Заместитель директора департамента обучения РТС-тендер
Ворожцова Наталья Владимировна
ПРИМЕНЕНИЕ НАЦИОНАЛЬНОГО РЕЖИМА В МЕДИЦИНСКИХ ЗАКУПКАХ. ПРОБЛЕМНЫЕ ВОПРОСЫ И СПОСОБЫ РЕШЕНИЯ.
ОБЗОР АДМИНИСТРАТИВНОЙ ПРАКТИКИ.
2
1.Особенности применения национального режима в закупках медицинских изделий
2
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
3
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
4
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
5
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
6
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
7
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
8
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ЗАПРЕТ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЕ
Решение УФАС по г.Москва от 28.01.2025г. по делу № 077/06/106-967/2025
Заказчиком установлен запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств в соответствии с Постановлением № 1875 в отношение товара по п.2 «Пластины пациента Идентификатор: 171889376».
Комиссией Управления установлено, что выбранный Заказчиком код ОКПД2 32.50.13.190 - «Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки», включен в Перечень №1, однако наименование закупаемого товара «Пластины пациента» не содержится в Перечне товаров, в отношении которых предусмотрен запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств.
На основании вышеизложенного Заказчик нарушил требования п.15 ч.1 ст.42 44-ФЗ.
0373200022225000019
9
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ОГРАНИЧЕНИЕ ИЛИ ПРЕИМУЩЕСТВО
Решение УФАС по г.Москва от 04.02.2025г. по делу № 077/06/106-1381/2025
Заказчиком закупался «Набор для дренирования плевральной полости»; ОКПД2 32.50.50.190; КТРУ 32.50.50.190-00001174, с механизмом «преимущество», а не «ограничение»
Данная позиция КТРУ содержит указание на код НКМИ 259410: «Набор для дренирования плевральной полости», имеющий следующее описание: «Набор стерильных устройств, предназначенных для введения катетера в плевральную полость (потенциальное пространство между серозными оболочками, покрывающими легкие) для создания канала для удаления жидкости (плеврального инструмента для введения плевральной дренажной трубки и дренажного катетера с рентгеноконтрастной повыпота, крови, лимфы), воздуха (пневмоторакс), или гноя (эмпиема). Он, как правило, состоит из коаксиального лосой, приспособления для фиксации на коже, шприца, интродьюсера иглы, проволочного проводника, расширителей, коннекторов трубок и трехходового крана. Устройство одноразового использования». Заказчику требуется набор для дренирования плевральной полости, а не отдельно катетер/зонд/ канюля. Т.о., закупаемый товар не соотносится товарами указанными в п. 388 Приложения №2, ввиду чего, Заказчиком правомерно не установлено ограничение.
0373200016725000027
Боры зубные твердосплавные; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты; зеркала гинекологические полимерные по Куско; зонды урогенитальные; иглодержатели микрохирургические; инструменты вспомогательные; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты оттесняющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; каналонаполнители; микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; модули медицинские климатизированные (чистое помещение); наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; пинцеты микрохирургические; пульпоэкстракторы; фрезы зуботехнические; иглы корневые
388.
10
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ОГРАНИЧЕНИЕ ИЛИ ПРЕИМУЩЕСТВО
Решение Пермского УФАС от 29.01.2025г. по жалобе вх. № 794/25
Согласно извещению, техническому заданию, к поставке требуются в т.ч. следующие товары:
1. Интродьюсер для катетера, КТРУ 32.50.13.110-00005058;
2. Катетер для доставки отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора, КТРУ 32.50.13.110-00005143.
По вышеуказанным позициям Заказчиком установлено ограничение с обоснованием невозможности его соблюдения. Однако, указанные в приложении № 2 к ПП РФ № 1875 наименования вышеуказанных медицинских изделий и коды НКМИ не соответствуют аналогичным наименованиям и кодам НКМИ, которые были указаны в извещении Заказчиком. Т.о. Заказчик был обязан установить преимущество.
0356200001825000002
11
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ОГРАНИЧЕНИЕ ИЛИ ПРЕИМУЩЕСТВО
Решение Новосибирского УФАС от 03.02.2025г. № 054/06/33-250/2025
Заказчиком закупались медицинские изделия по следующим позициям КТРУ:
22.19.60.119-00000008 «Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные» (код ОКПД2 - 22.19.71.190 «Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие», 22.19.60.119 «Перчатки резиновые прочие», 32.50.50.190 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки»); …
При этом позиция 69 приложения № 2 ПП РФ 1875 «Предметы одежды и ее аксессуары из вулканизированной резины, кроме твердой резины (эбонита)» (код ОКПД2 – 22.19.6).
Согласно ОКПД2 подгруппа 22.19.6 «Предметы одежды и ее аксессуары из вулканизированной резины, кроме твердой резины (эбонита)» содержит в категории 22.19.60.110 «Перчатки резиновые» подкатегории 22.19.60.113 «Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые» и 22.19.60.119 «Перчатки резиновые прочие», которые предусмотрены примененными заказчиком позициями КТРУ.
На основании изложенного, а также с учетом позиции Минфина России, изложенной в письме от 31.01.2025 № 24-01-06/8697, заказчиком правомерно установлены ограничения
0351300161525000005
12
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ОГРАНИЧЕНИЕ ИЛИ ПРЕИМУЩЕСТВО
Решение Липецкого УФАС от 18.02.2025г. №048/06/106-120/2025
Заказчиком закупался Шовный материал.
В перечне приложения №2 содержится п. 385 с наименованием товара «Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы» и коды ОКПД2 «32.50.13.110, 21.20.24.120, 32.50.50.190».
Вместе с тем, в данном случае не выполняются оба условия для установления ограничения, предусмотренные п.4 Постановления №1875, поскольку из наименования товара следует, что закупаемые заказчиком нити хирургические не содержатся в указанном перечне.
Соответствие только находящегося в перечне кода товара по ОКПД2 с кодом закупаемого заказчиком товара не предполагает установление предусмотренного Постановлением №1875 ограничения.
В данном случае, заказчик обоснованно установил преимущество.
0346200008025000027
13
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
14
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
15
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
16
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
17
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
18
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
19
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
20
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
21
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ТОВАР РОССИЙСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ��
Решение ФАС от 17.02.2025г. по делу № 28/06/105-1631/2025
Заказчик закупал расходные медицинские изделия (мочеприемник прикроватный). Представитель Заявителя на заседании Комиссии сообщил, что его права и законные интересы нарушены действиями ОЭП, не обеспечившего надежность функционирования программно-аппаратных средств, используемых при проведении Аукциона, в связи с чем Заявитель не смог корректно подать заявку на участие в Аукционе по причине отсутствия возможности указания нескольких стран происхождения товаров, предлагаемых к поставке.
… В регистрационном удостоверении может указываться от двух и более мест производства медицинского изделия.
В соответствии с пунктом 2 Правил определения происхождения товаров, ввозимых на территорию Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 13.07.2018 № 49 (далее – Правила), «происхождение товара» - принадлежность товара к стране,�в которой товар был полностью получен, или произведен, или подвергнут достаточной переработке в соответствии с критериями определения происхождения товаров, установленными настоящими Правилами. Для целей настоящих Правил под страной может пониматься группа стран, либо таможенный союз стран, либо регион или часть страны, если имеется необходимость их выделения для целей определения происхождения товаров.
При этом Комиссия сообщает, что 44-ФЗ не обязывает участника при заполнении заявки иметь в наличии товар, в связи с чем указание одной страны может привести к ограничению конкуренции.
0318300039825000016
22
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
Ч.1.1 СТ.33 44-ФЗ
Комиссией установлено, что в извещении и приложении к нему характеристики необходимого к приобретению Заказчику медицинского оборудования сформированы в строгом соответствии с позициями КТРУ 32.50.50.190-00001319, 32.50.50.190-00001378, что соответствует требованиям положений 44-ФЗ.
Положения законодательства о контрактной системе не обязывают заказчика формировать описание объекта закупки так, чтобы оно соответствовало всем товарам, представленным на соответствующем рынке, либо соответствовало товарам только российского происхождения.
Комиссия УФАС России отмечает, что отсутствие, как указывает податель жалобы на рынке товара российского производителя, соответствующего потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении каких-либо положений ст.33 44-ФЗ о правилах описания объекта закупки.
Доказательств того, что установленные характеристики товара являются излишними, не соответствующими нуждам пациентов, и потребностям Заказчика, податель жалобы не привел.
Жалоба была признана необоснованной.
Решение Крымского УФАС России от 05.02.2025г. по делу №082/06/106-162/2025
0375200002025000013
23
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
Ч.1.1 СТ.33 44-ФЗ
Решение Новосибирского УФАС от 03.02.2025г. № 054/06/33-250/2025
Согласно извещению заказчиком были применены следующие позиции КТРУ: 22.19.60.119-00000008 «Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные» (код ОКПД2 - 22.19.71.190 «Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие», 22.19.60.119 «Перчатки резиновые прочие», 32.50.50.190 «Изделия медицинские, в т.ч. хирургические, прочие, не включенные в другие группировки»); … 22.19.60.113-00000001 «Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные» (код ОКПД2 - 22.19.60.113 «Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые»).
Согласно ч.1.1 ст.33 44-ФЗ при описании являющегося объектом закупки товара (в т.ч., поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные п.1 ч.2 ст.14 44-ФЗ запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.
Заказчик в возражениях на жалобу согласился с доводом подателя жалобы в части неуказания по позиции 6 описания объекта закупки характеристик товара российского происхождения. Документов и сведений, подтверждающих обратное, заказчиком в адрес антимонопольного органа представлено не было. Т.о., заказчиком нарушены требования ч.1.1 ст.33 44-ФЗ, довод жалобы нашел свое подтверждение.
0351300161525000005
24
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
Ч.1.1 СТ.33 44-ФЗ
Решение Пермского УФАС от 29.01.2025г. по жалобе вх. № 794/25
Согласно извещению, техническому заданию, к поставке требуются в том числе следующие товары: отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое, КТРУ 26.60.14.110-00000033; электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный, 26.60.14.110-00004; … электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный 26.60.14.110-00004.
Указанные товары отсутствуют в приложении № 1 и № 2, поэтому в извещении установлено преимущество.
Заказчиком не доказано, что производство требуемого в соответствии с извещением товара на территории Российской Федерации отсутствует либо является невозможным. Более того, Заказчик не отрицает, что товары российского происхождения не соответствуют требованиям извещения.
В свою очередь, Заявитель рассматриваемой жалобы предоставил информацию, согласно которой, аналогичные требуемым Заказчиком мед. изделия производятся на территории РФ.
К примеру, Заявитель сообщает, что требуемый Заказчиком Электрокардиостимулятор производится на территории РФ. В подтверждение своей позиции Подрядчик также предоставил номер регистрационного удостоверения предлагаемого товара.
Относительно совместимости требуемого к поставке товара с имеющимся у Заказчика программным оборудованием Комиссия обращает внимание на то, что Заказчиком не предоставлено достаточных доказательств (например, руководство пользователя, письмо производителя товара и т.п.). Признать нарушение п. 1.1 ст. 33 44-ФЗ, выявленное в ходе рассмотрения жалобы.
0356200001825000001
25
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
26
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
27
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
28
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
29
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ИНТЕГРАЦИЯ РИС - ЕИС
Решение Санкт-Петербургского УФАС от 04.02.2025г. по делу № 44-219/25
Заявка Заявителя была отклонена по основанию: Страна происхождения товара Китайская Народная Республика. п. 4 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ.
…В рамках внеплановой проверки Комиссия УФАС отмечает следующее… при изменении положений извещения произошла техническая ошибка интеграции региональной информационной системы.
Так, при размещении извещения посредством РИС было предусмотрено, в т.ч. следующее: ограничение закупок товаров иностранного происхождения из Перечня, приведенного в Приложении № 2 к вышеназванному Постановлению - перечень из Приложения № 2, поз. 117 Насосы центробежные подачи жидкостей прочие; насосы прочие
При этом, указанная информация не содержится в извещении, размещенном на оф. сайте ЕИС.
Т.о., Комиссия УФАС находит признаки нарушения п. 15 ч. 1 ст. 42 44-ФЗ... Решение:
1. Признать жалобу ООО «Универсал-Траст» необоснованной.
2. Признать в действиях Заказчика нарушения п. 15 ч. 1 ст. 42 44-ФЗ
3. Выдать Заказчику, его комиссии по осуществлению закупок и оператору электронной площадки обязательное для исполнения предписание об устранении выявленного нарушения.
4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дел об административном правонарушении в отношении должностного лица Заказчика.
0572100005325000001
30
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
31
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
32
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ТРЕБОВАНИЯ К ЗАЯВКЕ УЧАСТНИКА ЗАКУПКИ – МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Пп.б и г п.10 Постановления № 1875 содержат переходные положения, предусматривающие временное неприменение при осуществлении закупок товаров, указанных в поз. 400 - 432 перечня № 2, положений пп. "а" и "б" пункта 3 Постановления № 1875, касающихся номеров реестровых записей …
пп.в п.10 1875 содержит переходные положения, предусматривающие, временную возможность подтверждения происхождения товаров, указанных в поз. 362 - 399 и 433 перечня № 2, из государств - членов ЕАЭС, в т.ч. из Российской Федерации, путем представления либо номера реестровой записи из реестра … , либо сертификата о происхождении товара по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009 г. (форма СТ-1) (письмо Минфина России от 31.01.2025г. №24-01-06/8697)
33
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
34
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
35
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
РАССМОТРЕНИЕ ЗАЯВОК
Решение Краснодарского УФАС от 30.01.2025г. № 42/2025
Заказчиком закупается Контур дыхательных аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования КТРУ 32.50.13.190-00245 (НКМИ 185610). В Приложении №2 к Постановлению №1875 включена позиция №417 – контур дыхательный для аппарата ИВЛ.
В извещении содержится информация о применении национального режима – ограничение».
Согласно протоколу подведения итогов на участие в закупке подано 9 заявок. 6 заявок отклонены по п.4 ч.12 ст.48 44-ФЗ; 3 заявки – соответствуют требованиям.
В подп.г п.10 Постановления № 1875 установлено: при осуществлении закупок товаров, указанных в позициях 400 - 432 приложения N 2 … информацией и документами, подтверждающими происхождение таких товаров из государств - членов ЕАЭС, в т.ч. из РФ, являются следующие информация и документы в совокупности: СТ-1; акт экспертизы ТПП РФ…; реквизиты (дата и номер) документа, подтверждающего соответствие производства мед. изделий требованиям ГОСТ ISO 13485-2017.
Комиссией рассмотрены заявки участников. Заявителем подана заявка, содержащая в совокупности документы, соответствующие требованиям подп.г п.10 Постановления №1875. При этом, заявка победителя не содержит документы согласно подп.г п.10 Постановления № 1875.
В связи с чем, при рассмотрении заявок допущено нарушение ч.3 ст.50, п.4) ч.12 ст.48 44-ФЗ.
0318300183925000020
36
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
РАССМОТРЕНИЕ ЗАЯВОК
Решение Новосибирского УФАС от 04.02.2025г. № 054/06/14-310/2025
Объектом закупки является рулон марлевый тканый (позиция КТРУ - 21.20.24.131-00000072), с механизмом «ограничение». Комиссия УФАС установила, что позицией 375 приложения № 2 установлены ограничения товаров, происходящих из иностранных государств, в отношении товаров «Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные; пакеты перевязочные медицинские стерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные» (коды ОКПД 2 - 13.20.44.120, 21.20.24.131, 21.20.24.140, 21.20.24.150, 21.20.24.169, 32.50.50.190).
Вместе с тем, в соответствии с п.п. «в» п. 10 постановления 1875 при осуществлении закупок товаров, указанных в позициях 362 - 399 и 433 приложения № 2 документом, подтверждающим происхождение таких товаров из государств - членов ЕАЭС, в т.ч. из Российской Федерации, наряду с информацией, предусмотренной подпунктами «а» и «б» пункта 3 данного постановления, является СТ-1.
В составе заявки Заявителя присутствовал СТ-1, т.е. было подтверждено соответствие товара требованиям ПП РФ 1875. На основании изложенного, заявка подателя жалобы не подлежала отклонению на основании п. 4 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе. Аналогичные нарушения были допущены при рассмотрении заявок с идентификационными №№ 118067592, 118070338, 118071503, 118070599, 118071958. Т.о., довод жалобы нашёл своё подтверждение.
0351100025325000002
37
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
38
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ПРОВЕРКА СТ-1
Письмо ФАС России от 17.06.2024 N ПИ/52337/24
Из положения о порядке выдачи СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (для отдельных видов медицинских изделий) (далее - Положение), утвержденного приказом ТПП РФ от 10.04.2015 N 29, следует, что оно разработано на основании Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в СНГ от 20.11.2009 (далее - Правила). П.5.2 Приказа ТПП РФ N 29 установлено, что в графу N 5 "Для служебных отметок" вносится следующая запись: "Для целей осуществления закупок для гос. и муниципальных нужд" и, при необходимости, информация о дубликате.
Однако ФАС России отмечает, что п.7.4 Правил установлено, что в графу N 5 впечатываются, вносятся от руки или проставляются штампом служебные отметки государственных контролирующих органов стран вывоза, транзита и/или получения товара, а также при необходимости следующие записи: "Дубликат", "Выдан взамен сертификата", "Выдан впоследствии", а также другие записи, предусмотренные Правилами. Вместе с тем ФАС России обращает внимание, что внесение записи "Для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд" не предусмотрено ни Правилами, ни нормативными правовыми актами Российской Федерации. При этом ФАС России отмечает, что ТПП РФ не является государственным контролирующим органом РФ…
Т.о., СТ-1 является подтверждением страны происхождения медицинских изделий, никакие иные отметки не регулируют вопрос допуска товара к государственным и муниципальным закупкам.
Следовательно, положения Приказа 29, не предусмотренные Правилами, по включению записи "Для целей осуществ-ления закупок для гос. и муниципальных нужд" в графу N 5, являются неправомерными, при этом СТ-1 выданные ТПП РФ без указанной записи, ограничивают возможность хоз. субъектов участвовать в закупках с товаром отечественного производства, что может содержать признаки нарушения антимонопольного законодательства.
39
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
40
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
41
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
42
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ИЗВЕЩЕНИЕ ВКЛЮЧАЕТ НЕСКОЛЬКО ТОВАРОВ С РАЗНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ
Если установлено преимущество при присвоении порядкового номера заявке, содержащей предложение о поставке товара только российского происхождения, осуществляется снижение на 15% ценового предложения этого участника закупки либо увеличение на 15% ценового предложения этого участника закупки в случае подачи им предложения о размере платы, подлежащей внесению за заключение контракта
43
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ИЗВЕЩЕНИЕ ВКЛЮЧАЕТ НЕСКОЛЬКО ТОВАРОВ С РАЗНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ
Например, если в объект одной закупки, включены товары, указанные перечне № 1, № 2, а также товары, не включенные в указанные перечни, целесообразно:
Установленный п.3 ч.4 ст.14 44-ФЗ, механизм предоставления преимущества предусматривает условное снижение … ценового предложения УЗ на 15%. Указанное условное снижение …. осуществляется в отношении размера ценового предложения УЗ, подавшего заявку, которой предоставляется преимущество. Например, в отношении размера предложения участника закупки о цене контракта … (письмо Минфина России от 31.01.2025г. №24-01-06/8697)
44
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
45
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ПРИМЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ НЕСКОЛЬКИХ МЕХАНИЗМОВ �В ЗАКУПКАХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
код позиции | НКМИ | наименование товара | ед. изм. | количество | цена за ед., ₽ | стоимость, ₽ |
32.50.13.190-00007173 | 104620 | Щипцы для удержания кости | Штука | 30,00 | 2 000,00 | 60 000,00 |
32.50.13.190-00007549 | 182770 | Отвертка хирургическая, многоразового использования | Штука | 30,00 | 6 000,00 | 180 000,00 |
ИТОГО | 240 000,00 | |||||
ПРЕИМУЩЕСТВО
Заявки | Сведения в заявке | Действия ОЭП | Ценовое предложение УЗ, руб | Действия комиссии | Контракт | |||
Наименование товара | Страна происхож- дения товара | Сведения подтв. ЕАЭС, в т.ч. РФ | Механизм ограничение | Механизм преимущество | ||||
1 | Щипцы для удержания кости | Россия | СТ-1 | + | 200 000,00 | | Заявка с иностранным товаром / №2 | |
Отвертка хирургическая, многоразового использования | Китай | | ||||||
2 | Щипцы для удержания кости | Россия | СТ-1 | + | 220 000,00 | | Заявка с российским товаром / 220 000 – 15%= 187 000 / №1 | Контракт заключается по предложенной УЗ ЦК 220 000,00 |
Отвертка хирургическая, многоразового использования | Россия | | ||||||
Аукцион
ОГРАНИЧЕНИЕ
46
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
47
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
48
2. Особенности применения национального режима в закупках лекарственных препаратов
48
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
49
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ОПИСАНИЕ ЖНВЛП
Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации (ч.5 ст.33 44-ФЗ)
50
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
51
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
52
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
53
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
54
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ЛК ЗАКАЗЧИКА В ЕИС
с 14.02.2025г.
55
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
56
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
57
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕИМУЩЕСТВ В ЗАКУПКАХ ЖНВЛП
Решение УФАС по Республике Башкортостан от 18.02.2025г. № ТО002/06/106-386/2025
На участие в закупке ЛП МНН Цефтриаксон было подано 7 заявок:
1) ИД № 1503111 (ЦП 1 382 258,88, ЛП Российского происхождения, подтверждение: СТ-1);
2) ИД № 1495896 (ЦП 1 391 857,89, ЛП Российского происхождения, подтверждение: СТ-1);
3) ИД № 1501668 (ЦП 1 449 452,02, ЛП Российского происхождения, подтверждение: СТ-1);
4) ИД № 1498103 (ЦП 1 555 041,24, ЛП Российского происхождения, подтверждение: СТ-1, СП-просроченное);
5) ИД № 1504028 (ЦП 1 564 640,26, ЛП Российского происхождения, включая синтез молекул, подтверждено: СТ-1, действующим документом СП);
6) ИД № 1502040 (ЦП 1 871 808,90, к поставке ЛП производства Республика Беларусь, подтверждено: СТ-1);
7) ИД № 1503115 (ЦП 1 919 804,00, к поставке ЛП импортного производства).
Также согласно Протоколу комиссией Заказчика по осуществлению закупок 6 заявок были отклонены. На основании результатов рассмотрения заявок участников, члены комиссии присвоили порядковый номер: ИД №1504028
Однако, Заказчик должен был допустить заявки, которые подтвердили страну производства сертификатом СТ-1, предоставить преимущество заявке подтвердившей стадии производства лекарственного препарата.�Комиссией было установлено, что заявка Заявителя, в том числе, была отклонена неправомерно.
Жалоба была признана обоснованной.
0301200052125000023
58
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕИМУЩЕСТВ В ЗАКУПКАХ ЖНВЛП
Решение УФАС по ХМАО от 18.02.2025г. № 086/06/49-267/2025
Заявка заявителя содержала предложение о поставке ЛП МНН Цефотаксим ТН Стафотаксим, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г. флакон № 50. К заявке были приложены следующие документы: РУ № ЛП-№(003266)-(РГ-Ки); СТ-1 № 4017000065; Сертификат о соответствии производства ЛС требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС производителя АО «Фармасинтез» № СМР/ЕАЕи/Ки/01169- 2024; а также документ СП-0002997/10/2024 от 08.10.2024 г., в котором содержались сведения о стадиях технологического процесса производства - в графе 2.А.1, 2.А.2, 2.А.3, 2.А.4, 2.А.5. указано, что все стадии производства, обработки, сушки, фасовки, упаковки осуществляются ООО «БХС» на территории Российской Федерации.
Победителем был предложен к поставке ЛП МНН Цефотаксим ООО «КОМПАНИЯ ДЕКО», порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г. флакон № 50. К заявке были приложены следующие подтверждающие документы: РУ № ЛС-001225; СТ-1 № 4120000005.
При этом ценовое предложения победителя на аукционе было 891 000,00 руб., а заявителя 895 500,00 руб.
Т.к. , заявка победителя должна быть признана заявкой в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, заявке заявителя необходимо было предоставить преимущество - сниженное на 15% ЦП составляет 757 350 руб.
Т.о. действия комиссии привели к неправомерному определению победителя закупки
0387200007025000013
59
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ПРИМЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ ОГРАНИЧЕНИЙ И ПРЕИМУЩЕСТВ
60
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
61
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ПАТЕНТНЫЕ ПРАВА
Письма ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5449/25, № МШ/5676/25, № МШ/5444/25, № МШ/5675/25:
при осуществлении закупок лекарственных препаратов с использованием таких активных веществ как «Осимертиниб», «Дапаглифлозин», «Акситиниб», «Руксолитиниб» …
если на момент подачи заявки у участника закупки отсутствует разрешение патентообладателя на использование лекарственного препарата, то такое предложение нарушает исключительные права третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности. Соответственно, заявка такого участника подлежит отклонению в связи с недостоверной информацией содержащейся в заявке на участие в закупке (п.8 ч.12 ст. 48 44-ФЗ).
Решения ФАС России от 20.11.2025 № 08/01/14.5-67/2024, от 25.09.2024 № 24/44/99/П17, от 04.10.2024 № 08/01/14.5-51/2024,
Решения УФАС по Ульяновской области от 23.01.2025 № 073/10/99-31/2025, УФАС по Тюменской области от 20.01.2025 № 3-ВП/2025.
Решение Арбитражного суда г. Москвы от 11.02.2025 по делу № А40-268948/24-145-1877
62
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ НАЦ.РЕЖИМА ЗАЯВКА ДОЛЖНА СООТВЕТСТВОВАТЬ ТРЕБОВАНИЯМ ИЗВЕЩЕНИЯ
Решение Астраханского УФАС от 05.02.2025г. № 030/06/106-146/2025
Заявка ООО «Спектрфарм» признана соответствующей требованиям. На заседании Комиссии установлено, что ООО «Спектрфарм» предложен к поставке ЛП «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб) (РУ от 01.11.2023 года №ЛП-№(0035745)-(РГ-RU).
При этом, действующее вещество Руксолитиниб охраняется евразийским патентом №019504, действующим до 21.03.2028 года, а его фармацевтически приемлемая соль (руксолитиниба фосфат) евразийским патентом №019784, действующим до 12.06.2028 года… Указанное свидетельствует о том, что предложенный в заявке ЛП нарушает исключительные права патентообладателя.
Комиссия установила, что евразийские патенты №019504 и №019784, включенные в Фармреестр, предоставляют правовую охрану действующему веществу Руксолитиниб, в связи с чем предложение ООО «Спектрфарм» о поставке такого ЛП, нарушает действующее законодательство РФ, и, как следствие, положения 44-ФЗ и извещения. Также, письмом ФАС России от 24.01.2025 года №МШ/5675/25 регламентировано, что наличие в заявке предложения о поставке ЛП с использованием активного вещества Руксолитиниб, производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», нарушает действующее законодательство РФ и образует основание для отклонения согласно п.8 ч.12 ст.48 44-ФЗ.
Кроме того, признание заявки ООО «Спектрфарм» соответствующей требованиям извещения повлияло на неправомерное применение комиссией по осуществлению закупок национального режима, и повлекло незаконное отклонение заявки ООО «Ирвин», под идентификационным номером 137.
0825500000725000009
63
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ПРОВЕРКА СВЕДЕНИЙ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ РЕГИСТРАЦИЮ ЛП, СТРАНУ ПРОИСХОЖДЕНИЯ И СТАДИИ ПРОИЗВОДСТВА
Государственная регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с ПП РФ от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" относится к полномочиям Министерства здравоохранения Российской Федерации.
В соответствии с ПП РФ от 31.08.2016 N 863 "Об органах (организациях) Российской Федерации, уполномоченных подтверждать страну происхождения товаров при их вывозе в государства-участники Содружества Независимых Государств", Торгово-промышленная палата Российской Федерации является центральным уполномоченным органом (организацией) по выдаче сертификатов о происхождении товара формы СТ-1.
Документ СП выдается Минпромторгом России в порядке, определенном Приказом от 31.12.2015 N 4368 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС".
В информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" размещается информация, установленная Административным регламентом, в том числе информация о выданных документах СП, которая размещается на официальном сайте Минпромторга России в сети "Интернет" http://minpromtorg.gov.ru/activities/services/licensing/1_12/1_12_7/.
Письмо Минпромторга России от 21.11.2023 N 124845/19
64
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ПРОВЕРКА СТ-1
Письмо ФАС России от 17.06.2024 N ПИ/52337/24
Т.о., СТ-1 является подтверждением страны происхождения медицинских изделий, никакие иные отметки не регулируют вопрос допуска товара к государственным и муниципальным закупкам.
Следовательно, положения Приказа 29, не предусмотренные Правилами, по включению записи "Для целей осуществ-ления закупок для гос. и муниципальных нужд" в графу N 5, являются неправомерными, при этом СТ-1 выданные ТПП РФ без указанной записи, ограничивают возможность хоз. субъектов участвовать в закупках с товаром отечественного производства, что может содержать признаки нарушения антимонопольного законодательства.
Аналогичная позиция складывается с приказом ТПП РФ от 21.12.2015 N 93 "О Положении о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (для лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов)"
�
65
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ПРОВЕРКА ДОКУМЕНТОВ СП
66
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ПРОВЕРКА ДОКУМЕНТА СП
Письмо Минпромторга России от 21.02.2022 N ОВ-13429/19�
Для методов получения фарм. субстанции - выделения из источников минерального, биологического, животного или растительного происхождения подтверждением всех стадий технологического процесса производства на территории Союза является указание в документе СП стадий технологического процесса начиная с пп.2.А.2.
В случае, если в п.1.1 документа СП предусмотрена фарм. субстанция, метод получения которой "химический синтез", то подтверждением всех стадий производства такой фарм. субстанции, осуществляемых на территории Союза, является указание в пп. 2.А.1 "Стадии производства до получения молекулы" документа СП стадий технологического процесса, начиная со стадии "синтез".
В случае, если в п.1.1 документа СП предусмотрена фарм. субстанция, метод получения которой "биотехнологический синтез (производство фармацевтической субстанции с использованием биологических процессов)", то подтверждением всех стадий производства такой фармацевтической субстанции, осуществляемых на территории Союза, является указание в пп. 2.А.1 "Стадии производства до получения молекулы" документа СП стадий технологического процесса, начиная со стадии "культивирование".
Прочерк в пп.2.А.1, в случае производства фарм. субстанции методом химического синтеза или методом биотехнологического синтеза означает, что заявитель не указал в заявлении на выдачу документа СП стадию производства фарм. субстанции до получения молекулы либо не подтвердил прилагаемыми к заявлению документами, что стадии, необходимые для получения молекулы фарм. субстанции, осуществляются на территории Союза. В этом случае документ СП не подтверждает, что все стадии производства лекарственного препарата, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтической субстанции, осуществлены на территории Союза.
67
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ПРОВЕРКА ДОКУМЕНТА СП
Решение Тывинского УФАС от 18.02.2025г. по жалобе № 017/06/105-55/2025
Подано 2 заявки участников закупки, которые содержат следующие предложения:
1. идентификационный номер заявки 118112090 (победитель) представлены сведения: МНН «Золедроновая кислота», продекларирована страна происхождения товара: Российская Федерация, при этом представлено РУ № ЛСР-002910/10 от 07.04.2010; СТ-1 № 4030000069 действителен до 16.12.2025; СП-0002614/02/2024 от 29.02.2024.
Согласно www.minpromtorg.gov.ru, документ СП-0002614/02/2024 - Заявителем является ООО «Верофарм» на ЛП «Верокласт®» (МНН: Золедроновая кислота) с методом получения фармацевтической субстанции «химический синтез». Вместе с тем, в разделе «2.А.1. Стадии производства до получения молекулы» указано «---».
2. идентификационный номер заявки 118113473 представлены следующие сведения: МНН «Золедроновая кислота», продекларирована страна происхождения товара: Российская Федерация, при этом представлено РУ № ЛП-008667 от 18.11.2022; СТ-1 № 4002008678 действителен до 16.12.2025; СП-0002797/06/2024 от 04.06.2024; сертификат № GMP/EAEU/RU/01284-2024 срок действия с 15.04.2024 по 14.04.2027.
Согласно www.minpromtorg.gov.ru, документ СП-0002797/06/2024 - Заявителем является АО «Фармасинтез-Норд» (место производства АО «Фармасинтез-Норд») на ЛП «Золера» (МНН: Золедроновая кислота) с методом получения фармацевтической субстанции «химический синтез». При этом, в разделе «2.А.1. Стадии производства до получения молекулы» указано «синтез» (ООО «БХС», Иркутская обл., г. Братск, …).
Следовательно заявка 118112090 (победитель) должна быть приравнена к заявке, содержащей предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства.
0112200000825000046
68
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ПРОВЕРКА ДОКУМЕНТА СП
Решение Калининградского УФАС России от 11.10.2024 N 039/06/49-911/2024�
Заказчик полагает, что представленный документ СП-0002523/12/2023 от 18.12.2023 на лекарственный препарат Гепарин натрия не подтверждает все стадии производства фарм. субстанции, поскольку строка 2.А.1 "Стадии производства до получения молекулы" содержит прочерк, что указывает на тот факт, что стадия "синтез молекулы" ФГУП "М" не осуществляется, при этом у аналогичных лекарственных препаратов "Гепарин натрия", например производителя ООО "В" данная строка имеется, что подтверждается информацией с сайта Минпромторга России: "Информация о выдаче документов СП".
Пунктом 1.1 СП-0002523/12/2023, представленного Заявителем в составе заявки, предусмотрено выделение фарм. субстанции из источников животного происхождения. В соответствии с положениями п.59 Приложения N 2 к Административному регламенту фармацевтические субстанции, получаемые методами выделения из источников животного происхождения не имеют такой стадии производства, как получение молекулы фармацевтической субстанции, и первичной стадией производства таких фармацевтических субстанций является обработка (без изменения молекулы). Согласно письму Минпромторга России от 21.02.2022 N ОВ-13429/19, Приложением N 2 для фарм. субстанций, получаемых методами выделения из источников минерального, биологического, животного или растительного происхождения, предусмотрены технологические процессы начиная с "обработки (без изменения молекулы)", для данных методов получения фармацевтической субстанции подтверждением всех стадий технологического процесса производства на территории Союза является указание в документе СП стадий технологического процесса начиная с подпункта 2.А.2. Признать жалобу обоснованной.
0335100015624000497�
69
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
ПРОВЕРКА ДОКУМЕНТА СП
Постановление Арбитражного суда г.Москвы от 07.02.2025г. �
ФКУ "ФЦПИЛО" Минздрава России (заказчик) проводил аукцион на поставку ЛП Леналидомид, капсулы, 10 мг (№ 0873400003924000291). Победитель - АО "Биокад". ООО "Примафарм" обратилось с жалобой в Московское УФАС России, которая признана обоснованной, в действиях заказчика выявлено нарушение пп. "б" п.1 ч.5 ст.49, ч.4 ст.14 44-ФЗ. Выдано предписание. Изложенное послужило основанием для обращения общества в арбитражный суд с настоящим заявлением… суды исходили из того, что обществом в полной мере подтверждено, что синтез молекулы действующего вещества ЛП Рупсулимид(R) осуществляется на территории государств - членов ЕАЭС. Судами установлено, что в составе заявки АО "БИОКАД" приложило документ СП, содержащий сведения о стадиях технологического производства ЛП РУПСУЛИМИД(R), осуществляемых на территории ЕАЭС (СП-0002224/06/2024 от 08.06.2023).
Суды отметили, что выданный СП свидетельствует о том, что Минпромторг России проверило достоверность сведений о локализации производства препарата РУПСУЛИМИД(R) методом химического синтеза со стадии фармацевтической субстанции на территории Российской Федерации. Также суды отметили, что в данном случае, заполнение раздела 2.А "Производство фармацевтической субстанции (далее указываются стадии технологического процесса)" с пункта 2.А.2 является надлежащим подтверждением страны происхождения фармацевтической субстанции ЛП, что также подтверждается сведениями ГРЛС, согласно которому фармацевтическая субстанция предлагаемого АО "БИОКАД" к поставке ЛП с торговым наименованием Рупсулимид(R) РУ ЛП-N(002281)-(РГ-КЦ) от 03.05.2023 производится на территории Российской Федерации.
Дело № А40-78403/2024
70
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.
71
Ворожцова Наталья Владимировна
2025 г.