| A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | AA | AB | AC | AD | AE | AF | AG | AH | AI | AJ | AK | AL | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4 | No | No. Kode Contoh (Kode SIPT) | Tujuan sampling | Nama Contoh | Sampel Kimia / Mikro / Spesifik (K/M/S) | Kategori Sampling | Hasil Penandaan | Kelas Terapi | Kemasan | Komposisi | Produsen | No. Pendaftaran | No. Batch | Tgl Kadaluarsa | Tempat Sampling | Harga Sampel | Balai Penguji | Proses di Balai Penyampling | Proses di Balai Penguji | Libur & Cuti 2022 | Parameter Uji | Hasil Uji | Syarat | Pustaka | SIPT | ||||||||||||||
5 | ACAK / TARGET (Purposive) | MK / TMK | Tgl Sampling | Tgl diterima TPS | Waktu Sampling | Tanggal Dikirim | Tgl diterima Lab | Waktu Tunggu | Tgl terbit LHU | Waktu Pengujian | Standar Timeline/ SOP (HK) | Waktu sampling - pengujian (HK) | Alasan Keterlambatan | Hasil/ Status | Kesimpulan Hasil Uji | ||||||||||||||||||||||||
6 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 25 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | |||
7 | 1 | 23.101.101.01.01.0001 | Acak » JKN | CEFADROXIL MONOHYDRATE | K | Acak » JKN | MK | 1. Anti infeksi umum untuk penggunaan sistemik | Tiap kapsul mengandung Cefadroxil monohydrate setara dengan Cefadroxil 500 mg | DEXA MEDICA - Indonesia | GKL0005022101B2 | 53F0854 | 31 Mei 2027 | Beth Rapha Agave Insani, Balai Pengobatan | 100000 | BBPOM di Jakarta | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 19-Jan-23 | 4 | 7-Feb-23 | 13 | 31 | 18 | 1 | MS | 23-Jan-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Cefadroxil 2. 97,98% 3. AV = 3,99 4. S1: D30' ≥ 94,62% | 1. Positif 2. 90,0 % - 120,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/FI VI: 1517 2. KCKT/FI VI: 1517 3. Penimbangan/ FI VI: 1517 4. Spektrofotometri/FI VI: 1517 | ||||||
8 | 2 | 23.101.101.01.01.0002 | Acak » JKN | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | K | Acak » JKN | MK | 1. Anti infeksi umum untuk penggunaan sistemik | Tiap kapsul mengandung : Clindamycin HCl setara dengan Clindamycin 300 mg | MEPROFARM - Indonesia | GKL1815627401A1 | B2D257 | 31 Oktober 2025 | Balai Pengobatan SA Medika | 159700 | BBPOM di Jakarta | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 19-Jan-23 | 4 | 7-Feb-23 | 13 | 31 | 18 | 1 | MS | 22-Mar-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Klindamisin 2. 98,69% 3. AV = 0,82 4. S1: D30' ≥ 98,86% | 1. Positif 2. 90,0 % - 120,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/FI VI: 878 2. KCKT/FI VI: 878 3. Penimbangan/ FI VI: 878 4. Spektrofotometri/FI VI: 878 | ||||||
9 | 3 | 23.101.101.01.01.0003 | Acak » NON JKN | CHLORAMPHENICOL | K | Acak » NON JKN | MK | 1. Anti infeksi umum untuk penggunaan sistemik | Tiap kapsul mengandung Chloramphenicol 250 mg | PHAPROS Tbk - Indonesia | GKL9919913501A1 | 46325002 | 31 Agustus 2026 | Pelayanan Kimia Farma Periuk, Apotek | 88900 | BBPOM di Jakarta | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 19-Jan-23 | 4 | 7-Feb-23 | 13 | 31 | 18 | 1 | MS | 23-Mar-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Kloramfenikol 2. 99,59 % 3. AV = 8,23 4. S1: D30' ≥ 92,39% | 1. Positif 2. 90,0 % - 120,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=85% | 1. KCKT/FI VI: 906 2. KCKT/FI VI: 906 3. Penimbangan/ FI VI: 906 4. Spektrofotometri/FI VI: 906 | ||||||
10 | 4 | 23.101.101.01.01.0004 | Acak » NON JKN | RECO | K | Acak » NON JKN | MK | 11. Organ Sensorik | Tiap gram salep mata mengandung Chloramphenicol 10 mg | GLOBAL MULTI PHARMALAB - Indonesia | DKL9610701531A1 | 150322001 | 30 Maret 2025 | Balai Pengobatan SA Medika | 192700 | BBPOM di Jakarta | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 19-Jan-23 | 4 | 7-Feb-23 | 13 | 31 | 18 | 1 | MS | 7-Apr-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Isi minimum | 1. Positif Kloramfenikol 2. 117,49% 3. 101,89 | 1. Positif 2. 90,0 % - 120,0 % 3. Vol. 10 wadah tidak ≤ 100 % dan tidak satupun ≤ 95 % dari etiket | 1. KCKT/FI VI: 907 2. KCKT/FI VI: 907 3. Isi minimum/ FI VI: 907 | ||||||
11 | 5 | 23.101.101.01.01.0005 | Acak » JKN | PAPAVERINE HYDROCHLORIDE | K | Acak » JKN | MK | 2. Obat Pencernaan dan Metabolisme | Tiap tablet mengandung Papaverine HCl 40 mg | NOVAPHARIN - Indonesia | GKL0434003710A1 | 2209-05-156 | Sep-30 | Beth Rapha Agave Insani, Balai Pengobatan | 40000 | BBPOM di Bandung | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 18 JAN | 768 | 27 Jan 23 | -760 | 31 | 11 | 1 | MS | 21-Apr-23 | 1. Identifikasi papaverin hc; 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 98.37% 3. AV= 4.54% 4. Dx terkecil = 94% | 1. Positif atenolol 2. 93,0 - 107,0 % 3. AV <=15% 4. Q+5% (Q=80%) | FI VI, 2020 | ||||||
12 | 6 | 23.101.101.01.01.0006 | Acak » JKN | FARNORMIN 50 | K | Acak » JKN | MK | 6. Sistem Kardiovaskular | Tiap tablet mengandung Atenolol 50 mg | PRATAPA NIRMALA - Indonesia | DKL8931502110B1 | 1AC190 | 31 Maret 2024 | Beth Rapha Agave Insani, Balai Pengobatan | 110000 | BBPOM di Bandung | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 18 Jan | 768 | 27 Jan 23 | -760 | 31 | 11 | 1 | MS | 24-Apr-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 100.2% 3. AV=3,69% 4. Dx terkecil = 97% | 1. Positif atenolol 2. 90,0 - 110,0 % 3. AV <=15% 4. Q+5% (Q=80%) | FI VI, 2020 | ||||||
13 | 7 | 23.101.101.01.01.0007 | Acak » JKN | BETAHISTINE MESILATE | K | Acak » JKN | MK | 3. Sistem Syaraf Pusat | TIap tablet mengandung Betahistine mesilate 6 mg | DEXA MEDICA - Indonesia | GKL0505039810A1 | 53H0199 | 31 Agustus 2024 | Balai Pengobatan SA Medika | 121900 | BBPOM di Semarang | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 16 Jan 23 | 1 | 31 Jan | 11 | 31 | 13 | 1 | MS | 25-Apr-23 | 1. Identifikasi Betahistin Mesilat 2. Penetapan kadar Betahistin Mesilat 3. Keseragaman Sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif Betahistin Mesilat 2. Betahistin Mesilat 100.8% 3. AV : 8.55 4. Dx terkecil 99 % | 1. Positif Betahistin Mesilat 2. Betahistin Mesilat (93.0-107.0)% 3. AV < 15 4. Q + 5% (Q:85%) | Japan Ph & Suplemen I 2017 | ||||||
14 | 8 | 23.101.101.01.01.0008 | Acak » NON JKN | BODREX | K | Acak » NON JKN | MK | 3. Sistem Syaraf Pusat | Tiap tablet lapis dua mengandung : paracetamol 600 mg, caffeine 50 mg | TEMPO SCAN PACIFIC - Indonesia | DBL8522700810A1 | 112202 | Nov-30 | Apotek Manggala Sehat | 45000 | BBPOM di Semarang | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 18 Jan | 768 | 27 Jan 23 | -760 | 31 | 11 | 1 | MS | 26-Apr-23 | 1. Identifikasi parasetamol 2. Identifikasi kafein 3. Penetapan kadar parasetamol 4. Penetapan kadar kafein 5. Keseragaman sediaan parasetamol 6. Keseragaman kandungan kafein 7. Disolusi parasetamol 8. Disolusi kafein | 1. Positif parasetamol 2. Positif kafein 3. 98.4% 4. 95.7% 5. 2.4% 6. 6.4% 7. Dx terkecil 88% 8. Dx terkecil 84% | 1. Positif parasetamol 2. Positif kafein 3. 90.0-110.0% 4. 90.0-110.0% 5. <=15.0% 6. <=15.0% 7. Q = 75% 8. Q = 75% | FI VI hal 1365 | ||||||
15 | 9 | 23.101.101.01.01.0009 | Acak » NON JKN | BETAMETHASONE VALERATE | K | Acak » NON JKN | MK | 7. Dermatologis | Tiap gram mengandung Betamethasone Valerate 1 mg | KIMIA FARMA TBK - Indonesia | GKL2132302729A1 | F21355W | 30 Juni 2024 | Apotek Manggala Sehat | 40000 | BBPOM di Semarang | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 18 Jan | 768 | 30 Jan 23 | -759 | 31 | 12 | 1 | MS | 1-May-23 | 1. Identifikasi Betametason Valerat 2. Penetapan Kadar 3. Identifikasi Staphylococcus aureus 4. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa 5. ALT 6. AKK | 1. Positif Betametason Valerat 2. 104.6% 3. Negatif/g 4. Negatif/g 5. < 1,0x10 kol/g 6. < 1,0x10 kol/g | 3. Negatif/g 4. Negatif/g 5. < 1,0x10^2 kol/g 6. < 1,0x10 kol/g | Suplemen FI I Ed VI | ||||||
16 | 10 | 23.101.101.01.01.0010 | Acak » JKN | GUAIFENESIN | K | Acak » JKN | MK | 4. Sistem Pernafasan | Tiap tablet mengandung Guaifenesin 100 mg | TRIMAN - Indonesia | GTL0225902810A1 | F22062 | 30 Juni 2025 | Beth Rapha Agave Insani, Balai Pengobatan | 30000 | BBPOM di Yogyakarta | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 18 Jan | 768 | 27-Jan-23 | -760 | 31 | 11 | 1 | MS | 1-Jun-23 | 1. Identifikasi Guaifenesin 2. Disolusi Guaifenesin 3. Keseragaman Sediaan (KB) Guaifenesin 4. Penetapan Kadar Guaifenesin | 1. Positif Guaifenesin 2. T1D45 <<< 99% 3. AV : 5,45 4. Kadar Guaifenesin 96,12% setara dengan 96,12 mg/tablet C10H14O4 | FI EDISI VI | |||||||
17 | 11 | 23.101.101.01.01.0011 | Acak » NON JKN | LORATADINE | K | Acak » NON JKN | MK | 4. Sistem Pernafasan | Tiap tablet mengandung Loratadine 10 mg | DANKOS FARMA - Indonesia | GKL0408510510A1 | TLRTB20726 | 31 Agustus 2026 | Apotek Manggala Sehat | 60500 | BBPOM di Yogyakarta | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 18 Jan | 768 | 24-Jan-23 | -763 | 31 | 8 | 1 | MS | 2-Jun-23 | 1. Identifikasi Loratadine 2. Disolusi Loratadine 3. Keseragaman Sediaan (KK) Loratadine 4. Penetapan Kadar Loratadine | 1. Positif Loratadine 2. T1D60 <<< 92% 3. AV : 7,69 4. Kadar Metilprednisolon 93,49% setara dengan 9,349 mg/tablet C22H23ClN2O2 | FI EDISI VI | |||||||
18 | 12 | 23.101.101.01.01.0012 | Acak » NON JKN | ASCARDIA | K | Acak » NON JKN | MK | 8. Obat Darah dan Pembentuk Darah | Tiap tablet salut enterik mengandung Acetylsalicylic acid 80 mg | PHAROS INDONESIA - Indonesia | DKL9321613715A1 | D2L880D | Nov-30 | Apotek Manggala Sehat | 115000 | BBPOM di Yogyakarta | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 18 Jan 2023 | 3 | 7 Feb 23 | 14 | 31 | 18 | 1 | MS | 29-Jun-23 | 1. Identifikasi Acetylsalicylic Acid 2. Identifikasi Salicylic Acid 3. Disolusi Acetylsalicylic Acid 4. Keseragaman Sediaan (KK) Acetylsalicylic Acid 5. Penetapan Kadar Acetylsalicylic Acid 6. Penetapan Kadar Salicylic Acid | 1. Positif Acetylsalicylic Acid 2. Positif Salicylic Acid 3. Tahap asam T1D120 >>> 1 % Tahap dapar T1D90 <<< 103 % 4. AV : 4,37 5. Kadar Acetylsalicylic Acid 98,25% setara dengan 78,60 mg/tablet C5H8O4 6. Kadar Salicylic Acid 1,093% setara dengan 0,875 mg/tablet C7H6O3 | 1. Identifikasi Acetylsalicylic Acid : Positif 2. Identifikasi Salicylic Acid : - 3. Disolusi Acetylsalicylic Acid Tahap Asam : Tiap Unit < 10 % Tahap Asam : Tiap Unit < Q+5% (80%) 4. Keseragaman Sediaan (KK) Acetylsalicylic Acid AV < 15,0 5. Penetapan Kadar Acetylsalicylic Acid : 95,0 - 105,0 % 6. Penetapan Kadar Salicylic Acid < 3,0% | FI EDISI VI hal 174 | ||||||
19 | 13 | 23.101.101.01.01.0013 | Acak » JKN | DANASONE | K | Acak » JKN | MK | 9. Sediaan Hormon Sistemik, Tidak Termasuk Hormon Seks | Tiap tablet mengandung : Dexamethasone 0,5 mg | DANKOS FARMA - Indonesia | DKL0208505710A1 | TDSNA20047 | 30 Juni 2024 | Beth Rapha Agave Insani, Balai Pengobatan | 35000 | BBPOM di Yogyakarta | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 18 Jan | 768 | 26-Jan-23 | -761 | 31 | 10 | 1 | MS | 19-Jul-23 | 1. Identifikasi Dexamethasone 2. Disolusi Dexamethasone 3. Keseragaman Sediaan (KK) Dexamethasone 4. Penetapan Kadar Dexamethasone | 1. Positif Dexamethasone 2. T2D45 <<< 94%; 3. AV : 5,90 4. Kadar Dexamethasone 97,87 % setara dengan 0,4894 mg/tablet C16H19N3O5S | 1. Identifikasi Dexamethasone : Positif 2. Disolusi Dexamethasone : Tiap unit > Q+5% (75%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Dexamethasone : AV < 15 4. Penetapan Kadar Dexamethasone : 90,0 - 110,0% | FI EDISI VI hal 352 | ||||||
20 | 14 | 23.101.101.01.01.0014 | Acak » NON JKN | VOLTADEX 50 | K | Acak » NON JKN | MK | 5. Sistem Muskuloskeletal | Tiap tablet salut enterik mengandung Diclofenac sodium 50 mg | DEXA MEDICA - Indonesia | DKL8705002715B1 | 53I4272 | 31 Agustus 2024 | Apotek Manggala Sehat | 60000 | BBPOM di Serang | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 18 Jan | 768 | 19-Jan-23 | -765 | 31 | 6 | 1 | MS | 17-Aug-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Pelepasan Obat Tahap Asam 4. Pelepasan Obat Tahap Dapar 5. Keragaman Bobot | 1. Positif 2. 107,03 % 3. Dx rata-rata = 0,14 % Dx terbesar = 0,28 % 4. Dx rata-rata = 95,63 % Dx terkecil = 88,22 % 5. AV = 10,00 | 1. Rt baku ~ Rt sampel 2. 90,0 - 110,0 % 3. t 120 menit, Q = 10 %, tidak satu unit pun yang lebih dari Q 4. t 45 menit, Q = 75 %, tidak satu unit pun yang lebih dari Q+5 Dx terkecil = 88,22 % 5. AV ≤ 15 | FI edisi VI halaman 419 | ||||||
21 | 15 | 23.101.101.01.01.0015 | Acak » JKN | MICROGYNON (LIBI) | K | Acak » JKN | MK | 10. Sistem Genito Urinari dan Hormon Seks | 21 Tablet salut gula, masing-masing mengandung 0,15 mg Levonorgestrel, 0,03 mg Ethinylestradiol 7 tablet salut gula, yang mengandung 48,25 mg lactose | SCHERING DO BRASIL QUÃ�MICA E FARMACÊUTICA LTDA - Brazil | DKI1825800416A1 | 2231603 | 31 Juli 2024 | Pelayanan Kimia Farma Periuk, Apotek | 126660 | BBPOM di Serang | 12-Jan-2023 | 13-Jan-2023 | 2 | 16-Jan-2023 | 18 Jan | 768 | 20-Jan-23 | -764 | 31 | 7 | 1 | MS | 28-Sep-23 | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Disolusi 4. Keseragaman Kandungan | 1. Positif 2. Ethynil Estradiol = 107,47 % Levonorgestrel = 102,67 % 3. Ethynil Estradiol Dx Min = 102,45 % Dx rata-rata = 112,75 % Levonorgestrel Dx Min = 95,41 % Dx rata-rata = 100,79 % 4. Ethynil Estradiol = 11,42 Levonorgestrel = 2,48 | 1. Rt uji ~ Rt baku 2. 90,0 - 110,0 % 3. Q = 60 %, tiap unit sediaan tidak kurang dari Q+5% Q = 60 %, tiap unit sediaan tidak kurang dari Q+5% 4. AV ≤ 15 | FI VI Hal 1029 - 2030 | ||||||
22 | 16 | 23.101.102.01.01.0001 | MEFENAMIC ACID | K | Targeted » Kasus » Kasus Lainnya | MK | » Sistem Muskuloskeletal | Tiap kaplet mengandung Mefenamic Acid 500 mg | IMFARMIND FARMASI INDUSTRI - Indonesia | GKL1609609804A1 | 25813205 | 31 Mei 2024 | PKM Banjarsari | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Serang | 18-Jan-2023 | 3-Feb-2023 | 12 | 6-Feb-2023 | 8 Feb 23 | 3 | 16-Feb-23 | 7 | 31 | 21 | 1 | TMS | 25-Dec-23 | 1.Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Disolusi 4. Keragaman Bobot | 1 Positif Asam mefenamat 2. 96,91 % 3. Dx Min = 49,58 % Dx rata-rata = 56,75 % 4. AV = 3,96 | 1. Rt baku ~ Rt sampel 2. 93,0 - 107, % 3. Q = 60%, Rata-rata dari 24 unit (S1+S2+S3) adalah sama dengan atau lebih besar dari Q, tidak lebih besar dari Q, tidak lebih dari 2 unit sediaan yang lebih kecil dari Q-15% dan tidak satu unitpun yang lebih kecil dari Q-25 % 4. AV ≤ 15 | FI edisi VI halaman 188 | |||||||
23 | 17 | 23.101.101.01.01.0041 | PROVERA | K | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Genito Urinari Dan Hormon Seks | Setiap tablet mengandung 10 mg Medroxyprogesterone Acetate | PFIZER ITALIA S.R.L - Italy | DKI0054200210C1 | FW4833 | 30-Sep-26 | Apotek Kimia Farma Versailles (278) | 453150 | Pengujian dilakukan di BBPOM Serang | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 8 Feb 23 | 3 | 17-Feb-23 | 8 | 31 | 13 | 1 | MS | 26-Dec-23 | 1.Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Pelepasan Obat tahap asam 4. Keseragaman Kandungan | 1 Positif Medroxyrogesteron Acetat 2. 101,09 % 3. Dx rata-rata = 96,81 % Dx terkecil = 95,82 % 4. AV = 11,83 | 1. Rt baku ~ Rt sampel 2. 93,0 - 107, % 3. t 45 menit, Q = 50%, tidak satu unit pun yang kurang dari Q+5 4. AV ≤ 15 | FI edisi VI halaman 1095 - 1096 | |||||||
24 | 18 | 23.101.101.01.01.0016 | KETOCONAZOLE | Acak » JKN | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik | Tiap tablet mengandung Ketoconazole 200 mg | HEXPHARM JAYA LABORATORIES - Indonesia | GKL0208506310A1 | HTKCZB22206 | 31 Maret 2024 | PKM Pondok Jagung | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 8 Feb 23 | 3 | 24 Feb 23 | 13 | 31 | 18 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Ketokonazole 2. 98,89% 3. AV = 5,09 4. S1: D30' ≥ 98,82 % | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/FI VI: 848 2. KCKT/FI VI: 848 3. Penimbangan/ FI VI: 848 4. Spektrofotometri/FI VI: 848 | |||||||||
25 | 19 | 23.101.101.01.01.0017 | CIPROFLOXACIN HCL | Acak » JKN | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik | Tiap tablet salut selaput mengandung : Ciprofloxacin HCl setara dengan Ciprofloxacin 500 mg | HEXPHARM JAYA LABORATORIES - Indonesia | GKL0208505117A1 | HTCFXC22921 | 30-Apr-26 | PKM Pondok Jagung | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9-Feb-2023 | 4 | 17-Feb-2023 | 7 | 13 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. PK 3. KB 4. Disolusi | 1. Positif Amoxicillin 2. 97,96% 3. 1,81 4. S1: D30'≥97,92% | 1. Positif 2. 90,0 % - 120,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=75% | 1. KCKT/FI VI: 130 2.KCKT/FI VI: 130 3. Penimbangan/ FI VI: 130 4. KCKT/ FI VI: 130 | ||||||||||
26 | 20 | 23.101.101.01.01.0018 | AMPICILLIN | Acak » JKN | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik | Tiap kaplet mengandung Ampisilin 500 mg | PHARMA LABORATORIES - Indonesia | GKL1040700104A1 | MAO2B008 | 31 Januari 2024 | Klinik Medigo | 51000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 8-Feb-2023 | 3 | 27-Feb-2023 | 14 | 31 | 19 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. PK 3. KB 4. Disolusi | 1. Positif Ampicilin trihydrate 2. 103,44% 3. 7,07 4. S1: D45'≥82,65% | 1. Positif 2. 90,0 % - 120,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=75% | 1. Spektrofotometri/FI VI: 140 2.Spektrofotometri/FI VI: 140 3. Penimbangan/ FI VI: 140 4. Spektrofotometri/ FI VI: 140 | |||||||||
27 | 21 | 23.101.101.01.01.0019 | FASIPRIM | Acak » NON JKN | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik | Tiap kaplet mengandung : Trimethoprim 80 mg, Sulfamethoxazole 400 mg | IFARS - Indonesia | DKL9309204104A2 | 20622 | 28 Februari 2026 | Klinik Medigo | 8500 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 08-Feb-23 | 3 | 10-Feb-23 | 3 | 31 | 8 | 1 | MS | 1. Identifikasi Trimetoprim 2. Identifikasi Sulfametoksazol 3. PK Trimetroprim 4. PK Sulfametoksazol 5. KB 6. Disolusi Trimetoprim 7. Disolusi Sulfametoksazol | 1. Positif Trimetoprim 2. Positif Sulfametoksazol 3. 97,27% 4. 94,47% 5. AV = 2,19 6. S1: D60'≥ 95,67% 7. S1: D60'≥ 93,60% | 1. Positif 2. Positif 3. 93,0 % - 107,0 % 4. 93,0 % - 107,0 % 5. AV ≤ 15,0 6. S1: D ≥ Q+5, Q=70% 7. S1: D ≥ Q+5, Q=70% | 1. KCKT/FI VI: 1663-1664 2. KCKT/FI VI: 1663-1664 3. KCKT/FI VI: 1663-1664 4. KCKT/FI VI: 1663-1664 5. Penimbangan/ FI VI: 1663-1664 6. KCKT/FI VI: 1663-1664 7. KCKT/FI VI: 1663-1664 | |||||||||
28 | 22 | 23.101.101.01.01.0020 | PRIMADEX FORTE | Acak » NON JKN | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik | Tiap kaplet mengandung Trimethoprim 160 mg, Sulfamethoxazole 800 mg | DEXA MEDICA - Indonesia | DKL8605000304B1 | 52D0186 | 31 Maret 2025 | Klinik Medigo | 73000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 08-Feb-23 | 3 | 10-Feb-23 | 3 | 31 | 8 | 1 | MS | 1. Identifikasi Trimetoprim 2. Identifikasi Sulfametoksazol 3. PK Trimetroprim 4. PK Sulfametoksazol 5. KB 6. Disolusi Trimetoprim 7. Disolusi Sulfametoksazol | 1. Positif Trimetoprim 2. Positif Sulfametoksazol 3. 96,74% 4. 94,89% 5. AV = 3,15 6. S1: D60'≥ 93,30% 7. S1: D60'≥ 75,72% | 1. Positif 2. Positif 3. 93,0 % - 107,0 % 4. 93,0 % - 107,0 % 5. AV ≤ 15,0 6. S1: D ≥ Q+5, Q=70% 7. S1: D ≥ Q+5, Q=70% | 1. KCKT/FI VI: 1663-1664 2. KCKT/FI VI: 1663-1664 3. KCKT/FI VI: 1663-1664 4. KCKT/FI VI: 1663-1664 5. Penimbangan/ FI VI: 1663-1664 6. KCKT/FI VI: 1663-1664 7. KCKT/FI VI: 1663-1664 | |||||||||
29 | 23 | 23.101.101.01.01.0021 | CEFAT | Acak » NON JKN | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik | Tiap kapsul mengandung Cefadroxil Monohydrate setara dengan Cefadroxil 500 mg | SANBE FARMA - Indonesia | DKL8922209701B1 | CL4981 | Nov-14 | Apotek Kimia Farma Versailles (278) | 1536800 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 8 Feb 23 | 3 | 24 Feb 23 | 13 | 31 | 18 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Cefadroxil 2. 96,89% 3.AV= 5,17% 4. S1:D30'≥95,36% | 1. Positif 2. 90,0 % - 120,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/FI VI:1517 2. KCKT/FI VI: 1517 3. Penimbangan/ FI VI: 1517 4. Spektrofotometri/FI VI: 1517 | v | ||||||||
30 | 24 | 23.101.102.01.01.0002 | RANITIDINE HCL | Targeted » Kasus » Kasus Lainnya | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Tiap tablet salut selaput mengandung : Ranitidine Hydrochloride setara dengan Ranitidine 150 mg | HOLI PHARMA - Indonesia | GKL9817104317A1 | 1205145 | 31 Mei 2024 | PKM Puskesmas Rawat Inap Muncang | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 19-Jan-2023 | 3-Feb-2023 | 11 | 6-Feb-2023 | 8 Feb | 769 | 21 Feb 23 | -758 | 31 | 23 | 1 | MS | 1. Identifikasi ranitidine 2. Disolusi 3. Keseragaman Sediaan (KRB) 4. Penetapan Kadar | 1. Positif 2. T1D45 terendah= 92% 3. AV= 12.92% 4. 92.49% | 1. Positif 2. Tiap Unit > Q +5% (Q=80%) 3. AV <=15% 4. 90,0 - 110,0 % | FI VI 2020 | |||||||||
31 | 25 | 23.101.102.01.01.0003 | CAPTOPRIL | Targeted » Kasus » Kasus Lainnya | MK | » Sistem Kardiovaskular | Tiap tablet mengandung Captopril 25 mg | ERRITA PHARMA - Indonesia | GKL1106506310A1 | IN1037 | 30-Sep-26 | PKM UPTD Puskesmas Rawat Inap Maja | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 19-Jan-2023 | 3-Feb-2023 | 11 | 6-Feb-2023 | 13 feb 23 | 6 | 3 Mar 23 | 15 | 31 | 31 | 1 | MS | 1. Identifikasi Captopril 2. Disolusi 3. Keseragaman Sediaan (KRB) 4. Penetapan Kadar | 1. Positif 2. T1D45 terendah= 92% 3. AV= 12.92% 4. 92.49% | 1. Positif 2. T1D45 > Q+5 (>85%) 3. AV< 15% 4. 90,0-110%% | FI VI, 2020 hal 822 | |||||||||
32 | 26 | 23.101.101.01.01.0022 | DOMPERIDONE MALEATE | Acak » JKN | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Tiap tablet mengandung : Domperidone maleate setara dengan 10 mg Domperidone base | SAMPHARINDO PERDANA - Indonesia | GKL1523413310A1 | AC0881 | 31 Maret 2025 | PKM Pondok Jagung | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 13 Feb 23 | 6 | 16 Feb 23 | 4 | 31 | 12 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif domperidone 2. 96.14% 3. AV= 6.31% 4. S1: D45 terendah= 90% | 1. Positif domperidone 2. 95.0-105.0 % 3. AV < 15% 4. Q= 70% | FI VI hal 462 | |||||||||
33 | 27 | 23.101.101.01.01.0023 | LOPAMID | Acak » NON JKN | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Tiap tablet salut selaput mengandung Loperamide HCl 2 mg | HARSEN - Indonesia | DKL8307903317A1 | 2145011 | 05 Oktober 2024 | Klinik Medigo | 30000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 13 Feb 23 | 6 | 2 Mar 23 | 14 | 31 | 22 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif Loperamide HCl 2. 100.57% 3. AV= 2.72% 4. Pooled spl: D30 rata-rata= 91% | 1. Positif Loperamide HCl 2. 90.0-110.0 % 3. AV < 15% 4. Pooled spl: Q= 80% | FI Edisi VI Hal 1052-1053 | |||||||||
34 | 28 | 23.101.101.01.01.0024 | CIMETIDINE | Acak » NON JKN | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Tiap tablet mengandung Cimetidine 200 mg | NOVAPHARIN - Indonesia | GKL0434003910A1 | 2208-01-35 | 31 Agustus 2024 | Klinik Medigo | 110000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 13 Feb 23 | 6 | 23 Feb 23 | 9 | 31 | 17 | 1 | MS | 1. Identifikasi cimetidine 2. Disolusi 3. Keseragaman Sediaan (KRB) 4. Penetapan Kadar | 1. Positif 2. T1D15 terendah= 96% 3. AV= 2.48% 4. 100.53% | 1. Positif 2. Tiap Unit > Q +5% (Q=80%) 3. AV <=15% 4. 90,0 - 110,0 % | FI VI 2020 | |||||||||
35 | 29 | 23.101.101.01.01.0025 | SIMVASTATIN | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Kardiovaskular | Tiap kaplet salut selaput mengandung : Simvastatin 10 mg | BERNOFARM - Indonesia | GKL0602339309A1 | TSJ84751 | 31 Agustus 2027 | Klinik Medigo | 77000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 13 Feb 23 | 6 | 28 Feb 23 | 12 | 31 | 20 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif 2. 98.58% 3. AV= 4.13% 4. S1: D30 terendah= 93% | 1. Positif simvastatin 2. 90.0 % - 110.0 % 3. AV ≤ 15,0 % 4. Q= 75% | FI VI th 2020, hal 1614-1615 | |||||||||
36 | 30 | 23.101.102.01.01.0004 | PARACETAMOL | Targeted » Kasus » Obat Covid-19 | MK | » Sistem Syaraf Pusat | Tiap kaplet mengandung Paracetamol 500 mg | NOVAPHARIN - Indonesia | GBL0434004904A2 | 2211-32-117 | 30-Nov-24 | PKM Pondok Jagung | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 23 | 4 | 9 Mar 23 | 21 | 31 | 27 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan 4. Disolusi | 1. Positif Parasetamol 2. 95,4% 3. AV = 9,3% 4. Dx terkecil = 87% | 1. Positif Parasetamol 2. 90,0-110,0% 3. AV <= 15% 4. Q+5 = 85% | FI edisi VI hal. 1364 | |||||||||
37 | 31 | 23.101.101.01.01.0026 | DIAZEPAM | Acak » JKN | MK | » Sistem Syaraf Pusat | Tiap tablet mengandung Diazepam 2 mg | YARINDO FARMATAMA - Indonesia | GPL9832706310A1 | A3117CY | 31 Maret 2025 | PKM Pondok Jagung | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 23 | 4 | 17 Feb 23 | 7 | 31 | 13 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan 4. Disolusi | 1. Positif Diazepam 2. 91,4% 3. AV = 11,3% 4. Dx terkecil = 93% | 1. Positif Diazepam 2. 90.0%-110.0% 3. AV <= 15.0% 4. Q = 85% | FI edisi VI hal. 391 | |||||||||
38 | 32 | 23.101.101.01.01.0027 | METAMIZOLE SODIUM | Acak » JKN | MK | » Sistem Syaraf Pusat | Tiap tablet mengandung Metamizole Sodium 500 mg | KIMIA FARMA, Medan - Indonesia | GKL1312701810A1 | H91344T | 31 Agustus 2024 | Apotek Kimia Farma Versailles (278) | 38200 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 23 | 4 | 28 Feb 23 | 14 | 31 | 20 | 1 | MS | 1. Identifikasi Metamizol Natrium 2. Penetapan Kadar Metamizol Natrium 3. Keseragaman Sediaan (KB) | 1. Positif Metamizol Natrium 2. Kadar Metamizol Na. = 96,88% 3. AV = 8,3% | 1. Positif Metamizol Natrium 2. 90,00%-110,00% 3. AV <= 15% | FI edisi VI hal. 1125 | |||||||||
39 | 33 | 23.101.101.01.01.0028 | ARKINE | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Syaraf Pusat | Tiap tablet mengandung Trihexyphenidyl HCl 2 mg | PYRIDAM FARMA TBK - Indonesia | DKL8821002904A2 | HY131 | 31 Agustus 2025 | Apotek Kimia Farma Versailles (278) | 125000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 23 | 4 | 28 Feb 23 | 14 | 31 | 20 | 1 | MS | 1. Identifikasi Triheksifenidil HCL 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif Triheksifenidil HCL 2. Kadar Triheksifenidil HCl = 96,93% 3. AV = 7,4% 4. Dx terkecil = 85% | 1. Positif Triheksifenidil HCl 2. 90.0%-110.0% 3. AV <= 15.0% 4. Q = 80% | FI edisi VI hal. 1748 | |||||||||
40 | 34 | 23.101.101.01.01.0029 | PANADOL EXTRA | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Syaraf Pusat | Setiap kaplet mengandung : Paracetamol 500 mg, Caffeine 65 mg | GLAXO WELLCOME INDONESIA - Indonesia | DBL9424502004A1 | PJ8C | Nov-30 | Apotek Kimia Farma Versailles (278) | 138800 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 23 | 4 | 9 Mar 23 | 21 | 31 | 27 | 1 | MS | 1. Identifikasi Parasetamol 2. Identifikasi Kafein 3. Penetapan Kadar Parasetamol 4. Penetapan Kadar Kafein 5. Keseragaman Sediaan Parasetamol (KB) 6. Keseragaman Sediaan Kafein 7. Disolusi Parasetamol 8. Disolusi Kafein | 1. Positif Parasetamol 2. Positif Kafein 3. 103,1% 4. 103,3% 5. AV= 1,7% 6. AV= 4,2% 7. Dx terkecil = 99% 8. Dx terkecil = 99% | 1. Positif Parasetamol 2. Positif Kafein 3. 90,0-110,0% 4. 90,0-110,0% 5. AV <= 15,0% 6. AV <= 15,0% 7 & 8. Q = 75% | FI VI hal 1365 | |||||||||
41 | 35 | 23.101.101.01.01.0030 | BUFACETINE | Acak » JKN | MK | » Dermatologis | Tiap gram salep mengandung Chloramphenicol 2% | BUFA ANEKA - Indonesia | DKL8500900230A1 | I0203213 | 31 Maret 2024 | PKM Pondok Jagung | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 23 | 4 | 27 Feb 23 | 13 | 31 | 19 | 1 | MS | 1. Identifikasi kloramfenikol 2. Penetapan Kadar 3. Identifikasi Staphylococcus aureus 4. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa 5. ALT 6. AKK | 1. Positif Kloramfenikol 2. 108.6% 3. Negatif/g 4. Negatif/g 5. < 1,0x10 kol/g 6. < 1,0x10 kol/g | 1. Positif Kloramfenikol 2. 90.0% - 110.0% 3. Negatif/g 4. Negatif/g 5. < 1,0x10^2 kol/g 6. < 1,0x10 kol/g | perBPOM 23/2022 Suplemen FI I Ed VI | Belum | ||||||||
42 | 36 | 23.101.101.01.01.0031 | SKILONE | Acak » NON JKN | MK | » Dermatologis | Tiap gram krim mengandung : Betamethasone Valerate yang setara dengan Betamethasone 0,5 mg dan Gentamicin Sulfate yang setara dengan Gentamicin 1 mg | CORSA INDUSTRIES LTD - Indonesia | DKL9504307029A1 | C26006 | Sep-30 | Apotek Berkat Versailles | 300000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 23 | 4 | 9 Mar 23 | 21 | 31 | 27 | 1 | MS | 1. Potensi 2. Identifikasi Staphylococcus aureus 3. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa 4. ALT 5. AKK 6. Identifikasi Betametason 7. Identifikasi Gentamisin 8. PK Betametason | 1. 110,5%% 2. Negatif/g 3. Negatif/g 4. < 1,0x10 kol/g 5. < 1,0x10 kol/g 6. Positif Betametason 7. Positif Gentamisin 8. 98,3% | 1. 90,0%-135,0% 2. Negatif/g 3. Negatif/g 4. < 1,0x10^2 kol/g 5. < 1,0x10 kol/g 6. Positif Betametason 7. Positif Gentamisin 8. 95,0-105,0% | FI Ed VI hal 664 Suplemen FI I Ed VI dan JP XVII hal. 504 | |||||||||
43 | 37 | 23.101.101.01.01.0032 | QUANTIDEX | Acak » JKN | MK | » Sistem Pernapasan | Setiap kaplet mengandung : Triprolidine HCl 2,5 mg, Pseudoephedrine HCl 60 mg | IFARS - Indonesia | DKL9809208504A1 | 20230 | 31 Oktober 2024 | PKM Pondok Jagung | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 23 | 4 | 9-Mar-23 | 21 | 31 | 27 | 1 | MS | 1. Identifikasi Tripolidine HCl 2. Identifikasi Pseudoefedrine HCl 3. Disolusi Tripolidine HCl 4. Disolusi Pseudoefedrine HCl 5. Keseragaman Sediaan Tripolidine HCl 6. Keseragaman Sediaan Pseudoefedrine HCl 7. Penetapan Kadar Tripolidine HCl 8. Penetapan Kadar Pseudoefedrine HCl | 1. Positif Tripolidine HCl 2. Positif Pseudoefedrine HCl 3. Disolusi Tripolidine HCl T3D45 = 79% 4. Disolusi Pseudoefedrine HCl T3D45 = 77% 5. Keseragaman Sediaan Tripolidine HCl AV = 13,48 6. Keseragaman Sediaan Pseudoefedrine HCl AV = 8,30 7. Penetapan Kadar Tripolidine HCl 103,54 % setara dengan 2,589 mg/tablet C19H22N2.HCl.H2O 8. Penetapan Kadar Pseudoefedrine HCl 104,07% setara dengan 62,44 mg/tablet C10H15NO.HCl | 1. Identifikasi Tripolidine HCl : Positif 2. Identifikasi Pseudoefedrine HCl : Positif 3. Disolusi Tripolidine HCl : Rata-rata zat terlarut > sama dengan Q+10% (85%) 4. Disolusi Pseudoefedrine HCl : Rata-rata zat terlarut > sama dengan Q+10% (85%) 5. Keseragaman Sediaan Tripolidine HCl : AV < 15,0 6. Keseragaman Sediaan Pseudoefedrine HCl : AV < 15,0 7. Penetapan Kadar Tripolidine HCl : 90,0 - 110,0% 8. Penetapan Kadar Pseudoefedrine HCl : 90,0 - 110,0% | Suplemen 1 FI VI | |||||||||
44 | 38 | 23.101.101.01.01.0033 | CETIRIZINE HYDROCHLORIDE | Acak » JKN | MK | » Sistem Pernapasan | Tiap tablet salut selaput mengandung Cetirizine hydrochloride 10 mg | SAMPHARINDO PERDANA - Indonesia | GKL1923415517A1 | AI2521 | 31 Maret 2025 | PKM Pondok Jagung | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 2023 | 4 | 20 Feb 2023 | 8 | 31 | 14 | 1 | MS | 1. Identifikasi Cetirizin HCl 2. Disolusi Cetirizin HCl 3. Keseragaman Sediaan (KK) Cetirizin HCl 4. Penetapan Kadar Cetirizin HCl | 1. Positif Cetirizin HCl 2. T1D30 <<< 103%; 3. AV : 8,30 4. Kadar Cetirizin HCl 103,65% setara dengan 10,365 mg/tablet C21H27Cl3N2O3 | 1. Identifikasi Cetirizin HCl : Positif 2. Disolusi Cetirizin HCl : Tiap Unit > Q+5% (85%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Cetirizin HCl : AV < 15,0 4. Penetapan Kadar Cetirizin HCl : 90,0 - 110,0 % | FI EDISI VI hal 1589 | |||||||||
45 | 39 | 23.101.101.01.01.0034 | DEMACOLIN | Acak » JKN | MK | » Sistem Pernapasan | Tiap tablet Demacolin mengandung : Parasetamol 500 mg, Pseudoefedrin HCl 7,5 mg, Klorfeniramin Maleat 2 mg | CORONET CROWN - Indonesia | DTL7204217010A1 | 22GA026 | Sep-30 | Klinik Medigo | 92000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 23 | 4 | 13-Mar-23 | 23 | 31 | 29 | 1 | MS | 1. Identifikasi Parasetamol 2. Identifikasi Pseudoefedrin HCl 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat 4. Disolusi Parasetamol 5. Disolusi Pseudoefedrin HCl 6. Disolusi Chlorpheniramin Maleat 7. Keseragaman Sediaan Parasetamol 8. Penetapan Kadar Parasetamol 9. Penetapan Kadar Pseudoefedrin HCl 10. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat | 1. Identifikasi Parasetamol Positif 2. Identifikasi Pseudoefedrin HCl positif 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat Positif 4. Disolusi Parasetamol T1D45 = 98% 5. Disolusi Pseudoefedrin HCl = 101% 6. Disolusi Chlorpheniramin Maleat T1D45 = 96% 7. Keseragaman Sediaan (KB) Parasetamol AV : 4,32 8. Penetapan Kadar Parasetamol 96,30% setara dengan 481,502mg/tablet C8H9N2O 9. Penetapan Kadar Pseudoefedrin HCl 101,96% setara dengan 7,647 mg/tablet C9H14ClNO 10. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 99,79% setara dengan 1,996mg/tablet C20H23ClN2O4 | Syarat : 1. Identifikasi Parasetamol Positif 2. Identifikasi Pseudoefedrin HCl Positif 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat Positif 4. Disolusi Parasetamol Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 5. Disolusi Pseudoefedrin HCl Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 6. Disolusi Chlorpheniramin Maleat Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 7. Keseragaman Sediaan (KB) Parasetamol AV < 15 8. Penetapan Kadar Parasetamol 90,0-110,0% 9. Penetapan Kadar Pseudoefedrin HCl 90,0-110,0% 10. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 190,0-110,0% | USP 43 | |||||||||
46 | 40 | 23.101.101.01.01.0035 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE | Acak » JKN | MK | » Sistem Pernapasan | Tiap tablet mengandung : Ambroxol Hydrocholride 30 mg | ERRITA PHARMA - Indonesia | GKL1606507510A1 | KN1101 | Nov-30 | Klinik Medigo | 31271 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 2023 | 4 | 14 Feb 2023 | 4 | 31 | 10 | 1 | MS | 1. Identifikasi Ambroksol HCl 2. Disolusi Ambroksol HCl 3. Keseragaman Sediaan (KK) Ambroksol HCl 4. Penetapan Kadar Ambroksol HCl | 1. Positif Ambroksol HCl 2. T1D30 <<< 91% 3. AV : 6,85 4. Kadar Ambroksol HCl 96,79% setara dengan 29,04mg/tablet C13H18Br2N2O.HCl | 1. Identifikasi Ambroksol HCl : Positif 2. Disolusi Ambroksol HCl : Tiap unit > Q (75%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Ambroksol HCl : AV < 15,0 4. Penetapan Kadar Ambroksol HCl : 95,0 - 105,0% | Ph China 2015 vol 2 hal 54 | |||||||||
47 | 41 | 23.101.101.01.01.0036 | CHLORPHENAMINE MALEATE | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Pernapasan | Tiap tablet mengandung : Chlorphenamine maleate 4 mg | IMFARMIND FARMASI INDUSTRI - Indonesia | GKL7609609310A1 | 20312209 | 30-Sep-25 | Klinik Medigo | 8200 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 23 | 4 | 21-Feb-23 | 9 | 31 | 15 | 1 | MS | 1. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat 2. Disolusi Chlorpheniramin Maleat 3. Keseragaman Sediaan (KK) Chlorpheniramin Maleat 4. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat | 1. Positif Chlorpheniramin Maleat 2. T1D30 <<< 110% 3. AV : 13,47 4. Kadar Chlorpheniramin Maleat 97,22% setara dengan 3,889mg/tablet C16H19ClN2.C4H4O4 | 1. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat : Positif 2. Disolusi Chlorpheniramin Maleat : Tiap unit > Q+5 (85%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Chlorpheniramin Maleat : AV < 15 4. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat : 90,0 - 110,0% | Suplemen I FI EDISI VI | |||||||||
48 | 42 | 23.101.101.01.01.0037 | DICOM | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Pernapasan | Tiap tablet mengandung : Pseudoefedrin HCl 30 mg, Triprolidine HCl 2,5 mg | NOVELL PHARMACEUTICAL LAB. - Indonesia | DTL1733539010A1 | 24L183 | 11/30/2024 | Apotek Kimia Farma Versailles (278) | 208100 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 2023 | 4 | 24 Feb 2023 | 12 | 31 | 18 | 1 | MS | 1. Identifikasi Tripolidine HCl 2. Identifikasi Pseudoefedrine HCl 3. Disolusi Tripolidine HCl 4. Disolusi Pseudoefedrine HCl 5. Keseragaman Sediaan Tripolidine HCl 6. Keseragaman Sediaan Pseudoefedrine HCl 7. Penetapan Kadar Tripolidine HCl 8. Penetapan Kadar Pseudoefedrine HCl | 1. Positif Tripolidine HCl 2. Positif Pseudoefedrine HCl 3. Disolusi Tripolidine HCl T1D45 = 98 % 4. Disolusi Pseudoefedrine HCl T1D45 = 94% 5. Keseragaman Sediaan Tripolidine HCl AV = 2,45 6. Keseragaman Sediaan Pseudoefedrine HCl AV = 8,66 7. Penetapan Kadar Tripolidine HCl 99,86 % setara dengan 2,497 mg/tablet C19H22N2.HCl.H2O 8. Penetapan Kadar Pseudoefedrine HCl 105,81% setara dengan 31,74mg/tablet C10H15NO.HCl | 1. Identifikasi Tripolidine HCl : Positif 2. Identifikasi Pseudoefedrine HCl : Positif 3. Disolusi Tripolidine HCl : Rata-rata zat terlarut > sama dengan Q+10% (85%) 4. Disolusi Pseudoefedrine HCl : Rata-rata zat terlarut > sama dengan Q+10% (85%) 5. Keseragaman Sediaan Tripolidine HCl : AV < 15,0 6. Keseragaman Sediaan Pseudoefedrine HCl : AV < 15,0 7. Penetapan Kadar Tripolidine HCl : 90,0 - 110,0% 8. Penetapan Kadar Pseudoefedrine HCl : 90,0 - 110,0% | Suplemen 1 FI VI | |||||||||
49 | 43 | 23.101.101.01.01.0038 | LAPIFED | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Pernapasan | Triprolidine HCl 2,5 mg Pseudoephedrine HCl 60 mg | LAPI LABORATORIES - Indonesia | DKL9613306610A1 | 6312 | 30-Nov-24 | Apotek Kimia Farma Versailles (278) | 381600 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 2023 | 4 | 14 February 23 | 4 | 31 | 10 | 1 | MS | MS | 1. Identifikasi Tripolidine HCl 2. Identifikasi Pseudoefedrine HCl 3. Disolusi Tripolidine HCl 4. Disolusi Pseudoefedrine HCl 5. Keseragaman Sediaan Tripolidine HCl 6. Keseragaman Sediaan Pseudoefedrine HCl 7. Penetapan Kadar Tripolidine HCl 8. Penetapan Kadar Pseudoefedrine HCl | 1. Positif Tripolidine HCl 2. Positif Pseudoefedrine HCl 3. Disolusi Tripolidine HCl T1D45 = 85% 4. Disolusi Pseudoefedrine HCl T1D45 = 98% 5. Keseragaman Sediaan Tripolidine HCl AV = 10,63 6. Keseragaman Sediaan Pseudoefedrine HCl AV = 12,64 7. Penetapan Kadar Tripolidine HCl 94,33 % setara dengan 2,358 mg/tablet C19H22N2.HCl.H2O 8. Penetapan Kadar Pseudoefedrine HCl 101,06% setara dengan 60,635mg/tablet C10H15NO.HCl | 1. Identifikasi Tripolidine HCl : Positif 2. Identifikasi Pseudoefedrine HCl : Positif 3. Disolusi Tripolidine HCl : Rata-rata zat terlarut > sama dengan Q+10% (85%) 4. Disolusi Pseudoefedrine HCl : Rata-rata zat terlarut > sama dengan Q+10% (85%) 5. Keseragaman Sediaan Tripolidine HCl : AV < 15,0 6. Keseragaman Sediaan Pseudoefedrine HCl : AV < 15,0 7. Penetapan Kadar Tripolidine HCl : 90,0 - 110,0% 8. Penetapan Kadar Pseudoefedrine HCl : 90,0 - 110,0% | Suplemen 1 FI VI | ||||||||
50 | 44 | 23.101.101.01.01.0039 | CARDIO ASPIRIN | Acak » NON JKN | MK | » Obat Darah Dan Pembentuk Darah | Asam Asetilsalisilat 100 mg | BAYER AG - Federal Republic of Germany | DKI9451600515A1 | BXJT1N1 | Apr-30 | Apotek Kimia Farma Versailles (278) | 272100 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 2023 | 4 | 28 February 23 | 14 | 31 | 20 | 1 | MS | 1. Identifikasi Asam Asam Asetilsalisilat 2. Identifikasi Asam Asam Salisilat 3. Keseragaman Sediaan (KK) Asam Asetilsalisilat 4. Penetapan Kadar Asam Asetilsalisilat 5. Penetapan Kadar Asam Salisilat 6. Disolusi Tahap Asam 7. Disolusi Tahap Dapar | 1. Positif Asam Asetilsalisilat 2. Positif Asam Salisilat 3. AV : 13,06 4. Kadar Asam Asetilsalisilat 99,10% setara dengan 99,10mg/tablet C9H8O4 5. Kadar Asam Salisilat 0,199% setara dengan 0,199 mg/tablet C7H6O3 6. Disolusi tahap asam T1D120 >>> 0% 7. Disolusi tahap dapar T1D90 <<< 101% | 1. Identifikasi Asam Asetilsalisilat : Positif 2. Identifikasi Asam Asam Salisilat : - 3. Keseragaman Sediaan (KK) Asam Asetilsalisilat : AV < 15,0 4. Penetapan Kadar Asam Asetilsalisilat : 95,0 - 105,0% 5. Penetapan Kadar Asam Salisilat < 3% 6. Disolusi tahap asam : Tiap unit < 10% 7. Disolusi tahap dapar : Tiap unit > Q+5% (80%) | FI Edisi VI | |||||||||
51 | 45 | 23.101.101.01.01.0040 | IFIDEX | Acak » NON JKN | MK | » Sediaan Hormon Sistemik, Tidak Termasuk Hormon Seks | Tiap kaplet mengandung Dexamethasone 0,5 mg | IMFARMIND FARMASI INDUSTRI - Indonesia | DKL8809602604B1 | 22215205 | 31 Mei 2025 | Klinik Medigo | 9600 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 1-Feb-2023 | 3-Feb-2023 | 3 | 6-Feb-2023 | 9 Feb 2023 | 4 | 3-Mar-23 | 17 | 31 | 23 | 1 | MS | 1. Identifikasi Dexamethasone 2. Disolusi Dexamethasone 3. Keseragaman Sediaan (KK) Dexamethasone 4. Penetapan Kadar Dexamethasone | 1. Positif Dexamethasone 2. T1D45 <<< 87%; 3. AV : 13,94 4. Kadar Dexamethasone 92,00% setara dengan 0,460mg/tablet C22H29FO5 | 1. Identifikasi Dexamethasone : Positif 2. Disolusi Dexamethasone : Tiap unit > Q+5% (75%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Dexamethasone : AV < 15 4. Penetapan Kadar Dexamethasone : 90,0 - 110,0% | FI EDISI VI hal 352 | |||||||||
52 | 46 | 23.101.101.01.01.0042 | RIFAMPICIN | Acak » JKN | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik | Tiap kaptab salut selaput mengandung : Rifampicin 450 mg | KIMIA FARMA, Jakarta - Indonesia | GKL9112412509A1 | L14568J | 31 Desember 2025 | Rumah Sakit Umum Berkah Pandeglang | 215000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 7-Mar-2023 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 13 Mar 23 | 2 | 4-Apr-23 | 15 | 31 | 19 | 1 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Rifampicin 2. 98,79 % 3. AV = 3,26 4. S1: D45' ≥ 94,66% | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=70% | 1. KCKT/FI VI: 1485 2. KCKT/FI VI: 1485 3. Penimbangan/ FI VI: 1485 4. Spektrofotometri/FI VI: 1485 | |||||||||
53 | 47 | 23.101.101.01.01.0043 | ZIDALEV | Acak » NON JKN | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik | Setiap kaplet salut selaput mengandung Levofloxacin hemihydrate setara dengan Levofloxacin 500 mg | IFARS - Indonesia | DKL0909219109A1 | 10732 | 31 Desember 2025 | Pelayanan Cikoneng, Apotek | 33500 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 7-Mar-2023 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 13 Mar 23 | 2 | 27 Mar 23 | 9 | 13 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Leofloxacin 2. 100,41 % 3. AV = 1,01 4. S1: D30' ≥ 102,46% | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/FI VI: 1026 2. KCKT/FI VI: 1026 3. Penimbangan/ FI VI: 1026 4. Spektrofotometri/FI VI: 1026 | Belum | ||||||||||
54 | 48 | 23.101.101.01.01.0044 | CEFIXIME TRIHYDRATE | Acak » NON JKN | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik | Tiap kapsul mengandung Cefixime trihydrate setara dengan Cefixime 100 mg | DANKOS FARMA - Indonesia | GKL0608513701A1 | KCFMC21416 | 09/30/2024 | Apotek Maharani | 200000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 7-Mar-2023 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 13 Mar 23 | 2 | 21 Mar 23 | 7 | 11 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Cefixime 2. 92,74 % 3. AV = 8,48 4. S1: D45' ≥ 91,18 % | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/Suplemen I FI VI: 181 2. KCKT/Suplemen I FI VI: 181 3. Penimbangan/ Suplemen I FI VI: 181 4. Spektrofotometri/Suplemen I FI VI: 181 | |||||||||||
55 | 49 | 23.101.101.01.01.0045 | NONCORT | Acak » JKN | MK | » Organ Sensorik | Setiap ml larutan mengandung : Diclofenac Sodium 1 mg | CENDO, Jakarta - Indonesia | DKL0203809046A1 | 1N0122 | 31 Januari 2024 | Klinik Mata Saruni | 940000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 7-Mar-2023 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 13 Mar 23 | 2 | 21 Mar 23 | 7 | 11 | MS | 1. Identifikasi 2. pH 3. PK 4. Volume Terpindahkan | 1. Positif Na Diclofenac 2. 7,21 3. 103,90% 4. 100,00% | 1. Positif Na Diclofenac 2. 7,0 - 9,0 3. 90,0% - 110,0% 4. Vx >= 100% vx< 98% | 1. pH. China 2015 hal 545 2. pH. China 2015 hal 545 3. pH. China 2015 hal 545 4. FI VI | |||||||||||
56 | 50 | 23.101.102.01.01.0008 | AMOXICILLIN TRIHYDRATE | Targeted » Sampling hulu obat JKN dan Obat Program | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik | Tiap kaplet mengandung Amoxicillin trihydrate 574 mg setara dengan Amoxicillin anhydrate 500 mg | DANKOS FARMA - Indonesia | GKL0308507904A1 | TAMXB23127 | 31 Maret 2024 | - IFK Kabupaten Lebak | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 8-Mar-2023 | 10-Mar-2023 | 3 | 10-Mar-2023 | 13 Mar 23 | 2 | 29 Mar 23 | 11 | 14 | MS | 1. Identifikasi Amoxicillin 2. Penetapan Kadar 3. Disolusi 4. Keseragaman bobot | 1. Positif Amoxicillin 2. 99,62% 3. AV= 1,90% 4. Dx terkecil = 90,22% | 1. Positif Amoxicillin 2. 90% - 120 % 3. AV <=15,0 4. Q+5% (Q=75%) | 1. KCKT/FI VI hal 130 2. KCKT/FI VI hal 130 3. KCKT/FI VI hal 130 4. Penimbangan/FI VI hal 130 | |||||||||||
57 | 51 | 23.101.102.01.01.0005 | PREDNISONE | Targeted » Kasus » Kasus Lainnya | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Tiap tablet mengandung prednisone 5 mg | YEKATRIA FARMA - Indonesia | GKL9827500910A1 | GP0422010 | 30 Juni 2024 | Apotek Apotek Pharmacare | 20000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 17-Feb-2023 | 10-Mar-2023 | 16 | 10-Mar-2023 | 13 Mar 23 | 2 | 28 Mar 23 | 10 | 26 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif Prednisone 2. 93.81 % 3. AV= 9.42% 4. S1: D30 terendah= 89% | 1. Positif Prednisone 2. 90.0-110.0 % 3. AV < 15% 4. Q= 80% | FI Edisi VI , 2020 | |||||||||||
58 | 52 | 23.101.102.01.01.0006 | PREDNISONE | Targeted » Kasus » Kasus Lainnya | TMK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Tiap tablet mengandung Prednisone 5 mg | YEKATRIA FARMA - Indonesia | GKL9827500910A1 | GP0422019 | Sep-30 | Apotek Apotek Pharmacare | 20000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 17-Feb-2023 | 10-Mar-2023 | 16 | 10-Mar-2023 | 13 Mar 23 | 2 | 28 Mar 23 | 10 | 26 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif Prednisone 2. 95.89 % 3. AV= 8.92% 4. S1: D30 terendah= 87% | 1. Positif Prednisone 2. 90.0-110.0 % 3. AV < 15% 4. Q= 80% | FI Edisi VI , 2020 | |||||||||||
59 | 53 | 23.101.101.01.01.0046 | INAMID | Acak » NON JKN | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Tiap tablet salut selaput mengandung Loperamide HCl 2 mg | NUFARINDO - Indonesia | DKL8918203117A1 | 2040012-2 | Apr-30 | Apotek Maharani | 50000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 7-Mar-2023 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 13 Mar 23 | 2 | 31 Mar 23 | 13 | 17 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif Loperamide HCl 2. 98.05% 3. AV= 6.65% 4. Pooled spl: D45 rata-rata= 91% | 1. Positif Loperamide HCl 2. 90.0-110.0 % 3. AV < 15% 4. Pooled spl: Q= 80% | FI Edisi VI Hal 1052-1053 | |||||||||||
60 | 54 | 23.101.101.01.01.0047 | OMEPRAZOLE | Acak » NON JKN | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Tiap kapsul lepas tunda mengandung omeprazole pellet 8,5% setara dengan Omeprazole 20 mg | NOVAPHARIN - Indonesia | GKL0934008503A1 | 2302-05-280 | 28 Februari 2025 | Apotek Maharani | 60000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 7-Mar-2023 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 13 Mar 23 | 2 | 10 Apr 23 | 18 | 22 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 93.71% 3. AV = 7.51% 4. Thp asam: tertinggi= 14%; Thp dapar: terendah= 98% | 1. Positif Omeprazole 2. 90.0% - 110.0% 3. AV <= 15.0% 4. Thp asam: <= 15%; thp dapar: Q= 75% | FI edisi VI | |||||||||||
61 | 55 | 23.101.101.01.01.0048 | GLIBENCLAMIDE | Acak » JKN | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Tiap tablet mengandung Glibenclamide 5 mg | KIMIA FARMA, Jakarta - Indonesia | GKL9512427210A1 | C20444J | 31 Maret 2027 | PKM Majasari | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 7-Mar-2023 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 13 Mar 23 | 2 | 31 Mar 23 | 13 | 17 | MS | 1. Identifikasi Glibenklamid 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 100,55% 3. AV=3,56% 4. S1: D45; terendah= 83% | 1. Positif 2. 90.0 - 110.0% 3. AV= 15 4. Q=70% | FI VI 2020, hal 668 | |||||||||||
62 | 56 | 23.101.102.01.01.0009 | METFORMIN HCL | Targeted » Sampling hulu obat JKN dan Obat Program | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Tiap tablet mengandung Metformin HCl | HEXPHARM JAYA LABORATORIES - Indonesia | GKL0608513110A1 | HTMFNB22837 | Apr-30 | - IFK Kabupaten Lebak | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 8-Mar-2023 | 10-Mar-2023 | 3 | 10-Mar-2023 | 13 Mar 23 | 2 | 29 Mar 23 | 11 | 14 | 1 | MS | 1. Identifikasi Metformin 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 97.94% 3. AV=6.40% 4. S1: D45; terendah= 100% | 1. Positif 2. 95.0 - 105.0% 3. AV= 15 4. Q=80% | FI VI 2020 | ||||||||||
63 | 57 | 23.101.101.01.01.0049 | FLUNARIZINE HCL | Acak » JKN | MK | » Sistem Syaraf Pusat | Tiap tablet mengandung : Flunarizine hydrochloride setara dengan Flunarizine 10 mg | BERNOFARM - Indonesia | GKL2002336610B1 | TPE50551 | Apr-30 | Rumah Sakit Umum Berkah Pandeglang | 312500 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 7-Mar-2023 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15 Mar 23 | 4 | 14 Apr 23 | 20 | 26 | MS | 1. Identifikasi Flunarizin HCl 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan 4. Disolusi | 1. Positif Flunarizin HCl 2. 99,2% 3. A+1,8S = 4,3 4. Dx (%) 98, 98, 101, 97, 98, 97 | 1. Positif Flunarizin HCl 2. 90,0-110,0% 3. A+1,8S =< 15,0 4. Q = 80% | Ph. China th 2015 | |||||||||||
64 | 58 | 23.101.101.01.01.0050 | CLOZAPINE | Acak » JKN | MK | » Sistem Syaraf Pusat | Tiap tablet mengandung Clozapine 100 mg | DEXA MEDICA - Indonesia | GKL1605052410B1 | 53C0101 | 29 Februari 2024 | Rumah Sakit Umum Berkah Pandeglang | 130000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 7-Mar-2023 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15 Mar 23 | 4 | 14 Apr 23 | 20 | 26 | MS | 1. Identifikasi klozapin 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan 4. Disolusi | 1. Positif klozapin 2. 100,4% 3. AV = 0,7% 4. 103, 103, 102, 102, 101, 102 (%) | 1. Positif klozapin 2. 90,0-110,0% 3. AV <= 15,0% 4. Q = 85% | FI VI hal 949 | |||||||||||
65 | 59 | 23.101.101.01.01.0051 | INFALGIN | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Syaraf Pusat | Tiap kaplet mengandung Metamizole sodium 500 mg | GRAHA FARMA - Indonesia | DKL8931101104A1 | RG137G | 31 Juli 2024 | Pelayanan Cikoneng, Apotek | 37500 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 20 Mar 23 | 7 | 6 Apr 23 | 12 | 21 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. KB | 1. Positif metamizol sodium 2. 96,3% 3. AV = 6,2% | 1. Positif Metamizol sodium 2. 95,0-105,0% 3. AV =< 15,0% | FI VI hal 1125 | |||||||||||
66 | 60 | 23.101.101.01.01.0052 | BAMGETOL 200 | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Syaraf Pusat | Tiap tablet mengandung Carbamazepine 200 mg | MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA - Indonesia | DKL9933301010A1 | A20348 | 31 Maret 2025 | Apotek Maharani | 200000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15 Mar 23 | 4 | 15 Apr 23 | 20 | 26 | MS | 1. Identifikasi karbamazepin 2. Penetapan Kadar 3. KB 4. Disolusi | 1. Positif karbamazepin 2. 98,9% 3. AV = 5,7% 4. Dx 15' (%): 52, 54, 53, 52, 52, 54 Dx 60' (%): 97, 98, 101, 101, 98, 97 | 1. Positif karbamazepin 2. 92,0-108,0% 3. AV =< 15,0% 4. DX 15': 45-75% Dx 60': >=80% | FI VI hal 827 | |||||||||||
67 | 61 | 23.101.101.01.01.0053 | MOMETASONE FUROATE | Acak » NON JKN | TMK | » Dermatologis | Tiap gram mengandung Mometasone furoate 1 mg | FERRON PAR PHARMACEUTICALS - Indonesia | GKL1805061329A1 | 5021847 | 30-Sep-24 | Rumah Sakit Umum Berkah Pandeglang | 900000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15 Mar 23 | 4 | 17 Apr 23 | 21 | 27 | MS | 1. Identifikasi Staphylococcus aureus 2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa 3. Identifikasi Eschericia coli 4. Identifikasi Salmonella 5. ALT 6. AKK 7. Identifikasi Mometason Furoat 8. Penetapan Kadar Mometason Furoat | 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3.Negatif/g 4. Negatif/g 5. < 1,0x10 kol/g 6. < 1,0x10 kol/g 7. Positif Mometason Furoat 8. 92,7 % | 1. Negatif/g 2. Negatif/g. 3. Negatif/g 4. Negatif/g 5. < 2,0x10^2 kol/g 6. < 2,0x10 kol/g 7. Rt Zat uji = Rt Baku 8. 90,0 % - 110,0 % | FI VI halaman 1191 | |||||||||||
68 | 62 | 23.101.101.01.01.0055 | MICONAZOLE NITRATE | Acak » JKN | MK | » Dermatologis | Tiap gram mengandung Miconazole Nitrate 0,02 gram | KIMIA FARMA Tbk - Indonesia | GTL9832301029A1 | F21123W | 30 Juni 2025 | PKM Majasari | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15 Mar 23 | 4 | 3 Apr 23 | 12 | 18 | MS | 1. Identifikasi Staphylococcus aureus 2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa 3. ALT 4. AKK 5. Identifikasi Mikonazol Nitrat 6. Penetapan Kadar Mikonazol Nitrat | 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 1,0x10 kol/g 4. < 1,0x10 kol/g 5. Positif Mikonazol Nitrat 6. 98, 5 % | 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 2,0x10^2 kol/g 4. < 2,0x10 kol/g 5. Rt Zat uji = Rt Baku 6. 90,0 % - 110,0 % | Suplemen FI I Ed VI FI edisi VI halaman 1177 | |||||||||||
69 | 63 | 23.101.102.01.01.0007 | ALPHAMOL | Targeted » Kasus » Obat Covid-19 | MK | » Sistem Syaraf Pusat | Paracetamol 600mg | MOLEX AYUS - Indonesia | DBL9230902704A1 | A10EJ005 | 31 Januari 2024 | Pelayanan Maharani Pandeglang, Apotek | 50000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15 Mar 23 | 4 | 28 Mar 23 | 8 | 14 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan (KB) 4. Disolusi | 1. Positif Parasetamol 2. 98,2% 3. AV = 2,4% 4. Dx terkecil = 89% | 1. Positif Parasetamol 2. 90,0-110,0% 3. AV <= 15% 4. Q = 80% | FI VI hal 1364 | |||||||||||
70 | 64 | 23.101.102.01.01.0010 | PARACETAMOL | Targeted » Sampling hulu obat JKN dan Obat Program | MK | » Sistem Syaraf Pusat | Tiap 5 ml sirup mengandung Paracetamol 120 mg | MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA - Indonesia | GBL1533312737A1 | A12245 | 11 2024 | - IFK Kabupaten Lebak | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 8 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 3 | 10-Mar-2023 | 15 Mar 23 | 4 | 17 Apr 23 | 21 | 26 | MS | 1. Identifikasi Parasetamol 2. Penetapan Kadar 3. pH 4. Identifikasi EG 5. Identifikasi DEG | 1. Positif Parasetamol 2. 103,6% 3. pH 4,88 4. NA 5. NA | 1. Positif Parasetamol 2. 90,0-110,0% 3. 3,8 - 6,1 4. NA 5. NA | FI VI hal 1362 Suplemen II FI Edisi VI | |||||||||||
71 | 65 | 23.101.101.01.01.0056 | SALBUTAMOL | Acak » JKN | MK | » Sistem Pernapasan | Tiap tablet mengandung Salbutamol sulfate setara dengan Salbutamol 2 mg | YARINDO FARMATAMA - Indonesia | GKL9832707710A1 | A 08230 KZ | 11 2025 | Rumah Sakit Umum Berkah Pandeglang | 11700 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15-Mar-23 | 4 | 16-Mar-23 | 2 | 8 | 1 | MS | 1. Identifikasi Salbutamol 2. Disolusi Salbutamol 3. Keseragaman Sediaan (KK) Salbutamol 4. Penetapan Kadar Salbutamol | 1. Positif Salbutamol 2. T1D30 = 94% 3. AV : 8,34 4. Kadar Salbutamol 91,94% setara dengan 1,839mg/tablet C13H21NO3 | 1. Identifikasi Salbutamol : Positif 2. Disolusi Salbutamol : Zat terlarut > Q+10% (90%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Salbutamol : AV < 15 4. Penetapan Kadar Salbutamol : 90,0 - 110,0% | FI EDISI VI hal 1512 | ||||||||||
72 | 66 | 23.101.101.01.01.0057 | SALBUTAMOL SULFATE | Acak » JKN | MK | » Sistem Pernapasan | Tiap tablet Salbutamol 4 mg mengandung : Salbutamol sulfate (setara dengan salbutamol 4 mg) | IMFARMIND FARMASI INDUSTRI - Indonesia | GKL2009612310B1 | 27503205 | 31 Mei 2024 | PKM Majasari | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15-Mar-23 | 4 | 16-Mar-23 | 2 | 8 | 1 | MS | 1. Identifikasi Salbutamol 2. Disolusi Salbutamol 3. Keseragaman Sediaan (KK) Salbutamol 4. Penetapan Kadar Salbutamol | 1. Positif Salbutamol 2. T1D30 = 94% 3. AV : 11,07 4. Kadar Salbutamol 94,04% setara dengan 1,881mg/tablet C13H21NO3 | 1. Identifikasi Salbutamol : Positif 2. Disolusi Salbutamol : Zat terlarut > Q+10% (90%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Salbutamol : AV < 15 4. Penetapan Kadar Salbutamol : 90,0 - 110,0% | FI EDISI VI hal 1512 | ||||||||||
73 | 67 | 23.101.101.01.01.0058 | GUAIFENESIN | Acak » JKN | MK | » Sistem Pernapasan | Tiap tablet mengandung Guaifenesin 100 mg | NOVAPHARIN - Indonesia | GTL0434004010A1 | 2208-07-155 | 31 Agustus 2025 | PKM Majasari | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15-Mar-23 | 4 | 21-Mar-23 | 5 | 11 | 1 | MS | 1. Identifikasi Guaifenesin 2. Disolusi Guaifenesin 3. Keseragaman Sediaan (KB) Guaifenesin 4. Penetapan Kadar Guaifenesin | 1. Positif Guaifenesin 2. T1D45 = 100% 3. AV : 4,90 4. Kadar Guaifenesin 97,28% setara dengan 97,28mg/tablet C10H14O4 | 1. Identifikasi Guaifenesin : Positif 2. Disolusi Guaifenesin : Tiap unit > Q+10 (85%) 3. Keseragaman Sediaan (KS) Guaifenesin : AV < 15 4. Penetapan Kadar Guaifenesin : 90,0 - 110,0% | FI Edisi VI th 2020 | ||||||||||
74 | 68 | 23.101.101.01.01.0059 | CALORTUSIN | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Pernapasan | Tiap kaplet mengandung : Paracetamol 500 mg Phenylpropanolamine HCl 15 mg Dextrometorphan HBr 15 mg Chlorphenamine Maleate 2 mg | RAMA EMERALD MULTI SUKSES - Indonesia | DTL8528901004A1 | T11172BB | 11 2025 | Pelayanan Cikoneng, Apotek | 53750 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15 Mar 23 | 4 | 18 Apr 23 | 22 | 28 | MS | 1. Identifikasi Parasetamol 2. Identifikasi Phenylpropanolamin HCl 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat 4. Identifikasi Dextromethorphan HBr 5. Disolusi Parasetamol 6. Disolusi Phenylpropanolamin HCl 7. Disolusi Chlorpheniramin Maleat 8. Disolusi Dextromethorphan HBr 9. Keseragaman Sediaan Parasetamol 10. Penetapan Kadar Parasetamol 11. Penetapan Kadar Phenylpropanolamin HCl 12. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 13. Penetapan Kadar Dextromethorphan HBr | 1. Identifikasi Parasetamol Positif 2. Identifikasi Phenylpropanolamin HCl positif 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat Positif 4. Identifikasi Dextromethorphan HBr Positif 5. Disolusi Parasetamol T1D45 = 92% 6. Disolusi Phenylpropanolamin HCl T1D45 = 96% 7. Disolusi Chlorpheniramin Maleat T1D45 = 95% 8. Disolusi Dextromethorphan HBr T1D45 = 97% 9. Keseragaman Sediaan (KB) Parasetamol AV : 2,04 10. Penetapan Kadar Parasetamol 98,57% setara dengan 492,846mg/tablet C8H9N2O 11. Penetapan Kadar Phenylpropanolamin HCl 98,00% setara dengan 14,700mg/kaplet C9H14ClNO 12. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 100,64% setara dengan 2,0129mg/tablet C20H23ClN2O4 13. Penetapan Kadar Dextromethorphan HBr 97,41% setara dengan 14,611mg/tablet | Syarat : 1. Identifikasi Parasetamol Positif 2. Identifikasi Phenylpropanolamin HCl Positif 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat Positif 4. Identifikasi Dextromethorphan HBr Positif 5. Disolusi Parasetamol Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 6. Disolusi Phenylpropanolamin HCl Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 7. Disolusi Chlorpheniramin Maleat Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 8. Disolusi Dextromethorphan HBr Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 9. Keseragaman Sediaan (KB) Parasetamol AV < 15 10. Penetapan Kadar Parasetamol 90,0-110,0% 11. Penetapan Kadar Phenylpropanolamin HCl 90,0-110,0% 12. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 90,0-110,0% 13. Penetapan Kadar Dextromethorphan HBr 90,0-110,0% | USP 43 | |||||||||||
75 | 69 | 23.101.101.01.01.0060 | CETIRIZINE HCl | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Pernapasan | Tiap kapsul mengandung cetirizine dihydrochloride 10 mg | INDOFARMA - Indonesia | GKL0420931601A1 | 22CZ1003 | 9 2025 | Pelayanan Maharani Pandeglang, Apotek | 50000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15-Mar-23 | 4 | 30-Mar-23 | 10 | 16 | 1 | MS | 1. Identifikasi Cetirizin HCl 2. Disolusi Cetirizin HCl 3. Keseragaman Sediaan (KK) Cetirizin HCl 4. Penetapan Kadar Cetirizin HCl | 1. Positif Cetirizin HCl 2. T1D45 <<< 118%; 3. AV : 11,57 4. Kadar Cetirizin HCl 95,99% setara dengan 9,599mg/tablet C21H27Cl3N2O3 | 1. Identifikasi Cetirizin HCl : Positif 2. Disolusi Cetirizin HCl : Tiap Unit > Q+5% (85%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Cetirizin HCl : AV < 15,0 4. Penetapan Kadar Cetirizin HCl : 90,0 - 110,0 % | Suplemen 1 FI EDISI VI | ||||||||||
76 | 70 | 23.101.101.01.01.0061 | PRONICY | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Pernapasan | cyproheptadine 4 mg | SEJAHTERA LESTARI FARMA - Indonesia | DKL9211614909A2 | TTTPROF23076 | 31 Mei 2024 | Apotek Maharani | 40000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15 mar 23 | 4 | 10 Apr 23 | 16 | 22 | MS | 1. Identifikasi Cyproheptadine HCl 2. Disolusi Cyproheptadine HCl 3. Keseragaman Sediaan (KK) Cyproheptadine HCl 4. Penetapan Kadar Cyproheptadine HCl | 1. Positif Cyproheptadine HCl 2. T1D30 <<< 108% 3. AV : 7,97 4. Kadar Cyproheptadine HCl 100,37% setara dengan 4,0146mg/kaplet C21H21N.HCl | 1. Identifikasi Cyproheptadine : HCl Positif 2. Disolusi Cyproheptadine HCl : Tiap unit > Q+5% (85%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Cyproheptadine HCl : AV < 15 4. Penetapan Kadar Cyproheptadine HCl : 90,0 - 110,0% | FI Edisi VI | |||||||||||
77 | 71 | 23.101.101.01.01.0062 | SODIUM BICARBONATE | Acak » NON JKN | MK | » Obat Darah Dan Pembentuk Darah | Sodium bicarbonate 500mg | PIM PHARMACEUTICALS - Indonesia | GBL9518900710A1 | 1112133 | 31 Desember 2025 | Pelayanan Cikoneng, Apotek | 9500 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15-Mar-23 | 4 | 30-Mar-23 | 10 | 16 | 1 | MS | 1. Identifikasi Karbonat 2. Waktu hancur Sodium Bicarbonat 3. Keseragaman Sediaan Sodium Bicarbonat 4. Penetapan Kadar Sodium Bicarbonat | 1. Identifikasi Karbonat positif 2. Waktu hancur 29,40 menit 3. AV = 9,14 4. Penetapan Kadar Sodium Bicarbonat 96,01% setara dengan 480,06 mg/tablet NaHCO3 | 1. Identifikasi Karbonat positif 2. Waktu hancur < 30 menit 3. Keseragaman Sediaan Sodium Bicarbonat < 15 4. Penetapan Kadar Sodium Bicarbonat : 95,0-105,0% | FI edisi VI th 2020 | ||||||||||
78 | 72 | 23.101.101.01.01.0063 | DEXAMETHASONE | Acak » JKN | MK | » Sediaan Hormon Sistemik, Tidak Termasuk Hormon Seks | Dexamethasone 0,5 mg | KIMIA FARMA, Bandung - Indonesia | GKL1212525510A2 | C00155B | 28 Februari 2025 | Rumah Sakit Umum Berkah Pandeglang | 18000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15-Mar-23 | 4 | 21-Mar-23 | 5 | 11 | 1 | MS | 1. Identifikasi Dexamethasone 2. Disolusi Dexamethasone 3. Keseragaman Sediaan (KK) Dexamethasone 4. Penetapan Kadar Dexamethasone | 1. Positif Dexamethasone 2. T1D45 <<< 140%; 3. AV : 3,90 4. Kadar Dexamethasone 90,39% setara dengan 0,4520mg/tablet C22H29FO5 | 1. Identifikasi Dexamethasone : Positif 2. Disolusi Dexamethasone : Tiap unit > Q+5% (75%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Dexamethasone : AV < 15 4. Penetapan Kadar Dexamethasone : 90,0 - 110,0% | FI EDISI VI hal 352 | ||||||||||
79 | 73 | 23.101.101.01.01.0054 | GRISEOFULVIN | Acak » JKN | MK | » Dermatologis | Tiap tablet mengandung griseofulvin 125 mg | INDOFARMA - Indonesia | GKL9520905110A2 | 1810003 | 11 2023 | Rumah Sakit Umum Berkah Pandeglang | 50000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15 Mar 23 | 4 | 14 Apr 23 | 20 | 26 | MS | 1. Identifikasi Griseofulvin 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif Griseofulvin 2. 91,7 % 3. AV = 7,1 % 4. Dx(%) 95;97;89;95;95;91;91 | 1. Rt zat uji = Rt baku 2. 90,0 % - 115,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: Dx >= 80% | FI edisi VI halaman 688 | |||||||||||
80 | 74 | 23.101.102.01.01.0011 | MOLEXFLU | Targeted » Sampling hulu obat JKN dan Obat Program | MK | » Sistem Pernapasan | Tiap kaplet mengandung Paracetamol 500 mg Phenylpropanolamine HCl 12,5 mg Chlorpheniramine Maleate 2 mg | MOLEX AYUS - Indonesia | DTL9230901304A1 | M28EU048 | 30 Juni 2024 | - IFK Kabupaten Lebak | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 8 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 3 | 10-Mar-2023 | 15 Mar 23 | 4 | 18 Apr 23 | 22 | 27 | MS | 1. Identifikasi Parasetamol 2. Identifikasi Phenylpropanolamin HCl 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat 4. Disolusi Parasetamol 5. Disolusi Phenylpropanolamin HCl 6. Disolusi Chlorpheniramin Maleat 7. Keseragaman Sediaan Parasetamol 8. Penetapan Kadar Parasetamol 9. Penetapan Kadar Phenylpropanolamin HCl 10. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat | 1. Identifikasi Parasetamol Positif 2. Identifikasi Phenylpropanolamin HCl positif 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat Positif 4. Disolusi Parasetamol rata-rata 12 unit = 80% 5. Disolusi Phenylpropanolamin HCl rata-rata 12 unit = 85% 6. Disolusi Chlorpheniramin Maleat rata-rata 12 unit =83% 7. Keseragaman Sediaan (KB) Parasetamol AV : 3,30 8. Penetapan Kadar Parasetamol 97,16% setara dengan 485,807 mg/tablet C8H9NO2 9. Penetapan Kadar Phenylpropanolamin HCl 95,93% setara dengan 11,991mg/tablet C9H14ClNO 10. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 99,37% setara dengan 1,9873 mg/tablet C20H23ClN2O4 | Syarat : 1. Identifikasi Parasetamol Positif 2. Identifikasi Phenylpropanolamin HCl Positif 3. Identifikasi Chlorpheniramin Maleat Positif 4. Disolusi Parasetamol Rata-rata 12 uni > Q+5% (80%) 5. Disolusi Phenylpropanolamin HCl Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 6. Disolusi Chlorpheniramin Maleat Rerata zat terlarut > Q+10% (85%) 7. Keseragaman Sediaan (KB) Parasetamol AV < 15 8. Penetapan Kadar Parasetamol 90,0-110,0% 9. Penetapan Kadar Phenylpropanolamin HCl 90,0-110,0% 10. Penetapan Kadar Chlorpheniramin Maleat 190,0-110,0% | USP 43 | |||||||||||
81 | 75 | 23.101.101.01.01.0064 | SAMCOFENAC 50 | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Muskuloskeletal | Tiap tablet salut enterik mengandung Diclofenac sodium (Diklofenak Natrium) 50 mg | SAMCO FARMA - Indonesia | DKL1321907515B1 | 11753 CA | 31 Januari 2026 | Apotek Maharani | 50000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Serang | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15 Mar 23 | 4 | 17 Apr 23 | 21 | 27 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar Na Diklofenak 3. Pelepasan Obat tahap asam 4. Pelepasan Obat tahap dapar 5. Keragaman Bobot | 1. Positif Na Diklofenak 2. 103.52 % 3. Dx max = 0.18%, Dx rata-rata = 0.13% 4. Dx min = 95.53%, Dx rata-rata = 100.56% 5. AV = 7.74 | 1. Positif 2. 90,0-110,0% 3. Q=10%, tiap unit sedian <10% 4. Q=75% 5. AV <= 15.0 | FI VI Hal 418 | |||||||||||
82 | 76 | 23.101.101.01.01.0065 | ALLOPURINOL | Acak » JKN | MK | » Sistem Muskuloskeletal | Tiap tablet mengandung Allopurinol 100 mg | HEXPHARM JAYA LABORATORIES - Indonesia | GKL0708514410A1 | HTAL0C21034 | 29 Februari 2024 | PKM Majasari | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Serang | 7 Mar 23 | 10-Mar-2023 | 4 | 10-Mar-2023 | 15 Mar 23 | 4 | 17 Apr 23 | 21 | 27 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar Allopurinol 3. Disolusi 4. Keragaman Bobot | 1. Positif Na Diklofenak 2. 102.93 % 3. Dx min = 98.17%, Dx rata-rata = 95.50% 4. AV = 4.51 | 1. Positif 2. 90,0-110,0% 3. Q=75% 4. AV <= 15.0 | FI VI Hal 85 | |||||||||||
83 | 77 | 23.101.101.01.01.0066 | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | Acak » JKN | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik | Tiap kapsul mengandung Clindamycin HCl setara dengan Clindamycin base 300 mg | PYRIDAM FARMA TBK - Indonesia | GKL1821024801A1 | JY102 | 31 Oktober 2026 | Balai Pengobatan Klinik Bhayangkara Biddokkes Polda Banten | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 29 March 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 11 Apr 23 | 4 | 14 Apr 23 | 4 | 12 | ms | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Klindamisin 2. 100,31 % 3. AV = 1,97 4. S1: D30' ≥ 100,32 % | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/FI VI: 878 2. KCKT/FI VI: 878 3. Penimbangan/ FI VI: 878 4. KCKT/FI VI: 878 | |||||||||||
84 | 78 | 23.101.101.01.01.0067 | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | Acak » JKN | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik | Tiap tablet salut selaput mengandung Levofloxacin hemihydrate setara dengan levofloxacin 500 mg | BERNOFARM - Indonesia | GKL2140814817A1 | BTSN11450 | 31 Desember 2025 | Apotek Sehati Bersama | 180000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 11 Apr 23 | 4 | 27 April 23 | 9 | 17 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Levofloxacin 2. 99,55 % 3. AV = 2,54 4. S1: D30' ≥ 106,02 % | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/FI VI: 1026 2. KCKT/FI VI: 1026 3. Penimbangan/ FI VI: 1026 4. Spektrofotometri/ FI VI: 1026 | |||||||||||
85 | 79 | 23.101.101.01.01.0068 | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | Acak » NON JKN | MK | » Anti Infeksi Umum Untuk Penggunaan Sistemik | Tiap tablet salut selaput mengandung : Levofloxacin Hemihydrate 512,452 mg setara dengan levofloxacin 500 mg | KIMIA FARMA, Bandung - Indonesia | GKL1812526317B1 | H11270BJ | 31 Agustus 2025 | Apotek Sehati Bersama | 180000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Jakarta | 29 Mar2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 11 Apr 23 | 4 | 27 April 23 | 9 | 17 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keragaman Bobot 4. Disolusi | 1. Positif Levofloxacin 2. 94,14 % 3. AV = 5,82 4. S1: D30' ≥ 104,84 % | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV ≤ 15,0 4. S1: D ≥ Q+5, Q=80% | 1. KCKT/FI VI: 1026 2. KCKT/FI VI: 1026 3. Penimbangan/ FI VI: 1026 4. KCKT/FI VI: 1026 | |||||||||||
86 | 80 | 23.101.101.01.01.0069 | LANSOPRAZOLE | Acak » JKN | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Tiap kapsul lepas tunda mengandung: Lansoprazole pellet setara dengan lansoprazole 30 mg | DANKOS FARMA - Indonesia | GKL0308508603A1 | KLSPB20631 | 30 Juni 2024 | PKM Unyur | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 10 Apr 23 | 3 | 16 May 23 | 22 | 29 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 108.66% 3. AV = 5.86% 4. Thp asam: tertinggi= 3%; Thp dapar: terendah= 107% | 1. Positif lansoprazole 2. 90.0% - 110.0% 3. AV <= 15.0% 4. Thp asam: <= 10%; thp dapar: Q= 80% | FI VI 2020 | |||||||||||
87 | 81 | 23.101.101.01.01.0070 | RANITIDINE HCl | Acak » JKN | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Tiap tablet salut selaput mengandung Ranitidine HCl setara dengan ranitidine 150 mg | HEXPHARM JAYA LABORATORIES - Indonesia | GKL0308509017A1 | HTRNTB22137 | 04 2024 | Balai Pengobatan Klinik Bhayangkara Biddokkes Polda Banten | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 10 APR | 774 | 27 April 23 | -763 | 17 | 1 | MS | 1. Identifikasi Raniditin 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 100.57% 3. AV = 2.83% 4. T1D45 terendah=93% | 1. positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV <= 15% 4. Q= 80% | FI VI 2020 | ||||||||||
88 | 82 | 23.101.101.01.01.0071 | ONDANSETRON HCl | Acak » NON JKN | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Setiap tablet salut selaput mengandung Ondansetron HCl setara dengan Ondansetron 4 mg | NULAB PHARMACEUTICAL INDONESIA | GKL1843000317A1 | N2211025 | 31 Desember 2024 | Pelayanan ALMADANI, Apotek | 154000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 10 Apr 23 | 3 | 16 May 23 | 22 | 29 | 1 | MS | 1. Identifikasi Ondansetron 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 99.41% 3. AV = 7.75% 4. T1: D15 terendah=91% | 1. Positif 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV <= 15% 4. Q= 80% | FI VI 2020 | ||||||||||
89 | 83 | 23.101.101.01.01.0072 | VOMETIN | Acak » NON JKN | MK | » Obat Pencernaan Dan Metabolisme | Tiap tablet mengandung domperidone 10 mg | INDOFARMA - Indonesia | DKL2120942910A1 | 22D01005 | 31 Januari 2026 | Apotek Sehati Bersama | 70000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 10 Apr 23 | 3 | 24 May 23 | 28 | 35 | 1 | MS | 1. Identifikasi domperidone 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 98.66% 3. AV= 5.41% 4. T1: D45 terendah= 92% | 1. Positif domperidone 2. 95,0 % - 105,0 % 3. AV<=15% 4. Q=70% | FI VI 2020, p462 | ||||||||||
90 | 84 | 23.101.101.01.01.0073 | SIMVASTATIN | Acak » JKN | MK | » Sistem Kardiovaskular | Tiap tablet salut selaput mengandung Simvastatin 10 mg | HEXPHARM JAYA LABORATORIES - Indonesia | GKL0108504917A1 | HTSVND24642 | 31 Agustus 2024 | PKM Unyur | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Bandung | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 10 Apr 23 | 3 | 17 May 23 | 23 | 30 | MS | 1. Identifikasi simvastatin 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan 4. Disolusi | 1. Positif 2. 96.69% 3. AV = 8.94% 4. T1: D30 terendah= 85% | 1. Positif simvastatin 2. 90,0 % - 110,0 % 3. AV <= 15% 4. Q= 75% | FI VI 2020 | MSMS | ||||||||||
91 | 85 | 23.101.101.01.01.0074 | FLUNARIZINE HCL | Acak » JKN | MK | » Sistem Syaraf Pusat | Setiap tablet mengandung Flunarizine HCl setara dengan Flunarizine 5 mg | GUARDIAN PHARMATAMA - Indonesia | GKL1308020210A1 | 2210082 | 31 Oktober 2024 | Balai Pengobatan Klinik Bhayangkara Biddokkes Polda Banten | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 10 Apr 23 | 3 | 14 April 23 | 5 | 12 | MS | 1. Identifikasi Flunarizin HCl 2. Penetapan Kadar 3. Keseragaman Sediaan 4. Disolusi | 1. Positif Flunarizin HCl 2. 97,3% 3. A+1,8S = 6,2 4. Dx (%) 97, 98, 98, 98, 99, 99 | 1. Positif Flunarizin HCl 2. 90,0-110,0% 3. A+1,8S =< 15,0 4. Q = 80% | Ph. China th 2015 | |||||||||||
92 | 86 | 23.101.101.01.01.0075 | HYDROCORTISONE ACETATE | Acak » JKN | MK | » Dermatologis | Tiap gram mengandung hidrokortison asetat 25 mg | KIMIA FARMA, Medan - Indonesia | GKL1212701629A1 | H12492W | 31 Agustus 2025 | PKM Unyur | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 6 Apr 23 | 2 | 5 May 23 | 16 | 22 | MS | 1. Identifikasi Hydrocotison Acetat 2. Penetapan Kadar MIKRO 1. Identifikasi Staphylococcus aureus 2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa 3. ALT 4. AKK | 1. Positif Hydrocortison Acetat 2. 99,1% MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 1,0x10 kol/g 4. < 1,0x10 kol/gRO | 1. Rt zat uji = Rt Baku 2. 90,0-110,0% MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 2,0x10^2 kol/g 4. < 2,0x10 kol/g | FI VI halaman 709 | |||||||||||
93 | 87 | 23.101.101.01.01.0076 | BETAHISTINE MESYLATE | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Syaraf Pusat | Tiap tablet mengandung Betahistine mesylate 6 mg | ETERCON PHARMA - Indonesia | GKL0533512910A1 | EGA084 | 31 Januari 2025 | Pelayanan ALMADANI, Apotek | 115000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 6 Apr 23 | 2 | 9 May 23 | 18 | 24 | MS | 1. Identifikasi Betahistin Mesilat 2. PK 3. Keseragaman Sediaan (KK) 4. Disolusi | 1. Positif Betahistin Mesilat 2. 99,2% 3. AV = 3,7% 4.93, 91, 91, 92, 92, 92 (%) | 1. Positif Betahistin Mesilat 2. 93,0-107,0% 3. AV <= 15,0% 4. Q = 85% | Japanese Ph hal 496 | |||||||||||
94 | 88 | 23.101.101.01.01.0077 | ACICLOVIR | Acak » NON JKN | MK | » Dermatologis | Tiap gram krim mengandung aciclovir 50 mg | INDOFARMA - Indonesia | GKL9620919229A1 | 22AC3036 | 31 Oktober 2026 | Pelayanan ALMADANI, Apotek | 214000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Semarang | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 6 Apr 23 | 2 | 5 May 23 | 16 | 22 | MS | 1. Identifikasi asiklovir 2. Penetapan kadar asiklovir MIKRO 1. Identifikasi Staphylococcus aureus 2. Identifikasi Pseudomonas aeruginosa 3. ALT 4. AKK | 1. Positif asiklovir 2. 101,4% MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 1,0x10 kol/g 4. < 1,0x10 kol/g | 1. Positif asiklovir 2. 90,0-110,0% MIKRO 1. Negatif/g 2. Negatif/g 3. < 2,0x10^2 kol/g 4. < 2,0x10 kol/g | FI VI hal. 224 | |||||||||||
95 | 89 | 23.101.101.01.01.0078 | CETALER 10 | Acak » JKN | MK | » Sistem Pernapasan | Tiap kapsul mengandung cetrizine hydrochloride 10 mg | INDOFARMA - Indonesia | DTL0620933301A1 | 22CZ1006 | 31 Januari 2026 | Apotek Sehati Bersama | 80000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 10 APR 23 | 3 | 18 Apr 23 | 7 | 14 | MS | 1. Identifikasi Cetirizin HCl 2. Disolusi Cetirizin HCl 3. Keseragaman Sediaan (KK) Cetirizin HCl 4. Penetapan Kadar Cetirizin HCl | 1. Positif Cetirizin HCl 2. T1D45 <<< 124%; 3. AV : 12,18 4. Kadar Cetirizin HCl 98,04% setara dengan 9,804 mg/tablet C21H27Cl3N2O3 | 1. Identifikasi Cetirizin HCl : Positif 2. Disolusi Cetirizin HCl : Tiap Unit > Q+5% (85%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Cetirizin HCl : AV < 15,0 4. Penetapan Kadar Cetirizin HCl : 90,0 - 110,0 % | Suplemen 1 FI EDISI VI | |||||||||||
96 | 90 | 23.101.101.01.01.0079 | FOLIC ACID | Acak » JKN | MK | » Obat Darah Dan Pembentuk Darah | Tiap tablet mengandung asam folat 1 mg | MARIN LIZA FARMASI - Indonesia | GBL9514103110A2 | 22TE009 | 31 Mei 2024 | Balai Pengobatan Klinik Bhayangkara Biddokkes Polda Banten | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 10 APR 23 | 3 | 18 Apr 23 | 7 | 14 | MS | 1. Identifikasi Asam Folat 2. Disolusi Asam Folat 3. Keseragaman Sediaan (KK) Asam Folat 4. Penetapan Kadar Asam Folat | 1. Positif Asam Folat 2. T1D45 <<< 96% 3. AV : 14,06 4. Kadar Asam Folat 102,03% setara dengan 1,0203mg/tablet C24H34N4O5S | 1. Identifikasi Asam Folat : Positif 2. Disolusi Asam Folat : Tiap unit > Q+5% (80%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Asam Folat : AV < 15 4. Penetapan Kadar Asam Folat : 90,0 - 110,0% | FI Edisi VI th 2020 | |||||||||||
97 | 91 | 23.101.101.01.01.0080 | METHYLPREDNISOLONE | Acak » NON JKN | MK | » Sediaan Hormon Sistemik, Tidak Termasuk Hormon Seks | Tiap tablet mengandung methylprednisolone 4 mg | HEXAPHARMA - Indonesia | GKL0508512310A1 | HTMPSD25488 | 31 Oktober 2024 | Pelayanan ALMADANI, Apotek | 45000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 10 APR 23 | 3 | 14 Apr 23 | 5 | 12 | MS | 1. Identifikasi Methylprednisolone 2. Disolusi Methylprednisolone 3. Keseragaman Sediaan (KK) Methylprednisolone 4. Penetapan Kadar Methylprednisolone | 1. Positif Methylprednisolone 2. T1D30 <<< 111%; 3. AV : 8,40 4. Kadar Methylprednisolone 106,39% setara dengan 4,255mg/tablet C17H18FNO3 | 1. Identifikasi Methylprednisolone : Positif 2. Disolusi Methylprednisolone : Tiap Unit > Q+5% (75%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Methylprednisolone : AV < 15,0 4. Penetapan Kadar Methylprednisolone : 90,0 - 110,0 % | MA PPOMN 06/OB/10, FI Edisi VI | |||||||||||
98 | 92 | 23.101.101.01.01.0081 | MELOXICAM | Acak » JKN | MK | » Sistem Muskuloskeletal | Tiap tablet mengandung meloxicam 15 mg | MAHAKAM BETA FARMA - Indonesia | GKL1213706910B1 | LS22003 | 31 Desember 2024 | PKM Unyur | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Serang | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 10 APR 23 | 3 | 12 May 23 | 20 | 27 | MS | 1. Identifikasi Meloksikam 2. Penetapan Kadar Meloksikam 3. Disolusi 4. Keseragaman Kandungan | 1. Positif Meloksikam 2. 98,26% 3. Dx min : 77,99%, Dx rata-rata = 81,41% 4. 3,36 | 1. Rt uji ~ Rt baku 2. 90,0 - 110,0 % 3. Q = 70%, tidak satu unit pun yang kurang dari Q+5% 4. AV < 15,0 | FI edisi VI tahun 2020 hal 1105 | |||||||||||
99 | 93 | 23.101.101.01.01.0082 | ZELONA | Acak » NON JKN | MK | » Sistem Muskuloskeletal | Tiap tablet salut enterik mengandung diclofenac sodium 50 mg | PABRIK PHARMASI ZENITH - Indonesia | DKL1127912715A1 | 13611229 | 31 Desember 2025 | Pelayanan ALMADANI, Apotek | 50000 | Pengujian dilakukan di BBPOM Serang | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 10 APR 23 | 3 | 12 May 23 | 20 | 27 | MS | 1. Identifikasi 2. Penetapan Kadar 3. Disolusi tahap Asam 4. Disolusi tahap dapar 5. Keragaman Boobot | 1. Positif 2. 108,75% 3. Dx Maks 0,55%, Dx rata-rata= 0,39% 4. Dx Min : 84,30%, Dx rata-rata 0,39% 5. 8.07 | 1. Rt Uji ~ Rt Baku 2. 90,0 - 110,0 % 3. Q = 10%, tidak satupun zat aktif yang terlarut melebihi 10% 4. Q=75%, tidak satu unit pun yang kurang dari Q+5% 5. AV < 15,0 | FI VI Hal 418 | |||||||||||
100 | 94 | 23.101.102.01.01.0012 | DEXAMETHASONE | Targeted » Kasus » Obat Covid-19 | MK | » Sediaan Hormon Sistemik, Tidak Termasuk Hormon Seks | Tiap tablet mengandung Dexamethasone 0,5 mg | NOVAPHARIN - Indonesia | GKL0734007810A1 | 2211-05-150 | 11 2024 | PKM Unyur | 0 | Pengujian dilakukan di BBPOM Yogyakarta | 29 Mar 2023 | 4 Apr 23 | 5 | 5 Apr 23 | 10 Apr 23 | 3 | 28 Apr 23 | 11 | 18 | MS | 1. Identifikasi Dexamethasone 2. Disolusi Dexamethasone 3. Keseragaman Sediaan (KK) Dexamethasone 4. Penetapan Kadar Dexamethasone | 1. Positif Dexamethasone 2. T1D45 <<< 92%; 3. AV : 8,87 4. Kadar Dexamethasone 97,30% setara dengan 0,4870mg/tablet C22H29FO5 | 1. Identifikasi Dexamethasone : Positif 2. Disolusi Dexamethasone : Tiap unit > Q+5% (75%) 3. Keseragaman Sediaan (KK) Dexamethasone : AV < 15 4. Penetapan Kadar Dexamethasone : 90,0 - 110,0% | FI EDISI VI hal 352 | |||||||||||