1
Laboratory diagnostics
We make complex lab tests brilliantly simple – for faster decisions that can save lives.
Our Vision
Bosch Healthcare Solutions
With innovative technology “Invented for life”, we improve the quality of people’s lives and help to optimize the delivery of healthcare to people all over the world.
Our Vision
BACKGROUND
ASTHMA
&
FENO
3
3
Diperkirakan tambahan 100 juta penderita asma pada tahun 2025.1)
10 % anak-anak
75 %
Mengalami
gangguan kinerja.2)
Tingkat inflamasi dapat ditentukan dengan mengukur NO content saat exhalasi pernafasan
Saat ini belum ada alat pengukur FeNO untuk digunakan di rumah
Worldwide,
sekitar 339 juta orang menderita asma 1)
5 % dewasa 3)
4)
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© Bosch Healthcare Solutions GmbH 2021. Alle Rechte vorbehalten, auch bzgl. jeder Verfügung, Verwertung, Reproduktion, Bearbeitung, Weitergabe sowie für den Fall von Schutzrechtsanmeldungen.
Asthma
Symptoms & medical background
5
Asthma adalah :
Inflamasi kronis saluran nafas yang disertai hiper-responsif bronkus yang tidak spesifik dan bervariasi, serta obstruksi jalan nafas yang reversible
70%
Pathophysiology
Inflamasi saluran pernafasan oleh mast cells, eosinophilic granulocytes and T-lymphocytes
Hiper-responsive saluran pernafasan
Terdapat perubahan jaringan saluran pernafasan (endobronchial obstruction)
Penyebab
Asma
bronchiale
Allergic (extrinsic) 231Jt
30%
Non-llergic (intrinsic) 99 Jt
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Nitric Oxide
1
Model pengaturan NO dalam paru-paru
exhaled NO merupakan penanda diagnostic inflamasi saluran nafas
AHR = Airway hyperresponsiveness
AP1 = Activator Protein 1
iNOS = Inducible NO synthase
STAT-6 = Signal transducer and activator of transcription 6
IFN = Interferon
IL-4/-13 = Interleukine 4/13
Th2 = T-helper cell type 2
1Abb. Munakata Allerg Int 2012;61:365-72, 2Alving et al. Eur Respir J 1993;6:1368-70, 3Nijkamp et al. Arch Int Pharmacodyn Ther 1995;329:81-96
6
NO
Asma karena alergi cenderung mempunyai konsentrasi NO yang lebih tinggi dalam pernafasan 2
Konsentrasi NO mencerminkan adanya inflamasi saluran pernafasan 3
Inflamasi Eosinophilic merupakan elemen kunci patofisiologi asma-alergi3
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Biomarker FeNO
Pengukuran terstandar memastikan reproduktivitas
Nasal concentration
Excluded by counter- pressure closing the velum
Oral cave concentration Bypassed fraction of exhaled breath
Lower airways concentration
Target fraction of exhaled breath
ATS/ERS Am J Respir Crit Care Med 2005;171:912–30;
Horváth et al. Eur Respir J 2017;49:1600965
7
Mengapa harus secara konstan ?
Apa maksud dari “fractional” ?
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Biomarker FeNO
Penentuan FeNO tergantung pada aliran udara / flow rate
Recommended flow rate for
fractional exhaled nitric oxide:
50mL/s
Flow rate of exhaled breath [mL/s]
8
NO concentration [ppb]
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200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
10
NO (ppb)
Internal Data, BHCS, 2020
Start of
pollen
season
Airway infection
Biomarker FeNO
Kadar FeNO pada infeksi pernafasan dan musim alergi
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Biomarker FeNO
Pengukuran : Interpretasi hasil FeNO 1,2
•
Poor adherence or inhaler technique
1ATS recommendations, Dweik et al. Am J Respir Crit Care Med 2011;184:602–15, 2Khatri , S. B., et al. 2021. Use of Fractional Exhaled Nitric Oxide to Guide the Treatment of Asthma: An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. American Thoracic Society Assembly on Allergy, Immunology, and Inflammation, 2021, * ICS=inhaled Corticosteroids
11
FeNO
Adults
< 25 ppb
25-50 ppb
> 50 ppb
Children
<20 ppb
20-35 ppb
>35 ppb
Diagnosis
Symptoms present
During past 6+weeks
• Eosinophilic airway
inflammation unlikely.
• Alternative diagnosis.
• Unlikely to benefit from ICS*
• Be cautious
• Evaluate clinical context
• Monitor change in FeNO
over time
• Eosinophilic airway
inflammation present
• Likely to benefit from ICS
Monitoring (in patients with diagnosed asthma)
Symptoms present
Symptoms absent
• Possible
alternative diagnoses
• Unlikely to benefit
from increase in ICS
• Persistent allergen exposure
• Inadequate ICS dose
• Poor adherence
• Steroid resistance
• Persistent allergen exposure
• Inadequate ICS dose
• Steroid resistance
• Risk of exacerbation
• Adequate ICS dose
• Good adherence
• ICS taper
• Adequate ICS dosing
• Good adherence
• Monitor change in FeNO
• ICS withdrawal or dose
reduction may result in relapse
• Poor adherence or inhaler technique
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Biomarker FeNO
The level of FeNO
Respiratory function
Study investigasi pengaruh SLIT (sublingualimmunotherapy) terhadap eosinophil airway inflammation – diukur dengan konsentrasi exhaled NO (FeNO) pada anak-anak 1
Result:
Level FeNO turun secara signifikan dengan SLIT
Perbaikan significant terhadap score symptom nasal and asthma setelah pengobatan 1 tahun pada grup SLIT
Study design:
Perbaikan lebih jauh pada follow up tahun ke 2 (75 and 80% )dibanding dengan groupkontrol
N= 59 patients with allergic asthma and rhinitis (age: 7 – 18 years)
Experimental group = 34 patients with SLIT + drug therapy
Control group = 25 patients with drug therapy
Measurement at baseline and every follow-up
1 Djuric-Filipovic et al. Clin Mol Allergy 2017; 15:7
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Study : Manfaat terhadap monitor SLIT
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Biomarker FeNO
Non-disease-related
FeNO values1
factors
influencing
duration of approx. 30 min afterwards2
1 Dweik et al. Am J Respir Crit Care Med 2011;184:602–15, 2 Silkoff et al. Am J Respir Crit Care Med 1999;159:940-44, 3Dressel et al. Respir Med 2008;102:962-9. 4 Olin et al. Chest 2006;130:1319-25, 5 McSharry et al. J Allergy Clin Immunol 2005;116:88-93, 6 Haccuria et al. J Allergy Clin Immunol 2014;134:554-9, 7Jacinto et al. J Breath Res 2015; 9: 036005. 8Beier et al. Eur Respir J 2003;22:354-7
17
Factors increasing FeNO values
Bronchodilatation2
FeNO measurement before bronchodilatation
Increased airway caliber3,4
height as a surrogate parameter
Food and Beverages potentially1,4
do not drink or eat before measurement
Atopy3,4
Respiratory tract infections³
Age4,7
Factors decreasing FeNO values
Bronchoconstriction2,6
FeNO measurement before Provocation
Spirometry reduces FeNO values for
FeNO measurement before Spirometry
Increased mucus production8
FeNO measurement before Sputum induction
Smoking5
Gender, female3,4
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Increasing importance of FeNO in the healthcare system
Guidelines
Relevant recommendations regarding FeNO
Revised guideline of the
Deutsche Gesellschaft für
Pneumologie und
Beatmungsmedizin e.V. and
the deutsche Atemwegsliga
points out recently FeNO as a
value adding parameter for in
diagnosis and management
of asthma.
Guideline of British National
Institute for Health and Care
Excellence (NICE)
recommends the FeNO-test for
the diagnosis of asthma and
the monitoring in asthma
management.
DIAGNOSIS
Recommendation of FeNO tests as part of comprehensive algorithm for diagnosis of asthma
in adults, children and adolescents.
MANAGEMENT
FeNO measurement is a significant parameter in longterm management.
Regular control helps to reduce asthma relapse after setting down ICS- therapy.
COST-EFFECTIVE
The health economic model in the NICE guideline concludes that FeNO testing in adults is one of the most cost-effective diagnostic tools.
Asthma: diagnosis and monitoring of
asthma in adults, children and young people. National Guideline Centre. On behalf of: National Institute for Health and Care Excellence. November 2017.
S2k-Leitlinie zur Diagnostik und
Therapie von Patienten mit Asthma.
September 2017.
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APPLICATION
VIVATMO
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Sensor technology from Bosch
One part per billon – equivalent to a single blade of grass on an entire soccer field.
23
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Result of benchmark study
Vivatmo
pro
correlates
excellent
with
CLD
and
Niox Vero
Benchmark Study
CLD and Niox Vero
Korn et al. Respiration 2020;99(1):1-8.
24
BV: Bosch Vivatmo
EC: Chemiluminescence Detector (CLD) (gold standard) CN: Circassia Niox
Conclusion:
Agreement for the entire study population within the therapeutically relevant
range (0- 70 ppb) for all devices
External Benchmark-Study:
University Mainz
Measurement vs. CLD Ecophysics and Niox Vero
Poster on ERS 2018
Publication in Respiratory Journals
submitted
Niox vs. Vivatmo
CLD vs. Vivatmo
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Sensor technology based on Bosch know-how
Correct fraction sampling of breath
Disposable
NO2 Sensor
Signal
Innovative measuring module :
Exhaled NO
NO2
Sensor technology
measures NO2 with highest specificity
Sample preparation
and conversion of NO to measured equivalent NO2
25
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Mouthpiece canggih, untuk pengukuran sample
Rel. concentration
100 %
equivalent NO2
NO2
Humidity
Interfering species
NO
50 %
0 %
Germ filter
Interference
filter
Converter
Desiccant
26
Sensor technology based on Bosch know-how
VIVATMO
ME
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Vivatmo Me
Technical data
32
Feature
Product description
Measuring range
5 ppb to 300 ppb
Accuracy
± 5 ppb below 50 ppb, ± 10 % for ≥ 50 ppb, ± 15 % for ≥ 160 ppb
Expressed as the upper confidence limit of 95 %
Lifetime, memory capacity
1,000 measurements
Exhalation Time
10 sec / 6 sec
Operating Time
3 years
Sensor
Chemical field-effect transistor
Display
Digital LCD display
Power source
4 AAA Batteries 1.5 V (Lithium/iron disulfide)
Weight / Dimension
170 g / 4,0 cm x 5,4 cm x 22,4 cm
Package contents
Vivatmo me device, 5 disposable mouthpieces, batteries, protective cap, Instructions for Use
Operating temperature / humidity /
air pressure
+15 °C to +27 °C / 15 % to 60 % relative humidity (non-condensing) / 780 hPa to 1100
hPa (0-2000 m a.s.l)
Storage and transport temperature /
humidity / air pressure
+5 °C to +27 °C / 10 % to 60 % relative humidity /
780 hPa to 1100 hPa
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Vivatmo Me – Package content
Protective
cap
5 disposable
mouthpieces
Handheld
4 AAA cells
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Vivatmo Me
Step pertama penggunaan Vivatmo Me
Pasang 4 baterei AAA dan switch on.
Set tanggal & jam pada saat pertama kali digunakan
Ambil mouth-piece dari kantong dan pasang pada alat
Tekan tombol ENTER untuk memulai proses.
Perlu waktu 1 menit
Melakukan pengukuran
Hasil
Vivatmo Me menunjukkan simbol SIAP digunakan
81
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Vivatmo me
Petunjuk : Penggunaan setelah disimpan
Proses Reconditioning
Simbol proses reconditioning alat, sekitar 1 menit
Bila muncul symbol kunci-pas maka secara otomatis alat akan melakukan proses
reconditioning
Proses reconditioning berlangsung 7 sampai 90 menit dan tidak bisa diinterupsi
Angka kanan bawah menunjukkan estimasi waktu reconditioning
Alat akan berbunyi dan berkedip biru 3 kali warna bila reconditioning selesai dan
muncul simbol alat siap untuk digunakan
88
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Vivatmo me
Error
messages
the package
91
Display
Description
Solution
Disposable mouthpiece is not valid.
Exchange the mouthpiece and take a new one from
Measurement failed, exhalation
through the device was excessively weak or
strong or the measurement was not
performed within 6 seconds after completed
regeneration process.
Repeat the measurement.
Permissible number of measurements < 20.
See display for number of remaining measurements.
Maximum number of permissible
measurements reached. Device does not
perform any measurements.
Dispose your Vivatmo me.
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Vivatmo me
Error
messages
persists, contact the service.
If the error persists, contact the service.
92
Display
Description
Solution
Humidity too high.
Check ambient conditions and take a new mouthpiece.
Ambient temperature and air pressure (altitude)
is outside the specified range.
Use the Vivatmo me in location with permissible
ambient conditions. When transporting the device from
one place to another, a stabilization period of min. 20
minutes should be allowed before use.
Batteries are too weak for measurement.
Replace batteries with new ones.
System self-test failed.
Replace batteries with new ones and start again. If the error
Regeneration failed.
Press the ENTER button to repeat the purging.
None – the device will not turn on.
Batteries are empty /
Batteries are inserted the wrong way
Replace batteries with new ones. /
Ensure the batteries are inserted with correct polarity.
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Vivatmo me
Hints:
Battery
type
and
useful
life
93
Vivatmo me is delivered with 4 AAA Lithium/iron disulfide batteries 1.5 V
Useful life of primary batteries:
Lithium/iron disulfide up to 60 attempts
Alkaline up to 25 attempts
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Vivatmo pro
Performing the measurement maneuver
–
Air
Flow
Concentrate and breathe deep and consciously
Start to blow weakly, then slowly increase the air flow like blowing a party horn without making too much noise
Aim: maintain a constant air flow
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Vivatmo Me : Cara melakukan pengukuran FeNO
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Brosur Vivatmo
..\Brochure Vivatmo\Brosur Vivatmo Indo 30052023_lipat 3 final.pdf
..\Brochure Vivatmo\200721_BHCS_18302_Vivatmo_Indo_Rev.080523.pdf
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VIVATMO
PRO
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Vivatmo Pro – Professional asthma management
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Unit pengukur wireless
Dudukan untuk charge baterei
Power baterei untuk 30 measurements
Komunikasi, kontrol dan supervisi via Bluetooth Low Energy
Interaksi via Touchscreen
Tersedia animasi selama proses pengukuran
Display grafik hasil pengukuran
Sinkronisasi data dengan unit pengukuran
Data management
Managemen data pasien dan pengukuran
Print and export hasil pengukuran
Terhubung dengan semua interfaces (USB,
Ethernet, WLAN)
Integrasi dalam IT klinis menggunakan komunikasi
via HL7/GDT
Tersedia remote update via platform koneksi
Vivasuite
Vivatmo pro
Tujuan dan indikasi penggunaan
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Vivatmo pro
Technical data
32
Expressed as the upper/lower confidence limit of 95 %
Feature
Description
Operating conditions
+15 °C to +27 °C / 15 % to 60 % relative air humidity (non-condensing) / 780 to 1100 hPa air pressure
Transportation conditions
-20°C to +60 °C for max. 72 hours / ≤ 85 % % relative air humidity for max. 72 hours / 780 to 1100 hPa air pressure
Storage conditions
+5 °C to +27 °C / 10 % to 60 % relative air humidity between uses / 780 to 1100 hPa air pressure
Operating Time
5 years
BASESTATION
Display
7 inch 16:10, 1024 x 600 pixel touchscreen
Weight / Dimensions
1350 g / 265 x 213 x 160 mm
HANDHELD
Measurement range
5 ppb to 300 ppb
Lifetime
At least 5,000 measurement trials
Exhalation time
10 sec / 6 sec
Sensor
Chemical field-effect transistor
Accuracy
± 5 ppb below 50 ppb, ± 10 % for ≥ 50 ppb, ± 15 % for ≥ 160 ppb
Power supply
1 Lithium-ion rechargeable battery
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Vivatmo Pro – package content
Device and power supply
Handheld
Rechargeable
Battery
Base Station
Power supply
unit
World Adapters
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Vivatmo pro - Overview
Dashboard
Manage
measurement
orders
Enter Settings
Access data
management for
lists of:
- Patients
- Measurements
- Orders
Start a new
measurement
Connectivity status of handheld
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Vivatmo Pro – FeNO measurement
Petunjuk untuk user dan animasi untuk pasien
3
5
4.1
4.2
40
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Vivatmo Pro – FeNO measurement
Cara melakukan pengukuran
43
FURTHER IMPORTANT TIPPS
Tidak menyebabkan iritasi dalam pengukuran
Bila pasien gagal beberapa kali, lakukan break dan ganti animasinya
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Vivatmo Pro – Stability control
50
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Special Cases 1/2
Selalu gunakan mouthpiece baru
Jangan melepas mouthpiece
51
Vivatmo Pro – Stability control
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Special Cases 2/2
Battery running low
mouthpiece.
Jangan diinterupsi saat reconditioning
Do not leave the device unattended during the process.
52
Vivatmo Pro – Stability control
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Vivatmo Pro – Petunjuk umum
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Vivatmo Pro – Accessories
Printer (USB or LAN / WLAN)
USB keyboard
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Thank you for your attention and interest
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