ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ
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VERIFICACIÓN DE MÉTODOS: LINEALIDAD
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DATOS DEL EQUIPO Y DEL REACTIVO
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EquipoN° de serie
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Marca reactivoLote de reactivo
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F. de vencimiento de Reactivo
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DATOS DEL ANALITO
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AnalitoLDHUnidadesU/L
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DATOS DE LA MUESTRA DE ESTUDIO
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Tipo de muestraPacientesMarcaNA
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Lote NAN° de nivelesNA
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F. de vencimiento de muestraNA
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Linealidad declarada
10 - 1000
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Error Total (TEa%)
20%
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FuenteCLIA
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MuestraValor Teórico / Asignado (x)Valores obtenidosPromedio de las réplicas (y)Cálculos obtenidos con las réplicas% Error Total por muestra
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Concentración o DiluciónRéplica 1Réplica 2Réplica 3DSCV %Sesgo (c)Sesgo %
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1 ó 0%0.000.000.000.000.00.000%0.00%0.0%
27
2 ó 25%261.75279.00279.00283.00280.32.310.82%18.67.1%8.7%
28
3 ó 50%523.50536.00549.00551.00545.38.141.49%21.84.2%7.2%
29
4 ó 75%785.25802.00806.00812.00806.75.030.62%21.42.7%4.0%
30
5 ó 100%1047.001036.001048.001057.001047.010.541.01%0.00.0%2.0%
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GRAFICO DE REGRESIÓN LINEAL
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Regresión
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Valor asignado (x)Promedio réplicas (y)
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0.000.00
38
261.75280.33
39
523.50545.33
40
785.25806.67
41
1047.001047.00
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Pendiente1.0011
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Intercepto11.8
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R20.9993
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CONCLUSIÓN
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Criterios de Aceptación:ObtenidoCriterioDecisión
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Coeficiente de correlación (R2)0.9993>0.999ACEPTADO
50
Error Sistemático (Sesgo %) = TEa%/27.1%<10%ACEPTADO
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Error Total% (Concentración con mayor error)8.7%<20%ACEPTADO
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