Pharmacovigilance : Mise en application pratique au CHU de Constantine
République Algérienne Démocratique et Populaire
MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET
DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE
Université de Constantine 3 - Salah Boubnider
Mémoire de fin d’études En vue de l’obtention du diplôme Du Docteur En Pharmacie
Encadré par:
Pr. AYADI Amira
Co-encadrant :
Dr. Boulefkhad Nesrine
Année Universitaire
2020 – 2021
Réalisé par:
Mlle. LEGOUI Nessaiba Aicha
Mlle. LEBLATA Boutheina
Mr. CHENOUF Khabab
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Partie Théorique
Vaccinovigilance:
Pharmacovigilance:
Pharmacovigilance:
Partie Pratique
Vaccinovigilance :
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Introduction
Conclusion et Recommandations
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2
3
3
Introduction
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1
La discipline de la pharmacovigilance s'est considérablement développée depuis le premier rapport technique de l'OMS , et elle reste une discipline clinique et scientifique dynamique. Elle a été essentielle pour relever les défis posés par la gamme et la puissance croissantes des médicaments y compris les vaccins.
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Partie Théorique
2
3
La pharmacovigilance
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Historique:�
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1998
1978
1971
1963
1961
Des milliers de malformations furent enregistrées ,après l’utilisation du thalidomide comme anti émétique .
le scandale du diéthylstilbestrol (Distilbène®) mit une nouvelle vision sur la pharmacovigilance
La création du Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance (CNPM) en Algérie
l’OMS organisa un programme de surveillance dans 10 pays, représenté par les centres nationaux de pharmacovigilance.
Installation du centre mondial de la pharmacovigilance au suède
La pharmacovigilance proprement dite a vu le jour il y a un demi-siècle mais son histoire a réellement commencé il y a 169 ans.
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La pharmacovigilance (PV), c’est le suivi des médicaments après la commercialisation.
-détecter
-d'évaluer
-comprendre
-prévenir
Les connaissances avant la
commercialisation des médicaments ainsi que les vaccins sont insuffisantes
-identification de risque
-Amélioration de l’information sur le risque des médicaments.
-Assurer le bon usage des médicaments
-Garantir la sécurité des patients
mission
définition
importance
besoin
Des notions sur la pharmacovigilance:
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La Pharmacovigilance en Algérie
Le système Algérien de pharmacovigilance
Ministère de la Santé
CNPM
création
03 juin 1998
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Les partenaires de la CNPM
Au niveau local
L’Industrie Pharmaceutique.
PCH
MSPRH
ANPP
CNT
IPA
Les professionnels de la santé.
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Les partenaires de la CNPM
Au niveau du territoire National
ANPP
Les Collaborateurs Techniques Régionaux (CTR)
Les professionnels de santé
Les établissements pharmaceutiques
Qui déclare?
-le patient
-le pharmacien
-le perscripteur (médecin ,médecin dentiste, sage femme) ou tous autre professionnel de santé.
Recueil des données
A-Notification spontanée
B-Le recueil orienté :
Déclenché à la suite d’alertes suscitées par les notifications spontanées.
� Le déroulement d’une déclaration
Définition d’un signal�
la prise d'un médicament
la relation causale
la survenue d'un événement
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L’imputabilité
La prise du médicament
la relation causale
La survenue de l’effet indésirable.
La méthode utilisée en Algérie est la méthode française réactualisé (méthode algorithmique)
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Autres vigilance
hémovigilance
réactovigilance
vaccinovigilance
toxicovigilance
Autres vigilances
La vaccinovigilance�
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Vaccin et vaccinovigilance
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La vaccination:
La vaccination reste un des piliers modernes de la médecine préventive, elle est connu depuis 200 ans par la variolisation en chine.
La Vaccinovigilance :
selon l’OMS le vaccin est médicament particulier et la vaacinovigilance est La pharmacovigilance des vaccins
Elle importante surtt dans le cadre de la pandémie actuelle car les vaccins utilisé sont des nouveaux vaccins
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-asymptomatique
-atteinte modérée
-atteinte grave
forme
découverte
Facteur de risque
traitement
Généralité sur la COVID-19:
à Wuhan, en Chine, en 2019
traitement symptomatique, il est adapté selon la forme de l’infection.
-l’age
-l’obésité
- Pathologie préexistante
Moyens de prévention:�
1 - l’application des mesures barrières.
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2- la vaccination (vaccin anti COVID-19)
Partie Pratique
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En oncologie
Site de l’étude
‘’service d’oncologie’’
Recueil des données
fiches de Déclaration / EXCEL et IBM SPSS version 22
Population de l’étude
12 cas
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Résultats
Sexe
Age
Localisation du KC
Pathologies associées
20
Résultats
21
Résultats
Manquant 41,66%
Non rétabli 33,33%
guérison avec séquelle25%
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Résultats
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Discussion
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Vaccin contre covid-19
Population de l’étude
Recueil des données
Site de l’étude
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Résultats
Sexe
Age
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Résultats
SINOPHARM
SPUTNIK V
GAMALEYA
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Résultats
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Résultats
95% GUERISON
3%MANQUANT
2%NON GUERISON
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Discussion
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Conclusion
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En oncologie
Le rôle principal du Pharmacovigilance
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Paramédicaux
Pharmacien
Médecin
Collaboration
Interprofessionnelle
Merci pour votre attention….
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Team
Nessaiba Aicha LEGOUI
Khabab CHENOUF
Boutheina LEBLALETA
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« Les seules vraies erreurs sont celles que nous commettons à répétition. Les autres sont des occasions d’apprentissage. »�Extrait des 18 règles de vie du Dalaï Lama