Инновационный подход к копрологическим исследованиям
Инвитро, Москва
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Инвитро, Москва
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Паразитологические исследования:
Около 10 000 исследований в месяц
(«высокий сезон» до 15 000) = 300-500 в день
Копрограмма:
Более 8 000 исследований в месяц = 250-300 в день
Проблемы
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Большое количество «ручных» манипуляций
1
2
4
3
Недостаточно стандартизированная пробоподготовка
Зависимость от человеческого фактора
Затруднено предоставление информации клиенту в случае возникновения претензий
5
Ручной перенос данных из отчетов в ЛИС
6
Биологическая опасность и неприятные запахи
Проблемы
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Нужна автоматизация
KU-F40 Анализатор кала автоматический
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Стабильность
Скорость
Безопасность
Точность
Лидер в области высокотехнологичных анализаторов кала
* Получение РУ ожидается в 2024 году.
Возможности автоматизации
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Копрограмма
1
2
3
Яйца глист и простейшие
Иммунохроматографические исследования
Принцип работы
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Сбор образца
Загрузка образца
Физическое исследование
(Цвет, консистенция и т.д.)
Подготовка пробы
(Разбавление-Перемешивание-Фильтрация)
Забор пробы
Микроскопическое
исследование
ИХА
Скрытая кровь
Трансферрин
Хеликобактер пилори
Ротавирус
Ротавирус и аденовирус (2в1)
Кальпротектин
Лактоферрин
Контейнер для сбора образца
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Винтовая крышка
Фильтр
Специальная конструкция
Точность дозирования
Крышка с резьбой позволяет брать пробу путем прокола, обеспечивая лучшую герметичность. Возможность транспортировки.
Сетка с большой площадью >180° облегчает фильтрацию форменных элементов
Многослойная конструкция с ловушкой для сбора яиц на дне облегчает сбор форменных элементов
Специально подобранный объем пробы.
Методы флотации и седиментации
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Специальный контейнер
Точность обнаружения
Уникальная технология
Обновленное ПО
Контейнер с зеленой крышкой предварительно заполнен раствором. Эфир-формалиновый метод седиментации
Режим флотации показал более высокие результаты по обнаружению аскарид и печеночных сосальщиков
Единственный в мире анализатор, позволяющий использовать методы флотации и седиментации
ПО последней версии позволяет использовать на анализаторе режимы флотации и седиментации
Загрузка образцов
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Непрерывная дозагрузка, отслеживание движения образцов
Встроенный считыватель штрих-кодов, автоматическое сканирование
4-канальная кварцевая оптическая ячейка
Подготовка проб
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Блок микроскопии
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Микроскопия при помощи двух объективов (20х, 40х)
Камера: 5 МП
Ультратонкая кристально чистая
4-канальная кварцевая ячейка
Автоматическая фокусировка
Точность микроскопии
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
20х | 40х |
8 изображений | 8 изображений |
16 изображений | 16 изображений |
32 изображений | 24 изображений |
40 изображений | 40 изображений |
64 изображений | 64 изображений |
80 изображений | 96 изображений |
Персонализированный ≤ 816 изображений | Персонализированный ≤ 200 изображений |
Многослойное фотографирование (z-stack)
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
8
7
6
5
4
3
2
1
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Яйца власоглава
Томографические (5-слойные) изображения
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Яйца анкилостомы
Томографические (5-слойные) изображения
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Бластоцисты
Томографические (5-слойные) изображения
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Споры ganoderma
Томографические (5-слойные) изображения
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Грибы
Томографические (5-слойные) изображения
Высокая эффективность визуализации
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Фотографирование в высоком разрешении, более точное распознавание
Программное обеспечение KU-F40 использует технологию искусственного интеллекта (ИИ), что позволяет получать четкие изображения и эффективно автоматизировать рабочий процесс.
Параметры микроскопии
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
| | Автоматическое распознавание |
red blood cells | Эритроциты | ✓ |
leukocyte | Лейкоциты | ✓ |
fungus | Грибы | ✓ |
pus ball | Гной | ✓ |
fat globules | Жировые глобулы | ✓ |
epithelial cells | Эпителий | ✓ |
starch granules | Гранулы крахмала | ✓ |
calcium oxalate crystals | Кристаллы оксалата кальция | ✓ |
macrophages | Макрофаги | ✓ |
ganoderma lucidum spores | Споры ganoderma | ✓ |
liver fluke eggs | Яйца печоночного сосальщика | ✓ |
ascaris eggs | Яйца аскарид | ✓ |
hookworm eggs | Яйца анкилостомы | ✓ |
pinworm eggs | Яйца остриц | ✓ |
whipworm eggs | Яйца власоглава | ✓ |
tapeworm eggs | Яйца ленточного червя | ✓ |
Параметры микроскопии
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
ginger worm eggs | Яйца Fasciolopsis buski |
|
schistosoma japonicum eggs | Яйца шистосомы |
|
trichomonas | Трихомонады |
|
charcot leiden crystal | Кристаллы Шарко—Лейдена |
|
paragonimus eggs | Яйца Paragonimus |
|
amoeba | Амебы | ✓ |
giardia lamblia | Лямблии | ✓ |
blastocystis hominis | Бластоцисты | ✓ |
cryptosporidium | Криптоспоридии |
|
strongyloides faecalis | Угрица кишечная | ✓ |
plant cell | Растительная клетчатка | ✓ |
connective tissue | Соединительная ткань |
|
muscle fibers | Мышечные волокна | ✓ |
Иммунохроматография
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Использование до 6 различных типов карт для одной пробы одновременно
Благодаря наличию двусторонней связи с ЛИС, KU-F40 способен получать заказ на исследование из информационной системы и выполнять только необходимые конкретному пациенту исследования
Иммунохроматография
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Полностью автоматический процесс тестирования, отслеживание оставшегося количества карт
6 кассет для загрузки до 300 иммунохроматографических тестовых карт
Произвольное комбинирование различных иммунохроматографических тестов
Интерфейс
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Решения проблем
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Биологическая опасность
Внесение данных
Запах
Полная герметичность контейнеров
Ручной просмотр препаратов
Неэффективность рабочего процесса
Решения
Автоматизация микроскопического исследования, мультискрининг
Отсутствие контакта с образцом, исключение риска заражения
Тестирование нескольких параметров одновременно или последовательно
Больше не нужно вручную вводить данные благодаря двухсторонней связи с ЛИС
Расходные материалы
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Контейнер
Тест-полоски
Дилюент
(20л)
Чистящий раствор
(500мл)
Концентрированный чистящий раствор (100мл)
Контрольные материалы
Собственные контрольные материалы
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Форменные элементы | QC-Ⅰ: Яйца ascaris lumbricoides, положительный контроль |
QC-Ⅱ: Яйца trichinella trichurus, положительный контроль | |
QC-Ⅲ: Яйца clonorchis sinensis, положительный контроль | |
QC-Ⅳ: Эритроциты | |
QC-Ⅴ: Лейкоциты, положительный контроль | |
Скрытая кровь (FOB) | FOB Level III-II |
Трансферрин (TF) | TF-III-II |
Портфель продукции
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Продуктовый портфель компании KEYU способен удовлетворить потребности лабораторий любых размеров
Инвитро, Москва
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Материалы и методы
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Объект исследования
Были отобраны 255 образцов из рутинной практики лаборатории в течение 10 рабочих дней. Образцы поступили в лабораторию для проведения анализа кала на гельминтов и простейших.
Методы исследования
Исследование проводилось двойным слепым методом. Образцы были протестированы при помощи метода центрифугирования (с использованием одноразовых концентраторов PARASEP, APACOR) и метода цифровой микроскопии (автоматический анализатор кала KU-F40, Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd).
Результаты исследования
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Из 255 протестированных проб 78 образцов оказались положительными. Среди них:
• Blastocystis hominis – в 17 образцах;
• Amoeba – в 13 образцах;
• Giardia – в 3 образцах;
• яйца Diphyllobothrium latum – в 8 образцах;
• яйца Schistosoma – в 4 образцах;
• яйца Cestoda – в 6 образцах;
• яйца Enterobius – в 12 образцах;
• яйца Ascaris lumbricoides – в 3 образцах;
• яйца Opisthorchis – в 3 образцах.
В 9 образцах выявлено более одного вида паразитов в пробе. Остальные 177 образцов были отрицательными.
Оценка чувствительности
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Метод | Количество истинно положительных результатов (TP) | Количество ложно положительных результатов (FP) | Количество ложно отрицательных результатов (FN) | Количество истинно отрицательных результатов (TN) | Чувствительность | Частота обнаружения |
Цифровая микроскопия | 59 | 84 | 19 | 93 | 75.64% | 23.14% |
Эфир-формалиновое обогащение методом Parasep | 64 | 0 | 14 | 177 | 82.05% | 25.10% |
Для оценки чувствительности цифровой микроскопии и метода центрифугирования использовался классический метод анализа, где ложно отрицательными результатами считались подтвержденные положительные пробы, в которых тем или иным методом выявить паразитов не удалось.
Оценка чувствительности ИИ
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Истинно положительные результаты (TP) | Ложно отрицательные результаты (FN) | Ложно положительные результаты (FP) | (TP+FN) | Чувствительность |
54 | 5 | 5 | 59 | 91.53% |
При оценке чувствительности искусственного интеллекта за ложноотрицательные результаты (FN) принимались только те случаи, в которых в сохраненных фотографиях полей зрения были видны форменные элементы, идентифицированные специалистами как паразиты.
Выводы
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
При использовании обоих методов диагностики возможны пропуски положительных образцов.
Метод центрифугирования продемонстрировал более высокую диагностическую чувствительность, чем метод цифровой микроскопии, в отношении выявления паразитов.
Однако данный метод практически не поддается автоматизации и имеет достаточно большое количество ручных манипуляций, а также зависимость от знания и опыта специалиста и ряда иных субъективных факторов. По этой причине метод центрифугирования неудобен при использовании в рутинной практике, в отличие от метода цифровой микроскопии.
Автоматический анализатор кала KU-F40 прост в эксплуатации и имеет достаточную диагностическую чувствительность, чтобы заменить метод центрифугирования.
Преимущества KU-F40
ZHUHAI KEYU BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.
Спасибо за внимание