ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ
1
ตัวอย่างเอกสารประกอบ TRL แผนงานเกษตรและอาหาร
2
ระดับ TRLคำอธิบายเอกสารประกอบของแผนงานย่อย เครื่องจักรกลเอกสารประกอบของแผนงานย่อย ส่วนประกอบฟังก์ชัน สารสกัด และอาหารมูลค่าสูง
3
TRL 4 : องค์ประกอบที่สำคัญ ได้ถูกสาธิตในระดับห้องปฏิบัติการแล้ว มีต้นแบบในห้องปฏิบัติการแล้ว ทำการทดลองขยายการผลิต/การใช้งาน ระบุกำลัง/ขนาดการผลิต1. แบบวิศวกรรมและภาพถ่ายเครื่องจักร
2. ผลทดสอบประสิทธิภาพเบื้องต้นในห้องปฏิบัติการ เช่น กำลังการผลิต ผลผลิต ความเสียหายของผลิตผลเกษตร คุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ได้		1. วิธีการและผลการทดลองผลิต และต้นแบบส่วนประกอบฟังก์ชัน/สารสกัด/อาหารมูลค่าสูงในระดับห้องปฏิบัติการ
2. ผลทดสอบประสิทธิภาพการออกฤทธิ์ การคงอยู่ของสารสำคัญ ใน in vitro, ex-vivo หรือในสัตว์ทดลอง
3. รายงานการทบทวนวรรณกรรมสารสำคัญอย่างเป็นระบบ (systematic review และ/หรือ Meta-analysis และหรือ ผลงานตีพิมพ์ และหรือ สิทธิบัตร
4
TRL 5 : องค์ประกอบที่สำคัญ ได้ถูกสาธิตในสภาวะ
แวดล้อมที่เกี่ยวข้อง		มีต้นแบบที่ขยายขนาดการผลิต/การใช้งานแล้ว ทำการทดสอบในสภาวะเลียนแบบจริง ระบุกำลัง/ขนาดการผลิต1. แบบวิศวกรรมและภาพถ่ายเครื่องจักร
2. ผลทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องจักรในแปลงทดลอง หรือบนอุปกรณ์อื่น หรือใน โรงงานต้นแบบ ภายใต้สภาวะเลียนแบบใกล้เคียงสภาวะจริง เช่น ความชื้น ลม และสภาพแวดล้อมอื่น		1. วิธีการและผลการทดลองผลิตและต้นแบบส่วนประกอบฟังก์ชัน/สารสกัด/อาหารมูลค่าสูงในระดับขยายขนาดการผลิตในสภาวะเลียนแบบใกล้เคียงสภาวะจริง (pilot scale)
2. ผลทดสอบประสิทธิภาพการออกฤทธิ์ การคงอยู่ของสารสำคัญ ใน in vivo/vitro
3. ข้อมูลด้านคุณภาพ ความปลอดภัย อายุการเก็บรักษา
4. ข้อมูลความปลอดภัยระยะยาว (subchronic tox, chronic tox)
5
TRL 6 : ตัวแทนสิ่งที่จะส่งมอบ ได้ถูกสาธิตในสภาวะที่เกี่ยวข้องมีต้นแบบที่พัฒนาจากที่ขยายการผลิต/การใช้งานแล้ว ทำการทดสอบในสภาวะที่ควบคุมเหมือนสภาวะทำงานจริง ระบุกำลัง/ขนาดการผลิต1. แบบวิศวกรรมและภาพถ่ายเครื่องจักร
2. ผลทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องจักรต้นแบบภายใต้การปฏิบัติงานจริงในแปลงหรือโรงงานผลิต ที่ควบคุมให้เหมือนสภาวะทำงานจริง		1. วิธีการและผลการทดลองผลิตและต้นแบบส่วนประกอบฟังก์ชัน/สารสกัด/อาหารมูลค่าสูงที่ผลิตในสภาวะควบคุมให้เหมือนสภาวะทำงานจริง
2. ผลทดสอบประสิทธิภาพการออกฤทธิ์ การคงอยู่ของสารสำคัญ คุณภาพ ความปลอดภัย การกระจายและปฏิกิริยากับสารอาหารอื่น (food matrix) ของส่วนประกอบฟังก์ชัน/สารสกัด/อาหารมูลค่าสูงที่เกิดจากการผลิตซ้ำ ๆ
3. ผลการทดสอบ clinical trial ในคนสุขภาพดี หลักการทางเภสัชจลนศาสตร์
4. ผลวิจัยเปรียบเทียบกระบวนการ เช่น activity, cost, yield แสดงความเป็นไปได้ทางธุรกิจ
6
TRL 7 : ผลของการพัฒนาขั้นสุดท้าย ได้ถูกสาธิตในสภาวะทำงานจริงทำการทดสอบในสภาวะทำงานจริง ทดสอบผู้บริโภค1. แบบวิศวกรรมและภาพถ่ายเครื่องจักร 2. ผลทดสอบประสิทธิภาพของต้นแบบในสภาวะปฏิบัติงานจริงแบบต่อเนื่องในแปลงหรือโรงงานผลิตในสภาวะทำงานจริง 3. ผลทดสอบผู้บริโภค1. ผลทดสอบการผลิต ข้อมูลปัจจัยการผลิต และต้นแบบส่วนประกอบฟังก์ชัน/สารสกัด/อาหารมูลค่าสูงที่ผลิตในสภาวะทำงานจริง (production trial)
2. ผลทดสอบผู้บริโภค
3. ผลทดสอบประสิทธิภาพของส่วนประกอบฟังก์ชัน/สารสกัด/อาหารมูลค่าสูงที่ทดสอบใน clinical trial ในคนสุขภาพดี
7
TRL 8 : สิ่งที่ส่งมอบจริง ได้ผ่านการทดสอบและ
สาธิต		ทำการทดสอบในระบบ/กระบวนการทำงานจริง ระบุกำลัง/ขนาดการผลิต พร้อมออกตลาดจริง1. แบบวิศวกรรมและภาพถ่ายเครื่องจักร
2. ผลทดสอบประสิทธิภาพของต้นแบบในระบบ/กระบวนการปฏิบัติงานจริงของผู้ใช้งาน
3. ใบรับรองคุณภาพมาตรฐาน หรือใบรับรองผลผลิตโดยหน่วยงานออกมาตรฐานหรือหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ หรือคำขอรับการรับรองคุณภาพ (กรณีอยู่ในระหว่างขอรับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน)		1. ผลทดสอบการผลิตและบรรจุ คุณภาพ ความปลอดภัย อายุการเก็บรักษาของต้นแบบที่ผลิตในระบบ/กระบวนการทำงานจริงของผู้ใช้งาน
2. ผลการศึกษาในประชากรกลุ่มใหญ่
3. ผลทดสอบเสถียรภาพของระบบ/กระบวนการผลิต
4. ใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมอาหารและยา (อย.) หรือเอกสารแสดงการยื่นขออนุญาต อย.
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100