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Aktuelle Klinische Studien für HAE-Patienten an spezialisierten Zentren in Deutschland (Stand 22.06.2022)
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Details zu Behandlungszentren siehe
hae-online.de/behandlungszentren.php
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Kürzel und SponsorTitelAlterStudienmedikamentStudiendauerBesonderheitenBerlinUniversität Frankfurt M.HZRMUniklinik LeipzigLübeckMainzMünchenUlmUniklinik HannoverUniklinik Dresden dermastudien@uniklinikum-dresden.de
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Chapter-1, PharvarisEine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte, dosisabhängige Parallelgruppenstudie der Phase II zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von oral verabreichtem PHA-022121 zur Prophylaxe gegen Angioödem-Attacken bei Patienten mit hereditärem Angioödem aufgrund eines C1-Inhibitor-Mangels18-75 JahrePHA-022121, ein Bradykininrezeptorblocker12 Wochen, (plus Screeningphase)nach der 12 Wochen-Studie geht es weiter mit dem richtigen Medikament für alle, die wollen. Für den Einschluss ca 1 Attacke pro Monat oder mehr notwendig.
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KompleteEine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Dosisfindungsstudie der Phase II um die Sicherheit und Wirksamkeit von KVD824, einem oralen Plasmakallikreiinhibitor , als Prophylaxe bei HAE zu testenab 18 JahreKVD-82412 Wochen (plus Screeningphase)Tägliche Gabe von Tabletten zur HAE-Prophylaxe
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ENABLE, TakedaEine dreijährige, nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische Studie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit von Lanadelumab in der klinische Praxisab 18 Jahrenicht zutreffend, Registerstudie3 JahreKeine zusätzlichen Maßnahmen ausser Fragebögen
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CAUSTO, CharitéCharakterisierung der Folgen von wiederkehrenden HAE-Schwellungen an den Zielorganenab 18 Jahrenicht zutreffend, diagnostische Studieein Tagverschiedene Hautfunktionstests, Hautprobe
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IOS, Takeda Icatibant Outcome Registryab 18 Jahrenicht zutreffend, RegisterstudieoffenKeine zusätzlichen Maßnahmen ausser Fragebögen
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LANCLanadelumab für Patienten mit sicher nachgewiesenem HAE 3 (HAE mit normalem C1-Inhibitor)ab 18 JahreLanadelumab (Takhzyro)ca. 1 Jahrkein Placebo, alle Patienten erhalten das richtige Medikament
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VANGUARD 3, CSL BehringEine offene Studie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von CSL312 (Garadacimab) bei der Prophylaxe des hereditären Angioödems REKRUTIERT NICHT MEHR, NUR NOCG JUGENDLICHEab 12 Jahre, zur Zeit nur 12-17 JahreCSL312, Garadacimabbis 30 Monate, geplant bis Zulassung des Medikamentsalle 4 Wochen subkutane Spritzein Planungin Planungin Planung
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RAPIDe-1, PharvarisEine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Dosisfindungsstudie der Phase II im Crossover-Design zu oral verabreichten PHA-022121 zur Akutbehandlung von Angioödem-Attacken bei Patienten mit hereditären Angioödem durch C1-Inhibitor-Mangel REKRUTIERT NICHT MEHR18-75 JahrePHA-022121, ein Bradykininrezeptorblockeretwa 7 Monatebei Bedarf (Attacke) 3 Tabletten
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verantwortlich: Markus Magerl
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SPRING, TakedaEine offene, multizentrische Studie der Phase 3 zur Beurteilung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Lanadelumab zur Prävention von akuten Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei 2- bis < 12-jährigen Kindern2-11 JahreLanadelumabca. 1 JahrLangzeitprophylaxe ohne Placebokontrolle
Studie läuft noch, aber es werden keine neuen Patienten eingeschlossen
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KVD900-201, KalVistaEine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, klinische Cross-Over-Studie der Phase-II zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von KVD900, einem oralen Plasma-Kallikrein-Inhibitor, bei der Bedarfsbehandlung von Angioödem-Attacken bei erwachsenen Patienten mit hereditärem Angioödem Typ I oder IIab 18 JahreKVD 900wenige Wochen bis max. 19 WochenBedarfsmedikation als Tablette
Studie wurde beendet
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VANGUARD 2
Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, parallelarmige Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der subkutanen Verabreichung von CSL312 (Garadacimab) bei der prophylaktischen Behandlung des hereditären Angioödemsab 12 JahreCSL312, Garadacimab6 Monate mit Placebokontrolle, danach weiter mit VANGUARD 3alle 4 Wochen subkutane Spritze
Studie läuft noch, aber es werden keine neuen Patienten eingeschlossen
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