland (Stand 15.08.2025)
2							Details zu Behandlungszentren siehe				hae-online.de/behandlungszentren.php
3	Kürzel und Sponsor	Titel	Alter	Studienmedikament	Studiendauer	Besonderheiten	Berlin	Universität Frankfurt M.	HZRM	Uniklinik Leipzig	Lübeck	Mainz	München	Ulm	Uniklinik Hannover	Uniklinik Dresden dermastudien@uniklinikum-dresden.de	Uniklinik Tübingen	MVZ Gerinnungszentrum Hochtaunus (Bad Homburg)	Uniklinik Münster	Uniklinikum Düsseldorf	Klinikum St. Georg Leipzig

4	BW-20805-2001, Argo Biopharma	Eine offene, multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von BW-20805 bei erwachsenen Patient:innen mit hereditärem Angioödem.	18 - 70 Jahre	BW-20805	120 Wochen (plus Screeningphase)	Die Behandlung erfolgt ohne Placebo – mit subkutanen Injektionen im Abstand von drei oder sechs Monaten.
5	Chapter-3, Pharvaris	Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von oral verabreichten Deucrictibant-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Prophylaxe von Angioödem-Attacken bei Jugendlichen und Erwachsenen mit hereditärem Angioödem.	ab 12 Jahre	Deucrictibant	24 Wochen (plus Screeningphase)	Prophylaxe mittels Tabletten. Patient:innen haben nach Abschluss der 24-wöchigen Phase die Möglichkeit, in Chapter-4 überzugehen.													(in Vorbereitung)
6	Chapter-4, Pharvaris	Eine langfristige, offene Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von oral verabreichten Deucrictibant-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Prophylaxe von Angioödem-Attacken bei Jugendlichen und Erwchsenen mit hereditärem Angioödem.	ab 12 Jahre	Deucrictibant	130 Wochen (plus Screeningphase)	Prophylaxe mittels Tabletten. Kein Placebo!													(in Vorbereitung)
7	GREAT, CSL Behring	Eine Anwendungsbeobachtungsstudie zur seit März 2025 zugelassenen Langzeitprophylaxe Andembry von CSL Behring zur Bewertung von Wirksamkeit, Sicherheit und Lebensqualität.	ab 12 Jahre	Garadacimab (Handelsname Andembry)	4 Jahre	Beobachtungsstudie! Medikament schon zugelassen.
8	Alpha-Orbit, Astria Therapeutics	Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Navenibart bei jugendlichen und erwachsenen Teilnehmern mit Typ-I- und Typ-II-HAE.	ab 12 Jahre	Navenibart	6 Monate placebo-kontrolliert; anschließend besteht die Möglichkeit, an einer weiteren Studie teilzunehmen, in der garantiert das richtige Medikament verabreicht wird.	Langzeitprophylaxe mit subkutanen Injektionen; Wirkungsdauer zwischen 3 und 6 Monaten.
9	ADX-324-301, ADARX Pharmaceuticals	STOP-HAE: Eine Phase-3, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie zur siRNA-basierten Hemmung von Präkallikrein mit ADX-324 bei Personen mit hereditärem Angioödem.	ab 18 Jahre	ADX-324	37 Wochen (plus Screeningphase); danach optionale Extensionsstudie über drei Jahre	Die Behandlung erfolgt im Vergleich mit Placebo - mit subkutanen Injektionen im Abstand von drei Monaten.											(in Vorbereitung)
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11	verantwortlich: Markus Magerl
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14	VANGUARD 3, CSL Behring	Eine offene Studie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von CSL312 (Garadacimab) bei der Prophylaxe des hereditären Angioödems REKRUTIERT NICHT MEHR	ab 12 Jahre	CSL312, Garadacimab	bis 30 Monate, geplant bis Zulassung des Medikaments	alle 4 Wochen subkutane Spritze	Studie läuft noch, aber es werden keine neuen Patienten eingeschlossen
15	SPRING, Takeda	Eine offene, multizentrische Studie der Phase 3 zur Beurteilung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Lanadelumab zur Prävention von akuten Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei 2- bis < 12-jährigen Kindern	2-11 Jahre	Lanadelumab	ca. 1 Jahr	Langzeitprophylaxe ohne Placebokontrolle	Studie wurde beendet
16	KVD900-201, KalVista	Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, klinische Cross-Over-Studie der Phase-II zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von KVD900, einem oralen Plasma-Kallikrein-Inhibitor, bei der Bedarfsbehandlung von Angioödem-Attacken bei erwachsenen Patienten mit hereditärem Angioödem Typ I oder II	ab 18 Jahre	KVD 900	wenige Wochen bis max. 19 Wochen	Bedarfsmedikation als Tablette	Studie wurde beendet	Studie läuft noch, aber es werden keine neuen Patienten eingeschlossen
17	VANGUARD 2	Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, parallelarmige Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der subkutanen Verabreichung von CSL312 (Garadacimab) bei der prophylaktischen Behandlung des hereditären Angioödems	ab 12 Jahre	CSL312, Garadacimab			Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie läuft noch, aber es werden keine neuen Patienten eingeschlossen			Studie läuft noch, aber es werden keine neuen Patienten eingeschlossen
18	Komplete	Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Dosisfindungsstudie der Phase II um die Sicherheit und Wirksamkeit von KVD824, einem oralen Plasmakallikreiinhibitor , als Prophylaxe bei HAE zu testen	ab 18 Jahre	KVD-824	12 Wochen (plus Screeningphase)	Tägliche Gabe von Tabletten zur HAE-Prophylaxe	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet
19	RAPIDe-1, Pharvaris	Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Dosisfindungsstudie der Phase II im Crossover-Design zu oral verabreichten PHA-022121 zur Akutbehandlung von Angioödem-Attacken bei Patienten mit hereditären Angioödem durch C1-Inhibitor-Mangel	18-75 Jahre	PHA-022121, ein Bradykininrezeptorblocker	etwa 7 Monate	bei Bedarf (Attacke) 3 Tabletten	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet	Studie wurde beendet
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