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1 | Biopharma Tracker | |||||||||||||||||||||||||||||
2 | Product Name | Indication | MOA | Phase | Patent | Economics | Clinical Trials | Competitor | Share price | $5.20 | ||||||||||||||||||||
3 | Cu64 SARTATE | Neuroendocrinem, Neuroblastoma | Diagnostic - SSTR2 binding agent | Phase 2 | CL01, DISCO | Cu64 DOTATATE - Curium | Market Cap | $1,620,558,620 | ||||||||||||||||||||||
4 | Cu64/67 SARTATE | Neuroblastoma, Meningioma | Theranostic agent - SSTR2 binding agent | Phase 1 | 2x \ODD, PRV | CL04, CL02 | Shares on Issue | 311,645,897 | ||||||||||||||||||||||
5 | 64CU SAR-bisPSMA | Prostate Cancer | Diagnostic - PSMA binding agent | Phase 2 | 2038 (china) | PROPELLER, COBRA, X-CALIBUR | CU64 PSMA - Curium | Debt | 0 | Q1 2023 | Q4 2022 | Q3 2022 | Q2 2022 | Q1 2022 | Q4 2021 | Q3 2021 | ||||||||||||||
6 | Cu64/67 SAR-bisPSMA | Prostate Cancer | Theranostic - PSMA binding agent | Phase 1 | 2038 (china) | SECURE | Pluvicto (Lu-177) - Novartis | Cash | $66,743,000.00 | $66,743,000 | $75,888,000 | $92,336,000 | $95,890,000 | $96,644,000 | $101,700,000 | $18,939,000 | ||||||||||||||
7 | Cu64 SAR-Bombesin | Prostate, Breast | Diagnostic - GRP receptor | Phase 2 | SABRE | Pylarify - Lantheus | Quarterly Exp % | 12.05% | 17.81% | 3.71% | 0.78% | 4.97% | ||||||||||||||||||
8 | Cu64/67 SAR-Bombesin | Prostate | Theranostic - GRP receptor | Phase 1 | COMBAT | Quarterly Exp | $9,145,000 | $16,448,000 | $3,554,000 | $754,000 | $5,056,000 | |||||||||||||||||||
9 | SAR Discovery Platform | Undisclosed | Radiopharmaceutical | Pre-Clinical | ||||||||||||||||||||||||||
10 | 2022 Spend | $20,756,000 | ||||||||||||||||||||||||||||
11 | CEO | Dr. Allan Talyor | 2023 spend | $9,145,000 | ||||||||||||||||||||||||||
12 | Non-Executive Director | Cheryl Maley | ||||||||||||||||||||||||||||
13 | CSO | Dr. Jeffrey Norenberg | Barring any collaborations, which could inject cash and a 13M quarterly cash burn, we gave a cash runway from Q2 2024 | |||||||||||||||||||||||||||
14 | Director of Tech (former CSO) | Dr. Matt Harris | Are there any results that could be released during that time? | |||||||||||||||||||||||||||
15 | Scientific Advisory Board | |||||||||||||||||||||||||||||
16 | 24 Jul 2023: SABRE trial reaches 50% recruitment for Phase 2 prostate cancer trial | Jon Stoner | World leadding expert in Cu67 prod | We are looking at a capital raise prior Q1 2023, Q4 2022. Any positive results should be a good news as that'll result in a subsequent capital raise. | ||||||||||||||||||||||||||
17 | ||||||||||||||||||||||||||||||
18 | 14 Jun 2023: Cu64 supply expansion for P3 trials | Important Q | Diagnostic agents could receive quick approval - do they need a phase 3 trial? Will need to look at development timelines for telix | |||||||||||||||||||||||||||
19 | Manufacturing: Petnet solutions (siemens Healthineers company) - global positron emission tomography manufacturer in the US | Inevitably, that will be the play. Get revenues for Diagnostic agents of each program as that'll be approved quicker | ||||||||||||||||||||||||||||
20 | MSA and CSA agreement set for 64Cu SAR-bisPSMA effective by 13 Jun 2023. 5 year agreement and potential extension. | then use that cash to fund the theranostic agents moving forward | ||||||||||||||||||||||||||||
21 | initial supply will occur before end of calendar year 2023. | |||||||||||||||||||||||||||||
22 | Expecting Phase 3 trials for 64 Cu SAR-bisPSMA before end of 2023 (Q4 2023) | Will need to look for any collaboration development to inject cash on Q2 2024 or it'll be a capital raise. | ||||||||||||||||||||||||||||
23 | A second phase 3 is planned in 2024 | Capital raise would not be too bad if there are positive results and momentum going from there. | ||||||||||||||||||||||||||||
24 | Growing US market for PSMA PET diagnostics, 1B in 2023 for this class | Important Q | Are there any trials pending to be completed between now and Q2 2024? | |||||||||||||||||||||||||||
25 | logistically easier to work with Cu64 (why didn't everyone start with this? why start with Ga68?) | |||||||||||||||||||||||||||||
26 | It looks like SAR-bisPSMA will be the main money maker for the company. | |||||||||||||||||||||||||||||
27 | 09 Jun 2023: Jefferies Healthcare Conference | SARTATE will not generate cash in the future but will generate momentum moving forward | ||||||||||||||||||||||||||||
28 | Pluvicto sales is a good pitch to investors and potential collaborators. | |||||||||||||||||||||||||||||
29 | ||||||||||||||||||||||||||||||
30 | 07 Jun 2023: BOP trial 64Cu-SAR-BBN | Important Q | How fast did telix recruit for its phase 2 and 3 trials? | |||||||||||||||||||||||||||
31 | Recruitment completion for phase 2 investigator-initiated trial. | Important Q | How fast till approval? | |||||||||||||||||||||||||||
32 | Diagnostic Trial | |||||||||||||||||||||||||||||
33 | Important Q | What are the Pluvicto development timelines | ||||||||||||||||||||||||||||
34 | 24 May 2023: Cohort 1 SECuRE trial completed | Important Q | What is their data? | cost per vial | 45000 | |||||||||||||||||||||||||
35 | 6 participants w/ mCRPC completed and enrolled | 45K for one vial solution | yearly cost per patient | 270000 | 270000 | 270000 | 270000 | 270000 | 270000 | |||||||||||||||||||||
36 | No DLT and recommended for cohort 2 by safety review committtee | patient gets dosed every 6 weeks, | patients | 1000 | 1500 | 2000 | 2500 | 3000 | 4000 | |||||||||||||||||||||
37 | Additional therapy cycles of 67Cu-SAR-bisPSMA have been requested by clinicians under FDA EAP | yearly revenues | 270,000,000.00 | 405,000,000.00 | 540,000,000.00 | 675,000,000.00 | 810,000,000.00 | 1,080,000,000.00 | ||||||||||||||||||||||
38 | Early data from EAP indicates positive effects of lowest dose on lesion w/ reduction of PSMA levels | Naxitamab | how many patients are they getting? | net income | 54,000,000.00 | 81,000,000.00 | 108,000,000.00 | 135,000,000.00 | 162,000,000.00 | 216,000,000.00 | 237600000 | 261360000 | 287496000 | 316245600 | 347870160 | 382657176 | -60000000 | -60000000 | -60000000 | |||||||||||
39 | Let's see how Cohort 2 responds | They are being sold for 25K pervial | 27000000 | 40500000 | 54000000 | 67500000 | 81000000 | 108000000 | 118800000 | 130680000 | 143748000 | 158122800 | 173935080 | 191328588 | -60000000 | -60000000 | -60000000 | |||||||||||||
40 | Supply disruption for Pluvicto (Lu177 vipvotide tetraxetan) - 211m in revenue ac hieved in 1Q of 2023 | dosing seems to be 3 vials per cycle? | £574,184,593.70 | |||||||||||||||||||||||||||
41 | cycle is every 4 weeks, then once PR and CR, 5 additional cycles, then subsequenct cycles has their cycles change to 8 weeks. | |||||||||||||||||||||||||||||
42 | 18 Apr 2023: 6.7M R&D Tax incentive refund - will be reflexted in Q2 2023 cash flow statement | theyre getting 20mil a quarter | ||||||||||||||||||||||||||||
43 | Neuroblastoma | patient population is very small | ||||||||||||||||||||||||||||
44 | 02 Mar 2023: No supply interruption on 674Cu and 67Cu production | but COGS is very low, SG&A very low too as treatment centres for neuroblastoma are more centralised for pediatric and rare diseases | ||||||||||||||||||||||||||||
45 | R&D is pulling the company down | |||||||||||||||||||||||||||||
46 | 2H 2022 Half Yearly Report | |||||||||||||||||||||||||||||
47 | 2 agreements have been signed: | |||||||||||||||||||||||||||||
48 | Evergreen Theranostics to include manufacturing and supploy of 67Cu-SAR-BBN for COMBAT in US | |||||||||||||||||||||||||||||
49 | 3D Imaging for 67Cu SAR-bisPSMA for Phase 3 trial | |||||||||||||||||||||||||||||
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52 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | |||||||||||||||
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55 | £133.42 | |||||||||||||||||||||||||||||
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