ONCO PL_Annuaire régional des essais de dermato-cancérologie

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1	Type	Acronyme	Intitulé	Phase	Pathologie	Promoteur	Ligne thérapeutique	Traitement	Etat des inclusions	Commentaires	Lien vers Clinical Trials	Dpt	Centre investigateur	Investigateur principal	ARC référent
2	Mélanome	KN-8701	Étude multicentrique de phase I/Ib en ouvert, en deux parties, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale du KIN-2787 chez des patients atteints d’une tumeur solide exprimant une mutation BRAF	I	Mélanome stade III ou IV BRAF + (classe II ou III) ou NRAS +	KINNATE Biopharma Inc.	Curatif 1ère ligne de thérapie ciblée	KIN-2787 (pan RAF inhibiteur)	En pause	(plus de liste d'attente). Ouverture de la PART B2 en octobre	[+ infos]	44	CHU Nantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Morane THABOT morane.thabot@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
4	Mélanome	R3767-ONC-2208	Essai péri-opératoire de phase 2 comparant le fianlimab et le cemiplimab au pembrolizumab chez des patients atteints d'un mélanome résécable de stade III ou IV	II	Mélanome de stade III (IIIB, IIIC, IIID) ou stade IV (M1a, M1b, M1c)	REGENERON	Néoadjuvant 1e ligne	Cémiplimab + fianlimab (anti-LAG3) vs cémiplimab	En cours		[ + infos ]	44	CHU Nantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Morane THABOT morane.thabot@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
6	Mélanome	CGME751A12101	Étude randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, visant à comparer la pharmacocinétique du GME751 (biosimilaire de pembrolizumab proposé) et du Keytruda® autorisé aux États-Unis et dans l’UE chez des participants atteints d’un mélanome de stade II ou III nécessitant un traitement adjuvant par pembrolizumab	I	Mélanome stade II ou III	Hexal AG and Sandoz Inc	Adjuvant	GME751 (biosimilaire de pembrolizumab ) vs Pembrolizumab	En cours	Avant de procéder au screening de nouveaux patients --> soumettre une demande d'autorisation au sponsor comme 80% du recrutement atteint (réponse dans les 24-48h)	[+ infos]	44	CHU Nantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Caroline MONFORT caroline.monfort@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
7	Mélanome	IOV-MEL-301	Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, ouverte, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de lifileucel (LN-144, lymphocytes autologues infiltrant la tumeur [TIL]) en association avec le pembrolizumab, par rapport au pembrolizumab en monothérapie, chez des participants atteints d'un mélanome non traité, non résécable ou métastatique.	III	Mélanome de stade IIIC, IIID et IV	Iovance Biotherapeutics	Curatif 1e ligne de ttt métastatique	Lifileucel (TIL) + pembrolizumab vs Pembrolizumab	En cours		[ + infos]	44	CHU Nantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Morane THABOT morane.thabot@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
8	Mélanome	MelPRESERV	Evolution de la réserve ovarienne et des paramètres du spermogramme au cours des traitements par anti-PD-1 et thérapies ciblées utilisés en situation adjuvante dans le mélanome	NA	Mélanome stade II, III ou IV	AP-HM	Adjuvant	NA	En cours		[ + infos]	44	CHU Nantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Vanessa ROUSSELET vanessa.rousselet@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
9	Mélanome	IMC-F106C-301	Étude de phase 3, randomisée et contrôlée, visant à comparer l’association IMC-F106C plus Nivolumab à des traitements par Nivolumab chez des participants HLA-A*02:01-positifs atteints d’un mélanome avancé non encore traité	III	Mélanome stade III inopérable ou IV	ImmunoCore	Curatif 1ère ligne de tt métastatique	IMC-F106C Plus Nivolumab Versus Nivolumab	En cours		[+ infos]	44	CHU Nantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Camille DABROWSKI camille.dabrowski@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
10	Carcinome	R7075-ONC-2009	Étude de phase 1/2 portant sur le REGN7075 (anticorps bispécifique ciblant l’EGFR et le CD28) en association avec le cémiplimab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées	I/II	Carcinome épidermoide	Regeneron	naif anti-PD1 / anti-PDL1	"REGN7075 (EGFRxCD28 Costimulatory Bispecific Antibody) + CEMIPLIMAB"	En attente d'ouverture de l'étude		[+ infos]	44	CHU DNantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Lena MINIER lena.minier@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
11	Carcinome	RADIOSONIC	Évaluation de la radiothérapie après réponse complète sous inhibiteur de la voie Sonic Hedgehog chez les patients atteints de carcinome basocellulaire localement avancé : une étude prospective multicentrique	III	Carcinome basocellulaire	CHU de Lille	Curatif 1ère ligne d'inhibiteur de la voie Sonic Hedgehog en RC	Suivi vs radiothérapie de consolidation puis suivi	En cours		[+ infos]	44	CHU Nantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Vanessa ROUSSELET vanessa.rousselet@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
12	Carcinome	RADIOSONIC	Évaluation de la radiothérapie après réponse complète sous inhibiteur de la voie Sonic Hedgehog chez les patients atteints de carcinome basocellulaire localement avancé : une étude prospective multicentrique	III	Carcinome basocellulaire	CHU de Lille	Curatif 1ère ligne d'inhibiteur de la voie Sonic Hedgehog en RC	Suivi vs radiothérapie de consolidation puis suivi	En cours		[+ infos]	44	ICO SAINT HERBLAIN	Dr PEUVREL Lucie lucie.peuvrel@ico.unicancer.Fr	Mme PLANCHAIS Elodie arc.nantes.douss@ico.unicancer.fr 02 40 67 99 00
13	Carcinome	IMPACT-01	Impact de la stratégie de radiothérapie hypofractionnée après chirurgie dans les carcinomes cutanés de patients âgés	NA	Carcinome basocellulaire Carcinome epidermoide	AP-HP	Curatif	Radiothérapie adjuvante hypofractionnée versus surveillance	En cours		[+ infos]	44	ICO SAINT HERBLAIN	Dr Rio Emmanuel emmanuel.rio@ico.unicancer.fr	M ROUGE Nicolas arc.nantes.douss@ico.unicancer.fr 02 40 67 99 00
14	Carcinome	SPINO-RT	Etude de phase 3 multicentrique randomisée comparative évaluant la radiothérapie adjuvante versus surveillance dans le traitement des carcinomes spinocellulaires à haut risque de récidive	III	Carcinome épidermoide	Centre Léon Bérard	Adjuvant	Radiothérapie vs surveillance	En cours			44	CHU Nantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Vanessa ROUSSELET vanessa.rousselet@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
15	Lymphome	TOTEM	Etude prospective contrôlée randomisée évaluant l’électronthérapie superficielle corporelle totale faible dose versus traitement standard dans le mycosis fongoïde au stade précoce	III	Mycosis Fongoïdes	AP-HP	Curatif	Electronthérapie corporelle superficielle totale à faible dose vs photothérapie	En cours		[+ infos]	44	CHU Nantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Camille DABROWSKI camille.dabrowski@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
16	Lymphome	PROMED	Etude Observationnelle Prospective Nationale pour décrire l'effet du Mogamulizumab chez les patients atteints de Mycosis Fongoïdes en pratique médicale courante	Obs	Mycosis Fongoïdes	KYOWA	Curatif	Mogamulizumab	En cours			44	CHU Nantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Camille DABROWSKI camille.dabrowski@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
17	Lymphome	KISS01	Etude prospective multicentrique pour l’évaluation du �marqueur KIR3DL2 en cytométrie en flux dans le diagnostic �de syndrome de Sézary, la réponse thérapeutique et la �maladie résiduelle.	Obs	Lymphome érythrodermique	AP-HP	Diagnostic initial	NA	En cours		[+ infos]	44	CHU Nantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Lena MINIER lena.minier@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
18	Multi cancer	IntriNSiC	Étude de phase II sur L19IL2/L19TNF chez les patients atteints de cancers de la peau susceptibles d'être traités par voie intralésionnelle	II	Carcinome basocellulaire Carcinome épidermoïde cutané Carcinome des cellules de Merkel Kératoacanthome Tumeurs annexielles malignes de la peau Tumeurs du lymphome cutané à cellules T *Sarcome de Kaposi	Philogen S.P.A	Curatif Neoadjuvant Palliatif	Injection IT de L19IL2/L19TNF (immunothérapie)	En cours		[+ infos]	44	CHU Nantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Lena MINIER lena.minier@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
19	Multi cancer	HELIOPREDICT	Etude multicentrique pilote sur l’application du deep learning pour la création d’un outil théranostique à partir de la photographie d’une cicatrice d’exérèse de cancer cutané	Obs	Mélanome Carcinome basocellulaire Carcinome épidermoïde cutané	CHU de nantes	Rétrospective: au moins 3 mois de ttt par anti-PD-1 Prospective : 1ère ligne de ttt par anti-PD-1 seul	NA	En cours	Cohorte rétrospective = Mélanome et Carcinome Cohorte prospective = Mélanome et Carcinome	[+infos]	44	CHU Nantes	Pr Lise BOUSSEMART lise.boussemart@chu-nantes.fr	Mme Morane THABOT morane.thabot@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
20	Multi cancer	DéPal	DEprescribing: perceptions of PAtients Living with advanced cancer. A multicentre, prospective mixed observational study	Obs	Cancers solides	CHU de nantes	Palliatif	NA	En cours Partie 2 (Auto-questionnaire)		[+ infos]	44	CHU Nantes	Pr Gaëlle QUEREUX gaelle.quereux@chu-nantes.fr	Mme Camille DABROWSKI camille.dabrowski@chu-nantes.fr 02 40 08 31 31
21	Multi cancer	HELIOPREDICT	Etude multicentrique pilote sur l’application du deep learning pour la création d’un outil théranostique à partir de la photographie d’une cicatrice d’exérèse de cancer cutané	Obs	Mélanome Carcinome basocellulaire Carcinome épidermoïde cutané	CHU de nantes	Rétrospective: au moins 3 mois de ttt par anti-PD-1 Prospective : 1ère ligne de ttt par anti-PD-1 seul	NA	En cours	Cohorte rétrospective = Mélanome et Carcinome Cohorte prospective = Mélanome uniquement	[+infos]	49	CHU Angers	Dr Yannick LE CORRE yalecorre@chu-angers.fr	Mme Chloé BLONDIN chloe.blondin@chu-angers.fr 06 65 80 71 48
22	Lymphome	PROMED	Etude Observationnelle Prospective Nationale pour décrire l'effet du Mogamulizumab chez les patients atteints de Mycosis Fongoïdes en pratique médicale courante	Obs	Mycosis Fongoïdes	KYOWA	Curatif	Mogamulizumab	En cours			49	CHU Angers	Dr Yannick LE CORRE yalecorre@chu-angers.fr	Mme Chloé BLONDIN chloe.blondin@chu-angers.fr 06 65 80 71 48
23	Carcinome	RADIOSONIC	Évaluation de la radiothérapie après réponse complète sous inhibiteur de la voie Sonic Hedgehog chez les patients atteints de carcinome basocellulaire localement avancé : une étude prospective multicentrique	III	Carcinome basocellulaire	CHU de Lille	Curatif 1ère ligne d'inhibiteur de la voie Sonic Hedgehog en RC	Suivi vs radiothérapie de consolidation puis suivi	En cours		[+ infos]	49	CHU Angers	Dr Yannick LE CORRE yalecorre@chu-angers.fr	Mme Chloé BLONDIN chloe.blondin@chu-angers.fr 06 65 80 71 48
24	Lymphome	KISS01	Etude prospective multicentrique pour l’évaluation du �marqueur KIR3DL2 en cytométrie en flux dans le diagnostic �de syndrome de Sézary, la réponse thérapeutique et la �maladie résiduelle.	Obs	Lymphome T érythrodermique	AP-HP	Diagnostic initial	NA	En cours		[+ infos]	49	CHU Angers	Dr Yannick LE CORRE yalecorre@chu-angers.fr	Mme Emma Blanchet (CRC) EmBlanchet@chu-angers.fr 06.61.30.43.77
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