AirGent 2.0 �Клинические аспекты использования

Ver 05/21

�ОБЗОР ТЕХНОЛОГИИ

Что в основе метода?

• Техническая основа: использование пневматического инжектора для внутри- и субдермальной доставки лекарственных препаратов
• Терапевтическая основа: синергетический эффект воздействия на ткани соединения лекарственного препарата и кинетической энергии пневматически ускоренного потока жидкости

Эстетические

лазеры и энергетические устройства

• Впрыск в толщу кожи производится за счет кинетической энергии пневматически-ускоренного потока лекарственного препарата
• Резкое распространение микрокапель препарата вокруг входного отверстия
• Микрокапли вызывают микротравму тканей с последующей немедленной активизацией механизма заживления
• Как результат, достигается стимуляция и миграция фибробластов, приводящая к генерации нового коллагена
• Применение ГК дополнительно обеспечивает немедленную гидратацию кожи
• Структурная реорганизация ткани и улучшение эластичности кожи

Скорость инъекционного потока - 150 м/с

Минимальная травма эпидермиса - входное отверстие Ø200 мкм

Контролируемая глубина проникновения - до 6 мм

Расширенное распространение материала внутри кожи - до Ø10 мм

Предполагаемый механизм действия

Контролируемая микротравма

Активизация механизма заживления ран

Воспаление, вазодилатация и инфильтрация клеток

Пролиферация и накопление внеклеточного матрикса, включая синтез и ремоделирование коллагена

Синтез коллагена ↑

Увлажнение кожи ↑

Физическое воздействие на фибробласты

Гиалуроновая кислота

Восстановление связи между фибробластами и коллагеновыми пучками

Стимуляция компонентов внеклеточного матрикса, включая коллаген

Регенерация ранее синтезированных коллагеновых пучков

Стимуляция факторов роста

Синтез новых коллагеновых волокон

Повышение гидратации тканей

Кожная регенерация

Растяжение и активация фибробластов

Иммунно-гистохимический анализ

Восстановление коллагеновых волокон и стимуляция синтеза коллагена в поверхностном слое дермы УФ-состаренной кожи через 1 месяц (Bosnic 2010)

Повышение уровня гликозаминогликанов в дерме УФ-состаренной кожи через 1 месяц (Bosnic 2010)

Миграция фибробластов и синтез коллагена через 4 месяца (Levenberg et al. 2010)

UV Aged skin

UV aged skin after HA injections

UV Aged skin

UV aged skin after HA injections

Гистологический анализ

• Фокальная вакуолизация в дерме - равномерное распостранение материала
• Увеличение площади контакта позволяет увеличить терапевтическую активность материала по сравнению с игольной инъекцией

�Настоящие возможности для лечения

Подтяжка кожи лица (лифтинг)

Келоидные рубцы

Послеродовые растяжки

Рубцы постакне

Повышение плотности кожи

УПРАВЛЕНИЕ СИСТЕМОЙ �AirGent 2.0

AirGent2.0

Tележка

Консоль управления

Аппликатор

Педаль

Набор для лечения

Safety pin

Nozzle Chamber

Standoff

Plunger

Tube

Стерильный шприц BD Plastipack 10 мл - для набора лечебного материала

Одноразовый комплект Delivery Kit, содержащий поликарбонатный адаптор (nozzle) для создания инйъекционного потока (jet)

ПРОЦЕДУРА ЛЕЧЕНИЯ

Противопоказания и предостережения

• Неконтролируемый диабет
• Беременность и период лактации
• Наличие коллагеновых сосудистых заболеваний (системная красная волчанка, склеродермия)
• Генетическая предрасположенность к развитию келоидов («келоидный диатез»).
• Лазерная шлифовка кожи в течение предшествующих 3 месяцев
• Хронический прием антикоагулянтов (аспирин, дипиридамол, клопидогрель-плавикс, варфарин-кумадин) и нестероидных противовоспалительных средств.
• Наличие хронических кожных заболеваний (экзема, псориаз) в области лечения.
• Наличие воспалительных и/или инфекционных кожных заболеваний в области лечения.

Параметры лечения

Выбор уровня давления и заполнения определяет окончательный результат лечения:

• Инъекционное давление (Pressure) контролирует глубину проникновения
• Уровень заполнения (Filling) контролирует объем материала, вводимого за одну инъекцию (0.05-0.15 мл)

Разрешение кожной папулы

Разрешение инъекционной папулы обычно происходит в течение 12-48 часов. Струп на месте входного отверстия заживает через 3-4 дня

Факторы безопасности пневмоинъекций

• Незначительное повреждение эпидермиса (диаметр проникновения - 200 микрон)
• Распределение препарата в виде жидкостных микрокапель
• У капель достаточно мощности для продвижения, но недостаточно, чтобы пенетрировать стенку сосуда.
• Распространение капель не приводит к повреждению архитектуры и микрососудов кожи.
• Более равномерное распространение материала по сравнению с обычной иглой

ЛЕЧЕНИЕ МОРЩИН

Лечение морщин и дряблости кожи

Механизм

• Сочетанное эффекта микротравмы в дерме с эффектом гиалуроновой кислоты.
• Стимуляция синтеза нового коллагена для кожного ремоделирования.

Рекомендуемые препараты

• Высококогезивная сшитая ГК с сочетанием высокой и низкой молекулярных масс
• Мезо-коктейли

Протокол

• 3 процедуры, интервал - 1 месяц.
• При необходимости - поддерживающая процедура каждые 6-8 месяцев

Схема инъекций

"Гусиные лапки"

Декольте

Морщины на шее

• Инъекции вдоль морщин
• Повышенная осторожность в периорбитальной области

Два варианта лечения:

• Инъекции вдоль морщин
• Инъекции, покрывающие всю область декольте

Инъекции вдоль шейных линий - по типу "ожерелья"

Клинические результаты

До лечения

6 мес. после лечебной процедуры #3

Фото предоставлено Prof. D. Cassuto (Italy)

Клинические результаты

Фото предоставлено Dr. Henlon (USA)

До лечения

3 мес. после лечебной процедуры #3

Количественные оценка изменений после лечения AirGent. Kobus et al. 2010

• 20 пациентов пролечены
• Каждый пациент получал 3 процедуры с интервалом 3-4 недели.
• Области лечения: периорбитальный, лоб, вокруг шеи, носогубная складка, верхняя губа, декольте.
• Толщину кожи оценивали с помощью УЗИ до лечения, сразу после каждого сеанса и через 6 месяцев после лечения.

6 мес. после лечения

До лечения

НЕХИРУРГИЧЕСКИЙ ЛИФТИНГ

Нехирургический лифтинг лица

• Нехирургический лифтинг лицевых тканей - за счет подтяжки поверхностной мышечно-апоневротической системы (SMAS).
• Ускоренный поток лекарственного препарата - воздействие на соединительно-тканные связки и SMAS без повреждения мышц или подкожных кровеносных сосудов.
• Физический эффект - раздражение фиброзных волокон и сокращение SMAS, «передающее» сигнал лицевым мышцам.
• Временный эффект лифтинга и уменьшение дряблости кожи.

ускоренный поток

SMAS

уменьшение дряблости кожи

подтяжка и лифтинг

раздражение и сокращение фиброзных волокон

Схема инъекций

Двусторонние инъекции с шагом 1 см:

Линия 1: вдоль височной, вдоль височной, надушной и заушной границы волосяного покрова

Линия 2: в пределах основной массы волос и параллельно линии 1.

Дополнительная линия 3: две короткие линии, перпендикулярные линии 1 в массе волос.

Дополнительная линия 4: 45 ° от латерального конца надглазничного гребня.

Дополнительная линия 5: 45 ° от бокового угла глаза до козелка (скуловая линия) x2

Дополнительная линия 6: по краю нижней челюсти (нижнечелюстная линия)

Рекомендуемые препараты

• Несшитая ГК с высокими когезивными свойствами (Belotero Hydro, Teosyal Meso)
• Комбинация несшитой ГК и гипертонического (20%) раствора глюкозы
• Гипертонический 20% раствор глюкозы.
• Высококонцентрированная глюкоза - химическое раздражение, приводящее к временной воспалительной реакции тканей (на безопасном уровне) и усилению эффекта лифтинга.

Фото предоставлено Dr. Bela (Philippines)

Клинические результаты

До лечения

после лечения

Фото предоставлено Dr. Zenker (Germany)

Клинические результаты – split-face proof

Un-treated

Treated

Treated

Un-treated

Brow lift

Periorbital tightening

Nasolabial folds

V Shape

• 30 пациентов в возрасте 41-69 лет прошли 3 сеанса лечения с интервалом 4 недели.
• Лечение включало инъекции в 5 целевых участков - 4 вдоль линии роста волос на височной области и 1 на выступе скуловой кости.
• Оценка результатов лечения: 6 месяцев после последнего сеанса.
• Результат: без побочных эффектов, умеренное улучшение, особенно в нижней части лица (линия подбородка и линии марионетки).

Full Article Here

[Новая процедура по омоложению лица с использованием пневматической инъекции несшитой гиалуроновой кислоты и гипертонического раствора глюкозы]

Mashiko T, Abo Y, Kuno S, Yoshimura K. Dermatol Surg. 2015

45-year-old woman before (A) and 1 month after (B) 3 treatments

A

B

РУБЦЫ ПОСТАКНЕ

Рубцы постакне: принцип лечения

Атрофический рубец

Жидкостное разрушение (субцизия) волокон рубцовой ткани

Отделение рубца от подлежащих тканей

Подъем дна, сглаживание рубца, регенерация тканей

Конечный результат

Эпидермис

Дерма

Подкожно-жировой слой

Фиброзные тяжи

AirGent

Рубцы постакне: схема лечения

До лечения

после лечения

Материал

Низко-когезивная сшитая ГК с высоким модулем эластичности G' (Belotero Intense, Belotero Volume or Juvederm Ultra 3)

Протокол

Несколько процедур с интервалом в 1 месяц до достижения сглаживания рубца.

Клинические результаты

До лечения

3 мес. после лечения

Лечение шрамов от угревой сыпи с использованием технологии подкожной минимальной хирургии . Lee et al. 2010

32-летний мужчина: (A) до первого лечения и (B) через 3 месяца после последнего лечения.

10 пациентов (тип кожи Фитцпатрика II-V) со шрамами от прыщей

3 сеанса лечения (с интервалом 4 недели)

Оценка:

• Клиническое улучшение - шкала квартилей (слепая оценка фотографий),
• Степень удовлетворенности - 5-балльная шкала самооценки,
• Уровень боли

Результаты:

• Улучшение:>75% (2), 50-75% (6), 25-50% (2)
• Степень удовлетворенности пациентов была аналогична клинической оценке.

ПОСЛЕРОДОВЫЕ СТРИИ

Послеродовые растяжки: принцип лечения

• Создания микротравмы, ведущей к регенерации кожи за счет контролируемого процесса заживления ран.
• Разрушение фиброзной ткани на фоне одновременной регенерирации при помощи ГК.

Послеродовые растяжки: схема лечения

Материал:

Сшитая или несшитая ГК с низкой молекулярной массой и низкими когезионными свойствами (высокий модуль G') (Teosyal RHA2, Belotero Hydro).

Техника инъекций

Серия последовательных инъекций по линии стрии каждые 1-1.5 см.

Протокол

1-2 процедуры, интервал 1 месяц

Клинические результаты

До и спустя 8 месяцев после лечения

До и спустя 9 месяцев после лечения

ГИПЕРТРОФИЧЕСКИЕ РУБЦЫ

Гипертрофические рубцы: принцип лечения

Форсированное распространение микрокапель в рубце

Компрессионный эффект/окклюзия

Механический разрыв неорганизованной рубцовой ткани

Образование микроскопических каналов и полостей

Мгновенное локальное блокирование участка микроциркуляции

Полинаправленная инфильтрация рубца

Дегенерация рубцовой ткани

Гипертрофические рубцы: схема лечения

Техника инъекций

Множественные инъекции в 1-сантиметровом шаге, покрывающие всю область рубца

Материал

Стабилизированная сшитая ГК с высоким молекулярным весом и низким показателем эластичности геля (G‘) (Juvederm Ultra, Belotero Balance, Restylane Fynesse, Teosyal RHA2, Neuramis Lidocaine, Hyalrepair-08)

Протокол

3 процедуры с интервалом 4 недели.

Клинические результаты

Фото предоставлено Dr. Ali Ghanem, UK

Послеоперационный рубец с контрактурой

Препарат: Profhilo (IBSA, Italy)

До

После

Клинические результаты

Фото предоставлено Dr. Mercedes Brown (Argentina)

Послеоперационный рубец

Препарат: сочетание ГК с аминокислотами и вит. С

[Лечение контрактуры рубца с помощью внутриочаговой инъекции гиалуроновой кислоты]�Cassuto D, Vinshtok Y. J Dermatol Res Ther 2020

Случай #1

Женщина 54 лет с контрактурой ожогового рубца.

Лечение: одноразовая серия инъекций ГК (Profhilo)

Через 18 месяцев: улучшение внешнего вида, текстуры и цвета рубца; полный диапазон движений в левом плече и локтевых суставах; Оценка VSS снизилась с 9 до 3.

Случай #2

Мужчина 36 лет с рубцом после операции на шейном отделе позвоночника, ограничивающим ограничение подвижности шеи до 25°.

Лечение: 3 серии инъекций ГК (Profhilo)

Три месяца спустя: смягчение и уплощение рубцов; диапазон движения головы увеличен до 55⁰; Оценка VSS снизилась с 11 до 6.

ПЕРСПЕКТИВЫ ПРИМЕНЕНИЯ

Перспективы применения

Лечение целлюлита

Лечение келлоидов

Фото предоставлено Dr. Levenberg (Israel)

Фото предоставлено Dr. Ofir Artzi (Israel)

Фото предоставлено Dr. Lopez (Argentina)

Лечение подмышечного гипергидроза

Лечение гипергидроза ладоней

Thank You!

Clinical Research Director

PerfAction Technologies Ltd.

Clinical@enerjet-med.com