ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXY
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분류질문답
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레드캡 오류 시, 업데이트 됐는지 먼저 확인할 것 !!!!!
1) 기존 데이터는 다 전송하기
2) 전송후 기존데이터 삭제
3) 그 이후 큐알코드로 재설치 -> 업데이트된 질문지가 패드에 설치가 됩니다.
* 삭제하는 방법은 카톡 실무책임자방에 22년 3월 8일자 톡 게시판 참고 !!!


***** additional measure : 환자군, 대조군 구분없이 '증상에 대한 자가보고척도'에 동의하신 분들은 다 해주세요 !!!!!!!!
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아주 심한 유전 질환은 암 등과 마찬가지로 첫번째 삽화가 유전 질환 증상 onset전에 나타났으면 enroll 가능합니다
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대조군(정상군)
등록 기준		- 공황장애나 수면장애, 강박장애 진단 이력 있음
- PTSD로 입원 치료 받은 이력
- 단순 불면증으로 약 처방 받아서 복용
- 스트레스로 수면제 3일복용 		우울과 관련된 진단명이 없어야 함. (불면증, 공황장애,강박장애만 있었으면 괜찮음)
-> 과거 ~ 현재까지 우울증 진단 안 받았으면 가능함

* 단순불면증으로 파로자트 처방받아 복용한 경우 -> 흔치 않은 경우라, 확실히 우울삽화 없었는지 반드시 확인 후 등록 진행할 것 !
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대조군 등록이 저조해서 당분간은 학력 관계 없이 대조군 많이 등록 부탁드립니다!

* 대조군 등록 시에도 외래접수 필수인지?
-> 각 병원 및 irb 또는 채혈실 규정 등에 따르셔야 합니다.
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환자군/ 대조군 중복 참여 - 검체 이미 수거한 상황에서 중복 확인됨중복된 경우,
1. 교통비 미지급
2. red cap 상 두번째 데이터를 테스트로 돌림
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국적 (한국인) / 가족 참여
등록기준		- 대상자의 어머니가 입양되셨고, (한국 거주, 외국 나간 이력 X)
외조부모님에 대한 기억이 없는 경우		조부모가 한국인인지 확인이 어렵다면 등록 안됨
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- 어머니 돌아가셨고, 어머니 고향이 충청도인 것만 앎
(남도/북도 모름)
알수 있는 가족 없음, 조부모 및 부모 모두 한국인이지만,
모친 고향이 충남인지 충북인지를 모르는 경우		외조부모가 한국인인 것 확실히 안다면 어디일것 같은지 환자에게 추측해보라고 하고,
외조부모 고향을 알면 그대로 따라가도 되고, 아버지 고향도 충청도였다면 남/북 동일하게 넣어도 됨
모두 도저히 안되겠으면 어쩔 수 없이 기타로.. .
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- 환자 본인은 중국에서 한국으로 귀화한 상태,
부모님 & 조부모님 모두 중국국적

- 고향이 북한. 4명의 조부모도 다 북한인 경우

- 조부모님 4분 모두 중국 국적을 취득한 조선족,
대상자는 중국계 조선족에서 한국 국적을 취득한		국적이 아니라, 인종적으로 한국인이면 등록 가능
(조선족: 인종적으로 한국인) -> 등록 가능 !
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- 사돈 관계가 본 연구에 참여한 경우 등록 불가인지?유전적인 친척 관계가 아니면 등록 가능 (사돈 가능)
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- 자매 두명이 각각 환자군, 대조군으로 참여해도 안되는지?
- 여동생의 딸(조카)인 경우는 참여가능?		** 유전적 관계 범위를 3차 친족까지 포함하기로 함.
유전적 관계에 있는 1~3차 친족 안 됨 (조카도 안됨. 한 명만 등록 가능)

** 1~3차 친족이 각각 bipolar, MDD 인 경우, 각각 코모젠 B(양극성 장애), 코모젠 D (주요우울장애) 연구 등록은 가능
(즉, 동일한 연구에 등록은 안됨)
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인지장애 / 정신지체 / 치매 / 인지능력개선제와 관련된 등록기준- 뇌전증 병력
- 임신, 수유 대상자		- 뇌전증이 코모젠 본 연구의 제외 기준은 아님
(단백체 연구는 뇌전증 제외 대상 맞음)

- 임신 중 대상자도 코모젠 본 연구의 제외 기준은 아님. (단백체 연구는 제외 대상 맞음)
but, 임신이 '취약한 연구 대상자'로 분류되는 irb도 있기 때문에 각 기관 irb에 문의할 것 !!
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- 정신지체, 지적장애, 뇌병변 장애, 치매 등
- 심한 인지기능 저하와 기억력 저하
- 문맹자 (지능이나 인지기능이 현저히 저하된 경우)		등록 안됨
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- 파킨슨병/ 지연성운동장애 진단파킨슨병이나 지연성운동장애 자체는 등록 가능
(기타 평가자 판단에 교란변수가 될 수 있는 심각한 질병 병력인 경우는 제외기준이라, 환자 상태보고 판단!)
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- 치매 병력은 없지만 기억력 저하로 콜리아틴정 복용중콜리아틴정 계열은 제외 기준 아님.

* 다만, 기억력 저하가 심한 경우 제외기준에 해당 !
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- 치매 x , 인지기능에 문제 없지만 뇌기능 개선제 (인지기능 개선제) 복용
- ‘달리 분류되지 않은 뇌의 노년변성’ 진단 받고
gliatamin(뇌기능개선제)를 처방받아 복용 중인 경우		뇌/인지기능 개선제는 choline alfoscerate 제제만 등록 가능
(복용 중인 약이 choline alfoscerate 계열인지 확인할 것 !)

- 인지기능 개선제에 ADHD 치료제인 메틸페니데이트 제제나 아토목세틴은 포함 안 됨.
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- amnesia 진단 이력 있고, 현재 치매약 복약 중.
적절한 인지 기능과 지적 능력이 있으신지 판단이 어려움		 Choline alfoscerate 외에 donepezil, memantine 등 복약 중이면 제외기준
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양극성 장애 관련
등록기준		- 과거 bipolar 진단받았다가 최근에 r/o 으로 바뀜
- 현재는 우울장애만 있지만, 과거 양극성 장애 진단받은 경우
- R/O bipolar affective disorder 지만,
일주일 이하의 조증 과거력이 있는 경우		인터뷰 전에 명확한 BIpolar II 진단은 안됨
(* MDD 인데, 인터뷰하다가 hypomanic 이 발견된 경우는 가능)

* 교수님께서 과거 양극성 장애 진단이 잘못되었다고 판단하신 경우라면 가능
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- 과거 manic 으로 Depakote 처방 받았으나,
조증관련 설문에 해당되지 않으면 등록 가능한지?		등록 안됨
(과거에 명확하게 진단을 받았기 때문)
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- MDD 진단인데, R/O으로 bipolar인 경우DSM-5기준으로 MDD이지만 bipolar 배제하지 못하는 상황이면 인롤 가능.
* 그러나 DSM-5기준으로 명확한 bipolar면 등록 안됨.
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- 의뢰서에 '양극성정동장애' 진단명이 있는데,
sub-i께서 보시고 보험용진단코드 같다고 하는 경우		sub-I 교수님의 명확한 판단 근거가 필요함
(주치의가 아니고 상담내용이 없는 상태에서 어떻게 판단하신걸까요?
판단 근거에 따라 이상진 교수님 컨펌이 필요할 수도 있음)
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- 조증 물어보는 질문 전부 다 '예' 로 답변,
"조증 증후군 과거력이 의심됩니까?" 질문은
제가 판단하는건가요?		레이터가 직접 판단해서 체크하면 됨
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우울증 진단 관련
등록기준		- 우울 삽화 2번 있고,
코드 F43.9 '심한 스크레스에 대한 상세불명 반응' 인 경우

- recurrent MDD 지만 current episode는 없는 경우
(과거 삽화만 있고, 현재 진행중인 우울 삽화가 없는 경우)

- 코드 F41.2 '혼합형 및 우울장애'

- 코드 F32 '우울 에피소드'

- Neurotic depression		DSM-5 기준으로 우울 삽화 2개가 충족된다면, 등록 가능

( 즉, DSM-5 기준 9가지 증상 중 5가지 이상의 증상이
연속된 2주 이상 지속된 경우가 최소 '2번' 있으면 등록 가능)
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- 특정상황에만 불안,우울이 있다고 하시는 경우2주 이상 지속되는 주요우울삽화가 2번 이상 있는지 확인해야 함
(dsm- 5 기준 9개 중 5개 이상 해당되어야 함)
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- 대조군 모집으로 유입된 대상자분. 진단 및 치료 이력 없으나,
2주 이상의 우울감 , 무기력감을 경험한 적이 2번 이상임.
교수님께서 임상적으로 유의하다고 판단하면 등록 가능한지?

- 정신과 진료 기록 or 우울증 치료경력이 없어도
우울 삽화만 있으면 등록 가능?		전문의 진단 반드시 필요 (전문의 진료보고 가능하다고 판단되면 등록 가능)
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- 환자의 보호자가 우울증 진단받고 치료받다가,
약물 부작용으로 병원을 안갔음.
연구 전에 PI 교수님 진료보고 연구에 참여 가능한지?		전문의 (교수님) 진료시, 재발성 우울증 확인되면 등록 가능.
* 꼭 외래를 안 보더라도, 전문의가 재발성 mdd 컨펌하면 됨
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- 30대에 정신과 입원기록과 주요우울증 진단 이력 있음.
대상자 자기보고에 따르면 당시 2주 이상 지속된 우울 증상이
없었다고 함 		30대에 입원기록을 확인할 수 있으면 확인하고,
dsm-5 진단기준에 해당되는 기타 다른 증상들이 2주 이상 지속된 적이 있었는지도 확인할 것.
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우울증을 유발할 수 있는
신체 질환		2004년 5월에 우울삽화 발병했고, 그해 12월 갑상선저하증 진단 받아 지금까지 갑상선약 복용 중.
우울증을 유발할 수 있는 신체질환에 갑상선저하증이 해당되는데, 등록 가능한지?		qbyq에서 우울증을 유발할 수 있는 신체질환으로 갑상선 기능 항진증이 명시돼 있으나,
2004년도에 갑상선저하증보다 우울삽화가 선행되었음 -> 직접적인 인과관계 없음 (등록 가능)
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정신증 병력/ 기타 정신병적 증상과 관련된
제외 기준		- 우울증과 더불어 ‘급성 및 일과성 정신병장애’ 진단 받은 경우Psychotic 했던 것이 우울증에 국한되었으면 가능.
우울증 좋아지고 나서도 있었다면 탈락.
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- psychotic 하지는 않지만, 전환장애나 이인증이 공존Psychotic 하지 않다고 했으니 등록 가능
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- 망상 있는 경우 등록 가능?우울증 진단만 있고 우울삽화에만 나타나는 망상이면 등록 가능
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나이 관련
등록기준

(첫 삽화 나이 / 등록 나이..)		- 첫 삽화 나이 : 만 14세 ~ 만 50세까지만 포함

- 대상자 나이 : 실제 생년월일 기준 만 79세 11개월까지 포함

(탈락 -> 원칙적으로 교통비 지급 안함. 유념해서 스크리닝 할 것)
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- 첫 우울 삽화가 8세라고 하셔서 연구 중단했는데,
교수님께 확인 결과 8세의 에피소드는 아동기 트라우마로
보는게 맞다고 판단함.
연구를 재진행해도 되는지?		담당 교수님께서 판단해주신대로 하면 됨.
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알코올 / 약물 등록 기준 - 알코올 문항은 통과했는데,
최근 들어 한달 간 술을 매일 소주1병씩 먹었음
병원에서 naltrexone, acamprosate (알콜의존증 해독제)
처방 받음.
알콜 의존증을 진단은 받지 않았다고 함		약물 처방하려면 알코올 의존 진단이 들어갔을 것.
-> 탈락
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- 본인은 알코올 의존증 진단 받은 적 없다고 해도,
‘알코올의존증후군에 의한 행동 및 행동장애’ 진단 받고
아캄프로세이트(알콜의존증 해독제)를 처방받아 복용했음		알코올 의존증 진단 이력 있으면 탈락.
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- 우울감을 이기기 위해 코카인을 10회 이상 했음
중독증상은 없었음.		제외 기준에 해당 -> 탈락.
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- pethidine 매우 자주 맞는 opioid dependence 환자약물의존 -> 탈락.
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- 벤조디아제핀 계열의 약을 처방보다 1포씩 더 복용하는 경우중독 가능성 때문이라면 저희 설문 질문에서 screen out 되는지 확인해보시면 어떨까요?
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연계된 로컬 병원
환자 등록		네트워크된 로컬 의원에서 의뢰주실 때,
반드시 진단서 or 소견서가 필요한지?		연계된 병원은 이 스터디에 대해서 안다는 전제하에 원장님이 mdd 로 컨펌해주시면
의무기록 사본 확인안해도 됨.

담당 진료의 의뢰 없이 연락 온 경우
-> 담당 의사선생님과 확인 후 연락드리겠다고 응대하거나, 환자분께서 직접 담당선생님께 연구참여 가능한지 여쭤 본 후, 연구에 참여함

* 외부 경로로 유입된 환자는 반드시 의무기록 확인 (진단서 소견서 안됨 !!)
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외부 환자 등록
(연계 병원 x, 원내 환자 x)		외부 환자는 반드시 의무기록사본 확인 !!
(진단서나 소견서, 처방전 등 다른 것으로 대체 안됩니다)
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- 다른 로컬병원에서 우울증으로 치료를 받는 경우
- 우울증 과거력 있는 외부 환자		의무기록사본 확인되면 연구참여 가능
(초진과 마지막 외래 기록, 진단, 약물명 정도 보면 우울증인지 확인 가능)
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- 대상자가 초진기록지 재진기록지, 상담 내용은 지우고 제출
원하는 경우		해당 내용은 지우고, 진단명과 약물내용은 반드시 나와야 함
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