1 of 12

ניסויים בבני אדם –

כשהאיכות מתגייסת לפצח את אתגר 19-covid

ד"ר ליאת בן-דוד

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) (2012). PhRMA 2012 Profile. Washington D.C. Author

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) (2012). PhRMA 2012 Profile. Washington D.C. Author

2 of 12

תפקיד תפעולי בתעשיית פיתוח התרופות

מנהלת איכות קלינית ומרצה

עמותה לטובת הניסויים הרפואיים בישראל

2003

2005

2009

MSc

BSc

1994

1990

3 of 12

מטופלים/ מתנדבים

חוקרים

רשות רגולטורית

חברות קבלן

יזם

4 of 12

https://www.youtube.com/watch?v=jqLKI-UWMU4

5 of 12

6 of 12

תפקיד תפעולי בתעשיית פיתוח התרופות

מנהלת איכות קלינית ומרצה

ועד מנהל בעמותת CTrials

2003

2005

2009

PhD

MSc

BSc

1994

2016

7 of 12

ניהול איכות בניסוי קליני

הצלחה של ניסוי קליני

הרגולטור

מנהיגות, ניהול ובקרה, העצמה, גישה תהליכית, שיפור מתמשך, ניהול ידע, שיתוף פעולה

ממדי יעילות: עמידה ביעדי זמן ותקציב, רווחיות/ כדאיות

ממדי מועילות: תשובה מהימנה, שמירה על בטיחות המשתתף, שמירה על כבודו וזכויותיו של המשתתף

8 of 12

תפקיד תפעולי בתעשיית פיתוח התרופות

מנהלת איכות קלינית ומרצה

ועד מנהל בעמותת CTrials

מנהלת איכות קלינית - חברת תרופות

מנהלת תפעול ומחקר קליני בבית חולים

1999

2005

2009

2016

2021

PhD

MSc

BSc

9 of 12

מחשבים מסלול מחדש

1. חברות התרופות מתבקשות לדאוג למלאי תרופות גדולים יותר בארץ

2. היזמים מונחים כיצד להמשיך לקיים מחקרים תחת הסגרים

פברואר – מרץ

2020

10 of 12

11 of 12

כשהאיכות מתגייסת לפצח את אתגר 19-Covid

שיתוף פעולה

ניהול ידע

שיפור מתמשך

גישה תהליכית

העצמה

ניהול ובקרה

מנהיגות

12 of 12

תודה על ההקשבה

liatziegel@gmail.com