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1 | VERIFICACIÓN DE MÉTODOS: LINEALIDAD | |||||||||||||||||||||||||
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3 | DATOS DEL EQUIPO Y DEL REACTIVO | |||||||||||||||||||||||||
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5 | Equipo | N° de serie | ||||||||||||||||||||||||
6 | Marca reactivo | Lote de reactivo | ||||||||||||||||||||||||
7 | F. de vencimiento de Reactivo | |||||||||||||||||||||||||
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9 | DATOS DEL ANALITO | |||||||||||||||||||||||||
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11 | Analito | LDH | Unidades | U/L | ||||||||||||||||||||||
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13 | DATOS DE LA MUESTRA DE ESTUDIO | |||||||||||||||||||||||||
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15 | Tipo de muestra | Pacientes | Marca | NA | ||||||||||||||||||||||
16 | Lote | NA | N° de niveles | NA | ||||||||||||||||||||||
17 | F. de vencimiento de muestra | NA | ||||||||||||||||||||||||
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20 | Linealidad declarada | 10 - 1000 | ||||||||||||||||||||||||
21 | Error Total (TEa%) | 20% | ||||||||||||||||||||||||
22 | Fuente | CLIA | ||||||||||||||||||||||||
23 | ||||||||||||||||||||||||||
24 | Muestra | Valor Teórico / Asignado (x) | Valores obtenidos | Promedio de las réplicas (y) | Cálculos obtenidos con las réplicas | % Error Total por muestra | ||||||||||||||||||||
25 | Concentración o Dilución | Réplica 1 | Réplica 2 | Réplica 3 | DS | CV % | Sesgo (c) | Sesgo % | ||||||||||||||||||
26 | 1 ó 0% | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.0 | 0.00 | 0% | 0.0 | 0% | 0.0% | |||||||||||||||
27 | 2 ó 25% | 261.75 | 279.00 | 279.00 | 283.00 | 280.3 | 2.31 | 0.82% | 18.6 | 7.1% | 8.7% | |||||||||||||||
28 | 3 ó 50% | 523.50 | 536.00 | 549.00 | 551.00 | 545.3 | 8.14 | 1.49% | 21.8 | 4.2% | 7.2% | |||||||||||||||
29 | 4 ó 75% | 785.25 | 802.00 | 806.00 | 812.00 | 806.7 | 5.03 | 0.62% | 21.4 | 2.7% | 4.0% | |||||||||||||||
30 | 5 ó 100% | 1047.00 | 1036.00 | 1048.00 | 1057.00 | 1047.0 | 10.54 | 1.01% | 0.0 | 0.0% | 2.0% | |||||||||||||||
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32 | GRAFICO DE REGRESIÓN LINEAL | |||||||||||||||||||||||||
33 | Regresión | |||||||||||||||||||||||||
34 | Valor asignado (x) | Promedio réplicas (y) | ||||||||||||||||||||||||
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36 | ||||||||||||||||||||||||||
37 | 0.00 | 0.00 | ||||||||||||||||||||||||
38 | 261.75 | 280.33 | ||||||||||||||||||||||||
39 | 523.50 | 545.33 | ||||||||||||||||||||||||
40 | 785.25 | 806.67 | ||||||||||||||||||||||||
41 | 1047.00 | 1047.00 | ||||||||||||||||||||||||
42 | Pendiente | 1.0011 | ||||||||||||||||||||||||
43 | Intercepto | 11.8 | ||||||||||||||||||||||||
44 | R2 | 0.9993 | ||||||||||||||||||||||||
45 | ||||||||||||||||||||||||||
46 | CONCLUSIÓN | |||||||||||||||||||||||||
47 | ||||||||||||||||||||||||||
48 | Criterios de Aceptación: | Obtenido | Criterio | Decisión | ||||||||||||||||||||||
49 | Coeficiente de correlación (R2) | 0.9993 | > | 0.999 | ACEPTADO | |||||||||||||||||||||
50 | Error Sistemático (Sesgo %) = TEa%/2 | 7.1% | < | 10% | ACEPTADO | |||||||||||||||||||||
51 | Error Total% (Concentración con mayor error) | 8.7% | < | 20% | ACEPTADO | |||||||||||||||||||||
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