Название проекта: Энтеросорбент, модифицированный иодидом серебра с прямым бактерицидным действием

Цель проекта: Целью предлагаемого проекта является обеспечение населения страны в необходимом объеме энтеросорбента высокой эффективности для борьбы с распространением коронавируса и обеспечить профилактику от аналогичных пандемий, а также организовать производство, имеющий высокий экспортный потенциал.

Задачи проекта:

1. Обеспечить население страны в необходимом объеме энтеросорбента, модифицированный иодидом серебра с прямым бактерицидным действием, для борьбы с распространением коронавируса.
2. Обеспечить профилактику от аналогичных вирусных пандемий.
3. Организовать производство, имеющий высокий экспортный потенциал.

Проблема/Решение

Состояние фармацевтической отрасли в Казахстане можно назвать критическим, поскольку страна не покрывает собственными лекарственными средствами и 30% потребностей населения, тогда как для обеспечения национальной безопасности государства доля отечественных препаратов должна составлять не менее 50%. Принятая в 2010 г. Государственная программа по форсированному индустриально-инновационному развитию (ФИИР) Республики Казахстан на 2010-2014 гг., поставила задачи по развитию приоритетных секторов экономики РК. Одной из таких задач оказалась фармацевтическая промышленность. В рамках программы

В рамках программы предусматривается, что к 2014 году внутренний рынок Казахстана на 50% будет обеспечен лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения казахстанского производства. В настоящий момент казахстанские производители обеспечивают только 15% потребляемых в республике лекарственных средств.

В Казахстане насчитывается 112 фармацевтических производителей, но ни одно отечественное предприятие не производит собственные (казахстанские) субстанции. Вместе с тем в республике имеется значительный научный задел в области разработки и внедрения в фармацевтическое производство более 50 новых оригинальных лекарственных препаратов. Это разработки КазНУ им.аль-Фараби, КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, ИХН им. А.Б.Бектурова, НПТЦ «Жалын», МНПХ «Фитохимия», ЮКГМА и др.

Один из сдерживающих факторов внедрения разработок казахстанских учёных - отсутствие пилотного производства по типу ранее существовавших заводских лабораторий, где лабораторные регламенты должны проходить опытно-промышленную апробацию.

Появление COVID-19 поставило перед специалистами здравоохранения мира задачи, связанные с быстрой диагностикой и оказанием медицинской помощи больным. В настоящее время сведения об эпидемиологии, клинических особенностях, профилактике и лечении этого заболевания ограничены, нет доказательств эффективности применения при COVID-19 каких-либо лекарственных препаратов. В рамках оказания медицинской помощи необходим мониторинг состояния пациента для выявления признаков клинического ухудшения, таких как быстро прогрессирующая дыхательная недостаточность и сепсис, назначение терапии в соответствии с состоянием пациента. Пациенты, инфицированные SARS-CoV-2, должны получать поддерживающую патогенетическую и симптоматическую терапию.

Энтеросорбенты относятся к эфферентной терапии, она направлена на выведение из организма различных вирусов и субстратов.

Коллектив ученых, медицинских работников, докторантов и экспертов разработали новый модифицированный сорбент. В его составе - модифицированный волокнистый уголь, уникальный природный минеральный компонент и ионы серебра. Тем самым усилено саногенное действие сорбентов. При этом полученный модифицированный сорбент выступает одновременно как в роли носителя для доставки активных веществ, например, в нужные отделы организма, так и в качестве детоксиканта. Этот подход позволил нам создать модифицированные сорбенты для пролонгированной доставки таких компонентов, как серебро. Серебро является эффективным антибактериальным и противовирусным средством при инфекциях. Кроме того, углеводистый компонент модифицирован (заряжен) такими микроэлементами как калий, магний. Терапевтическое действие этих компонентов обеспечивает общую дезинтоксикацию организма, благодаря высокой сорбирующей и антибактериальной способности по отношению к экзо- и эндотоксинам, вредным продуктам метаболизма (желчным кислотам, шлакам, избыткам липидов аммиаку и т.д.) Эффективно сорбирует и убивает эндотоксины высокой молекулярной массы, бактерий, вирусы, аллергены и патогенные микроорганизмы.

В настоящее время в Республике Казахстан с уверенностью можно сказать нет аналогичных сорбентов. Данная разработка была проведена в течении 10-ти лет. В основе -отечественное растительное сырье.

Пути и механизмы решения:

• Имеется производственная линия и все разрешительные документы.
• Разработана технология
• Необходимо произвести объемный, из расчета на численность населения Республики Казахстан, выпуск продукции.

• Новизна заключается в том, что энтеросорбент модифицирован иодидом серебра, который эффективно сорбирует и убивает эндотоксины высокой молекулярной массы, бактерий, вирусы, аллергены и патогенные микроорганизмы.
• Уникальность заключается в том, что удалосьсовместить действие ионов серебра и иода что многократно усиливает эффективность действия препарата по сравнению с индивидуальными компонентами. Иодид серебра сорбированный на поверхности пор активного угля действует локально и мягко, не повреждая окружающие ткани. Иодид серебра имеет значительно большее произведное растворимости, чем металлическое серебро, и позволяет создать большую концентрацию ионов серебра в ликворе кишечника. К тому же, образующиеся при растворении ионы иода обладают бактерицидным действием и убивают вирусы. Предлагаемый к производству энтеросорбент с иодидом серебра не имеет аналогов на рынке фармпродукции.

Результаты по проекту

Разработана технология получения энтеросорбента.

Эффективность препарата подтверждена: ·

• Клинический Военный Госпиталь МО РК г. Алматы (2013-2015 гг.). Проведена клиническая апробация препарата «Фитосорб-Алтын жебе» на 61 больных;
• НИИ кардиологии и внутренних болезней - проведено испытание по определению острой и хронической токсичности препарата, также эффективность его применения.
• Имеются Республиканские, Евразийские, Европейские патенты и научные публикации (монографии, статьи).

Потенциальный объем рынка

Из года в год наблюдается увеличение численности жителей Казахстана страдающих от аллергии, интоксикации, вирусных заболеваний.

Объем препарата может достигать миллиона и больше.

Сравнительная таблица с аналогами

Аналогов нет

Бизнес модель

Предложение для сотрудничества

Мы готовы к сотрудничеству как с отечественными фирмами, так и с зарубежными фирмами и компаниями с целью распространения и применения энтеросорбента для оздоровления организма человека.

Мы будем рады потенциальным покупателям нашего энтеросорбента, по договорной цене.

Мы будем сотрудничать с потенциальными партнерами для внедрения нашей продукции энтеросорбента на договорных условиях.

Авторы: Тулеуханов С.Т. – д.б.н., профессор, член-корреспондент НАН РК, кафедра биофизики, биомедицины и нейронауки КазНУ им. аль-Фараби

Акназаров С.Х. – д.х.н., профессор, академик КазНАЕН, Ген.директор НПТЦ «Жалын»