ImmOnco

Комплекс металл-антитело для терапии резистентных опухолей

Проблема

Резистентность злокачественных опухолей повышает вероятность рецидива на 70%, снижает выживаемость в среднем на 40%¹

>100 000

случаев рака ежегодно

до 40М руб.

затраты на лечение одного пациента

200 млрд. руб.

ежегодные потери экономики

Ежегодно выявляется 100 000 новых случаев онкологии молочной железы и рака крови, средняя 5-летняя выживаемость при которых менее 60%, при рецидивах клетки опухоли становятся устойчивы к конвенциональной терапии, требуются новые стратегии лечения.

1. По данным исследования РОНЦ им. Блохина;
2. Исследования экономического вклада онкологических заболеваний НИИ онкологии им. Петрова

Препараты mAB

РФ

2

США

8

Решение

ImmOnco - подход для таргетной онкотерапии на основе медь-конъюгированных антител, повышающий эффективность терапии резистентных форм онкологии

Механизм действия:

1. Антитело – шаттл, который доставляет медь к опухолевым клеткам (напр., к CD20 у B-лимфоцитов).
2. Добавление восстановителя (цистеин, аскорбат) активирует переход Cu²⁺ → Cu⁺, вызывая накопление активных форм кислорода (АФК).
3. Локальный "кислородный взрыв" приводит к необратимому повреждению опухолевых клеток, не затрагивая окружающие ткани.

Цель:

Создание терапевтической платформы для элиминации резистентных опухолевых клеток с минимальной токсичностью для здоровых тканей.

Конкуренты и аналоги

Проблема существующих методов:

​

- Низкая эффективность (30-40%)

- Формирование резистентности к курсу терапии

- Высокая стоимость

- Длительность терапевтического ответа

Отличие нашего подхода:

​

• Минимальная общерезорбтивная токсичность: селективность к мишеням снижает побочные эффекты
• Эффективность доказана in vitro: IC₅₀ снижается в сотни раз при добавлении NAC

мкг/мл до 0.01 мкг/мл для B-

(напр., с 8.5 лимфом)

– Потенциал

использование

для костных

бисфосфонатов

метастазов:

(золедронат)

как носителей меди усиливает тропность к костной ткани

• Терапия "последнего шанса" для пациентов с

трудноизлечимыми формами рака

• Дешевизна – в 3-5 раз дешевле аналогов на западном рынке

1. Brahmer J.R. et al. Amer. Soc. of Clin. Oncol. Clinical Practice Guideline. JCO 36, 1714-1768 (2018)
2. Taefehshokr S. et al. Pathology-Research and Practice, 229, 153723 (2022)
3. Robak P. et al. Expert Opinion on Biological Therapy, 23(1), 21-35 (2023)

Анализ рынка в России и бизнес-модель

TAM

SAM

SOM

5.2 млрд $

Рост до 10 млрд $ к 2032

2 млрд $

Рост до 4.5 млрд $ к 2032

0.1 млрд $

К 2030 г.

Заработок через:

• Лицензирование технологии – передача прав фарм. компаниям, доходы от роялти
• Прямые продажи – реализация препарата через дистрибьюторов или напрямую онкологическим клиникам

Маркетинг:

• Целевые кампании для онкологов, публикации в научных журналах, участие в мед. конференциях, демонстрация клинических данных.

Структура основных затрат:

35%

40%

15%

10%

Тенденции в России:

• Государственная поддержка: Программы закупок онкологических препаратов, таких как выделенные 1 млрд евро в 2020 году, стимулируют рынок
• Отечественные разработки: Компании, такие как «Biocad» и «Озон Фармацевтика», увеличивают долю биосимиляров, усиливая конкуренцию
• Регуляторные барьеры: Сложный процесс одобрения новых препаратов может замедлить внедрение инноваций

1. Cancer Immunotherapy Market Size & Share Report, 2030
2. Pharmaceutical market size in Russia 2017-2025 – Statista
3. Top 20 pharma companies in growing Russian oncology market
4. Jin S. et al. (2022). Emerging new therapeutic antibody derivatives for cancer treatment. Nature, 7(1), 39.

​

Дальнейшие цели

Переход к

in vivo

В ближайших планах (до середины 2026 г.):

• расширение панели клеточных линий in vitro
• 3 патента на изобретение
• публикация обзорной и экспериментальной статьи по тематике
• переход к исследованиям на животных

30 ИЮН

2025

1 ДЕК

2025

1 МАЯ

2026

31 ДЕК

2026

Разработка технологического процесса, протокол конъюгирования

Окончание исследований in vitro, оценка эффективности и безопасности

Переход на доклинику, исследование фармакокинетики, формулирование ГЛФ

Планирование перспективных КИ, взаимодействие с клиниками, фармкомпаниями и дистрибьюторами

Команда и коллабораторы

Кучур Олег

к.б.н., со-основатель, научный сотрудник Университета ИТМО

Штиль Александр д.м.н., зав. лаб. механизмов гибели опухолевых клеток

НМИЦ им. Блохина

Погодаева Софья

лаборант, бакалавр

Чернов Кирилл исследователь, аспирант

Шаройко Владимир д.б.н., ведущий научный сотрудник ПСПбГМУ им.

Павлова

Улесов Александр техноброкер, бизнес- консультант

Милетина Ольга

лаборант,

магистр

Цымбал Сергей

к.б.н., со-основатель, научный сотрудник Университета ИТМО

Савин Артемий исследователь, аспирант

Доп. инфо - Перспективы

Уникальность технологии:

• Высокая таргетность за счёт антител (напр., против CD20, HER2, EGFR и др.)
• Контролируемая активация окислительного стресса с помощью нетоксичных восстановителей (N-ацетилцистеин, аскорбаты)

​

​

• Локальная эрадикация опухолевых клеток и микроокружения благодаря «кислородному взрыву»

• Возможность менять «шаттл» -

антитело, специфичное к определённому типу клеток, т.е. подход является универсальным

Приобретенная резистентность – серьёзное препятствие при химиотерапии.

Вероятность возникновения устойчивости и рецидива для отдельных опухолей может достигать 90%*

*по данным Росстата на 2021 год

Перспектива: Терапия "последнего шанса" для пациентов с трудноизлечимыми формами рака