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1 | Ministry/ Establishment/ Authority ………… Directorate/ company/ Sector ………….....… Hospital/ Facility ………………………………….… | وزارة / مؤسسة / هيئة ............................... مديرية / شركة / قطاع ............................... مستشفى / منشأة ...................................... | |||||||||||||||||||||||||
2 | |||||||||||||||||||||||||||
3 | |||||||||||||||||||||||||||
4 | |||||||||||||||||||||||||||
5 | |||||||||||||||||||||||||||
6 | Reference Interval Verification / Re-Evaluation Form | ||||||||||||||||||||||||||
7 | Date: | ||||||||||||||||||||||||||
8 | Section: | Analyzer: | |||||||||||||||||||||||||
9 | Analyte: | Method: | |||||||||||||||||||||||||
10 | |||||||||||||||||||||||||||
11 | Sample: | 20 samples from healthy volunteers | |||||||||||||||||||||||||
12 | |||||||||||||||||||||||||||
13 | Procedure: | Run 20 samples from healthy volunteers | |||||||||||||||||||||||||
14 | |||||||||||||||||||||||||||
15 | (Note for Age, sex &/or other factor in indicated) | No. of Sample | Measured Value ↓ | Comment | |||||||||||||||||||||||
16 | 1 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | |||||||||||||||||||
17 | Unit: | 2 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | ||||||||||||||||||
18 | Designed By Dr. Mohammad Moharram | 3 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | ||||||||||||||||||
19 | Dedicated to ecpatlas.com | 4 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | ||||||||||||||||||
20 | Assigned Reference Value | 5 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | ||||||||||||||||||
21 | 6 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | |||||||||||||||||||
22 | to | 7 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | ||||||||||||||||||
23 | 8 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | |||||||||||||||||||
24 | 9 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | |||||||||||||||||||
25 | Observed 2SD Range | #DIV/0! | #DIV/0! | 10 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | ||||||||||||||||
26 | 11 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | |||||||||||||||||||
27 | Acceptance Criteria: The test is considered verified if no more than 2 results are outside the manufacturer's or published range. (CLSI Guidelines EP28A3C) | 12 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | ||||||||||||||||||
28 | 13 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | |||||||||||||||||||
29 | 14 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | |||||||||||||||||||
30 | 15 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | |||||||||||||||||||
31 | 16 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | |||||||||||||||||||
32 | 17 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | |||||||||||||||||||
33 | WARNING: Use only yellow fields. Other fields may contain hidden formulas. If you edit or overwrite a white field , you may corrupt the formula(s) | 18 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | ||||||||||||||||||
34 | 19 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | |||||||||||||||||||
35 | 20 | . | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | ←Out of Range | |||||||||||||||||||
36 | Sum | 0 | Sum | 20 | |||||||||||||||||||||||
37 | Conclusion: Reference range verification / Validation is considered | REJECTED | |||||||||||||||||||||||||
38 | Sum of SUM | 20 | |||||||||||||||||||||||||
39 | |||||||||||||||||||||||||||
40 | Result Comment: | Corrective action (if needed): | |||||||||||||||||||||||||
41 | |||||||||||||||||||||||||||
42 | |||||||||||||||||||||||||||
43 | |||||||||||||||||||||||||||
44 | |||||||||||||||||||||||||||
45 | |||||||||||||||||||||||||||
46 | |||||||||||||||||||||||||||
47 | Section Supervisor | Section Head | Lab. Medical Director | ||||||||||||||||||||||||
48 | |||||||||||||||||||||||||||
49 | Policy No. …….... Form No. …....…. | ||||||||||||||||||||||||||
50 | Completed forms are kept for 3 years or as per policy | ||||||||||||||||||||||||||
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52 | |||||||||||||||||||||||||||
53 | |||||||||||||||||||||||||||
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