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5 | Kajian Stabilitas Produk Obat Tradisional Produksi Tahun 2023 | |||||||||||||||||||||||||
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9 | No | Nama Sampel | No Batch | Volume | Bulan Produksi | |||||||||||||||||||||
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11 | 1 | Laserin | 001301 | 60 ml | Januari | |||||||||||||||||||||
12 | 2 | Laserin | 002301 | 30 ml | Januari | |||||||||||||||||||||
13 | 3 | Laserin | 003301 | 110 ml | Januari | |||||||||||||||||||||
14 | 4 | Lancar ASI | 001301 | Kaplet | Januari | |||||||||||||||||||||
15 | 5 | Laserin Madu | 001302 | 60 ml | Februari | |||||||||||||||||||||
16 | 6 | Laserin Madu | 002302 | 30 ml | Februari | |||||||||||||||||||||
17 | 7 | Laserin Madu | 003303 | 60 ml | Maret | |||||||||||||||||||||
18 | 8 | Laserin Madu Jeruk | 001302 | 30 ml | Februari | |||||||||||||||||||||
19 | 9 | LUMA | 001302 | 15 ml | Februari | |||||||||||||||||||||
20 | 10 | Laserin Sachet | 001303 | 15 ml | Maret | |||||||||||||||||||||
21 | 11 | LUMA | 002303 | 15 ml | Maret | |||||||||||||||||||||
22 | 12 | Laserin Madu | 0031210 | 100 ml | Rework Jan 2023 | |||||||||||||||||||||
23 | 13 | Laserin Madu | 0030210 | 100 ml | Rework Jan 2023 | |||||||||||||||||||||
24 | 14 | Laserin Madu | 0024208 | 60 ml | Rework Jan 2023 | |||||||||||||||||||||
25 | 15 | Laserin Madu | 0031210 | 100 ml | Rework 2 Feb 2023 | |||||||||||||||||||||
26 | 16 | Laserin Madu Jeruk | 0005212 | 30 ml | Rework Gamma Ray Maret 2023 | |||||||||||||||||||||
27 | 17 | Laserin Madu | 0032210 | 30 ml | Rework Gamma Ray Maret 2023 | |||||||||||||||||||||
28 | 18 | Laserin Madu Jeruk | 0003207 | 30 ml | Rework Gamma Ray Maret 2023 | |||||||||||||||||||||
29 | 19 | Laserin Madu Jeruk | 0002205 | 60 ml | Rework Maret 2023 | |||||||||||||||||||||
30 | 20 | Laserin Madu | 0003303 | 60 ml | Rework Gamma Ray April 2023 | |||||||||||||||||||||
31 | 21 | Laserin Madu | 004304 | 60 ml | April | |||||||||||||||||||||
32 | 22 | Laserin Madu | 005304 | 30 ml | April | |||||||||||||||||||||
33 | 23 | Laserin Madu | 006304 | 60 ml | April | |||||||||||||||||||||
34 | 24 | Laserin Madu | 007304 | 100 ml | April | |||||||||||||||||||||
35 | 25 | Laserin Madu | 008304 | 30 ml | April | |||||||||||||||||||||
36 | 26 | LUMA | 003304 | 15 ml | April | |||||||||||||||||||||
37 | 27 | Laserin Madu | 009305 | 100 ml | Mei | |||||||||||||||||||||
38 | 28 | Lancar ASI | 002305 | Strip | Mei | |||||||||||||||||||||
39 | 29 | Lancar ASI | 003305 | Strip | Mei | |||||||||||||||||||||
40 | 30 | Lancar ASI | 004305 | Strip | Mei | |||||||||||||||||||||
41 | 31 | Laserin Madu | 010305 | 30 ml | Mei | |||||||||||||||||||||
42 | 32 | Laserin Madu | 011305 | 60 ml | Mei | |||||||||||||||||||||
43 | 33 | Laserin Madu | 012305 | 60 ml | Mei | |||||||||||||||||||||
44 | 34 | LUMA | 004305 | 15 ml | Mei | |||||||||||||||||||||
45 | 35 | Lancar ASI | 005305 | Strip | Mei | |||||||||||||||||||||
46 | 36 | Lancar ASI | 006305 | Strip | Mei | |||||||||||||||||||||
47 | 37 | Laserin Madu | 013305 | 100 ml | Mei | |||||||||||||||||||||
48 | 38 | LUMA | 005305 | 15 ml | Mei | |||||||||||||||||||||
49 | 39 | Lancar ASI | 007306 | Strip | Juni | |||||||||||||||||||||
50 | 40 | Lancar ASI | 008306 | Strip | Juni | |||||||||||||||||||||
51 | 41 | Laserin Madu | 014306 | 60 ml | Juni | |||||||||||||||||||||
52 | 42 | Lancar ASI | 009306 | Strip | Juni | |||||||||||||||||||||
53 | 43 | Laserin Madu | 015306 | 100 ml | Juni | |||||||||||||||||||||
54 | 44 | Laserin Madu | 016306 | 60 ml | Juni | |||||||||||||||||||||
55 | 45 | Laserin Madu | 017306 | 30 ml | Juni | |||||||||||||||||||||
56 | 46 | Laserin Madu | 018306 | 30 ml | Juni | |||||||||||||||||||||
57 | 47 | Lancar ASI | 010307 | Strip | Juli | |||||||||||||||||||||
58 | 48 | Laserin Madu | 019307 | 30 ml | Juli | |||||||||||||||||||||
59 | 49 | Lancar ASI | 011307 | Strip | Juli | |||||||||||||||||||||
60 | 50 | Laserin Madu | 020307 | 30 ml | Juli | |||||||||||||||||||||
61 | 51 | Lancar ASI | 012307 | Strip | Juli | |||||||||||||||||||||
62 | 52 | Laserin Madu | 021308 | 60 ml | Agustus | |||||||||||||||||||||
63 | 53 | Lancar ASI | 013309 | Strip | September | |||||||||||||||||||||
64 | 54 | Lancar ASI | 014309 | Strip | September | |||||||||||||||||||||
65 | 55 | Lancar ASI | 015309 | Strip | September | |||||||||||||||||||||
66 | 56 | Herbatusauda | 001311 | Strip | November | |||||||||||||||||||||
67 | 57 | Mecowell Normoten | 001312 | Botol @30 | Desember | |||||||||||||||||||||
68 | 58 | Mecowell Normoten | 002312 | Botol @30 | Desember | |||||||||||||||||||||
69 | 59 | Mecowell Normoten | 003312 | Botol @30 | Desember | |||||||||||||||||||||
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73 | Note : | |||||||||||||||||||||||||
74 | Per 2022, Stabilitas hanya di bulan pertama awal produksi tahun tersebut. | |||||||||||||||||||||||||
75 | LM dari batch 004304 ke atas hanya diperiksa sampai ST 12 bulan. | |||||||||||||||||||||||||
76 | Lancar ASI diperiksa ST sampai 13 batch | |||||||||||||||||||||||||
77 | Daftar bisa berubah | |||||||||||||||||||||||||
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80 | Laserin Madu | 017306 | Alasan Validasi : 1. Perubahan spesifikasi BJ 1.17 - 1.32 g/ml menjadi 1.16 - 1.32 g/ml. 2. Perubahan spek Visko 100 - 500 cps menjadi 30 - 150 cps. 3. Perubahan redaksional BR. 4. Perubahan keltrol dari 4.6 menjadi 1.15 atau 25% dari formula eksisting. 5. Penambahan rekonsiliasi koversi madu. 6. Perubahan penggunaan madu, semula menggunakan madu sumbawa (Multiflora) dengan kadar air > 18% diusulkan menjadi madu multiflora dengan kadar air 15 - 18% 7. Perubahan jumlah air pada ekstraksi, semula menjadi 1500 L menjadi 3200 L. 8. Penambahan parameter absorbansi pada spesifikasi Ekstrak. 9. Perubahan prosedur pengolahan pelarutan madu yaitu pada suhu 60 - 80 selama 60 menit, 2 kali pengerjaan. 10. Perubahan satuan kecepatan pada proses pencampuran akhir dari 30 rpm menjadi 10-15 hertz selama 1 jam. | |||||||||||||||||||||||
81 | Laserin Madu | 018306 | ||||||||||||||||||||||||
82 | Laserin Madu | 019306 | ||||||||||||||||||||||||
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96 | Lancar ASI | 013309 | Alasan Validasi : Penambahan bahan baku primogel, pengganti eksplotab | |||||||||||||||||||||||
97 | Lancar ASI | 014309 | ||||||||||||||||||||||||
98 | Lancar ASI | 015309 | ||||||||||||||||||||||||
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