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1 | Aktuelle Klinische Studien für HAE-Patienten an spezialisierten Zentren in Deutschland (Stand 22.06.2022) | |||||||||||||||||||||||||||
2 | Details zu Behandlungszentren siehe | hae-online.de/behandlungszentren.php | ||||||||||||||||||||||||||
3 | Kürzel und Sponsor | Titel | Alter | Studienmedikament | Studiendauer | Besonderheiten | Berlin | Universität Frankfurt M. | HZRM | Uniklinik Leipzig | Lübeck | Mainz | München | Ulm | Uniklinik Hannover | Uniklinik Dresden dermastudien@uniklinikum-dresden.de | ||||||||||||
4 | Chapter-1, Pharvaris | Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte, dosisabhängige Parallelgruppenstudie der Phase II zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von oral verabreichtem PHA-022121 zur Prophylaxe gegen Angioödem-Attacken bei Patienten mit hereditärem Angioödem aufgrund eines C1-Inhibitor-Mangels | 18-75 Jahre | PHA-022121, ein Bradykininrezeptorblocker | 12 Wochen, (plus Screeningphase) | nach der 12 Wochen-Studie geht es weiter mit dem richtigen Medikament für alle, die wollen. Für den Einschluss ca 1 Attacke pro Monat oder mehr notwendig. | ||||||||||||||||||||||
5 | Komplete | Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Dosisfindungsstudie der Phase II um die Sicherheit und Wirksamkeit von KVD824, einem oralen Plasmakallikreiinhibitor , als Prophylaxe bei HAE zu testen | ab 18 Jahre | KVD-824 | 12 Wochen (plus Screeningphase) | Tägliche Gabe von Tabletten zur HAE-Prophylaxe | ||||||||||||||||||||||
6 | ENABLE, Takeda | Eine dreijährige, nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische Studie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit von Lanadelumab in der klinische Praxis | ab 18 Jahre | nicht zutreffend, Registerstudie | 3 Jahre | Keine zusätzlichen Maßnahmen ausser Fragebögen | ||||||||||||||||||||||
7 | CAUSTO, Charité | Charakterisierung der Folgen von wiederkehrenden HAE-Schwellungen an den Zielorganen | ab 18 Jahre | nicht zutreffend, diagnostische Studie | ein Tag | verschiedene Hautfunktionstests, Hautprobe | ||||||||||||||||||||||
8 | IOS, Takeda | Icatibant Outcome Registry | ab 18 Jahre | nicht zutreffend, Registerstudie | offen | Keine zusätzlichen Maßnahmen ausser Fragebögen | ||||||||||||||||||||||
9 | LANC | Lanadelumab für Patienten mit sicher nachgewiesenem HAE 3 (HAE mit normalem C1-Inhibitor) | ab 18 Jahre | Lanadelumab (Takhzyro) | ca. 1 Jahr | kein Placebo, alle Patienten erhalten das richtige Medikament | ||||||||||||||||||||||
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11 | VANGUARD 3, CSL Behring | Eine offene Studie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von CSL312 (Garadacimab) bei der Prophylaxe des hereditären Angioödems REKRUTIERT NICHT MEHR, NUR NOCG JUGENDLICHE | ab 12 Jahre, zur Zeit nur 12-17 Jahre | CSL312, Garadacimab | bis 30 Monate, geplant bis Zulassung des Medikaments | alle 4 Wochen subkutane Spritze | in Planung | in Planung | in Planung | |||||||||||||||||||
12 | RAPIDe-1, Pharvaris | Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Dosisfindungsstudie der Phase II im Crossover-Design zu oral verabreichten PHA-022121 zur Akutbehandlung von Angioödem-Attacken bei Patienten mit hereditären Angioödem durch C1-Inhibitor-Mangel REKRUTIERT NICHT MEHR | 18-75 Jahre | PHA-022121, ein Bradykininrezeptorblocker | etwa 7 Monate | bei Bedarf (Attacke) 3 Tabletten | ||||||||||||||||||||||
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15 | verantwortlich: Markus Magerl | |||||||||||||||||||||||||||
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24 | SPRING, Takeda | Eine offene, multizentrische Studie der Phase 3 zur Beurteilung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Lanadelumab zur Prävention von akuten Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei 2- bis < 12-jährigen Kindern | 2-11 Jahre | Lanadelumab | ca. 1 Jahr | Langzeitprophylaxe ohne Placebokontrolle | Studie läuft noch, aber es werden keine neuen Patienten eingeschlossen | |||||||||||||||||||||
25 | KVD900-201, KalVista | Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, klinische Cross-Over-Studie der Phase-II zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von KVD900, einem oralen Plasma-Kallikrein-Inhibitor, bei der Bedarfsbehandlung von Angioödem-Attacken bei erwachsenen Patienten mit hereditärem Angioödem Typ I oder II | ab 18 Jahre | KVD 900 | wenige Wochen bis max. 19 Wochen | Bedarfsmedikation als Tablette | Studie wurde beendet | |||||||||||||||||||||
26 | VANGUARD 2 | Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, parallelarmige Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der subkutanen Verabreichung von CSL312 (Garadacimab) bei der prophylaktischen Behandlung des hereditären Angioödems | ab 12 Jahre | CSL312, Garadacimab | 6 Monate mit Placebokontrolle, danach weiter mit VANGUARD 3 | alle 4 Wochen subkutane Spritze | Studie läuft noch, aber es werden keine neuen Patienten eingeschlossen | |||||||||||||||||||||
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