1 of 18

​

​

Simplificando la adopción del índice QFR®

​

Manel Sabaté�

Heart Care Solutions dedicated to Interventional Cardiology

2 of 18

Medis QFR® (Quantitative Flow Ratio)

En 2013, Medis desarrolló una medida de índice fisiológico coronario calculado a partir de las imágenes angiográficas

QFR = 0.87 -- FFR = 0.85

3 of 18

  1. Requiere solo dos angiogramas estándar, 25-40 grados de diferencia; asistente de adquisición en línea disponible para guiar la elección de proyecciones;
      • Una adquisición con un mínimo de 12,5/15 f/seg para el recuento de fotogramas TIMI -> velocidad del flujo coronario.
          • Caída de presión calculada en base a principios fisiológicos sólidos que combinan QCA 3D y velocidad de flujo.

​

​

Requisitos

4 of 18

Necesidades del índice coronario :

“No debe basarse en una guía de presión, ni en el uso de medicamentos hiperémicos”

“Debe asociarse con menos tiempo de escopia”

“Más rápido que el uso de las guías de presión.”

“Aplicable a cualquiera de las arterias coronarias, antes, durante o después de la ICP”

“Debe encajar a la perfección en el flujo de trabajo de la sala de hemodinamia”

“Debería proporcionar los mismos valores que FFR”

“Debería proporcionar datos fisiológicos más relevantes, una aplicabilidad clinica más amplia”

5 of 18

Necesidades del índice coronario :

“No debe basarse en un guía de presión, ni en el uso de medicamentos hiperémicos”

“Debe asociarse con menos tiempo de escopia”

“Más rápido que el uso de las guías de presión.”

“Aplicable a cualquiera de las arterias coronarias, antes, durante o después de la ICP”

“Debe encajar a la perfección en el flujo de trabajo de la sala de hemodinamia”

“Debería proporcionar los mismos valores que FFR”

“Debería proporcionar datos fisiológicos más relevantes, una aplicabilidad clínica más amplia”

6 of 18

Start the�procedure

Give �Nitro

Send angios

to QFR

workstation

Timeline of cardiologist at the table in the cathlab

Timeline of technician in control room

1st and 2nd Angio

​

​

Start PCI

2 angios at end of PCI

Send angios to �QFR workstation

Proof of PCI success

PCI Procedure

Stent placement

Show QFR result including lesion dimensions on LDM

QFR analysis

QFR 0.96

QFR analysis

7 of 18

Solución integración exclusiva Medis – GE :

  • La integración exclusiva del software Allia y Medis QFR ® proporciona un flujo de trabajo optimizado.

​

  • Selección de ángulo óptimo en tiempo real: los datos reales del ángulo del brazo en C se utilizan para una adquisición guiada por un asistente de la segunda vista

​

8 of 18

Necesidades del índice coronario :

“No debe basarse en una guía de presión, ni en el uso de medicamentos hiperémicos”

“Debe asociarse con menos tiempo de escopia”

“Más rápido que el uso de las guías de presión.”

“Aplicable a cualquiera de las arterias coronarias, antes, durante o después de la ICP”

“Debe encajar a la perfección en el flujo de trabajo de la sala de hemodinamia”

“Debería proporcionar los mismos valores que FFR”

“Debería proporcionar datos fisiológicos más relevantes, una aplicabilidad clínica más amplia”

9 of 18

No systematic differences QFR vs FFR

Study

Author

Number patients

Difference

Area-under-curve

Meta-analysis FAVOR Studies:

WIFI I, FAVOR Pilot,

FAVOR I, FAVOR II Eu/Jp

Westra et al.

CCI 2019

819 patients;

969 vessels

0.01 ± 0.07

0.92

Meta-analysis and systematic review

Cortés et al.

CCI 2020

16 studies (7 prosp);

2933 patients / 3335 vessels

0.01

Pooled AuC = 0.94

NICE UK Report

Diagnostic Guidance, March 17, 2021

39 studies;

5440 patients

- 0.01

Sensitivity 85%

Specificity 91%

Multi-center QFR Registry

Choi et al.

Int J Cardiol 2020

455 patients;

599 vessels

0.002

0.95

1: J. Westra et al., Diagnostic performance of quantitative flow ratio in prospectively enrolled patients: an individual patient-data meta-analysis. CCI 2019; doi:10.1002/ccd.28283�2: C Cortés et al, Quantitative flow ratio – Meta analysis and systematic review. CCI 2020; doi.org/10.1002/ccd.28857

3. NICE Diagnostic Guidance, published March 17, 2021

4: K.H. Choi et al., Clinical relevance and prognostic implications of contrast quantitative flow ratio in patients with coronary artery disease, Int J Cardiol 2020

10 of 18

Necesidades del índice coronario :

“No debe basarse en un cable, ni en el uso de medicamentos hiperémicos”

“Debe asociarse con menos tiempo de escopia”

“Más rápido que el uso de los cables.”

“Aplicable a cualquiera de las arterias coronarias, antes, durante o después de la ICP”

“Debe encajar a la perfección en el flujo de trabajo del laboratorio de cateterismo”

“Debería proporcionar los mismos valores que FFR”

“Debería proporcionar datos más relevantes, una aplicabilidad más amplia”

11 of 18

4: G. Campo et al., Prognostic value of QFR measured immediately after successful stent implantation: The International Multicenter Prospective HAWKEYE Study, J Am Coll Cardiol Intv 2019; 12: 2079-2088

5: P.W.S. Serruys et al., Clinical implication of Quantitative Flow Ratio after percutaneous coronary intervention for 3-vessel disease, J Am Coll Cardiol Intv 2019; 12: 2064-2075

QFR allows for assessment result post-PCI (Quality Assurance)

  • Hawkeye Trial:QFR has prognostic value measured immediately after successful stent implantation4
    • Results: At a median FU of 629 days, post-PCI QFR ≤ 0.89 was associated with a 3-fold increase in risk for VOCE (vessel-oriented composite endpoint: vessel-related cardiovascular death, MI and revascularization)

​

  • QFR has clinical implications after percutaneous coronary intervention5
    • Results: At 2-year FU, post-PCI < 0.91 was associated with significantly higher VOCE

​

  • AQVA Trial (S Biscaglia, Ferrara, Italy, LBCT EuroPCR 2022)
    • Results: The AQVA trial demonstrated the superiority of a QFR-based virtual PCI plan (post-PCI QFR > 0.90) versus a conventional angio-based approach in with regard to post-PCI optimal physiological result.

​

​

QFR allows a Quality Check on the post-PCI result: angiographic result may look good, but is its physiologic result also good?

12 of 18

Necesidades del índice coronario :

“No debe basarse en una guía de presión, ni en el uso de medicamentos hiperémicos”

“Debe asociarse con menos tiempo de escopia”

“Más rápido que el uso de las guías de presión.”

“Aplicable a cualquiera de las arterias coronarias, antes, durante o después de la ICP”

“Debe encajar a la perfección en el flujo de trabajo de la sala de hemodinamia”

“Debería proporcionar los mismos valores que FFR”

“Debería proporcionar datos fisiológicos más relevantes, una aplicabilidad clínica más amplia”

13 of 18

6: Ziubryte G, Jarusevicius G; Adv Interv Cardiol 2021; 17, 1 (63): 33–38; doi.org/10.5114/aic.2021.104765

QFR and fluoroscopy time

​

  • Prospective study in 421 patients with physiologic measurements with FFR (46%), QFR (32%) and iFR (22%)

​

  • Fluoroscopy time (FT) with QFR was only 47% of that of FFR and 30% of iFR

​

  • The dose area product was 663.87 ±260.51 cGy/cm2 (p = 0.03) lower in QFR compared to iFR

​

  • Conclusion: wider QFR application in clinical practice could eliminate any additional exposure to ionising radiation and increase the prevalence of physiology-guided coronary artery revascularization

 

​

 

QFR is associated with significantly reduced exposure to ionising radiation compared to both FFR and iFR

14 of 18

Necesidades del índice coronario :

“No debe basarse en una guía de presión, ni en el uso de medicamentos hiperémicos”

“Debe asociarse con menos tiempo de escopia”

“Más rápido que el uso de las guías de presión.”

“Aplicable a cualquiera de las arterias coronarias, antes, durante o después de la ICP”

“Debe encajar a la perfección en el flujo de trabajo de la sala de hemodinamia”

“Debería proporcionar los mismos valores que FFR”

“Debería proporcionar datos fisiológicos más relevantes, una aplicabilidad clínica más amplia”

15 of 18

​

​

Angio-IMR: a wire-free method to assess coronary micro-circulation

10: H Mejia-Renteria, B-K Koo, J Escaned et al. Cathet Cardiovasc Interv, 2021: doi.org:10.1002/ccd.29863

  • Validated in 115 vessels in 104 patients

​

  • Accuracy 85%

​

  • Confirmations in further studies underway,

particularly in INOCA patients

16 of 18

  • So far > 160 peer-reviewed scientific publications, incl. > 15.000 patients, > 17.000 vessels

​

  • FIRE Trial : 1400 patients in 40 sites, clinical FU Summer 2022

​

      • To test if a functionally-driven complete revascularization is superior to a culprit only strategy in the reduction of the POCE of all-cause death, any MI, any stroke, any revascularization at 1 year in elderly patients (> 75 years of age) with MI and multivessel PCI
      • Italy (15 sites), Spain (10 sites) and Poland (5 sites); Enrolment completed
      • Also an Outcome Trial

​

  • FAVOR III China Is QFR superior to visual interpretation?

​

      • All 3800 patients included
      • 1 year FU and publication in Lancet, Nov 4, 2021
      • 2 year FU presented at TCT 2022�
  • FAVOR III EU (Is QFR non-inferior to FFR?) in 2000 patients in 40 sites

​

      • Currently > 1500 patients included
      • Enrolment completed: expected Q1 2023
      • 1-year clinical FU; results expected Q1 2024

Ongoing large QFR clinical trials (May, 2022)

17 of 18

MJ Kern, AH Seto, JACC 2022; 80(130: 1265-1267

18 of 18

Conclusiones:

QFR ® únicamente requiere 2 coronariografía de dos planos; sin guías, ni adenosina

3D QCA preciso para medición de stent

Fisiología coronaria a lesiones seleccionadas

Permite la evaluación de microcirculación y Resistencia sin esfuerzo adicional

QFR ® y GE trabajan de manera continuada en simplificar el flujo de trabajo

¡Solo conlleva 1-2 minutos!